專利名稱：雙模式導(dǎo)管轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療裝置，且更具體涉及用于通過組織消融治療患者的可轉(zhuǎn)向?qū)Ч?、系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
可實(shí)施涉及導(dǎo)管和其它最小侵入裝置的各種手術(shù)來提供各種醫(yī)學(xué)治療，諸如消融、血管成形、擴(kuò)張及其它。術(shù)語“心房纖顫”是一種類型的心律失?；虿灰?guī)則心跳，其中心房不能有效收縮。心臟的正常竇性心律以跨越左右心房(心臟的兩個(gè)上部小室)傳播到房室結(jié)的由竇房結(jié)產(chǎn)生的電脈沖開始。心房收縮導(dǎo)致心室的血液泵入與電脈沖同步。
在心房纖顫期間，心房內(nèi)電傳導(dǎo)紊亂導(dǎo)致快速的不協(xié)調(diào)收縮，導(dǎo)致欠佳的血液泵入心室。房室結(jié)可能會(huì)收到來自整個(gè)心房許多位置、而不是只來自竇房結(jié)的電脈沖。該電紊亂可能會(huì)壓倒房室結(jié)，產(chǎn)生不規(guī)則且快速的心跳。因此，血液可能傾入心房并增加血液凝聚的風(fēng)險(xiǎn)。雖然有許多不同的原因心房纖顫的變化，他們都涉及電脈沖通過心臟的不規(guī)則傳遞。于是，心臟不能正確地泵吸血液，且心臟可能形成心血池和凝結(jié)。如果血塊形成并移動(dòng)到腦內(nèi)的動(dòng)脈，則心房纖顫會(huì)導(dǎo)致中風(fēng)。心房纖顫的主要危險(xiǎn)因素包括年齡、冠狀動(dòng)脈疾病、風(fēng)濕性心臟病，高血壓、糖尿病、和甲狀腺功能亢進(jìn)。心房纖顫影響年齡在65歲以上人口的7%，并還涉及與需要醫(yī)療關(guān)注和治療的充血性心力衰竭和心肌癥的增加的風(fēng)險(xiǎn)。心房纖顫是最常見的持續(xù)心臟節(jié)律紊舌L并增加心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，兩者在美國都是造成死亡的原因。為了治療包括心房纖顫在內(nèi)的心律失常，外科醫(yī)生通常采用專用消融導(dǎo)管來獲得進(jìn)入身體內(nèi)部區(qū)域的通路。這種導(dǎo)管通常包括稍部電極和用于形成消融創(chuàng)口的其它消融元件，該消融創(chuàng)口生理上改變消融的組織而不將其去除，并由此中斷或阻止通過目標(biāo)組織的電路徑。在心律失常的治療中，可首先定位心臟組織的具有異常導(dǎo)電路徑的特定區(qū)域、諸如發(fā)出或傳導(dǎo)不穩(wěn)定電脈沖的心房瓣門。外科醫(yī)生可引導(dǎo)導(dǎo)管穿過主靜脈或主動(dòng)脈進(jìn)入所要治療的心臟的內(nèi)部區(qū)域。接著將選定裝置的消融部分靠近所要消融的目標(biāo)心臟組織、諸如肺靜脈口或心房放置。消融手術(shù)可涉及形成一系列互連創(chuàng)口以將認(rèn)為是心律失常原因的組織電隔離。在這種手術(shù)過程中，外科醫(yī)生可采用消融元件的幾何形狀或尺寸變化幾種不同導(dǎo)管來形成所需要的消融模式。也可使用具有各種尺寸和形狀的多個(gè)裝置，以解決解剖結(jié)構(gòu)的變化。每個(gè)導(dǎo)管可具有用于形成特定創(chuàng)口模式或尺寸的獨(dú)特幾何形狀，依次去除和更換多個(gè)導(dǎo)管以形成所需要的多個(gè)創(chuàng)口。例如，某些導(dǎo)管可能能夠遵從二維曲線，這可稱為“曲線”或“線性”消融。其它導(dǎo)管可能夠形成三維形狀，諸如幾乎橫向于導(dǎo)管的縱向軸線的環(huán)，這可稱為“環(huán)形”消融。因而，理想的是提供能夠進(jìn)行線性和環(huán)形消融的單個(gè)醫(yī)療裝置，由此減少對(duì)附加醫(yī)療裝置的需要。
