專(zhuān)利名稱(chēng)：一種純中藥治療豬高熱病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及獸醫(yī)用藥品，具體的說(shuō)是一種純中藥治療豬高熱病的藥物。
背景技術(shù)：
生態(tài)豬生產(chǎn)是我國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展的一個(gè)主要產(chǎn)業(yè)之一，也是我國(guó)畜牧產(chǎn)品出口創(chuàng)匯的一個(gè)主要支柱，是在增加國(guó)民收入和提高人民生活水平方面、加快農(nóng)牧業(yè)發(fā)展、調(diào)整農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化結(jié)構(gòu)等方面的重要目標(biāo)。然而，從2006的5月底開(kāi)始，從南方到北方的眾多豬場(chǎng)，生長(zhǎng)育成豬和部分母豬、保育豬暴發(fā)了豬無(wú)名高熱病，大部分發(fā)病豬場(chǎng)患豬發(fā)病率在50%以上，死亡率高達(dá)50 90%，給豬場(chǎng)和養(yǎng)豬戶造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，有些豬場(chǎng)甚至因此而破產(chǎn)，人們一談“熱”就毛骨悚然?！柏i無(wú)名高熱”即豬高熱綜合癥，是一種發(fā)病率和死亡率均較高的疾病，主要發(fā)生在育成期豬和部分母豬，病豬臨床主要表現(xiàn)為①發(fā)病豬體溫升高至40 42. 5°C，精神沉郁，采食量下降或食欲廢絕，患豬皮膚發(fā)紅，耳后耳邊緣發(fā)紺、腹下和四肢末梢等身體多處皮膚有斑塊狀，呈紫紅色；②呼吸困難，喜伏臥，部分豬出現(xiàn)嚴(yán)重的腹式呼吸，氣喘急促，有的表現(xiàn)喘氣或呈不規(guī)則呼吸；③部分患豬流鼻涕、打噴嚏、咳嗽、眼分泌物增多，大部分豬有淚斑，出現(xiàn)結(jié)膜炎癥狀；④部分豬群便秘，糞便秘結(jié)，呈球狀，尿黃而少、混濁，顏色加深。病程稍長(zhǎng)的病豬全身蒼白，出現(xiàn)貧血現(xiàn)象，被毛粗亂，部分病豬后肢無(wú)力，個(gè)別病豬瀕死前不能站立，最后全身抽搐而死。發(fā)病豬群死亡率很高，有的豬場(chǎng)甚至高達(dá)50 90%。部分母豬在懷孕后期(100 110天)出現(xiàn)流產(chǎn)，產(chǎn)死胎，弱仔和木乃伊。其發(fā)病特點(diǎn)為①發(fā)生在氣溫較高的季節(jié)，病程長(zhǎng)，一般在5 20天左右，病死率高；②豬場(chǎng)對(duì)防疫工作不重視、技術(shù)人員保健觀念差，沒(méi)有嚴(yán)格封閉豬場(chǎng)、沒(méi)有對(duì)豬群進(jìn)行系統(tǒng)的保健的豬場(chǎng)發(fā)病嚴(yán)重；③發(fā)病豬的體重一般在20 80kg，發(fā)病率最高，也有斷奶后的仔豬發(fā)?。虎芩幬镏委熜Ч惶硐?，亂用藥的豬場(chǎng)死亡率更高。豬高熱病“三高一低”的特點(diǎn)即體溫高、發(fā)病率高、死亡率高、治愈率低。該病是一種高度接觸性傳染病，患病豬和帶毒豬是本病的重要傳染源，主要傳播途徑是接觸感染、空氣傳播和精液傳播，也可通過(guò)胎盤(pán)垂直傳播。易感豬可經(jīng)口、鼻腔、肌肉、腹腔、靜脈及子宮內(nèi)接種等多種途徑而感染病毒，豬感染病毒后2-14周均可通過(guò)接觸將病毒傳播給其它易感豬。感染豬的流動(dòng)也是重要傳播方式。目前國(guó)家采用抗生素來(lái)防控，對(duì)已發(fā)生豬高熱的豬群，在每噸飼料中添加氟甲砜霉素+磺胺間甲氧嘧啶300克/噸；由于患病豬群采食飼料減少，不能攝取足夠治療量的藥物，同時(shí)在飲水中加藥，使用對(duì)細(xì)菌和病毒有效的抗菌素，讓豬群自由飲用5 7天。或?qū)σ寻l(fā)病的豬只隔離飼養(yǎng)，使用長(zhǎng)效磺胺類(lèi)針劑進(jìn)行注射治療，或用80%支原凈125克/噸+ 金霉素300克/噸+氨芐青霉素200克/噸，或注射氟苯尼考、強(qiáng)力霉素，氨芐青霉素等，或切斷仔豬與仔豬間疾病的水平傳播。該病原對(duì)以上所用的化學(xué)藥品較敏感，但毒副作用大， 有不同程度的致癌致畸。對(duì)病情特別嚴(yán)重和治療效果不佳的病豬，電只能果斷淘汰，。農(nóng)業(yè)部已制定出《無(wú)公害食品-豬肉》的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(NY5(^9_2001)，規(guī)定了無(wú)公害豬肉的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等。