專利名稱：一種治療上尿路結(jié)石的腔內(nèi)碎石裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械，更具體涉及一種治療上尿路結(jié)石的腔內(nèi)碎石裝置，尤 其適用于經(jīng)皮腎鏡結(jié)合治療2cm以上的腎結(jié)石。
背景技術(shù)：
經(jīng)皮腎鏡碎石技術(shù)是目前廣泛應用于治療較大腎臟結(jié)石的微創(chuàng)手術(shù)方式，這項技 術(shù)是經(jīng)皮建立一個直接通向腎臟集合系統(tǒng)的通道，插入腎鏡直視下碎石。傳統(tǒng)的腔內(nèi)碎 石設備和檢索的一些專利申請包括超聲碎石、氣壓彈道碎石、鈥激光、液電碎石等。各種 碎石設備各具優(yōu)缺點，但碎石效率并不理想。因而近年來發(fā)展的新的腔內(nèi)碎石設備有EMS Lithoclast Ultra和Cyberwand雙導管超聲，盡管原理不盡相同，基本上是以將超聲和氣 壓彈道技術(shù)結(jié)合的方式，Cyberwand雙導管實際上也是由內(nèi)外導管不同的振動頻率在結(jié)石 表面產(chǎn)生類似彈道碎石的效果。在臨床應用上這些新型腔內(nèi)聯(lián)合碎石設備明顯提高了碎石 清石效率，但對于質(zhì)地較硬的結(jié)石，碎石效率仍然較低，尤其對于較大較硬的復雜性結(jié)石， 手術(shù)時間長，往往需要分期多次手術(shù)，增加了患者的痛苦和經(jīng)濟負擔。其根本原因是，對于 質(zhì)地較硬的結(jié)石，目前碎石效率最高的技術(shù)仍然是氣壓彈道碎石，聯(lián)合碎石方式并不能明 顯提高碎石效率，只是通過在碎石的過程中同時清除石來提高手術(shù)效率。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是針對目前臨床上碎石設備效率不盡理想的狀況，提供了一種 治療上尿路結(jié)石的腔內(nèi)碎石裝置，該裝置結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，高效碎石，非常明顯的縮短 了手術(shù)時間、減少了圍手術(shù)期的并發(fā)癥的發(fā)生率，并對較大較硬的復雜性結(jié)石能夠一期碎 石取石。為了實現(xiàn)上述的目的，本實用新型采用以下技術(shù)方案一種治療上尿路結(jié)石的腔內(nèi)碎石裝置，它包括電錘主機、鉆頭探桿、保護外鞘、保 護鞘手柄、內(nèi)窺鏡，其特征在于電錘主機通過前端接口的螺口與鉆頭探桿的尾端相連固 定，保護鞘后端與鉆頭探桿之間通過滑軸套入，保障保護外鞘與鉆頭探桿之間恒定的距離 間隙；鉆頭探桿末端手柄與通過卡槽與電錘開關(guān)固定，固定裝置套入腎鏡體，其尾部彈性手 柄通過卡槽與進水口前端固定，伸出結(jié)石固定裝置鉗口，與腎鏡前端形成卡槽，將碎石裝置 的鉆頭探桿和保護鞘外置入腎鏡的操作通道。所述的結(jié)石固定和取石裝置為套在經(jīng)皮腎鏡上與經(jīng)皮腎鏡同軸的環(huán)形鉗口與腎 鏡之間形成卡槽，卡槽長度為l_2cm。所述的鉆頭探桿的長度在30-35cm，鉆頭探桿的直徑Φ l_3mm，鉆頭探桿的螺紋長 度為2-4mm。碎石器部分是一種微型錘鉆，利用電錘的原理，在增大垂直敲擊面積的同時增加 旋轉(zhuǎn)切割的力量，可明顯增加碎石的效率，同時根據(jù)不同的鉆頭設計，達到結(jié)石碎片小、易 于清除的效果。同時便攜性和經(jīng)濟性亦為該設備的主要優(yōu)點。其結(jié)構(gòu)包括小型化的電錘主機、碎石鉆頭、及保護外鞘。