專利名稱：一種組合型體外人工肝支持治療系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療設(shè)備，特別涉及一種暫時及部分替代肝臟功能，清除毒素及毒性代謝產(chǎn)物，從而治療肝功能不全、肝衰竭或相關(guān)疾病的體外人工肝支持系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
重型肝炎/肝衰竭是多種因素引起的嚴重肝臟損害，導致其合成、解毒、排泄和生物轉(zhuǎn)化等功能發(fā)生嚴重障礙或失代償，出現(xiàn)以凝血機制障礙和黃疸、肝性腦病、腹水等為主要表現(xiàn)的一組臨床癥候群，其死亡率高達60 80%。對于此病的治療目前主要方法有內(nèi)科綜合治療、體外人工肝支持治療及肝移植。其中，體外人工肝支持是指通過體外的機械、物理化學或生物裝置，清除各種有害物質(zhì)，補充必需物質(zhì)，調(diào)節(jié)內(nèi)環(huán)境，基于肝臟有強大的再生能力，暫時替代衰竭肝臟部分功能的治療方法，能為肝細胞再生及肝功能恢復創(chuàng)造條件或等待機會進行肝移植。人工肝支持系統(tǒng)分為非生物型、生物型和組合型三種。非生物型人工肝已在臨床廣泛應(yīng)用并被證明確有一定療效。非生物型人工肝方法包括血漿置換(plasma exchange, ΡΕ)、血液灌、流(hemoperfusion，HP)、血液濾過(hemofiltration，HF)、血液透析 (hemodialysis， )、白蛋白透析(包括分子吸附再循環(huán)系統(tǒng)(MARS)及白蛋白吸附再循環(huán)系統(tǒng)(PARS))等。而生物型及組合生物型人工肝支持系統(tǒng)目前尚處于研究階段。在非生物型人工肝治療系統(tǒng)中，分子吸附再循環(huán)系統(tǒng)(MARS)是白蛋白透析技術(shù)的代表，能夠清除水溶性、脂溶性毒素及調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡，提高重型肝炎患者總體存活率。但是，MARS治療昂貴，技術(shù)設(shè)備依賴進口，無法解決目前我國人工肝治療的困境。 為了降低治療成本，我國研發(fā)出了與MARS原理相似的白蛋白吸附再循環(huán)系統(tǒng)(PARS)，以及后出現(xiàn)的單純白蛋白透析技術(shù)，其治療費用較MARS有所降低，但是上述三種白蛋白透析技術(shù)清除膽紅素等重要毒性物質(zhì)能力仍十分有限，膽紅素下降率為20-35%左右，明顯低于血漿置換(50-60%)?，F(xiàn)有的白蛋白吸附再循環(huán)系統(tǒng)(PARS )，具體構(gòu)造可參見中國專利公告于2006年8 月30日公開的，申請日為2005年6月22日，專利號為200520012663. 1，名稱為《一種體外人工肝支持系統(tǒng)》的實用新型專利。該專利方案中公開了白蛋白吸附再循環(huán)系統(tǒng)是由體外血液循環(huán)管路、白蛋白循環(huán)管路和透析液循環(huán)管路三路構(gòu)成。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型目的是提供了一種將白蛋白透析與血漿灌流相組合的新型人工肝支持治療系統(tǒng)，以解決現(xiàn)有白蛋白透析技術(shù)存在的清除患者體內(nèi)膽紅素等重要毒性物質(zhì)效果不足的問題。為達到上述目的，本實用新型采用的技術(shù)方案是一種組合型體外人工肝支持治療系統(tǒng)，包括輸入端、輸出端、體外血液循環(huán)管路及白蛋白液循環(huán)管路，所述體外血液循環(huán)管路和白蛋白液循環(huán)管路間增加有血漿循環(huán)管路；所述輸入端接一血漿分離器的入口，該血漿分離器的出口接至所述輸出端上構(gòu)成所述體外血液循環(huán)管路，且在該體外血液循環(huán)管路中串有血液泵；所述血漿分離器的血漿出口經(jīng)一膽紅素吸附柱接至第一透析器的血漿腔入口，該第一透析器的血漿腔出口并接于血漿分離器的出口上構(gòu)成所述血漿循環(huán)管路，且該血漿循環(huán)管路串有血漿泵；所述第一透析器的白蛋白腔出口接第二透析器的白蛋白腔入口，第二透析器的白蛋白腔出口接至第一透析器的白蛋白腔入口構(gòu)成所述白蛋白液循環(huán)管路，且該白蛋白液循環(huán)管路中串有白蛋白液泵。