專利名稱：一種治療骨刺類疾病的中藥組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體地說(shuō)涉及一種治療骨刺類疾 病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨刺也叫骨質(zhì)增生、骨關(guān)節(jié)病，包括增生性關(guān)節(jié)炎、退行性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié)炎、 骨性關(guān)節(jié)炎等，是關(guān)節(jié)因種種原因造成軟骨的磨損、破壞，并促成骨頭本身的修補(bǔ)、硬化與增生，投影在平面的X線片上，表現(xiàn)為基底寬、尖端細(xì)的粗刺。容易誘發(fā)骨刺生長(zhǎng)的地方包括頸椎、腰椎、膝關(guān)節(jié)、腳跟等部位，會(huì)引起坐骨神經(jīng)痛、椎間盤突出、腰椎管狹窄癥、退化性膝關(guān)節(jié)炎等并發(fā)癥。骨刺是一種常見(jiàn)的多發(fā)病，根據(jù)世界關(guān)節(jié)病基金會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前世界上大約有5. 55 億人患有骨關(guān)節(jié)病，占世界人口的十分之一，我國(guó)患有骨關(guān)節(jié)病者超過(guò)2億人。研究資料表明，一般人在40歲以上時(shí)，幾乎90%的負(fù)重關(guān)節(jié)都有退行性病變，其中有25%以上人群患有骨質(zhì)增生癥，隨著年齡的增長(zhǎng)，這種關(guān)節(jié)病變化日趨嚴(yán)重，導(dǎo)致患者機(jī)體麻木、疼痛、腫脹、 活動(dòng)功能受限，個(gè)別嚴(yán)重的喪失勞動(dòng)能力，生活不能自理，給人們帶來(lái)極大的痛苦。目前常規(guī)治療骨刺類疾病采用非留體類抗炎藥(止痛藥)、抗骨質(zhì)增生中成藥和鈣片等藥物，也可采用推拿、牽引、理療、針炙、小針刀和手術(shù)等治療方法，雖能一時(shí)性緩解狀癥，停止治療后卻容易復(fù)發(fā)。大醫(yī)院對(duì)骨刺采用手術(shù)治療，但對(duì)于如頸椎骨刺手術(shù)治療， 費(fèi)用大、風(fēng)險(xiǎn)大、手術(shù)后又可能復(fù)發(fā)，難于為患者接受。骨刺類疾病屬中醫(yī)的“痹證”范疇，亦稱“骨痹”，與外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕邪、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等有關(guān)。現(xiàn)有中成藥骨刺消痛膠囊由制川烏、制草烏、秦艽、白芷、甘草、粉萆蘚、穿山龍、薏苡仁、天南星、紅花、當(dāng)歸、徐長(zhǎng)卿制成，用于治療骨刺類疾病顯效慢，治療效果不明顯，停藥后易復(fù)發(fā)，已不能滿足臨床需要。因此利用我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)理論和現(xiàn)代中藥技術(shù)，研究開(kāi)發(fā)從病理上根治骨刺類疾病，并且見(jiàn)效快，療效顯著、且停藥后不易復(fù)發(fā)的藥物是必要和緊迫的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是現(xiàn)有技術(shù)中用于治療骨刺類疾病的藥物見(jiàn)效慢，停服后易復(fù)發(fā)的問(wèn)題，提供一種見(jiàn)效快、停服后不易復(fù)發(fā)的用于治療骨刺類疾病的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該中藥組合物原料藥的重量份為尋骨風(fēng) 10-50份，鉆地風(fēng)10-50份，急性子20-60份，公丁香5-30份，細(xì)辛5-30份，川芎10-50份， 紅花5-40份，絡(luò)石藤30-90份，威靈仙30-90份，伸筋草10_50份，獨(dú)活5_30份，羌活5_30 份，川牛膝2-10份，赤芍5-30份，冰片1-10份。本發(fā)明中藥組合物原料藥的重量份為尋骨風(fēng)20-40份，鉆地風(fēng)20-40份，急性子 30-50份，公丁香5-15份，細(xì)辛5-15份，川芎20-40份，紅花10-20份，絡(luò)石藤40-80份，威靈仙40-80份，伸筋草20-40份，獨(dú)活5-15份，羌活5-15份，川牛膝3-9份，赤芍10-20份， 冰片2-4份。 本發(fā)明中藥組合物原料藥的重量份為尋骨風(fēng)30份，鉆地風(fēng)30份，急性子40份， 公丁香10份，細(xì)辛10份，川芎30份，紅花15份，絡(luò)石藤60份，威靈仙60份，伸筋草30份， 獨(dú)活10份，羌活10份，川牛膝6份，赤芍10份，冰片3份。本發(fā)明中藥組合物可制成水劑、噴霧劑和膏劑。本發(fā)明中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
