專(zhuān)利名稱(chēng)：可控自彎縫針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于外科手術(shù)的醫(yī)療器械，尤其涉及一種用于通過(guò)內(nèi)窺鏡實(shí)行手術(shù)的縫針的結(jié)構(gòu)和使用方法。
背景技術(shù)：
在目前應(yīng)用廣泛的創(chuàng)口縫合操作中，醫(yī)生使用八分之三或半圓弧的剛性不銹鋼制縫針1對(duì)創(chuàng)口進(jìn)行縫合操作。縫針1如圖1所示，縫針半圓形外形具有軸線(xiàn)2。該傳統(tǒng)不銹鋼縫針1的一端成型出鋒利的尖刃，便于穿透器官組織；另一端的截面成型為非圓多邊形 (如三角形)，便于持針鉗的有效夾持?？p線(xiàn)則連接至截面為非圓多邊形的一端。使用傳統(tǒng)縫針的縫合操作分為兩個(gè)步驟，分別是組織穿透和縫線(xiàn)打結(jié)。如圖2所示，在組織穿透動(dòng)作中，醫(yī)生需要使用兩把持針鉗相互配合先使用一把持針鉗夾持縫針 1，繞縫針半圓形外形的軸線(xiàn)2轉(zhuǎn)動(dòng)針體，開(kāi)始穿透器官組織的動(dòng)作；當(dāng)縫針1從組織另一側(cè)穿出時(shí)，用另外一把持針鉗夾持縫針1的露出端，繼續(xù)繞此縫針半圓形外形的軸線(xiàn)2轉(zhuǎn)動(dòng)， 直到縫針1完全穿透組織。此時(shí)，由于縫針1的一端連有縫線(xiàn)3，縫線(xiàn)3亦完全的穿透了組織。在這樣的狀態(tài)下，醫(yī)生可繼續(xù)配合使用兩把縫針鉗，實(shí)現(xiàn)后續(xù)的打結(jié)動(dòng)作。由前述的描述可見(jiàn)，組織穿透的實(shí)現(xiàn)，需要通過(guò)兩把手術(shù)器械的協(xié)調(diào)配合完成一個(gè)扭轉(zhuǎn)操作，在持針鉗的外形多為一細(xì)長(zhǎng)剛性直桿的情況下，此組織穿透的動(dòng)作不易準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)，從而使得整個(gè)縫合動(dòng)作也都成為各種手術(shù)操作中的難點(diǎn)。若組織穿透需要通過(guò)腔鏡以微創(chuàng)的方式進(jìn)行，則給此任務(wù)更增加了額外的難度；在很多微創(chuàng)手術(shù)中，使用傳統(tǒng)縫針的組織穿透動(dòng)作還無(wú)法實(shí)施。美國(guó)發(fā)明專(zhuān)利US5219358，名稱(chēng)為 ‘Shape memory effect surgical needles (形狀記憶效應(yīng)外科縫針)”，申請(qǐng)日1991年8月21日，公開(kāi)了一種采用形狀記憶合金制造的外科手術(shù)用縫針，其具有低溫狀態(tài)和高溫狀態(tài)。在其低溫狀態(tài)，該縫針的形狀為細(xì)直的條狀， 可以滑入一根直管；在其高溫狀態(tài)，該縫針的形狀成為預(yù)設(shè)的弧形，用于內(nèi)窺鏡下外科手術(shù)的縫合。然而，該專(zhuān)利的縫針需要在使用前低溫保存，并快速通過(guò)內(nèi)窺鏡的器械管道放入人體內(nèi)腔，進(jìn)入人體后，通過(guò)加熱使縫針達(dá)到高溫狀態(tài)的弧形，再用于外科手術(shù)的縫合。另外， 該縫針仍然需要使用持針鉗夾持，在內(nèi)窺鏡手術(shù)的狹窄操作空間內(nèi)使用不便。美國(guó)發(fā)明專(zhuān)利US5573M2，名稱(chēng)為 “Endoscopic suture placement tool (內(nèi)窺鏡縫線(xiàn)放置工具)”，申請(qǐng)日1994年8月17日，公開(kāi)了一種內(nèi)窺鏡下放置縫線(xiàn)的工具，其將形狀記憶材料制成的縫針與驅(qū)動(dòng)桿接合在一起。