專利名稱：一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種傳遞艙，尤其是一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙。

背景技術(shù)：
無菌藥品生產(chǎn)過程中，降低或避免微生物污染，將物料(如產(chǎn)品、包裝材料、容器等)安全送入A/B級(jí)無菌生產(chǎn)區(qū)域是最具挑戰(zhàn)性的操作之一。如果進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)域的物料外表面并非無菌，將導(dǎo)致復(fù)雜嚴(yán)格的人員進(jìn)入程序及無菌生產(chǎn)核心區(qū)域的環(huán)境控制等要求變得毫無意義。目前采用的技術(shù)主要有擦拭、UV線照射以及潔凈空氣吹掃(風(fēng)淋)的方法對(duì)物料表面進(jìn)行生物去污處理，但是類似的方法滿足A/B級(jí)潔凈區(qū)微生物去污控制的要求非常困難，并且類似方法的生物去污效果也難以驗(yàn)證。另一方面，對(duì)于無菌藥品生產(chǎn)的法規(guī)要求及監(jiān)管也已經(jīng)日趨嚴(yán)格。2010版GMP對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境(潔凈區(qū))采用新的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，使得采用傳統(tǒng)的物料傳遞艙將物料送入的方式很容易破壞A/B級(jí)潔凈環(huán)境，由此給無菌生產(chǎn)帶來潛在的風(fēng)險(xiǎn)。因此，迫切需要一種新的傳遞裝置來解決類似的問題?，F(xiàn)有技術(shù)中在帶有過氧化氫功能的轉(zhuǎn)移裝置中普遍使用的是一種過氧化氫等離子體滅菌器，比如中國(guó)實(shí)用新型專利200920031195. 0就公開了一種傳遞窗過氧化氫等離子體消毒系統(tǒng)，類似的裝置采用的方案是先對(duì)傳遞艙進(jìn)行抽真空操作，在保證了傳遞艙內(nèi)一定的真空度后注入過氧化氫溶液，經(jīng)過汽化后傳遞、覆蓋到物料表面，對(duì)待轉(zhuǎn)移物料進(jìn)行生物去污，最后利用脈沖高壓電源所產(chǎn)生的高壓脈沖加在等離子反應(yīng)器的電極上，在等離子反應(yīng)電極之間產(chǎn)生強(qiáng)電場(chǎng)，通過強(qiáng)電場(chǎng)的作用將部分過氧化氫分子電離最終形成離子體的過氧化氫，由此協(xié)同進(jìn)行生物去污功能并消除殘留物質(zhì)。然而，采用類似的方法對(duì)物料進(jìn)行轉(zhuǎn)移以及生物去污也存在著一定的缺陷一方面，某些帶有包裝的物料在經(jīng)過抽真空后可能會(huì)因?yàn)榘b袋不耐負(fù)壓而導(dǎo)致破損，或使過氧化氫穿透包裝物而污染物料；另一方面， 整個(gè)系統(tǒng)成本較高，設(shè)備安裝復(fù)雜，維護(hù)起來有一定的難度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明在于提供一種適用于低溫滅菌過程簡(jiǎn)便的、有效的、可快速實(shí)現(xiàn)物料無菌傳遞或轉(zhuǎn)移的設(shè)備。本發(fā)明解決現(xiàn)有問題的技術(shù)方案是采用一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙設(shè)備對(duì)不同級(jí)別的潔凈區(qū)域之間的物料進(jìn)行傳遞或轉(zhuǎn)移。所述的生物去污傳遞艙分為工作區(qū)和技術(shù)區(qū)，包括進(jìn)氣口 1、出氣口 2、閥門A組3、閥門B組4、進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)5、出風(fēng)風(fēng)機(jī)6、循環(huán)風(fēng)機(jī)7、進(jìn)料門8、出料門9、高效過濾器10、PTC輔助加熱器11、物料推車12、傳遞艙艙體 13、充氣密封條14、密封條固定卡槽15、充氣嘴16、氣動(dòng)控制系統(tǒng)、電器控制系統(tǒng)、配套內(nèi)置過氧化氫氣體發(fā)生器。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙采用單向氣流通道結(jié)構(gòu)，可調(diào)風(fēng)控制系統(tǒng)。