發(fā)明概述本發(fā)明有利地提供用組織消融來治療患者的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法。具體來說，提供具有雙模式轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)，該機(jī)構(gòu)能夠進(jìn)行線性和環(huán)形消融。該導(dǎo)管系統(tǒng)可具有兩種不同轉(zhuǎn)向模式二維和三維。在第一和第二轉(zhuǎn)向模式中，轉(zhuǎn)向致動(dòng)器可使導(dǎo)管桿的一個(gè)或多個(gè)部分在不同平面內(nèi)彎曲?？赊D(zhuǎn)向消融導(dǎo)管可在其遠(yuǎn)端并沿導(dǎo)管桿包括諸如電極的治療元件，每個(gè)電極可進(jìn)行描繪、起搏和消融?？蛇x特征包括用于監(jiān)測局部溫度的一系列熱電偶。提供一種用于消融組織區(qū)域的方法，包括將醫(yī)療裝置的治療組件朝向組織區(qū)域引導(dǎo)，且治療元件可包括電極的系列或陣列；選擇第一或第二轉(zhuǎn)向模式；在第一轉(zhuǎn)向模式中，從初始位置操縱轉(zhuǎn)向致動(dòng)器，以使導(dǎo)管本體的第一部分從初始形狀沿第一平面彎曲至第一弧形；在第二轉(zhuǎn)向模式中，從初始位置操縱轉(zhuǎn)向致動(dòng)器，以使第一部分從初始形狀彎曲至第二弧形，并使導(dǎo)管本體的第二部分沿第二平面彎曲；以及將消融能量遞送至治療組件。該方法也可包括監(jiān)測組織區(qū)域、諸如心臟組織區(qū)域的電信號(hào)，或者監(jiān)測電極的溫度。 還提供一種醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置具有導(dǎo)管本體，該導(dǎo)管本體限定近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分；轉(zhuǎn)向致動(dòng)器，該轉(zhuǎn)向致動(dòng)器聯(lián)接至導(dǎo)管本體的近側(cè)部分；第一轉(zhuǎn)向元件，該第一轉(zhuǎn)向元件具有附連至轉(zhuǎn)向致動(dòng)器的第一端和附連至導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)側(cè)部分的第二端；第二轉(zhuǎn)向元件，該第二轉(zhuǎn)向元件具有附連至轉(zhuǎn)向致動(dòng)器的第一端和在第一轉(zhuǎn)向元件遠(yuǎn)側(cè)附連至導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)側(cè)部分的第二端；以及電極陣列，該電極陣列設(shè)置在導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端上。第一轉(zhuǎn)向元件可附連至遠(yuǎn)側(cè)部分的第一側(cè)，且第二轉(zhuǎn)向致動(dòng)器可附連至遠(yuǎn)側(cè)部分的與第一側(cè)相反的第二側(cè)，使得轉(zhuǎn)向致動(dòng)器沿第一方向的操縱牽拉第一轉(zhuǎn)向元件，以使導(dǎo)管本體的一部分在第一平面內(nèi)沿第一方向偏移，且轉(zhuǎn)向致動(dòng)器沿第二方向的操縱牽拉第二轉(zhuǎn)向元件，以使導(dǎo)管本體的一部分在第一平面內(nèi)沿第二方向偏移。導(dǎo)管本體可包括第一可偏移段，該第一可偏移段在電極陣列近側(cè)，該第一可偏移段偏置成在大致垂直于第一平面的平面內(nèi)偏移。剛性件可以可滑動(dòng)地設(shè)置在導(dǎo)管本體內(nèi)并可滑動(dòng)地可定位在第一可偏移段內(nèi)。該醫(yī)療裝置可包括第一錨固件和第二錨固件，第一錨固件在第一轉(zhuǎn)向元件附連至遠(yuǎn)側(cè)部分的位置圍繞導(dǎo)管本體，第二錨固件在第二轉(zhuǎn)向元件附連至遠(yuǎn)側(cè)部分的位置圍繞導(dǎo)管本體。