專利名稱：一種治療非酒精性脂肪肝的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療非酒精性脂肪肝的中藥制劑。
背景技術(shù)：
非酒精性脂肪肝是指除外酒精和其他明確肝損因素所致的以彌漫性肝細胞大泡性脂肪變?yōu)樘卣鞯呐R床病理綜合征。非酒精性脂肪肝雖通常被認為是一種良性及靜止的病變，但可在較短期內(nèi)發(fā)展為不可逆的肝損害，其肝纖維化的發(fā)生率高達25%，且約1.5% 8%的患者可進展為肝硬化。近年來非酒精性脂肪肝的發(fā)病率呈明顯的上升趨勢，已成為發(fā)達國家第一大慢性肝病及肝功能異常的首要病因，普通成年人非酒精性脂肪肝患病率為 17% 33%。因此積極防治脂肪肝對阻止慢性肝病進展和改善預后有著十分重要的意義。近年來隨著生活水平的改善和生活方式的改變，非酒精性脂肪肝的發(fā)病率不斷升高，其病因和發(fā)病機制尚未完全明了，針對脂肪肝的治療尚缺乏有效的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療非酒精性脂肪肝的中藥制劑，針對中醫(yī)認為的肝郁脾虛、濕熱內(nèi)蘊、氣滯血瘀、痰瘀互結(jié)為本病病機，選擇具有疏肝益氣、健脾祛濕、活血祛瘀中藥制成湯劑供患者服用。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該治療非酒精性脂肪肝的中藥制劑由以下重量份的中藥制成柴胡7-9份、枳殼5-7份、香附5-7份、郁金3-5份、元胡3_5份、 陳皮7-9份、茯苓7-9份、澤瀉7-9份、蒼術(shù)5-7份、車前子5_7份、決明子7-9份、川芎7-9 份、紅花5-7份、乳香7-9份、五靈脂5-7份、天仙藤5-7份。優(yōu)選的，該治療非酒精性脂肪肝的中藥制劑由以下重量份的中藥制成柴胡8份、 枳殼6份、香附6份、郁金4份、元胡4份、陳皮8份、茯苓8份、澤瀉8份、蒼術(shù)6份、車前子 6份、決明子6份、川彎8份、紅花6份、乳香8份、五靈脂6份、天仙藤6份。將上述中藥按常規(guī)煎制方法煎成湯劑。方中柴胡、枳殼、香附、郁金、元胡、陳皮疏肝益氣，疏泄木郁；茯苓30、澤瀉15，蒼術(shù)15，車前子％，決明子20健脾祛濕，祛風散寒；川芎、紅花、乳香、五靈脂、骨碎補、天仙藤活血散瘀、消食化積，諸藥合用，切中病機，標本兼治，氣旺血行，瘀濁得逐、痰濕得化、郁滯得疏。臨床資料1、一般資料從2005年5月到2007年6月來我院就診患者中選擇100例確診的非酒精性脂肪肝患者，隨機分為兩組治療組與對照組，每組各50例。治療組中男36例，女 14例；年齡31-59歲，平均(42. 5士8. 5)歲；對照組中男35例，女15例；年齡30-60歲，平均Gl. 5士9. 歲。兩組患者性別、年齡經(jīng)統(tǒng)計學分析，差異無統(tǒng)計學意義(P >0.05)，具有可比性。2、診斷標準根據(jù)中華醫(yī)學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病組2002年診斷標準。(1)無飲酒史或飲酒折合乙醇量每周小于409 ； (2)除外病毒性肝炎、全胃腸外營養(yǎng)等可導致脂肪肝的特定疾?。籆3)除原發(fā)病臨床表現(xiàn)外，可出現(xiàn)乏力、腹脹、肝區(qū)隱痛等癥狀， 可伴肝、脾腫大；(4)血清轉(zhuǎn)氨酶可升高，并以ALT增加為主，常伴有γ —谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、 甘油三酯等水平增高；超表現(xiàn)為肝區(qū)近場彌漫性點狀高回聲、回聲強度高于脾臟和腎臟，少數(shù)表現(xiàn)為灶性高回聲，遠場回聲衰減，光點稀疏，肝內(nèi)管道結(jié)構(gòu)顯示不清，肝臟輕度或中度腫大，肝前緣變鈍。3、治療方法治療組在適當運動、控制飲食的基礎上服用本發(fā)明所述的中藥湯劑，1劑/d，水煎內(nèi)服，分早晚兩次溫服。