專利名稱：具有沖擊屏蔽的吸入驅動霧化器的制作方法
技術領域：
本實用新型一般涉及一種用于從液體藥物形成呼吸患者治療用的微滴的霧化器， 尤其涉及一種帶隔板的霧化器。
背景技術：
用于從液體藥物生成微滴氣霧劑并將這些氣霧劑用于患者的呼吸療法的霧化 器是熟知的眾所周知并且熟練的技術。一種典型的霧化器設計包括以下基本元件進氣 口、可呼吸的出氣體口、液體儲存槽和在儲存槽內生成液體微滴的裝置。如均授予萊斯特 (Lester)的第3，097，645和3，762，409號美國專利代表的早期設計，描述了典型的恒流 型霧化器，此兩篇專利均通過引用作為一個整體包含在其中。恒流型霧化器基于不間斷供 應通過進氣口的加壓氣體和持續(xù)地從儲存槽傳輸液體而將液體藥物微滴形成為氣霧劑，直 至加壓氣體停止或儲存槽內液體變?yōu)榭盏臅r間為止。盡管如由萊斯特(Lester)教導的代 表性的簡單霧化器可以制造噴霧劑，但是發(fā)現，簡單地將帶液體細流噴射到自由空間的效 率不足于產生一致尺寸和速率的微滴。作為一個整體引用于此的授予謝克斯(Shanks)的 第4，588，129號美國專利通過進一步引入一個具有凸形目標表面的固定擋板來解決在先 Lester設計的這種一致尺寸和速率的問題。在謝克斯(Shanks)霧化器中，帶液體噴射流細 流撞擊到檔板的凸形目標表面上并且其碰撞允許液體流內部激發(fā)的動量機械地作用到液 流上并以較高速率產生更小、更容易吸入的微滴。萊斯特(Lester)和謝克斯(Shanks)霧化器極大地提高了氣霧劑形成技術，但是， 由于它們持續(xù)的氣霧劑形成模式的操作，大量的液體藥物被制成了氣霧劑，在患者呼氣和 設備的空轉操作中氣霧劑則從設備中丟失。霧化藥物的損失對環(huán)境是有害的，因為患者的 劑量減少造成治療效果的下降，同樣也對附近大氣環(huán)境有污染并且對不需要治療的個人也 會無意間給予劑量。為改變霧化器性能進行改進，使得當在治療的患者通過霧化器吸氣時 才通過氣霧化制造微滴。福利(Foley)等人的公開號為第2003/0136399號的已公開美國 專利申請公開一種霧化器，其在密閉腔室內生成恒定的微滴氣霧劑，該氣霧劑通過閥的操 作來釋放。布萊克(Blacker)等人的公開號為第2002/0157663號的已公開美國專利申請 尋求通過患者吸氣完成從液體儲存槽到吸入孔的路徑從而允許液體傳輸進入加壓氣體來 控制氣霧劑的產生。授予桂周斯基(Grychowski)等人的第7，080，643號美國專利利用氣 體轉向器，其移入或移出到這樣的位置，在此位置處，加壓氣體被引導通過液體傳輸導管并 且由此產生的真空促使液體被抽取通過傳輸導管并被吸入氣流。上述的美國專利的號碼各 自作為一個整體包含在這里。雖然當前的吸氣控制霧化器利用多個控制部件和復雜路徑是有效的，但是像早期 連續(xù)噴射霧化器所具有的簡單并易于操作設備的精神已經丟失。因此，需要一種能夠快速 以恒定速率產生微滴的吸氣控制設備，其中該設備非常簡化，從而提高可靠性、易于生產和 個人迅速使用。