還提供一種醫(yī)療裝置，具有導(dǎo)管本體；引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件在導(dǎo)管本體內(nèi)，并限定具有第一較佳彎曲平面的第一段和具有大致垂直于第一平面的第二較佳彎曲平面的第二段；第一轉(zhuǎn)向元件，該第一轉(zhuǎn)向元件具有附連至引導(dǎo)件的第一段的第一端；第二轉(zhuǎn)向元件，該第二轉(zhuǎn)向元件具有附連至引導(dǎo)件的第二段的第一端；以及電極陣列，該電極陣列設(shè)置在導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)端上，并還可包括聯(lián)接至第一轉(zhuǎn)向元件的第一轉(zhuǎn)向致動(dòng)器和聯(lián)接至第二轉(zhuǎn)向元件的第二轉(zhuǎn)向致動(dòng)器，其中第一轉(zhuǎn)向致動(dòng)器的操縱拉緊第一轉(zhuǎn)向元件牽拉第一轉(zhuǎn)向元件，以使導(dǎo)管本體的一部分沿第一平面偏移，以及其中第二轉(zhuǎn)向致動(dòng)器的操縱拉緊第二轉(zhuǎn)向元件牽拉第二轉(zhuǎn)向元件，以使導(dǎo)管本體的一部分沿第二平面偏移。通過參照結(jié)合附圖的以下說明書和權(quán)利要求書，可更完整地理解本發(fā)明并且可更容易地理解與本發(fā)明相關(guān)的優(yōu)點(diǎn)和特征，附圖中
附圖簡介在該說明書中，參照附圖
圖I是第一導(dǎo)管實(shí)施例的側(cè)視圖；圖2是圖I的導(dǎo)管桿的局部剖視圖，示出了不同的轉(zhuǎn)向模式；圖3是導(dǎo)管的局部剖切圖，示出了環(huán)形轉(zhuǎn)向；圖4和5是導(dǎo)板的局部立體圖；圖6和7是附加導(dǎo)板的局部立體圖；圖8是第二導(dǎo)管實(shí)施例的側(cè)視圖；
圖9和10是示出加固線材的不同位置的局部圖；

圖11和12是圖8的導(dǎo)管的局部剖視圖，示出了不同的轉(zhuǎn)向模式；圖13是圖8的導(dǎo)管桿的局部剖視圖；圖14和15是導(dǎo)管的局部圖，示出了環(huán)形轉(zhuǎn)向；圖16和17是第三和第四導(dǎo)管實(shí)施例的側(cè)視圖；圖18和19是具有熱電偶的導(dǎo)管的局部不意圖；以及圖20是某些導(dǎo)管部件的局部圖。發(fā)明詳述本發(fā)明有利地提供尤其是用能夠進(jìn)行線性和環(huán)形消融的具有雙模式轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)來治療患者的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法。參照附圖，本發(fā)明提供用于治療患者的醫(yī)療裝置的各實(shí)施例，該醫(yī)療裝置可以是具有一種以上轉(zhuǎn)向模式的導(dǎo)管的形式。當(dāng)然圖示僅示出本發(fā)明范圍內(nèi)多種可能的不同導(dǎo)管設(shè)計(jì)中的一些。為了清楚和方便，本詳細(xì)說明書將僅描述幾個(gè)實(shí)施例。本發(fā)明的導(dǎo)管大小和尺寸可做成在內(nèi)腔內(nèi)且經(jīng)中隔接近患者的心臟以進(jìn)行心臟的治療或消融。這些實(shí)施例中的某些實(shí)施例是總體以附圖標(biāo)記10和12標(biāo)示的導(dǎo)管的形式和總體以附圖標(biāo)記14和16標(biāo)示的導(dǎo)管桿設(shè)計(jì)。圖I中示出本發(fā)明的第一示例實(shí)施例。醫(yī)療裝置10可大致限定細(xì)長、可撓曲導(dǎo)管本體18以及在導(dǎo)管本體18近端或一部分處的手柄組件24，該導(dǎo)管本體18具有近端和遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端具有遠(yuǎn)側(cè)治療組件20，該遠(yuǎn)側(cè)治療組件20可包括一系列電極22。導(dǎo)管本體18可形成且尺寸可做成提供足夠的斷裂強(qiáng)度和抗扭強(qiáng)度以支持諸如從股靜脈或股動(dòng)脈接近脈管系統(tǒng)并進(jìn)一步接近患者心臟的標(biāo)準(zhǔn)侵入手術(shù)。導(dǎo)管桿可包括加固件或以其它方式構(gòu)造成沿本體的長度和沿其長度在選定位置處提供所要求的剛度、撓度和扭矩傳遞。例如，導(dǎo)管本體可具有不同大小、厚度和撓度的部分或部件，并可包括線材、編織物、增加的壁厚、附加的壁層或?qū)Ч鼙倔w部件、套管或其它部件以沿其長度加固或以其它方式增加外壁或厚度。