專利名稱：一種治療失眠健忘、脾胃虛弱的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種采用藥食兩用的植物藥材治療失眠健忘、脾胃虛弱的中藥制劑及制備方法，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
失眠是指經(jīng)常性睡眠不足，或不易入睡，或睡而易醒，醒后不能再人睡，甚至徹夜難眠的一類病證。由于睡眠不足，臨床常伴有頭昏頭痛，四肢疲乏，心悸健忘，心神不寧等癥狀。本病常妨礙人們正常生活、工作、學習和健康，頑固性的失眠能長期給患者帶來不可名狀的痛苦，甚至形成對安眠藥的依賴性，造成惡性循環(huán)。主要表現(xiàn)為神經(jīng)精神癥狀如精神疲勞，神經(jīng)過敏，失眠，焦慮和憂郁，工作耐力差，易于疲勞，記憶力減退，頭暈?zāi)X脹，失眠多夢， 情緒不穩(wěn)和自主神經(jīng)功能紊亂，其次是特定的臟腑癥狀如口淡無味，食欲不振，脅痛腹脹， 惡心噯氣，便干或便溏，心悸胸悶氣短，面紅耳赤或面色無華，畏寒怕冷或虛熱煩躁，性欲異?；蜿栁z精，月經(jīng)失調(diào)，其特點是病人痛苦萬分，自述癥狀繁多，而醫(yī)生檢查很少客觀體征，一般無器質(zhì)疾病能夠發(fā)現(xiàn)。失眠屬中醫(yī)“不得眠”、“不寐”、“不得臥”、“目不瞑”等病證范疇。中醫(yī)認為本病主要因長期過度疲勞、精神緊張或情緒波動，以致心失所養(yǎng)或心神不寧。其病位在心，但與肝膽、脾、腎等臟功能失調(diào)亦密切相關(guān)。往往需要長期治療和調(diào)理。眾所周知，所有藥物在治療疾病同時會對人身體帶來副作用，尤其是慢性病需要長期用藥的，日積月累，毒副作用更大?，F(xiàn)在，已經(jīng)有很多毒副作用大的化學藥品被禁止使用，而選擇藥食同源藥材可以最大限度減少副作用。同樣，在治療疾病的同時，減少中藥制劑的副作用也是中藥產(chǎn)品開發(fā)的重要方向之一。近代醫(yī)學家張錫純在《醫(yī)學衷中參西錄》中指出食物“病人服之，不但療病，并可充饑；不但充饑，更可適口，用之對癥，病自漸愈，即不對癥，亦無他患”。健忘是指人的記憶力減退，是人體智能活動障礙的一種表現(xiàn)，而失眠患者常伴有健忘。中醫(yī)認為，隨著年齡的增長，人體生理機能逐漸減退，脾胃功能降低，導(dǎo)致不能很好的吸收及運輸營養(yǎng)給大腦及心臟，導(dǎo)致心神失養(yǎng)，而至失眠健忘。運用西藥治療失眠副作用大，容易有依賴性和成癮性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種效果好、適于長期服用的治療失眠健忘、 脾胃虛弱的中藥制劑及制備方法。本發(fā)明所稱問題是由以下技術(shù)方案解決的
一種治療失眠健忘、脾胃虛弱的中藥制劑，其特別之處是，它采用如下重量份數(shù)的原料藥制成棗20 100、蓮子10 100、茯苓10 100、淡豆豉5 50、山楂5 50、香櫞5 20。一種制備治療失眠健忘、脾胃虛弱的中藥制劑的方法，它按如下述步驟進行按配比稱取棗、蓮子、茯苓、淡豆鼓、山楂、香櫞；將小棗置100 170°C烘箱中烘1 3小時，取出備用，蓮子、茯苓、淡豆豉、山楂、香櫞置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 5小時，用布
3過濾，濾液備用；濾渣再加水1 5倍煎煮1 3小時，過濾，合并濾液，將小棗加入濾液再煎煮2小時，過濾，濾液備用，同時用布袋將濾渣加壓過濾，濾液合并，濃縮至相對密度1. 10 1.30 (80°0，加入濃縮濾液重量0. 1% 10%的果膠，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得成品?！N治療失眠健忘、脾胃虛弱的中藥制劑的制備方法，它按如下述步驟進行按配比稱取棗、蓮子、茯苓、淡豆鼓、山楂、香櫞；取蓮子和茯苓粉碎成細粉備用；將小棗置100 170°C烘箱中烘1 3小時，取出和淡豆豉、山楂、香櫞同置提取器中加水5 10倍量，加熱煎煮1 3小時，過濾，濾液備用；殘渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小時，用布過濾，同時用布袋將濾渣加壓過濾，合并上述濾液，濃縮至相對密度1. 10 1. 30 (80°C)，再將蓮子和茯苓細粉及濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，加適量輔料，制成顆粒，分裝至包裝袋中。