實用新型內容本實用新型一般涉及一種用于從液體藥物形成呼吸患者治療用的微滴的霧化器， 尤其涉及一種帶隔板的霧化器，其中用于形成霧化藥物的靜態(tài)隔板接近于一個屏蔽，該屏 蔽響應于患者呼吸力度從閉塞位置到開流位置擺動。霧化器內的吸入孔利用加壓氣體從儲 存槽內抽取液體藥物并使得該液體藥物傳輸進入連續(xù)性高速細流。該高速帶液體噴射流 被導向，使得在吸入孔前的限定距離處連續(xù)獲得優(yōu)化點。目標表面定位在高速噴射流的優(yōu) 化點，使得細流內的藥物被霧化為微滴。當屏蔽在第一位置時，霧化的藥物沖擊到屏蔽上， 失去噴射動能，其使得微滴結合到不可呼吸的大滴內并返回到液體儲存槽中以再傳輸。當 屏蔽在第二位置時，微滴沒有被阻塞并被釋放到通風管中隨即可以由患者吸入。沖擊屏蔽 基于患者的呼吸在第一和第二位之間移動，因此只有當患者吸氣時沖擊屏蔽移動到第二位 置，從而防止液體藥物的額外浪費，并改善患者的治療質量。在本實用新型的進一步的實施例中，具有沖擊屏蔽的霧化器組件比其它的霧化器 技術在更寬壓力范圍上可以更均勻的排氣率操作。依據即時公開的霧化器組件在氣流率大 于8升每分鐘和壓力在15到50磅每平方英寸條件下能夠達到排氣率等于或大于1. 5克每 分鐘。沖擊屏蔽霧化器在低壓力下的高性能顯著之處在于用于家用治療的傳統(tǒng)霧化器壓 縮機展示在最少大約2. 0升每分鐘的標稱最小流率時壓力輸出在15到20磅每平方英寸之 間，在這一壓力范圍中，其它霧化器技術展示確定排氣率，因而需要額外時間的劑量以獲得 合適的治療。在本實用新型的進一步實施例中，霧化器組件尤其適于相應于超出定義極限的患 者呼吸力度來控制霧化。沖擊屏蔽可操作地和一個進氣閥關聯使得當霧化器內達到負極限 壓力(比如由患者吸入力度引起的極限壓力)時所述進氣閥從閉合移動到開啟位置并建立 通過霧化器的氣流。通過在超出最小負壓時經由霧化器提供空氣流，可以驅使向患者吸氣 (以促使沖擊屏蔽到第二“開”或非阻塞狀態(tài))和吸氣過程患者達到定義力度水平(允許控 制吸入空氣流以與藥物霧劑的更深肺部滲透一致的機會)的結合操作狀態(tài)的藥物霧化，因 此提供增強的治療療法。這一結合操作狀態(tài)在這方面尤其顯著在現有技術設備中直到漂 浮隔板被吸著始終向下才形成氣霧劑。本實用新型直到隔板始終向下才允許空氣流動。結 果是患者花費較少精力就可以產生同樣優(yōu)秀的真空壓力并發(fā)起霧化過程。在本實用新型的進一步實施例中，具有如這里說明的呼吸響應沖擊屏蔽的霧化器 可以進一步包括響應于位置和該沖擊屏蔽位于所述第一和第二位置的持續(xù)時間的電子傳 感器。通過使用簡單傳統(tǒng)的邏輯電路，如果發(fā)生的吸氣或呼氣的周期不足可以向患者顯示。 同樣的邏輯電路可以用于向患者顯示合適的治療持續(xù)時間、可能的錯誤狀況、或通過視覺 和/或聽覺信號的衰減提供估計的劑量。

通過對包括附圖的本實用新型的詳細解說可以更了解本實用新型。附圖簡要說明 如下圖1是根據本實用新型的吸氣控制霧化器的外部立體圖，其中定義了沿3-3和4-4 線的剖面圖；圖2是圖1中所示吸氣控制霧化器的立體分解圖，其中圖示了沖擊屏蔽；[0012]圖3是具有沖擊屏蔽的吸氣控制霧化器沿著線3-3線的剖面視圖；圖4是具有沖擊屏蔽的吸氣控制霧化器沿著線4-4線的剖面視圖；圖5是具有沖擊屏蔽的吸氣控制霧化器的左視圖；圖6是具有沖擊屏蔽的吸氣控制霧化器的右視圖；圖7是具有沖擊屏蔽的吸氣控制霧化器的前視圖；圖8是具有沖擊屏蔽的吸氣控制霧化器的后視圖；圖9是具有沖擊屏蔽的吸氣控制霧化器的俯視圖；圖10是具有沖擊屏蔽的吸氣控制霧化器的仰視圖；圖11是沖擊屏蔽的立體圖；圖12是可用于具有沖擊屏蔽的吸氣控制霧化器的可替換噴嘴設計的側視圖。 