當(dāng)該工具位于內(nèi)窺鏡的器械管道內(nèi)時(shí)，其整體形狀與器械管道一致；當(dāng)驅(qū)動(dòng)桿從內(nèi)窺鏡的器械管道伸出時(shí)，其端部彎曲成為鉤狀，作為縫針使用，該縫針的頭部還設(shè)有針眼，用于設(shè)置縫線(xiàn)，安裝或卸下縫線(xiàn)都需要借助于其他器械的幫助才能實(shí)現(xiàn)。然而該專(zhuān)利的針眼于束線(xiàn)器主體上鉆出，夾持和松開(kāi)縫線(xiàn)為“被動(dòng)”(有其他器械輔助)。該專(zhuān)利針眼于束線(xiàn)器主體上鉆出，不具備在小外徑(直徑Imm以下)針體上實(shí)現(xiàn)的條件。另外，該專(zhuān)利器械將管道界面設(shè)計(jì)為菱形，末端針體不能繞宿針管軸線(xiàn)旋轉(zhuǎn)。
美國(guó)發(fā)明專(zhuān)利US6592559，名稱(chēng)為"Hollow，curved, superlastic medical needle (空心、彎曲的超彈性醫(yī)用針)”，申請(qǐng)日1999年12月9日，公開(kāi)了一種用超彈性材料制造的空心針管，用于注射，該針管在不受約束時(shí)的形狀是彎曲的，但在通過(guò)一根同軸的外套管引入人體時(shí)，可以在該外套管的通道內(nèi)受到約束而變直。當(dāng)該空心針管從外套管伸出后，又回復(fù)不受約束時(shí)的彎曲形狀。該發(fā)明沒(méi)有針尖，不帶縫線(xiàn)，因此不具備穿刺和縫合功能。因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開(kāi)發(fā)一種使用方便的縫針，用于內(nèi)窺鏡手術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種使用方便的縫針，用于內(nèi)窺鏡手術(shù)為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種可控自彎縫針，用于通過(guò)內(nèi)窺鏡實(shí)行的手術(shù)， 包括束線(xiàn)器、針體、宿針管和送針機(jī)構(gòu)；其中，所述針體為管狀，內(nèi)部穿設(shè)有所述束線(xiàn)器；所述針體又整體穿設(shè)于所述宿針管中；所述宿針管具有空心內(nèi)腔，至少一端為剛性管狀端，另一端與所述送針機(jī)構(gòu)固定聯(lián)接；所述針體的一端為末梢部，所述末梢部在不受約束時(shí)為預(yù)先成型的圓弧形的第一形狀；所述針體的另一端與所述送針機(jī)構(gòu)相連，在所述送針機(jī)構(gòu)的推送下，所述針體相對(duì)于所述宿針管移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)，使得所述針體的所述末梢部可以收納在所述宿針管的所述剛性管狀端之內(nèi)或以所需偏轉(zhuǎn)角露出于所述宿針管的所述剛性管狀端之外；其中，當(dāng)所述末梢部收納在所述剛性管狀端之內(nèi)時(shí)，所述末梢部受到約束，成為與所述宿針管在所述剛性管狀端處的所述空心內(nèi)腔相一致的第二形狀；所述束線(xiàn)器與所述送針機(jī)構(gòu)相連，在所述送針機(jī)構(gòu)的推送下，所述束線(xiàn)器在管狀的所述針體內(nèi)相對(duì)于所述針體移動(dòng)，使得所述束線(xiàn)器可以握緊或松開(kāi)縫線(xiàn)。較佳地，所述的可控自彎縫針，至少所述針體的所述末梢部由具有強(qiáng)回復(fù)力的彈性材料制成。進(jìn)一步地，所述具有強(qiáng)回復(fù)力的彈性材料為鎳鈦合金。