專利名稱：一種用于治療風(fēng)濕痹癥的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥配制品，具體地說是一種用于治療風(fēng)濕痹癥的藥物組合物。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕痹癥是臨床常見病癥。中醫(yī)學(xué)認為，人體正氣不足時，風(fēng)寒濕等外邪侵襲，內(nèi)由痰、瘀、熱毒引起經(jīng)脈閉阻，即可致氣血運行不暢，出現(xiàn)筋骨、肌肉、關(guān)節(jié)等處疼痛、酸楚、 重著沉困，麻木不仁，關(guān)節(jié)腫大，屈伸活動不利，甚則關(guān)節(jié)變形，累及臟腑，致癱瘓、殘廢等病癥。痹癥往往反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈，病程較長。中醫(yī)學(xué)認為，風(fēng)濕痹癥按病因分可分為行痹、 寒痹、濕痹、熱痹。行痹通常是指風(fēng)寒濕邪合侵，合而為痹，而以風(fēng)氣偏盛的痹癥，臨床癥狀多為四肢關(guān)節(jié)炎肌肉酸楚，呈游走性疼痛，部位不定，多見于上肢、肩背；寒痹通常是風(fēng)寒濕邪合侵為痹，而以寒邪偏盛的痹癥，臨床癥狀多為肢體關(guān)節(jié)肌肉疼痛劇烈，得熱則緩，痛處固定，日輕夜重，甚則關(guān)節(jié)不能屈伸，痛處冷涼感，四肢末梢欠溫，遇陰冷天加重等；濕痹通常是是風(fēng)寒濕合侵為痹，而以濕氣偏盛的痹病，臨床癥狀多為肢體關(guān)節(jié)肌肉腫脹，酸沉重著疼痛，麻木不仁，且伴周身困重，嗜臥，胸悶，納呆等；熱痹通常是指證候為患處紅腫熱痛，遇熱疼??；頑痹，疼痛遍及全身。中醫(yī)痹證的范圍比較廣泛，除風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)痛，強直性脊柱炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎、腰椎、頸椎病、坐骨神經(jīng)痛等疾病都屬于痹證范疇。目前中醫(yī)治療風(fēng)濕痹癥通常依據(jù)不同類型的痹癥進行辨證醫(yī)治。其基礎(chǔ)方中通常是根據(jù)不同病癥分別重用威靈仙、羌活、獨活、川烏、附子、桂枝等中草藥。如劉雪梅等(祛風(fēng)通痹湯治療風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛，臨床觀察[J]遼寧中醫(yī)雜志2006，33 (7) 844)自擬的祛風(fēng)通痹湯含有威靈仙、羌活、獨活、海風(fēng)藤、白花蛇、雞血藤、當(dāng)歸、黃芪、狗脊、骨碎補、甘草。其在診療過程中風(fēng)盛加防風(fēng)，寒盛加制川烏，濕盛加薏苡仁。沈?qū)毞?[J]陜西中醫(yī)2008， 29(8) =1043-1044)創(chuàng)立的用于治療風(fēng)寒濕熱痹證的藥物含有羌活、獨活、桂枝、防風(fēng)、蒼術(shù)、當(dāng)歸、絡(luò)石藤等。其在診療過程中根據(jù)病位、病性、病程不同靈活進行加減應(yīng)用。焦樹德先生自擬的“治痹湯”含有制附片、桂枝，羌活、獨活、尋骨風(fēng)、海桐皮、千年健、威靈仙、當(dāng)歸、 白術(shù)、甘草、防己，并以此為基本方謹守病機，隨證加減。上述藥物在治療風(fēng)濕痹癥都具有較顯著的治療效果，美中不足之處是在治療過程中需要有經(jīng)驗醫(yī)師嚴(yán)格辨證施藥，否則，則可能產(chǎn)生相惡的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是要提供一種適用于治療各種風(fēng)濕痹癥的藥物組合物，以期為臨床提供一種服用更為方便的藥物。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明所提供的用于治療風(fēng)濕痹癥的藥物組合物是由以下重量份比的中草藥為原料制備而成細辛3-18份，白芷3- 份，當(dāng)歸3-18份，紅花6-36份，黃芪3-18份，枸杞子3-18份，金銀花6-36份，白芍3-18份，葛根3-18份，干姜2_8份，桃仁3_18份，牛膝3_18份，芡實3-18份，甘草2-8份，烏梢蛇2-8份，牡丹皮2-8份，柴胡2_8份，茯苓2_8份，蒼術(shù)3_18 份，薏苡仁6-36份。