專(zhuān)利名稱(chēng)：用于收集樣品的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于在回路中，例如在用于腹膜透析(PD)，特別是用于自動(dòng)腹膜透析 (APD)的回路中收集流體樣品的裝置。
背景技術(shù)：
腹膜透析是對(duì)患有腎功能不全的患者凈化血液的治療。不同于常規(guī)的血液透析， 在腹膜透析中，用于過(guò)濾血液的膜并不包括著在患者體外提供的人造元件，而是包括腹膜。 腹膜為位于腹部中且包圍著內(nèi)部器官的膜。由于其較薄且高度血管化，則可以在患者身體內(nèi)直接施用透析的物理原理。腹膜透析需要導(dǎo)管，導(dǎo)管必須永久性地引入到腹部?jī)?nèi)以便允許將腹膜腔連接到外部回路。外部回路通常包括含純透析液的袋和排液出口。腹膜透析的治療通常包括第一輸注階段(或填充)，在此期間，經(jīng)由導(dǎo)管向腹膜腔供應(yīng)純透析液。在第二所謂的滯留階段，在此期間，無(wú)需外部操作，在患者血液與透析液之間發(fā)生透析交換。在第三和最終排液階段(或排液)，從腹膜腔移除飽和透析液。為了獲得令人滿意的血液凈化，上文所述的整個(gè)治療循環(huán)/治療周期必須在M小時(shí)的過(guò)程中接連地重復(fù)若干次。在APD的情況下，借助于被稱(chēng)作“自動(dòng)循環(huán)器”的特殊機(jī)器在通宵地接連執(zhí)行各種治療循環(huán)/治療周期，這種特殊機(jī)器自動(dòng)地設(shè)置和調(diào)節(jié)填充、滯留和排液階段。為了監(jiān)視腹膜透析治療的效果和品質(zhì)，已知的是分析所排放的飽和透析液的樣品。為此，已證明了以定期間隔且自動(dòng)地收集用過(guò)的透析液的樣品是非常有用的，即， 無(wú)需患者或由其它輔助人員的任何干預(yù)。實(shí)際上希望排除任何對(duì)于干預(yù)的需求，特別是在夜間，否則失去了這種治療方法的主要優(yōu)點(diǎn)之一。由于這些原因，需要將自主地執(zhí)行對(duì)透析液樣品周期性取樣的裝置引入到回路內(nèi)。這種類(lèi)型的裝置描述于W099/06082中。但這種裝置并非沒(méi)有缺陷。其實(shí)際上極其復(fù)雜，因?yàn)槠湟差A(yù)期執(zhí)行其它功能，諸如循環(huán)器本身的功能或者也制備用于個(gè)別患者的最佳透析溶液。

發(fā)明內(nèi)容
因此本發(fā)明的目的在于克服在上文中結(jié)合現(xiàn)有技術(shù)所辨識(shí)出的缺陷。特別地，本發(fā)明的任務(wù)在于提供一種用于收集透析液樣品的裝置，其具有極其簡(jiǎn)單且魯棒/強(qiáng)固的結(jié)構(gòu)和操作模式。此外，本發(fā)明的任務(wù)在于提供一種用于收集透析液樣品的裝置，其既不需要外部電源、也不需要除了流率之外的輸入控制信號(hào)。通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求1用于收集透析液樣品的裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)前述目的和任務(wù)。


參看附圖，從下文所提供的實(shí)施例的多個(gè)實(shí)例的描述，本發(fā)明的特征性特點(diǎn)和另外的優(yōu)點(diǎn)將會(huì)顯而易見(jiàn)，這些實(shí)例只是作為非限制性實(shí)例提供，在附圖中
圖1示意性地示出包括根據(jù)本發(fā)明用于收集樣品的裝置的用于腹膜透析的回路。圖2示意性地示出根據(jù)本發(fā)明用于收集樣品的裝置的第一實(shí)施例處于第一配置。圖3示出根據(jù)圖2的裝置處于第二配置。圖4示出根據(jù)圖2的裝置處于第三配置。圖5示意性地示出根據(jù)本發(fā)明用于收集樣品的裝置的第二實(shí)施例。圖6示意性地示出根據(jù)本發(fā)明用于收集樣品的裝置的第三實(shí)施例處于第一配置的平面圖。圖7示出根據(jù)圖6的裝置處于第二配置。圖8示意性地示出根據(jù)本發(fā)明用于收集樣品的裝置的第四實(shí)施例處于第一配置的平面圖。圖9示出根據(jù)圖8的裝置處于第二配置。圖10. a示意性地示出根據(jù)圖6的裝置的轉(zhuǎn)子。圖10. b示意性地示出根據(jù)圖8的裝置的轉(zhuǎn)子。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明涉及用于收集透析液樣品42的裝置，其總體上由20標(biāo)注。