專利名稱：含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體的說(shuō)涉及本發(fā)明涉及一種含恩丹西酮口服 緩釋液體制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
口服液體緩釋給藥系統(tǒng)屬多相復(fù)合體系，是通過(guò)液體混懸或乳劑形式給藥的控 釋劑型。其不但具有控釋片劑或膠囊的一些優(yōu)點(diǎn)，還有下列優(yōu)越性1)、特別適合吞咽困 難的病人(如老人和兒童)，可以改善病人的服藥順從性；2)、可以根據(jù)個(gè)體對(duì)劑量的不同 需求進(jìn)行分劑量；3)、口服后在胃腸道分布面積大，吸收徹底；4)、減少對(duì)胃腸道的刺激， 且體內(nèi)過(guò)程很少受胃排空影響；5)、可掩蓋藥物的不良?xì)馕?傅崇東.上海醫(yī)藥，1998， voll9(6):27 29)。恩丹西酮是由英國(guó)葛蘭素公司開發(fā)，1990年在英國(guó)首次上市的第一個(gè)高選擇性的 5-羥色胺受體拮抗劑(阻斷5-HT3受體)，即一種新的強(qiáng)效止吐藥。該藥通過(guò)拮抗外周和中 樞神經(jīng)元5-HT3受體，從而阻斷因化療和放療等因素引起小腸的5-羥色胺釋放，通5-HT3 受體引起迷走傳入神經(jīng)興奮而導(dǎo)致的嘔吐反射。有高效選擇性作用，因而不具有其他止吐 藥的副作用，如錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等。安全性高，耐受性極好，對(duì)兒童的安全性已得 到確認(rèn)，現(xiàn)已在臨床上廣泛用于預(yù)防和治療腫瘤化、放療和術(shù)后所致的惡心和嘔吐。(馬培 奇.中國(guó)制藥信息，1998，14 (7)9 13) 口服后約2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，絕對(duì)生物利用 度約60%，血漿蛋白結(jié)合率約70 76%，藥物終末消除半衰期約3小時(shí)，需一天三次給藥。現(xiàn)臨床上應(yīng)用的口服劑型為恩丹西酮普通片，每8小時(shí)口服恩丹西酮片8mg，連用 5天為一療程?；颊咴诜闷瑒r(shí)有異物感引發(fā)的惡心和嘔吐使服藥困難，且有頭痛呵便秘 的副作用。已公開的鹽酸恩丹西酮緩釋組合物(CN1433759A)中，提供了由鹽酸恩丹西酮、 緩釋材料、和藥物制劑添加劑組成的緩釋片劑，該制劑釋藥平穩(wěn)，減少了血濃的波動(dòng)，提高 了藥物的安全性、有效性。但由于該緩釋片劑存在吞咽困難和不易分劑量的問(wèn)題，而導(dǎo)致老 年和兒童患者服用不變，影響了正常治療方案的完成和藥效的發(fā)揮。針對(duì)上述緩釋片劑存在的問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種口感良好且能延長(zhǎng)藥效的緩釋 液體制劑，可分劑量服用，既方便患者尤其是化療老年和兒童患者服用，又能有效延緩藥物 在體內(nèi)的吸收，從而使血藥濃度平穩(wěn)，副作用降低，藥物的有效性、安全性及用藥順應(yīng)性得 到改善。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，患者每天只需要服藥1 2次 即可達(dá)到治療效果，提高了病人的順應(yīng)性，改善了病人的生活質(zhì)量。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑的制備方法。為達(dá)上述目的，本發(fā)明的一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，采用以下的技術(shù) 方案本發(fā)明含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，由原料藥，以及藥物可接受的載體或輔料組 成，如離子交換樹脂、助懸劑、親水性或水溶性材料、包衣材料、金屬離子絡(luò)合劑、表面活性 齊U、增塑劑、防腐劑、矯味劑等組成。本發(fā)明含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，按重量百分比該制劑的組成如下 恩丹西酮0. 5 10. 0%