具體實施方案請具體參照附圖，為示例性目的本實用新型具體現在圖1到圖12中所示的裝置中。在圖2到圖4中，其中描繪了霧化器裝置4。霧化器裝置4由上腔室10和下腔室 12組成。上腔室10中具有允許周圍空氣經過上腔室10吸入的通風管16和具有液體回流 保護48的吸氣口 22，吸氣口 22通過合適的吸口、面罩或氣管內管連接(未圖示)和患者流 體連通。合適的吸口包括但不限于符合標準22毫米的國際標準化組織標識(ISO ID) “吸 口連接”的市面上有售的設備，并且可選擇地包括具有吸氣閥和離吸氣口的出口角是0度 (例如吸氣口 22的直接延續(xù))到45度(從中央所取并平行于吸氣口 22的方向延伸的軸 線測量)的吸口。在具有出氣口的吸口的替換物內，一個T形物可以附設在進氣口上。T 形口的標稱尺寸是用于連接到霧化器的18毫米內徑，并且兩個連接處是22毫米外徑。22 毫米T形物的一個自由端連接到吸口，另一個自由端可以裝配到T形物分支內的進氣止回 閥。當利用后置霧化過濾器時該實施例是特別優(yōu)選的。下腔室12內部設有液體儲存槽14 和進氣口 20。進氣口 20從下腔室12外部區(qū)域延伸，進氣口 20借此連接到加壓氣體供給 (未圖示)并穿過液體儲存槽14進入噴嘴24并終止于接近上腔室10的區(qū)域。在所示實施 例中，上腔室10和下腔室12可松開地相互固定因此可以將液體藥物引入到液體儲存槽14 內?？商峁┯靡砸胍后w藥物的液體附加入口是在本實用新型的范圍內，在這種情況下，上 腔室和下腔室可以是在制造時永久地固定在一起。請參照圖3和4，其中描繪了具有液體轉移導管28、噴射口 30和作為定向與結構 支撐元件的噴嘴支架50的噴嘴24。噴嘴24利用從進氣口 20經過噴射口 30噴射到目標 表面42的加壓氣體，其中表面42的附近足以呈放射狀地改變沖擊氣體的流動因此促使形 成越過吸入孔26最接近開口的真空，因此從液體儲存槽14吸取液體藥物經過液體轉移導 管28并將該液體藥物輸送到連續(xù)高速霧化徑流式鳳扇內。盡管其它噴嘴構造對于本實用 新型也是可以的，如同圖12中舉例說明的一樣，由所描述的噴嘴生成的扇形噴霧是最理想 的。通過流體噴射細流沖擊到目標表面42并經過射流散裂和高噴射動能的結合作用，只要 有液體藥物被傳輸并且經過進氣口 20有氣體供給就可以形成液體藥物的微滴。目標表面 42可以具有簡單的幾何形狀或輻射式的橫截面輪廓，也可以是不同幾何形狀和/或輻射式 橫截面輪廓的復雜組合。在優(yōu)選的實施例中，目標表面是平面、曲面或橫截面輪廓是半球[0025]定位在最接近目標表面42的是沖擊屏蔽32。沖擊屏蔽32可以至少部分地阻塞作 為限定在吸入孔26和固定目標表面42之間的區(qū)域的霧化區(qū)域和通風管16之間的流體連 通路徑。當沖擊屏蔽32在第一位置時，霧化區(qū)域和通風管16之間的流體連通路徑至少部 分地被阻塞。當流體連通路徑至少部分地被沖擊屏蔽32阻塞時，由吸入孔26和目標表面 42相互作用形成的微滴減速下來并撞擊到沖擊屏蔽32上。