專利名稱：一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物及制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
尿路感染常見的排尿異常是尿頻、尿急、尿痛，也可見到尿失禁和尿潴留。尿路感染表現(xiàn)為排尿異常，如尿頻、尿急、尿痛、尿失禁和尿潴留；尿液異常尿路感染可引起尿液的異常改變，常見的有細(xì)菌尿、膿尿、血尿和氣尿等；腰痛腰痛是臨床常見癥狀。尿路感染的臨床癥狀嚴(yán)重影響了患者的日常工作和生活。據(jù)近年來不完全統(tǒng)計(jì)，尿路感染患者中有近20%都患上了慢性腎衰，而大部分患者還出現(xiàn)男性性功能障礙和不育癥狀，引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注。同時(shí)，由于隱伏于尿道內(nèi)的細(xì)菌進(jìn)入尿道隱窩，尿道旁腺，尿道球部，前列腺及精囊部，輸精管，附睪及睪丸，造成炎癥感染。淋菌性尿道炎簡稱為淋病，以性交為主要傳播途徑。淋病的主要表現(xiàn)在男性為急性尿道炎，并可侵前列腺、附睪及尿道球腺，可經(jīng)血液播散引起關(guān)節(jié)炎、心內(nèi)膜炎甚至腦膜炎，也可擴(kuò)散到腹膜引起肝周圍炎。尿道炎會(huì)誘發(fā)無菌性關(guān)節(jié)炎，此病和患者體內(nèi)存在易感冒基因有一定關(guān)系。反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎是尿道炎、宮頸炎后誘發(fā)的無菌性關(guān)節(jié)炎，如非淋病性尿道炎后反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、細(xì)菌性腹瀉后反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎。此外支原體、螺旋體、布魯桿菌、肺炎衣原體等也可以誘發(fā)反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎。癃清片是目前市售的一種清熱解毒，涼血通淋的中藥。用于熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹墜脹等癥。臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究證明，癃清片尤適宜于治療老年人泌尿系統(tǒng)感染，證明癃清片確有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，是用于治療泌尿系統(tǒng)感染的有效中成藥，特別適用于防治老年前列腺疾病。癃清片處方和制法為黃柏174g、金銀花174g、黃蓮174g、敗醬草348g、白花蛇舌草348g、赤芍174g、牡丹皮174g、仙鶴草174g、車前子35g、澤瀉174g。以上十味，金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草水煮兩次，每次1小時(shí)，水煮液濾過，濾液濃縮成相對密度1. 25 1. 30 (50 60°C )的稠膏；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用60%乙醇回流提取三次，濾過，濾液濃縮成膏與水煮液濃縮膏合并，加入粉碎的澤瀉細(xì)粉，混勻，低溫真空干燥，粉碎， 加入淀粉，制粒，干燥，壓制成1000片，即得。癃清片制備工藝簡單。本發(fā)明根據(jù)現(xiàn)代中藥研究方法，在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上對工藝進(jìn)行了改進(jìn)，以期進(jìn)一步提高藥物療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問題是提供一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物。本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供上述藥物的制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成 黃柏174份、金銀花174份、黃蓮174份、敗醬草348份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、牡丹皮174份、仙鶴草174份、車前子35份、澤瀉174份。所述活性成分采用下述方法制備得到按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以6-12倍量水在60-80°C條件下溫浸2_3次，每次0. 5-2小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液B ； 黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用4-10倍量的體積百分比濃度為50% -90%的乙醇提取 2-3次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液C;將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I。干燥物I即為本發(fā)明活性成分。所述澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以8-10倍量水在 60-80°C條件下溫浸2-3次，每次1-2小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50_60°C條件下相對密度為 1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用6-8倍量的體積百分比濃度為60% -80%的乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I。澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以10倍量水在60°C條件下溫浸2次，每次1小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用8倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇提取 2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液 C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I。所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、 半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。齊IJ 型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物的制備方法，稱取黃柏174份、金銀花174 份、黃蓮174份、敗醬草348份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、牡丹皮174份、仙鶴草174 份、車前子35份、澤瀉174份；按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以6-12倍量水在60-80°C條件下溫浸2-3次，每次0. 5-2小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.03-1. 10，得到濃縮液B;黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用4-10倍量的體積百分比濃度為50% -90%的乙醇提取2-3次，每次1_3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I。優(yōu)選的制備方法為所述澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以8-10倍量水在60-80°C條件下溫浸2-3次，每次1_2小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C 條件下相對密度為1.05-1. 08，得到濃縮液B;黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用6-8倍量的體積百分比濃度為60% -80%的乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，濃縮至 50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I。最優(yōu)選的制備方法為澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以10倍量水在60°C條件下溫浸2次，每次1小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用8倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為 1. 05-1. 08，得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I。本發(fā)明技術(shù)方案所涉及的中藥組合物及其制劑均具有良好的清熱解毒，涼血通淋作用。