專利名稱：一種治療慢性風(fēng)濕性疾病的活血止痛藥物及制備工藝和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種活血止痛中藥組合物及制備エ藝和應(yīng)用，特別涉及一種治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、腰痛，具有活血止痛作用的中藥組合物及制備エ藝和應(yīng)用，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎多有急性風(fēng)關(guān)炎史或不典型的風(fēng)濕熱病史。主要表現(xiàn)一般無高熱，少數(shù)病人有低熱關(guān)節(jié)多酸痛，呈游走性竄痛或限于ー兩個關(guān)節(jié)輕度腫痛，關(guān)節(jié)功能疼痛輕度受限。如累及膝關(guān)節(jié)則行走、上下樓及蹲站時困難。呈反復(fù)發(fā)作、遇天氣變化(刮風(fēng)、 下雨、陰天)時加重。屬于中醫(yī)“痹證”范疇。中醫(yī)認(rèn)為是在素體虛弱、正氣不足、腠理不密、 衛(wèi)外不固的基礎(chǔ)上，感受風(fēng)、寒、濕、熱之邪，阻遏經(jīng)絡(luò)、肌肉、關(guān)節(jié)之間，使氣血運行不暢所致。如發(fā)明名稱《ー種內(nèi)服用于治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥配方》CN200910017135.8 采用全當(dāng)歸，酒白芍，川芎，羌獨活，防風(fēng)，僵蠶，木通，沒藥，松節(jié)，紅花等組成。本發(fā)明在采用祛風(fēng)藥的同吋，根據(jù)“氣為血帥” “血隨氣行”的道理加補氣、養(yǎng)血、滋陰、和陽的藥物，則能減輕疼痛，達到治愈。盡管如此，現(xiàn)有技術(shù)中對治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、腰痛，具有活血止痛作用的中藥組合物的療效有待進ー步提高。

發(fā)明內(nèi)容
因此，人們對于治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、腰痛，具有更好療效的活血止痛作用的中藥組合物仍存在需求。到目前為止，尚未發(fā)現(xiàn)破壞本發(fā)明新穎性的資料，本發(fā)明者人通過臨床應(yīng)用，收集了大量臨床資料，取得了對治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、腰痛，具有活血止痛作用的更好療效的中藥組合物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是要提供ー種具有更好療效的治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、腰痛，具有活血止痛作用的中藥組合物及制備エ藝和應(yīng)用。本發(fā)明技術(shù)方案一它是由下列重量份的原料藥組成伸筋草12 —18份，續(xù)斷 12 —18份，川尊8 —12份，制乳香4一6份，狗脊12 —18份，雞血藤12 —18份，川牛夕 8 —12份，當(dāng)歸8 —12份，寄生12 —18份，血竭4一6份，炒杜仲12 —18份，田七4一6 份，炒白芍12 —18份，冰片3— 5份，土鱉蟲4一 12份。優(yōu)選它是由下列重量份的原料藥組成伸筋草15份，續(xù)斷15份，川尊10份， 制乳香5份，狗脊15份，雞血藤15份，川牛夕10份，當(dāng)歸10份，寄生15份，血竭5 份，炒杜仲15份，田七5份，炒白芍15份，冰片4份，土鱉蟲8份。本發(fā)明技術(shù)方案ニ 該制備エ藝包括如下步驟
a.按重量份數(shù)配比稱取原料藥；
b.取所述血竭、田七和土鱉蟲粉碎成120—150目的細(xì)粉；將所述重量份的冰片研細(xì)至 120—150目的細(xì)粉，備用；
3c、醇提取其余藥材，粉碎成20—40目的細(xì)粉，加其重量6—10倍量的濃度為50—70% 的乙醇回流提取1一3次，毎次1一2小時，靜置12—48小吋，濾過，濾液減壓濃縮至40°C相對密度為1. 10-1.30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的細(xì)粉，即得醇提物細(xì)粉，備用；