a)稱取特定重量份的各原料藥混合待用；
b)向混合后的原料藥中添加原料藥2-5倍重量份的酒密封浸泡； C)過(guò)濾去除藥渣。所述浸泡時(shí)間為至少30天，浸泡溫度為4_25°C。所述浸泡溫度為4_15°C。本發(fā)明中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
a)稱取特定重量份的各原料藥待用；
b)對(duì)除冰片外的各原料藥進(jìn)行干燥；
c)將干燥后的上述原料藥和冰片分別粉碎成粒徑為IO-IOOum的細(xì)粉；
d)將上述各細(xì)粉混合均勻，向混合細(xì)粉中加入蜂蜜混合均勻，再加入醋調(diào)成膏狀； 所述蜂蜜和所述混合細(xì)粉的重量比為1 :5，醋和所述混合細(xì)粉的重量比為1 :3。本發(fā)明中藥組合物在制備治療骨刺類疾病藥物中的用途。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨刺多由于氣血不足、肝腎虧虛、風(fēng)寒濕邪侵入骨絡(luò)；或跌仆閃挫，傷損骨絡(luò)，以致氣血瘀滯，運(yùn)行失暢，長(zhǎng)期刺激骨體組織，以致骨表增生形成，故治療應(yīng)以補(bǔ)肝益腎、驅(qū)除外邪、活血化瘀、祛風(fēng)除濕、消腫散結(jié)的藥物配合實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的解決方案就是基于祖?zhèn)髅胤?、上述骨刺類疾病發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)和治療原則，精選天然中藥材原料配方，以達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。所選用的尋骨風(fēng)味辛、苦，性平，歸肝經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痛的功效；鉆地風(fēng)味辛，性溫，歸肝、腎二經(jīng)，具有祛風(fēng)除濕、行氣止痛、補(bǔ)腎壯陽(yáng)的功效；急性子味辛、苦，性溫，歸肝、肺經(jīng)，具有散淤消腫、破血軟堅(jiān)的功效；公丁香味辛，性溫，歸肝經(jīng)，具有溫中、暖腎壯陽(yáng)的功效；細(xì)辛味辛，性溫，歸腎經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒、通竅止痛的功效；同屬君藥。所選用的川芎味辛，性溫，歸肝經(jīng)，具有活血行氣、祛風(fēng)止痛的功效；紅花味辛，性溫，歸肝經(jīng)，具有活血通徑、散瘀止痛的功效；威靈仙味辛，性溫，歸肝經(jīng)，具有祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的功效； 伸筋草味苦，性溫，入肝經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒、除濕消腫、舒筋活絡(luò)的功效；獨(dú)活味辛、苦，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，具有祛風(fēng)勝濕、散寒止痛、通弊的功效；羌活味辛苦，性溫，歸腎經(jīng)，具有發(fā)散風(fēng)寒，祛風(fēng)止痛的功效；同屬臣藥。所選用的川牛膝味甘，微苦，性平，歸肝、腎經(jīng)，具有逐瘀通經(jīng)、通利關(guān)節(jié)的功效；絡(luò)石藤味苦，性微寒，歸肝、腎經(jīng)，具有祛風(fēng)通絡(luò)、涼血消腫的功效； 赤芍味苦，性微寒，歸肝經(jīng)，具有清熱涼血、散瘀止痛的功效；同屬佐藥。所選用的冰片味辛苦，性涼，作為使藥，用于引藥入味。本發(fā)明上述藥物配伍后共奏補(bǔ)肝益腎、驅(qū)除外邪、活血化瘀、祛風(fēng)除濕、消腫散結(jié)、 止痛的功效。同時(shí)根據(jù)中醫(yī)內(nèi)病外治，病在內(nèi)者敷要穴，病之廣泛者敷要穴之理論，將本發(fā)明制成外用藥物，通過(guò)藥物滲透，直達(dá)病灶，使局部微循環(huán)改善，骨刺所致的水腫消失，炎癥消除，激發(fā)機(jī)體調(diào)節(jié)功能，促進(jìn)軟骨關(guān)節(jié)代謝恢復(fù)平衡，從而消除病變。本發(fā)明具有下述優(yōu)點(diǎn)
