專利名稱：止血塞，用于止血塞的制造方法，以及用于止血塞的制造裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及止血塞，用于止血塞的制造方法，以及用于止血塞的制造裝置。
背景技術(shù)：
包括吸收諸如月經(jīng)血等液體的吸收體的止血塞是公知的。在一些這種止血塞中， 將藥劑涂敷到其吸收體的外表面上。參考文獻[專利文獻][專利文獻1]日本未經(jīng)審查的專利申請公開公報(PCT申請譯文)No.2005-536237

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)課題存在著這樣一種可能性，即，當(dāng)前述止血塞被插入到陰道腔內(nèi)時，所述藥劑不能恰當(dāng)?shù)仄鹱饔谩亩?，需要一種具有能夠恰當(dāng)?shù)仄鹱饔玫乃巹┑闹寡?。本發(fā)明是鑒于上述問題完成的，其目的是提供一種具有藥劑的止血塞，在將所述止血塞插入到陰道腔內(nèi)時，所述藥劑恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?。解決課題的方案為了達到上述目的，本發(fā)明的一個方面，是一種具有吸收液體的吸收體的止血塞， 在所述吸收體的外表面上，包括涂敷部，在該涂敷部上涂敷藥劑，并且所述涂敷部包括至少兩個涂敷層，所述兩個涂敷層為第一涂敷層，所述第一涂敷層是通過涂敷第一藥劑而形成的，以及第二涂敷層，所述第二涂敷層是通過在第一涂敷層上涂敷第二藥劑而形成的，所述第一藥劑包括活性藥物成分和第一水溶性載體，該第一水溶性載體承載所述活性藥物成分，所述第二藥劑包括活性藥物成分和第二水溶性載體，該第二水溶性載體承載所述活性藥物成分，并具有比第一水溶性載體的熔點低的熔點。通過本說明書和附圖的描述，本發(fā)明的其它特征將會變得更加清楚。發(fā)明的效果根據(jù)本發(fā)明，可以獲得一種具有藥劑的止血塞，在將止血塞插入到陰道腔內(nèi)時，所述藥劑能夠恰當(dāng)?shù)仄鹱饔谩?br>

圖1是表示止血塞10的結(jié)構(gòu)部件的剖視圖。圖2是表示止血塞10的結(jié)構(gòu)部件的剖視圖。
圖3A是止血塞本體20的外觀圖。圖:3B是表示在涂敷部23中的涂敷層的狀態(tài)的示意圖。圖4是外筒40的外觀圖。圖5是從其上端觀察時看到的圖4中所示的外筒的圖示。圖6是沿著圖1或2的A-A線截取的剖視圖。圖7是圖2的放大圖。圖8是表示止血塞本體20的生產(chǎn)流程的流程圖。圖9A至9D是表示將止血塞本體20轉(zhuǎn)變成成品的示意圖。圖10是表示用于止血塞10的制造裝置100的一部分的示意圖，該部分用于制造止血塞本體20。圖11是從上方觀察時看到的圖10所示的制造裝置100的示意圖。圖12是表示根據(jù)另外一種實施形式的圖案的圖示。圖13是表示根據(jù)另外一種實施形式的圖案的圖示。
具體實施例方式通過本說明書和附圖的描述，至少可以弄清楚以下事實。一種具有吸收液體的吸收體的止血塞，在所述吸收體的外表面上，包括涂敷部，在所述涂敷部上涂敷藥劑，并且所述涂敷部包括至少兩個涂敷層，所述兩個涂敷層為第一涂敷層，所述第一涂敷層是通過涂敷第一藥劑而形成的，以及第二涂敷層，所述第二涂敷層是通過在第一涂敷層上涂敷第二藥劑而形成的，所述第一藥劑包括活性藥物成分和第一水溶性載體，該第一水溶性載體承載所述活性藥物成分，所述第二藥劑包括活性藥物成分和第二水溶性載體，該第二水溶性載體承載所述活性藥物成分，并具有比第一水溶性載體的熔點低的熔點。在這種情況下，可以獲得具有藥劑的止血塞，在將止血塞插入陰道腔內(nèi)時，所述藥劑能夠恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?。在這種止血塞中，理想的是，所述第二涂敷層是通過以第二涂敷層不超過第一涂敷層的邊界的方式將第二藥劑涂敷到第一涂敷層上而形成的層。在這種情況下，可以獲得具有藥劑的止血塞，在將止血塞插入陰道腔內(nèi)時，所述藥劑能夠更恰當(dāng)?shù)仄鹱饔谩Ｔ谶@種止血塞中，理想的是，吸收體在其外表面上包括涂敷部和未涂敷部，在所述涂敷部上涂敷藥劑，在所述未涂敷部上不涂敷藥劑，以及由涂敷部和未涂敷部在所述外表面上形成圖案。這將肯定地使止血塞表現(xiàn)出吸引力。在這種止血塞中，理想的是，所述第一水溶性載體具有比人體溫度高的熔點，以及
所述第二水溶性載體具有低于或者等于人體溫度的熔點。在這種情況下，可以更可靠地獲得具有藥劑的止血塞，在將止血塞插入陰道腔內(nèi)時，所述藥劑能夠恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?。一種用于止血塞的制造方法，所述止血塞具有吸收液體的吸收體，所述制造方法包括通過壓縮和成形吸收體材料獲得吸收體；將熔融的第一藥劑涂敷到吸收體的外表面上，所述第一藥劑包括活性藥物成分和承載所述活性藥物成分的第一水溶性載體，所述外表面具有低于或者等于第一水溶性載體的凝固點的溫度；以及在第一藥劑上涂敷熔融的第二藥劑，所述第二藥劑包括活性藥物成分和承載所述活性藥物成分的第二水溶性的載體，所述第二水溶性載體具有低于第一水溶性載體的熔點的熔點，所述第一藥劑具有低于或者等于第二水溶性載體的凝固點的溫度。在這種情況下，可以獲得制造具有藥劑(第一藥劑和第二藥劑)的止血塞的方法， 其中，在將止血塞插入到陰道腔內(nèi)時，所述藥劑能夠恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?。一種用于止血塞的制造裝置，所述止血塞具有吸收液體的吸收體，所述制造裝置包括壓縮-成形單元，通過利用該壓縮-成形單元壓縮和成形吸收體材料，獲得吸收體；以及涂敷單元所述涂敷單元向吸收體的外表面上涂敷熔融的第一藥劑，所述第一藥劑包括活性藥物成分和承載所述活性藥物成分的第一水溶性載體，所述外表面具有低于或者等于第一水溶性載體的凝固點的溫度，并且所述涂敷單元在第一藥劑上涂敷熔融的第二藥劑，所述第二藥劑包括活性藥物成分和承載所述活性藥物成分的第二水溶性載體，所述第二水溶性載體具有低于第一水溶性載體的熔點，第一藥劑具有低于或者等于第二水溶性載體的凝固點的溫度。在這種情況下，可以獲得一種用于具有藥劑(第一藥劑和第二藥劑)止血塞的制造裝置，其中，在將止血塞插入陰道腔內(nèi)時，所述藥劑能夠恰當(dāng)?shù)仄鹱饔谩?==止血塞的結(jié)構(gòu)===首先，參照圖1至7說明止血塞10的結(jié)構(gòu)。圖1和圖2是表示止血塞10的結(jié)構(gòu)部件的剖視圖。圖1是表示其內(nèi)筒50被縮短時的止血塞10，圖2是表示其內(nèi)筒50被拉長時的止血塞10。圖3A是止血塞本體20的外觀圖。圖3B是表示在涂敷部23中的涂敷層的狀態(tài)的示意圖。圖4是外筒40的外觀圖。圖 5是從其上端觀察時看到的圖4中所示的外筒的圖示。圖6是沿著圖1或2的A-A線截取的剖視圖。圖7是圖2的放大圖。在下面的描述中，在止血塞10的縱向方向上，將被插入到陰道腔內(nèi)的端部稱之為前端，將其相反端稱之為后端。如圖1和2所示，本實施形式的止血塞10包括作為吸收體的一個例子的吸收體本體20，和施放器30，其中，所述施放器30具有作為容納筒的一個例子的外筒40，和作為推動構(gòu)件的一個例子的內(nèi)筒50。止血塞本體20是填充到陰道腔內(nèi)并吸收諸如月經(jīng)血等液體的物品。該止血塞本體20，通過利用由聚酯紡粘無紡織物制造的覆蓋物覆蓋吸收性本體(羊毛狀體)形成，其中，所述吸收性本體是利用人造絲纖維制造的。止血塞本體20被成形為基本上呈子彈的形狀。進而，將藥劑M涂敷到止血塞本體20的外表面上(包括涂敷部23，藥劑M被涂敷到該涂敷部上)。該藥劑M是一種淺棕色著色劑(一種有色物質(zhì))，是松樹皮提取物(Toyo Shinyaku Co.，Ltd.制造的f lavangenol )和聚乙二醇的混合物，松樹皮提取物是對陰道