該裝置20包括入口 22，其用于接收透析液的流動(dòng)；多個(gè)出口 M，其用于提供飽和透析液的流動(dòng)；以及， 用于循序選擇出口 M之一的器件26。僅由從入口 22接收的透析液的流動(dòng)來(lái)啟動(dòng)循序選擇器件沈。在本發(fā)明的描述中，將參考所述裝置20的確保其正確操作的空間布置。實(shí)際上， 在裝置20操作期間，重力起到?jīng)Q定性作用，特別是在根據(jù)圖2至圖5的實(shí)施例中。特別地， 將在下文中假定重力如圖2至圖5的向量g所示的指向(側(cè)視圖)。特別地參看附圖1，描述了包括根據(jù)本發(fā)明的裝置20用于腹膜透析的回路10。該回路包括導(dǎo)管12，導(dǎo)管12引入到患者P體內(nèi)、且設(shè)計(jì)成允許腹膜腔連接到外部回路10。導(dǎo)管12連接到自動(dòng)循環(huán)器14，供應(yīng)純透析液的管線16也引導(dǎo)向至該自動(dòng)循環(huán)器14。最后， 排液管線18從自動(dòng)循環(huán)器14延伸。排液管線18形成根據(jù)本發(fā)明的裝置20的供應(yīng)管線， 且因此連接到入口 22。在圖1中，示意性地示出自動(dòng)循環(huán)器14在所述填充階段期間，其中，來(lái)自供應(yīng)管線 16的純透析液供應(yīng)到導(dǎo)管12且因此到患者P的腹膜腔。自動(dòng)循環(huán)器14也能以本身已知的方式管理腹膜透析治療的其它階段，即，滯留階段和排液階段。在根據(jù)圖1的圖解中，通過(guò)選擇器15的旋轉(zhuǎn)來(lái)管理各個(gè)階段。特別地，始于圖1所示的配置，逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)過(guò)90°將回路設(shè)置為針對(duì)滯留階段的配置。而且，始于圖1所示的配置，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)過(guò)90° (或從滯留配置逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)過(guò)180° )而將回路設(shè)為針對(duì)排液階段的配置。如在圖1中可看出，出口 M被設(shè)計(jì)成提供飽和透析液的流動(dòng)以用于收集相對(duì)應(yīng)數(shù)量的樣品42。舉例而言，樣品42可經(jīng)由管25而被收集于相對(duì)應(yīng)數(shù)量的貯存器或袋52中。 在圖1所示的配置中，設(shè)有額外排液管線觀。
如已上文所提到的那樣，僅由從入口 22接收的飽和透析液的流動(dòng)或溫度來(lái)啟動(dòng)循序選擇器件26。換言之，循序選擇器件沈并不需要供應(yīng)任何外部電力來(lái)用于檢測(cè)所述裝置20狀態(tài)的傳感器或換能器的操作、或者用于選擇針對(duì)該流動(dòng)的所需出口 M的促動(dòng)器或馬達(dá)驅(qū)動(dòng)促動(dòng)器的操作。循序選擇器件沈操作所根據(jù)的物理原理表示了在根據(jù)本發(fā)明的裝置20的各個(gè)實(shí)施例之間的主要差異?，F(xiàn)詳細(xì)描述在圖2至圖4中示意性地示出的裝置20的實(shí)施例。根據(jù)此實(shí)施例，該裝置包括容納著浮體132的主腔室130，主腔室130占據(jù)其大部分體積。特別地，浮體132 能執(zhí)行基本上僅一個(gè)移動(dòng)其能從基本上擱置于主腔室130底部131上的止動(dòng)位置豎直地移動(dòng)到基本上擱置于主腔室30的頂蓋133上的工作位置。在圖1中由箭頭ν示出此移動(dòng)。 主腔室130的頂蓋133優(yōu)選地包括通氣口 156。柔性促動(dòng)器134安裝于浮體132上。柔性促動(dòng)器132優(yōu)選地安裝于浮體132的頂表面上，相對(duì)于該頂表面垂直。柔性促動(dòng)器134被設(shè)計(jì)成與中空滑件138—體的多個(gè)齒136 中的單個(gè)齒選擇性地接合。中空滑件138具有頭部140，頭部140被設(shè)計(jì)成在限定著多個(gè)出口 M的多路連接器或復(fù)接器(multiple connector) 144內(nèi)滑動(dòng)。在中空滑件138上分開(kāi)兩個(gè)連續(xù)齒136的間距ρ等于分開(kāi)多路連接器144中兩個(gè)連續(xù)出口 M的間距ρ。頭部140 包括位于兩個(gè)密封件141之間的徑向開(kāi)口 146，用于確保密封抵靠著多路連接器144的內(nèi)壁。