本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論選用天然中藥材為原料，通過(guò)各味中藥協(xié)同作用來(lái)治療骨刺類疾病，能夠標(biāo)本兼治，且無(wú)毒副作用，最為重要的是該中藥組合物在患者使用后不易復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
稱取尋骨風(fēng)10g，鉆地風(fēng)10g，急性子20g，公丁香5g，細(xì)辛5g，川芎10g，紅花5g，絡(luò)石藤 30g,威靈仙30g,伸筋草IOg,獨(dú)活5g，羌活5g，川牛膝2g，赤芍5g，冰片Ig混合待用。向上述混合原料藥中加入400g酒密封浸泡，浸泡時(shí)間為1個(gè)月，浸泡溫度為25°C。浸泡后，對(duì)上述浸泡液進(jìn)行過(guò)濾，除去藥渣，得到水劑。實(shí)施例2
稱取尋骨風(fēng)10g，鉆地風(fēng)10g，急性子20g，公丁香5g，細(xì)辛5g，川芎10g，紅花5g，絡(luò)石藤 30g，威靈仙30g，伸筋草10g，獨(dú)活5g，羌活5g，川牛膝2g，赤芍5g，冰片Ig待用。選取尋骨風(fēng)，鉆地風(fēng)，急性子，公丁香，細(xì)辛，川芎，紅花，絡(luò)石藤，威靈仙，伸筋草， 獨(dú)活，羌活，川牛膝，赤芍自然干燥，將上述干燥后的原料藥進(jìn)行粉碎，至粒徑為10um。對(duì)冰片進(jìn)行粉碎至粒徑為10um。將上述經(jīng)粉碎后的原料藥混合，向其中加入30g蜂蜜混合均勻，再向其中加入50g 醋混合調(diào)成膏劑。實(shí)施例3
稱取尋骨風(fēng)50g，鉆地風(fēng)50g，急性子60g，公丁香30g，細(xì)辛30g，川芎50g，紅花40g，絡(luò)石藤90g,威靈仙90g,伸筋草50g,獨(dú)活30g,羌活30g，川牛膝IOg,赤芍30g,冰片IOg待用。向上述混合原料藥中加入2000g酒密封浸泡，浸泡時(shí)間為3個(gè)月，浸泡溫度為 20°C。浸泡后，對(duì)上述浸泡液進(jìn)行過(guò)濾，除去藥渣，得到水劑。實(shí)施例4
稱取尋骨風(fēng)50g，鉆地風(fēng)50g，急性子60g，公丁香30g，細(xì)辛30g，川芎50g，紅花40g，絡(luò)石藤90g,威靈仙90g,伸筋草50g,獨(dú)活30g,羌活30g，川牛膝IOg,赤芍30g,冰片IOg待用。選取尋骨風(fēng)，鉆地風(fēng)，急性子，公丁香，細(xì)辛，川芎，紅花，絡(luò)石藤，威靈仙，伸筋草， 獨(dú)活，羌活，川牛膝，赤芍自然干燥，將上述干燥后的原料藥進(jìn)行粉碎，至粒徑為lOOum。對(duì)冰片進(jìn)行粉碎至粒徑為100um。將上述經(jīng)粉碎后的原料藥混合，向其中加入130g蜂蜜混合均勻，再向其中加入 200g醋混合調(diào)成膏劑。實(shí)施例5
稱取尋骨風(fēng)30g，鉆地風(fēng)30g，急性子40g，公丁香10g，細(xì)辛10g，川芎30g，紅花15g，絡(luò)石藤60g，威靈仙60g，伸筋草30g，獨(dú)活10g，羌活10g，川牛膝6g，赤芍10g，冰片3g待用。向上述混合原料藥中加入IOOOg酒密封浸泡，浸泡時(shí)間為8個(gè)月，浸泡溫度為4°C。浸泡后，對(duì)上述浸泡液進(jìn)行過(guò)濾，除去藥渣，得到水劑。
實(shí)施例6
稱取尋骨風(fēng)30g，鉆地風(fēng)30g，急性子40g，公丁香10g，細(xì)辛10g，川芎30g，紅花15g，絡(luò)石藤60g，威靈仙60g，伸筋草30g，獨(dú)活10g，羌活10g，川牛膝6g，赤芍10g，冰片3g待用。選取尋骨風(fēng)，鉆地風(fēng)，急性子，公丁香，細(xì)辛，川芎，紅花，絡(luò)石藤，威靈仙，伸筋草， 獨(dú)活，羌活，川牛膝，赤芍自然干燥，將上述干燥后的原料藥進(jìn)行粉碎，至粒徑為50um。對(duì)冰片進(jìn)行粉碎至粒徑為50um。將上述經(jīng)粉碎后的原料藥混合，向其中加入70g蜂蜜混合均勻，再向其中加入 120g醋混合調(diào)成膏劑。實(shí)施例7