腔內(nèi)部有利的藥物活性成分的例子，并起著抗氧化活性、消炎活性、抗菌活性、抗病毒活性、 抗過敏活性、除臭、血管舒張、對于脂質(zhì)過氧化作用的抑制等作用，聚乙二醇是承載松樹皮提取物的水溶性載體的例子。更具體地說，如圖:3B所示，涂敷部23至少包括兩個涂敷層(在本實施形式中，兩個涂敷層；下面稱之為第一涂敷層2 和第二涂敷層Mb)。第二涂敷層24b被涂敷到第一涂敷層2 上(即，第二涂敷層24b位于第一涂敷層Ma的外面)。更具體地說，第二涂敷層24b是通過以第二涂敷層24b不超出第一涂敷層Ma的邊界的方式將下述第二藥劑M2 涂敷到第一涂敷層Ma的上面形成的。進而，所有的涂敷層都是通過涂敷松樹皮提取物和聚乙二醇的混合物形成的。但是，第一涂敷層和第二涂敷層的聚乙二醇是具有不同熔點(換句話說，凝固點)的不同類型的聚乙二醇。即，涂敷到第一涂敷層2 上藥劑M(下面，為了方便起見，稱之為第一藥劑Ml)包括松樹皮提取物和作為第一水溶性載體的一個例子的分子量為1540的聚乙二醇 (下面，稱之為第一聚乙二醇)。另一方面，涂敷到第二涂敷層24b上藥劑M(下面，為了方便起見，稱之為第二藥劑M》包括松樹皮提取物和作為第二水溶性載體的一個例子的分子量為1000的聚乙二醇(下面，稱之為第二聚乙二醇)。第一聚乙二醇的熔點(凝固點)約為45°C，比人體溫度(37°C)高。另一方面，第二聚乙二醇的熔點(凝固點)約為37°C，低于第一聚乙二醇的熔點，并低于或等于人體的溫度。在本實施形式中，第一藥劑Ml中的松樹皮提取物與第一聚乙二醇的混合比為 1 4(即，松樹皮提取物具有百分之二十的重量，第一聚乙二醇具有80的重量)。第二藥劑M2中的松樹皮提取物與第二聚乙二醇的混合比為1 4(即，松樹皮提取物具有百分之二十的重量，第一聚乙二醇具有80的重量)。即，第一聚乙二醇是第一藥劑Ml的主要成分， 第二聚乙二醇是第二藥劑M2的主要成分。進而，如圖3A所示，根據(jù)本實施形式的止血塞本體20，在外表面21上具有圖案。 換句話說，止血塞本體20在其外表面21上包括涂敷部23和未涂敷部25，其中，在涂敷部 23上涂敷藥劑M，在未涂敷部25上不涂敷藥劑M。而且，借助涂敷部23和未涂敷部25 (即， 借助涂敷部23與未涂敷部25之間的顏色的差異)形成圖案。根據(jù)本實施形式的圖案是一種通過交替地、規(guī)則地配置涂敷部23和未涂敷部25形成的圖案。具體地說，如圖3A所示， 該圖案是由沿著止血塞本體20的縱向方向排列的環(huán)(寬度4mm)構(gòu)成的。在根據(jù)本實施形式的止血塞主體20上，作為繩的一個例子，縫制有抽出繩22。該抽出繩是棉繩。該抽出繩22從止血塞本體20的后端伸出，當(dāng)試圖將止血塞本體20從陰道腔內(nèi)移出時，由使用者把持該繩。進而，如圖1和2所示，抽出繩22經(jīng)過施放器30的內(nèi)部， 并稍稍伸出到施放器30 (內(nèi)筒50)之外。即，抽出繩22的一部分從施放器30(內(nèi)筒50)的后端露出到外部。
在本實施形式中，在將藥劑M涂敷到止血塞本體20 (包括涂敷部2 上時，藥劑M 不被涂敷到抽出繩22的露出部2 上(不包括涂敷部2 。進而，抽出繩22不包括任何涂敷部23 (在抽出繩22上，沒有涂敷部)。施放器30是一種為了便于將止血塞本體20插入到陰道腔內(nèi)用的輔助工具。如圖 1和2所示，施放器30包括外筒40和內(nèi)筒50。外筒40用于容納止血塞本體20。外筒40是一個由熱塑性樹脂(在本實施形式中，聚乙烯樹脂)注塑成形的圓筒，具有適當(dāng)?shù)娜彳浶?。外?0具有透明性，使得能夠從外部看到容納在外筒內(nèi)的止血塞本體20 (換句話說，形成在止血塞本體20上的圖案)(例如， 光霧度值在90%或以下；在本實施形式中，為47% )。外筒40可以是著色的或者也可以是未著色的；在本實施形式中，外筒40的整個表面被著色成淺粉色。進而，外筒40包括位于前端側(cè)的徑向大的部分41 (換句話說，在外筒40的縱向方向上的一端側(cè))，和徑向小的部分42，該徑向小的部分42具有比徑向大的部分41小的內(nèi)徑，并且位于與前端側(cè)的相反的后端側(cè)(換句話說，在外筒40的縱向方向上的另一端側(cè)) (徑向大的部分41，其外徑也大于徑向小的部分42的外徑)。外筒40的前端部的外徑(內(nèi)徑)大于其后端部的外徑(內(nèi)徑)。從而，在徑向大的部分41與徑向小的部分42之間形成一個環(huán)形肩部47。徑向大的部分41是外筒40的一部分，并主要具有將止血塞本體20容納于其內(nèi)的功能。實際上，在根據(jù)本實施形式的止血塞10中，止血塞本體20只被容納在徑向大的部分 41和徑向小的部分42中的徑向大部分41內(nèi)(從而，在外筒40的縱向方向上，徑向大的部分的長度，大于止血塞本體20的在縱向方向上的長度)。徑向大的部分41，是在使用止血塞10時，在將止血塞本體20容納在其內(nèi)部的情況下，被插入到陰道腔內(nèi)的部分。進而，徑向大的部分41 (外筒40)在其前端包括一個開口(下面，稱之為“前端開口 43”)，并包括多個(在本實施形式中，六個)圍繞該前端開口 43的花瓣狀部44。如圖4 所示，多個花瓣狀部44的每一個以沿著徑向方向指向外筒40內(nèi)的弧形的形式彎曲。從而， 當(dāng)將外筒40插入到陰道腔內(nèi)時，如圖1和2所示，外筒20的前端部大致呈半球形，如圖5 所示，前端開口 43基本上被關(guān)閉。當(dāng)借助后面將要描述的內(nèi)筒50將止血塞本體20從前端開口 43排出時，前端開口 43打開。徑向小的部分42是提供這樣的空間的部分，S卩，下面所述的內(nèi)筒50主要在外筒40 的該空間內(nèi)移動(但是，當(dāng)然，內(nèi)筒50不僅在該徑向小的部分42內(nèi)移動，也在徑向大的部分41內(nèi)移動)。徑向小的部分42是在使用止血塞10時被使用者把持的部分。進而，如圖4所示，徑向小的部分42 (外筒40)在其后端包括一個開口(下面，稱之為后端開口 45)，并且包括一個環(huán)形肋46，該環(huán)形肋46形成得比后端開口 45稍稍靠近前端。