在特定手術(shù)期間可能經(jīng)受顯著負(fù)載或扭矩的某些部分也可包括加固。圖I示出了具有手柄組件24的醫(yī)療裝置10，手柄組件24具有旋鈕或轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28。轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28可具有初始或中性位置，并可沿一方向移動(dòng)至第一位置和沿另一方向移動(dòng)至第二位置。導(dǎo)管桿可具有撓度相對(duì)較高和較低的各部分，并可具有比遠(yuǎn)側(cè)部分尺寸大的近側(cè)部分。圖2中示出了該第一示例實(shí)施例的導(dǎo)管桿設(shè)計(jì)。示出了附著至導(dǎo)管本體18的徑向或直徑相對(duì)側(cè)的第一和第二轉(zhuǎn)向件或線材34和36。第一和第二轉(zhuǎn)向線材34和36具有聯(lián)接至轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28的近端，轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28用于選擇性地牽拉任一轉(zhuǎn)向線材。轉(zhuǎn)向?qū)Ь€34和36大致直到處于不同縱向位置的第一和第二附連點(diǎn)38和40之前不附連到其它導(dǎo)管部件。這些不同附連點(diǎn)使同一轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28能夠通過沿第一方向扭轉(zhuǎn)或移動(dòng)轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28而以第一轉(zhuǎn)向模式選擇和操作導(dǎo)管，和通過沿第二方向扭轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28而以第二轉(zhuǎn)向模式選擇和操作導(dǎo)管。因而，單個(gè)轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28可提供二維或三維的兩種不同的轉(zhuǎn)向模式。導(dǎo)管本體還可具有至少四個(gè)交替的撓度較高和較低的部分52、54、56和58。撓度較高的遠(yuǎn)側(cè)部分52可包含治療組件20，例如包括所有電極22，且該部分可稍微彎曲以形成二維轉(zhuǎn)向模式的曲線形狀，和形成三維轉(zhuǎn)向模式的環(huán)形。較高撓度的近側(cè)部分56可包含三維轉(zhuǎn)向模式中的彎曲，以形成環(huán)形相對(duì)于縱向軸線的所要求的角度。在特定實(shí)例中，各撓度較高部分可以是具有30-40D硬度的聚合物，且各撓度較低部分可以是具有50-60D硬度的聚合物。本發(fā)明的各導(dǎo)管可具有較佳彎曲的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)平面。該復(fù)合較佳彎曲可用如圖3-5所不的導(dǎo)板64實(shí)現(xiàn),該導(dǎo)板64具有近側(cè)部分66和遠(yuǎn)側(cè)部分68以及過渡部分70。過 渡部分70可具有所示扭轉(zhuǎn)形狀，且角度可按要求進(jìn)行選擇，且該角度可以例如為90度。導(dǎo)板的近側(cè)部分66可選配地具有曲線或凹陷段，該段可設(shè)置成在三維轉(zhuǎn)向模式期間使導(dǎo)管桿偏置。圖6和7示出了用于導(dǎo)板的其它可能設(shè)計(jì)。操作時(shí)，轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28可首先處于中性位置，且遠(yuǎn)側(cè)導(dǎo)管桿將大致是直的(可能除了導(dǎo)板的曲線或凹陷段情況外)，但其當(dāng)然區(qū)域遵從任何身體通道或體腔的形狀。圖I示出了大致遵從X軸的治療組件20。