作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述傳遞艙的循環(huán)風(fēng)機(jī)7采用離心式管道風(fēng)機(jī)，由循環(huán)風(fēng)機(jī)7從傳遞艙艙體13右側(cè)風(fēng)道吸風(fēng)，經(jīng)過高效過濾器10后，回到傳遞艙艙體13左側(cè)風(fēng)道由此回到窗內(nèi)。 作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙在排風(fēng)管路上安裝獨(dú)立的排氣管道，由進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)5吸入全新風(fēng)，經(jīng)過高效過濾器10后，從傳遞艙艙體13左側(cè)風(fēng)道進(jìn)入窗內(nèi)；然后經(jīng)過傳遞艙艙體13右側(cè)風(fēng)道，高效過濾器10至出風(fēng)風(fēng)機(jī)6吸風(fēng)口。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙配有PTC輔助加熱器11，在生物去污環(huán)境溫度過低時(shí)不產(chǎn)生冷凝，輔助加熱器主要在生物去污時(shí)使用，循環(huán)風(fēng)機(jī)7出風(fēng)經(jīng)過PTC輔助加熱器11、高效過濾器10后進(jìn)入窗內(nèi)；然后經(jīng)過高效過濾器10，回到循環(huán)風(fēng)機(jī)7進(jìn)風(fēng)口。
作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙配有空氣高效過濾系統(tǒng)，在艙體內(nèi)的進(jìn)風(fēng)和出風(fēng)處均安裝高效過濾器10保證進(jìn)出風(fēng)均經(jīng)過過濾，避免艙體內(nèi)部的運(yùn)作過程受到外界的影響。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙配有物料推車12，用于需轉(zhuǎn)移物料在傳遞艙內(nèi)的傳入和轉(zhuǎn)出。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙采用雙門互鎖裝置，進(jìn)料門8和出料門9 具有互鎖功能，由此保證進(jìn)料門8和出料門9至少有一門處于上鎖狀態(tài)，確保物料傳入和傳出時(shí)潔凈區(qū)間不受外界影響。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙安裝有HEPA差壓表裝置，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)高效過濾器10的運(yùn)行壓差。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙進(jìn)料門8和出料門9均設(shè)計(jì)安裝透視窗口，方便實(shí)時(shí)觀察艙內(nèi)情況。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙與過氧化氫氣體發(fā)生器采用抱箍式軟管快速連接。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙頂部配有過氧化氫濃度檢測(cè)口。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙配有溫度、壓力、濕度傳感器，能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)顯示傳遞艙艙內(nèi)壓力、濕度、溫度數(shù)值。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙選用氣動(dòng)控制碟閥，該氣動(dòng)碟閥分成兩組閥門A組3、閥門B組4，在生物去污階段，閥門A組3開啟，閥門B組4關(guān)閉；在通風(fēng)階段，閥門A組3關(guān)閉，閥門B組4開啟，由此保證快速安全的開啟或關(guān)閉通回風(fēng)系統(tǒng)。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的傳遞艙選用充氣密封門結(jié)構(gòu)，主要包括充氣裝置，以及充氣裝置的流量控制組件，充氣裝置、流量控制組件的控制模塊，壓力顯示組件。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明適用于物料表面低溫過程的生物去污處理，其有益效果是能夠?qū)崿F(xiàn)物料安全進(jìn)入A/B級(jí)潔凈區(qū)，并且易于驗(yàn)證，另外，傳遞艙在常壓下對(duì)物料外包裝進(jìn)行生物去污，不會(huì)發(fā)生物料外包裝因不耐負(fù)壓而破損，且不會(huì)導(dǎo)致過氧化氫穿透物料而污染物料，并能有效降低系統(tǒng)生產(chǎn)維護(hù)成本。