如圖1、2、6和7所示，外筒40，沿著外筒40的縱向方向，在其(外筒40的)內(nèi)表面40a上包括多個肋(下面，稱之為縱向肋M)。根據(jù)本實施形式的外筒40，至少在外筒40 的縱向方向上比中心C更靠前端的區(qū)域，包括縱向肋M(見圖1)。而且，在本實施形式中， 外筒40只在徑向大的部分41和徑向小的部分42中的徑向大的部分41上包括縱向肋54。如圖6所示，32個縱向肋54，以肋沿著內(nèi)表面40a的內(nèi)周方向等間隔的方式排列。 換句話說，外筒40 (徑向大的部分41)具有三個或更多個縱向肋M，所述縱向肋M沿著內(nèi)表面40a的內(nèi)周等間隔地排列。在本實施形式中，相鄰的縱向肋M相互不接觸(不相互毗鄰和觸碰)。如圖1和2所示，每一個縱向肋M從徑向大的部分41的前端一直形成到其后端。 更具體地說，根據(jù)本實施形式的縱向肋M，一直配置到徑向大的部分41的最后端E2處，但是不達到徑向大的部分41的最前端。換句話說，花瓣狀部44沒有縱向肋M，縱向肋M配置到徑向大的部分的除花瓣狀部分之外的最前端El處。進而，如圖6所示，根據(jù)本實施形式的縱向肋M，是沿著徑向大的部分41的徑向方向延伸的肋，所述縱向肋的寬度，隨著其沿徑向方向接近于中心而變窄。如圖7所示，沿著徑向大的部分41的徑向延伸的縱向肋M的高度h，小于徑向大的部分41的內(nèi)徑與徑向小的部分42的內(nèi)徑之差(徑向大的部分41的內(nèi)徑R-徑向小的部分的內(nèi)徑r = R-r) (h < R-r)。換句話說，考慮到縱向肋M的徑向大的部分41的內(nèi)徑R_h (下面，為了方便起見， 稱之為考慮到肋的內(nèi)徑)大于徑向小的部分的內(nèi)徑(r<R-h)。如圖6所示，止血塞20具有基本上和考慮到肋的內(nèi)徑相同的外徑，止血塞本體20 只與內(nèi)表面40a和縱向肋M中的縱向肋M接觸地被容納在外筒40的徑向大的部分41內(nèi)。 換句話說，止血塞本體20的外表面21不與內(nèi)表面40a接觸，只與縱向肋M的沿徑向方向延伸的前端部接觸。內(nèi)筒50用于通過在外筒40內(nèi)移動將止血塞本體20從前端開口 43排出到外筒40 之外。該內(nèi)筒50被插入到外筒40內(nèi)，并且在外筒40內(nèi)位于比止血塞20更靠近后端的位置上。該內(nèi)筒50沿著外筒40的徑向方向移動，并且將止血塞本體20從后面向前端開口 43 推動。從而，止血塞本體20將多個花瓣狀部44的每一個沿著徑向方向向外筒40的外方推開(換句話說，將前端開口 43打開)，并被從外筒40中排出。如上所述，內(nèi)筒50具有通過移動外筒40將止血塞本體20排出到外筒40之外的功能。進而，根據(jù)本實施形式的內(nèi)筒50，具有可縮回的結(jié)構(gòu)，以便使止血塞10的尺寸緊湊化。具體地說，如圖1所示，當(dāng)將內(nèi)筒50縮短時，內(nèi)筒50的長度比外筒40的短，使得止血塞10的長度適合于攜帶。另一方面，如圖2所示，當(dāng)將內(nèi)筒50拉長時，內(nèi)筒50的長度足以將止血塞本體20排出到外筒40之外。如上所述，為了使內(nèi)筒50是可以縮回的，在本實施形式中，內(nèi)筒50具有雙重結(jié)構(gòu)。具體地說，如圖1和2所示，本實施形式的內(nèi)筒50，包括第一內(nèi)筒51和第二內(nèi)筒52，其中，所述第二內(nèi)筒52可滑動地插入到第一內(nèi)筒51內(nèi)。第一內(nèi)筒51是利用塑料注塑成形的圓筒。第一內(nèi)筒51的外徑稍小于外筒40的徑向小的部分42的內(nèi)徑。而且，如圖1所示，第一內(nèi)筒51被可滑動地插入到徑向小的部分 42內(nèi)。在第一內(nèi)筒51的前端部的外周面上，形成環(huán)形護把部51a。該護把部51a的外徑稍小于外筒40的徑向大的部分41的考慮到肋的內(nèi)徑。而且，通過將護把部51a連接到肩部 47的內(nèi)壁上，護把部5Ia被止動，從而，護把部5Ia防止內(nèi)筒50從外筒40的后端開口 45中脫落。當(dāng)內(nèi)筒50將止血塞本體20排出到外筒40之外時，內(nèi)筒50移動，使得護把部51a的外周面與徑向大的部分41的縱向肋M接觸。進而，如圖1和2所示，在第一內(nèi)筒51的內(nèi)周面的后端部，形成沿徑向方向朝著第一內(nèi)筒51的內(nèi)方延伸的環(huán)形突起51b。第二內(nèi)筒52是由熱塑性樹脂注塑成形的圓筒。該第二內(nèi)筒52的外徑稍小于第一內(nèi)筒51的內(nèi)徑。如圖1所示，當(dāng)內(nèi)筒50被縮短時，第二內(nèi)筒52被插入到第一內(nèi)筒51內(nèi)。 如圖2所示，當(dāng)內(nèi)筒50被拉長時，第二內(nèi)筒52在該第二內(nèi)筒52的前端部被連接到第一內(nèi)筒51的后端部上。在第二內(nèi)筒52的前端部的外周面上，形成弧形護把部5 和突起部52b， 其中，所述突起部52b位于比護把部5 更靠近后端部的位置上。如圖2所示，隨著接近后端，突起部52b的高度變低。在第二內(nèi)筒52的護把部52a與突起部52b之間的空間，稍大于第一內(nèi)筒51的環(huán)形突起51b的厚度。當(dāng)將第二內(nèi)筒52拉向后端時，第一內(nèi)筒51的環(huán)形突起51b位于第二內(nèi)筒52的護把部5 與突起部52b之間。在這種狀態(tài)下，如圖2所示，通過連接到護把部5 和突起部 52b上，環(huán)形突起51b被止動，第一內(nèi)筒51連接到第二內(nèi)筒52上。進而，如圖1和2所示，在第二內(nèi)筒52的后端部形成喇叭形部52c。理想的是，喇叭形部52c的外徑至少大于第一內(nèi)筒51的內(nèi)徑并大于或等于外筒40的徑向小的部分42 的內(nèi)徑。===根據(jù)本實施形式的止血塞10的效果===如上所述，在根據(jù)本實施形式的止血塞10中，止血塞本體20在外表面上包括涂敷部23，在該涂敷部23上涂敷有藥劑M。涂敷部23至少包括兩個涂敷層。至少兩個涂敷層為通過涂敷第一藥劑Ml形成的第一涂敷層Ma ；通過將第二藥劑M2涂敷到第一涂敷層 2 上形成的第二涂敷層Mb，第一藥劑Ml具有作為活性藥物成分的一個例子的松樹皮提取物，和作為承載松樹皮提取物的第一水溶性載體的一個例子的第一聚乙二醇，第二藥劑 M2，具有松樹皮提取物和作為承載松樹皮提取物的第二水溶性載體的一個例子的第二聚乙二醇，所述第二聚乙二醇的熔點低于第一聚乙二醇的熔點。從而，獲得具有藥劑M的止血塞 10，在將止血塞插入到陰道腔內(nèi)時，所述藥劑M能夠恰當(dāng)?shù)仄鹱饔谩ｊP(guān)于上述情況，下面將對根據(jù)本實施形式(本實施例)的止血塞10與根據(jù)比較例的止血塞的比較進行描述。