對(duì)于線性消融，或在根據(jù)第一轉(zhuǎn)向模式需要二維轉(zhuǎn)向的任何時(shí)間，轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28可沿第一方向移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)至第一位置，因此牽拉第一轉(zhuǎn)向件34并使導(dǎo)管本體的撓度較高遠(yuǎn)側(cè)部分52內(nèi)導(dǎo)板64的遠(yuǎn)側(cè)部分68沿較佳彎曲的遠(yuǎn)側(cè)平面彎曲。該彎曲可朝向圖I的y軸，彎曲成圖2A所示的形狀。在該二維轉(zhuǎn)向模式中，術(shù)語“線性”當(dāng)然包括曲線，如圖2A所示。對(duì)于環(huán)形消融，或根據(jù)第二轉(zhuǎn)向模式需要三維轉(zhuǎn)向的任何時(shí)間，轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28可沿第二方向移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)至第二位置，由此牽拉第二轉(zhuǎn)向件36。在該第二轉(zhuǎn)向模式中，導(dǎo)管本體的較高撓度的遠(yuǎn)側(cè)部分52內(nèi)導(dǎo)板64的遠(yuǎn)側(cè)部分68將沿較佳彎曲的遠(yuǎn)側(cè)平面、但沿圖2B所示的相反方向彎曲。同時(shí)，導(dǎo)管本體的撓度較高的近側(cè)部分56內(nèi)導(dǎo)板64的近側(cè)部分66將沿較佳彎曲的近側(cè)平面彎曲。在該三維轉(zhuǎn)向模式中，導(dǎo)管本體的遠(yuǎn)側(cè)部分可形成如圖2B所示的環(huán)形，且導(dǎo)管本體的更近側(cè)部分可朝向圖I的z軸彎曲，使得該環(huán)相對(duì)于導(dǎo)管本體的相鄰部分的縱向軸線形成一角度。該角度可具有外科醫(yī)師偏好的幅度，包括90度?？蛇x擇稍微小于垂直角度的角度，以在接觸組織時(shí)提供彈性或觸覺反饋的測量。圖8中示出根據(jù)本發(fā)明醫(yī)療裝置的另一示例實(shí)施例，具有雙向桿設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)具有用于在不同轉(zhuǎn)向模式之間進(jìn)行選擇的離散機(jī)構(gòu)。導(dǎo)管12大致類似于導(dǎo)管10，具有手柄組件26和不同的導(dǎo)管桿設(shè)計(jì)16，手柄組件26具有轉(zhuǎn)向旋鈕或致動(dòng)器30以及諸如滑動(dòng)件32的附加控制器。該用于選擇不同轉(zhuǎn)向模式的機(jī)構(gòu)可以是可動(dòng)剛性件48的形式，如圖9-12所示。剛性件48可移動(dòng)到圖9和11的遠(yuǎn)側(cè)位置，選擇第一轉(zhuǎn)向模式，或移動(dòng)到圖10和12的近側(cè)位置，由此選擇第二轉(zhuǎn)向模式。在圖9和11的第一轉(zhuǎn)向模式中，剛性件48可阻礙導(dǎo)板64的近側(cè)部分66的彎曲，這可稱為二維或“線性”轉(zhuǎn)向。另一方面，在圖10和12的第二轉(zhuǎn)向模式，剛性件48向近側(cè)縮回并允許導(dǎo)板64的近側(cè)部分66彎曲(例如朝向z軸)，這可稱為三維或“環(huán)形”轉(zhuǎn)向。圖13示出該第二示例實(shí)施例的導(dǎo)管桿設(shè)計(jì)，示出在同一縱向位置46附著至導(dǎo)管本體的徑向或直徑相對(duì)側(cè)的另一對(duì)第一和第二轉(zhuǎn)向線材42和44。第一和第二轉(zhuǎn)向線材42和44具有聯(lián)接至轉(zhuǎn)向旋鈕30的近端，轉(zhuǎn)向旋鈕30用于選擇性地牽拉任一轉(zhuǎn)向線材。轉(zhuǎn)向線材42和44在附連點(diǎn)46之前大致不附連至其它導(dǎo)管部件。由于兩轉(zhuǎn)向線材42和44作用在同一縱向位置，轉(zhuǎn)向致動(dòng)器30可操作以在第一和第二轉(zhuǎn)向模式中分別通過使轉(zhuǎn)向致動(dòng)器沿第一和第二方向扭轉(zhuǎn)或移動(dòng)而使導(dǎo)管桿沿第一和第二方向彎曲。