當微滴減速并撞擊到沖擊屏蔽 32上時，所述變?yōu)椴荒芎粑⒃谥亓ψ饔孟路祷氐揭后w儲存槽14。沖擊屏蔽32也可以轉 換到第二位置，其中霧化區(qū)域和通風管16之間的流體連通路徑沒有被阻塞，因此允許藥物 微滴釋放到通風管16內。當患者呼吸時，沖擊屏蔽32持續(xù)在第一和第二位置之間擺動。在一個可選設計中，噴嘴24可以包括吸入孔26、液體轉移導管28和噴射口 30 (圖 12)。根據前面提及并且作為參考專利包含的Lester說明的噴射口，當加壓氣體從吸入孔 30流出到吸入孔26，從儲存槽16向上吸取液體到液體轉移導管28。當液體吸取經過液體 轉移導管28時，其經過流動控制點(典型高度約0. 010英尺)并隨后直接接觸并變?yōu)閭鬏?到從噴射口 30流出的氣體中并且作為帶液體的氣混合聚集持續(xù)細流被強制地從吸入孔26 噴射出。所述高速帶液體噴射流被定向為在離吸入孔26固定距離處連續(xù)獲得最佳焦點。當 帶液體噴射細流到達噴射流的優(yōu)化點時，噴射流沖擊固定目標表面42。只要有液體藥物被 傳輸并經過進氣口 20有氣供給，撞擊到目標表面42上并經過最小射流散裂和高噴射動能 的結合作用的液體噴射細流則形成液體藥物的微滴。噴嘴24形成一個或多個帶液體的氣 體噴射流均在本實用新型的范圍內。在上腔室10的中央區(qū)域內，向下延伸有通風管16。通風管16可以是集成到上腔 室10的元件或安裝到上腔室10內中央空區(qū)的單獨元件。在優(yōu)選的實施方式中，通風管16 在沿著平行于與下腔室12結合處的平面的橫截面是圓形。通風管16延伸入上腔室10的 中央空區(qū)并且末端接近于噴嘴24。在通風管16的末端設有可選的擋圈46，其作用到屏蔽 組件31以保持與偏壓支撐40的持久裝配。屏蔽組件31包括沖擊屏蔽32、屏蔽支架33、支架標示34和支架安裝凸緣36 (圖 11)。沖擊屏蔽32設計為至少部分地阻塞由噴嘴24和目標表面42相互作用生成的藥物霧 劑到通風管16的流體連通。如相關附圖描繪的，沖擊屏蔽32的優(yōu)選實施方式是象具有足 夠高度以至少部分地阻塞流體連通路徑并且外直徑足以限制由噴嘴24和目標表面42限定 的圓柱形橫截面區(qū)域的圓柱形環(huán)一樣。雖然噴嘴24、目標表面42和沖擊屏蔽32描繪為圓 形橫截面，替代橫截面幾何形狀也是可以的只要沖擊屏蔽32可以限制噴嘴24/目標表面42 并且至少部分地阻塞和通風管16相關的流體連通路徑。連接到沖擊屏蔽32的是屏蔽支架33。屏蔽支架33連接沖擊屏蔽32到偏壓支撐 40，并維持沖擊屏蔽32相對于噴嘴24/目標表面42的合適定位。屏蔽支架33可以一點或 多點連接與沖擊屏蔽32并且可以是牢固安裝于沖擊屏蔽32的獨立部件或一體成型于沖擊 屏蔽32。屏蔽支架33終止于支架安裝凸緣36。支架安裝凸緣36 —點或多點連接到屏蔽支架33并且可以是牢固地安裝于屏蔽支 架33的獨立部件或一體成型于屏蔽支架33。屏蔽支架可以可選擇地包括支架標示34。支 架標示34延伸到上腔室10外部，在霧化器操作過程中提供沖擊屏蔽32的額外維持定向。 另外，支架標示34可以用于可視地顯示霧化器的操作，或者可選的，觸發(fā)一個簡單傳統(tǒng)的邏輯電路以電子追蹤霧化器的操作。