2011年3月曝光的“瘦肉精”事件就能體現(xiàn)出人們對(duì)無(wú)公害豬肉的呼吁越來(lái)越高，所以化學(xué)藥品均有毒副作用，對(duì)人的身體有極大危害。 本發(fā)明為純中藥制劑，不含任何抗生素，化學(xué)激素等，無(wú)殘留、無(wú)毒副作用，安全性高，為綠色環(huán)保型制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種療效好、療程短、用量少、成本低、殘留少的治療豬高熱病的純中藥制劑藥物。在當(dāng)今以回歸自然和以生命科學(xué)為中心的時(shí)代，一些發(fā)達(dá)國(guó)家提出從化學(xué)合成物中的方向轉(zhuǎn)向在天然中草藥尋找治療的藥物。于是我們積極行動(dòng)，又經(jīng)過(guò)多年臨床試驗(yàn)，用純中藥提取有效成分的方劑，多次小批示范試驗(yàn)，據(jù)現(xiàn)有資料表明療效顯著、標(biāo)本兼治、安全、無(wú)毒副作用，無(wú)殘留，肉質(zhì)無(wú)商檢之憂，深受廣大養(yǎng)殖戶青睞，有利于提高國(guó)民身體素質(zhì)，為廣大養(yǎng)殖企業(yè)保駕護(hù)航。本發(fā)明是根據(jù)豬的生理特性及病患豬的細(xì)菌、病毒的特性和中獸醫(yī)理論，從擬訂的中藥組方、單味中藥或中藥有效成分，進(jìn)行體內(nèi)、體外防治試驗(yàn)，篩選出的最佳組方。本發(fā)明所述的治療豬高熱病的中藥制劑，由下列重量份數(shù)的原料經(jīng)提取灌封等工藝規(guī)程制備黃芩5-16份、連翹5-14份、水牛角4-13份、石膏4_13份。本發(fā)明治療豬高熱病的方解如下黃芩苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功效清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎， 降血壓。黃芩善瀉肺上焦之火，下行大腸下焦之火，用于熱病高熱煩渴，肺熱咳嗽或熱盛迫血外溢，以及熱毒瘡瘍等癥。有效成分黃酮類(lèi)化合物，主要為黃芩甙(C21H18O11)。據(jù)藥理研究，其有抗菌作用，抗真菌作用，抗病毒作用。連翹苦，微寒，入心、膽經(jīng)。功能清熱解毒，消腫散結(jié)?，F(xiàn)代藥理作用研究表明， 連翹在體外對(duì)多種病原菌有顯著的抑制作用，抗炎解熱、保肝鎮(zhèn)吐等作用顯著。水牛角苦成，寒。入心、肝、脾、胃四經(jīng)。功效治溫病熱盛火熾，壯熱不退，神昏譫語(yǔ)，傷寒溫疫熱入血分，涼血清實(shí)熱，驚狂，煩躁，譫妄，斑疹，發(fā)黃，吐血，衄血，下血，癰疽腫毒。有效成分膽留醇，丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、絲氨酸、纈氨酸等氨基酸。石膏辛甘，寒。功效清氣分實(shí)熱，溫病高熱，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，解肌清熱，除煩止渴、清熱解毒。有效成分二水硫酸鈣(CaS042H20)。方義本方用黃芩清泄氣熱為君藥，黃芩苦散滯氣，寒瀉肺火而解毒止咳，迫血行而止衄血，《藥性論》“能治熱毒”；《本草正》“解瘟疫”，“消痰利氣”。連翹為臣藥，常用于溫病發(fā)熱，高熱病，煩躁，口渴或發(fā)斑疹等癥，清氣分熱、血分熱。本方中水牛角、石膏為佐使藥。水牛角，清熱解毒、抗病毒、抗細(xì)菌、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。對(duì)豬高熱病的防治優(yōu)于大多數(shù)抗生素和抗病毒藥物。服用該藥物，經(jīng)批量實(shí)驗(yàn)證明該藥物可治療豬高熱病，且治愈率高，副作用小，可替代同類(lèi)化藥，可防治豬高熱病，且肉質(zhì)無(wú)毒害。本發(fā)明治療豬高熱病的純中藥制劑，商品名為“熱毒敗注射液”。使用該發(fā)明藥治愈率90. 03%，效果明顯。毒性試驗(yàn)，將本發(fā)明治療豬高熱病的藥物給40只小白鼠，注射2ml藥液1kg，相當(dāng)豬用量的20倍，觀察期間動(dòng)物飲食正常，未見(jiàn)動(dòng)物死亡，注射后，活動(dòng)有所減少，但動(dòng)物生存狀態(tài)良好，他后恢復(fù)正常，說(shuō)明用該藥是安全的。