較佳地，所述的可控自彎縫針中，所述宿針管的所述剛性管狀端為直管狀，所述第二形狀基本上平直。或者，所述的可控自彎縫針中，所述宿針管的所述剛性管狀端為彎曲管狀，所述第二形狀為彎曲狀。另外，宿針管除了剛性管狀端以外的整體形狀也可以為直線(xiàn)形或曲線(xiàn)形。較佳地，所述的可控自彎縫針中，所述束線(xiàn)器包括兩根彈性細(xì)絲，所述細(xì)絲的一端在連接部處相互連接；無(wú)外力作用下時(shí)，兩根所述細(xì)絲在所述連接部處形成自然分開(kāi)的環(huán)狀結(jié)構(gòu)；所述細(xì)絲的另一端連至所述送針機(jī)構(gòu)；所述束線(xiàn)器內(nèi)的所述細(xì)絲被所述送針機(jī)構(gòu)拉緊后可并攏進(jìn)入所述針體的內(nèi)部。本發(fā)明的可控自彎縫針中，所述連接部的外形尺寸可以小于所述針體的內(nèi)徑；所述針體的所述末梢部的端部設(shè)置有刃邊，用于穿刺需縫合部位的組織；所述連接部的外形尺寸也可以大于所述針體的內(nèi)徑；所述連接部的端部設(shè)置有刃邊，用于穿刺需縫合部位的組織。本發(fā)明可應(yīng)用于硬管式內(nèi)窺鏡或軟管式內(nèi)窺鏡。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)和效果本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，控制簡(jiǎn)便，設(shè)計(jì)的可控自彎縫針把組織穿透的復(fù)雜空間運(yùn)動(dòng)簡(jiǎn)化為送針機(jī)構(gòu)對(duì)針體和束線(xiàn)器的直線(xiàn)推送運(yùn)動(dòng)，能極大簡(jiǎn)化組織縫合的整體難度，并且，套圈狀的束線(xiàn)器大大便利于縫線(xiàn)的夾住或松開(kāi)。以下將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的構(gòu)思、具體結(jié)構(gòu)及產(chǎn)生的技術(shù)效果作進(jìn)一步說(shuō)明，以充分地了解本發(fā)明的目的、特征和效果。


圖1是現(xiàn)有技術(shù)的剛性縫針結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是現(xiàn)有技術(shù)的剛性縫針實(shí)施組織穿透的運(yùn)動(dòng)示意圖；圖3是本發(fā)明的一個(gè)較佳實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4至圖7是圖3所示實(shí)施例實(shí)施組織穿透運(yùn)動(dòng)時(shí)的步驟示意圖；圖8是本發(fā)明的另一個(gè)較佳實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；圖9是圖8所示實(shí)施例針頭處的局部結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式使用縫針進(jìn)行組織穿透的本質(zhì)意義是將縫線(xiàn)穿透創(chuàng)口(或其他需縫合處)兩側(cè)， 使得后續(xù)的縫線(xiàn)打結(jié)可以繼續(xù)。本發(fā)明通過(guò)設(shè)計(jì)一種可精確控制自主彎曲軌跡的縫針及其送針機(jī)構(gòu)，極大簡(jiǎn)化組織穿透動(dòng)作的復(fù)雜性，從而降低縫合動(dòng)作的整體難度。如圖3所示，本發(fā)明的第一個(gè)較佳實(shí)施例由束線(xiàn)器10、針體20、宿針管30和送針機(jī)構(gòu)40組成。