專利名稱：含益生菌的女性衛(wèi)生用品及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及女性衛(wèi)生用品及其制備方法和用途，特別涉及附有活性益生菌的女性 衛(wèi)生用品及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
乳酸桿菌是健康女性陰道內(nèi)的優(yōu)勢菌，其可以通過抑制陰道內(nèi)其它微生物數(shù)量， 來預(yù)防細菌性陰道炎和泌尿系統(tǒng)感染。研究表明，這種乳酸桿菌維持陰道健康的保護機制 主要有以下幾個方面①代謝糖原產(chǎn)生乳酸，維持陰道PH酸性；②通過黏附，在陰道上皮細 胞形成菌膜起到占位性保護；③通過產(chǎn)過氧化氫或細菌素來抑制病原微生物的生長。女性由于衛(wèi)生情況、季節(jié)變化以及懷孕期、月經(jīng)期和更年期引起的激素水平波動， 體內(nèi)的微生態(tài)系統(tǒng)會被擾亂。此外，病原微生物也可以從肛門傳播到泌尿生殖系統(tǒng)，引起感 染。這就會引起正常菌群失衡導(dǎo)致個體易受細菌感染，從而引發(fā)陰道炎、尿路感染等。通常 這類感染是由于女性陰道內(nèi)乳酸桿菌減少，PH值升高，而一些致病菌如假單胞菌屬、葡萄球 菌屬、埃希氏菌屬、加特納菌屬等增多引起的。這種細菌性陰道病(BacterialVaginasis， BV)是生育期婦女最常見的陰道感染性疾病，占外陰、陰道感染的40% 50%。針對這種細菌性陰道病，大多女性采取的辦法是使用抗生素，這種辦法雖然可以 直接消除致病菌，但是也減少了有益菌，不能及時平衡陰道內(nèi)微生態(tài)環(huán)境，容易使致病菌再 次侵入，造成重度感染?？梢圆捎靡嫔{(diào)理法，即在泌尿生殖區(qū)域給予具有抗病原菌功能 的益生菌，恢復(fù)泌尿生殖區(qū)域的益生菌群。現(xiàn)已證明，這種益生菌可以通過一些衛(wèi)生產(chǎn)品轉(zhuǎn)運到泌尿生殖區(qū)域，如衛(wèi)生護墊、 衛(wèi)生棉條、濕巾或衛(wèi)生紙。但是目前制備用于轉(zhuǎn)運益生菌產(chǎn)品主要存在如下問題1、由于大多衛(wèi)生產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中都涉及高溫過程，高溫會造成益生菌活菌數(shù)迅 速下降；2、含有益生細菌產(chǎn)品，細菌在潮濕的條件下會迅速喪失活力，因此不能暴露在潮 濕的環(huán)境下對該產(chǎn)品來說是很重要的。3、用于該產(chǎn)品的益生菌除了可以免受空氣濕度的侵害保持存活性外，還涉及到其 轉(zhuǎn)運到泌尿生殖系統(tǒng)內(nèi)的黏附能力以及抗病原菌能力?？傊?，高溫潮濕對益生菌活菌數(shù)均有很大的影響，因此用于該產(chǎn)品的益生菌需要 采用適當?shù)馁x形劑，避免生產(chǎn)過程中高溫以及儲運過程中潮濕，而產(chǎn)品的功效性則取決于 菌種的選擇。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題之一在于針對現(xiàn)有女性衛(wèi)生用品附有活性益生菌所 存在的問題而提供一種益生菌在潮濕的條件下存活率高，轉(zhuǎn)運到泌尿生殖系統(tǒng)內(nèi)的黏附能 力強的含益生菌的女性衛(wèi)生用品。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題之二在于提供上述含益生菌的女性衛(wèi)生用品的制備 方法。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題之三在于提供上述含益生菌的女性衛(wèi)生用品用途。作為本發(fā)明第一方面的含益生菌的女性衛(wèi)生用品，包含載體，其特征在于，在所述 的載體上附有益生菌組合物，所述益生菌組合物包含乳酸桿菌以及賦形劑，其中賦形劑為 多糖類和脂類物質(zhì)相結(jié)合的賦形劑，其單位產(chǎn)品的活菌數(shù)為107-1012CFU。所述賦形劑為乳糖、海藻糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯的組合物，其中乳糖、海藻 糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯之間的質(zhì)量比為0.5 10 0.5 10 0.1 5 0. 5 10 0. 5 10。所述益生菌組合物為凍干粉劑型。