專利名稱：一種植入式神經刺激系統的延長導線的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用于植入式醫(yī)療器械的制造技術，尤其是植入式神經刺激系統的延長導線。
背景技術：
植入式神經刺激系統通過電刺激的方式來興奮、抑制或調節(jié)神經系統傳導，從而達到恢復或改善人體機能運作的治療效果。植入式神經刺激療法已經被證實對二十余種神經功能失調疾病具有確切的療效。與傳統的藥物方法和外科手術損毀方法相比較，植入式神經刺激療法安全可逆，在臨床上正越來越多地被使用。植入式神經刺激系統按照刺激部位的不同，可細分為腦深部刺激器、迷走神經刺激器、脊髓刺激器、外周神經刺激器等。植入式神經刺激系統一般由脈沖發(fā)生器和電極導管兩部分，或者脈沖發(fā)生器、延長導線以及電極導管三部分組成。脈沖發(fā)生器產生的刺激信號通過延長導線、電極導管，最終到達刺激靶點，刺激神經，產生治療的效果。以通常的腦深部刺激器為例，該系統的脈沖發(fā)生器放置在人胸部的皮下，電極導管放置在人的頭部，這兩者之間的電氣連接通過延長導線完成。延長導線整體都處于人的皮下，它從人的耳后開始，順著頸部一直延伸到胸部。頸部、胸部肌肉的活動會拉伸、壓縮、 彎曲、扭轉延長導線。尤其是頸部可以大幅度地運動，這使得延長導線處于非常惡劣的應力環(huán)境中。在刺激器長達數年甚至十幾年的使用壽命期內，如何保證延長導線的力學性能和電氣性能、提高刺激器的連接可靠性是延長導線的設計、制造過程中一個非常重要的問題。腦深部刺激器的延長導線由插頭、連接線、插座三部分組成(參見圖I)。在過去十余年間完成的腦深部刺激器手術中，由于延長導線的連接線與插座之間的連接出現問題而造成的手術失效已發(fā)生多起。已有的連接線與插座之間的連接方式如圖2所示幾乎拉直的細導線將連接線中的螺旋線與插座中的金屬件連接起來。在這樣的連接方式中，延長導線發(fā)生輕微的拉伸或彎曲，甚至些許的扭轉，都使得細導線兩端的連接處產生較大的應力， 在長期的植入過程中，很容易導致細導線兩端的連接點發(fā)生低周疲勞斷裂。
發(fā)明內容有鑒于現有技術的上述缺陷，本實用新型的目的在于提供一種改進的植入式神經刺激系統的延長導線，以保證延長導線的力學性能和電氣性能，提高連接的可靠性?！N用于植入式醫(yī)療器械的延長導線，包括第一連接端、連接線和第二連接端，所述連接線由多腔絕緣管和各管腔內的螺旋線組成，其特征在于，還包括多條細導線，所述多條細導線中的每一條具有近端部，其與所述螺旋線形成電連接，遠端部，其與所述第二連接端內的金屬件形成電連接；并且，所述多條細導線中的至少一條還具有應力釋放部，其設置于所述近端部與所述遠端部之間，用于釋放所述延長導線內部的應力。優(yōu)選地，所述應力釋放部的形狀為環(huán)狀。優(yōu)選地，所述應力釋放部的形狀為環(huán)繞該細導線的軸線形成的螺旋狀。優(yōu)選地，所述應力釋放部的形狀為與該細導線的軸線相切的螺旋狀。優(yōu)選地，所述應力釋放部的形狀為Q狀。優(yōu)選地，所述應力釋放部的形狀為8字形狀。優(yōu)選地，所述應力釋放部的形狀為折線形狀。優(yōu)選地，所述應力釋放部的形狀為S形狀。優(yōu)選地，所述第一連接端為能夠與所述植入式醫(yī)療器械形成電連接的插頭，所述第二連接端為插座。當采用本實用新型所述的連接方式時，只要連接線發(fā)生的拉伸或彎曲或扭轉行為未使得細導線繞有的環(huán)拉伸消失，細導線兩端的連接處都不承受或只承受很小的應力。只有細導線繞有的環(huán)消失之后，細導線兩端才開始承受較大的應力。另外，還可以通過調整繞環(huán)的形式(包括但不限于繞環(huán)的大小或繞環(huán)的次數)使得在病人正常的活動范圍內，細導線繞有的環(huán)不會消失，從而大大提高延長導線的抗疲勞能力和可靠性。

圖I是植入式神經刺激系統的延長導線的整體圖；圖2是現有技術中的延長導線的連接方式示意圖；圖3是根據本實用新型的延長導線的連接示意圖；圖4是根據本實用新型的細導線繞環(huán)的形狀示意圖。(a)所示的細導線中部形成為與其軸線相切的螺旋狀，(b)所示的細導線中部形成為Q狀，(C)所示的細導線中部形成為8字形狀，(d)所示的細導線中部形成為S形狀的折線，(e)所示的細導線中部形成為環(huán)繞該細導線的軸線形成的螺旋狀。圖中各標記所代表的含義為I.插頭，2.連接線，3.插座，4.四腔硅橡膠管，5.螺旋線，6.細導線，7.金屬件。