對根據(jù)本實施形式的止血塞10與根據(jù)比較例的止血塞進行比較，在它們兩者中，止血塞本體20在其外表面21上包括涂敷部23，在該涂敷部23上涂敷藥劑M，而且，藥劑M是松樹皮提取物和聚乙二醇的混合物。但是，在根據(jù)比較例的止血塞中， 涂敷層是單層，并且在涂敷層中，只將一種類型的聚乙二醇與松樹皮提取物混合?？紤]選擇具有低熔點的聚乙二醇(例如，其熔點低于或等于人體溫度的前述第二聚乙二醇)時的情況。當(dāng)將止血塞儲存在溫度高的地方(例如，倉庫)時，藥劑會熔化。這將會導(dǎo)致熔化的藥劑被吸收到止血塞本體中或者從止血塞本體上脫落的問題。當(dāng)使用上述已經(jīng)發(fā)生前述吸收或者脫落的止血塞(即，將止血塞插入到陰道腔內(nèi))時，粘結(jié)到外表面上的藥劑的量減少。從而，藥劑不能恰當(dāng)?shù)乇晦D(zhuǎn)移到陰道粘膜上。就是說，當(dāng)止血塞被插入到陰道腔內(nèi)時，藥劑不能恰當(dāng)?shù)钠鹱饔?。另一方面，在選擇具有高熔點的聚乙二醇(例如，其熔點比人體溫度高的前述第一聚乙二醇)的情況下，即使當(dāng)止血塞被插入到陰道腔內(nèi)時，藥劑似乎也不容易熔化。藥劑的熔化被顯著地推遲(藥劑的熔化一直被推遲到發(fā)生月經(jīng)時，即，一直到流出的諸如月經(jīng)血等水分足以將聚乙二醇溶解到水中為止；在來月經(jīng)之前，很難發(fā)生藥劑的熔化)。換句話說，當(dāng)止血塞被插入到陰道腔內(nèi)時，藥劑不能恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?這將造成藥劑不能很快地起作用)。如上所述，在根據(jù)比較例的止血塞中，不管熔點如何，都會發(fā)生當(dāng)止血塞被插入到陰道腔內(nèi)時藥劑不能恰當(dāng)?shù)仄鹱饔玫膯栴}。與此相反，在本實施例中，每一個涂敷部23至少具有兩個涂敷層。這使得能夠分別向兩個涂敷層(第一涂敷層2 和第二涂敷層Mb)上涂敷兩種類型的藥劑(第一藥劑 Ml和第二藥劑M2)。而且，在兩種類型的藥劑中可以分別包含具有兩種熔點的聚乙二醇。 即，作為本實施形式，在第一藥劑Ml和第二藥劑M2中可以分別包含具有比人體溫度高的熔點的聚乙二醇，和具有低于或等于人體溫度的熔點的第二聚乙二醇。進而，通過將第二涂敷層24b置于第一涂敷層2 的上面，第二涂敷層24b包括具有較低的熔點的第二聚乙二醇， 第一涂敷層2 包括具有較高熔點的第一聚乙二醇，恰當(dāng)?shù)亟鉀Q了前述問題。S卩，即使將止血塞10存放在溫度高(例如，倉庫)的地方，導(dǎo)致具有低熔點的第二聚乙二醇(第二藥劑似)熔化，在位于內(nèi)部的第一涂敷層2 中的凝固的第一聚乙二醇(第一藥劑Ml)也能夠恰當(dāng)?shù)胤乐刮挥谕獠康牡诙糠髮覯b內(nèi)的熔化的第二聚乙二醇(第二藥劑似)被吸收到止血塞本體內(nèi)。這將防止前面所述的吸收問題。而且，即使第二聚乙二醇(第二藥劑M2)的熔化導(dǎo)致第二涂敷層Mb的第二聚乙二醇(第二藥劑似)脫落，第一涂敷層Ma的第一聚乙二醇(第一藥劑Ml)仍然保留下來。這使得與采用一種類型的聚乙二醇并且該聚乙二醇脫落的比較例相比，其脫落的程度低。這能夠恰當(dāng)?shù)乇苊庥捎谡辰Y(jié)到外表面21上的藥劑M的量的減少造成的前面所述的藥劑M不能恰當(dāng)?shù)剞D(zhuǎn)移到陰道粘膜上的問題。進而，當(dāng)將止血塞10插入到陰道腔內(nèi)時，第一聚乙二醇(第一藥劑Ml)是凝固的， 但是，由于人體的溫度，第二聚乙二醇(第二藥劑似)是被熔化，從而，位于外面的第一涂敷層Ma的第二聚乙二醇(第二藥劑似)立即被轉(zhuǎn)移到陰道粘膜上。即，即使在諸如月經(jīng)血等水分出來的足夠多之前(例如，在來月經(jīng)之前)，由于第二藥劑M2的作用，藥劑M能夠恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?。在諸如月經(jīng)血等水分出來的足夠多的來月經(jīng)期間、并且第一聚乙二醇(藥劑 Ml)溶解在水中的狀態(tài)下，由于第一藥劑Ml的作用，藥劑M恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?。S卩，這使得藥劑 M能夠逐漸并且理想地起作用。如上所述，根據(jù)本實施形式，可以獲得具有藥劑M的止血塞10，在將止血塞插入到陰道腔內(nèi)時，所述藥劑能夠恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?。進而，根據(jù)本實施形式的第二涂敷層Mb，是通過在第一涂敷層2 上以不超出第一涂敷層2 的邊界的方式涂敷第二藥劑M2形成的層。從而，如果將止血塞儲存在溫度高的地方(例如，倉庫)時，導(dǎo)致第二藥劑M2熔化的話，位于內(nèi)部的第一涂敷層2 的第一藥劑Ml更可靠地防止位于外部的第二涂敷層24b的第二藥劑M2被吸收到止血塞本體內(nèi)。從而，獲得具有藥劑M的止血塞10，在將止血塞插入到陰道腔內(nèi)時，所述藥劑M能夠更恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?。進而，在本實施形式中，在止血塞本體20的外表面21上，止血塞本體20包括其上涂敷有藥劑M的涂敷部23和其上未涂敷藥劑M的涂敷部25。而且，借助涂敷部23和未涂敷部25在外表面21上形成圖案。這使得止血塞本體20的外觀良好，能夠使得止血塞10 顯得有吸引力(這一效果使得對插入止血塞10不會產(chǎn)生反感)。進而，涂敷部23具有至少兩個涂敷層。所述兩個涂敷層是通過涂敷第一藥劑Ml形成的第一涂敷層Ma ；通過在第一涂敷層Ma的上面涂敷第二藥劑M2形成的第二涂敷層Mb，其中，第一藥劑Ml具有作為活性藥物成分的一個例子的松樹皮提取物和作為承載所述松樹皮提取物的第一水溶性載體的一個例子的第一聚乙二醇，所述第二藥劑M2具有松樹皮提取物和作為承載松樹皮的第二水溶性載體的一個例子的第二聚乙二醇，所述第二聚乙二醇的熔點低于第一聚乙二醇的熔點。如上所述，如果在止血塞10儲存時藥劑M從止血塞本體20上脫落，這將使得脫落的程度較小(即使第二藥劑M2脫落，第一藥劑Ml仍然保留下來)。從而，在根據(jù)本實施形式的止血塞10中，圖案不容易變形，能夠可靠地使止血塞10表現(xiàn)出吸引力。進而，在前述實施形式中，第一水溶性載體(第一聚乙二醇)具有比人體溫度高的熔點，第二水溶性載體(第二聚乙二醇)具有低于或者等于人體的溫度的熔點。從而，更可靠地獲得具有藥劑的止血塞，在將止血塞插入陰道腔內(nèi)時，所述藥劑能夠更恰當(dāng)?shù)仄鹱饔谩?==止血塞10的制造方法===下面，參照圖8至11說明用于制造前述止血塞10的制造方法。圖8是表示止血塞本體20的生產(chǎn)流程的流程圖。圖9A至9D是表示將止血塞本體20轉(zhuǎn)變成成品的示意圖。 圖10是表示用于止血塞10的制造裝置100的一部分的示意圖，該部分用于制造止血塞本體20。圖11是從上方觀察時看到的圖10所示的制造裝置100的示意圖。