在上腔室10內，牢固安裝的偏壓支撐40定位在與通風管16流體連通的，并且優(yōu) 選地與噴出空氣噴嘴24相對。偏壓支撐40按照患者的呼吸力度行事，其中力度被轉換成 屏蔽組件31的移動。合適的偏壓支撐40包括響應于力度改變或經過霧化器的空氣流動改 變的隔膜，并包括彈性材料，如硅樹脂、自然橡膠和鍛制的A/B聚合體。另外，偏壓支撐可以 是在構造上是同類的，或包含具有相同或不同橫截面輪廓的區(qū)域和相同或不同延展性、復 原性和相關物理性能特性的兩種或多種不同類材料。偏壓支撐40還可以進一步包括一個 或多個如線圈或板簧的偏壓元件以進一步遵照屏蔽組件行事。在上腔室10內接近偏壓支撐40并在相對于通風管16的一側上設置進氣孔44。 部分或全部阻塞進氣孔44以由實際存在的擋圈46本身和/或通風管16引入周圍空氣。當 屏蔽組合31從第一至少部分阻塞位置移動到由患者吸氣引起的霧化器4內壓力減少而形 成的第二非阻塞位置時，進氣孔暴露到較大程度，因此允許空氣進入到上腔室10和下腔室 12內限定的內部空區(qū)。經由進氣孔44進入的周圍空氣提供必需的流動，與進氣口 20提供 的空氣壓力相結合，以提供患者足夠的吸入量和吸入率。而且，不必拘泥于特定理論，可以 相信的是經由進氣孔44吸入的周圍空氣允許在患者吸氣過程中撞擊到目標表面42而形成 的微滴的快速瞬間蒸發(fā)，因此提高了形成的微滴的可呼吸量。如果不想得到霧化器裝置4的吸氣觸發(fā)性能，可以通過施加到屏蔽組件31的手動 力度手動地壓倒沖擊屏蔽32，比如施加到可選的支架標示34的向下力度。施加到支架標 示34的力度促使沖擊屏蔽32向第二非阻塞位置移動并打開進氣孔44。另外，霧化器組件 4的結構內可以包括可選的調節(jié)輪60，其中調節(jié)輪60可以裝配于屏蔽組件31上和/或噴 嘴24和目標表面42之間的間隔上。當調節(jié)輪60處于與霧劑形成和/或吸氣流控制的功 能性結合時，可以對霧化器組件4進行調節(jié)以符合特定患者的身體和治療需要。在根據本實用新型的霧化器裝置4的一般實踐中，供給到進氣口 20的氣體處于至 少15磅每英寸的壓力、處于1到15升氣體每分鐘的流速，包含兩端值的5到12升每分鐘 的范圍是優(yōu)選的，包含兩端值的8到11升每分鐘的范圍是最優(yōu)選的。氣體流經具有直徑 在0.024英尺(增加或減少10%)范圍內的噴射口。在噴嘴24內提供一個或多個液體轉 移導管28從而包含兩端值的10到15微升范圍內的液體藥物量可以用于霧化。帶液體的 氣流從吸入孔26噴射其中吸入孔26具有一個直徑在0. 07英寸到0. 20英寸(增加或減少 10% )范圍內的直徑的口。具有沖擊屏蔽的吸氣驅動霧化器可以與一個或多個輔助設備結合以進一步提高 呼吸治療屬于本實用新型的范圍。一個具體的優(yōu)選實施方式包括使用一個設置在非吸氣活 動的后置霧化過濾器，顯著減少殘余藥物霧劑從霧化器釋放。這樣的后置霧化過濾器可以 以不同形式操作，包括但不限于尺寸排除、撞擊、彎曲路徑和深度過濾。另外，后置霧化過 濾器可以包括機械響應裝置用于基于呼吸力度的循環(huán)過濾性能和將接收的藥物返回到霧 化器液體儲存槽內供再使用的再循環(huán)功能。這種結合的霧化器和后置霧化過濾器可以應用 于這些場合其中釋放藥物到鄰近大氣或周圍環(huán)境是昂貴的、對其他人或物有害或受控性質 (例如緩解麻醉)。霧化器裝置4的功能元件的一般構造包括熱固樹脂和熱塑性聚合體以及合金和 這些塑膠家族內的混合物。在制造過程或之后的部件或設備裝配過程可以包括附加性能和
