專利名稱：一種改進的處理胸腔積液的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供一種處理患者胸腔積液的方法，包括與以往的方法相比以增加的頻次排出胸膜腔中的積液。
背景技術(shù)：
胸膜腔和胸膜對輔助肺臟在呼吸過程中發(fā)揮最佳功能有著重要作用。胸膜腔由包圍著肺臟的胸膜臟層、緊貼胸壁的胸膜壁層以及隔開二者的薄層液體組成。影響胸膜腔和胸膜的疾病包括胸腔積液和氣胸。胸腔積液涉及在肺臟周圍蓄積過量的液體，且胸腔積液產(chǎn)生于液體在胸膜腔中的累積。胸腔積液可能與下列疾病有關(guān)，例如癌癥，肺結(jié)核，充血性心力衰竭(congestive heartfailure),肺炎,肺栓塞,病毒性疾病,肝硬化,后冠狀動脈旁路移植手術(shù)(post-coronary),胃腸道疾病,胰腺結(jié)核(tuberculosis pancreatitis),及間皮瘤(mesothelioma)。當空氣或氣體存在于胸膜腔中時發(fā)生氣胸?；加行啬ぜ膊∪绨Y候性胸腔積液或氣胸的患者通常采用除去積液或氣體的胸腔穿刺術(shù)和/或化學或機械胸膜固定術(shù)來處理。從胸膜腔中排出過多的積液是處理癥候性胸腔積液的重要部分。胸膜腔中過多的液體會導致患者胸痛，在溫和用力和/或休息時氣短，以及全身不適。除了緩解這些癥狀之外，重要的是要排出過多的胸腔積液，因為積液有時會轉(zhuǎn)變?yōu)楦腥?，并且可能導致患者更多的并發(fā)癥。胸膜固定術(shù)也是一種常見的處理患者復發(fā)的癥候性胸腔積液的方法。胸膜固定術(shù)包括化學或機械性地刺激胸膜的壁層和/或臟層，以關(guān)閉胸膜腔并阻止更多的積液和/或氣體蓄積。胸膜固定術(shù)的典型特征是在胸膜的壁層和臟層之間建立纖維性粘連?；瘜W胸膜固定術(shù)可通過硬化劑介入(一般是通過`導管介入)胸膜腔中來實現(xiàn)。硬化劑包括滑石，四環(huán)素(tetracycline),去氧輕四環(huán)素(doxycycline), 二甲胺四環(huán)素(minocycline),多柔比星(doxorubicin),聚維酮碘(povidone iodine),博萊霉素(bleomycin), TGF0,及硝酸銀。常常需要抽出或者排出癥候性胸腔積液患者的胸腔積液用于診斷測試。例如，可以利用針頭和注射器從胸膜腔中抽取診斷性胸膜液樣品并分析蛋白質(zhì)、酶和微生物的存在情況。此外，還可以測試胸膜液的細胞學和pH值。參見Maskell et al.“BTS Guidelinesfor the Investigation of a Unilateral PleuralEffusion in Adults, ”Thorax, 2003, 58:1i8-1il7。應當小心監(jiān)測胸膜腔的液體排出，以減少可能的不利影響，如再膨脹性肺水腫。通常情況下，一次排出的積液不應該超過1.5L。然而，根據(jù)個別的患者，可以排出更大量的胸膜腔液體。參見 Feller-Kopman D., uLarge-voIumeThoracentesis and the Risk ofRe-expansion Pulmonary Edema,，，Ann ThoracSurg, 2007; 84 (5): 1656-1661。一些患者，包括復發(fā)性惡性胸腔積液患者，需要定期排出胸腔積液以緩解癥狀并降低醫(yī)療并發(fā)癥的風險。對于住院患者或者門診患者，胸膜腔液體的排出可以在醫(yī)院施行。排出過量胸膜腔液體之后，患者常常感受到肺活量的增加和癥狀的改善。參見Antony etal.“Management of Malignant PleuralEffusions,，，EurRespir J.2001; 18:402-419。通常情況下，患者接受排出胸腔積液處理的頻次基于他們的癥狀。例如，門診患者通常在接受胸膜液排出的初次處理之后，接續(xù)的處理則取決于其癥狀復發(fā)的時間?；颊咄ǔＣ扛? 7天接受處理。作為一種選擇，住院接受胸膜固定術(shù)的患者通常只需要一次處理。然而，這兩種方法都有問題。接受門診積液排出處理的患者可實現(xiàn)“自發(fā)”的胸膜固定術(shù)，但需要較長的時限并且成功率不能令人滿意。接受住院胸膜固定術(shù)的患者常常經(jīng)歷一個痛苦的過程，需要住院Γ7天，并且具有較高的復發(fā)率。一種嘗試解釋該問題的理論是，液體在胸膜腔中的快速再蓄積使得胸膜壁層和臟層的粘連和胸膜腔的封閉更加困難?，F(xiàn)有技術(shù)中，需要一種迅速并成功處理患者胸腔積液的方法，使得患者可以迅速和安全地緩解癥狀。
