專利名稱：一種治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物，具體地說涉及ー種由天然產(chǎn)品的濃縮提取物為原料制備的中成藥。
背景技術(shù)：
糖尿病在世界上的快速增長(zhǎng)，這有幾個(gè)方面的原因1.基因改良食品増加了我們?nèi)粘Ｊ称返臓I(yíng)養(yǎng)(即每單位食品含有更多的糖份)；2.在我們的日常飲料中，都含有大量的糖份；3.快速節(jié)奏的社會(huì)，使得一些人尋求食物來減輕生活和工作的壓カ；4.生活中的沉重負(fù)擔(dān)以及環(huán)境惡化增加了胰腺的負(fù)擔(dān)；5.現(xiàn)代人群普遍缺乏運(yùn)動(dòng)。糖尿病會(huì)引起各類的并發(fā)癥，如視網(wǎng)膜病變、腎臟病變、心血管系統(tǒng)病變和神經(jīng)系統(tǒng)病變等并發(fā)癥，嚴(yán)重?fù)p害了病人的身體健康，嚴(yán)重的甚至導(dǎo)致死亡。目前市場(chǎng)現(xiàn)有的治療糖尿病的藥品，都有ー些副作用，例如目前市場(chǎng)上使用的磺脲類藥物就會(huì)引起腹部不適、厭食、惡心、上腹部燒灼感、發(fā)生低血糖，甚至出現(xiàn)低血糖昏迷、皮膚瘙癢、紅斑、蕁麻疹、麻疹樣皮疹或斑丘疹、膽汁淤積癥、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏， 血小板減少、溶血性貧血、再生障礙性貧血及全血細(xì)胞減少等。這些藥品在維持病人糖尿水平的同吋，會(huì)帶來ー些副作用，影響身體的其他機(jī)能，甚至損害身體的健康。還有ー些糖尿藥的治療方法，如直接注射胰島素等，會(huì)進(jìn)ー步損害原本就不能正常工作的胰腺細(xì)胞，即使能夠降低病人的糖尿水平，但卻是飲鳩止渴，反而加重了病情。采用該治療方法后，病人在治療后的十年內(nèi)會(huì)使胰島素慢慢的不能被身體吸收，最后會(huì)導(dǎo)致胰島素完全不能起作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為克服上述現(xiàn)有治療糖尿病的藥品的不足，提供一種治療糖尿病的藥物及其制備方法。本發(fā)明首先提供一種治療糖尿病的藥物，包含有天然植物薩勒西椏的濃縮提取物、野葛的原始粉狀物、人參的原始粉狀物和苦瓜的原始粉狀物。更好地，所述薩勒西椏的濃縮提取物為天然植物薩勒西椏根部的濃縮提取物。更好地，所述藥物還包含有藥物填充劑。更好地，所述薩勒西椏的濃縮提取物的質(zhì)量含量為40-60%，所述野葛的原始粉狀物的質(zhì)量含量為12-17%，所述人參的原始粉狀物的質(zhì)量含量為7-9% /，所述苦瓜的原始粉狀物的質(zhì)量含量為6-8%。更好地，所述藥物填充劑的含量為18-22%。薩勒西椏，即Mlacia oblonga，是ー種攀援狀灌木，樹皮灰黒色；分枝多，小枝有梭。葉對(duì)生，革質(zhì)，橢圓形、長(zhǎng)橢圓形至卵狀橢圓形?；ㄐ?，淡黃色，花期12月至翌年1月。主要生長(zhǎng)在丘陵山坡的灌木中。主要生長(zhǎng)在南亞，比如印度和斯里蘭卡。本發(fā)明通過檢驗(yàn)不同劑量的薩勒西椏Mlacia oblonga植物濃縮提取物對(duì)39位健康成人血糖與胰島素濃度的影響，受試者在禁食12個(gè)小時(shí)后，在4個(gè)不同的時(shí)段喝下 4種富含碳水化合物的飲料，其中添加了 0(安慰劑)、500、700或是1000毫克的Salacia oblonga草藥萃取物；2個(gè)小時(shí)后測(cè)量受試者的血糖與胰島素濃度，結(jié)果顯示，服用最大劑量草藥萃取物的受試者，其血糖與胰島素濃度，相較于服用安慰劑受試者，分別下降了 23% 與；至于其它較低劑量的草藥萃取物，對(duì)血糖與胰島素濃度并沒有影響。本發(fā)明在確定薩勒西椏Mlacia oblonga植物濃縮提取物對(duì)血糖與胰島素濃度具有影響后，從藥理上進(jìn)行進(jìn)一歩配伍和優(yōu)化，得到一種治療糖尿病的藥物，包含有天然植物薩勒西椏的濃縮提取物、野葛的原始粉狀物、人參的原始粉狀物和苦瓜的原始粉狀物，以盡量減少藥物對(duì)病人的副作用，達(dá)到更好的治療效果。其中，野葛可以抑制ロ渴的感覺并維護(hù)體內(nèi)水分的平衡，可有效調(diào)節(jié)糖尿病血管并發(fā)癥大鼠血漿內(nèi)皮素-一氧化氮(ET-NO)、內(nèi)皮素-心鈉素(ET-ANF)間的動(dòng)態(tài)平衡，抑制糖尿病大鼠主動(dòng)脈非酶糖化的形成，從而防治糖尿病血管病變的發(fā)生發(fā)展。