專利名稱：一種用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種足浴液，尤其涉及一種用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液。
背景技術(shù)：

失眠是最常見的睡眠障礙，以睡眠不足、入睡困難、或寐而不酣、時寐時醒、醒后不能再寐、甚則徹夜不眠為主要癥狀。祖國醫(yī)學(xué)將失眠癥稱為“不寐”、“不得眠”、“不得臥”、“目不瞑”等，其病因病機主要為情志所傷、飲食不節(jié)、勞逸失調(diào)、久病體虛等因素引起臟腑機能紊亂，氣血失和，陰陽失調(diào)，陽不人陰而發(fā)病。在治療上當以補虛瀉實、調(diào)整陰陽為原貝1J。中醫(yī)學(xué)認為，人體五臟六腑在腳上都有相應(yīng)的投影，足部是足三陰經(jīng)的起始點，也是足三陽經(jīng)的終止點?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》記載“陰經(jīng)集于足心，謂經(jīng)脈之行，三經(jīng)皆起于足”。足掌上有60多處穴位，47個反射區(qū)，是人體的ー個縮影。中藥足浴是用中藥煎煮取汁浴足的ー種保健方法，屬于中醫(yī)外治法。利用內(nèi)病外治原理，藥物透皮吸收療法，通過適當溫度的藥液與腳接觸，具有促進氣血運行，有利于藥物吸收，加強全身血液循環(huán)，調(diào)節(jié)陰陽平衡和臟腑功能，提高機體免疫力。同時，藥液借助于溫熱作用、物理刺激、黏膜吸收、經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)等途徑，使藥物離子迅速進入到血液中，井隨血液循環(huán)快速輸布到全身，充分發(fā)揮藥物的作用，對改善睡眠有顯著的臨床效果。資料統(tǒng)計表明，約有33%的人出現(xiàn)過睡眠障礙，其中老年失眠癥患者占53%，失眠導(dǎo)致老年患者交感神經(jīng)功能亢進，夜間和白天代謝增高，影響機能恢復(fù)，削弱機體的免疫能力，加重原有的各種軀體和精神疾患，影響生活質(zhì)量，特別是與記憶、計算和邏輯推理有關(guān)的精神活動受影響，長期還會引起生理心理問題，帶來嚴重的社會問題。老年患者睡眠質(zhì)量下降多是由于年老體衰，陰虧血少，閑而多思，致人體心血不足，心失所養(yǎng)，心神不安而不寐，對此類失眠主要采取補血活血、溫經(jīng)通絡(luò)、寧心安神為主。目前國內(nèi)針對老年失眠患者的有效治療主要依靠ロ服藥，中藥采用ロ服重鎮(zhèn)安神和寧心安神藥為君臣，配以歸經(jīng)心脾腎的滋補藥為佐使，但重鎮(zhèn)安神藥以礦物藥為主，藥性竣猛，易傷脾胃，部分具有毒性，其不適宜于老年體質(zhì)虛弱和正氣不足者使用；西藥主要停留在使用人工合成的鎮(zhèn)靜、催眠藥物階段，其中以使用地西泮等苯ニ氮卓類藥物為主，患者易產(chǎn)生依賴性，同時難以兼顧老年患者自身特點，缺少個性化治療，給患者總體生活質(zhì)量帶來了消極影響。本中藥足浴方中夜交藤性平，味甘，歸心、肝經(jīng)，用于養(yǎng)血安神，祛風通絡(luò)。肉桂，性熱，味辛甘，用于活血止痛，溫經(jīng)通絡(luò)。ニ藥相使為用，養(yǎng)血而不瘀滯，同時肉桂可以溫助夜交藤通絡(luò)之功效。荷葉，性平，味苦，用于清熱升陽涼血，可以制約肉桂的辛熱燥性，養(yǎng)血活血而不流于燥。三藥合用，共奏補益心脾、交通心腎、養(yǎng)心安神之功。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種通過足浴來改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，配方簡單，療效確切顯著。