上述技術(shù)方案中的有關(guān)內(nèi)容解釋如下1、上述方案中，還包括置換液管路，該置換液管路中包括超濾液盛器、置換液容器以及第二透析器的置換液腔；所述第二透析器的置換液腔的出口接超濾液盛器；而所述置換液容器的出口連接在白蛋白液循環(huán)管路中，構(gòu)成濾過機構(gòu)。也可再將置換液容器的出口還接通第二透析器的置換液腔的入口，以此構(gòu)成透析濾過機構(gòu)，進一步提高清除毒素的能力。2、上述方案中，所述白蛋白液循環(huán)管路中還串接有活性炭吸附柱、陰離子交換樹脂吸附柱及類似的可吸附再生白蛋白的裝置。3、上述方案中，所述“第一透析器”得采用高通量透析器，而“第二透析器”也采用高通量透析器。所述透析器是現(xiàn)有技術(shù)，它一般都有兩個獨立腔體，兩腔體間以半透膜相分隔。第一透析器的一個腔體中通血漿，定名為血漿腔，另一腔體中通白蛋白液，定名為白蛋白腔。而第二透析器的一個腔體中通白蛋白液，定名為白蛋白腔，另一腔體中通置換液，定名為置換液腔。本實用新型的設(shè)計原理及帶來的效果是本實用新型將現(xiàn)有白蛋白透析技術(shù)與膽紅素吸附柱優(yōu)化組合，其治療總有效率優(yōu)于白蛋白透析，與國內(nèi)報道的血漿置換存活率相似，且清除膽紅素的能力明顯高于白蛋白透析。從而本實用新型的治療效果優(yōu)于白蛋白透析。而且，隨著我國人工肝材料與技術(shù)的進步其療效與安全性將會得到不斷提高。臨床上將特別適用于治療高膽紅素血癥、高內(nèi)毒素血癥、以及水、電解質(zhì)、酸堿平衡等內(nèi)環(huán)境嚴重紊亂的重型肝炎患者，值得進一步推廣。

附圖1為本實用新型實施例一循環(huán)管路示意圖；附圖2為本實用新型實施例二循環(huán)管路示意圖。以上附圖中1、輸入端；2、輸出端；3、血液泵；4、第一透析器；5、安全閥；6、第二透析器；7、白蛋白液泵；8、置換液容器；9、超濾液盛器；10、第二透析器置換液腔的出口 ； 11、第二透析器置換液腔的入口 ；12、第一透析器血液腔入口 ；13、第一透析器血液腔出口 ； 14、第一透析器白蛋白腔入口 ；15、第一透析器白蛋白腔出口 ；16、第二透析器白蛋白腔入口 ；17、第二透析器白蛋白腔出口 ；18、活性炭吸附柱；19、陰離子交換樹脂吸附柱；20、容積調(diào)節(jié)器；21、血液管路除泡器；22、血管漏斗；23、血液泄漏監(jiān)測器；24、白蛋白液管路除泡器；25、進液泵；26、排液泵；27、血漿分離器；28、血漿泵；29、膽紅素吸附柱；30、血漿分離器入口 ；31、血漿分離器出口 ； 32、血漿分離器血漿出口。
具體實施方式
[0016]
以下結(jié)合附圖及實施例對本實用新型作進一步描述實施例一參見附圖1所示，一種新型體外人工肝支持治療系統(tǒng)，由體外血液循環(huán)管路、血漿循環(huán)管路、白蛋白液循環(huán)管路以及置換液管路四部分構(gòu)成。參見附圖1所示，所述輸入端1接一血漿分離器27的入口 30，該血漿分離器27的出口 31接至所述輸出端2上構(gòu)成體外血液循環(huán)管路，且在該體外血液循環(huán)管路中串有血液泵3。所述血漿分離器27的血漿出口 32經(jīng)一膽紅素吸附柱四接至第一透析器4的血漿腔入口 12，該第一透析器4的血漿腔出口 13并接于血漿分離器27的出口 31上構(gòu)成所述血漿循環(huán)管路，且該血漿循環(huán)管路串有血漿泵28。所述第一透析器4的白蛋白腔出口 15接第二透析器6的白蛋白腔入口 16，第二透析器6的白蛋白腔出口 17接至第一透析器4的白蛋白腔入口 14構(gòu)成所述白蛋白液循環(huán)管路，且該白蛋白液循環(huán)管路中串有白蛋白液泵7。所述置換液管路中包括超濾液盛器9、置換液容器8以及第二透析器6的置換液腔；所述第二透析器6的置換液腔的出口 10經(jīng)排液泵沈接超濾液盛器9 ；而所述置換液容器8的出口連接在白蛋白液循環(huán)管路中，具體，所述置換液容器8經(jīng)進液泵25連接于第二透析器6的白蛋白腔入口 16處。所述白蛋白液循環(huán)管路中還串接有活性炭吸附柱18、陰離子交換樹脂吸附柱19、 容積調(diào)節(jié)器20、血液泄漏監(jiān)測器23以及白蛋白液管路除泡器M。所述體外血液循環(huán)管路中還串接有血液管路除泡器21、血管漏斗22以及安全閥 5。本實施例中，所述置換液容器8上可附設(shè)加熱器，通過加熱器對置換液加熱，使置換液達到人體接受的舒適溫度，使治療時，患者感覺更舒適。本實施例中用的第一透析器4采用百特公司HF1200透析器，而第二透析器6采用費森尤斯AV600透析器。使用時，病人的血液首先通過血漿分離器27，分離出的血漿再依次通過膽紅素吸附柱四和第一透析器4處理，最后凈化的血漿與血細胞一起回輸病人體內(nèi)。