本發(fā)明藥劑秉承祖國醫(yī)學精華，依據(jù)中醫(yī)養(yǎng)生理念，精選兼具治療和保健作用的中草藥及食品配方，經(jīng)過加工制備成具有治療、營養(yǎng)、滋補作用的膏滋、沖泡顆粒等劑型，可以適應(yīng)不同服藥習慣的患者服用。本發(fā)明制劑既能健脾胃、寧心安神，又能補脾止瀉、益腎澀精，對于夜寐多夢、失眠、健忘、心煩口渴、腰痛腳弱、耳目不聰、遺精、淋濁、久痢、虛瀉、婦女崩漏帶下，以及胃虛不欲飲食等病癥均有很好的療效。本發(fā)明制劑原料藥均為藥食兩用植物藥材，無任何毒副作用，相互之間也不會產(chǎn)生有毒中間物，口感好，患者依從性強，適于長期服用。
具體實施例方式本制劑辯證分型適用于失眠健忘，脾胃虛弱，納差納呆等癥的患者，中醫(yī)認為，隨著年齡的增長，人體生理機能逐漸減退，脾胃功能降低，導(dǎo)致不能很好的吸收及運輸營養(yǎng)給大腦及心臟，導(dǎo)致心神失養(yǎng)，而至失眠健忘。而且人至中年，各種事物纏身，導(dǎo)致憂慮失眠健忘等多發(fā)癥。本發(fā)明制劑由棗、蓮子、茯苓、淡豆鼓、山楂、香櫞等原料藥組成。組方中小棗補中益氣、補氣養(yǎng)陰、健脾益胃補五臟之不足?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，棗除含有以上營養(yǎng)成分外，還含有三萜皂苷類、生物堿類、黃酮類、有機酸類等多種有效成分，具有延緩衰老，抗氧化，提高免疫功能，抗腫瘤等作用。棗中所含的環(huán)磷酸腺苷參與機體核酸與蛋白質(zhì)的代謝，促進蛋白質(zhì)及抗體的合成，從而增強人體抵御疾病的能力。棗還有保護肝臟、增強體力和抗過敏的作用；茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)，具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神的功效；蓮子清心醒脾、補脾止瀉、養(yǎng)心安神明目、補中養(yǎng)神、止瀉固精、益腎澀精止帶、滋補元氣，用于治療心煩失眠、脾虛久瀉等癥，蓮子善于補五臟不足，通利十二經(jīng)脈氣血，使氣血暢而不腐，蓮子是老少皆宜的滋補品；淡豆豉宣郁、除煩，用于煩燥胸悶、虛煩不眠；山楂活血化瘀、健脾消食；香櫞疏肝理氣。全方合用既能養(yǎng)心寧心，又能清心除煩、補氣活血，對于多種原因引起的睡眠不佳具有較好的療效。為方便患者服用，本發(fā)明制劑為膏滋、沖泡顆粒等劑型。以下按劑型不同、提供本發(fā)明的幾個實施例
實施例1 稱取小棗400g、蓮子200 g、茯苓100 g、淡豆鼓100 g、山楂200 g、香櫞50 g。將小棗置150°C烘箱中烘2小時，取出備用，蓮子、茯苓、淡豆豉、山楂、香櫞置提取器中加入上述原料藥總重量7倍的水，加熱煎煮5小時，用布過濾，濾液備用；濾渣再加入上述原料藥總重量3倍的水，煎煮2小時，過濾，合并濾液，將小棗加入濾液再煎煮2小時，過濾，濾液備用，同時用布袋將濾渣加壓過濾，濾液合并，濃縮至相對密度1. 1(80°C)，加入濃縮濾液重量0. 1% 10%的果膠，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得成品。實施例2 稱取小棗100g、蓮子100 g、茯苓300 g、淡豆鼓200 g、山楂50 g、香櫞 50 g。將小棗置100°C烘箱中烘3小時，取出備用，蓮子、茯苓、淡豆豉、山楂、香櫞置提取器中加入上述原料藥總重量5倍的水，加熱煎煮1小時，用布過濾，濾液備用；濾渣再加入上述原料藥總重量水1倍煎煮2小時，過濾，合并濾液，將小棗加入濾液再煎煮2小時，過濾，濾液備用，同時用布袋將濾渣加壓過濾，濾液合并，濃縮至相對密度1. 3(80°C)，加入濃縮濾液重量0. 1% 10%的果膠，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得成品。實施例3 稱取小棗300g、蓮子400 g、茯苓100 g、淡豆鼓400 g、山楂400 g、香櫞 200 g。將小棗置170°C烘箱中烘1小時，取出備用，蓮子、茯苓、淡豆豉、山楂、香櫞置提取器中加入上述原料藥總重量10倍的水，加熱煎煮5小時，用布過濾，濾液備用；濾渣再加水 5倍煎煮2小時，過濾，合并濾液，將小棗加入濾液再煎煮2小時，過濾，濾液備用，同時用布袋將濾渣加壓過濾，濾液合并，濃縮至相對密度1. 