專利名稱：一種安全注射針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種安全注射針技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體的說是一種用于組織穿刺過程及其穿刺后 給藥或抽取組織標(biāo)本的一種安全注射針。
背景技術(shù)：
[0002]自從上世紀(jì)40年代出現(xiàn)塑料制一次性使用無菌注射器(含注射針)以來，由于 技術(shù)(結(jié)構(gòu))原因，使產(chǎn)品不能被一次性使用，由此帶來了血源性疾病的大量傳播，尤 以艾滋病、丙肝、乙肝為嚴(yán)重；1994年世界衛(wèi)生組織(WHO)倡導(dǎo)“一次性使用自毀 注射器”，技術(shù)人員與企業(yè)在如何防止、禁止注射器的重復(fù)使用方面做了大量探索；但 是，由于造成血源性疾病傳播的根本原因是在醫(yī)療過程對醫(yī)護(hù)人員及病人被交叉、重復(fù) 使用注射針或被針刺傷導(dǎo)致的，而非注射器本身；所以，WHO于1998年就重新提出“一次性使用安全注射針頭”的要求，要技術(shù)人員與企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)“安全注射針頭”， 以徹底解決針刺傷害造成疾病傳播的問題。[0003]目前，市場上常常見到的各種結(jié)構(gòu)(主動自毀式或被動自毀式)的自毀注射器， 其只能實(shí)現(xiàn)注射器的毀形，使其不能被再次使用，卻不能對注射針進(jìn)行安全防護(hù)和毀 形；我們知道，一次性使用注射器和一次性使用注射針分別屬于兩個不同的產(chǎn)品，各有 (國際)國家標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范；注射器是一個容器及計量工具；而注射針則是穿刺器具，需 在一定技術(shù)的前提下，建立針孔通道，并通過針孔通道進(jìn)行藥液的輸送或組織標(biāo)本的采 集，其風(fēng)險程度很高。[0004]目前國內(nèi)外比較成熟的防止針刺傷害、避免注射器被重復(fù)使用的技術(shù)方案是 通過人工或彈簧力的作用，將使用后的注射針收回進(jìn)入注射器或推桿內(nèi)芯空間內(nèi)，其方 法較多，但都存在一定的不足[0005]1、以人工拉回針頭的方式，需要雙手實(shí)現(xiàn)，在操作中，存在自身刺傷的風(fēng)險， 不符合現(xiàn)代預(yù)防規(guī)范與要求在實(shí)現(xiàn)注射器安全防護(hù)過程中，只允許單手操作。[0006]2、以彈簧自動回收注射針頭的方式彈簧位于注射器錐頭部位(國內(nèi)外主流方 案)的結(jié)構(gòu)，使得注射針及針頭回收裝置與注射器呈一體化結(jié)構(gòu)，注射器一旦出廠，就 不能再次更換針頭，在臨床使用環(huán)境的不同時對注射針的要求也不同，對使用者帶來不 便。[0007]3、最為關(guān)鍵的是目前全球倡導(dǎo)節(jié)約型低碳經(jīng)濟(jì)、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)模式。以 上安全注射器的技術(shù)方案，則是利用使用后的注射器將注射針包裹起來，達(dá)到防護(hù)的目 的。其技術(shù)方案，勢必造成大量的注射器與注射針被一同銷毀處理。通常，各國對于接 觸血液的高風(fēng)險醫(yī)療廢棄物，采取的處置方式是焚燒。這就造成大量的資源被浪費(fèi)。 一般一只注射針質(zhì)量在1克以內(nèi)。而比小規(guī)格的2ml注射器質(zhì)量也有5克左右。所以， 目前的技術(shù)方案雖然可以達(dá)到對注射針的安全防護(hù)，但同時也造成了資源的浪費(fèi)，增加 了處置廢棄物的處理成本，不利于可持續(xù)發(fā)展的要求。[0008]本人在中國專利CN2007200641699中公布了一種“主動式安全注射器”，其3技術(shù)特征是采用壓縮彈簧將注射針與注射器在注射完畢后發(fā)生主動分離的結(jié)構(gòu)，可以實(shí) 現(xiàn)對注射器與注射針的分離防護(hù)與毀形處置，達(dá)到前述要求。但其不足是該注射器必 須與該注射針配合使用，方能夠達(dá)到上述目的。不能分拆使用，也就是說，必須將符合 該技術(shù)特征的注射器與注射針組合一起，才能達(dá)到上述目的。注射針不能與其他注射器 配合，不利于推廣使用。[0009]目前，國內(nèi)外尚未見能夠完全解決上述不足的一種安全注射針的技術(shù)方案被公 開。