鉆頭探桿的長度在30-35cm之間，鉆頭探桿的直徑Φ1-3πιπι， 鉆頭探桿的螺紋部分長度為2-4mm。保護外鞘長度的要求是在手柄松弛(鉆頭探桿開關(guān)斷 開)時，鉆頭剛好回縮至保護鞘內(nèi)。直徑Φ1. 3-3. 3mm。保護外鞘上有網(wǎng)狀側(cè)孔，利于鉆頭 旋轉(zhuǎn)吸入的水流排出。碎石器通過經(jīng)皮腎鏡的操作通道進行碎石。結(jié)石固定和取石裝置為套在經(jīng)皮腎鏡上與經(jīng)皮腎鏡同軸的環(huán)形鉗口與腎鏡之間 形成卡槽，卡槽長度為l_2cm。其伸縮由彈性手柄控制。結(jié)石固定和取石裝置的鉗口可為平 薄型或較厚的鷹嘴狀，可用于直視下固定結(jié)石、取出結(jié)石和咬碎結(jié)石。整個裝置的具體組成是碎石設備(包括電錘主機、手柄和開關(guān)、鉆頭探桿、保護外 鞘)、腎鏡(包括內(nèi)窺鏡、光源接口、進水口和操作通道等)、結(jié)石固定和取石裝置(腎鏡外 鞘，包括鉗口和彈性手柄)。其連接關(guān)系是碎石設備如圖2所示，電錘主機內(nèi)部結(jié)構(gòu)與傳統(tǒng)電錘一樣，只是電錘下方的手柄 前移，電錘開關(guān)位于手柄的前端，手柄下方帶有電源插頭。電錘主機通過前端接口的螺口 與鉆頭探桿的尾端相連固定(可拆卸)；保護外鞘后端與鉆頭探桿之間通過滑軸套入，保障 保護外鞘與鉆頭探桿之間恒定的距離間隙；鉆頭探桿末端手柄與通過卡槽與電錘開關(guān)固定 (可拆卸)，使手柄與電錘開關(guān)連體運動。這樣當手柄松弛時，電錘開關(guān)關(guān)閉，保護外鞘伸出 使鉆頭在停止運動的同時回縮至保護鞘內(nèi)。腎鏡部分如圖3所示，包括內(nèi)窺鏡、光源接口、進水口和操作通道等，腎鏡為曲柄 樣結(jié)構(gòu)，腎鏡主軸部分包括內(nèi)窺鏡、光束和和操作通道。操作通道為與腎鏡主軸平行的通 道，其入口位于腎鏡的尾端；光束部分的光源接口通過曲柄與腎鏡接口處的棱鏡轉(zhuǎn)角位于 曲柄前支的正上方；內(nèi)窺鏡的攝像系統(tǒng)接口則通過曲柄后支的兩次棱鏡轉(zhuǎn)角位于曲柄的末端。結(jié)石固定裝置(取石裝置)如圖3所示，為腎鏡的外鞘部分，其尾部彈性手柄通 過卡槽與進水口前端部分固定(可拆卸)，其鉗口與腎鏡前端形成卡槽，由彈性手柄控制伸 縮。整體連接如圖1所示，碎石設備的鉆頭探桿及保護外鞘通過進入腎鏡的操作通 道在內(nèi)窺鏡的直視下進行操作。本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點和效果首次將電錘的原理應用于腔內(nèi)碎石，在傳統(tǒng)垂直敲擊的同時增加旋轉(zhuǎn)切割，對于 氣壓彈道碎石難以擊碎的草酸鈣結(jié)石、羥基磷灰石等能迅速粉碎。明顯提高碎石效率、明顯地縮短了手術(shù)時間，減少了圍手術(shù)期的并發(fā)癥如水中毒的發(fā)生率，對較大較 硬的復雜性結(jié)石能夠一期碎石取石。減少病人多次手術(shù)的痛苦和經(jīng)濟負擔。所述電錘微型化，即將傳統(tǒng)的電錘外殼、電機及機械傳動系統(tǒng)微型化，電錘外殼材 料輕型化。主機重量便于單手靈活操作，鉆頭的長度和直徑能夠通過經(jīng)皮腎鏡的操作通道 且不影響進水。并較傳統(tǒng)碎石設備更具便攜性的優(yōu)點。設備設計成本低，鉆頭探桿耐用，較 其他碎石方式明顯降低醫(yī)療成本。鉆頭的螺紋部分長度在2_4mm之間，可控制鉆頭深度，垂直振動與氣壓彈道碎石 一樣，考慮了腎組織對垂直沖擊力能承受的避讓程度，避免對穿造成的誤損傷。保護外鞘的 手柄與鉆頭控制開關(guān)一體化，同時保護外鞘可及時伸出同時鉆頭停止工作，避免對側(cè)方造 成誤損傷。