離子交換樹脂0. 5^30. 0%
親水性或水溶性材料 0. Γ10. 0% 包衣材料ο. Γιο. 0%
增塑劑0. 05 10. 0%
金屬離子絡(luò)合劑 ο. Γ5. 0% 表面活性劑0. Γ5. 0%
助懸劑0. 05 80. 0%
防腐劑0. 05 2. 5%
矯味劑0. 01 25%
著色劑0. ΟΓΟ. 5%
其余為去離子水。恩丹西酮吸附在離子交換樹脂上形成微粒，微粒外包覆有包衣材料，含藥樹脂包 衣微粒均勻分布在助懸劑與去離子水的液體介質(zhì)中，呈混懸液狀。本發(fā)明優(yōu)選重量比為恩丹西酮0. 5^5. 0%、離子交換樹脂1. (Γ15. 0%、親水性或 水溶性材料0. Γ5. 0%、包衣材料0. Γ5. 0%、增塑劑0. 05 5. 0%、金屬離子絡(luò)合劑0 2· 5%、 表面活性劑0 2· 5%、助懸劑1. 0 50· 0%、防腐劑0. 05 1. 5%、矯味劑0. 05 1. 5%、著色劑 0. ΟΓΟ. 05%，其余為去離子水。離子交換樹脂選用苯乙烯強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹脂、苯乙烯弱酸性陽(yáng)離子交換樹 月旨、甲基丙烯酸弱酸性陽(yáng)離子交換樹脂所述中兩種或以上的混合物。親水性或水溶性材料選用聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、纖維素類所述中兩種 或以上的混合物。包衣材料選用乙基纖維素、聚丙烯酸樹脂、醋酸纖維素、羥丙甲纖維素酞酸酯所述 中兩種或以上的混合物。增塑劑選用鄰苯二甲酸二丁酯、聚乙二醇、鄰苯二甲酸二乙酯所述中兩種或以上 的混合物。金屬離子絡(luò)合劑選用乙二胺四乙酸二鈉、乙二胺四乙酸二鈉鈣、二乙基三胺五乙 酸二鈉鈣、枸櫞酸所述中兩種或以上的混合物。表面 活性劑選用脫水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚 氧乙烯40氫化蓖麻油、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物所述中兩種或以上的混合物。助懸劑選用羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甘油、黃 原膠、西黃耆膠、聚乙烯吡咯烷酮所述中兩種或以上的混合物。防腐劑選用羥苯乙酯、羥苯丙酯、羥苯丁酯、桉葉油、桂皮油、薄荷油所述中兩種或 以上的混合物。矯味劑選用蔗糖、甜菊苷、阿斯巴甜、草莓香精、蘋果香精、香蕉香精、桔子香精所述中兩種或以上的混合物。本發(fā)明恩丹西酮口服液體緩釋制劑的微粒大小為1000 MflTlOOMm。本發(fā)明的一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑的制備方法，采用以下的技術(shù)方 案
一種含恩丹西酮的口服液 體緩釋制劑的制備方法，所述制劑的成分及重量百分?jǐn)?shù)為
恩丹西酮0. 5 10. 0%
離子交換樹脂0. 5^30. 0%
親水性或水溶性材料0. Γ10. 0% 包衣材料ο. Γιο. 0%
增塑劑0. 05 10. 0%
金屬離子絡(luò)合劑 ο. Γ5. 0% 表面活性劑0. Γ5. 0%
助懸劑0. 05 80. 0%