[0010]本實(shí)用新型的一種安全注射針采用了與注射針一體化的針尖自動回收保護(hù)結(jié) 構(gòu)，使得本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單、合理、安全可靠、可與國內(nèi)外各種規(guī)格、型號、材料的 注射器配合使用，注射完畢，按壓觸發(fā)鍵，注射針被自動回收入保護(hù)套管內(nèi)，再與注射 器分離。實(shí)施簡單，利于普及。發(fā)明內(nèi)容[0011]本實(shí)用新型的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的[0012]一種安全注射針，由注射針及注射針自動回收保護(hù)結(jié)構(gòu)共同組成，其特征在 于注射針由針管、針座、密封圈、螺旋接口組成；自動回收保護(hù)結(jié)構(gòu)由針座、彈簧與 保護(hù)套管組成；彈簧套在針座外周，壓縮后安裝在保護(hù)套管內(nèi)，針座尾部有環(huán)形邊緣。[0013]所說的一種注射針，其特征在于螺旋接口位于保護(hù)套管的一側(cè)，螺旋接口有 孔，并通過連接孔與保護(hù)套管內(nèi)孔相互連通；密封圈有側(cè)孔、針座有一側(cè)孔、保護(hù)套管有 連接側(cè)孔，它們均與針管的側(cè)孔軸線一致安裝，使得針管內(nèi)孔通過上述多個側(cè)孔與螺旋接 口的內(nèi)孔形成液體通道。所說的一種安全注射針，其特征在于針座的外周套裝有彈簧， 彈簧并被針座壓縮后安裝在保護(hù)套管內(nèi)孔的前端，針座的內(nèi)孔中粘接針管。在保護(hù)套管的 中段側(cè)壁，安裝有觸發(fā)鍵，可以鎖定針座與壓縮彈簧。針座尾部的環(huán)形邊緣被觸發(fā)鍵鎖定 于保護(hù)套管的前端；在穿刺成功、注射或采集治療完畢，拔出注射針后，觀察針尖完整無 缺，再按壓護(hù)套管一側(cè)的觸發(fā)鍵，使針座失去支撐，彈簧釋放，在彈簧力的作用下，迅速 將針座、針尖收回到護(hù)套管的后端，使針尖完全被屏蔽；由于彈簧長度大于針體與針座總 長度，使注射針尖限位而不能再次脫出外露，保護(hù)套管的下端內(nèi)孔有端蓋封閉。[0014]安全注射針在未使用時，其注射針結(jié)構(gòu)不與注射器關(guān)聯(lián)，使其可以在使用前與 注射器依治療進(jìn)行更換，本實(shí)用新型可與任何結(jié)構(gòu)、型號、材料的注射器連接，為臨床 使用帶來方便。[0015]本實(shí)用新型具有以下技術(shù)進(jìn)步[0016]由于本實(shí)用新型的安全注射針與自動保護(hù)裝置呈一整體，不與注射器發(fā)生任何 關(guān)聯(lián)，所以，本實(shí)用新型可以安裝在任何型號或材料的注射器前端的螺旋接口內(nèi)，使該 普通注射器具備安全防護(hù)、避免針刺傷害的功能。[0017]本實(shí)用新型制造容易，安全可靠、實(shí)施簡單，不受注射器規(guī)格、型號、材料的 限制，適用面廣，利于普及。[0018]由于本實(shí)用新型采用了與注射器分離的自動回收針尖并有效持續(xù)保持的結(jié)構(gòu)， 在使用過程中，可確切有效的屏蔽注射針及針尖，從而避免護(hù)士被針刺傷的風(fēng)險，避免 了醫(yī)護(hù)人員及其他人員被注射針刺傷而造成感染和疾病傳播的危險。[0019]由于本實(shí)用新型采用了注射針自動回收裝置與注射器分離的結(jié)構(gòu)，使得本技術(shù) 方案提出的安全注射方案，不再必須注射器的參與，可使國內(nèi)外對注射器的自毀研究獲 得解放，不再增加企業(yè)的負(fù)擔(dān)。使注射器恢復(fù)其本來功能，不再承擔(dān)過多的作用，降 低成本，便于普及推廣，也有利于醫(yī)療廢棄物的處置，可降低處置成本，減少浪費(fèi)與污染

[0020]圖1是本實(shí)用新型一種安全注射針的組成分解示意圖；[0021]圖2是本實(shí)用新型一種安全注射針的整體外結(jié)構(gòu)示意圖；[0022]圖3是本實(shí)用新型一種安全注射針的穿刺過程結(jié)構(gòu)示意圖；[0023]圖4是本實(shí)用新型一種安全注射針的注射后，將注射針自動回收入防護(hù)套管內(nèi) 的結(jié)構(gòu)示意圖。具體實(shí)施例[0024]由圖1可知，本實(shí)用新型一種安全注射針由針尖護(hù)帽1、針管2、針座3、密 封圈4、彈簧5、端塞6、保護(hù)套管7、觸發(fā)鍵8共同組成。護(hù)帽1、針管2、針座3、密 封圈4共同注射針組件；針座3、彈簧5、保護(hù)套管7、端蓋6、觸發(fā)鍵8共同構(gòu)成射針自 動保護(hù)組件；保護(hù)套管7的前端一側(cè)有魯爾螺旋接口 7b、螺旋接口的中心有孔7c通過連 接孔7d與保護(hù)套管的內(nèi)孔7a連通，端塞6安裝在保護(hù)套管7的后端。