此外，在頭部140的相對(duì)端，中空滑件138經(jīng)由開(kāi)口 148而與主腔室成流體連通，開(kāi)口 148形成于主腔室的壁中、在底部附近。特別地，開(kāi)口 148形成于特定位置，從而使得當(dāng)浮體132處于其行進(jìn)路徑的底部端處時(shí)，開(kāi)口 148由浮體132覆蓋；且當(dāng)浮體132在其行進(jìn)路徑的頂端處時(shí)，開(kāi)口 148不被覆蓋。浮體132的體積被設(shè)計(jì)成以便克服在頭部140沿著多路連接器144移動(dòng)期間由頭部140所生成的摩擦阻力。最后，該裝置20包括排液管線觀，排液管線觀從主腔室130的底部131延伸。排液管線觀可包括用于調(diào)節(jié)和/或中斷流動(dòng)的閥，或者可優(yōu)選地包括用于顯著地減緩其內(nèi)流動(dòng)的縮窄。現(xiàn)描述根據(jù)圖2至圖4示出的實(shí)施例的裝置20的操作。當(dāng)自動(dòng)循環(huán)器14啟動(dòng)排液階段的開(kāi)始時(shí)，離開(kāi)導(dǎo)管12的飽和透析液沿著排液管線18流動(dòng)，且到達(dá)裝置20的入口 22。飽和透析液的流動(dòng)到達(dá)主腔室130。該裝置20的配置確保了積極地對(duì)進(jìn)入流的透析液質(zhì)量進(jìn)行平衡。排液管線觀實(shí)際上完全關(guān)閉(在包括閥的實(shí)施例中)或者極大地縮窄。因此確保了沿著排液管線觀的任何外出流動(dòng)顯著地小于通過(guò)入口 22的進(jìn)入流動(dòng)。這確保了在主腔室130內(nèi)的飽和透析液的體積持續(xù)地增加，在浮體132上生成漂浮推力。漂浮推力將浮體從止動(dòng)位置(參看圖1中的箭頭ν)朝向工作位置提升。浮體132的向上移動(dòng)具有兩種單獨(dú)效果。第一效果為釋放所述開(kāi)口 148，允許透析液進(jìn)入它。另一效果在于將浮力傳輸?shù)饺嵝源賱?dòng)器134，柔性促動(dòng)器134形成為與第一齒136. a相接合，使其形式適應(yīng)它。然后柔性促動(dòng)器134將浮體132的豎直移動(dòng)(箭頭ν)轉(zhuǎn)換成中空滑件138的水平移動(dòng)(箭頭h)。中空滑件138的水平移動(dòng)在多路連接器144內(nèi)產(chǎn)生了頭部140向前移動(dòng)距離ρ。因此頭部140隔離了在兩個(gè)密封件141之間的第一出口 24. a且使徑向開(kāi)口 146與第一出口基本上對(duì)準(zhǔn)。圖3示出因此由該裝置20所采取的配置。實(shí)際上可注意到，浮體132的移動(dòng)是如何在一方面釋放所述開(kāi)口 148、且在另一方面使得徑向開(kāi)口 146與出口 a對(duì)準(zhǔn)。因此，能指出已如何建立起流體路徑(參看圖3中的點(diǎn)線箭頭)從而使得飽和透析液能夠從入口自由流動(dòng)到第一出口 24. a且然后作為第一樣品42. a收集在貯存器或袋52. a中(參看圖1)。根據(jù)某些實(shí)施例，每個(gè)袋52能夠包含著在整個(gè)排液階段期間排出的飽和透析液的整個(gè)體積。在此情況下，將要用作樣品的少量透析液(例如1%)將可能隨后在次日在診所中從整個(gè)體積移除。根據(jù)其它實(shí)施例，每個(gè)袋52替代地能包含將要用作樣品的僅少量透析液，而所有其余體積以本身已知方式被排液。在排液階段的末段，中斷了飽和透析液到入口 22的流動(dòng)。在排液管線觀包括著閥的情況下和其僅顯著地縮窄的情況下，在主腔室130內(nèi)的透析液的體積開(kāi)始變小。在第一種情況下，實(shí)際上，在此階段期間閥打開(kāi)，允許沿著排液管線觀的流動(dòng)。但在第二種情況下，出口流動(dòng)，盡管為最小化的，并沒(méi)有由任何進(jìn)入流動(dòng)來(lái)平衡。在主腔室130內(nèi)的飽和透析液的體積變小，減小了在浮體132上的漂浮推力，浮體132從工作位置逐漸向下移動(dòng)到止動(dòng)位置。浮體132的向下移動(dòng)造成開(kāi)口 148再次被覆蓋且使得柔性促動(dòng)器134與第一齒 136. a脫離。如將對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的，形成了柔性促動(dòng)器134和齒136以便在浮體132向下移動(dòng)期間不向中空滑件138傳輸任何運(yùn)動(dòng)。因此中空滑件138的頭部140 維持著先前在多路連接器144內(nèi)采取的位置。因此由該裝置20所采取的配置在圖2中部分地示出(僅浮體132的位置)且在圖3中部分地示出(僅中空滑件138的位置)。