所有文獻均整體性地并入本文中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種處理患者(subject)胸腔積液的方法，包括:實施兩次或者更多次從患者胸膜腔中排出一定量積液的處理，其中所述處理以約每12 72小時的頻次實施，直到兩次或者更多次連續(xù)處理中的每次處理排出少于300mL的積液。本發(fā)明還提供了一種試劑盒，包括:一種從患者胸膜腔中排出積液的裝置和使用說明書。通過對下文的考察或者對本發(fā)明實施的領(lǐng)會，本領(lǐng)域的技術(shù)人員會更加清楚本發(fā)明的其它的新特征和優(yōu)點。
具體實施例方式本發(fā)明涉及一種處理患者胸腔積液的方法，包括:實施兩次或者更多次從患者胸膜腔中排出一定量積液的處理，其中所述處理以約每12 72小時的頻次實施，直到兩次或者更多次連續(xù)處理中的每次處理排出少于300mL的積液。本發(fā)明的處理方法包括從患有胸腔積液的患者的胸膜腔中排出一定量的積液。積液的排出可以通過本領(lǐng)域任何已知的方法以及本領(lǐng)域任何已知的裝置來完成。所述裝置的實例包括但不局限于:導管、胸管、注射器和針頭。積液優(yōu)選通過導管，更優(yōu)選通過胸腔導管排出。在優(yōu)選的實施方案中，處理是針對門診患者，這些患者具有長期留置體內(nèi)的胸腔導管，例如Carefusion投放市場的PL.EURX'"'胸腔導管。參見Putnam etal.“Outpatient Management ofMaIignant Pleural Effusion by a Chronic IndwellingPleural Catheter”AnnThorac Surg 2000;69:369-375；ffarren et al.“Identifcationof clinical factorspredicting PieurX..…catheter removal in patients treatedfor malignant pleuraleffusion，，European Journal of Cardio-Thoracic Surgery2008;33(I):89-94。每次處理期間從患者胸膜腔中排出的液體的量應由專業(yè)保健人員確定。每次處理要排出的液體的合適量以及持續(xù)時間，會隨著患者病情的嚴重程度，以及患者的年齡、體重、共存病(comorbidity)和其這類因素而變化。在優(yōu)選實施方案中，每次處理過程從胸膜腔中排出不多于2L,優(yōu)選不多于IL的液體。在優(yōu)選實施方案中，液體應當以小于600mL/分鐘，更優(yōu)選小于500mL/分鐘，最優(yōu)選25 400mL/分鐘的速度排出。在一些實施方案中，每個處理期的持續(xù)時間小于2小時，優(yōu)選小于I小時，更優(yōu)選小于20分鐘。在排出積液的初次處理之后，可以實施一次或多次后繼處理。后繼處理可優(yōu)選以約每12 72小時一次的頻次，更優(yōu)選以約每12 48小時一次的頻次，最優(yōu)選以約每24小時一次的頻次實施。后繼處理應該應當實施到兩次或者更多次連續(xù)處理中的每次處理所排出的積液少于約300mL，優(yōu)選少于約250mL，更優(yōu)選少于約150mL，最優(yōu)選少于約IOOmL為止。在優(yōu)選的實施方案中，后繼處理實施到兩次或者更多次連續(xù)處理中的每次處理所排出的積液少于約300mL，優(yōu)選少于約250mL，更優(yōu)選少于約150mL，最優(yōu)選少于約IOOmL為止。在對患者實施兩次或者更多次連續(xù)處理，且這些處理中從胸膜腔排出的積液的量低于所選定的閾值之后，可以更低的頻次實施任何必要的額外處理。例如，可以低于前面所實施的頻次實施任何必要的額外處理。在某些實施方案中，所述任何必要的額外處理的頻次可以為每3天或者更多天一次。在某些實施方案中，除了積液排出處理之外，還可以實施胸膜固定處理。胸膜固定處理可以是現(xiàn)有技術(shù)中已知的創(chuàng)立胸膜固定的任何處理。胸膜固定可以是機械胸膜固定處理，也可以是化學胸膜固定處理?；瘜W胸膜固定處理可以包括給用一種或者多種硬化劑。所述硬化劑包括但不局限于:滑石，四環(huán)素(tetracycline),去氧輕四環(huán)素(doxycycline),二甲胺四環(huán)素(minocycline),多柔比星(doxorubicin),聚維酮碘(povidone iodine),博萊霉素(bleomycin)，TGFii，及硝酸銀。在某些實施方案中，該硬化劑為銀或者銀鹽。本發(fā)明的方法可以施用于任何需要的患者，優(yōu)選哺乳動物患者。優(yōu)選的是，所述哺乳動物患者選自:人，羊，狗，貓， 牛，及馬。優(yōu)選所述哺乳動物患者為人。本發(fā)明還提供一種試劑盒，包括:一種從患者胸膜腔中排出液體的裝置和使用說明書。使用說明書包括對上述處理胸腔積液的方法的說明。實施例實施例1患者A是患有癥候性胸腔積液的門診病人。其身體內(nèi)放置有長期留置的胸腔導管。在其第一次看門診時，臨床醫(yī)生在30分鐘內(nèi)從其胸膜腔中排出950mL積液。他約每隔24小時回診。
