專利名稱：用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及先天性心臟病微創(chuàng)外科治療領(lǐng)域，具體提供一套用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(簡(jiǎn)稱PDA)的輸送裝置。
背景技術(shù)：
動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(簡(jiǎn)稱PDA)是最常見的先天性心臟病之一，占先天性心臟病的12% 15%。目前主要的治療方法有兩種一是純手術(shù)法經(jīng)左胸后外側(cè)切口行動(dòng)脈導(dǎo)管結(jié)扎術(shù)， 二是介入法經(jīng)皮動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵術(shù)。前者手術(shù)創(chuàng)傷大，痛苦大，需進(jìn)入胸膜腔和放置胸腔 引流管，術(shù)后造成胸腔粘連，無法用于鈣化的動(dòng)脈導(dǎo)管，有手術(shù)造成大出血和喉返神經(jīng)損傷 的可能。后者需大型X線造影設(shè)備，患者和醫(yī)務(wù)人員需接觸X線和造影劑，有導(dǎo)絲穿破血管 和肺動(dòng)脈高壓患者閉合器脫落的危險(xiǎn)。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型是針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)單、可行性 強(qiáng)，使用安全方便、醫(yī)療成本低的用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置。本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng) 脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置，其特點(diǎn)是，包括輸送管，輸送管插入端設(shè)彎折段，彎折段與輸送管 夾角為ο度 30度，輸送管后端設(shè)排氣管及密封閥。輸送管總長(zhǎng)度15cm (兒童型)或20cm (成人型)，可由有一定韌度和抗折性能的硬 質(zhì)塑料制成，彎折段優(yōu)選長(zhǎng)度為4. 5cm,與輸送管成0度 30度的夾角，以適應(yīng)動(dòng)脈導(dǎo)管開 口于主肺動(dòng)脈或左肺動(dòng)脈前上壁的解剖特點(diǎn)。輸送管管徑設(shè)為6F、8F、10F、12F、14F，以適應(yīng) 于不同大小的封堵器，最常用的是8F輸送管?？梢栽谳斔凸芎蟀攵紊显O(shè)刻度，以便于了解插入深度。彎折段與輸送管的夾角優(yōu)選為15度，以更好地適應(yīng)動(dòng)脈導(dǎo)管開口的解剖特點(diǎn)。為了便于確定彎折段的彎曲方向，優(yōu)選將彎折段與排氣管設(shè)置在輸送管同一側(cè)， 且位于同一平面。通常情況下，單純應(yīng)用上述輸送管即可完成微創(chuàng)動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵術(shù)。對(duì)于特殊 類型、特殊位置的動(dòng)脈導(dǎo)管、小動(dòng)脈導(dǎo)管以及單純輸送管難以插入的動(dòng)脈導(dǎo)管，可以配套使 用硬質(zhì)可塑探條。所述硬質(zhì)可塑探條插接在輸送管內(nèi)，硬質(zhì)可塑探條的插入端為圓滑端頭。硬質(zhì)可塑探條相當(dāng)于手柄的部位長(zhǎng)約4cm，總長(zhǎng)度26cm。依插入端直徑可分為 1. 5mm、2mm、3mm、4mm四種不同型號(hào)，探條桿直徑為1. 5mm。適合于不同型號(hào)的輸送管和不同 直徑的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉。使用過程中，可以將彎折段折成不同角度，以適應(yīng)特殊類型、特殊位置的動(dòng)脈導(dǎo) 管、小動(dòng)脈導(dǎo)管以及單純輸送管難以插入的動(dòng)脈導(dǎo)管。在硬質(zhì)可塑探條靠近手持端的位置設(shè)有刻度。使用過程中，可根據(jù)輸送管外端外露探條的刻度，保持探條與輸送管相對(duì)位置固定。硬質(zhì)可塑探條插入端優(yōu)選為隆起的圓滑端頭。利用本實(shí)用新型輸送裝置實(shí)現(xiàn)的經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵術(shù)國內(nèi)外 尚未見報(bào)道。與純手術(shù)法相比，該技術(shù)具有創(chuàng)傷小，痛苦輕，不進(jìn)入胸膜腔，恢復(fù)快，住院時(shí) 間短，不易損傷喉返神經(jīng)等優(yōu)點(diǎn)。與介入法相比，該技術(shù)具有無需X線照射和造影劑，醫(yī)療 耗材少(通常僅需一根輸送管即可完成手術(shù))，輸送管進(jìn)入導(dǎo)管過程容易，閉合器的釋放過 程可控性好，易學(xué)、易用、易推廣，適用于肺動(dòng)脈高壓患者更安全等特點(diǎn)。