止血塞10的制造工藝分成制造止血塞10的結(jié)構(gòu)部件(即，止血塞本體20，外筒 40，第一內(nèi)筒51，和第二內(nèi)筒52)的工藝，和將這些結(jié)構(gòu)部件組裝起來的工藝。在本章節(jié)將描述制造止血塞本體20 (更精確地說，具有抽出繩22的止血塞本體20)的工藝。圖8的生產(chǎn)流程從吸收體材料形成步驟(步驟Si)開始。在該步驟中，首先，利用覆蓋物64覆蓋(利用覆蓋物64包裝)吸收體主體62 (羊毛狀體)。然后，將被覆蓋物64 覆蓋的吸收體主體62切割成預(yù)定的形狀和尺寸。借此，形成吸收體材料60 (即，止血塞20 的基體材料)。在該步驟中，吸收體材料60經(jīng)受在該吸收體材料60上縫制抽出繩22的加工(圖9A表示在該步驟結(jié)束之后吸收體材料60的狀態(tài))。其次，通過壓縮和成形吸收體材料60 (步驟S3的壓縮-成形步驟)獲得止血塞本體20。圖10和11表示作為壓縮-成形單元的一個例子的壓縮-成形滾筒102 ；壓縮-成形滾筒102具有壓縮和成形吸收體材料60的功能(而且，借此獲得止血塞本體20)。實際上，壓縮-成形滾筒102是一種滾筒狀的可旋轉(zhuǎn)單元，并包括多個(在本實施形式中，八個) 沿徑向方向配置的保持部10加。吸收體材料60被相繼地插入到位于第一位置Pl (圖10) 處的保持部10 內(nèi)，被插入的吸收體材料60，與壓縮-成形滾筒102的旋轉(zhuǎn)一起旋轉(zhuǎn)并移動到第二位置P2(圖10)。從而，在旋轉(zhuǎn)和移動時，吸收體材料60在保持部10 內(nèi)被從其兩側(cè)壓縮(圖9B表示吸收體材料60被壓縮的狀態(tài))。接著，通過加熱利用壓縮-成形滾筒102壓縮和成形吸收體材料60獲得止血塞本體20，將止血塞本體20的形狀定形(步驟S5的加熱步驟)。圖10和11表示作為加熱單元的一個例子的加熱滾筒104 ；加熱滾筒104具有加熱通過利用壓縮-成形滾筒102壓縮和成形吸收體材料60獲得的止血塞本體20的功能(進而，借此將止血塞本體20的形狀定形)。實際上，加熱滾筒104是一種滾筒狀的可旋轉(zhuǎn)單元，例如，其溫度被控制在110度(優(yōu)選地，溫度在100度到180度之間)。滾筒104包括多個沿徑向方向配置的保持部10如。通過推動器(未示出)的推動，從第二位置P2處(圖 10)，將止血塞本體20從壓縮-成形滾筒102的保持部10 相繼地轉(zhuǎn)移到加熱滾筒104的保持部10 上(推動器推動止血塞本體的方向，在圖11中用箭頭Al表示)。然后，被轉(zhuǎn)移到保持部10 上的止血塞本體20與加熱滾筒104的旋轉(zhuǎn)一起轉(zhuǎn)動并移動到第三位置P3 處(圖10)。在旋轉(zhuǎn)和移動時，止血塞本體20在保持部10 中被加熱，并且止血塞本體20的形狀被定形。保持部10 是具有對應(yīng)于止血塞本體20的形狀的孔(止血塞本體20配合到該孔內(nèi))。而且，加熱滾筒104的熱被有效地傳導(dǎo)到止血塞本體20上。進而，在將止血塞本體20從壓縮-成形滾筒102轉(zhuǎn)移到加熱滾筒104上的同時，止血塞本體20經(jīng)受將其前端形成子彈形狀的加工。圖9C表示在加熱步驟結(jié)束之后，止血塞本體20的狀態(tài)。其次，將其形狀被加熱滾筒104定形的止血塞本體20進行冷卻(步驟S7的冷卻步驟)。圖10和11表示作為冷卻單元的一個例子的冷卻滾筒106 ；冷卻滾筒106具有將其形狀被加熱滾筒104定形的止血塞本體20冷卻的功能。實際上，冷卻滾筒106是一種滾筒狀的可旋轉(zhuǎn)單元，其溫度例如被控制在25°C，并包括多個沿徑向方向配置的保持部106a。 通過推動器(未示出)的推動，在第三位置P3處(圖10)，將止血塞本體20從加熱滾筒104 的保持部10 相繼地轉(zhuǎn)移到冷卻滾筒106的保持部106a上(推動器推動止血塞本體的方向，在圖11中用箭頭A2表示)。然后，被轉(zhuǎn)移到保持部106a上的止血塞本體20和冷卻滾筒106的旋轉(zhuǎn)一起轉(zhuǎn)動，并移動到第四位置P4上(圖10)。在轉(zhuǎn)動和移動時，止血塞本體 20在保持部106a中被冷卻。與保持部10 類似，保持部106a是具有對應(yīng)于止血塞本體 20的形狀的孔(止血塞本體20配合到該孔內(nèi))，并被制成這樣的結(jié)構(gòu)，即，使得止血塞本體 20被冷卻滾筒106有效地冷卻。已經(jīng)被轉(zhuǎn)動并移動到第四位置P4(圖10)上的止血塞本體20，通過推動器(未示出)的推動(推動器推動止血塞本體的方向在圖11中用箭頭A3表示)，在第四位置P4上被相繼地從冷卻滾筒106的保持部106a轉(zhuǎn)移到輸送單元108(具體地說，配置在輸送單元 108上的傳送帶108a)上。輸送帶108a是用于止血塞本體的環(huán)形輸送帶；輸送帶108a，以止血塞本體20的縱向方向在輸送帶108a的寬度方向上對齊的方式保持止血塞本體20。輸送帶108a通過旋轉(zhuǎn)和移動輸送止血塞本體20。輸送帶108a的溫度，例如，被控制在25°C， 輸送帶108a還具有將止血塞本體20冷卻的冷卻單元的功能。實際上，其形狀被加熱滾筒 104定形的止血塞本體20，首先在冷卻滾筒106中然后在輸送帶108a上被冷卻單元冷卻。接著，將熔融的第一藥劑Ml涂敷到止血塞本體20的外表面21上，所述第一藥劑 Ml具有松樹皮提取物和承載松樹皮提取物的第一聚乙二醇(步驟S9的第一涂敷步驟)。所述第一涂敷步驟是在該步驟中形成第一涂敷層Ma的步驟。圖10和11表示作為涂敷單元的第一涂敷單元110，第一涂敷單元110具有將熔融的第一藥劑Ml涂敷到止血塞本體20的外表面21上的功能。第一涂敷單元110包括第一供應(yīng)單元IlOa和第一轉(zhuǎn)送帶110b。第一供應(yīng)單元IlOa用于將熔融的第一藥劑Ml供應(yīng)給第一轉(zhuǎn)送帶110b。在本實施形式中，該第一供應(yīng)單元IlOa將藥劑Ml熔化，并將熔融的藥劑Ml供應(yīng)給轉(zhuǎn)送帶110b。第一轉(zhuǎn)送帶110b，用于在該轉(zhuǎn)送帶與止血塞本體20的外表面21接觸時，向外表面 21上轉(zhuǎn)送并涂敷熔融的第一藥劑Ml。在本實施形式中，該第一轉(zhuǎn)送帶IlOb是用于藥劑的環(huán)形輸送帶，該輸送帶通過在保持被第一供應(yīng)單元IlOa涂敷的藥劑Ml的同時進行旋轉(zhuǎn)和移動，輸送第一藥劑Ml。然后，被輸送的第一藥劑Ml到達接觸位置，在該接觸位置，第一轉(zhuǎn)送帶IlOb與被輸送帶108a輸送的止血塞本體20的外表面21接觸，將第一藥劑Ml轉(zhuǎn)送并涂敷到外表面21上。如圖10所示，當(dāng)?shù)谝凰巹㎝l被涂敷到外表面21上時，止血塞本體20被夾持在第一轉(zhuǎn)送帶IlOb與輸送帶108a之間。