在這點(diǎn)，該裝置20準(zhǔn)備就緒用于下一操作循環(huán)/操作周期，其將會(huì)以完全與上文類(lèi)似的方式造成中空滑件138移位另一距離ρ、以便使得頭部140與第二出口 24. b相對(duì)。因此第二樣品 42. b收集于第二袋52. b內(nèi)(參看圖1)。這個(gè)操作循環(huán)/操作周期可重復(fù)進(jìn)行任何需要的次數(shù)直到在APD治療結(jié)束時(shí)，達(dá)到最后出口 24. η (如在圖4中所圖示的那樣)。附圖示出帶有五個(gè)出口的多路連接器144， 但顯然的是，為了滿足具體要求，可以提供不同數(shù)量的出口、而不對(duì)該裝置20做出任何實(shí)質(zhì)性修改?，F(xiàn)在下文中詳細(xì)地描述在圖5中示意性地示出的裝置20的實(shí)施例。根據(jù)此實(shí)施例，該裝置包括容納著浮體232的主腔室230，浮體232占據(jù)主腔室230的大部分體積。主腔室230和浮體232都具有基本上圓柱形狀。浮體232能執(zhí)行兩個(gè)移動(dòng)從基本上擱置于主腔室230的底部231上的止動(dòng)位置到基本上擱置于主腔室230的頂蓋233上的工作位置的第一豎直平移移動(dòng)；繞其豎直軸線的第二旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。這些移動(dòng)在圖5中分別由箭頭ν和箭頭r指示。在浮體232中形成了螺旋凹槽250，且螺旋凹槽被設(shè)計(jì)成與形成在主腔室230內(nèi)的相對(duì)應(yīng)形狀的螺紋250相接合。管道形成于浮體232內(nèi)，且將浮體底部中的開(kāi)口 248連接到形成于頂部處的另一開(kāi)口對(duì)6。主腔室230的頂蓋233執(zhí)行多路連接器M4的功能且限定多個(gè)出口 24。出口 M 位于距主腔室230的軸線相同徑向距離處，且以等距方式在周向間隔開(kāi)。分開(kāi)所述頂蓋230 上兩個(gè)連續(xù)出口 M的角度α等于成形螺紋邪4的延伸部的角度a。應(yīng)當(dāng)指出的是圖5在此方面并非是精確的。主腔室230的頂蓋233還包括通氣口 256，通氣口 256優(yōu)選地受到半滲透膜保護(hù)。主腔室的底部231包括被設(shè)計(jì)成與浮體232的底部相協(xié)同工作的置中/定心 (centering)器件 258。最后，該裝置20包括排液管線觀，排液管線28從主腔室230的底部231延伸。排液管線28可包括用于調(diào)節(jié)和/或中斷流動(dòng)的閥，或者可優(yōu)選地包括用于顯著地減緩其內(nèi)流動(dòng)的縮窄?，F(xiàn)描述根據(jù)圖5所示的實(shí)施例的裝置20的操作。當(dāng)自動(dòng)循環(huán)器14啟動(dòng)排液階段的開(kāi)始時(shí)，離開(kāi)導(dǎo)管12的飽和透析液沿著排液管線18流動(dòng)，且到達(dá)裝置20的入口 22。飽和透析液的流動(dòng)到達(dá)主腔室230。該裝置20的配置確保了積極地對(duì)進(jìn)入的透析液質(zhì)量進(jìn)行平衡。實(shí)際上，在其優(yōu)選實(shí)施例中，排液管線觀總是打開(kāi)且顯著地縮窄。在替代實(shí)施例中，排液管線觀包括閥，閥可完全關(guān)閉或者使之顯著地縮窄。因此確保了沿著排液管線觀的任何外出流動(dòng)顯著地小于通過(guò)入口 22的進(jìn)入流動(dòng)。這確保了在主腔室230內(nèi)的飽和透析液的體積持續(xù)地增加，在浮體232上生成漂浮推力。漂浮推力將浮體從止動(dòng)位置(參看圖5中的箭頭ν)朝向工作位置提升。浮體232的向上移動(dòng)具有造成螺旋凹槽250與成形螺紋2M相接合的其它效果。因此浮體232的豎直移動(dòng)(箭頭ν)生成其旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)(箭頭 r)。浮體232的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)使得開(kāi)口 246與第一開(kāi)口 24. a對(duì)準(zhǔn)。因此建立流體路徑(參看圖5中的虛線箭頭)，從而使得飽和透析液能從入口 22向第一出口 a自由流動(dòng)且然后作為第一樣品42. a收集于在袋52. a內(nèi)(參看圖1)。在排液階段的末段，中斷了飽和透析液到入口 22的流動(dòng)。在排液管線觀包括閥的情況下和其僅顯著地縮窄的情況下，在主腔室230內(nèi)的透析液的體積開(kāi)始變小。