所述乳酸桿菌選自干酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、格氏乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌、脆弱乳 桿菌的物種或其變種中的一種或兩種以上的組合。所述載體為女性衛(wèi)生護墊、衛(wèi)生棉條、濕巾或衛(wèi)生紙。作為本發(fā)明第二方面的含益生菌的女性衛(wèi)生用品的制備方法，其特征在于，包括 如下步驟1、配制培養(yǎng)基；2、將乳酸桿菌菌種接種于培養(yǎng)基培養(yǎng)，培養(yǎng)完畢后收集菌泥；3、將步驟2制備的菌泥與賦形劑按質(zhì)量比為1.0 0. 1-100的比例混勻， 在-80 -40°C預(yù)凍3 10小時后，在-40 _60°C，0. 1-1. OPa條件下冷凍干燥12- 小 時得益生菌凍干粉；4、將步驟3制備的益生菌凍干粉用無菌水溶解成菌懸液，其中菌懸液中總活菌數(shù) IXlO9 1012cfu/ml ；5、將菌懸液流灑載體上或浸泡于載體上，然后在< 45°C條件下烘干制成。所述培養(yǎng)基由以下重量百分比的原料配制而成葡萄糖1 2%，牛肉膏0.5 1%，蛋白胨0.5 1%，酵母膏0.5 1%，檸檬 酸二銨0. 1 0. 5 %，無水乙酸鈉0. 1 0. 5 %，磷酸氫二鉀0. 05 0. 2 %，硫酸鎂0. 05 0.2%,硫酸錳0. 01 0. 3 %，吐溫0. 01 0. 1 %，蒸餾水余量；其中培養(yǎng)基的pH值為6 7。所述賦形劑為乳糖、海藻糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯的組合物，其中乳糖、海藻 糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯之間的質(zhì)量比為0.5 10 0.5 10 0.1 5 0. 5 10 0. 5 10。所述乳酸桿菌的菌株選自本公司的干酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、格氏乳桿菌、發(fā)酵 乳桿菌、脆弱乳桿菌或者其變種中的一種或兩種以上的組合。所述載體為女性衛(wèi)生護墊、衛(wèi)生棉條、濕巾或衛(wèi)生紙。作為本發(fā)明第三方面的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防細菌性 陰道病的女性衛(wèi)生用品。作為本發(fā)明第三方面的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防酵母性 陰道病的女性衛(wèi)生用品。作為本發(fā)明第三方面的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防HIV感染性疾病的女性衛(wèi)生用品。作為本發(fā)明第三方面的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防衣原體 感染性疾病的女性衛(wèi)生用品。作為本發(fā)明第三方面的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防危及孕 婦中胎兒的感染性疾病的女性衛(wèi)生用品。作為本發(fā)明第三方面的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防早產(chǎn)感 染性疾病的女性衛(wèi)生用品。作為本發(fā)明第三方面的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防泌尿道 感染性疾病的女性衛(wèi)生用品。由于采用了如上的技術(shù)方案，本發(fā)明具有如下特點，一、通過采用多糖類以及脂類 物質(zhì)相結(jié)合，先做成凍干粉，然后復(fù)原為適當活菌數(shù)的菌懸液采取噴灑或浸泡方式在衛(wèi)生 產(chǎn)品生產(chǎn)高溫環(huán)節(jié)之后進行添加，采用冷氣干燥。這樣不僅可以使益生菌產(chǎn)品避免受潮，延 長了產(chǎn)品的保存期，而且簡化了益生菌衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。二、選擇耐酸性強(產(chǎn)乳酸)、黏 附性強、產(chǎn)過氧化氫和細菌素、抑菌效果好的菌種，進而提高了益生菌產(chǎn)品的功能性。