具體實(shí)施例方式[處方]本發(fā)明方劑是按下述重量配比的原料進(jìn)行凈選稱(chēng)量黃芩5-16份、連翹 5-14份、水牛角4-13份、石膏4-13份。稱(chēng)取總重量為1200g的按上述比例配比凈選后的藥材，制成IOOOml注射液。[制備方法]對(duì)各原料進(jìn)行嚴(yán)格篩選，凈選，稱(chēng)取，然后按提取、灌封、滅菌等正規(guī)制藥工藝規(guī)程，生產(chǎn)成“熱毒敗”注射液。制法以上四味，黃芩飲片，加水煎煮二次，每次1 小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，濾液用鹽酸Omol/L)調(diào)PH值至1. 0-2. 0，在80°C保溫30分鐘， 靜置M小時(shí)，濾過(guò)，沉淀加8倍量水，攪拌，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)PH至7. 0，并加等量乙醇，攪拌使溶，濾過(guò)，濾液用鹽酸Omol/L)調(diào)PH至2.0，60°C保溫30分鐘，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，沉淀用乙醇洗至PH至4. 0，加10倍量水，攪拌，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)PH至6. 0，加入 0. 5%活性炭，充分?jǐn)嚢瑁?0°C保溫30分鐘，加入1倍量乙醇攪拌均勻，立即濾過(guò)，濾液用鹽酸Qmol/L)調(diào)PH至2. 0，60°C保溫30分鐘，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，沉淀用少量乙醇洗滌后，于 600C以下干燥，備用。水牛角鎊片，洗凈，同碎石膏一起加水10倍量煎煮二次，每次7-10小時(shí)，煎煮過(guò)程中隨時(shí)補(bǔ)充蒸去的水分，合并煎液，加入連翹，加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為1. 10-1. 15(70-80°c測(cè))放冷至40°C，加入4%明膠溶液攪拌至無(wú)沉淀產(chǎn)生，冷藏M小時(shí)，濾過(guò)，濾液用乙醇沉淀三次，含量分別為60^^75^^85%, 冷藏48小時(shí)以上，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，濾過(guò)，濾液用40%氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至 7. 0，備用。取黃芩提取物，加水適量，加熱并用40 %氫氧化鈉調(diào)PH值至7. 0使溶解，加入水牛角、石膏、連翹提取液，加水至全量，加入0.5%活性炭，保持PH值7.0，加熱微沸15分鐘， 冷卻濾過(guò)，補(bǔ)足注射用水至全量，鑒別黃芩苷(C21H18O11)、連翹苷(C29H36O15)及其含量測(cè)定、 PH值合格后灌封，滅菌，即得。[性狀]本品為棕黃色澄明液體。[鑒別](1)取本品10ml，置水浴上蒸干殘?jiān)?5%乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加85%乙醇制成每Iml含0. Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述溶液1 μ 1，點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上，以36%醋酸為展開(kāi)劑，展開(kāi)， 取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(2)取本品細(xì)1，置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材0. 5g，加甲醇10ml，熱浸lh，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液2-5μ 1，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G 薄層板上，以氯仿-甲醇(8 1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，噴以醋酐-硫酸OO 1)溶液，于 105°C烘數(shù)分鐘，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。[檢查]PH值應(yīng)為 6. 0-7. 5。[含量測(cè)定](1)黃芩苷精密量取本品1.5ml置離心管中，滴加6mol/L鹽酸溶液2 滴，攪拌均勻，即析出沉淀，離心，棄去上清液(切勿使沉淀?yè)p失)，沉淀用0. 2mol/L鹽酸溶液5滴洗滌1次，加70%乙醇約5ml，微熱使溶解，定量轉(zhuǎn)入50ml量瓶中，用70%乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加0. 2mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻，照分光光度法，在276nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按黃芩苷(C21H18O11)吸收系數(shù)(E!!!)為631計(jì)算，即得。