稱取尋骨風(fēng)20g，鉆地風(fēng)20g，急性子30g，公丁香5g，細(xì)辛5g，川芎20g，紅花10g，絡(luò)石藤40g，威靈仙40g，伸筋草20g，獨(dú)活5g，羌活5g，川牛膝3g，赤芍10g，冰片2g待用。向上述混合原料藥中加入800g酒密封浸泡，浸泡時(shí)間為5個(gè)月，浸泡溫度為18°C。浸泡后，對(duì)上述浸泡液進(jìn)行過(guò)濾，除去藥渣，得到水劑。實(shí)施例8
稱取尋骨風(fēng)20g，鉆地風(fēng)20g，急性子30g，公丁香5g，細(xì)辛5g，川芎20g，紅花10g，絡(luò)石藤40g，威靈仙40g，伸筋草20g，獨(dú)活5g，羌活5g，川牛膝3g，赤芍10g，冰片2g待用。選取尋骨風(fēng)，鉆地風(fēng)，急性子，公丁香，細(xì)辛，川芎，紅花，絡(luò)石藤，威靈仙，伸筋草， 獨(dú)活，羌活，川牛膝，赤芍自然干燥，將上述干燥后的原料藥進(jìn)行粉碎，至粒徑為80um。對(duì)冰片進(jìn)行粉碎至粒徑為80um。將上述經(jīng)粉碎后的原料藥混合，向其中加入60g蜂蜜混合均勻，再向其中加入45g 醋混合調(diào)成膏劑。實(shí)施例9
稱取尋骨風(fēng)40g，鉆地風(fēng)40g，急性子50g，公丁香15g，細(xì)辛15g，川芎40g，紅花20g，絡(luò)石藤80g,威靈仙80g,伸筋草40g,獨(dú)活15g，羌活15g，川牛膝9g，赤芍20g,冰片4g待用。向上述混合原料藥中加入1200g酒密封浸泡，浸泡時(shí)間為3個(gè)月，浸泡溫度為 25 °C。浸泡后，對(duì)上述浸泡液進(jìn)行過(guò)濾，除去藥渣，得到水劑。實(shí)施例10
稱取尋骨風(fēng)40g，鉆地風(fēng)40g，急性子50g，公丁香15g，細(xì)辛15g，川芎40g，紅花20g，絡(luò)石藤80g,威靈仙80g,伸筋草40g,獨(dú)活15g，羌活15g，川牛膝9g，赤芍20g,冰片4g待用。選取尋骨風(fēng)，鉆地風(fēng)，急性子，公丁香，細(xì)辛，川芎，紅花，絡(luò)石藤，威靈仙，伸筋草， 獨(dú)活，羌活，川牛膝，赤芍自然干燥，將上述干燥后的原料藥進(jìn)行粉碎，至粒徑為30um。對(duì)冰片進(jìn)行粉碎至粒徑為30um。將上述經(jīng)粉碎后的原料藥混合，向其中加入70g蜂蜜混合均勻，再向其中加入 120g醋混合調(diào)成膏劑。實(shí)驗(yàn)例
為了表明該外用中藥對(duì)骨刺類疾病的治療效果，本發(fā)明經(jīng)100例系統(tǒng)臨床觀察，并記錄其病史、病情、年齡及原始治療方法進(jìn)行對(duì)比療效實(shí)驗(yàn)。該100例患者中患有增生性關(guān)節(jié)炎30人、退行性關(guān)節(jié)病15人、老年性關(guān)節(jié)炎35人、骨性關(guān)節(jié)炎20人。在上述患者中，大多數(shù)表現(xiàn)為發(fā)病部位疼痛、僵硬、腫脹、甚至活動(dòng)功能受限。有的患者病程長(zhǎng)的達(dá)十幾年，多種治療方法均無(wú)明顯效果。臨床治療效果的判斷標(biāo)準(zhǔn)為
臨床治愈疼痛完全消失，僵硬、腫脹、活動(dòng)功能受限等癥狀消失。顯效疼痛、腫脹消失，僅久坐、久站或勞累后，偶有微痛。好轉(zhuǎn)原有病情有所減輕。無(wú)效癥狀體征無(wú)變化。給藥方法為將實(shí)施例6制備的中藥膏置于貼布上并貼于患處，嚴(yán)格控制藥品停于患處的時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)4小時(shí)，然后揭去貼布，并將皮膚上的剩余中藥清洗干凈，即可。療程十五天為一療程，每天使用三次。臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，僅使用一次該外用中藥，關(guān)節(jié)腫脹、疼痛癥狀明顯停止，僵硬、 活動(dòng)功能受限減輕。據(jù)統(tǒng)計(jì)，5%癥狀較輕患者，可一次治愈，使用一療程后，達(dá)到95%的治愈率，5%顯效或好轉(zhuǎn)，無(wú)無(wú)效情況(見(jiàn)表1)。
\\病在增生性關(guān)節(jié)炎退行性關(guān)節(jié)病老年性關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎
權(quán)利要求