2 (80°C)，加入濃縮濾液重量0. 1% 10% 的果膠，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得成品。實施例4 稱取小棗150g、蓮子200 g、茯苓200 g、淡豆鼓180 g、山楂100 g、香櫞 300 g。取蓮子和茯苓粉碎成細粉備用；將小棗置140°C烘箱中烘1.5小時，取出和淡豆豉、 山楂、香櫞同置提取器中，加入上述原料藥總重量7倍的水，加熱煎煮3小時，過濾，濾液備用；殘渣再加入上述原料藥總重量5倍的水，煎煮2小時，用布過濾，同時用布袋將濾渣加壓過濾，合并上述濾液，濃縮至相對密度1. 30(80°C)，再將蓮子和茯苓細粉及濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，加適量輔料，制成顆粒，分裝至包裝袋中。本發(fā)明制劑服用方法如下膏滋制劑每日三次，飯前空腹服用，每次10 15g，溫開水送服，30天為一個療程；顆粒制劑每日三次，飯前空腹服用，每次3g，溫開水沖服，30 天為一個療程
本發(fā)明制劑臨床觀察如下 觀察指標觀察患者睡眠質(zhì)量及飲食改善情況。療效判定①臨床治愈睡眠轉(zhuǎn)為正常，不思飲食狀況消失。②顯效睡眠轉(zhuǎn)為基本正常，不思飲食狀況大為減輕。③好轉(zhuǎn)睡眠有所好轉(zhuǎn)，不思飲食狀況好轉(zhuǎn)。④無效各指標無改變或有加重趨向。臨床比對分組
a實驗組為本發(fā)明中藥組合物(膏滋劑組) b實驗組為本發(fā)明中藥組合物(顆粒劑組) c.實驗組加對照組(對照藥采用安神補腦液) 治療周期一般15天為一個治療周期，然后進行癥狀評分。
治療效果，治療28天后治療效果比較見表
權(quán)利要求
1.一種治療失眠健忘、脾胃虛弱的中藥制劑，其特征在于它采用如下重量份數(shù)的原料藥制成棗20 100、蓮子10 100、茯苓10 100、淡豆豉5 50、山楂5 50、香櫞 5 20。
2.一種制備如權(quán)利要求1所述的治療失眠健忘、脾胃虛弱的中藥制劑的方法，其特征在于，它按如下述步驟進行按配比稱取棗、蓮子、茯苓、淡豆鼓、山楂、香櫞；將小棗置 100 170°C烘箱中烘1 3小時，取出備用，蓮子、茯苓、淡豆豉、山楂、香櫞置提取器中加水5 10倍，加熱煎煮1 5小時，用布過濾，濾液備用；濾渣再加水1 5倍煎煮1 3 小時，過濾，合并濾液，將小棗加入濾液再煎煮2小時，過濾，濾液備用，同時用布袋將濾渣加壓過濾，濾液合并，濃縮至相對密度1. 1 1. 3，加入濃縮濾液重量0. 1% 10%的果膠，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝既得成品。
3.一種制備如權(quán)利要求1所述的治療失眠健忘、脾胃虛弱的中藥制劑的方法，其特征在于，它按如下述步驟進行按配比稱取棗、蓮子、茯苓、淡豆鼓、山楂、香櫞；取蓮子和茯苓粉碎成細粉備用；將小棗置100 170°C烘箱中烘1 3小時，取出和淡豆豉、山楂、香櫞同置提取器中加水5 10倍量，加熱煎煮1 3小時，過濾，濾液備用；殘渣再加水3 5倍量，煎煮1 3小時，用布過濾，同時用布袋將濾渣加壓過濾，合并上述濾液，濃縮至相對密度1. 10 1. 30，再將蓮子和茯苓細粉及濃縮膏混勻同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉， 加適量輔料，制成顆粒，分裝至包裝袋中。
全文摘要
一種治療失眠健忘、脾胃虛弱的中藥制劑及制備方法，用以解決睡眠、胃虛不欲飲食問題。它采用如下重量份數(shù)的原料藥制成棗20～100、蓮子10～100、茯苓10～100、淡豆豉5～50、山楂5～50、香櫞5～20。本發(fā)明劑型可以是膏滋、沖泡顆粒制劑等。本發(fā)明制劑既能健脾胃、寧心安神，又能補脾止瀉、益腎澀精，對于夜寐多夢、失眠、健忘、心煩口渴、腰痛腳弱、耳目不聰、遺精、淋濁、久痢、虛瀉、婦女崩漏帶下以及胃虛不欲飲食等病癥均有很好的療效。本發(fā)明制劑原料藥均為藥食兩用植物藥材，無任何毒副作用，口感好，患者依從性強，適于長期服用。
文檔編號A61P25/20GK102366452SQ20111017720
公開日2012年3月7日 申請日期2011年6月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月28日
發(fā)明者宋千里, 田永慶, 趙金娥 申請人:趙金娥