在保護(hù)套管7中 心有孔7a，其的前端內(nèi)可安裝針座3，在針座3前端有孔3a，孔內(nèi)可粘接注射針管2，針 管前端呈鋒利刃口 &，末端有側(cè)孔沈；針座3的上端有側(cè)孔3b，針座3的下端卷邊擴(kuò)大 3c；在針管2與保護(hù)套管7之間，有密封圈4，可使二者緊密密封，密封圈4也有一側(cè)孔 4a。[0025]圖2是本實(shí)用新型一種安全注射針整體組合結(jié)構(gòu)示意圖。圖中護(hù)帽1套在針 座3外表以保護(hù)針管2及刃口 ；彈簧5被針座3壓縮后安置在保護(hù)套管7的前端內(nèi)孔中， 且被觸發(fā)鍵8的前端8a支撐鎖定；在針座3與保護(hù)套管7之間，有密封圈4緊密接觸， 將二者密封連接。護(hù)套管7的下端有端塞6封閉。密封圈、針座、保護(hù)套管的側(cè)孔，均 與針管側(cè)孔軸線一致，使得針管內(nèi)孔通過上述多個側(cè)孔與魯爾螺旋接口的內(nèi)孔形成液體 通道。[0026]圖3是本實(shí)用新型一種安全注射針的使用狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖；使用中，把針尖護(hù) 帽1取下，使魯爾接口 7b與注射器旋插牢固，按照注射常規(guī)進(jìn)行穿刺注射；在注射器活 塞的壓力下，藥液通過密封圈、針座、保護(hù)套管的側(cè)孔，與針管側(cè)孔及魯爾螺旋接口的 內(nèi)孔形成液體通道注射入預(yù)定的人體組織內(nèi)，在注射完畢后，用食指按壓觸發(fā)鍵8，使針 座3下端的卷邊北失去支撐，針座3在彈簧5的作用力下，針座3帶動針管2迅速彈向 保護(hù)套管7深處，針尖&被防護(hù)起來。[0027]圖4是本實(shí)用新型一種安全注射針的注射針被自動回收入保護(hù)套管內(nèi)的結(jié)構(gòu)示 意圖圖中，針座3被釋放的彈簧5彈射到保護(hù)套管7的遠(yuǎn)端，由于彈簧長度大于針管 2及針座長度和，所以，針尖被有效的保護(hù)起來。在保護(hù)套管7下端內(nèi)孔中，裝有端蓋 6。
權(quán)利要求1.一種安全注射針，由注射針及注射針自動回收保護(hù)結(jié)構(gòu)共同組成，其特征在于 注射針由針管O)、針座(3)、密封圈0)、螺旋接口(7b)組成，自動回收保護(hù)結(jié)構(gòu)由針 座(3)、彈簧(5)與保護(hù)套管(7)組成；彈簧(5)套在針座(3)外周，壓縮后安裝在保護(hù) 套管(7)內(nèi)，針座C3)尾部有環(huán)形邊緣(3c)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所說的一種安全注射針，其特征在于螺旋接口(7b)位于保護(hù)套 管(7)的一側(cè)，螺旋接口有孔(7c),并通過連接孔(7d)與保護(hù)套管(7)內(nèi)孔(7a)相互連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所說的一種安全注射針，其特征在于密封圈(4)有側(cè)孔Ga)、 針座⑶有一側(cè)孔(3b)、保護(hù)套管(7)有連接側(cè)孔(7d)，它們均與針管(2)的側(cè)孔Ob) 軸線一致安裝，使得針管內(nèi)孔通過上述多個側(cè)孔與螺旋接口的內(nèi)孔形成液體通道。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所說的一種安全注射針，其特征在于針座(3)的外周套裝彈簧 (5)，彈簧(5)并被針座(3)壓縮后安裝在保護(hù)套管(7)內(nèi)孔(7a)的前端，針座(3)的內(nèi) 孔(3a)中粘接針管(2)。
專利摘要一種安全注射針，由接口、護(hù)帽、保護(hù)套管、密封圈、針座、針管、彈簧、觸發(fā)鍵、端蓋共同組成；針管前端為鋒利尖端，末端有一側(cè)孔，粘接在針座中，并通過密封圈與保護(hù)套管緊密插接；與針管側(cè)孔對應(yīng)的軸線上，針座、密封圈、保護(hù)套管均有對應(yīng)側(cè)孔，匯同魯爾接口、針管內(nèi)孔形成液體通道；保護(hù)套管中段側(cè)壁，有觸發(fā)鍵，可鎖定針座與壓縮彈簧。本實(shí)用新型采用注射針自動回收裝置與注射針一體化分結(jié)構(gòu)，使本實(shí)用新型可與任何型式和規(guī)格的注射器錐頭旋接；不再必須注射器的參與，可使國內(nèi)外對注射器的自毀研究獲得解放，不再增加企業(yè)負(fù)擔(dān)，降低成本，便于普及推廣，降低醫(yī)療廢棄物的處置成本，減少浪費(fèi)與污染。
文檔編號A61B10/02GK201807018SQ20102013794
公開日2011年4月27日 申請日期2010年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月27日
發(fā)明者張亞平, 鄧家玲 申請人:張亞平