專利名稱：攜帶放射性粒子膽道內(nèi)引流管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明所述的攜帶放射性粒子膽道內(nèi)引流管，涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種可 承載微型放射性粒子源的膽道內(nèi)引流支架。
背景技術(shù)：
目前惡性梗阻性黃疸包括一組引起膽管梗阻的惡性腫瘤肝門部肝癌、膽管癌、胰 腺癌、壺腹癌及肝門淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、壓迫或侵及膽管等。由于此類病例確診時(shí)多已失去手術(shù)機(jī) 會(huì)，手術(shù)切除率15% 20%，姑息分流旁路術(shù)僅適用于19%的病例。自20世紀(jì)90年代初 期隨著內(nèi)支架技術(shù)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)、外廣泛采用ERCP姑息方法治療惡性梗阻性黃疸，臨床效 果滿意，使得以往需要單純膽腸吻合術(shù)的病例70%被ERCP所代替。但由于惡性腫瘤本身并 未得到有效治療，常發(fā)生再狹窄或腫瘤轉(zhuǎn)移，多數(shù)資料統(tǒng)計(jì)的中位生存期為5 12個(gè)月，因 此，在行ERCP治療時(shí)，應(yīng)盡可能同時(shí)進(jìn)行原發(fā)病的腫瘤治療。經(jīng)十二指腸鏡膽管引流術(shù)主要分兩種，一種是內(nèi)鏡下膽管塑料支架引流術(shù) (Endoscopic retrograde biliarydrainge, ERBD)，另一種為內(nèi)鏡下膽管金屬支架引流術(shù) (Endoscopic biliary metal stent drainge，EBMSD)。前一禾中方^去首先由德 15 Soehendra 報(bào)告，它安全可靠，無(wú)膽汁丟失，更符合生理狀態(tài)，術(shù)后也無(wú)需特殊護(hù)理，極大地提高了患者 的生活質(zhì)量，同時(shí)對(duì)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大的高齡膽道患者尤其是無(wú)法切除的惡性腫瘤患者，是一種 較好的姑息性治療手段，目前已在臨床廣泛使用。1251粒子放射源可放置于腫瘤內(nèi)部或附近，粒子周圍腫瘤組織可受到較大劑量的 放射線照射，達(dá)到治療目的，而由于粒子有效照射距離短，離粒子較遠(yuǎn)的周圍正常組織受照 劑量明顯減少，同時(shí)粒子為固體植入物，不參與全身代謝，對(duì)全身狀況影響較小。因此1251 內(nèi)照射治療不僅能達(dá)到殺死腫瘤細(xì)胞的治療目的，且對(duì)腫瘤周圍正常組織損傷小的優(yōu)點(diǎn)， 保護(hù)正常組織及器官免受超高劑量照射。另一方面，1251粒子是一種持續(xù)低劑量照射的放 射性核素，沒(méi)有特定的細(xì)胞作用周期，對(duì)各期的腫瘤細(xì)胞均具有一定殺傷作用，從而使得腫 瘤細(xì)胞再增殖受到射線持續(xù)照射而明顯減少，可以降低腫瘤的復(fù)發(fā)。Bruha等采用PTCD技術(shù)支架置入結(jié)合腔內(nèi)放射治療的一組惡性梗阻性黃疸病例 中，膽管癌患者1年生存率達(dá)到47%，壺腹癌患者的1年生存率達(dá)到75%，膽囊癌患者的1 年生存率則達(dá)到了 18%，收到了良好的效果。惡性梗阻性黃疸是臨床經(jīng)常遇到的疾病，但當(dāng)患者全身情況不能耐受根治性手術(shù) 或腫瘤已有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí)，治療的重點(diǎn)應(yīng)為保持膽汁引流通暢，減輕患者并發(fā)癥，提高其生存 質(zhì)量。但是，僅行膽道內(nèi)引流支架內(nèi)引流(ERBD/EBMSD)也只是對(duì)惡性腫瘤的姑息治療，相 當(dāng)于引流術(shù)而已。膽道支架置入術(shù)聯(lián)合(1251)放射性粒子腔內(nèi)照射作為一種嶄新的治療 手段，結(jié)合了 ERCP與近距離放療的特點(diǎn)，綜合了二者的優(yōu)勢(shì)，既解決膽道梗阻引起的并發(fā) 癥又起到了治療的作用，病人痛苦小，生活質(zhì)量高，照射劑量的減少大大降低病人因放療而 引起的副反應(yīng)，真正體現(xiàn)了微創(chuàng)治療的理念，是極具發(fā)展前景的研究課題。目前尚無(wú)可以攜帶(1251)放射性粒子的膽道內(nèi)引流支架。研究設(shè)計(jì)一種新型的攜帶放射性粒子膽道內(nèi)引流管，從而克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的問(wèn)題是十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的問(wèn)題，本發(fā)明的目的是研究設(shè)計(jì)一種新型的攜帶放 射性粒子膽道內(nèi)引流管。用以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的沒(méi)有攜帶放射性粒子的膽道內(nèi)引流支 架問(wèn)題。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是這樣實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明所述的攜帶放射性粒子膽道內(nèi)引流管，是由引流管及固定倒刺所組成；其 特征在于在引流管的內(nèi)壁上加工有管腔容器，管腔容器內(nèi)加工有管腔閣；每個(gè)管腔閣由單 向瓣膜閥相隔，每個(gè)管腔閣上都加工有標(biāo)記點(diǎn)；在引流管的管壁外加工有固定倒刺。