這樣保障了碎石過程中的安全性。電錘在旋轉(zhuǎn)過程中的產(chǎn)熱可有沖洗的水流帶走，避免對組織的熱損傷。鉆頭旋轉(zhuǎn)時產(chǎn)生吸水效果，同時保護外鞘有網(wǎng)狀側(cè)孔利于吸入的水流排出形成循 環(huán)。避免結(jié)石四處飛濺，附著于組織表面，同時利于隨時沖洗結(jié)石，降低殘石率。結(jié)石或碎石的活動與移位是影響碎石效率的重要原因之一，通過固定結(jié)石和取石 裝置，可在碎石的同時將結(jié)石固定，極大提高了碎石的效率。同時也可直接將較大結(jié)石碎塊 取出，提高了清石效率。通過體外實驗，以開放手術(shù)取石的結(jié)石標本驗證碎石效率，該碎石設備的效率比 傳統(tǒng)氣壓彈道碎石提高3-4倍。

圖1為一種治療上尿路結(jié)石的腔內(nèi)碎石設備結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為該設備碎石裝置部分結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為該設備結(jié)石固定裝置部分結(jié)構(gòu)示意圖；其中，1-電錘主機，2-鉆頭接口，3-電錘開關(guān)，4-鉆頭探桿，5-保護外鞘，6_保護 鞘手柄，7-操作通道，8-進水口，9-彈性手柄，10-鉗口，11-內(nèi)窺鏡，12-光源接口。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型作進一步詳細描述根據(jù)圖1、圖2、圖3可知，一種治療上尿路結(jié)石的腔內(nèi)碎石裝置，它由電錘主機1、 鉆頭接口 2、電錘開關(guān)3、鉆頭探桿4、保護外鞘5、保護鞘手柄6、操作通道7、進水口 8、彈性 手柄9、鉗口 10、內(nèi)窺鏡11、光源接口 12組成。器械的使用是腎鏡的內(nèi)窺鏡11接攝像系統(tǒng)， 光源接口 12接冷光源，進水口 8接水泵，體外調(diào)節(jié)焦距和白平衡。在經(jīng)皮腎通道建立并置 入腎鏡后，如圖1所示，其連接關(guān)系是轉(zhuǎn)頭接口 2分別于電錘主機1和鉆頭探桿4相連，作 為碎石工具的主體結(jié)構(gòu)。電錘開關(guān)3分別與電錘主機1和保護鞘手柄6相連，用以控制碎 石機械的運轉(zhuǎn)和操作安全。保護鞘5及保護鞘手柄6分別與鉆頭探桿4、電錘開關(guān)3、鉆頭 接口 2、操作通道7相連，使碎石工具進入到腎鏡的操作通道內(nèi)直視下碎石并避免碎石工具 損害鏡體。光源接口 12分別與內(nèi)窺鏡11、操作通道7相連，構(gòu)成腎鏡的主體結(jié)構(gòu)。操作通 道7分別與保護鞘5、進水口 8相連，在保護鞘和操作通道間存在足夠的間隙，保證進水口進 水的流量和視野的清晰。進水口 8分別與彈性手柄9、操作通道7相連，使腎鏡外鞘末端能 固定于腎鏡鏡體。其特征在于電錘主機1通過前端接口 2的螺口與鉆頭探桿4的尾端相連固定，保 護鞘5后端與鉆頭探桿4之間通過滑軸套入，保障保護外鞘5與鉆頭探桿4之間恒定的距 離間隙；鉆頭探桿4末端手柄6與通過卡槽與電錘開關(guān)3固定，固定裝置套入腎鏡體，其尾 部彈性手柄9通過卡槽與進水口 8前端固定，伸出結(jié)石固定裝置鉗口 10，與腎鏡前端形成卡 槽，將碎石裝置的鉆頭探桿4和保護鞘外5置入腎鏡的操作通道7。