管狀針體20由具有強(qiáng)回復(fù)力的彈性材料制成，端部裝有束線(xiàn)器10，針體20又整體穿于宿針管30中；送針機(jī)構(gòu)40的推送控制，可方便的實(shí)現(xiàn)組織穿透的動(dòng)作。管狀針體20 經(jīng)過(guò)熱處理工藝，將其末梢端(靠近束線(xiàn)器10的一端)原始形狀設(shè)定為圓弧形。另外，針體20的末梢端磨有刃邊，以利組織穿刺。彈性材料在變形后的回復(fù)力主要由兩個(gè)因素決定，一個(gè)因素是此彈性材料的楊氏模量，變形量一定的情況下，楊氏模量越大，變形回復(fù)力就越大；另一個(gè)因素是此彈性材料的彈性變形范圍，也就是能回復(fù)的變形量的大小，在楊氏模量一定的情況下，彈性變形范圍越大，變形回復(fù)力也越大。一定配比的鎳鈦合金，楊氏模量在70GI^左右，約為不銹鋼的三分之一；而彈性形變范圍(彈性應(yīng)變)可達(dá)6%，約為不銹鋼的60倍；在彈性形變范圍內(nèi)，鎳鈦合金針體可產(chǎn)生數(shù)十倍于相同尺寸的不銹鋼針體的回復(fù)力。宿針管30為剛性，其內(nèi)徑略大于針體20外徑。宿針管30的形狀可為直線(xiàn)型或者弧線(xiàn)型。參見(jiàn)圖4或圖7，束線(xiàn)器10由兩根彈性細(xì)絲11、12組成，細(xì)絲11、12的一端在連接部15處相互連接。無(wú)外力作用下時(shí)，細(xì)絲11、12呈自然分開(kāi)狀態(tài)。兩根細(xì)絲11、12的另一端可以直接連至送針機(jī)構(gòu)40，也可以先相互連接后再連至送針機(jī)構(gòu)40。束線(xiàn)器10內(nèi)的兩細(xì)絲11、12被拉緊后，可完成收縮，進(jìn)入管狀針體20內(nèi)部。用送針機(jī)構(gòu)40控制束線(xiàn)器10 相對(duì)于管狀針體20的相對(duì)位置，可控制束線(xiàn)器10的末端細(xì)絲11、12組成的環(huán)狀結(jié)構(gòu)的尺寸，從而可以?shī)A住或松開(kāi)縫線(xiàn)，以配合整個(gè)組織穿透動(dòng)作的需要。送針機(jī)構(gòu)40可分別獨(dú)立控制管狀針體20的推送長(zhǎng)度和束線(xiàn)器10相對(duì)于管狀針體20的相對(duì)位置。當(dāng)送針機(jī)構(gòu)40控制針體20的推送長(zhǎng)度時(shí)，可使針體20沿宿針管30的軸線(xiàn)方向移動(dòng)或繞宿針管30的軸線(xiàn)轉(zhuǎn)動(dòng)。針體20沿宿針管30的軸線(xiàn)方向的移動(dòng)使得針體20的末梢部可以收納在宿針管30內(nèi)，或露出于宿針管30的出口外。針體20繞宿針管30的軸線(xiàn)轉(zhuǎn)動(dòng)可以使針體20的末梢部以所需的偏轉(zhuǎn)角露出于宿針管30的出口，更加方便地對(duì)準(zhǔn)要縫合的組織。下面結(jié)合圖4至圖7，具體敘述本實(shí)施例的實(shí)施方法。1.送針機(jī)構(gòu)40先將束線(xiàn)器10推離管狀針體20，束線(xiàn)器10的末端在內(nèi)力作用下自由分開(kāi)，如圖4所示。此時(shí)，可將縫線(xiàn)由另一手術(shù)器械(例如持針鉗)擺放至束線(xiàn)器10 的開(kāi)口內(nèi)部。2.送針機(jī)構(gòu)40將束線(xiàn)器10向管狀針體20內(nèi)收緊，至完全縮至針體20的管狀內(nèi)部；借助縫線(xiàn)與束線(xiàn)器10和針體20管壁間的摩擦力，縫線(xiàn)被握緊。此時(shí)將宿針管30的出針口對(duì)準(zhǔn)臟器、組織上需要縫合的位置，如圖5所示。3.送針機(jī)構(gòu)40將管狀針體20聯(lián)合束線(xiàn)器10 —起向外推出。