在本實施形式中，控制圖10中從左向右的方向(下面， 簡單地稱之為左右方向)上的速度，使得第一轉(zhuǎn)送帶IlOb的速度大于輸送帶108a的速度。 從而，在止血塞本體20被夾持在轉(zhuǎn)送帶IlOb與輸送帶108a之間時，止血塞本體20在輸送帶108a上旋轉(zhuǎn)并在左右方向上移動。從而(由于該旋轉(zhuǎn))，第一藥劑Ml以圓周的方式被涂敷到止血塞本體20的外表面21上。如上所述，止血塞本體20被溫度控制在25°C的冷卻單元冷卻，首先被冷卻滾筒 106冷卻，其次被輸送帶108a冷卻。從而，第一涂敷單元110將熔融的藥劑Ml涂敷到止血塞本體20的外表面21上，該外表面被冷卻單元冷卻到大約25°C。進而，如上所述，因為第一藥劑藥劑Ml的水溶性載體(S卩，第一聚乙二醇)的熔點(凝固點)大約為45°C，所以，當(dāng)將熔融的第一藥劑Ml涂敷到止血塞本體20的外表面21上時，熔融的第一藥劑Ml快速地 (立即地)凝固。如上所述，在步驟S7的冷卻步驟，冷卻單元將其形狀被加熱滾筒104定形的止血塞本體20冷卻，使得外表面21的溫度變成低于或者等于第一藥劑Ml的第一水溶性載體(第一聚乙二醇)的凝固點的溫度。而且，在步驟S9的第一涂敷步驟中，第一涂敷單元110將熔融的第一藥劑Ml涂敷到止血塞本體20的外表面21上，該外表面具有低于或者等于第一水溶性載體(第一聚乙二醇)凝固點的溫度(即，被冷卻到低于或者等于第一水溶性載體(第一聚乙二醇)的凝固點的溫度)。其次，使冷卻介質(zhì)與被涂敷到外表面21上的第一藥劑Ml接觸，該冷卻介質(zhì)被冷卻到低于或者等于第一藥劑Ml的第一水溶性載體(第一聚乙二醇)的凝固點的溫度(在本實施形式中，約45°C )(步驟Sll的第一冷卻介質(zhì)接觸步驟)。圖10和11表示作為第一冷卻介質(zhì)接觸單元的一個例子的第一冷卻空氣鼓風(fēng)單元 112，該第一冷卻介質(zhì)接觸單元使冷卻介質(zhì)進行接觸；第一冷卻空氣鼓風(fēng)單元112，具有使作為冷卻介質(zhì)的冷卻空氣與被第一涂敷單元110涂敷到外表面21上的第一藥劑Ml接觸的功能，冷卻空氣被冷卻到小于或者等于第一藥劑Ml的第一水溶性載體(第一聚乙二醇)的凝固點的溫度。即，第一冷卻空氣鼓風(fēng)單元112通過將冷卻空氣吹到第一藥劑Ml上，使冷卻介質(zhì)與第一藥劑Ml接觸，該冷卻空氣被冷卻到低于或者等于45°C的溫度(在本實施形式中)。進而，如上所述，輸送帶108a的溫度被控制在25°C，輸送帶108a被冷卻，進而，止血塞本體20以在被夾持在第一轉(zhuǎn)送帶IlOb與輸送帶108a之間的方式在輸送帶108a上旋轉(zhuǎn)。從而，被涂敷到外表面21上的第一藥劑Ml立即與輸送帶108a接觸。從而，輸送帶108a 也具有作為冷卻介質(zhì)的功能，所述冷卻介質(zhì)被冷卻到低于或者等于第一水溶性載體(第一聚乙二醇)的凝固點的溫度。換句話說，輸送單元108具有作為第一冷卻介質(zhì)接觸單元的功能，該第一冷卻介質(zhì)接觸單元，使得作為冷卻介質(zhì)的輸送帶108a與被涂敷到外表面21上的第一藥劑Ml接觸，所述輸送帶108a具有作為冷卻介質(zhì)的作用，所述冷卻介質(zhì)被冷卻到低于或者等于第一水溶性載體(第一聚乙二醇)的凝固點的溫度。如上所述，在本實施形式中，熔融的第一藥劑Ml被涂敷到止血塞本體20的外表面 21上，所述外表面21被冷卻到低于或者等于第一水溶性載體(第一聚乙二醇)的凝固點的溫度。此外，使冷卻介質(zhì)與被涂敷到外表面21上的第一藥劑Ml接觸，其中，所述冷卻介質(zhì)被冷卻到低于或者等于的第一水溶性載體(第一聚乙二醇)凝固點的溫度。從而，當(dāng)熔融的第一藥劑Ml被涂敷到止血塞本體20的外表面21上時，第一藥劑Ml更快地凝固。
接著，將熔融的第二藥劑M2涂敷到第一藥劑Ml上(步驟S13的第二涂敷步驟)， 第二藥劑M2具有松樹皮提取物和第二聚乙二醇，所述第二聚乙二醇載體松樹皮提取物，其熔點低于第一聚乙二醇的熔點。第二涂敷步驟是一個在其中形成第二涂敷層Mb的步驟。圖10和11表示作為涂敷單元的第二涂敷單元120;第二涂敷單元120具有將熔融的第二藥劑M2涂敷到一藥劑Ml上的作用。第二涂敷單元120包括第二供應(yīng)單元120a和第二轉(zhuǎn)送帶120b。第二供應(yīng)單元120a和第二轉(zhuǎn)送帶120b和前述第一供應(yīng)單元1 IOa和轉(zhuǎn)送帶1 IOb 具有相同的結(jié)構(gòu)。第二供應(yīng)單元120a用于向第二轉(zhuǎn)送帶120b上供應(yīng)熔融的第二藥劑M2。在本實施形式中，該第二供應(yīng)單元120a將第二藥劑M2熔化，并將熔融的第二藥劑M2供應(yīng)給第二轉(zhuǎn)送帶120b。第二轉(zhuǎn)送帶120b，用于在該轉(zhuǎn)送帶與止血塞本體20的外表面21 (具體地說，外表面21上的第一涂敷層Ma)接觸時，將熔融的第二藥劑M2轉(zhuǎn)送并涂敷到外表面21 (第一涂敷層Ma)上。在本實施形式中，該第二轉(zhuǎn)送帶120b是用于藥劑的環(huán)形帶。第二轉(zhuǎn)送帶 120b，通過在保持第二藥劑M2的狀態(tài)下旋轉(zhuǎn)并移動，輸送由第二供應(yīng)單元120a涂敷的第二藥劑M2。然后，被輸送的第二藥劑M2到達接觸位置，在該接觸位置，第二轉(zhuǎn)送帶120b與被輸送帶108a輸送的止血塞本體20的外表面21 (第一涂敷層Ma)接觸，將第二藥劑M2轉(zhuǎn)送并涂敷到第一涂敷層2 上。S卩，第二藥劑M2被涂敷到第一藥劑Ml上。如圖10所示，當(dāng)?shù)诙巹㎝2被涂敷到第一藥劑Ml上時，止血塞本體20被夾持在第二轉(zhuǎn)送帶120b與輸送帶108a之間。在本實施形式中，控制圖10中從左向右(下面，簡單地稱之為左右方向)上的速度，使得第二轉(zhuǎn)送帶120b的速度大于輸送帶108a的速度。從而，在止血塞本體20被夾持在第二轉(zhuǎn)送帶IlOb與輸送帶108a之間的狀態(tài)下，止血塞本體 20在輸送帶108a上旋轉(zhuǎn)并在左右方向上移動。從而(由于該旋轉(zhuǎn))，第二藥劑M2以圓周的方式被涂敷到止血塞本體20的整個外表面21上。如上所述，在步驟Sll的第一冷卻介質(zhì)接觸步驟，被冷卻到25°C的冷卻介質(zhì)(冷空氣和輸送帶108a)與第一藥劑Ml接觸。從而，第二涂敷單元120將熔融的第二藥劑M2，涂敷到被冷卻到約25°C的第一藥劑Ml上。進而，如上所述，因為第二藥劑M2的第二水溶性載體(第二聚乙二醇)的熔點(凝固點)約為37°C，所以，當(dāng)將第二藥劑M2涂敷到第一藥劑 Ml上時，熔融的第二藥劑M2快速地(立即)凝固。如上所述，在步驟Sll的第一冷卻介質(zhì)接觸步驟，第一冷卻介質(zhì)接觸單元將第一藥劑Ml冷卻到低于或者等于第二藥劑M2的第二水溶性載體(第二聚乙二醇)的凝固點的溫度。