在具有雙向桿設(shè)計(jì)的實(shí)施例中，剛性件48在其近端聯(lián)接有控制器，諸如圖8所示的滑動(dòng)件32，該滑動(dòng)件32可操作以在圖9和11的遠(yuǎn)側(cè)位置與圖10和12的近側(cè)位置之間移動(dòng)剛性件。該雙向桿設(shè)計(jì)還允許混合轉(zhuǎn)向模式通過將剛性件移動(dòng)到近側(cè)位置與遠(yuǎn)側(cè)位置之間的中間位置，可實(shí)現(xiàn)第一和第二轉(zhuǎn)向模式的組合。 根據(jù)本發(fā)明用于導(dǎo)管桿的其它選配部件可包括諸如嵌入或附著至導(dǎo)管本體的編織物或盤管之類的加固件。加固材料的具體實(shí)例可包括不銹鋼和鎳鈦金屬互化物。這些加固部件也可用于諸如通過將轉(zhuǎn)向線材嵌入導(dǎo)管本體的壁內(nèi)、加固部件的內(nèi)部或外部(或者甚至編織在加固件中)而更牢固地將轉(zhuǎn)向線材附著至導(dǎo)管本體。圖15還示出選配錨固部件，該錨固部件可包括第一和第二錨固環(huán)60和62，且可用于將轉(zhuǎn)向線材附著至導(dǎo)管本體。圖16中示出根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的另一示例實(shí)施例，具有用于遠(yuǎn)側(cè)組件的更靈活操縱的補(bǔ)充轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)。導(dǎo)管76具有手柄組件78，該手柄組件78具有第一和第二轉(zhuǎn)向旋鈕或轉(zhuǎn)向致動(dòng)器80和82。第一轉(zhuǎn)向致動(dòng)器80可大致類似于導(dǎo)管10的轉(zhuǎn)向致動(dòng)器28，或可大致類似于導(dǎo)管12的轉(zhuǎn)向致動(dòng)器12，增加了用于控制剛性件的選配滑動(dòng)件84。第二轉(zhuǎn)向致動(dòng)器82可用于使導(dǎo)管桿的更近側(cè)部分彎曲和轉(zhuǎn)向，以更靈巧地將遠(yuǎn)側(cè)組件定位在組織的所要求位置附近進(jìn)行治療。在具有至少四個(gè)交替的撓度較高和較低部分的導(dǎo)管桿設(shè)計(jì)中，第二轉(zhuǎn)向致動(dòng)器82可使補(bǔ)充轉(zhuǎn)向部分能夠彎曲和轉(zhuǎn)向，該補(bǔ)充轉(zhuǎn)向部分在撓度較高的近側(cè)部分的近側(cè)。圖17中示出根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的另一示例實(shí)施例，具有呈可轉(zhuǎn)向?qū)Ч茏o(hù)套86形式的補(bǔ)充轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)，該可轉(zhuǎn)向?qū)Ч茏o(hù)套86至少部分地圍繞根據(jù)本發(fā)明的消融導(dǎo)管88。導(dǎo)管88具有手柄部分90，并可具有選配滑動(dòng)件94，手柄部分90具有轉(zhuǎn)向旋鈕或致動(dòng)器92。導(dǎo)管護(hù)套86具有手柄組件96,該手柄組件96具有護(hù)套轉(zhuǎn)向旋鈕或致動(dòng)器98。導(dǎo)管88和導(dǎo)管護(hù)套86可相對(duì)于彼此移動(dòng)、更具體是遞進(jìn)、縮回或轉(zhuǎn)動(dòng)。護(hù)套轉(zhuǎn)向致動(dòng)器98可用于使導(dǎo)管桿的選定部分彎曲和轉(zhuǎn)向，且護(hù)套86可移動(dòng)以使導(dǎo)管桿的不同部分轉(zhuǎn)向?，F(xiàn)參照圖18和19，遠(yuǎn)側(cè)治療組件20設(shè)置成進(jìn)行治療、監(jiān)測或者以其它方式與諸如心臟的所要求的組織區(qū)域臨床地相互作用。治療組件20可包括例如設(shè)置在導(dǎo)管本體遠(yuǎn)端上附近或基本上在該遠(yuǎn)端上的電極22的陣列或系列。這些電極22可安裝成探測任何成對(duì)電極(雙極)之間的電信號(hào)以描繪電活性，和/或執(zhí)行諸如心臟起搏之類的其它功能。