d、將所述血竭、田七和土鱉蟲粉碎成120—150目的細(xì)粉，所述重量份的冰片研細(xì)至 120-150目的細(xì)粉，與醇提物細(xì)粉混合均勻，即得。本發(fā)明技術(shù)方案三該活血止痛藥物有以下劑型丸劑，膠囊，顆粒劑，片劑，ロ服液。本發(fā)明技術(shù)方案四所述的ー種治療慢性風(fēng)濕性疾病的活血止痛藥物在制備活血止痛藥物中的應(yīng)用。所述的ー種治療慢性風(fēng)濕性疾病的活血止痛藥物在制備用于治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛和腰痛的藥物中的應(yīng)用。制備エ藝在符合《中藥新藥制備エ藝研究的技術(shù)要求》的情況下，運用現(xiàn)代制劑新技術(shù)提取中藥組合物的主要有效成份入藥，添加ー些附屬物質(zhì)，如水、糖、淀粉等，還存在其它方法制成丸劑，膠囊，顆粒劑，片劑，ロ服液。本發(fā)明中伸筋草、木瓜、川牛夕、雞血藤祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，通利關(guān)節(jié)；狗脊、桑寄生、杜仲、川續(xù)斷、土鱉蟲祛風(fēng)濕，補肝腎，強筋骨，利腰膝；當(dāng)歸、川芎、白芍、血竭、紅花、 田七、制乳香活血養(yǎng)血，行氣止痛，壯筋骨；冰片清熱止痛。諸藥合用，共奏合成祛風(fēng)活血，舒筋通絡(luò)之功。用于治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、腰痛等癥。
具體實施例方式本發(fā)明可以通過發(fā)明內(nèi)容中說明的技術(shù)方案具體實施，通過下述臨床觀察試驗及實施例作進ー步說明，然而，本發(fā)明的范圍并不限于下述實施例。臨床療效觀察資料 1、臨床資料
1. 1 一般資料本組共計309例風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛患者均為我院門診及住院患者，其中男 171例，女138例；17—30歲30例，31—50歲50例，51—65歲114例，65歲以上105例；年齡最大79歲，年齢最小23歲。參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》風(fēng)濕痹中證侯類型為行痹的診斷依據(jù)。隨機將所有病例分為兩組，治療組183例，男97例，女86例；對照組1 例，男 74例，女52例；兩組患者在性別、年齢、病程、病情等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無顯著意義， 具有可比性。1. 2治療方法對照組給予ロ服阿莫西林膠囊與消炎痛片；治療組以祛風(fēng)活血，舒筋通絡(luò)為治法。方劑在如下范圍內(nèi)因癥狀做相應(yīng)調(diào)整
它是由下列重量份的原料藥組成伸筋草12 —18份，續(xù)斷12 —18份，川尊8 —12份， 制乳香4一6份，狗脊12 —18份，雞血藤12 —18份，川牛夕8 —12份，當(dāng)歸8 —12份， 寄生12 —18份，血竭4一6份，炒杜仲12 —18份，田七4一6份，炒白芍12 —18份，冰片 3— 5份，土鱉蟲4一 12份。膠囊劑，每粒裝0.5克用溫黃酒或溫開水送服。一次3粒，一日2次。連續(xù)用藥40 天后觀察效果。在治療期間，停服一切相關(guān)的中西藥及理療。重點觀察受累關(guān)節(jié)的疼痛、壓痛、腫脹程度、活動障礙及整體功能指數(shù)，血沉、抗鏈“0”類風(fēng)濕因子、紅細(xì)胞壓積。1. 3療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中風(fēng)濕痹的療效評定標(biāo)準(zhǔn)評定。①治愈癥狀消失，關(guān)節(jié)活動正常，實驗室檢查正常；
②好轉(zhuǎn)癥狀明顯好轉(zhuǎn)，實驗室檢查有改善；
③未愈癥狀及實驗室檢查無進步。1. 4統(tǒng)計學(xué)方法采用t檢驗和ζ 2檢驗。2、結(jié)果
兩組患者臨床療效比較，治療組183例中顯效49例，有效118例，無效16例，總有效率為91. 3% ；對照組1 例中顯效9例，有效63例，無效M例，總有效率57. 1%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分折，治療組與對照組在臨床療效上存在極其顯著性差異 Ρ<0.01\實施例1:它是由下列重量份的原料藥組成伸筋草15份，續(xù)斷15份，川芎10 份，制乳香5份，狗脊15份，雞血藤15份，川牛夕10份，當(dāng)歸10份，寄生15份，血竭5份，炒杜仲15份，田七5份，炒白芍15份，冰片4份，土鱉蟲8份。該制備エ藝包括如下步驟
a.按重量份數(shù)配比稱取原料藥；
b.取所述血竭、田七和土鱉蟲粉碎成120—150目的細(xì)粉；將所述重量份的冰片研細(xì)至 120—150目的細(xì)粉，備用；
c、醇提取其余藥材，粉碎成20—40目的細(xì)粉，加其重量6—10倍量的濃度為50—70% 的乙醇回流提取1一3次，毎次1一2小時，靜置12—48小吋，濾過，濾液減壓濃縮至40°C相對密度為1. 10-1. 30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的細(xì)粉，即得醇提物細(xì)粉，備用；