具體實施例方式以下結(jié)合具體實施例，進一步闡明發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明發(fā)明而不 用于限制本發(fā)明的范圍。下例實施例中未注明具體條件的實驗方法，通常按常規(guī)條件，或者 按照制造廠商所建議的條件。實施例1 含益生菌的衛(wèi)生巾的制作1.配制鼠李糖乳桿菌、干酪乳桿菌的培養(yǎng)基葡萄糖1 2%，牛肉膏0. 5 1%， 蛋白胨0. 5 1%，酵母膏0.5 1%，檸檬酸二銨0. 1 0.5%，無水乙酸鈉0. 1 0.5%， 磷酸氫二鉀0. 05 0. 2 %，硫酸鎂0. 05 0. 2 %，硫酸錳0. 01 0. 3 %，吐溫0. 01 0. 1 % 以及余量蒸餾水，PH6 7的培養(yǎng)基擴大培養(yǎng)，收集菌泥。按照賦形劑菌泥=1. 0 0. 1-100的比例，將菌泥和賦形劑充分混勻。其中賦形 劑按重量比為乳糖0. 5 10%，海藻糖0. 5 10%，甘油0. 1 5%，麥芽糊精0. 5 10%， 0. 5 10%的甘油三酯，在-80 -40°C預(yù)凍3 10小時，在-40 _60°C，0. 1-1. OPa條件 下冷凍干燥12-M小時得鼠李糖乳桿菌粉和干酪乳桿菌粉。2，按鼠李糖乳桿菌粉、干酪乳桿菌粉的質(zhì)量比例為1.0 0.1-10稱取鼠李糖乳 桿菌粉、干酪乳桿菌粉，混合均勻后用無菌水溶解得到菌懸液，菌懸液總活菌數(shù)1XIO9 1012cfu/mlo3.將菌懸液流灑在衛(wèi)生巾上，在低溫條件(小于45°C )下進行干燥，即得成品。實施例2 含益生菌的衛(wèi)生棉條的制作1.制作格氏乳桿菌粉和發(fā)酵乳桿菌粉，具體方法同實施例1中的步驟1 ；2.按格氏乳桿菌粉、發(fā)酵乳桿菌粉的質(zhì)量比例為1.0 0.1-10稱取格氏乳桿 菌粉、發(fā)酵乳桿菌粉，混合均勻后用無菌水溶解得到菌懸液，菌懸液總活菌數(shù)IXio9 1012cfu/mlo
3.將衛(wèi)生棉條吸濕芯(即位于表層和吸收層之間的面層)浸泡在菌懸液中，待菌 懸液完全且均勻浸入該面層后，在低溫條件(小于45°C )下干燥該面層，即得成品。實施例3 含益生菌的衛(wèi)生紙的制作1.制作格氏乳桿菌粉和發(fā)酵乳桿菌粉，具體方法同實施例1中的步驟1 ；2.按格氏乳桿菌粉、發(fā)酵乳桿菌粉的質(zhì)量比例為1.0 0.1-10稱取格氏乳桿 菌粉、發(fā)酵乳桿菌粉，混合均勻后用無菌水溶解得到菌懸液，菌懸液總活菌數(shù)IXio9 1012cfu/mlo3.將以上菌懸液用噴霧機器噴在正在運行將要烘干(烘干溫度低于45°C )的衛(wèi) 生紙面上，這時菌液附著在衛(wèi)生紙面上，并被低溫烘干或冷氣干燥，然后用一般衛(wèi)生紙一樣 切割包裝處理即可。
權(quán)利要求
1.含益生菌的女性衛(wèi)生用品，包含載體，其特征在于，在所述的載體上附有益生菌組合 物，所述益生菌組合物包含乳酸桿菌以及賦形劑，其中賦形劑為多糖類和脂類物質(zhì)相結(jié)合 的賦形劑，其單位產(chǎn)品的活菌數(shù)為107-1012CFU。
2.如權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品，其特征在于，所述賦形劑為乳糖、海 藻糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯的組合物，其中乳糖、海藻糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯之 間的質(zhì)量比為0.5 10 0.5 10 0. 1 5 0. 5 10 0. 5 10。
3.如權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品，其特征在于，所述益生菌組合物為 凍干粉劑型。
4.如權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品，其特征在于，所述乳酸桿菌選自干 酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、格氏乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌、脆弱乳桿菌的物種或其變種中的一種 或兩種以上的組合。
5.如權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品，其特征在于，所述載體為女性衛(wèi)生 護墊、衛(wèi)生棉條、濕巾或衛(wèi)生紙。