此夕卜，在遞送單極能量時(shí)電極22可跨越電極對(duì)或?qū)Κ?dú)立電極遞送消融能量。在特定實(shí)例中，多個(gè)電極可包括具有對(duì)稱或不對(duì)稱間距的8至12個(gè)電極。電極22可由鉬、銥或任何其它適當(dāng)材料構(gòu)成。每個(gè)電極22可包括位于電極的組織側(cè)上或附近的溫度傳感器或熱電偶72以在消融期間或之前監(jiān)測每個(gè)消融位置的溫度。實(shí)際上，每個(gè)電極28可在徑向或直徑相對(duì)位置具有一對(duì)熱電偶。熱電偶通過管道或線材電連接至手柄組件，管道或線材可可選地至少部分由圖20所示的線圈74圍繞以改進(jìn)信號(hào)保真度。為了減少熱電偶和相關(guān)線材的量，可特定地使用和布置較少數(shù)量熱電偶以仍提供良好性能。例如，溫度傳感器的量至少等于電極的量，且至多是電極量的兩倍。更詳細(xì)的示例包括至少八個(gè)電極，以及至多十二個(gè)溫度傳感器。在圖18和19所示的特定實(shí)例中，示出了十個(gè)電極和十二個(gè)熱電偶。圖18所示的熱電偶大致布置在導(dǎo)管大體一徑向側(cè)上，兩個(gè)熱電偶在導(dǎo)管本體的徑向相對(duì)側(cè)上。在圖19中，熱電偶定位在導(dǎo)管本體的交替徑向相對(duì)側(cè)上。應(yīng)當(dāng)理解，會(huì)認(rèn)識(shí)到本發(fā)明有無限多個(gè)構(gòu)造。前述討論僅描述了說明本發(fā)明遠(yuǎn)離的示例性實(shí)施例，本發(fā)明的范圍由以下權(quán)利要求書記載。此外，除非另外指出，不是所有附
圖都是按比例的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員從說明書、權(quán)利要求書、附圖中會(huì)容易地認(rèn)識(shí)到可作出多種改變和改型而不偏離本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療裝置，包括 導(dǎo)管本體，所述導(dǎo)管本體限定近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分； 轉(zhuǎn)向致動(dòng)器，所述轉(zhuǎn)向致動(dòng)器聯(lián)接至所述導(dǎo)管本體的所述近側(cè)部分； 第一轉(zhuǎn)向元件，所述第一轉(zhuǎn)向元件具有附連至所述轉(zhuǎn)向致動(dòng)器的第一端和在第一位置附連至所述導(dǎo)管本體的所述遠(yuǎn)側(cè)部分的第二端； 第二轉(zhuǎn)向元件，所述第二轉(zhuǎn)向元件具有附連至所述轉(zhuǎn)向致動(dòng)器的第一端和在所述第一位置遠(yuǎn)側(cè)的第二位置附連至所述導(dǎo)管本體的所述遠(yuǎn)側(cè)部分的第二端；以及 電極陣列，所述電極陣列設(shè)置在所述導(dǎo)管本體的所述遠(yuǎn)端上。
2.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一轉(zhuǎn)向元件附連至所述遠(yuǎn)側(cè)部分的第一側(cè)，且所述第二轉(zhuǎn)向元件附連至所述遠(yuǎn)側(cè)部分的與所述第一側(cè)相反的第二側(cè)。
3.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述轉(zhuǎn)向致動(dòng)器沿第一方向的操縱牽拉所述第一轉(zhuǎn)向元件，以使所述導(dǎo)管本體的一部分在第一平面內(nèi)沿第一方向偏移。
4.如權(quán)利要求3所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述轉(zhuǎn)向致動(dòng)器沿第二方向的操縱牽拉所述第二轉(zhuǎn)向元件，以使所述導(dǎo)管本體的一部分在第二平面內(nèi)沿第二方向偏移。
5.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述導(dǎo)管本體包括第一可偏移段，所述第一可偏移段在所述電極陣列近側(cè)，所述第一可偏移段偏置成在大致垂直于所述第一平面的平面內(nèi)偏移。