本品含黃芩苷(C21H18O11)每ml不得低于5. Omg
(2)連翹苷色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水05 75)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為277nm。理論板數(shù)按連翹苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備精密稱(chēng)取連翹苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每Iml含0. 2mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備取本品粉末約lg，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇15ml， 稱(chēng)定重量，浸漬過(guò)夜，超聲處理25分鐘，放冷，再稱(chēng)定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液5ml，蒸至近干，加中性氧化鋁0. 5g拌勻，加置中性氧化鋁柱 (100-120目，lg，內(nèi)徑1-1. 5cm)上，用70%乙醇80ml洗脫，收集洗脫液，濃縮至干，殘?jiān)?50%甲醇溶解，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。
測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品含連翹苷(C29H36O15)每Iml不得低于0. 3mgo 用治療豬高熱病的“熱毒敗注射液”與其它抗生素治療試驗(yàn)“熱毒敗注射液”按每千克體重0. 05-0. Iml，肌注連用3天；氟苯尼考每千克體重使用20_30mg，連續(xù)肌注5天； 強(qiáng)力霉素每千克體重使用10-20mg，連續(xù)肌注5天；氨芐青霉素每千克體重使用25-40mg，連續(xù)肌注5天。
試驗(yàn)期間試驗(yàn)用陽(yáng)性豬統(tǒng)一飼養(yǎng)管理。 判定標(biāo)準(zhǔn)臨床癥狀消失，飲食恢復(fù)正常。 試驗(yàn)結(jié)果治療效果比較
權(quán)利要求
1. 一種純中藥治療豬高熱病的藥物，其特征在于其原料的組分為黃芩、連翹、水牛角、石膏，且其所述組分重量配比為黃芩5-16份、連翹5-14份、水牛角4-13份、石膏4_13 份，經(jīng)提取濃縮等工藝制成的注射劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種純中藥治療豬高熱病的藥物。本發(fā)明是由不同重量份數(shù)的中藥材原料經(jīng)過(guò)提取濃縮等工藝規(guī)程制成的注射劑。本發(fā)明由重量組分的原料黃芩5-16份、連翹5-14份、水牛角4-13份、石膏4-13份組成。本發(fā)明經(jīng)多次實(shí)驗(yàn)確定了中藥處方，具有良好的藥物協(xié)同增效作用。對(duì)引起豬高熱病的細(xì)菌或病毒有強(qiáng)大的殺滅作用，并能迅速增強(qiáng)豬的機(jī)體免疫力，防止繼發(fā)感染及其他疾病，治愈率90.03％，安全，毒副作用小，無(wú)抗藥性，用以替代同類(lèi)化藥，促進(jìn)康復(fù)、清熱燥濕、瀉火解毒、涼血、除煩止渴、消腫散結(jié)，療效確切。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102188494SQ201110112369
公開(kāi)日2011年9月21日 申請(qǐng)日期2011年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月3日
發(fā)明者王浩, 王立輝, 蘇亞麗, 趙志敏 申請(qǐng)人:吳浩, 王立輝, 蘇亞麗, 趙志敏