將鉆頭探桿4與電錘鉆頭接口 2固定，然后將保護外鞘5套入鉆桿探桿4，其保護 鞘手柄6下端卡入電錘開關(guān)，電錘的電源插頭連接電源，體外測試器械無故障后，如圖2所 示，將碎石裝置部分前端包含鉆頭探桿4和保護外鞘5置入腎鏡的操作通道7，將器械前端 在直視下小心對準結(jié)石，握緊手柄，鉆頭伸出鞘外并開始旋轉(zhuǎn)敲擊碎石；松開手柄，鉆頭回縮至保護鞘內(nèi)并停止運轉(zhuǎn)。在碎石的過程中，保護鞘控制鉆頭的鉆孔深度和操作安全，同時 通過不斷移動碎石的部位達到快速碎石的效果。 在碎石過程中，除了卡在腎臟集合系統(tǒng)的較為固定的結(jié)石可以用錘鉆直接碎石 外，還存在有位于擴張的腎臟集合系統(tǒng)內(nèi)易活動且不能沖出的結(jié)石，采用錘鉆直接碎石可 能會導致結(jié)石彈開且存在損傷腎臟的風險。此時可安裝帶有鉗口 10的結(jié)石固定裝置，如圖 3所示，將固定裝置套入腎鏡體，其尾部彈性手柄9通過卡槽與進水口 8前端部分固定。伸 出結(jié)石固定裝置鉗口 10，與腎鏡前端形成卡槽，將結(jié)石鉗住固定。再將碎石裝置的鉆頭探 桿4和保護鞘外5置入腎鏡的操作通道7內(nèi)碎石。對于小的活動結(jié)石或碎石，可直視下將 結(jié)石直接取出。
權(quán)利要求1.一種治療上尿路結(jié)石的腔內(nèi)碎石裝置，它包括電錘主機(1)、鉆頭探桿(4)、保護外 鞘(5)、保護鞘手柄(6)、內(nèi)窺鏡(11)，其特征在于電錘主機⑴通過前端接口(2)的螺口 與鉆頭探桿⑷的尾端相連固定，保護鞘(5)后端與鉆頭探桿⑷之間通過滑軸套入，保障 保護外鞘(5)與鉆頭探桿⑷之間恒定的距離間隙；鉆頭探桿⑷末端手柄(6)與通過卡 槽與電錘開關(guān)(3)固定，固定裝置套入腎鏡體，其尾部彈性手柄(9)通過卡槽與進水口(8) 前端固定，伸出結(jié)石固定裝置鉗口(10)，與腎鏡前端形成卡槽，將碎石裝置的鉆頭探桿(4) 和保護鞘外(5)置入腎鏡的操作通道(7)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療上尿路結(jié)石的腔內(nèi)碎石裝置，其特征在于所述的 結(jié)石固定和取石裝置為套在經(jīng)皮腎鏡上與經(jīng)皮腎鏡同軸的環(huán)形鉗口(10)與腎鏡之間形成 卡槽，卡槽長度為l_2cm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療上尿路結(jié)石的腔內(nèi)碎石裝置，其特征在于所述的 鉆頭探桿(4)的長度在30-35cm，鉆頭探桿(4)的直徑Φ l_3mm，鉆頭探桿(4)的螺紋長度 為 2-4mm。
專利摘要本實用新型公開了一種治療上尿路結(jié)石的腔內(nèi)碎石裝置，它包括電錘主機、鉆頭探桿、保護外鞘、保護鞘手柄、內(nèi)窺鏡，電錘主機通過前端接口的螺口與鉆頭探桿的尾端相連固定，保護鞘后端與鉆頭探桿之間通過滑軸套入，保障保護外鞘與鉆頭探桿之間恒定的距離間隙；鉆頭探桿末端手柄與通過卡槽與電錘開關(guān)固定，固定裝置套入腎鏡體，其尾部彈性手柄通過卡槽與進水口前端固定，伸出結(jié)石固定裝置鉗口，與腎鏡前端形成卡槽，將碎石裝置的鉆頭探桿和保護鞘外置入腎鏡的操作通道。該裝置結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，高效碎石，非常明顯的縮短了手術(shù)時間、減少了圍手術(shù)期的并發(fā)癥的發(fā)生率，并對較大較硬的復雜性結(jié)石能夠一期碎石取石。
文檔編號A61B17/22GK201782796SQ20102027614
公開日2011年4月6日 申請日期2010年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月27日
發(fā)明者張茨 申請人:張茨