專利名稱：一種治療前列腺增生的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療前列腺增生的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，屬中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
前列腺增生癥是男性老年常見病。據(jù)統(tǒng)計，男性50歲以上的良性前列腺增生癥發(fā)生率約占60%。前列腺增生癥的主要臨床癥狀表現(xiàn)為膀朧頸口、前列腺尿道梗阻及相關(guān)癥狀，使患者出現(xiàn)排尿困難、尿潴留等癥狀。前列腺增生癥的病因復(fù)雜，病程遷延難愈，治療頗為棘手。近20年來，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在防治前列腺增生癥方面取得了一定進展，但其非手術(shù)治療仍無理想手段，手術(shù)治療又有創(chuàng)傷較大的弊端。但中藥治療前列腺增生癥可以取得較好效果，為不宜手術(shù)的前列腺增生癥患者帶來了福音。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明提供一種桂枝、茯苓、黨參、黃芪、當(dāng)歸、苦參、桃仁、紅花、川芎、丹參配伍的中藥復(fù)方制劑用于治療前列腺增生，療效顯著，不會產(chǎn)生不良反應(yīng)。本發(fā)明技術(shù)方案如下
一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝8-12、茯苓8-12、黨參8-12、黃芪13-17、當(dāng)歸8_12、苦參5_7、桃仁8_12、紅花8_12、川芎8_12、丹參 13-17。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明配方中各種中藥聯(lián)合作用，活血化淤、清熱利尿通淋；制備方法簡單，操作方便，服用效果顯著，不會產(chǎn)生不良反應(yīng)，安全性好。
具體實施例實施例1
一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝8、茯苓8、 黨參8、黃芪13、當(dāng)歸8、苦參5、桃仁8、紅花8、川芎8、丹參13。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。實施例2:
一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝10、茯苓10、黨參10、黃芪15、當(dāng)歸10、苦參6、桃仁10、紅花10、川芎10、丹參15。其余同實施例1。實施例3:
一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝12、茯苓 12、黨參12、黃芪17、當(dāng)歸12、苦參7、桃仁12、紅花12、川芎12、丹參17。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為 1.17的流浸膏。實施例4:
一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液， 過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。其余同實施例1。實施例5:
一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。其余同實施例2。實施例6:
一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。其余同實施例3。實施例7:
一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液， 過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。其余同實施例2。實施例8
一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝15、茯苓 15、黨參15、黃芪20、當(dāng)歸15、苦參2、桃仁5、紅花5、川芎5、丹參10。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。實施例9
一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝5、茯苓5、 黨參5、黃芪10、當(dāng)歸5、苦參10、桃仁15、紅花15、川芎15丹參20。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為 1.17的流浸膏。
實施例10
一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝7、茯苓 12、黨參8、黃芪18、當(dāng)歸7、苦參8、桃仁7、紅花13、川芎7、丹參18。其中制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的3倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏。實施例11