對照組在適當運動、控制飲食的基礎上給予甘利欣膠囊(規(guī)格50mg/粒，江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司)3粒；脂必妥(規(guī)格0. 35 9/片，成都地奧制藥集團有限公司)3 片，3次/d，口服。兩組均以30d為1個療程，連用3個療程。4、療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。臨床治愈肝區(qū)脹痛、隱痛或右脅不適感消失，胃脘痞滿、食后腹脹和疲勞感消失；大便成形，體重下降；B超顯示肝臟形態(tài)及回聲恢復正常，小血管顯示尚清，ALT、AST、γ 一 GT及血脂恢復正常。顯效癥狀明顯好轉(zhuǎn)，肝區(qū)無脹痛感，偶有食后胃脘飽脹感，疲勞減輕，B超顯示肝臟后緣回聲衰減減少，ALT 下降扔以上，AST下降坦以上，血脂下降20% — 30%。有效癥狀好轉(zhuǎn)，肝區(qū)脹痛減輕，乏力， B超顯示肝臟后緣回聲衰減減少，ALT下降沈以上，血脂未下降。無效未達到上述標準者。5、治療結(jié)果經(jīng)3個療程的治療后，治療組50例中，臨床治愈15例，顯效19例， 有效13例，無效3例，總有效率達94. 0 % ；對照組50例中，臨床治愈6例，顯效19例，有效 14例，無效11例，總有效率為78. 0%。兩組療效比較，治療組優(yōu)于對照組。
具體實施例方式實施例一取柴胡Sg、枳殼6g、香附6g、郁金4g、元胡4g、陳皮Sg、茯苓Sg、澤瀉Sg、 蒼術(shù)6g、車前子6g、決明子6g、川芎Sg、紅花6g、乳香Sg、五靈脂6g、天仙藤6g。將上述中藥按常規(guī)煎制方法煎成湯劑，實施例二 取柴胡9g、枳殼5g、香附7g、郁金5g、元胡3g、陳皮9g、茯苓7g、澤瀉7g、 蒼術(shù)5g、車前子7g、決明子7g、川芎9g、紅花7g、乳香7g、五靈脂5g、天仙藤5g。將上述中藥按常規(guī)煎制方法煎成湯劑，實施例二 取柴胡7g、枳殼7g、香附5g、郁金3g、元胡5g、陳皮7g、茯苓9g、澤瀉9g、 蒼術(shù)7g、車前子5g、決明子5g、川芎7g、紅花5g、乳香9g、五靈脂7g、天仙藤7g。將上述中藥按常規(guī)煎制方法煎成湯劑。
權(quán)利要求
1.一種治療非酒精性脂肪肝的中藥制劑，其特征在于該治療非酒精性脂肪肝的中藥制劑由以下重量份的中藥制成柴胡7-9份、枳殼5-7份、香附5-7份、郁金3-5份、元胡3_5 份、陳皮7-9份、茯苓7-9份、澤瀉7-9份、蒼術(shù)5-7份、車前子5_7份、決明子7-9份、川芎 7-9份、紅花5-7份、乳香7-9份、五靈脂5-7份、天仙藤5_7份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療非酒精性脂肪肝的中藥制劑，其特征在于該治療非酒精性脂肪肝的中藥制劑由以下重量份的中藥制成柴胡8份、枳殼6份、香附6份、郁金4 份、元胡4份、陳皮8份、茯苓8份、澤瀉8份、蒼術(shù)6份、車前子6份、決明子6份、川彎8份、 紅花6份、乳香8份、五靈脂6份、天仙藤6份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療非酒精性脂肪肝的中藥制劑，該中藥制劑針對中醫(yī)認為的肝郁脾虛、濕熱內(nèi)蘊、氣滯血瘀、痰瘀互結(jié)為本病病機，選擇具有疏肝益氣、健脾祛濕、活血祛瘀中藥柴胡、枳殼、香附、郁金、元胡、陳皮、茯苓、澤瀉、蒼術(shù)、車前子、決明子、川芎、紅花、乳香、五靈脂、天仙藤制成湯劑，供患者服用。經(jīng)本院臨床驗證，總有效率為94.0％，治愈率、總有效率都明顯高于對照組，值得臨床推廣應用。
文檔編號A61K36/9066GK102225179SQ20111015720
公開日2011年10月26日 申請日期2011年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月31日
發(fā)明者劉東升 申請人:劉東升