還可通過激活α-腎上腺素受體，増加內(nèi)腓肽的釋放，產(chǎn)生降血糖作用；同時(shí)能調(diào)節(jié)糖尿病大鼠腎小球基質(zhì)蛋白酶2、10 (ΜΜΡ-2,10)及其組織抑制劑1、2 (ΤΙΜΡ-1，2)的表達(dá)，保護(hù)大鼠的腎功能；還可以提高胰島素抵抗大鼠脂肪細(xì)胞葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白4(GLU4)的表達(dá)水平，且改善其轉(zhuǎn)位機(jī)制，加強(qiáng)葡萄糖的攝取和利用；也能加強(qiáng)胰島素誘導(dǎo)的前脂肪細(xì)胞分化，促進(jìn)脂肪細(xì)胞攝取糖分；還能通過激活抗氧化酶活性保護(hù)大鼠過氧化氫引起的胰島損害；此外，也可以增加大鼠骨骼肌中蛋白激酶B(PKB)表達(dá)并改善胰島素抵抗。人參保護(hù)并增強(qiáng)胰腺細(xì)胞功能，具有良好的降低血糖作用。不但有促進(jìn)胰島素分泌的作用，本身也含有具有類似胰島素作用的物質(zhì)。苦瓜可明顯降低糖尿病患者的血糖水平，有效遏制糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。本發(fā)明還提供一種治療糖尿病的藥物的制備方法，用于制備該治療糖尿病的藥物，包括以下步驟a.采用水提法從天然植物薩勒西椏中得到薩勒西椏的濃縮提取物；b.將天然植物野葛、人參和苦瓜分別粉碎，分別得到野葛的原始粉狀物、人參的原始粉狀物和苦瓜的原始粉狀物；c.將步驟a和b制得的薩勒西椏的濃縮提取物、野葛的原始粉狀物、人參的原始粉狀物和苦瓜的原始粉狀物混合，制得一種治療糖尿病的藥物。其中，所述步驟a的制備過程是al.將天然植物薩勒西椏或單獨(dú)取薩勒西椏的根部清洗干凈，涼干；a2.通過微波滅菌干燥機(jī)進(jìn)行干燥和滅菌；a3用粉碎機(jī)將干燥滅菌后的物料進(jìn)行粉碎。a4.采用熱回流提取機(jī)組同時(shí)進(jìn)行提取和第一次的濃縮；a5.采用雙效濃縮器進(jìn)行進(jìn)一歩的濃縮；a6.最后再進(jìn)行干燥、粉碎和包裝，得到薩勒西椏的濃縮提取物。本發(fā)明的有益效果是1、能從糖尿病的源頭就開始起作用，有效地控制糖份進(jìn)入細(xì)胞，從而控制血液中的血糖水平，以緩解糖尿病人的病情，并阻止病情的惡化；2、能使胰島素細(xì)胞的反應(yīng)更加敏感，有助于降低需要的胰島素總額和清除不利于胰腺細(xì)胞物質(zhì)，從而保護(hù)胰島素細(xì)胞；3、所有的藥物成分都是從天然產(chǎn)品中提取出來，無任何的毒副作用。
具體實(shí)施例方式基于本發(fā)明所述的ー種治療糖尿病的藥物，其可以被制備成膠囊、片劑或散劑等藥劑類型。下面以膠囊劑的制備過程為例，詳細(xì)地介紹本發(fā)明的實(shí)施。首先，確定本發(fā)明所述的治療糖尿病的藥物組分的配比范圍薩勒西椏濃縮提取物50%、野葛原始粉狀實(shí)材15%、人參原始粉狀實(shí)材8%、苦瓜原始粉狀實(shí)材7%;其他填充材料20%。具體制備時(shí)先制備薩勒西椏濃縮提取物，薩勒西椏濃縮提取物采用標(biāo)準(zhǔn)的水提法生產(chǎn)，其流程包括原料ヰ水提ヰ濃縮ヰ浸膏ヰ噴霧干燥ヰ粉碎ヰ包裝ヰ產(chǎn)品，具體過程如下1、將薩勒西椏的根部清洗干凈后，涼干；2、使用微波滅菌干燥機(jī)，進(jìn)行干燥和滅菌；3、使用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎；4、使用熱回流提取機(jī)組同時(shí)進(jìn)行提取和第一次的濃縮；5、使用雙效濃縮器進(jìn)行進(jìn)一歩的濃縮。6、最后干燥、粉碎和包裝，就得到了薩勒西椏濃縮提取物。膠囊劑的生產(chǎn)過程如下1、通過攪拌機(jī)將按薩勒西椏濃縮提取物50%、野葛原始粉狀實(shí)材15%、人參原始粉狀實(shí)材8%、苦瓜原始粉狀實(shí)材7% ；其他填充材料20%的配方比例配好的原料攪拌混合均勻；2、采用自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)，灌裝膠囊、裝瓶、封ロ、標(biāo)簽；生產(chǎn)過程中，保證所有的生產(chǎn)流程按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)流程的規(guī)定進(jìn)行，所有的設(shè)備和生產(chǎn)人員，都符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，所有的產(chǎn)品均按照規(guī)定的質(zhì)量保證流程進(jìn)行管理和質(zhì)量檢查。以下提供本發(fā)明制得的治療糖尿病的藥物的臨床實(shí)驗(yàn)病例作為參考病人黃先生；年齡約45-50 歲；診斷2007年開始II型糖尿病檢查為陽(yáng)性治療在過去的兩年中依靠注射胰島素來控制血糖水平。