本發(fā)明相對于現(xiàn)有的改善睡眠質(zhì)量的治療方案，具有以下優(yōu)點本發(fā)明配方簡單，療效確切，與中藥ロ服制劑相比較，本專利作為外用制劑，具有使用便利和避免因ロ服給藥帶來的胃腸道刺激的優(yōu)點；與ロ服西藥相比，無藥物依賴性，不會引起醫(yī)源性疾患，值得推廣使用。在本發(fā)明的一方面提供一種通過足浴改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，由以下重量比的原料藥組成夜交藤20-80%，荷葉 10-40%，肉桂 10-40%。該足浴液原料的優(yōu)選重量比如下夜交藤60%，荷葉20%，肉桂20%。在本發(fā)明的另一方面，提供一種通過足浴改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，該足浴液包含上述的中藥組合物和適當?shù)拇贊B劑。足浴液采用常規(guī)的制備方法，由以下技術(shù)方案實現(xiàn)夜交藤300g，荷葉100g，肉桂100g，10倍水浸泡30min，文火煎煮30min，濾過，8倍水再次煎煮30min，濾過，合并兩次濾液，減壓濃縮至1000ml。將2. 5g的促滲劑氮酮加入到中藥組合物的上述提取濃縮液中，分裝、滅菌即得到促睡眠足浴劑，每袋100ml。試驗例用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液臨床研究方法及結(jié)果選擇2008年6月-2010年5月在上海曙光醫(yī)院(東院)外科和精神科就診的失眠患者中選取383例，經(jīng)確診，屬于老年性失眠者(無其他疾病，年齡> 60歲)232例(男94例，女138例)。將患者分別分成兩組，第I組為對照組，第2組為足浴組。第I組患者每天足浴安慰劑(普通鹽水)，第2組患者每天足浴本制劑，每天I次，毎次取足浴液100ml，加溫水3000ml混勻，睡前足浴。15天為I療程,2療程后進行統(tǒng)計分析和問卷調(diào)查。睡眠質(zhì)量用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)評估人睡潛伏期=入睡時間-上床時間；睡眠間醒時間=睡眠期間醒來的累積時間；睡眠總時間=睡醒時間-入睡時間-睡眠間醒時間；睡眠效率=睡眠總時間/滯床時間X100%。把這4個參數(shù)的均數(shù)及標準差進行組間比較，統(tǒng)計和檢驗結(jié)果見表I。安慰劑組與實驗組的入睡潛伏期，睡眠間醒時間和睡眠總時間各項指標采用t檢驗，結(jié)果顯示與安慰劑組比較，入睡潛伏期，睡眠間醒時間和睡眠總時間均有顯著性差異，表明使用本專利足浴制劑后，老年失眠患者的睡眠質(zhì)量明顯得到改善。表I安慰劑組和足浴組患者足浴前后睡眠質(zhì)量的比較(X土s)
權(quán)利要求
1.一種用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，其特征在于，所述足浴液由以下種類和比例的原料藥組成夜交藤(20-80% )、荷葉(10-40% )和肉桂(10-40% )。
2.一種用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，其特征在于，所述足浴液由以下種類和優(yōu)選比例的原料藥組成夜交藤(60% )、荷葉(20% )和肉桂(20% )。
3.—種如權(quán)利要求I所述的用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，其特征在于，該足浴液可用于輔助治療老年失眠引起的入睡困難、早醒和睡眠淺表等類型的失眠。
4.一種如權(quán)利要求I所述的用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，其特征在于，該足浴液包含有效量的權(quán)利要求I所述的中藥組合物及促滲劑氮酮。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于改善老年人睡眠質(zhì)量的足浴液，由以下種類的原料組成夜交藤、荷葉和肉桂。臨床研究表明，本發(fā)明的足浴液可以明顯改善老年人入睡困難、早醒和睡眠淺表等類型的失眠癥狀，可用于老年人此類失眠癥狀的輔助治療。
文檔編號A61P25/20GK102641345SQ20111004009
公開日2012年8月22日 申請日期2011年2月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月18日
發(fā)明者馮怡, 吳飛, 洪燕龍, 阮克鋒 申請人:上海張江中藥現(xiàn)代制劑技術(shù)工程研究中心