附圖1是本實(shí)用新型輸送裝置實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖2是圖1所示輸送裝置的使用方法示意圖；附圖3是本實(shí)用新型輸送裝置實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和具體實(shí)例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明，但不作為對(duì)本實(shí)用新型的 限定。實(shí)施例一如附圖1所示，用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置由輸送管1、 排氣管2及密封閥3構(gòu)成。輸送管1的插入端設(shè)為彎折段1-1，彎折段1-1與輸送管1夾角 為15度，以適應(yīng)動(dòng)脈導(dǎo)管開口于主肺動(dòng)脈或左肺動(dòng)脈前上壁的解剖特點(diǎn)。排氣管2及密封 閥3設(shè)置在輸送管1的后端。彎折段1-1與排氣管2位于輸送管1的同一側(cè)，且位于同一 平面。在輸送管1上設(shè)有刻度4。輸送管總長(zhǎng)度15cm (兒童型)或20cm (成人型)，由有一定韌度和抗折性能的硬質(zhì) 塑料制成，彎折段優(yōu)選為4. 5cm。輸送管管徑設(shè)為6F、8F、10F、12F、14F，以適應(yīng)于不同大小 的封堵器。具體操作過程為(如附圖2所示)患者取仰臥位，在全麻、氣管插管后，用經(jīng)食道超聲測(cè)定動(dòng)脈導(dǎo)管主動(dòng)脈端和肺動(dòng) 脈端開口的大小以及位置，選定封堵器型號(hào)，肝素鹽水沖洗后，將其螺母端旋轉(zhuǎn)固定到推送 桿上，納入輸送管，露出封堵器頭端少許，備用。選取左側(cè)胸骨旁第二肋間切口，長(zhǎng)約2 3cm，切開皮膚。鈍性分離皮下組織和肌肉層，到達(dá)胸膜后放入微創(chuàng)牽開器，向左側(cè)小心推開 胸膜，分離胸腺，提起心包，縱向剪開，懸吊。于主肺動(dòng)脈a前壁(盡量靠上)用5-0或4-0 的Prolene線縫荷包，縫線穿過控血套管備用。lmg/kg肝素化，尖刀于荷包縫線中央穿刺 主肺動(dòng)脈a前壁，迅速將攜帶封堵器b的輸送管1插入肺動(dòng)脈，同時(shí)收緊控血套管。在食道 超聲監(jiān)視下，操縱外露輸送管，保持排氣管向上，將彎折段對(duì)準(zhǔn)動(dòng)脈導(dǎo)管c的肺動(dòng)脈開口插 入，輸送管1經(jīng)動(dòng)脈導(dǎo)管c進(jìn)入降主動(dòng)脈d。操縱推送桿e，推出主動(dòng)脈端傘，回拉推送桿入 動(dòng)脈導(dǎo)管，依次釋放出閉合器腰部和肺動(dòng)脈端傘。推拉測(cè)試閉合器牢固，經(jīng)食道超聲監(jiān)測(cè)分 流消失，閉合器對(duì)于降主動(dòng)脈和肺動(dòng)脈血流無影響，即可松開固定螺絲，撤出推送桿和輸送 管，結(jié)扎主肺動(dòng)脈前壁縫線，完成手術(shù)。對(duì)于肺動(dòng)脈高壓較嚴(yán)重、動(dòng)脈導(dǎo)管粗大，有閉合器脫落風(fēng)險(xiǎn)的患者，手術(shù)中先于閉合器固定螺母的下方用5-0或4-0的Prolene線穿過，作為保險(xiǎn)絲從輸送管尾端引出。在 閉合器釋放到位，推送桿和輸送管撤出后，將該“保險(xiǎn)”線結(jié)扎于肺動(dòng)脈前壁，以防止閉合器 向主動(dòng)脈側(cè)脫落。實(shí)施例二 如附圖3所示，用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置由輸送管1、 排氣管2、密封閥3及硬質(zhì)可塑探條5構(gòu)成。排氣管2及密封閥3設(shè)置在輸送管1的后端。在輸送管1上設(shè)有刻度4。硬質(zhì)可 塑探條5插接在輸送管1內(nèi)。硬質(zhì)可塑探條5的插入端為隆起的圓滑端頭5-1，靠近其手持 端的位置設(shè)有刻度5-2。輸送管總長(zhǎng)度15cm (兒童型)或20cm (成人型)，由有一定韌度和抗折性能的硬質(zhì) 塑料制成。管徑設(shè)為6F、8F、10F、12F、14F，以適應(yīng)于不同大小的封堵器。硬質(zhì)可塑探條相當(dāng)于手柄的部位5-3長(zhǎng)約4cm，總長(zhǎng)度26cm。依插入端直徑可分 為1. 5mm、2mm、3mm、4mm四種不同型號(hào)，探條桿直徑為1. 5mm。