8美學修飾化學品。由于特別的用處，具有特定表面能量的聚合體可以依據所需要的液體藥 物浸濕程度用在霧化器裝置4的不同部分。本實用新型的霧化器裝置4不限制制造模式可 以包括澆鑄和加工技術中已知的和先進的方法。這里定義的“大滴”是平均直徑大于10. 0毫米并且主要部分大于霧化器的腔室 體積的50%霧化液體體積的液體藥物個體單元。這里定義的“小滴”是平均直徑小于或等 于10. 0毫米并且主要部分大于霧化器的腔室容量的50%霧化液體容量的液體藥物個體單兀。示例根據本實用新型制造和測試的第一實施例霧化器。設備尺寸
3. 75英尺 1. 88英尺 0. 17英尺 22 毫米 ISO ID 6.0毫升 0.9英尺
‘呼吸的傳導吸口”—裝置高度一裝置寬度/直徑一屏蔽組件行進距離—吸氣口尺寸-液體儲存槽體積范圍—通風管內部直徑—覆蓋(override)內部直徑0.8英尺在優(yōu)選實施例的上述例子實踐中，霧化器裝置4在至少15磅每英寸的壓力和1到 15升氣體每分鐘的流動率條件下向進氣口 20供給氣體，包括兩端值的5到12升每分鐘的 范圍是優(yōu)選的并且包括兩端值的8到11升每分鐘的范圍是最優(yōu)選的。氣體流經具有直徑 在0.024英尺(增加或減少10%)范圍內的噴射口。在噴嘴24內提供有一個或多個液體 轉移導管28從而包括兩端值的10到50微升范圍的液體藥物可以用于霧化。帶液體的氣 流從吸入孔26噴射其中吸入孔26具有在0. 155英尺(增加或減少10% )范圍內的直徑。 當在上述形式內操作時，可以在供給壓力15磅每英寸和10升每分鐘的標稱流動率下在少 于5分鐘內完成液體藥物的劑量。測試吸氣效果評估協議a.獲得一份競爭的商業(yè)模型w/移動式隔板技術(例如Trudell醫(yī)藥國際的 AeroEclipse霧化器)和這里所披露的本實用新型的代表性示例。b.在霧化器內放入3毫升的水。c.連接到哈佛泵(Harvard pump)(模型 #)。d.在指定的8升每分鐘的流動率下運行。e.保持吸氣(T)和呼氣(“E”)比率在1:1。f.調節(jié)每次呼吸吸入和呼出的空氣量到250毫升。g.向下調節(jié)呼吸頻率直至AeroEclipse由于不足吸氣壓力而未能關閉。h.注意是否形成氣霧劑。i.用根據本實用新型的包括有吸氣最優(yōu)特征的示例替換AeroEclipse。j.注意在同樣設置條件下是否形成氣霧劑并重復測試。吸氣效果結果[0062]在每次呼吸吸入和呼出的空氣量是250毫升、I E是1 1條件下，AeroEclipse 在呼吸頻率12次呼吸每分鐘時停止形成氣霧劑。觀察霧化器，視覺上確定關閉二次件沒有 關閉允許霧化的足夠距離。根據本實用新型包括吸氣最優(yōu)特征的霧化器，在12次呼吸每分 鐘時形成氣霧劑，并且在同樣的每次呼吸吸入和呼出的空氣量和I E比率下降低到呼吸 頻率為5次呼吸每分鐘時繼續(xù)形成可見的氣霧劑。