具體實施方式

以下結合附圖，描述本實用新型的技術方案和制造過程圖I所示為用于植入式神經刺激系統的一種延長導線，它由插頭(I)、連接線(2) 和插座(3)三部分組成。圖2所示為已有的連接線與插座的連接方式。插頭和插座之間的連接線由多腔的絕緣管(4)(例如四腔硅橡膠管)和管內的螺旋導線(5)組成，插座由金屬件(7)(連接觸點)和分隔、固定金屬件的絕緣體(圖中未畫出)組成，螺旋線和金屬件之間用涂覆絕緣層的細導線(6)連接?，F有的連接方式中，細導線基本處于拉直或近乎拉直的狀態(tài)。這樣，當連接線發(fā)生輕微的彎曲時，會在細導線兩端的連接處產生較大的應力。圖3所示為根據本實用新型的一種實施例，其中細導線的近側端部與插頭相連， 遠側端部與插座中的金屬件相連，中間繞有一個用于釋放應力的圓環(huán)，形狀為與該細導線的軸線相切的螺旋狀。[0031]圖4所示的為細導線的用于釋放應力的部分的各種變形的實施例。其中，圖4中的(a)所示的細導線中部形成為與其軸線相切的螺旋狀，(b)所示的細導線中部形成為Q 狀，(c)所示的細導線中部形成為8字形狀，(d)所示的細導線中部形成為S形狀的折線， (e)所示的細導線中部形成為環(huán)繞該細導線的軸線形成的螺旋狀。進一步地，所述細導線的繞環(huán)形式可以是平面的亦可以是空間的。進一步地，所述細導線的繞環(huán)形式可以是圖4所示的a、b、c、d、e中的任意一種形式在此基礎上的改進，例如重復地繞相同或不同形式的環(huán)、將圓環(huán)變成多邊形的圈。進一步地，延長導線中的各根細導線可以采用相同的繞環(huán)形式，或不同的繞環(huán)形式。以上各種實施例中的延長導線可以采用現有技術中的任何適用的方式制造成型。 以環(huán)狀為例，其易于實現的一種制造方法是將細導線在合適直徑的圓棒上纏繞一周，然后抽去圓棒即可。以上所述僅為本實用新型的幾種具體實施例，以上實施例僅用于對本實用新型的技術方案和發(fā)明構思做說明而非限制本實用新型的權利要求范圍。凡本技術領域中技術人員在本實用新型的發(fā)明構思基礎上結合現有技術，通過邏輯分析、推理或有限實驗可以得到的其他技術方案，也應該被認為落在本實用新型的權利要求保護范圍之內。
權利要求1.一種植入式神經刺激系統的延長導線，包括第一連接端、連接線和第二連接端，所述連接線由多腔絕緣管和各管腔內的螺旋線組成，其特征在于，還包括多條細導線，所述多條細導線中的每一條具有近端部，其與所述螺旋線形成電連接，遠端部，其與所述第二連接端內的金屬件形成電連接；并且，所述多條細導線中的至少一條還具有應力釋放部，其設置于所述近端部與所述遠端部之間，用于釋放所述延長導線內部的應力。
2.根據權利要求I所述的植入式神經刺激系統的延長導線，其特征在于，所述應力釋放部的形狀為環(huán)狀。
3.根據權利要求2所述的植入式神經刺激系統的延長導線，其特征在于，所述應力釋放部的形狀為環(huán)繞該細導線的軸線形成的螺旋狀。
4.根據權利要求2所述的植入式神經刺激系統的延長導線，其特征在于，所述應力釋放部的形狀為與該細導線的軸線相切的螺旋狀。
5.根據權利要求2所述的植入式神經刺激系統的延長導線，其特征在于，所述應力釋放部的形狀為Q狀。
6.根據權利要求2所述的植入式神經刺激系統的延長導線，其特征在于，所述應力釋放部的形狀為8字形狀。
7.根據權利要求I所述的植入式神經刺激系統的延長導線，其特征在于，所述應力釋放部的形狀為折線形狀。
8.根據權利要求7所述的植入式神經刺激系統的延長導線，其特征在于，所述應力釋放部的形狀為S形狀。
9.根據前述任一權利要求所述的植入式神經刺激系統的延長導線，其特征在于，所述第一連接端為能夠與所述植入式神經刺激系統形成電連接的插頭，所述第二連接端為插座。
專利摘要本實用新型公開了一種植入式神經刺激系統的延長導線。它由插頭、連接線、插座三部分組成，一段繞環(huán)的細導線一端與連接線中的一根螺旋導線連接，另一端與插座中的一個金屬件連接。使用繞有環(huán)的細導線制造延長導線，可提高延長導線的抗疲勞性能和整體的可靠性。
文檔編號A61N1/372GK202352915SQ20112012535
公開日2012年7月25日 申請日期2011年4月20日 優(yōu)先權日2011年4月20日
發(fā)明者文雄偉, 李路明, 許扶, 郝紅偉 申請人:北京品馳醫(yī)療設備有限公司, 清華大學