本發(fā)明優(yōu)選的組分配伍為細辛3-8份，白芷6-18份，當(dāng)歸3_8份，紅花18-36份，黃芪3_8份，枸杞子18-36 份，金銀花6-18份，白芍3-8份，葛根6-18份，干姜2_8份，桃仁6_18份，牛膝3_8份，芡實 3-8份，甘草2-8份，烏梢蛇2-8份，牡丹皮2-8份，柴胡2_8份，茯苓2_8份，蒼術(shù)6_18份， 薏苡仁6-18份；細辛3-8份，白芷6-12份，當(dāng)歸3-8份，紅花18-32份，黃芪3_8份，枸枸杞子18-32 份，金銀花6-12份，白芍3-8份，葛根6-8份，干姜2-4份，桃仁6_12份，牛膝3_8份，芡實 3-8份，甘草2-4份，烏梢蛇2-4份，牡丹皮2-4份，柴胡2_4份，茯苓2_4份，蒼術(shù)6_12份， 薏苡仁6-12份；細辛3份、白芷3份、當(dāng)歸3份、紅花6份、黃芪3份、枸杞子3份、金銀花6份、白芍3份、葛根3份、干姜2份、桃仁3份、牛膝3份、芡實3份、甘草2份、烏梢蛇2份、牡丹皮 2份、柴胡2份、茯苓2份、蒼術(shù)3份、薏苡仁6份。本發(fā)明藥物組合物，可按照常規(guī)的中草藥提取技術(shù)對其進行提取。再按照常規(guī)制劑要求，將提取物與常規(guī)的藥用輔劑(如賦形劑、崩解劑、黏合劑、潤滑劑、抗氧化劑、包衣齊 、著色劑、芳香劑、表面活性劑等)混合，制成顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液等口服制劑。 但所有這些劑型的選擇，不能用于限制本發(fā)明的保護范圍。本發(fā)明在此提供一種藥物制劑方法稱取所述除紅花以外的中草藥藥材粗粒，加3倍量70%乙醇浸泡3次，每次48 小時，合并乙醇提取液，濾過，回收乙醇至無醇味，備用。藥渣與紅花藥材加8倍量水，煎煮3次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，與醇提部分合并，繼續(xù)濃縮至相對密度為 1.25-1. 30 (80 0C )的清膏，取清膏加入輔料適量，制成臨床可接受的劑型，如片劑、口服液體制劑、膠囊劑、顆粒劑等。本發(fā)明藥物組合物可用于治療各種風(fēng)濕痹癥，如行痹、痛痹、寒痹、頑痹等痹癥，也可以用于治療其它類似的相關(guān)的風(fēng)濕病，如骨性關(guān)節(jié)炎、腰椎骨質(zhì)增生、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、股骨頭缺血性壞死、婦女風(fēng)濕病(經(jīng)行身痛、產(chǎn)后身痛、產(chǎn)后痛風(fēng))、紅斑狼瘡、銀屑病、干燥綜合征等。本發(fā)明在用于治療各種風(fēng)濕痹癥時，對于輕者，一般服用一個療程；對于重者，一般服用1-4個療程。本發(fā)明藥物組合物在不同的治療階段其顯現(xiàn)的主要功效有所不同。具體為第一個療程解毒化瘀，溫經(jīng)通絡(luò)。第二個療程和中理郁，舒筋活血。第三個療程助火培元，祛風(fēng)散寒。第四個療程清熱導(dǎo)滯，滲濕除痹。服用劑量一般來說，成年人口服用藥量每天以生藥量計60_200g比較適宜。本發(fā)明藥物組合物其各組分的合理配伍，使其產(chǎn)生了良好的協(xié)同作用。其不僅療效可靠，同時還具有適應(yīng)癥廣、臨床不良反應(yīng)小等特點。
本發(fā)明藥物組合物對各種風(fēng)濕痹癥，如行痹、痛痹、寒痹、頑痹等痹癥都具有良好的治療效果，同時對其它類似的相關(guān)的風(fēng)濕病，如骨性關(guān)節(jié)炎、腰椎骨質(zhì)增生、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、股骨頭缺血性壞死、婦女風(fēng)濕病(經(jīng)行身痛、產(chǎn)后身痛、產(chǎn)后痛風(fēng))、 紅斑狼瘡、銀屑病、干燥綜合征等也具有很好的治愈效果。本發(fā)明的有益效果通過以下實驗的到了驗證。一般資料278例風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、頸椎病、肩周炎就診患者，其中男1 例，女 158例，年齡沈——72，平均年齡45歲。所有病例統(tǒng)一按照《中醫(yī)常見病證診療常規(guī)》標(biāo)準(zhǔn)診斷分類，即肢體關(guān)節(jié)酸痛，游走不定，關(guān)節(jié)曲伸不利，舌質(zhì)淡紅，苔白，脈浮緊或沉緊診斷為行痹。肢體關(guān)節(jié)緊痛不移，遇寒則痛甚，得熱則痛緩，關(guān)節(jié)屈伸不利，皮色不紅，關(guān)節(jié)不腫，觸之不熱。舌質(zhì)紅潤，苔白膩，脈沉弦而緊或沉遲而弦，診斷為痛痹。肢體關(guān)節(jié)沉重酸脹，疼痛，重則關(guān)節(jié)腫脹，但不紅，四肢活動不便，面色蒼黃而潤， 舌質(zhì)淡紅，苔白厚而膩，脈濡緩，診斷為著痹。