而且，在步驟S13的第二涂敷步驟，第二涂敷單元120將熔融的第二藥劑M2涂敷到第一藥劑Ml上，其中，第一藥劑Ml具有低于或者等于第二水溶性載體(第二聚乙二醇)的凝固點的溫度(即，被冷卻到低于或者等于第二水溶性載體(第二聚乙二醇)的凝固點的溫度)。接著，使冷卻介質(zhì)與第二藥劑M2接觸，其中，該冷卻介質(zhì)被冷卻到低于或者等于第二藥劑M2的水溶性載體(第二聚乙二醇)的凝固點的溫度(在本實施形式中為37°C ) (S15的第二冷卻介質(zhì)接觸步驟)。圖10和11表示作為第二冷卻介質(zhì)接觸單元第二冷卻空氣鼓風(fēng)單元122，該第二冷卻介質(zhì)接觸單元使冷卻介質(zhì)進行接觸；第二冷卻空氣鼓風(fēng)單元122具有使冷卻空氣與被第二涂敷單元120涂敷到第一藥劑Ml上的第二藥劑M2接觸的作用，冷卻空氣具有作為冷卻介質(zhì)的作用，其中，所述冷卻介質(zhì)被冷卻到低于或者等于第二藥劑M2的第二水溶性載體 (第二聚乙二醇)的凝固點的溫度。即，第二冷卻空氣鼓風(fēng)單元122，通過將冷卻空氣吹到第二藥劑M2上，使冷卻介質(zhì)與第二藥劑M2接觸，所述冷卻空氣被冷卻到低于或者等于37°C 的溫度(在本實施形式中，25 °C)。進而，如上所述，輸送帶108a的溫度被控制在25°C，輸送帶108a被冷卻，進而，止血塞本體20在被夾持在第二轉(zhuǎn)送帶120b與輸送帶108a之間的狀態(tài)下，在輸送帶108a上旋轉(zhuǎn)。從而，第二藥劑M2立即與輸送帶108a接觸。從而，輸送帶108a也具有作為冷卻介質(zhì)的作用，該冷卻介質(zhì)被冷卻到低于或者等于第二水溶性載體(第二聚乙二醇)的凝固點的溫度。換句話說，輸送單元108具有作為第二冷卻介質(zhì)接觸單元的作用，所述第二冷卻介質(zhì)接觸單元，使輸送帶108a與被涂敷在第一藥劑Ml上的第二藥劑M2接觸，輸送帶108a具有作為冷卻介質(zhì)的作用，該冷卻介質(zhì)被冷卻到低于或者等于第二水溶性載體(第二聚乙二醇)的凝固點的溫度。如上所述，在本實施形式中，熔融的第二藥劑M2被涂敷到第一藥劑Ml上，其中，所述第一藥劑Ml被冷卻到低于或者等于第二水溶性載體(第二聚乙二醇)的凝固點的溫度。 另外，冷卻介質(zhì)與被涂敷的第二藥劑M2接觸，其中，該冷卻介質(zhì)被冷卻到低于或等于第二水溶性載體(第二聚乙二醇)的凝固點的溫度。從而，熔點的第二藥劑M2被涂敷到第一藥劑Ml上，第二藥劑M2更快速地凝固。實行第二冷卻介質(zhì)接觸步驟，止血塞本體20的制造工藝結(jié)束。圖9D表示在第二冷卻介質(zhì)接觸步驟結(jié)束之后，止血塞本體20的狀態(tài)。如上所述，根據(jù)本實施形式的用于止血塞主體20的制造方法(制造裝置100)包括壓縮-成形步驟(壓縮-成形滾筒10 ，在該步驟中，通過壓縮并成形止血塞本體20， 獲得吸收體材料60 ；第一涂敷步驟(涂敷單元)，在該第一涂敷步驟中，將第一藥劑Ml涂敷到止血塞本體20的外表面21上，所述第一藥劑Ml具有松樹皮提取物和承載所述松樹皮提取物的第一聚乙二醇，所述外表面21具有低于或者等于第一聚乙二醇的凝固點的溫度；第二涂敷步驟(涂敷單元)，在所述第二涂敷步驟中，熔融的第二藥劑M2被涂敷到第一藥劑 Ml上，所述第二藥劑M2具有松樹皮提取物和承載松樹皮提取物的第二聚乙二醇，所述第二聚乙二醇的熔點低于或等于第一聚乙二醇的熔點，第一藥劑Ml具有低于或等于第二聚乙二醇的凝固點的溫度。借此，獲得用于制造止血塞10的制造方法(制造裝置100)，所述止血塞10具有藥劑M (第一藥劑Ml和第二藥劑Μ》，在止血塞被插入到陰道腔內(nèi)時，所述藥劑 Ml能夠恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?。有關(guān)前述問題，下面將對根據(jù)本實施形式的用于止血塞10的制造方法(制造裝置 100)和根據(jù)比較例的用于止血塞的兩種制造方法(制造裝置)的比較進行描述。第一比較例是一種這樣的制造方法(制造裝置)，在所述制造方法(制造裝置) 中，在壓縮和成形吸收體材料之前，在止血塞本體的外表面上涂敷第一藥劑和第二藥劑 (下面簡單地稱之為藥劑)。例如，在該比較例中，在將藥劑涂敷到覆蓋物上之后，利用該覆蓋物覆蓋吸收體主體，形成吸收體材料。之后，將所形成的吸收體材料壓縮和成形以便獲得止血塞本體。但是，這種制造方法(制造裝置)可能會導(dǎo)致下述問題。實際上，因為在壓縮和成形之前將藥劑涂敷到吸收體材料上，所以，當(dāng)壓縮和成形吸收體材料時，藥劑可能會脫落。在使用這種已經(jīng)發(fā)生前述脫落的止血塞的情況下(換句話說，在將這種止血塞插入到陰道腔內(nèi)的情況下)，因為粘結(jié)到外表面上的藥劑的量減少，所以，藥劑不能被恰當(dāng)?shù)剞D(zhuǎn)移到陰道粘膜上。就是說，在將止血塞插入到陰道腔內(nèi)時，藥劑不能恰當(dāng)?shù)仄鹱饔谩６?，這種脫落可能會導(dǎo)致制造裝置被藥劑污染的問題。進而，為了避免這種問題，第二比較例是這樣一種制造方法(制造裝置)，在所述制造方法(制造裝置)中，在通過壓縮和成形吸收體材料之后，將止血塞本體浸入到藥劑中。但是，在這種制造方法(制造裝置)中，當(dāng)止血塞本體被浸入到藥劑中時，藥劑會被吸收到止血塞本體內(nèi)。在使用已經(jīng)發(fā)生前面所述的吸收的這種止血塞的情況下(換句話說， 在將這種止血塞插入到陰道腔內(nèi)的情況下)，粘結(jié)到外表面上的藥劑的量減少。從而，藥劑不能被恰當(dāng)?shù)剞D(zhuǎn)移到陰道粘膜上。其結(jié)果是，當(dāng)止血塞被插入到陰道腔內(nèi)時，藥劑不能恰當(dāng)?shù)仄鹱饔?。進而，這種吸收會導(dǎo)致止血塞的尺寸變大的問題。如上所述，在根據(jù)比較例的用于止血塞的兩種制造方法(制造裝置)中，在將止血塞插入到陰道腔內(nèi)時，會導(dǎo)致藥劑不能恰當(dāng)?shù)仄鹱饔玫膯栴}。與此相對，在根據(jù)本實施形式的用于止血塞的制造方法(制造裝置)中，在通過壓縮和成形吸收體材料60獲得止血塞本體20之后，將藥劑M涂敷到止血塞本體的外表面21 上。從而，將不會發(fā)生脫落的問題。而且，在止血塞本體20的外表面21上涂敷藥劑M1，所述止血塞本體20的外表面21具有低于或者等于第一聚乙二醇的凝固點的溫度。將熔融的第二藥劑M2涂敷到第一藥劑Ml上，所述第一藥劑Ml具有低于或等于第二聚乙二醇的凝固點的溫度。從而，當(dāng)涂敷熔融的第一藥劑Ml和第二藥劑M2時，第一藥劑和第二藥劑M2快速地(立即)在外表面21上凝固。其結(jié)果是，第一藥劑Ml和第二藥劑M2不被吸收得比外表面21更深(換句話說，不被吸收到止血塞本體的內(nèi)部)。如上所述，在本實施形式中，可以防止脫落或吸收。從而，可以恰當(dāng)?shù)乇苊庥捎谡辰Y(jié)到外表面21上的藥劑M的量的減少所引起的前面所述的藥劑M不能被恰當(dāng)?shù)剞D(zhuǎn)移到陰道粘膜上的問題。