實施例二 參見附圖2所示，一種新型體外人工肝支持治療系統(tǒng)，由體外血液循環(huán)管路、血漿循環(huán)管路、白蛋白液循環(huán)管路以及置換液管路四部分構(gòu)成。它與實施例一的不同之處在于所述置換液容器8經(jīng)進液泵25不是連接于第二透析器的白蛋白腔入口 16處，而是置換液容器8經(jīng)進液泵25分成兩路，一路連接至第二透析器6的置換液腔入口 11上，另一路接至白蛋白循環(huán)管路中第二透析器6白蛋白腔出口 17 上，以此使一路置換液(如圖所示)從下向上流經(jīng)第二透析器6的置換液腔，另一路置換液流入白蛋白循環(huán)管路中隨白蛋白循環(huán)，同時完成透析和濾過，構(gòu)成透析濾過系統(tǒng)。上述實施例只為說明本實用新型的技術(shù)構(gòu)思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術(shù)的人士能夠了解本實用新型的內(nèi)容并據(jù)以實施，并不能以此限制本實用新型的保護范圍。 凡根據(jù)本實用新型精神實質(zhì)所作的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種組合型體外人工肝支持治療系統(tǒng)，包括輸入端(1)、輸出端(2)、體外血液循環(huán)管路及白蛋白液循環(huán)管路，其特征在于所述體外血液循環(huán)管路和白蛋白液循環(huán)管路間增加有血漿循環(huán)管路；所述輸入端(1)接一血漿分離器(27 )的入口( 30 )，該血漿分離器(27 ) 的出口(31)接至所述輸出端(2)上構(gòu)成所述體外血液循環(huán)管路，且在該體外血液循環(huán)管路中串有血液泵(3)；所述血漿分離器(27)的血漿出口(32)經(jīng)一膽紅素吸附柱(29)接至第一透析器(4)的血漿腔入口(12)，該第一透析器(4)的血漿腔出口(13)并接于血漿分離器 (27)的出口(31)上構(gòu)成所述血漿循環(huán)管路，且該血漿循環(huán)管路串有血漿泵(28);所述第一透析器(4)的白蛋白腔出口(15)接第二透析器(6)的白蛋白腔入口(16)，第二透析器(6) 的白蛋白腔出口(17)接至第一透析器(4)的白蛋白腔入口(14)構(gòu)成所述白蛋白液循環(huán)管路，且該白蛋白液循環(huán)管路中串有白蛋白液泵(7)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合型體外人工肝支持治療系統(tǒng)，其特征在于還包括置換液管路，該置換液管路中包括超濾液盛器(9)、置換液容器(8)以及第二透析器(6)的置換液腔；所述第二透析器(6)的置換液腔的出口(10)接超濾液盛器(9);而所述置換液容器(8)的出口連接在白蛋白液循環(huán)管路中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合型體外人工肝支持治療系統(tǒng)，其特征在于所述置換液容器(8)的出口還接通第二透析器(6)的置換液腔的入口(11)，以此構(gòu)成透析濾過機構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組合型體外人工肝支持治療系統(tǒng)，其特征在于所述白蛋白液循環(huán)管路中還串接有活性炭吸附柱(18)和陰離子交換樹脂吸附柱(19)。
專利摘要一種組合型體外人工肝支持治療系統(tǒng)，包括輸入端、輸出端、體外血液循環(huán)管路及白蛋白液循環(huán)管路，輸入端接一血漿分離器的入口，該血漿分離器的出口接至所述輸出端上構(gòu)成體外血液循環(huán)管路；血漿分離器的血漿出口經(jīng)一膽紅素吸附柱接至第一透析器的血漿腔入口，該第一透析器的血漿腔出口并接于血漿分離器的出口上構(gòu)成血漿循環(huán)管路；第一透析器的白蛋白腔出口接第二透析器的白蛋白腔入口，第二透析器的白蛋白腔出口接至第一透析器的白蛋白腔入口構(gòu)成白蛋白液循環(huán)管路。本實用新型將現(xiàn)有白蛋白透析技術(shù)與膽紅素吸附柱優(yōu)化組合，其治療總有效率優(yōu)于白蛋白透析，與國內(nèi)報道的血漿置換存活率相似，且清除膽紅素的能力明顯高于白蛋白透析。
文檔編號A61M1/14GK202078582SQ20112002602
公開日2011年12月21日 申請日期2011年1月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月26日
發(fā)明者甘建和 申請人:蘇州大學附屬第一醫(yī)院