6.一種制備權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品的方法，其特征在于，包括如 下步驟1)、配制培養(yǎng)基；2)、將乳酸桿菌菌種接種于培養(yǎng)基培養(yǎng)，培養(yǎng)完畢后收集菌泥；3)、將步驟2)制備的菌泥與賦形劑按質(zhì)量比為1.0 0.1-100的比例混勻， 在-80 -40°C預(yù)凍3 10小時后，在-40 _60°C，0. 1-1. OPa條件下冷凍干燥12-24小 時得益生菌凍干粉；4)、將步驟幻制備的益生菌凍干粉用無菌水溶解成菌懸液，其中菌懸液中總活菌數(shù) IXlO9 1012cfu/ml ；5)、將菌懸液流灑載體上或浸泡于載體上，然后在<45°C條件下烘干制成。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述培養(yǎng)基由以下質(zhì)量百分比的原料配制 而成葡萄糖1 2%，牛肉膏0.5 1%，蛋白胨0.5 1%，酵母膏0.5 1%，檸檬酸二銨 0. 1 0. 5%，無水乙酸鈉0. 1 0. 5%，磷酸氫二鉀0. 05 0. 2%，硫酸鎂0. 05 0. 2%, 硫酸錳0. 01 0. 3%，吐溫0. 01 0. 1 %，蒸餾水余量；其中培養(yǎng)基的pH值為6 7。
8.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述賦形劑為乳糖、海藻糖、甘油、麥芽 糊精、甘油三酯的組合物，其中乳糖、海藻糖、甘油、麥芽糊精、甘油三酯之間的質(zhì)量比為 0.5 10 0.5 10 0.1 5 0. 5 10 0. 5 10。
9.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述乳酸桿菌的菌株選自干酪乳桿菌、鼠李 糖乳桿菌、格氏乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌、脆弱乳桿菌或者其變種中的一種或兩種以上的組合。
10.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述載體為女性衛(wèi)生護墊、衛(wèi)生棉條、濕巾 或衛(wèi)生紙。
11.一種權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防細菌性陰 道病的女性衛(wèi)生用品。
12.—種權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防酵母性陰 道病的女性衛(wèi)生用品。
13.—種權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防HIV感染 性疾病的女性衛(wèi)生用品。
14.一種權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防衣原體感 染性疾病的女性衛(wèi)生用品。
15.一種權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防危及孕婦 中胎兒的感染性疾病的女性衛(wèi)生用品。
16.一種權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防早產(chǎn)感染 性疾病的女性衛(wèi)生用品。
17.—種權(quán)利要求1所述的含益生菌的女性衛(wèi)生用品可用于制備治療或預(yù)防泌尿道感 染性疾病的女性衛(wèi)生用品。
全文摘要
本發(fā)明公開的含益生菌的女性衛(wèi)生用品，包含載體，其在載體上附有益生菌組合物，所述益生菌組合物包含乳酸桿菌以及賦形劑，其中賦形劑為多糖類和脂類物質(zhì)相結(jié)合的賦形劑，其單位產(chǎn)品的活菌數(shù)為107-1012CFU。本發(fā)明還公開了該含益生菌的女性衛(wèi)生用品的制備方法。本發(fā)明涉及的活性益生菌或者其變種，能夠在女性陰道內(nèi)黏附定殖植，其所選菌株屬于干酪乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、格氏乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌、脆弱乳桿菌的菌種，單株或其組合物，能夠用于治療或預(yù)防細菌性陰道病、酵母性陰道病、HIV感染性疾病、衣原體感染性疾病、危及孕婦體內(nèi)胎兒的感染性疾病、早產(chǎn)感染性疾病、泌尿道感染性疾病。本發(fā)明提供的制備方法簡單、經(jīng)濟，有利于產(chǎn)品的儲存。
文檔編號A61P31/18GK102120045SQ20111005038
公開日2011年7月13日 申請日期2011年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月2日
發(fā)明者劉帥, 宋錦安, 閆屹泓, 馬霞 申請人:潤盈生物工程(上海)有限公司