d、將所述血竭、田七和土鱉蟲粉碎成120—150目的細(xì)粉，所述重量份的冰片研細(xì)至 120-150目的細(xì)粉，與醇提物細(xì)粉混合均勻，即得。實施例2:它是由下列重量份的原料藥組成伸筋草12份，續(xù)斷18份，川尊8份， 制乳香6份，狗脊12份，雞血藤18份，川牛夕8份，當(dāng)歸12份，寄生12份，血竭6份， 炒杜仲12份，田七6份，炒白芍12份，冰片3份，土鱉蟲12份。制備エ藝采用本發(fā)明技術(shù)方案ニ中的エ藝。實施例3 它是由下列重量份的原料藥組成伸筋草18份，續(xù)斷12份，川芎12 份，制乳香4份，狗脊18份，雞血藤12份，川牛夕12份，當(dāng)歸8份，寄生18份，血竭 4份，炒杜仲18份，田七4份，炒白芍18份，冰片5份，土鱉蟲4份。制備エ藝采用本發(fā)明技術(shù)方案ニ中的エ藝。實施例4:它是由下列重量份的原料藥組成伸筋草12份，續(xù)斷12份，川尊8份， 制乳香4份，狗脊12份，雞血藤12份，川牛夕8份，當(dāng)歸8份，寄生12份，血竭4份， 炒杜仲12份，田七4份，炒白芍12份，冰片4份，土鱉蟲6份。制備エ藝采用本發(fā)明技術(shù)方案ニ中的エ藝。實施例5 它是由下列重量份的原料藥組成伸筋草18份，續(xù)斷18份，川芎12 份，制乳香6份，狗脊18份，雞血藤18份，川牛夕12份，當(dāng)歸12份，寄生18份，血竭6份，炒杜仲18份，田七6份，炒白芍18份，冰片4份，土鱉蟲8份。制備ェ藝采用本發(fā)明技術(shù)方案ニ中的ェ藝。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性風(fēng)濕性疾病的活血止痛藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥組成伸筋草12 —18份，續(xù)斷12 —18份，川尊8 —12份，制乳香4一 6份，狗脊12 —18 份，雞血藤12 —18份，川牛夕8 —12份，當(dāng)歸8 —12份，寄生12 —18份，血竭4一6份， 炒杜仲12 —18份，田七4一6份，炒白芍12—18份，冰片3— 5份，土鱉蟲4一 12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的ー種治療慢性風(fēng)濕性疾病的活血止痛藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥組成伸筋草15份，續(xù)斷15份，川芎10份，制乳香5份，狗脊15 份，雞血藤15份，川牛夕10份，當(dāng)歸10份，寄生15份，血竭5份，炒杜仲15份，田七 5份，炒白芍15份，冰片4份，土鱉蟲8份。
3.權(quán)利要求1所述的ー種治療慢性風(fēng)濕性疾病的活血止痛藥物，其特征在于該活血止痛藥物有以下劑型丸劑，膠囊，顆粒劑，片劑，ロ服液。
4.權(quán)利要求1所述的ー種治療慢性風(fēng)濕性疾病的活血止痛藥物的制備エ藝，其特征在于該制備エ藝包括如下步驟a.按重量份數(shù)配比稱取原料藥；b.取所述血竭、田七和土鱉蟲粉碎成120—150目的細(xì)粉；將所述重量份的冰片研細(xì)至 120—150目的細(xì)粉，備用；c、醇提取其余藥材，粉碎成20—40目的細(xì)粉，加其重量6—10倍量的濃度為50—70% 的乙醇回流提取1一3次，毎次1一2小時，靜置12—48小吋，濾過，濾液減壓濃縮至40°C相對密度為1. 10-1.30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的細(xì)粉，即得醇提物細(xì)粉，備用；d、將所述血竭、田七和土鱉蟲粉碎成120—150目的細(xì)粉，所述重量份的冰片研細(xì)至 120-150目的細(xì)粉，與醇提物細(xì)粉混合均勻，即得。
5.權(quán)利要求1所述的ー種治療慢性風(fēng)濕性疾病的活血止痛藥物在制備活血止痛藥物中的應(yīng)用。
6.權(quán)利要求1所述的ー種治療慢性風(fēng)濕性疾病的活血止痛藥物在制備用于治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛和腰痛的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性風(fēng)濕性疾病的活血止痛藥物及制備工藝和應(yīng)用，其特征在于它是由下列重量份的原料藥組成伸筋草12—18份，續(xù)斷12—18份，川芎8—12份，制乳香4—6份，狗脊12—18份，雞血藤12—18份，川牛夕8—12份，當(dāng)歸8—12份，寄生12—18份，血竭4—6份，炒杜仲12—18份，田七4—6份，炒白芍12—18份，冰片3—5份，土鱉蟲4—12份。取所述血竭、田七和土鱉蟲粉碎成細(xì)粉；將所述重量份的冰片研細(xì)；其余藥材醇提得醇提物細(xì)粉；將上述制得物混合均勻。諸藥合用，共奏合成祛風(fēng)活血，舒筋通絡(luò)之功。用于治療慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛、腰痛等癥?？傆行蕿?1.3%。
文檔編號A61P29/00GK102552607SQ20111045569
公開日2012年7月11日 申請日期2011年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月31日
發(fā)明者曾愛榮 申請人:曾愛榮