防腐劑0. 05 2. 5%
矯味劑0. 01 25%
著色劑0. ΟΓΟ. 5%
其余為去離子水； 制備方法包括以下步驟
1)、制備恩丹西酮離子交換樹脂微粒；
2)、將恩丹西酮離子交換樹脂微粒用包衣材料和增塑劑進(jìn)行包衣，獲得恩丹西酮樹脂 包衣微粒；
3)、將金屬離子絡(luò)合劑、表面活性劑、助懸劑、防腐劑、矯味劑、著色劑分別加入去離子 水中配制得混懸介質(zhì)后，將恩丹西酮樹脂包衣微粒加入，攪拌均勻，即得。本發(fā)明所述恩丹西酮離子交換樹脂微粒制備可以采用如下方法
1)、靜態(tài)法將恩丹西酮加入去離子水中，攪拌溶解后加入離子交換樹脂，持續(xù)攪拌至 吸附平衡后靜置、過(guò)濾、去離子水洗，棄濾液收集濾餅，干燥后用親水性或水溶性材料的水 溶液制軟材或粒，干燥后用18目 200目篩整粒，得到恩丹西酮離子交換樹脂微粒；
2)、動(dòng)態(tài)法將恩丹西酮加入去離子水中，攪拌溶解得恩丹西酮溶液；將離子交換樹脂 用去離子水浸泡后，濕法裝柱，將恩丹西酮溶液以一定的速度流過(guò)離子交換樹脂柱，交換達(dá) 到平衡后，用去離子水洗滌離子交換樹脂、干燥后用親水性或水溶性材料的水溶液制軟材 或粒，干燥后用18目 200目篩整粒，即得到恩丹西酮離子交換樹脂微粒。包衣可采用乳化溶劑揮發(fā)的方法或者采用流化床包衣機(jī)噴霧干燥的方法。本發(fā)明含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，在體外釋放度試驗(yàn)中，恩丹西酮2小時(shí) 釋放低于30%，4小時(shí)釋放為40 60%，8小時(shí)釋放80%以上，具有明顯緩釋作用，每日只需 服用1到2次。本發(fā)明采用離子交換樹脂為藥物載體，并進(jìn)行包衣制備含恩丹西酮的口服液體 緩釋制劑。本發(fā)明的制劑口感好，可分劑量服用，特別適合老年和兒童患者使用；該制劑能 延緩藥物釋放，延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，從而使血藥濃度平穩(wěn)，副作用降低，藥物的有效性、安全 性及用藥順應(yīng)性得到改善。
具體實(shí)施方式
為能進(jìn)一步了解本發(fā)明的特征、技術(shù)手段以及所達(dá)到的具體目的、功能，解析本發(fā) 明的優(yōu)點(diǎn)與精神，藉由下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明，實(shí)施例僅供解釋說(shuō)明所 用，決不意味著它以任何方式限制本發(fā)明的范圍。本發(fā)明的含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，制劑的優(yōu)選成分及重量百分?jǐn)?shù)組成 為
恩丹西酮0. 5 5. 0% 離子交換樹脂1. (Γ15. 0% 親水性或水溶性材料0. Γ5. 0% 包衣材料0. Γ5. 0% 增塑劑0. 05 5. 0% 金屬離子絡(luò)合劑0. Γ2. 5% 表面活性劑0. Γ2. 5% 助懸劑1. (Γ50. 0% 防腐劑0. 05 1. 5% 矯味劑0. 05 25% 著色劑0. ΟΓΟ. 05% 其余為去離子水。制備含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，按以下步驟
1)、方法一按重量比為0.5^5. 0%的恩丹西酮加入裝有去離子水的容器中，攪拌溶解 后，加入1.(Γ15. 0%離子交換樹脂，繼續(xù)攪拌2、小時(shí)，靜置、過(guò)濾，棄濾液收集濾餅，去離子 水洗滌后60°C以下干燥，然后用0. Γ5. 0%的親水性或水溶性材料制軟材，60°C以下干燥后 用If200目篩整粒，得到恩丹西酮離子交換樹脂微粒；