適合于不同型號(hào)的輸送管和不 同直徑的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉。對(duì)于特殊類型、特殊位置的動(dòng)脈導(dǎo)管、小動(dòng)脈導(dǎo)管以及單純彎頭輸送管難以插入 的動(dòng)脈導(dǎo)管，可利用本實(shí)施例所述輸送裝置，具體操作過程如下將可塑硬質(zhì)探條插入輸送管(彎頭或直輸送管均可)，露出探條的插入端，把插入 端約4. 5cm輸送管折一定角度(可任意調(diào)整角度)，然后從主肺動(dòng)脈穿刺口插入。利用探條 可控性好、顯像清楚的特點(diǎn)，在食道超聲引導(dǎo)下，將探條插入動(dòng)脈導(dǎo)管，同時(shí)將輸送管送入 動(dòng)脈導(dǎo)管和降主動(dòng)脈。(也可先單純插入探條，進(jìn)入動(dòng)脈導(dǎo)管后，將輸送管從探條尾端送入 動(dòng)脈導(dǎo)管和降主動(dòng)脈。)固定好輸送管，拔出探條。利用與介入法相似的裝載鞘管，與輸送 管對(duì)接，將閉合器送入輸送管。然后與前述方法相似，完成閉合器的推出、卡位和釋放。本實(shí)用新型的輸送裝置還可以應(yīng)用于以下方面從正中胸骨劈開途徑，或小切口上半胸骨劈開途徑進(jìn)行動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵術(shù)；采用經(jīng)胸超聲引導(dǎo)下，經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵術(shù)。以上所述的實(shí)施例，只是本實(shí)用新型較優(yōu)選的具體實(shí)施方式
的一種，本領(lǐng)域的技 術(shù)人員在本實(shí)用新型技術(shù)方案范圍內(nèi)進(jìn)行的通常變化和替換都應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保 護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置，其特征在于，包括輸送管，輸送管插入端設(shè)彎折段，彎折段與輸送管夾角為0度～30度，輸送管后端設(shè)排氣管及密封閥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置，其特 征在于，在輸送管上設(shè)有刻度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置，其特 征在于，彎折段與輸送管夾角為15度。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置，其特 征在于，彎折段與排氣管在輸送管同一側(cè)，且位于同一平面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置，其特 征在于，在輸送管內(nèi)可插接硬質(zhì)可塑探條，硬質(zhì)可塑探條的插入端為圓滑端頭。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置，其特 征在于，在硬質(zhì)可塑探條靠近手持端的位置設(shè)有刻度。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置，其特 征在于，硬質(zhì)可塑探條插入端為隆起的圓滑端頭。
專利摘要本實(shí)用新型涉及先天性心臟病微創(chuàng)外科治療領(lǐng)域，具體提供一種用于經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)封堵動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的輸送裝置。包括輸送管和特殊條件下配套使用的硬質(zhì)可塑探條。輸送管插入端設(shè)彎折段，彎折段與輸送管夾角為0度～30度，輸送管后端設(shè)排氣管及密封閥。與現(xiàn)有技術(shù)相比，利用本實(shí)用新型輸送裝置實(shí)現(xiàn)的經(jīng)胸骨旁途徑微創(chuàng)動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵術(shù)國內(nèi)外尚未見報(bào)道，具有可行性強(qiáng)、使用安全方便、醫(yī)療成本低等特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61F2/02GK201572210SQ20102001483
公開日2010年9月8日 申請(qǐng)日期2010年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月18日
發(fā)明者劉維, 張慧, 李紅昕, 盛巍, 郭存寶, 郭文彬 申請(qǐng)人:山東省立醫(yī)院