表面張力評估協議a.獲得一份競爭的商業(yè)模型w/移動式隔板技術(例如Trudell醫(yī)藥國際的 AeroEclipse霧化器)和這里所披露的本實用新型的代表性示例。b.在水中混合清蛋白蛋白質到120毫克每毫升。c.在AeroEclipse內放入5毫升蛋白質混合液。d.將霧化器連接到總量(TV) = 425毫升、呼吸頻率=16次呼吸每分鐘、I E = 1 1的模擬患者狀況。e.注意在呼氣過程中是否停止形成氣霧劑。f.為了比較目的，使用完全相同的部件但是使用一個閉合二次件和一個屏蔽隔板 代替AeroEclipse使用的漂浮二次件組裝屏蔽霧化器。g.重復根據本實用新型的示例。表面張力結果當充滿5毫升的清蛋白蛋白質溶液(120毫克每毫升)時，AeroEclipse霧化器在 吸氣和呼氣過程中均生成明顯可見的氣霧劑(顯示動態(tài)隔板失敗)。根據本實用新型的霧 化器，充滿5毫升的清蛋白蛋白質溶液(120毫克每毫升)，其在吸氣過程中形成氣霧劑和模 擬呼氣過程中停止形成氣霧劑之間循環(huán)。支持性能退化評估協議a.獲得一份競爭的商業(yè)模型w/移動式隔板技術(例如Trudell醫(yī)藥國際的 AeroEclipse霧化器)和這里所披露的本實用新型的代表性示例。b.在水中混合乙酰半胱氨酸到10毫克每毫升(和品牌名稱equivalentMucomyst 推薦的相同濃度)。c.在AeroEclipse霧化氣內放入8毫升乙酰半胱氨酸溶液。d.將霧化器連接到總量=425毫升、呼吸頻率=16次每分鐘、I E = 1 1的 模擬患者狀況。e.在吸氣分支使用一個氣霧劑收集器以收集吸氣過程中釋放的霧化藥物。f.獲得氣霧劑的初始重量以確定第一分鐘后的總重量輸出。g.完成第一分鐘的預定性能測試。h.運行霧化器8分鐘。i.重復另一分鐘的性能測試。j.比較第一分鐘與最后一分鐘的總重量輸出相比的吸氣比率。k.重復根據本實用新型的示例。支持性能退化結果當充滿8毫升的10毫克每毫升的乙酰半胱氨酸溶液并運行總10分鐘時間， AeroEclipse顯示在吸氣過程(對比吸氣和呼氣二者)中釋放藥物的百分比從第一分鐘的97%減少到最后一分鐘的73%、或減少25%。同等的屏蔽霧化器顯示在相同的時間段性能 上沒有明顯的降低(第一分鐘和最后一分鐘分別是93%和94% )。 雖然以上描述包含許多細節(jié)，這些并不能解釋為對本實用新型范圍的限制僅僅是 提供本實用新型一些最佳實施例的示例。因此，可以理解本實用新型的范圍完全可以包括 其它實施例，這對本領域技術人員是顯而易見的。在后面的權利要求中，用單數涉及的元件 除非明確如此陳述否則并不意味著表示“一個和僅一個”而是“一個或多個”。本領與普通 技術人員所知悉的所有結構、化學物和前面描述的最佳實施例的元件的功能型等同物通過 參考都包含于這里并且都意味著包含在公開的技術和提出的權利要求內。