針體20在向外釋放的過(guò)程中，自主回復(fù)原始的圓弧形狀，并在組織中以圓弧軌跡穿過(guò)，從需要縫合位置的另一側(cè)穿出組織。此過(guò)程中，由于縫線(xiàn)由束線(xiàn)器10夾緊，縫線(xiàn)也被帶至需縫合的另一側(cè)，如圖6 所示。4.送針機(jī)構(gòu)40將束線(xiàn)器10推離針體20，束線(xiàn)器10的末端自然膨開(kāi)，松開(kāi)縫線(xiàn)， 如圖7所示。另一持針鉗抓緊縫線(xiàn)，將縫線(xiàn)繼續(xù)拉過(guò)組織。5.送針機(jī)構(gòu)40收緊束線(xiàn)器10，恢復(fù)到圖6所示狀態(tài)(此時(shí)縫線(xiàn)已脫離)。送針機(jī)構(gòu)40再將針體20和束線(xiàn)器10 —同回縮至宿針管30的出口，如圖5所示狀態(tài)。至此完成
一次組織穿透。需要注意的是，雖然本實(shí)施例中束線(xiàn)器10的兩根細(xì)絲11、12的連接部15的外形尺寸小于針體20的內(nèi)徑，在其他實(shí)施例中，該連接部15的外形尺寸可以大于針體20的內(nèi)徑。此時(shí)，針體20可以不必設(shè)置刃邊，而是在連接部15上磨制刃邊，用于組織穿刺，同樣能實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。在本實(shí)施例的圖3 圖7中，宿針管30為直管狀。在其他實(shí)施例中，如圖8和圖 9所示，宿針管30’也可以是彎管狀，針體20的末梢部被收納在彎管狀的宿針管30’時(shí)，受到宿針管30’空心內(nèi)腔的約束，針體20的末梢部就會(huì)相應(yīng)地成為與宿針管30’的空心內(nèi)腔一致的彎曲狀。以上詳細(xì)描述了本發(fā)明的較佳具體實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的普通技術(shù)無(wú)需創(chuàng)造性勞動(dòng)就可以根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)思作出諸多修改和變化。因此，凡本技術(shù)領(lǐng)域中技術(shù)人員依本發(fā)明的構(gòu)思在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過(guò)邏輯分析、推理或者有限的實(shí)驗(yàn)可以得到的技術(shù)方案，皆應(yīng)在由權(quán)利要求書(shū)所確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種可控自彎縫針，用于通過(guò)內(nèi)窺鏡實(shí)行的手術(shù)，其特征在于，包括束線(xiàn)器、針體、宿針管和送針機(jī)構(gòu)；其中，所述針體為管狀，內(nèi)部穿設(shè)有所述束線(xiàn)器；所述針體又整體穿設(shè)于所述宿針管中；所述宿針管具有空心內(nèi)腔，至少一端為剛性管狀端，另一端與所述送針機(jī)構(gòu)固定聯(lián)接；所述針體的一端為末梢部，所述末梢部在不受約束時(shí)為預(yù)先成型的圓弧形的第一形狀；所述針體的另一端與所述送針機(jī)構(gòu)相連，在所述送針機(jī)構(gòu)的推送下，所述針體可選擇性地沿所述宿針管的軸線(xiàn)方向移動(dòng)或繞所述宿針管的軸線(xiàn)轉(zhuǎn)動(dòng)，其中，所述針體沿所述宿針管的軸線(xiàn)方向的移動(dòng)使得所述針體的所述末梢部可以收納在所述宿針管的所述剛性管狀端之內(nèi)，或露出于所述宿針管的所述剛性管狀端之外；并且，所述針體繞所述宿針管的軸線(xiàn)轉(zhuǎn)動(dòng)使得所述針體的所述末梢部以所需的偏轉(zhuǎn)角露出于所述宿針管的所述剛性管狀端之外；其中，當(dāng)所述末梢部收納在所述剛性管狀端之內(nèi)時(shí)，所述末梢部受到約束，成為與所述宿針管在所述剛性管狀端處的所述空心內(nèi)腔相一致的第二形狀；所述束線(xiàn)器與所述送針機(jī)構(gòu)相連，在所述送針機(jī)構(gòu)的推送下，所述束線(xiàn)器在管狀的所述針體內(nèi)相對(duì)于所述針體移動(dòng)，使得所述束線(xiàn)器可以握緊或松開(kāi)縫線(xiàn)。