實(shí)際上， 在第一種情況下，在此階段期間閥打開(kāi)，允許沿著排液管線觀的流動(dòng)。但在第二種情況下， 出口流動(dòng)，盡管為最小化的，并不由任何進(jìn)入的流動(dòng)來(lái)平衡。在主腔室230內(nèi)的飽和透析液的體積變小，減小了在浮體232上的漂浮推力，浮體232從工作位置逐漸向下移動(dòng)到止動(dòng)位置。正如對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的，形成了螺旋凹槽250和成形螺紋254以便使得在其向下移動(dòng)期間不產(chǎn)生浮體132的任何移動(dòng)。因此，開(kāi)口 246維持先前所采取的角位置。在這點(diǎn)，該裝置20準(zhǔn)備就緒用于下一操作循環(huán)/操作周期，其將會(huì)以完全與以上所述類(lèi)似的方式造成浮體132旋轉(zhuǎn)過(guò)另一角度α以便使得開(kāi)口 246與第二出口 Μ. b相對(duì)。 因此第二樣品42. b收集于第二袋52. b內(nèi)(參看圖1)。這個(gè)操作循環(huán)/操作周期可重復(fù)進(jìn)行任何需要的次數(shù)直到在APD治療的末段時(shí)， 達(dá)到最后出口 24. η。圖5示出帶有五個(gè)出口的多路連接器Μ4，但顯然為了滿足具體要求，可以提供不同數(shù)量的出口而不會(huì)實(shí)質(zhì)性地修改該裝置20。現(xiàn)詳細(xì)描述了在圖6至圖7中示意性地示出的裝置20的實(shí)施例。根據(jù)此實(shí)施例， 該裝置包括定子360和容納于定子360內(nèi)在中央腔室361內(nèi)的轉(zhuǎn)子362。由入口 22接入的環(huán)形腔室330形成于中央腔室361的周?chē)?。由兩個(gè)相反地定向的推力來(lái)作用于的彎曲滑件364容納于中央腔室361內(nèi)。第一推力由形狀記憶材料制成的推進(jìn)器366提供，形狀記憶材料諸如形狀記憶合金(SMA)或形狀記憶聚合物(SMP)。熟知的形狀記憶材料是被稱(chēng)作鎳鈦諾的鎳和鈦基合金。推進(jìn)器366傾向于使得彎曲滑件364在環(huán)形腔室330內(nèi)在一個(gè)方向上旋轉(zhuǎn)。第二推力由常規(guī)類(lèi)型的彈簧368提供，且傾向于使得彎曲滑件364在相反方向上在環(huán)形腔室330內(nèi)旋轉(zhuǎn)。根據(jù)在圖6和圖7中示意性地示出的實(shí)例，推進(jìn)器366傾向于使得彎曲滑件364在順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)，而彈簧368傾向于使之在逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。當(dāng)兩個(gè)推力相等時(shí)，以本身已知的方式達(dá)到了彎曲滑件364的平衡條件。形成推進(jìn)器366的形狀記憶合金(SMA)能在溫度變化時(shí)以本身已知的方式修改其結(jié)構(gòu)。在此具體情況下，SMA能從在低于34°C的溫度條件下穩(wěn)定的馬氏體結(jié)構(gòu)變成在高于34°C的溫度條件下穩(wěn)定的奧氏體結(jié)構(gòu)。合金的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的變化導(dǎo)致推進(jìn)器366形狀的相對(duì)應(yīng)變化。特別地，圖6示出在內(nèi)部溫度穩(wěn)定地低于34°C的條件下的裝置20。在此條件下，推進(jìn)器366呈其較為受壓縮的配置，且因此彎曲滑件364由彈簧368推動(dòng)到其角度行進(jìn)路徑的逆時(shí)針端部。反之亦然，圖 7示出在內(nèi)部溫度穩(wěn)定地高于34°C的條件下的裝置20。在此條件下，推進(jìn)器366呈其更擴(kuò)展的配置且因此彎曲滑件364被推動(dòng)在其角度行進(jìn)路徑的逆時(shí)針端部處抵靠彈簧368。彎曲滑件364的整個(gè)角度行進(jìn)路徑覆蓋住角度β。環(huán)形腔室330經(jīng)由通道348與中央腔室361成流體連通。特別地，通道348形成于特定位置，從而使得當(dāng)彎曲滑件364處于其行進(jìn)路徑的逆時(shí)針端部時(shí)通道348由彎曲滑件364覆蓋，且當(dāng)彎曲滑件364在其行進(jìn)路徑的順時(shí)針端部時(shí)通道348不被覆蓋。彎曲滑件364具備第一接合器件370，第一接合器件370被設(shè)計(jì)成與設(shè)于轉(zhuǎn)子上的相對(duì)應(yīng)的第二接合器件372接合。