專利名稱：中藥注射劑快速過敏皮試檢測裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種中藥注射劑快速過敏皮試檢測裝置。
背景技術：
作為中藥的一種新劑型，中藥注射劑自上個世紀七八十年代問世以來，一直很被看好，臨床上使用得非常廣泛。但是，由于中藥注射劑與西藥不同，中藥注射劑通常由多種中藥成分所組成，且直接進入患者血液，風險比口服藥大，對中藥注射劑過敏而出現(xiàn)的不良反應近兩年已多有報道，甚至有嚴重不良反應導致死亡的病例。但是另一方面，專家們也不贊成因顧慮中藥注射劑可能產生過敏等不良反應就拒之于門外、完全停止使用，因為過敏反應只發(fā)生在一部分特殊體質的人群，尤其有些中藥注射劑確有西藥無法替代的獨道之處。國內多數醫(yī)學專家的體會是，無論使用什么中藥注射劑，無論藥品說明書中有沒有要求做皮試，用前都要先為患者做皮試，對皮試有過敏反應者，一概不用中藥注射劑。這樣雖然無法保證萬無一失，但是確能有效排除絕大部分敏感人群，盡可能地保護患者安全。目前， 國內市場上有多種藥物過敏皮試儀進行銷售，但此類藥物過敏皮試儀僅限于對青霉素類、 頭孢菌素類、鏈霉素、精制破傷風抗霉素(TAT)、普魯卡因等藥物進行皮試檢測，此類產品結構簡單，應用范圍有限，無法應用于中藥注射劑過敏檢測。

實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題是提供一種使患者能通過皮試的方法來判定其是否對中藥注射劑過敏，從而避免了中藥注射劑不良反應發(fā)生的中藥注射劑快速過敏皮試檢測裝置。本實用新型采用如下技術方案本實用新型包括通過連接導線和電子脈沖發(fā)射裝置相連接的電極以及套裝在電極上的藥液滲透裝置，其特征在于所述的藥液滲透裝置由四個呈一字排列連接的電極套環(huán)以及固定電極套環(huán)的連接帶構成，所述的電極套環(huán)上設置有藥液吸附膜體。所述的藥液吸附膜體為納米海綿片體。在藥液吸附膜體上覆置有脂質體覆膜。本實用新型的積極效果如下根據中藥注射劑的應用特點，本實用新型設置四個檢測電極及相應的藥液滲透裝置，增加了中藥注射劑的配伍對照種類，即分別采用10%葡萄糖注射液和生理鹽水注射液作為溶液及空白對照液進行皮試。本實用新型采用4個電極套環(huán)呈一字形設置，便于測試和對照分析。本實用新型根據患者手臂的寬度分別采用不同形狀的皮試電極。本實用新型采用納米海綿片體作為吸附皮試液的材料，采用物理吸附的機理，依靠海綿內的納米級毛細管開孔結構，在滴液過程自動、充分吸附中藥注射劑中的各種成分， 在進行輕度擠壓后即可釋放其所吸附的全部中藥注射劑成分。[0012]本實用新型在納米海綿片體上采用柔性脂質體覆膜，脂質體制劑可改善藥物對皮膚的通透性，中藥注射劑存在多組分構成的特點，成分復雜，各組分的皮膚的滲透率不同， 這樣本實用新型可充分吸收到各種成分，使各組分能夠充分地滲透到皮膚組織中。脂質體覆膜作為經皮給藥的載體具有顯著的促透效果，尤其是對多肽和蛋白質類大分子藥物，柔性脂質體具有超強的擠壓變形能力，能穿透完整的皮膚，即使在較低的給藥劑量下也可達到有效藥物濃度，使皮膚能對待測中藥注射劑充分吸收。本實用新型采用不同形狀的和皮試電極配套使用的藥液滲透裝置，根據測試者不同的手臂的寬度區(qū)別使用。本實用新型采用納米海綿片體作為吸附皮試液的材料，可充分吸附和釋放其所吸附的全部中藥注射劑成分。本實用新型采用柔性脂質體覆膜技術，即使在較低的給藥劑量下也可達到有效藥物濃度，使皮膚能對待測中藥注射劑充分吸收。

圖1為本實用新型結構示意圖；圖2為本實用新型側視結構示意圖；圖3為附圖1的A部放大圖。在附圖中1電極、2連接導線、3電極套環(huán)、4納米海綿片體、5脂質體覆膜、6連接
市ο
具體實施方式