或方法二 將1. (Γ15. 0%離子交換樹脂濕法裝柱置于玻璃交換柱中，取去離子水，攪 拌下加入0. 5^5. 0%的恩丹西酮至完全溶解后將恩丹西酮溶液導(dǎo)入離子交換樹脂玻璃柱 中，緩慢打開底部控制閥，使恩丹西酮水溶液緩慢的流過(guò)離子交換樹脂，接收流出液并將流 出液再次加入交換樹脂玻璃柱中，如此循環(huán)10次后用去離子水洗滌離子交換樹脂，收集 載藥樹脂、于50°C減壓干燥，0. Γ5. 0%的親水性或水溶性材料制軟材，60°C以下干燥后用 If200目篩整粒，得到恩丹西酮離子交換樹脂微粒；
2)、方法一乳化溶劑揮發(fā)法，將包衣材料溶于丙酮或乙醇中，然后加入上述恩丹西酮 離子交換樹脂微粒和增塑劑，攪拌使均勻分散，形成混懸液。攪拌下緩慢的將此混懸液加 入液體石蠟和司盤80的混合液中，混合均勻后緩慢將丙酮或乙醇，抽濾后用石油醚洗滌微 囊，干燥后得藥物樹脂包衣微囊；
或方法二 采用流化床包衣，將恩丹西酮離子交換樹脂微粒懸浮于流化床內(nèi)，將包衣材 料、增塑劑、抗粘劑等溶于乙醇或丙酮中，均勻的噴入流化床內(nèi)，使之吸附于恩丹西酮離子 交換樹脂微粒表面，揮干有機(jī)溶劑，干燥即得藥物樹脂包衣微囊；
3)、將(Γ2.5%金屬離子絡(luò)合劑、(Γ2. 5%表面活性劑、1. (Γ50. 0%助懸劑、0. 05 1. 5%防腐 齊IJ、0. 05 25%矯味劑、0. ΟΓΟ. 05%著色劑配制混懸介質(zhì)，加入恩丹西酮樹脂包衣微粒，加入其余的去離子水，攪拌均勻，即得含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑。
具體實(shí)施例一
口服液體緩釋制劑的成分質(zhì)量組成如下
恩丹西酮1.6g苯乙烯強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹脂8g聚乙二醇4g乙基纖維素6. 5g鄰苯二甲酸二乙酯0. 5g乙二胺四乙酸二鈉2g羥丙甲纖維素16. 5g黃原膠5. g羥苯乙酯Ig蔗糖200g草莓香精I(xiàn)g薄荷油0. 5g去離子水加至IOOOg
制備工藝
取適量去離子水，攪拌下加入恩丹西酮至完全溶解后加入苯乙烯強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹 脂8g，攪拌6小時(shí)后靜置、過(guò)濾、適量去離子水洗滌得濾餅；將濾餅于50°C減壓干燥后加入 4g聚乙二醇溶液制軟材，軟材干燥后整粒；將6. 5g乙基纖維素溶于150mL乙醇中，得包衣 液；將恩丹西酮離子交換樹脂微粒懸浮于流化床內(nèi)，將包衣液均勻噴入，揮干乙醇后干燥， 制得包衣微粒；取適量去離子水，攪拌下加入16. 5g羥丙甲纖維素和5g黃原膠至完全溶解 制得助懸液；將處方量蔗糖、乙二胺四乙酸鈉、羥苯乙酯、草莓香精、薄荷油依次加入去離子 水中至完全溶解后加入助懸液，最后加入恩丹西酮包衣微粒，補(bǔ)加去離子水至1000克，攪 拌均勻，即得。
具體實(shí)施例二
口服液體緩釋制劑的成分質(zhì)量組成如下
恩丹西酮0. Sg苯乙烯強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹脂5g聚乙烯吡咯烷酮1.2g聚丙烯酸樹脂4. 5g枸櫞酸3g鄰苯二甲酸二丁酯0. 3克羥丙甲纖維素16. 5g黃原膠5g羥苯乙酯Ig乳糖5g薄荷油Ig阿斯巴甜0. 5g去離子水加至IOOOg
制備工藝