圖1是本發(fā)明結(jié)構(gòu)的俯視圖。圖2是本發(fā)明的A-A向剖視圖。
圖3是本發(fā)明充氣密封門結(jié)構(gòu)圖及充氣狀態(tài)。圖4是本發(fā)明的整體 結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明所述的生物去污傳遞艙艙體正面設(shè)有人機(jī)操作觸摸屏、急停開關(guān)、故障報(bào)警器，過濾器壓力監(jiān)測(cè)、密封充氣壓力顯示、打印機(jī)，艙體后面設(shè)有出料門開關(guān)、密封充氣壓力顯示、運(yùn)行狀態(tài)指示、急停開關(guān)。生物去污傳遞艙的工作分成三個(gè)階段第一階段物料傳入。在生物去污傳遞艙正面的人機(jī)操作觸摸屏上，按“開進(jìn)料門”按鈕，此時(shí)控制信號(hào)反饋給進(jìn)料門8并控制充氣密封條14的排氣閥放氣，數(shù)秒后進(jìn)料門的鎖緊機(jī)構(gòu)自動(dòng)退出， 此時(shí)可以開啟進(jìn)料門，將需要傳遞/轉(zhuǎn)移的物料放入傳遞艙的物料推車12上，由此傳入到傳遞艙內(nèi)。由于所述生物去污傳遞艙采用了前后雙扇門自動(dòng)互鎖原理，在物料傳入時(shí)，出料門9處于自動(dòng)密封鎖緊的狀態(tài)。第二階段自動(dòng)生物去污循環(huán)。進(jìn)料門8關(guān)閉后，生物去污傳遞艙的門感應(yīng)到開關(guān)接收信號(hào)，進(jìn)料門的鎖緊機(jī)構(gòu)會(huì)自動(dòng)鎖緊，數(shù)秒后充氣密封條14的充氣閥打開，對(duì)密封條進(jìn)行充氣，將進(jìn)料門與傳遞艙艙體之間密封牢固。通過管路將過氧化氫氣體發(fā)生器的出氣口與生物去污傳遞艙進(jìn)氣口 1連接，將過氧化氫氣體發(fā)生器的進(jìn)氣口與生物去污傳遞艙出氣口 2連接，開啟過氧化氫發(fā)氣體發(fā)生器，點(diǎn)擊進(jìn)入聯(lián)機(jī)界面。在生物去污傳遞艙正面的人機(jī)操作觸摸屏上，按“自動(dòng)運(yùn)行”按鈕，進(jìn)入自動(dòng)運(yùn)行界面，生物去污傳遞艙將自動(dòng)與過氧化氫氣體發(fā)生器聯(lián)機(jī)運(yùn)行，系統(tǒng)按設(shè)定的時(shí)間自動(dòng)運(yùn)行除濕、生物去污、排殘、通風(fēng)四個(gè)步驟。當(dāng)系統(tǒng)進(jìn)行除濕、生物去污、排殘時(shí)，閥門A組3、 循環(huán)風(fēng)機(jī)7、PTC加熱器11自啟開啟，過氧化器氣體發(fā)生器運(yùn)行，閥門B組4、進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)5、出風(fēng)風(fēng)機(jī)6自動(dòng)關(guān)閉；當(dāng)系統(tǒng)進(jìn)行通風(fēng)時(shí)，閥門B組4、進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)5、出風(fēng)風(fēng)機(jī)6全部開啟，閥門 A組3、循環(huán)風(fēng)機(jī)7自動(dòng)關(guān)閉，過氧化氫氣體發(fā)生器待機(jī)。進(jìn)入和從生物去污傳遞艙流出的氣體均經(jīng)過高效過濾器10過濾，整個(gè)過程中濕度、溫度、壓力傳感器將反饋實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)， 保證生物去污傳遞艙的生物去污參數(shù)處于可控狀態(tài)，自動(dòng)生物去污階段大約進(jìn)行80-90分鐘。第三階段物料傳出。自動(dòng)生物去污循環(huán)結(jié)束后，可根據(jù)生物去污傳遞艙出料門上方狀態(tài)指示燈，按“開出料門”按鈕，此時(shí)，出料門9的充氣密封條通過排氣閥開始放氣，數(shù)秒后出料門的鎖緊機(jī)構(gòu)自動(dòng)退出，此時(shí)可以開啟出料門，將需要轉(zhuǎn)移出的物料從傳遞艙的物料推車12上取出。根據(jù)前述的雙門自動(dòng)互鎖原理，物料傳出時(shí)，進(jìn)料門8仍處于自動(dòng)密封鎖緊狀態(tài)，由此保證物料無菌轉(zhuǎn)移。物料傳出階段結(jié)束后，關(guān)好出料門9，可進(jìn)行下一次無菌傳遞操作。
權(quán)利要求