6.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)部分包括具有交替的相對(duì)撓度的多個(gè)相鄰段。
7.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括位于所述第一位置的第一錨固件；以及位于所述第二位置的第二錨固件。
8.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括引導(dǎo)件，所述引導(dǎo)件在所述導(dǎo)管本體內(nèi)，所述引導(dǎo)件限定具有第一較佳彎曲平面的第一段和具有大致垂直于所述第一平面的第二較佳彎曲平面的第二段。
9.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述引導(dǎo)件的一部分是凹陷的。
10.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述轉(zhuǎn)向致動(dòng)器沿第一方向的操縱牽拉所述第一轉(zhuǎn)向元件，以使所述第一段在所述第一平面內(nèi)沿第一方向偏移，以及其中所述轉(zhuǎn)向致動(dòng)器沿第二方向的操縱牽拉所述第二轉(zhuǎn)向元件，以使所述第二段在所述第二平面內(nèi)沿第二方向偏移。
11.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括剛性件，所述剛性件可滑動(dòng)地設(shè)置在所述導(dǎo)管本體內(nèi)并可滑動(dòng)地可定位在所述第二段內(nèi)。
12.如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，當(dāng)所述剛性件設(shè)置在所述第二段內(nèi)時(shí)，所述剛性件抵抗所述第二段的彎曲。
13.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括附加轉(zhuǎn)向致動(dòng)器和附加轉(zhuǎn)向元件，其中所述附加轉(zhuǎn)向致動(dòng)器的操縱牽拉所述附加轉(zhuǎn)向元件，以使所述導(dǎo)管本體的第三段偏移。
14.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括 護(hù)套，所述護(hù)套至少部分地圍繞所述導(dǎo)管本體的一部分；以及 護(hù)套轉(zhuǎn)向致動(dòng)器，所述護(hù)套轉(zhuǎn)向致動(dòng)器聯(lián)接至所述護(hù)套，其中所述護(hù)套轉(zhuǎn)向致動(dòng)器的操縱使所述護(hù)套的一部分偏移。
15.如權(quán)利要求I所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括超彈性加固件，所述超彈性加固件附著至所述導(dǎo)管本體。
全文摘要
用組織消融來治療患者的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)和方法，包括能夠進(jìn)行線性和環(huán)形消融的具有雙模式轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)。換言之，該導(dǎo)管系統(tǒng)可具有兩種不同的轉(zhuǎn)向模式二維和三維。在第一和第二轉(zhuǎn)向模式中，轉(zhuǎn)向致動(dòng)器可使導(dǎo)管桿的一個(gè)或多個(gè)部分在不同平面內(nèi)彎曲?？赊D(zhuǎn)向消融導(dǎo)管可在其遠(yuǎn)端并沿導(dǎo)管桿包括諸如電極的治療元件，每個(gè)電極可進(jìn)行描繪、起搏和消融。
文檔編號(hào)A61B18/14GK102686179SQ201080045070
公開日2012年9月19日 申請日期2010年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月25日
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