形成了接合器件370和372，以便允許僅在某種意義上接合，在所討論的實(shí)例中呈順時(shí)針?lè)较?。定?60的主腔室361的頂蓋333執(zhí)行多路連接器344的功能，且限定多個(gè)出口 24。裝置20的每個(gè)出口 M實(shí)際上連接到管25。在圖6和圖7中，為了清楚起見(jiàn)，已移除了大部分管25。在圖7中出現(xiàn)了連接到打開(kāi)的開(kāi)口 a的僅一個(gè)管25。出口 M位于距定子360的軸線相同徑向距離處，且以等距方式在周向間隔開(kāi)。分開(kāi)頂蓋230上兩個(gè)連續(xù)出口對(duì)的角度β等于由彎曲滑件364行進(jìn)的角度β。轉(zhuǎn)子362在其頂壁363中包括開(kāi)口 346(也參看圖9. a)。頂壁363能阻擋除了與開(kāi)口 346對(duì)準(zhǔn)的一個(gè)出口 M之外的每個(gè)出口 M。開(kāi)口 346，根據(jù)圖6、圖7和圖9. a，具有六邊形的形狀只是為了易于與出口 M區(qū)別。當(dāng)然，任何其它形狀可用于開(kāi)口 346?，F(xiàn)描述根據(jù)圖6至圖7的實(shí)施例的裝置20的操作。當(dāng)自動(dòng)循環(huán)器14啟動(dòng)排液階段的開(kāi)始時(shí)，離開(kāi)導(dǎo)管12的飽和透析液沿著排液管線18流動(dòng)，到達(dá)裝置20的入口 22，且接入所述環(huán)形腔室330。這導(dǎo)致環(huán)形腔室330內(nèi)的溫度從周?chē)鷾囟?通常小于34°C)升高到患者P的體溫(大于MO )。這因此產(chǎn)生SMA的結(jié)構(gòu)變化和因此推進(jìn)器366形狀變化。因此賦予給彎曲滑件364在順時(shí)針?lè)较虻耐屏朔藦椈?68的推力，從而將彎曲滑件364 移動(dòng)到其角度行進(jìn)路徑的順時(shí)針端部。換言之，推進(jìn)器366的形狀變化將彎曲滑件364從圖6所示的位置移動(dòng)到圖7所示的位置。在彎曲滑件364旋轉(zhuǎn)期間，轉(zhuǎn)子362也由于接合器件370和372而移動(dòng)。轉(zhuǎn)子362的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)造成開(kāi)口 346與第一出口 a對(duì)準(zhǔn)。因此建立了流體路徑(參看圖7中的點(diǎn)線箭頭)，從而使得飽和透析液能從入口 22通過(guò)第一出口 24. a沿著管25. a自由流動(dòng)、且然后作為第一樣品42收集于袋52. a中(參看圖1)。在排液階段的末段時(shí)，中斷了到入口 22的飽和透析液的流動(dòng)，且裝置20中的其余透析液完全流入到選定的樣品袋52. a內(nèi)。然后在環(huán)形腔室330內(nèi)的溫度從患者P的體溫(大于34°C ) 降低，且再次到達(dá)周?chē)鷾囟?通常小于30°C)。這因此產(chǎn)生SMA結(jié)構(gòu)的新的變化和因此推進(jìn)器366形狀的新的變化。由彈簧368賦予給彎曲滑件364的在逆時(shí)針?lè)较蛏系耐屏σ虼藢澢?64移回到其角度行進(jìn)路徑的逆時(shí)針端部。換言之，推進(jìn)器366的形狀變化將彎曲滑件364從圖7所示的位置移回到圖6所示的位置。由于接合器件370和372的特定形式，彎曲滑件364的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)并不造成轉(zhuǎn)子362移動(dòng)。因此，開(kāi)口 346維持先前采取的角位置。
在此點(diǎn)，該裝置20準(zhǔn)備就緒用于下一操作循環(huán)/操作周期，其將會(huì)以完全與上文類(lèi)似的方式造成彎曲滑件364的更新旋轉(zhuǎn)以便賦予轉(zhuǎn)子362進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)另一角度β、且因此使得開(kāi)口 346與第二出口 24. b相對(duì)。因此第二樣品42. b收集于第二袋52. b內(nèi)(參看圖1)。這個(gè)操作循環(huán)/操作周期可重復(fù)進(jìn)行任何需要的次數(shù)直到在APD治療末段時(shí)，到達(dá)最后出口 24. η?，F(xiàn)詳細(xì)描述在圖8至圖9中示意性地示出的裝置20的實(shí)施例。此實(shí)施例非常類(lèi)似在上文中參考圖6和圖7所述的實(shí)施例。因此，在下文中將僅描述這些差異，而對(duì)于類(lèi)似部分，參考先前的描述。