5g苯乙烯強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹脂濕法裝柱置于玻璃交換柱中，取去離子水，攪拌下加 入0. Sg恩丹西酮至完全溶解后將恩丹西酮溶液導(dǎo)入離子交換樹脂玻璃柱中，緩慢打開底 部控制閥，以0. 5ml/min的流速使得恩丹西酮水溶液緩慢的流過(guò)離子交換樹脂，接收流出液并將流出液再次加入交換樹脂玻璃柱中，如此循環(huán)10次后用去離子水洗滌離子交換樹 脂，收集載藥樹脂、于50°C減壓干燥后加入1. 2g聚乙烯吡咯烷酮溶液制軟材，軟材干燥后 整粒，制得恩丹西酮離子交換樹脂微粒；將4. 5g聚丙烯酸樹脂溶于60g丙酮中，加入恩丹 西酮離子交換樹脂微粒和0. 3g鄰苯二甲酸二丁酯，攪拌分散均勻得混懸液；將6. 5g司盤 80溶入120mL液體石蠟后將上述混懸液緩慢加入，攪拌，50°C水浴下?lián)]干丙酮，抽濾得微囊 后用石油醚洗滌，干燥即得包衣微粒；取適量去離子水，攪拌下加入16. 5g羥丙甲纖維素和 5g黃原膠至完全溶解制得助懸液；將處方量乳糖、枸櫞酸、羥苯乙酯、阿斯巴甜、薄荷油依 次加入去離子水中至完全溶解后加入助懸液，最后加入恩丹西酮包衣微粒，補(bǔ)加去離子水 至1000克，攪拌均勻，即得。
具體實(shí)施例三
口服液體緩釋制劑的成分質(zhì)量組成如下
權(quán)利要求
1. 一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，其特征在于，所述制劑的成分及重量百分?jǐn)?shù)為恩丹西酮0. 5 離子交換樹脂0.5 30. 0%親水性或水溶性材料0.Γ10. 0%包衣材料0.Γιο. ο%增塑劑0.05 10. 0%金屬離子絡(luò)合劑0.Γ5. 0%表面活性劑0.Γ5. 0%助懸劑0.05 80. 0%防腐劑0.05 2. 5%矯味劑0.01 25%著色劑0.ΟΓΟ. 5%其余為去離子水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，其特征在于所述離 子交換樹脂選用苯乙烯強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹脂、苯乙烯弱酸性陽(yáng)離子交換樹脂、甲基丙烯 酸弱酸性陽(yáng)離子交換樹脂中兩種或以上的混合物；所述親水性或水溶性材料選用聚乙二 醇、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、纖維素類、所述中兩種或以上的混合物；所述包衣材料選用乙基 纖維素、聚丙烯酸樹脂、醋酸纖維素、羥丙甲纖維素酞酸酯中兩種或以上的混合物；所述增 塑劑選用鄰苯二甲酸二丁酯、聚乙二醇、鄰苯二甲酸二乙酯中兩種或以上的混合物；所述金 屬離子絡(luò)合劑選用乙二胺四乙酸二鈉、乙二胺四乙酸二鈉鈣、二乙基三胺五乙酸二鈉鈣、枸 櫞酸中兩種或以上的混合物；所述表面活性劑選用脫水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸 酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚氧乙烯40氫化蓖麻油、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物中兩種或以上 的混合物；所述助懸劑選用羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、甘 油、黃原膠、西黃耆膠、聚乙烯吡咯烷酮中兩種或以上的混合物；所述防腐劑選用羥苯乙酯、 羥苯丙酯、羥苯丁酯、桉葉油、桂皮油、薄荷油中兩種或以上的混合物；所述矯味劑選用蔗 糖、甜菊苷、阿斯巴甜、草莓香精、蘋果香精、香蕉香精、桔子香精中兩種或以上的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，其特征在于所述恩 丹西酮吸附在離子交換樹脂上形成微粒，微粒外包覆有包衣材料，含藥樹脂包衣微粒均勻 分布在助懸劑與去離子水的液體介質(zhì)中，呈混懸液狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，其特征在于所述微 粒大小為 1000 MflTlOOMm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4所述的一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，其特征在于所 述恩丹西酮2小時(shí)釋放低于30%，4小時(shí)釋放為40 60%，8小時(shí)釋放80%以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑，其特征在于所述口 服液體緩釋制劑每日只需服用1到2次。