天次處理時間排出液體的量 I 10:00am 950mL 2 9:00am 900mL 3 9:30am 825mL 4 10:15am 700mL 5 10:30am 575mL
權(quán)利要求
1.一種處理患者胸腔積液的方法，包括:實施兩次或者更多次從患者胸膜腔中排出一定量積液的處理，其中所述處理以約每12 48小時的頻次實施，直到兩次或者更多次連續(xù)處理中的每次處理排出少于300mL的積液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述處理以約每12 36小時的頻次實施。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述處理以約每24小時的頻次實施。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述處理以約每12 72小時的頻次實施，直到三次或者更多次連續(xù)處理中的每次處理排出少于300mL的積液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述處理以約每12 72小時的頻次實施，直到兩次或者更多次連續(xù)處理中的每次處理排出少于250mL的積液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述處理以約每12 72小時的頻次實施，直到兩次或者更多次連續(xù)處理中的每次處理排出少于IOOmL的積液。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述處理以約每12 72小時的頻次實施，直到兩次或者更多次連續(xù)處理中的每次處理排出少于50mL的積液。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中一次處理中從胸膜腔中排出的積液的量不超過1.5L。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中一次處理中從胸膜腔中排出的積液的量不超過1L。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中在每次處理排出少于500mL積液的兩次或者更多次連續(xù)處理之后，該方法還包括頻次為每三天或更多天的一次或者更多次處理。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述積液借助于選自下列的手段排出:導管，胸管，注射器，及針頭。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中所述積液通過胸腔導管排出。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，還包括施加硬化劑。
14.根據(jù)權(quán)利要求12的方法，其中所述胸腔導管洗脫硬化劑。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的方法，其中所述硬化劑選自以下組成的組:硝酸銀，TGFe滑石，四環(huán)素，去氧羥四環(huán)素，二甲胺四環(huán)素，多柔比星，聚維酮碘，及博萊霉素。
16.根據(jù)權(quán)利要求14的方法，其中所述硬化劑是硝酸銀。
17.—種試劑盒，包括:一種從患者胸膜腔中排出積液的裝置和使用說明書。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的試劑盒，其中所述裝置選自:導管，胸管，注射器，及針頭。
19.根據(jù)權(quán)利要求17的試劑盒，其中所述使用說明書包括實施兩次或者更多次從患者胸膜腔中排出一定量積液的處理的說明，其中所述處理以約每12 48小時的頻次實施，直到兩次或者更多次連續(xù)處理中的每次處理排出少于300mL的積液。
全文摘要
本發(fā)明提供一種處理患者胸腔積液的方法，包括與以往的方法相比以增加的頻次排出胸膜腔中的液體。
文檔編號A61M31/00GK103189096SQ201180022934
公開日2013年7月3日 申請日期2011年5月5日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月7日
發(fā)明者安東尼·路頗, 杰夫瑞·施密特, 莫妮卡·桑德斯 申請人:開爾弗森2200有限公司