相同的元件利用相同的附圖標(biāo)記來(lái)標(biāo)注。該裝置20包括定子360 和轉(zhuǎn)子362。轉(zhuǎn)子362的頂壁363執(zhí)行多路連接器344的功能，且限定多個(gè)出口 Μ。實(shí)際上，裝置20的每個(gè)出口 M連接到管25 (也參看圖10. b)。在圖8和圖9中，為了清楚起見(jiàn)， 已移除了大部分管25。在圖9中出現(xiàn)了連接到打開(kāi)的開(kāi)口 24. a的僅一個(gè)管25。出口 M 位于距定子362軸線相同徑向距離處，且以等距方式在周向間隔開(kāi)。分開(kāi)所述轉(zhuǎn)子362上兩個(gè)連續(xù)出口 M的角度β等于由彎曲滑件364行進(jìn)的角度β。定子360包括了限定著開(kāi)口 346的壁374。壁374能夠阻擋除了與開(kāi)口 346對(duì)準(zhǔn)的一個(gè)出口 M之外的每個(gè)出口 Μ。 根據(jù)圖8和圖9，開(kāi)口 346具有圓扇形的形狀只是為了易于與出口 M區(qū)分。當(dāng)然，任何其它形狀可用于開(kāi)口 ；346?，F(xiàn)簡(jiǎn)要地描述根據(jù)圖8和圖9所示的實(shí)施例的裝置20的操作。當(dāng)透析液接入環(huán)形腔室330時(shí)，推進(jìn)器336改變其形狀。推力將彎曲滑件364移動(dòng)到其角度行進(jìn)路徑的順時(shí)針端部，不覆蓋該通道348。在彎曲滑件364旋轉(zhuǎn)期間，轉(zhuǎn)子362也由于接合器件370和 372而移動(dòng)。轉(zhuǎn)子362的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)造成第一出口 24. a與定子360的開(kāi)口 346對(duì)準(zhǔn)。因此建立了流體路徑(參看圖9中的點(diǎn)線箭頭)從而使得飽和透析液能自由流到袋52. a。當(dāng)飽和透析液的流動(dòng)中斷時(shí)，其余透析液完全從裝置20流到樣品袋52. a內(nèi)。在環(huán)形腔室330內(nèi)的溫度降低，產(chǎn)生了推進(jìn)器366形狀的新的變化，推進(jìn)器366將彎曲滑件364 移回。彎曲滑件364的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)并不造成轉(zhuǎn)子362的運(yùn)動(dòng)，且出口 M維持著先前所采取的角位置。該裝置20準(zhǔn)備就緒用于下一操作循環(huán)/操作周期。彎曲滑件364的新旋轉(zhuǎn)將賦予轉(zhuǎn)子362進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)過(guò)另一角度β，使得第二出口 M.b與開(kāi)口 346對(duì)齊。這個(gè)操作循環(huán)/操作周期可重復(fù)進(jìn)行任何需要的次數(shù)直到在APD治療末段時(shí)，到達(dá)最后出口 M.n。考慮到在圖10. a和圖10. b所圖示的相應(yīng)轉(zhuǎn)子的形狀和功能，能易于領(lǐng)會(huì)到在兩個(gè)上述實(shí)施例(圖6和圖7所示的實(shí)施例與圖8和圖9所示的實(shí)施例)之間的差異。如在圖10. a中可看出，圖6和圖7所圖示的實(shí)施例的轉(zhuǎn)子362僅具有一個(gè)開(kāi)口 346。這個(gè)開(kāi)口 346預(yù)期旋轉(zhuǎn)以便接連地允許實(shí)現(xiàn)設(shè)于定子360上的出口 M之一。相反，如在圖10. b中可看出，圖8和圖9所示實(shí)施例的轉(zhuǎn)子362具有多個(gè)出口 24。這些出口 M預(yù)期旋轉(zhuǎn)以便能由設(shè)于定子360上的唯一開(kāi)口 346而接連地實(shí)現(xiàn)。圖6至圖9示出帶有六個(gè)出口的多路連接器344，但顯然，為了滿足具體要求，可以提供不同數(shù)量的出口而無(wú)需裝置30的任何實(shí)質(zhì)性修改。