即，可以獲得用于制造具有藥劑M的止血塞10的制造方法(制造裝置)， 其中，在將止血塞插入到陰道腔內(nèi)時，所述藥劑M能夠恰當(dāng)?shù)仄鹱饔谩６?，在本實施形式中，能夠恰?dāng)?shù)乇苊庵圃煅b置被脫落引起的藥劑的污染的問題，或者避免由于吸收引起的止血塞本體的尺寸過大的問題。進而，在本實施形式中，可以防止脫落或吸收。這使得能夠在外表面上令人滿意地形成圖案。===其它實施形式===上面，根據(jù)前述實施形式，對根據(jù)本發(fā)明的止血塞進行了說明，但是，本發(fā)明的上述實施形式只是為了便于對本發(fā)明進行理解，而不是對本發(fā)明的限制。本發(fā)明當(dāng)然可以在不脫離其主旨的情況下進行變形和改進，其等價物包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。進而，在前述實施形式中，作為止血塞的一個例子，提供了一種帶有施放器30的止血塞10，但是，本發(fā)明并不局限于此。也可以使用沒有施放器的止血塞。進而，在前述實施形式中，作為圖案的一個例子，提供了一種在止血塞本體20的縱向方向上排列列的環(huán)構(gòu)成的圖案，但是，本發(fā)明并不局限于此。例如，也可以采用圖12所示的點狀的圖案，或者圖13所示的棋盤狀的圖案。圖12和13對應(yīng)于圖3A，是表示根據(jù)其它實施形式的圖案的圖示。進而，在前述實施形式中，作為藥劑M的活性藥物成分的一個例子，提供了松樹皮提取物，但是，本發(fā)明并不局限于此。例如，也可以應(yīng)用諸如紅三葉草等植物提取物，蓼屬靛藍提取物，靛紅等。此外，作為松樹皮提取物的一個例子，提供了 flavangenol ，但是，本發(fā)明并不局限于此。例如，作為例子，可以應(yīng)用由Nihon SiberHegner K. K經(jīng)營的 pycnogenol 或者，由 Valentine Company Limited 經(jīng)營的 enzogenol 。進而，在前述實施形式中，作為第二水溶性載體的一個例子，提供了分子量為 1000(熔點約為37°C)的聚乙二醇，但是，本發(fā)明并不局限于此。例如，也可以應(yīng)用分子量為600(熔點約為20°C )的聚乙二醇。當(dāng)止血塞10被儲存時，分子量為1000的聚乙二醇難以熔化，并且是優(yōu)異的，因為， 如上所述，這使得它能夠恰當(dāng)?shù)胤乐咕垡叶嘉栈蛘呙撀?。?dāng)將止血塞10插入到陰道腔內(nèi)時，分子量為600的聚乙二醇容易熔化，這使得藥劑M更快地起作用。在這一點上，分子量為600的聚乙二醇是優(yōu)異的。符號說明10止血塞，20止血塞本體(吸收體)，21外表面，22抽出繩，2 露出部，23涂敷部，2 第一涂敷層，24b第二涂敷層，25未涂敷部，30施放器，40外筒，40a內(nèi)表面，41徑向大的部分，42徑向小的部分，43前端開口，44花瓣狀部，45后端開口，46環(huán)形肋，47肩部，50內(nèi)筒，51第一內(nèi)筒，51a護把部，51b環(huán)形突起，52第二內(nèi)筒，5 護把部，52b突起部，52c喇叭狀部，54縱向肋，60吸收體材料，62吸收體主體，64覆蓋物，100制造裝置，102壓縮-成形滾筒，10 保持部，104加熱滾筒，104a保持部，106冷卻滾筒，106a保持部，108輸送單元，108a輸送帶，110第一涂敷單元(涂敷單元)，IlOa第一供應(yīng)單元，IlOb第一轉(zhuǎn)送帶，112第一冷卻空氣鼓風(fēng)單元，120第二涂敷單元(涂敷單元)，120a第二供應(yīng)單元，120b第二轉(zhuǎn)送帶，122第二冷卻空氣鼓風(fēng)單元，C中心，El最前端，E2最后端，M藥劑，Ml第一藥劑，M2第二藥劑
權(quán)利要求
1.一種具有吸收液體的吸收體的止血塞，在吸收體的外表面上，包括涂敷部，在該涂敷部上涂敷藥劑，并且所述涂敷部包括至少兩個涂敷層，所述兩個涂敷層為第一涂敷層，所述第一涂敷層是通過涂敷第一藥劑而形成的，以及第二涂敷層，所述第二涂敷層是通過在第一涂敷層上涂敷第二藥劑而形成的， 所述第一藥劑包括活性藥物成分和第一水溶性載體，該第一水溶性載體承載所述活性藥物成分，所述第二藥劑包括活性藥物成分和第二水溶性載體，該第二水溶性載體承載所述活性藥物成分，并具有比第一水溶性載體的熔點低的熔點。
2.如權(quán)利要求1所述的止血塞，其特征在于，所述第二涂敷層是通過以第二涂敷層不超過第一涂敷層的邊界的方式將第二藥劑涂敷到第一涂敷層上而形成的層。
3.如權(quán)利要求1或2所述的止血塞，其特征在于，吸收體在其外表面上包括涂敷部和未涂敷部，在所述涂敷部上涂敷藥劑，在所述未涂敷部上不涂敷藥劑，以及由涂敷部和未涂敷部在所述外表面上形成圖案。
4.如權(quán)利要求1至3中任何一項所述的止血塞，其特征在于， 所述第一水溶性載體具有比人體溫度高的熔點，以及所述第二水溶性載體具有低于或者等于人體溫度的熔點。
5.一種用于止血塞的制造方法，所述止血塞具有吸收液體的吸收體，所述制造方法包括通過壓縮和成形吸收體材料獲得吸收體；將熔融的第一藥劑涂敷到吸收體的外表面上，所述第一藥劑包括活性藥物成分和承載所述活性藥物成分的第一水溶性載體，所述外表面具有低于或者等于第一水溶性載體的凝固點的溫度；以及在第一藥劑上涂敷熔融的第二藥劑，所述第二藥劑包括活性藥物成分和承載所述活性藥物成分的第二水溶性載體，所述第二水溶性載體具有比第一水溶性載體的熔點低的熔點，所述第一藥劑具有低于或者等于第二水溶性載體的凝固點的溫度。
6.一種用于止血塞的制造裝置，所述止血塞具有吸收液體的吸收體，所述制造裝置包括壓縮-成形單元，通過利用該壓縮-成形單元壓縮和成形吸收體材料，獲得吸收體；以及涂敷單元所述涂敷單元向吸收體的外表面上涂敷熔融的第一藥劑，所述第一藥劑包括活性藥物成分和承載所述活性藥物成分的第一水溶性載體，所述外表面具有低于或者等于第一水溶性載體的凝固點的溫度，并且所述涂敷單元在第一藥劑上涂敷熔融的第二藥劑，所述第二藥劑包括活性藥物成分和承載所述活性藥物成分的第二水溶性載體，所述第二水溶性載體具有低于第一水溶性載體的熔點，第一藥劑具有低于或者等于第二水溶性載體的凝固點的溫度。
全文摘要
一種具有吸收液體的吸收體的止血塞。在吸收體的外表面上，所述吸收體包括涂敷部，在該涂敷部上涂敷藥劑，并且，所述涂敷部包括兩個涂敷層，所述至少兩個涂敷層包括通過涂敷第一藥劑形成的第一涂敷層，和通過在第一涂敷層的上面涂敷第二藥劑形成的第二涂敷層，所述第一藥劑包括活性藥物成分和承載該活性藥物成分的第一水溶性載體，所述第二藥劑包括活性藥物成分和承載該活性藥物成分的第二水溶性載體，并具有低于第一水溶性載體的熔點的熔點。
文檔編號A61F13/20GK102438566SQ201080022239
公開日2012年5月2日 申請日期2010年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月23日
發(fā)明者和田充弘, 野崎哲 申請人:尤妮佳股份有限公司