肢體關(guān)節(jié)疼痛，痛處紅灼熱，腫脹疼痛劇烈，得冷稍舒，筋脈拘急，日輕夜重，患者兼有發(fā)熱、口渴、喜冷惡熱、煩悶不安，舌質(zhì)紅，苔黃燥，脈滑數(shù)，診斷為熱痹。肢體關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利，關(guān)節(jié)重大變形，晨僵，筋脈拘緊，舌質(zhì)暗紅，脈細澀，診斷為頑痹。分診后，行痹(58例)、痛痹(72例)、著痹(70例)、熱痹(32例)、頑痹(46例)。療效標(biāo)準(zhǔn)治愈關(guān)節(jié)疼痛、腫脹消失，活動功能恢復(fù)正常，實驗室檢查正常。好轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)腫脹、疼痛減輕，活動功能好轉(zhuǎn)，實驗室檢查有改善。無效癥狀及實驗室檢查無改善。治療方法服用按照本發(fā)明實施例1所制備的藥物，每日3次，每次5粒。30天為一個療程， 一般觀察2-3個療程。每3-5天記錄一次病情，每月進行一次實驗室檢查。滿3個療程后進行總得的療效評定?；颊咧委熐八玫募に厮幬镌诘谝化煶滩⒂茫?療程開始逐漸減量至停用。治療前所用抗風(fēng)濕西藥一律停用。治療效果
權(quán)利要求
1.一種用于治療風(fēng)濕痹癥的藥物組合物由以下重量份比的原料組成細辛3-18份，白芷3- 份，當(dāng)歸3-18份，紅花6-36份，黃芪3-18份，枸杞子3_18份，金銀花6_36份，白芍 3-18份，葛根3-18份，干姜2-8份，桃仁3_18份，牛膝3_18份，芡實3_18份，甘草2_8份， 烏梢蛇2-8份，牡丹皮2-8份，柴胡2-8份，茯苓2-8份，蒼術(shù)3_18份，薏苡仁6_36份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所說的一種用于治療風(fēng)濕痹癥的藥物組合物，由以下重量份比的原料組成細辛3-8份，白芷6-18份，當(dāng)歸3-8份，紅花18-36份，黃芪3_8份，枸杞子18-36 份，金銀花6-18份，白芍3-8份，葛根6-18份，干姜2_8份，桃仁6_18份，牛膝3_8份，芡實 3-8份，甘草2-8份，烏梢蛇2-8份，牡丹皮2-8份，柴胡2_8份，茯苓2_8份，蒼術(shù)6_18份， 薏苡仁6-18份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所說的一種用于治療風(fēng)濕痹癥的藥物組合物，由以下重量份比的原料組成細辛3-8份，白芷6-12份，當(dāng)歸3-8份，紅花18-32份，黃芪3_8份，枸枸杞子18-32 份，金銀花6-12份，白芍3-8份，葛根6-8份，干姜2-4份，桃仁6_12份，牛膝3_8份，芡實 3-8份，甘草2-4份，烏梢蛇2-4份，牡丹皮2-4份，柴胡2_4份，茯苓2_4份，蒼術(shù)6_12份， 薏苡仁6-12份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所說的一種用于治療風(fēng)濕痹癥的藥物組合物，由以下重量份比的原料組成細辛3份、白主3份、當(dāng)歸3份、紅花6份、黃芪3份、枸杞子3份、金銀花6份、白芍 3份、葛根3份、干姜2份、桃仁3份、牛膝3份、芡實3份、甘草2份、烏梢蛇2份、牡丹皮2 份、柴胡2份、茯苓2份、蒼術(shù)3份、薏苡仁6份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種適用于治療各種風(fēng)濕痹癥的藥物組合物是由以下重量份比的中草藥為原料制備而成細辛3-18份，白芷3-24份，當(dāng)歸3-18份，紅花6-36份，黃芪3-18份，枸杞子3-18份，金銀花6-36份，白芍3-18份，葛根3-18份，干姜2-8份等。本發(fā)明藥物組合物對各種風(fēng)濕痹癥，如行痹、痛痹、寒痹、頑痹等痹癥都具有良好的治療效果，同時對其它類似的相關(guān)的風(fēng)濕病，如骨性關(guān)節(jié)炎、腰椎骨質(zhì)增生、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、股骨頭缺血性壞死、婦女風(fēng)濕病(經(jīng)行身痛、產(chǎn)后身痛、產(chǎn)后痛風(fēng))、紅斑狼瘡、銀屑病、干燥綜合征等也具有很好的治愈效果。
文檔編號A61K36/9068GK102488879SQ20111043565
公開日2012年6月13日 申請日期2011年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月22日
發(fā)明者趙國輝 申請人:趙國輝