權利要求一種具有沖擊屏蔽的吸入驅動霧化器，其特征在于，其包括a.包括上腔室和下腔室的內部體積；b.與所述內部體積流體連通并提供從所述內部體積向患者傳導氣霧劑和氣體的裝置的吸氣口；c.在所述下腔室的液體儲存槽；d.適于接收加壓氣體并將所述加壓氣體傳送至所述內部體積的進氣口；e.與所述進氣口和所述液體儲存槽流體連通的噴嘴，其在提供有加壓氣體和液體藥物時形成藥物霧劑；f.能夠從第一位置到接近于所述噴嘴的第二位置擺動的沖擊屏蔽；其中在所述第一位置的所述沖擊屏蔽允許所述藥物霧劑撞擊到所述沖擊屏蔽并且允許所述液體藥物的增加部分返回到所述下腔室中的所述液體儲存槽；其中在所述第二位置的所述沖擊屏蔽允許所述霧化的液體藥物的增加部分的藥物霧劑在所述上腔室內；從而所述患者的呼吸促使所述沖擊屏蔽從非吸氣活動過程中的第一位置向吸氣活動過程中的第二位置擺動。
2.如權利要求1所述的霧化器，其特征在于所述沖擊屏蔽進一步包括偏壓支撐。
3.如權利要求2所述的霧化器，其中所述偏壓支撐進一步包括控制經由霧化器的空氣 傳導的裝置。
4.如權利要求3所述的霧化器，其特征在于所述控制空氣傳導的裝置包括進氣口。
5.如權利要求1所述的霧化器，其特征在于所述噴嘴通過吸取液體藥物到加壓氣流 內來形成藥物霧劑。
6.如權利要求1所述的霧化器，其特征在于所述噴嘴通過抽取液體藥物到加壓氣流 內以形成帶液體噴射流來產生藥物霧劑，其中所述帶液體噴射流撞擊到目標表面。
7.如權利要求1所述的霧化器，其特征在于所述沖擊屏蔽進一步包括標示。
8.如權利要求7所述的霧化器，其特征在于所述標示觸發(fā)用于跟蹤霧化器性能的電 子裝置。
9.一種霧化器，其特征在于，其包括a.內部設有用于向呼吸患者傳導霧化藥物的氣態(tài)懸浮液的通風管和吸氣口的內部體積；b.用于接收加壓氣體的進氣口，其從所述內部體積的外部向所述內部體積的內部延伸；c.液體儲存槽；d.設有與所述進氣口和所述液體儲存槽流體連通的噴射口的噴嘴，其中所述液體儲存 槽從所述儲存槽經由液體轉移導管向噴射口傳送液體藥物；e.能夠從第一位置到接近于所述噴嘴的第二位置擺動的沖擊屏蔽；其中向所述進氣口釋放加壓氣體促使液體藥物從液體儲存槽移動并混合如所述加壓 氣體以形成帶液體藥物霧劑；其中在所述第一位置的所述沖擊屏蔽允許所述藥物霧劑撞擊到所述沖擊屏蔽形成液 體藥物的大滴其中所述大滴的增加部分返回到所述下腔室內的所述液體儲存槽；其中在所述第二位置的所述沖擊屏蔽允許所述藥物霧劑的增加部分的液體霧劑中的 液體藥物經由所述吸氣口傳送到所述患者；從而所述患者的呼吸促使所述擺動隔板從非吸氣活動過程中的第一位置向吸氣活動 過程中的第二位置擺動。
10.如權利要求9所述的霧化器，其特征在于所述沖擊屏蔽進一步包括偏壓支撐。
專利摘要具有沖擊屏蔽的吸入驅動霧化器。本實用新型涉及一種隔板式霧化器，其中用于形成霧化藥物的靜態(tài)隔板最接近于響應于患者呼吸力度而從阻塞位置向開流位置擺動的屏蔽。在吸氣過程中所述屏蔽移動到第一個模式以允許霧化藥物(霧劑)流向患者。在呼氣/非使用過程，一個偏壓維持所述屏蔽在第二個模式從而所述阻止霧劑流向患者并且霧劑結合到返回供給儲存槽以供再霧化的大滴內。本實用新型霧化器設計尤其適用于響應于患者呼吸力度超出限定極限的霧化控制，給予控制吸氣氣流和提高治療療法的良機。
文檔編號A61M11/00GK201618269SQ20102014739
公開日2010年11月3日 申請日期2010年4月1日 優(yōu)先權日2010年4月1日
發(fā)明者塞繆爾·大衛(wèi)·派珀 申請人:塞繆爾·大衛(wèi)·派珀