根據(jù)申請?zhí)枮?00710303485. 1的專利公開的一種復(fù)方中藥制劑，包括下述重量的中藥原料黃芩10g、黃連6g、黃柏Sg、魚腥草15g、銀花15g、連翹15g、紅藤15g、敗醬草15g、北板藍根15g、桅子10g、蒲公英15g、草河車10g、白花蛇舌草15g、土牛膝15g、生石膏30g、生牡蠣15g、丹參10g、紅花7g、赤芍15g、制乳香7g、制沒藥7g、三棱llg、莪術(shù)llg、桃仁10g、 川芎Sg、紫草10g、地榆15g、王不留行子10g、山楂15g、神曲6g、厚樸15g、枳殼10g、萊菔子 15g、檳榔8g、雞矢藤15g、全蔞15g、瓦楞子15g、決明子15g、杏仁10g、郁李仁15g、麻仁15g、 柏子仁15g、桑椹子10g、車前子15g、荊芥10g、防風(fēng)10g、威靈仙9g、羌活6g、牛蒡子15g、地膚子15g、白蘚皮15g、紫胡6g、防己Sg、田七6g、白芨10g、海螵蛸15g、當(dāng)歸Sg、黃芪12g、黨參10g、白術(shù)10g、玄明粉15g、甘草10g、蕎麥60g，上述藥物烘干焙燥共碾成80目細粉。其中制備方法是將麥冬15g(去芯)、生地15g、玉竹15g、生首烏15g(忌鐵)、生大黃 30g，用高壓鍋加水適量蒸煮煮爛，用木器搗成膏狀后于上述藥物粉末混合均勻。同時按藥物重量和純蜜糖1:0. 7的比例加入蜜糖，共同攪拌均勻后，用蒸籠蒸熟，冷卻后制成3-6mm 藥丸，再用烤籠或烘箱，文火烘烤干，最后密封，置于干燥處保存?zhèn)溆?。每?0g，用白開水送服每日早晚兩次。實施例12
根據(jù)申請?zhí)枮?1107925. 8的專利公開的一種專治前列腺疾病的中藥，包括下述重量的中藥原料黃芪15、赤芍9、桃仁6、紅花6、地龍8、歸尾9、防風(fēng)9、川斷9、丹參9、知母9、 黃柏9、肉桂6。按傳統(tǒng)工藝制成顆粒型藥劑。每日口服2袋，早晚各一袋。實施例13 采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。其余同實施例1-10。實施例14 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過篩，采用常規(guī)片劑制備法壓片制成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉M
微晶纖維素15
滑石粉12
聚乙二醇8
其余同實施例1-10。實施例15 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規(guī)膠囊劑制備法填充制成膠囊劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
預(yù)膠化淀粉沈
無水乳糖16
微晶纖維素15
磷酸氫鈣8
其余同實施例1-10。 實施例16 將由實施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，采用常規(guī)口服液制備法制備口服液，其中各組分的含量如下 成分重量(份)
100 150 82 16 5 3
混合流浸膏乙醇蔗糖
羧甲基纖維素鈉薄荷油山梨酸其余同實施例1-10。療效研究實驗 患者資料
共4 例前列腺增生患者，年齡58-75歲，平均66. 8歲，所有患者均經(jīng)詢問病史、直腸檢查、超聲檢查、尿流率測定等檢查確診為前列腺增生，所有患者入組前均停藥3月。將 429例患者隨機分成13組，每組33例，1組作為對照組，12組作為治療組，12組患者臨床資料有均衡性。治療方法
對照組采用保列治，用法每次5mg，1次/d;將實施例1-10制得的中藥浸膏分別按體積比用水稀釋8倍，分別給10組治療組服用，每次IOOml，2次/d，剩下兩組治療組分別口服實施例11和實施例12制得的藥物；治療組和對照組都連續(xù)服用1個月。療效判定標準
(1 )顯效癥狀明顯改善，膀胱殘余尿量減少60%以上；(幻有效癥狀輕度改善，膀胱殘余尿量減少30%-59%; ( 3)無效癥狀無改善，膀胱殘余尿量減少30 %。表1各組間綜合療效評定比較
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝8-12、 茯苓8-12、黨參8-12。
2.一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝8-12、 茯苓8-12、黨參8-12、黃芪13-17、當(dāng)歸8_12、苦參5_7、桃仁8_12、紅花8_12、川芎8_12、丹參 13-17。
3.一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝10、茯苓10、黨參10、黃芪15、當(dāng)歸10、苦參6、桃仁10、紅花10、川芎10、丹參15。
4.如權(quán)利要求2或3所述一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為 將10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2 次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為 將10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60°C時比重為1. 17的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療前列腺增生的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料桂枝8-12、茯苓8-12、黨參8-12、黃芪13-17、當(dāng)歸8-12、苦參5-7、桃仁8-12、紅花8-12、川芎8-12、丹參13-17；其制備方法是將上述10味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次70分鐘，合并2次煎煮液，過濾，濃縮，得到60℃時比重為1.17的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明療效顯著，無不良反應(yīng)，不但能減輕治愈癥狀,還能保證患者的生活質(zhì)量,值得進一步推廣應(yīng)用。
文檔編號A61K36/736GK102370751SQ20111036430
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月17日
發(fā)明者呂愛平, 呂誠, 姜淼, 鄭光, 郭洪濤 申請人:中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所