如附圖1、2所示，本實用新型包括通過連接導線2和電子脈沖發(fā)射裝置相連接的電極1以及套裝在電極1上的藥液滲透裝置，其特征在于所述的藥液滲透裝置由四個呈一字排列連接的電極套環(huán)3以及固定電極套環(huán)3的連接帶6構成，所述的電極套環(huán)3上設置有藥液吸附膜體4。所述的藥液吸附膜體4為納米海綿片體。在藥液吸附膜體4上覆置有脂質體覆膜5。所述的脈沖發(fā)射裝置可以是直流脈沖發(fā)射裝置，也可以是超聲波發(fā)射裝置。 所述的藥液滲透裝置由電極套環(huán)3以及固定電極套環(huán)3的連接帶6構成，所述的電極套環(huán) 3上設置有納米海綿片體4，在納米海綿片體4上覆置有脂質體覆膜5。本實用新型采用納米海綿片體4的外表面在液態(tài)脂質體中浸泡形成脂質體覆膜5。如附圖1所示，本實用新型采用4個電極套環(huán)呈一字形設置，便于測試和對照分析。本實用新型的固定電極套環(huán)的直徑為0. 8 1. 2mm,高度為4. 5 5. 5 mm，其中納米海綿片體4的厚度為2. 0 3. 5mm,脂質體覆膜5的厚度為0. 1 0. 5mm。根據中藥注射劑的應用特點，本實用新型設置四個的檢測電極及相應的藥液滲透裝置，增加了中藥注射劑的配伍對照種類，即分別采用10%葡萄糖注射液(或5%葡萄糖注射液)和生理鹽水注射液作為溶液及空白對照液進行皮試。本實用新型根據患者手臂的寬度分別采用不同形狀的和皮試電極配套使用的藥液滲透裝置。本實用新型采用納米海綿片體4作為吸附皮試液的材料，采用物理吸附的機理， 依靠海綿內的納米級毛細管開孔結構，在滴液過程自動、充分吸附中藥注射劑中的各種成分，在進行輕度擠壓后即可釋放其所吸附的全部中藥注射劑成分。[0023]本實用新型采用柔性脂質體覆膜5，脂質體制劑可改善藥物對皮膚的通透性，中藥注射劑存在多組分構成的特點，成分復雜，各組分的皮膚的滲透率不同，這樣充分吸收到各種成分，使各組分能夠充分地滲透到皮膚組織中。脂質體覆膜5作為經皮給藥的載體具有顯著的促透效果，尤其是對多肽和蛋白質類大分子藥物，柔性脂質體具有超強的擠壓變形能力，能穿透完整的皮膚，即使在較低的給藥劑量下也可達到有效藥物濃度，使皮膚能對待測中藥注射劑充分吸收。本實用新型采用納米海綿作為吸附皮試液的材料，可充分吸附和釋放其所吸附的全部中藥注射劑成分。本實用新型采用柔性脂質體覆膜5，即使在較低的給藥劑量下也可達到有效藥物濃度，使皮膚能對待測中藥注射劑充分吸收。本實用新型所采用的電子脈沖發(fā)射裝置或超聲波發(fā)射裝置均為現(xiàn)有用于臨床使用的促進透皮吸收的電子裝置。使用本實用新型時，先用滅菌注射用水擦凈受試部位，將藥液分別滴加到每個電極套環(huán)3上的脂質體覆膜5上，然后將電極套環(huán)3套裝在電極1上，將脂質體覆膜5緊貼在受試部位，束于消毒的手臂內側注射皮試部位，注意電極1應與皮膚有良好的接觸。啟動電子脈沖發(fā)射裝置5min后蜂鳴器自動報時，此時取下電極1即可觀察陰、陽性反應。
權利要求1.一種中藥注射劑快速過敏皮試檢測裝置，其包括通過連接導線(2)和電子脈沖發(fā)射裝置相連接的電極(1)以及套裝在電極(1)上的藥液滲透裝置，其特征在于所述的藥液滲透裝置由四個呈一字排列連接的電極套環(huán)(3)以及固定電極套環(huán)(3)的連接帶(6)構成，所述的電極套環(huán)(3)上設置有藥液吸附膜體(4)。
2.根據權利要求1所述的中藥注射劑快速過敏皮試檢測裝置，其特征在于所述的藥液吸附膜體(4)為納米海綿片體。
3.根據權利要求1或2所述的中藥注射劑快速過敏皮試檢測裝置，其特征在于在藥液吸附膜體(4 )上覆置有脂質體覆膜(5 )。
專利摘要本實用新型涉及一種中藥注射劑快速過敏皮試檢測裝置，它包括通過連接導線和電子脈沖發(fā)射裝置相連接的電極以及套裝在電極上的藥液滲透裝置，其特征在于所述的藥液滲透裝置由四個呈一字排列連接的電極套環(huán)以及固定電極套環(huán)的連接帶構成，所述的電極套環(huán)上設置有藥液吸附膜體。本實用新型使患者能通過皮試的方法來判定其是否對中藥注射劑過敏，從而避免了中藥注射劑不良反應。
文檔編號A61B10/00GK201968714SQ20112004074
公開日2011年9月14日 申請日期2011年2月17日 優(yōu)先權日2011年2月17日
發(fā)明者肖穎, 謝雁鳴, 趙玉斌 申請人:中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所