2.如權(quán)利要求1所述的可控自彎縫針，其特征在于，至少所述針體的所述末梢部由具有強(qiáng)回復(fù)力的彈性材料制成。
3.如權(quán)利要求2所述的可控自彎縫針，其特征在于，所述具有強(qiáng)回復(fù)力的彈性材料為鎳鈦合金。
4.如權(quán)利要求1所述的可控自彎縫針，其特征在于，所述宿針管的所述剛性管狀端為直管狀或彎曲管狀，所述第二形狀為與所述剛性管狀端對(duì)應(yīng)的基本上平直或彎曲狀。
5.如權(quán)利要求1所述的可控自彎縫針，其特征在于，所述宿針管的整體形狀為直線(xiàn)形或曲線(xiàn)形。
6.如權(quán)利要求1所述的可控自彎縫針，其特征在于，所述束線(xiàn)器包括兩根彈性細(xì)絲，所述細(xì)絲的一端在連接部處相互連接；無(wú)外力作用下時(shí)，兩根所述細(xì)絲在所述連接部處形成自然分開(kāi)的環(huán)狀結(jié)構(gòu)；所述細(xì)絲的另一端連至所述送針機(jī)構(gòu)；所述束線(xiàn)器內(nèi)的所述細(xì)絲被所述送針機(jī)構(gòu)拉緊后可并攏進(jìn)入所述針體的內(nèi)部。
7.如權(quán)利要求6所述的可控自彎縫針，其特征在于，所述連接部的外形尺寸小于所述針體的內(nèi)徑；所述針體的所述末梢部的端部設(shè)置有刃邊，用于穿刺需縫合部位的組織。
8.如權(quán)利要求6所述的可控自彎縫針，其特征在于，所述連接部的外形尺寸大于所述針體的內(nèi)徑；所述連接部的端部設(shè)置有刃邊，用于穿刺需縫合部位的組織。
9.如權(quán)利要求1所述的可控自彎縫針，其特征在于，所述內(nèi)窺鏡為硬管式內(nèi)窺鏡或軟管式內(nèi)窺鏡。
全文摘要
一種可控自彎縫針，用于內(nèi)窺鏡手術(shù)，包括束線(xiàn)器、針體、宿針管和送針機(jī)構(gòu)；針體為管狀，內(nèi)部穿設(shè)有束線(xiàn)器；針體整體穿設(shè)于宿針管中；宿針管一端為剛性管狀端，另一端與送針機(jī)構(gòu)固定聯(lián)接；針體末梢部不受約束時(shí)為預(yù)先成型的圓弧形；針體另一端與送針機(jī)構(gòu)相連，在送針機(jī)構(gòu)的推送下，末梢部可以收納在剛性管狀端之內(nèi)或露出于剛性管狀端之外；末梢部收納在剛性管狀端之內(nèi)受到約束，成為與空心內(nèi)腔相一致的形狀；束線(xiàn)器與送針機(jī)構(gòu)相連，在送針機(jī)構(gòu)推送下，束線(xiàn)器相對(duì)于針體移動(dòng)，可安裝或卸下縫線(xiàn)。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，控制簡(jiǎn)便，把組織穿透的復(fù)雜空間運(yùn)動(dòng)簡(jiǎn)化為送針機(jī)構(gòu)對(duì)針體和束線(xiàn)器的直線(xiàn)推送運(yùn)動(dòng)，簡(jiǎn)化組織縫合難度。
文檔編號(hào)A61B17/06GK102512217SQ20111045825
公開(kāi)日2012年6月27日 申請(qǐng)日期2011年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月31日
發(fā)明者徐凱, 趙江然 申請(qǐng)人:上海交通大學(xué)