反應(yīng)在注射胰島素時(shí)的疼痛反應(yīng)，長(zhǎng)期注射部位的肌肉組織硬化，血液中出現(xiàn)胰島素的抗體。替代療法停止原來的治療方法，并按照最大的劑量服用糖必脫膠囊(每次餐后服用三粒)。開始的第一周，血糖的濃度沒有變化，第二周開始，血糖的濃度開始下降，最后， 在第二周內(nèi)，用餐后血糖的濃度保持在可接受的水平6. 5mmol/L。最后應(yīng)說明的是以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明而并非限制本發(fā)明所描述的技術(shù)方案；因此盡管本說明書參照上述的各個(gè)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明已進(jìn)行了詳細(xì)的說明，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，仍然可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行修改或等同替換；而一切不脫離本發(fā)明的精神和范圍的技術(shù)方案及其改進(jìn)，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍中。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，包含有天然植物薩勒西椏的濃縮提取物、野葛的原始粉狀物、人參的原始粉狀物和苦瓜的原始粉狀物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的ー種治療糖尿病的藥物，其特征在于所述薩勒西椏的濃縮提取物為天然植物薩勒西椏根部的濃縮提取物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的ー種治療糖尿病的藥物，其特征在于所述藥物還包含有藥物填充劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的ー種治療糖尿病的藥物，其特征在于所述薩勒西椏的濃縮提取物的質(zhì)量含量為40-60%，所述野葛的原始粉狀物的質(zhì)量含量為12-17%，所述人參的原始粉狀物的質(zhì)量含量為7-9%，所述苦瓜的原始粉狀物的質(zhì)量含量為6-8%。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的ー種治療糖尿病的藥物，其特征在于所述藥物填充劑的含量為 18-22% ο
6.一種治療糖尿病的藥物的制備方法，用于制備權(quán)利要求1至5所述的任意一種治療糖尿病的藥物，包括以下步驟a.采用水提法從天然植物薩勒西椏中得到薩勒西椏的濃縮提取物；b.將天然植物野葛、人參和苦瓜分別粉碎，分別得到野葛的原始粉狀物、人參的原始粉狀物和苦瓜的原始粉狀物；c.將步驟a和b制得的薩勒西椏的濃縮提取物、野葛的原始粉狀物、人參的原始粉狀物和苦瓜的原始粉狀物混合，制得一種治療糖尿病的藥物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的ー種治療糖尿病的藥物的制備方法，其特征在干，所述步驟a 的制備過程是al.將天然植物薩勒西椏或單獨(dú)取薩勒西椏的根部清洗干凈，涼干；a2.通過微波滅菌干燥機(jī)進(jìn)行干燥和滅菌；a3用粉碎機(jī)將干燥滅菌后的物料進(jìn)行粉碎。a4.采用熱回流提取機(jī)組同時(shí)進(jìn)行提取和第一次的濃縮；a5.采用雙效濃縮器進(jìn)行進(jìn)一歩的濃縮；a6.最后再進(jìn)行干燥、粉碎和包裝，得到薩勒西椏的濃縮提取物。
全文摘要
本發(fā)明為克服上述現(xiàn)有治療糖尿病的藥品的不足，提供一種治療糖尿病的藥物及其制備方法。該治療糖尿病的藥物，包含有天然植物薩勒西椏的濃縮提取物、野葛的原始粉狀物、人參的原始粉狀物和苦瓜的原始粉狀物。其有益效果是能從糖尿病的源頭就開始起作用，有效地控制糖份進(jìn)入細(xì)胞，從而控制血液中的血糖水平，以緩解糖尿病人的病情，并阻止病情的惡化；能使胰島素細(xì)胞的反應(yīng)更加敏感，有助于降低需要的胰島素總額和清除不利于胰腺細(xì)胞物質(zhì)，從而保護(hù)胰島素細(xì)胞；所有的藥物成分都是從天然產(chǎn)品中提取出來，無任何的毒副作用。
文檔編號(hào)A61P3/10GK102552375SQ201010603069
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2010年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月20日
發(fā)明者張?zhí)炝?申請(qǐng)人:張?zhí)炝?br>