1.一種治療骨刺類疾病的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥的重量份為 尋骨風(fēng)10-50份，鉆地風(fēng)10-50份，急性子20-60份，公丁香5_30份，細(xì)辛5_30份，川芎 10-50份，紅花5-40份，絡(luò)石藤30-90份，威靈仙30-90份，伸筋草10-50份，獨(dú)活5_30份， 羌活5-30份，川牛膝2-10份，赤芍5-30份，冰片1-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述原料藥的重量份為尋骨風(fēng) 20-40份，鉆地風(fēng)20-40份，急性子30-50份，公丁香5-15份，細(xì)辛5-15份，川芎20-40份， 紅花10-20份，絡(luò)石藤40-80份，威靈仙40-80份，伸筋草20-40份，獨(dú)活5_15份，羌活5_15 份，川牛膝3-9份，赤芍10-20份，冰片2-4份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述原料藥的重量份為尋骨風(fēng) 30份，鉆地風(fēng)30份，急性子40份，公丁香10份，細(xì)辛10份，川芎30份，紅花15份，絡(luò)石藤 60份，威靈仙60份，伸筋草30份，獨(dú)活10份，羌活10份，川牛膝6份，赤芍10份，冰片3 份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物可制成水劑、噴霧劑和膏劑。
5.權(quán)利要求1-3所述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟a)稱取特定重量份的各原料藥混合待用；b)向混合后的原料藥中添加原料藥2-5倍重量份的酒密封浸泡；c)過(guò)濾去除藥渣。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述中藥組合物的制備方法，其特征在于所述浸泡時(shí)間為至少30 天，浸泡溫度為4-25°C。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述中藥組合物的制備方法，其特征在于所述浸泡溫度為4-15°C。
8.權(quán)利要求1-3所述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟a)稱取特定重量份的各原料藥待用；b)對(duì)除冰片外的各原料藥進(jìn)行干燥；c)將干燥后的上述原料藥和冰片分別粉碎成粒徑為IO-IOOum的細(xì)粉；d)將上述各細(xì)粉混合均勻，向混合細(xì)粉中加入蜂蜜混合均勻，再加入醋調(diào)成膏狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述中藥組合物的制備方法，其中所述蜂蜜和所述混合細(xì)粉的重量比為1 :5，醋和所述混合細(xì)粉的重量比為1 :3。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一所述中藥組合物在制備治療骨刺類疾病藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種治療骨刺類疾病的中藥組合物及其制備方法。它含有尋骨風(fēng)，鉆地風(fēng)，急性子，公丁香，細(xì)辛，川芎，紅花，絡(luò)石藤，威靈仙，伸筋草，羌活，川牛膝，赤芍和冰片。本發(fā)明中藥組合物可制成水劑、噴霧劑和膏劑。本發(fā)明還涉及一種中藥組合物用于制備治療骨刺類疾病藥物的用途。本發(fā)明藥物配伍后共奏補(bǔ)肝益腎、驅(qū)除外邪、活血化瘀、祛風(fēng)除濕、消腫散結(jié)、止痛的功效。同時(shí)根據(jù)中醫(yī)內(nèi)病外治，病在內(nèi)者敷要穴，病之廣泛者敷要穴之理論，將本發(fā)明制成外用藥物，通過(guò)藥物滲透，直達(dá)病灶，使局部微循環(huán)改善，骨刺所致的水腫消失，炎癥消除，激發(fā)機(jī)體調(diào)節(jié)功能，促進(jìn)軟骨關(guān)節(jié)代謝恢復(fù)平衡，從而消除病變。
文檔編號(hào)A61K31/045GK102302571SQ20111024614
公開(kāi)日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月24日
發(fā)明者凌衛(wèi)華, 凌衛(wèi)紅, 凌志堅(jiān), 凌志強(qiáng), 凌忠財(cái) 申請(qǐng)人:凌忠財(cái)