7.一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑的成分及 重量百分?jǐn)?shù)為恩丹西酮0. 5 10. 0%離子交換樹脂0.5 30. 0%親水性或水溶性材料0.Γιο. 0%包衣材料0.Γιο. ο%增塑劑0.05 10. 0%金屬離子絡(luò)合劑0.Γ5. 0%表面活性劑0.Γ5. 0%助懸劑0.05 80. 0%防腐劑0.05 2. 5%矯味劑0.01 25%著色劑0.ΟΓΟ. 5%其余為去離子水；制備方法包括如下步驟①、制備恩丹西酮離子交換樹脂微粒；②、將恩丹西酮離子交換樹脂微粒用包衣材料和增塑劑進(jìn)行包衣，獲得恩丹西酮樹脂 包衣微粒；③、將金屬離子絡(luò)合劑、表面活性劑、助懸劑、防腐劑、矯味劑、著色劑分別加入去離子 水中配制得混懸介質(zhì)后，將恩丹西酮樹脂包衣微粒加入，攪拌均勻，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑的制備方法，其特征在 于所述恩丹西酮離子交換樹脂微?？梢圆捎萌缦路椒ㄖ苽?)靜態(tài)法將恩丹西酮加入去離子水中，攪拌溶解后加入離子交換樹脂，持續(xù)攪拌至吸 附平衡后靜置、過(guò)濾、去離子水洗，棄濾液收集濾餅，干燥后用親水性或水溶性材料的水溶 液制軟材或粒，干燥后用18目 200目篩整粒，得到恩丹西酮離子交換樹脂微粒；2)動(dòng)態(tài)法將恩丹西酮加入去離子水中，攪拌溶解得恩丹西酮溶液；將離子交換樹脂 用去離子水浸泡后，濕法裝柱，將恩丹西酮溶液以一定的速度流過(guò)離子交換樹脂柱，交換達(dá) 到平衡后，用去離子水洗滌離子交換樹脂、干燥后用親水性或水溶性材料的水溶液制軟材 或粒，干燥后用18目 200目篩整粒，即得到恩丹西酮離子交換樹脂微粒。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑的制備方法，其特征在 于所述包衣采用乳化溶劑揮發(fā)的方法，或者采用流化床包衣機(jī)噴霧干燥的方法。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種含恩丹西酮的口服液體緩釋制劑及其制備方法。本發(fā)明的制劑包括恩丹西酮、離子交換樹脂、親水性或水溶性材料、包衣材料、增塑劑、助懸劑、金屬離子絡(luò)合劑、表面活性劑、防腐劑、矯味劑、去離子水。恩丹西酮吸附在離子交換樹脂上形成微粒，微粒外包覆有包衣材料，含藥樹脂包衣微粒均勻分布在助懸劑與去離子水的液體介質(zhì)中，呈混懸液狀，制備方法包括制備含藥樹脂，將含藥樹脂包衣，制備含藥樹脂混懸液的步驟。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有明顯的緩釋作用，減少服用次數(shù)，口感良好，極大的方便了化療患者用藥。
文檔編號(hào)A61K47/30GK102058529SQ201010614768
公開日2011年5月18日 申請(qǐng)日期2010年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月30日
發(fā)明者王健松, 王羚酈 申請(qǐng)人:東莞廣州中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥數(shù)理工程研究院