本發(fā)明所述的標(biāo)記點(diǎn)為不透射線材料制成。本發(fā)明所述的引流管根據(jù)插入病灶的位置，在相對(duì)應(yīng)的管腔閣內(nèi)裝入放射性粒子。通過(guò)十二指腸鏡技術(shù)經(jīng)過(guò)自然腔道(經(jīng)口、食道、胃十二指腸)微創(chuàng)將攜帶放射性 粒子膽道內(nèi)引流管置入膽道內(nèi)，在粒子達(dá)到半衰期后需要再治療時(shí)可以經(jīng)內(nèi)鏡重新更換， 具有微創(chuàng)、安全、重復(fù)性強(qiáng)等特點(diǎn)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是顯而易見(jiàn)的，主要表現(xiàn)在1、由于本發(fā)明的引流管上加工有固定倒刺，使引流管位置穩(wěn)定而不易脫落；2、由于本發(fā)明將放射性粒子置于管腔閣中，并有單向瓣膜閥間隔阻擋，不會(huì)造成 因放射性粒子的脫落而降低治療效果或造成健康組織的損傷；3、由于本發(fā)明是將放射性粒子置于管腔閣中，可以根據(jù)病灶的具體情況放置所需 的放射性粒子數(shù)量，使治療達(dá)到最佳效果；4、由于本發(fā)明實(shí)在引流管的管腔內(nèi)放置放射性粒子，可以根據(jù)治療周期及治療效 果隨時(shí)更換，達(dá)到更佳的治療效果；5、由于本發(fā)明的管腔閣上加工有不透射線的標(biāo)記點(diǎn)，使治療定位更加準(zhǔn)確；6、本發(fā)明所需材料都是當(dāng)今醫(yī)療耗材制造的基本材料，成本低廉、造價(jià)低。本發(fā)明具有結(jié)構(gòu)新穎、加工簡(jiǎn)便、成本低廉、使用方便、安全可靠、操作簡(jiǎn)單、治療 效果明顯等優(yōu)點(diǎn)，其大批量投入市場(chǎng)必將產(chǎn)生積極的社會(huì)效益和顯著的經(jīng)濟(jì)效益。


本發(fā)明共有2幅附圖，其中附圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖2為本發(fā)明的立體示意圖。在圖中1、引流管2、管腔容器3、固定倒刺4、標(biāo)記點(diǎn)5、單向瓣膜閥6、管腔閣7、放 射性粒子。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的具體實(shí)施例如附圖所示，是由引流管1及固定倒刺3所組成；其特征在于 在引流管1的內(nèi)壁上加工有管腔容器2，管腔容器2內(nèi)加工有管腔閣6 ；每個(gè)管腔閣6由單向瓣膜閥5相隔，每個(gè)管腔閣上都加工有標(biāo)記點(diǎn)4 ；在引流管1的管壁外加工有固定倒刺3。標(biāo)記點(diǎn)4為不透射線材料制成。引流管1根據(jù)插入病灶的位置，在相對(duì)應(yīng)的管腔閣6內(nèi)裝入放射性粒子7。以上所 述，僅為本發(fā)明的較佳的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，所有熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明公開(kāi)的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其本發(fā)明的構(gòu)思加以等同替換或改變均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的 保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種攜帶放射性粒子膽道內(nèi)引流管，是由引流管(1)及固定倒刺( 所組成；其特 征在于在引流管(1)的內(nèi)壁上加工有管腔容器O)，管腔容器O)內(nèi)加工有管腔閣(6)；每 個(gè)管腔閣(6)由單向瓣膜閥( 相隔，每個(gè)管腔閣上都加工有標(biāo)記點(diǎn)；在引流管(1)的 管壁外加工有固定倒刺(3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的攜帶放射性粒子膽道內(nèi)引流管，其特征在于所述的標(biāo)記點(diǎn) (4)為不透射線材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的攜帶放射性粒子膽道內(nèi)引流管，其特征在于引流管(1)根據(jù) 插入病灶的位置，在相對(duì)應(yīng)的管腔閣(6)內(nèi)裝入放射性粒子(7)。
全文摘要
本發(fā)明所述的攜帶放射性粒子膽道內(nèi)引流管，涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種可承載微型放射性粒子源的膽道內(nèi)引流支架。是由引流管及固定倒刺所組成；其特征在于在引流管的內(nèi)壁上加工有官腔容器，官腔容器內(nèi)加工有管腔閣；根據(jù)引流管插入病灶的位置，在相對(duì)應(yīng)的官腔閣內(nèi)裝入放射性粒子。每個(gè)管腔閣由單向瓣膜閥相隔，每個(gè)官腔閣上都加工有標(biāo)記點(diǎn)；標(biāo)記點(diǎn)為不透射線材料制成。在引流管的管壁外加工有防滑脫固定倒刺。本發(fā)明具有結(jié)構(gòu)新穎、加工簡(jiǎn)便、成本低廉、使用方便、安全可靠、操作簡(jiǎn)單、治療效果明顯等優(yōu)點(diǎn)，故屬于一種集經(jīng)濟(jì)性與實(shí)用性為一體的新型攜帶放射性粒子膽道內(nèi)引流管。
文檔編號(hào)A61M36/04GK102125717SQ201110087418
公開(kāi)日2011年7月20日 申請(qǐng)日期2011年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月7日
發(fā)明者楊玉龍 申請(qǐng)人:大連大學(xué)