1.一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于包括進(jìn)氣口 1、出氣口 2、閥門A組3、閥門B組4、進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)5、出風(fēng)風(fēng)機(jī)6、循環(huán)風(fēng)機(jī)7、進(jìn)料門8、出料門9、高效過濾器 10、PTC輔助加熱器11、物料推車12、傳遞艙艙體13、充氣密封條14、密封條固定卡槽15、充氣嘴16、氣動(dòng)控制系統(tǒng)、電器控制系統(tǒng)、配套內(nèi)置過氧化氫氣體發(fā)生器。
2.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于傳遞艙采用單向氣流通道結(jié)構(gòu)。
3.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于所述傳遞艙的循環(huán)風(fēng)機(jī)7采用離心式管道風(fēng)機(jī)。
4.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于所述的傳遞艙排風(fēng)管路上安裝獨(dú)立的排氣管道。
5.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于所述的傳遞艙配有PTC輔助加熱器11。
6.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于所述的傳遞艙配有空氣高效過濾系統(tǒng)，艙體內(nèi)的進(jìn)風(fēng)和出風(fēng)處均安裝高效過濾器10。
7.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于所述的傳遞艙選用氣動(dòng)控制碟閥，該氣動(dòng)碟閥分成兩組閥門A組3、閥門B組4。
8.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于所述的傳遞艙采用雙門互鎖裝置。
9.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于所述的傳遞艙安裝有HEPA差壓表裝置。
10.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于所述的傳遞艙進(jìn)料門8和出料門9均安裝透視窗口。
11.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于所述的傳遞艙與過氧化氫氣體發(fā)生器采用抱箍式軟管連接。
12.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于所述的傳遞艙頂部配有過氧化氫濃度檢測(cè)口。
13.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于配備了物料推車12。
14.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于所述的傳遞艙選用充氣密封門結(jié)構(gòu)，包括充氣裝置，以及充氣裝置的流量控制組件，充氣裝置、 流量控制組件的控制模塊，壓力顯示組件。
15.如權(quán)利要求1所述的一種帶有過氧化氫生物去污功能的傳遞艙，其特征在于配有溫度、壓力、濕度傳感器。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種帶有過氧化氫滅菌功能的傳遞艙，由傳遞艙艙體、通風(fēng)系統(tǒng)、滅菌循環(huán)回風(fēng)系統(tǒng)、PTC輔助加熱系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)、氣動(dòng)控制系統(tǒng)、電器控制系統(tǒng)、過氧化氫滅菌發(fā)生器等部分構(gòu)成，保證了對(duì)不同潔凈區(qū)域之間待轉(zhuǎn)移物料的充分滅菌，從根本上解決了現(xiàn)有的在不同潔凈區(qū)域之間進(jìn)行物料轉(zhuǎn)移的過程中因物料滅菌不徹底而導(dǎo)致的細(xì)菌交叉污染問題。本發(fā)明在實(shí)際使用中尤其適用于物體表面低高溫滅菌的產(chǎn)品，并具有滅菌后無殘留、無污染的有益效果。
文檔編號(hào)A61L2/20GK102284071SQ201110267800
公開日2011年12月21日 申請(qǐng)日期2011年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月8日
發(fā)明者葉大林, 夏信群 申請(qǐng)人:杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司