參考上文所述的用于收集透析液樣品的裝置的實(shí)施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員可為了滿足具體要求而修改元件、和/或利用等效元件來(lái)替換元件，而不會(huì)由此偏離所附權(quán)利要求的范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于收集透析樣品0 的裝置(20)，包括-入口(22)，其用于接收透析液的流動(dòng)；-多個(gè)出口(M)，其用于提供飽和透析液的流動(dòng)；-用于循序地選擇所述出口 04)之一的器件06)；其中僅由從所述入口 0 接收的透析液的流動(dòng)來(lái)啟動(dòng)所述循序選擇器件06)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置(20)，其特征在于，所述多個(gè)出口04)由多路連接器 (144，244，344)限定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置(20)，其特征在于，所述循序選擇器件06)包括當(dāng)所述透析液的流動(dòng)到達(dá)時(shí)適合產(chǎn)生漂浮推力的浮體(132，232)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置(20)，其特征在于，所述浮體(13 能夠從止動(dòng)位置豎直地移動(dòng)到工作位置，以便作用于中空滑件(138)上，所述中空滑件(138)設(shè)計(jì)成用以在所述多路連接器(144)內(nèi)滑動(dòng)。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置(20)，其特征在于，所述中空滑件(138)包括適于與所述出口 04)中任一個(gè)選擇性地對(duì)準(zhǔn)的徑向開(kāi)口(146)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置(20)，其特征在于，所述浮體(23 能夠從止動(dòng)位置豎直地移動(dòng)到工作位置、且相對(duì)于所述多路連接器(M4)繞其豎直軸線旋轉(zhuǎn)。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置(20)，其特征在于，所述浮體(23 包括管，所述管將所述浮體底部中的開(kāi)口(M8)連接到形成于所述浮體的頂部處的另一開(kāi)口 046)，所述開(kāi)口(M6)適于與所述出口 04)中任一個(gè)選擇性地對(duì)準(zhǔn)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置(20)，其特征在于，所述循序選擇器件06)包括推進(jìn)器(366)，所述推進(jìn)器(366)由形狀記憶材料制成、且適合于在所述透析液的流動(dòng)到達(dá)時(shí)改變所述推進(jìn)器的形狀。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置(20)，其特征在于，所述推進(jìn)器(366)適合于作用于包括開(kāi)口(346)的轉(zhuǎn)子(362)上，所述開(kāi)口(346)適于與所述出口 04)中任一個(gè)選擇性地對(duì)準(zhǔn)。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置(20)，其還包括排液管線08)。
11.一種用于腹膜透析的系統(tǒng)，其包括根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的裝置00)， 其具有管組，所述管組包括-供應(yīng)管線(18)，用于連接或正連接到所述裝置OO)的入口 02)和-至少一個(gè)貯存器(52)，用于連接或正連接到所述裝置OO)的出口 04)之一。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其包括連接到所述裝置OO)的排液管線08)。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于收集透析樣品(42)的裝置(20)。該裝置(20)包括入口(22)，其用于接收透析液的流動(dòng)；多個(gè)出口(24)，其用于提供飽和透析液的流動(dòng)；以及，用于循序選擇出口(24)之一的器件(26)。僅由從入口(22)接收的透析液的流動(dòng)來(lái)啟動(dòng)循序選擇器件(26)。本發(fā)明還涉及包括這種裝置(20)用于腹膜透析的系統(tǒng)。
文檔編號(hào)A61M1/28GK102458500SQ201080024428
公開(kāi)日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月5日
發(fā)明者韋內(nèi)羅尼 A., 于林格 D., 德特維勒 D., 迪加 M. 申請(qǐng)人:弗雷森紐斯醫(yī)療護(hù)理德國(guó)有限責(zé)任公司