用于下焦?jié)駸崴碌臒崃?，癥見尿頻、尿急、尿痛、腰痛、小腹墜脹。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，我們意想不到地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明工藝制備的藥物組合物與原劑型相比，具有優(yōu)異的抗炎、鎮(zhèn)痛作用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少、生物利用度提高的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。以下通過實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 制備中藥提取物一 .處方黃柏174g金銀花174g黃蓮174g敗醬草348g白花蛇舌草348g赤芍174g牡丹皮174g仙鶴草174g車前子35g澤瀉174g二 .制法按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以10倍量水在60°c條件下溫浸2次，每次1小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.08，得到濃縮液B;黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用8倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 08， 得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I為本發(fā)明活性成分450克。實(shí)施例2 制備中藥提取物一.處方黃柏1740g金銀花1740g黃蓮1740g敗醬草;3480g白花蛇舌草:3480g 赤芍1740g牡丹皮1740g仙鶴草1740g車前子350g澤瀉1740g二 .制法按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以8倍量水在80°C條件下溫浸2次，每次1小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03，得到濃縮液B ；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用6倍量的體積百分比濃度為80%的乙醇提取2次，每次1. 5小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為 1.03，得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I即為本發(fā)明活性成分 3950 克。實(shí)施例3 制備中藥提取物一 .處方黃柏174g金銀花174g黃蓮174g敗醬草348g白花蛇舌草348g赤芍174g牡丹皮174g仙鶴草174g車前子35g澤瀉174g二 .制法按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以10倍量水在60°c條件下溫浸2次，每次1小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05，得到濃縮液B ；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用8倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05， 得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I為本發(fā)明活性成分430克。實(shí)施例4 制備中藥提取物一 .處方黃柏174g金銀花174g黃蓮174g敗醬草348g白花蛇舌草348g赤芍174g牡丹皮174g仙鶴草174g車前子35g澤瀉174g二.制法按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以6倍量水在80°C條件下溫浸3次，每次3小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 10，得到濃縮液B ；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用4倍量的體積百分比濃度為50%的乙醇提取3次，每次3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 10， 得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I為本發(fā)明活性成分480克。實(shí)施例5 制備中藥提取物一 .處方黃柏174g金銀花174g黃蓮174g敗醬草348g白花蛇舌草348g赤芍174g牡丹皮174g仙鶴草174g車前子35g澤瀉174g二 .制法按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以12倍量水在70°C條件下溫浸2次，每次2. 5小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.07，得到濃縮液B;黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用10倍量的體積百分比濃度為90%的乙醇提取1次，每次2. 5小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 07，得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I為本發(fā)明活性成分 440 克。實(shí)施例6 制備中藥提取物一 .處方黃柏174g金銀花174g黃蓮174g敗醬草348g白花蛇舌草348g赤芍174g牡丹皮174g仙鶴草174g車前子35g澤瀉174g二 .制法按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以8倍量水在80°C條件下溫浸2次，每次3小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.04，得到濃縮液B;黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用6倍量的體積百分比濃度為80%的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 04， 得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I為本發(fā)明活性成分460克。實(shí)施例7 制備中藥提取物一 .處方黃柏174g金銀花174g黃蓮174g敗醬草348g白花蛇舌草348g赤芍174g牡丹皮174g仙鶴草174g車前子35g澤瀉174g二 .制法按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以10倍量水在60°c條件下溫浸3次，每次1. 5小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 09，得到濃縮液B ；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用8倍量的體積百分比濃度為80%的乙醇提取2次，每次1. 5小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.09，得到濃縮液C;將細(xì)粉Α、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I為本發(fā)明活性成分450克。實(shí)施例8 制備片劑實(shí)施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素30g，交聯(lián)PVP5g，壓片，得片劑，每片為 0. 45g。實(shí)施例9 制備膠囊劑實(shí)施例2得到的活性成分1000g，加淀粉200g，灌膠囊，得膠囊劑，每粒為0. 50g。實(shí)施例10 藥效實(shí)驗(yàn)1.試驗(yàn)材料1. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物ICR小鼠，體重18 22g，雌雄各半，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供， 合格證號(hào)SCXK (京)2007-0001。1. 2藥品及試劑癃清片(市售品)和癃清提取物(按實(shí)施例3制備)，均由天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠提供。癃清膠囊，重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司巴米爾(阿司匹林泡騰片)，阿斯利康制藥有限公司冰醋酸，天津市北方化玻購銷中心1. 3 儀器JA1203N型電子天平，上海精密科學(xué)儀器有限公司出品。2.方法與結(jié)果2. 1抗炎作用(小鼠耳殼腫脹試驗(yàn))取健康無傷小鼠60只，隨機(jī)分為6組空白對照組、陽性對照阿司匹林組(0. 3g/ kg)、癃清片組、癃清提取物低、高劑量組、癃清膠囊組，每組10只，分別給予純凈水、癃清片 (5g生藥/kg)、癃清提取物(2. 5g生藥/kg、5g生藥/kg)，癃清膠囊(5g生藥/kg)，灌胃給藥連續(xù)5天，給藥體積均為20mL/kg，陽性藥阿司匹林于實(shí)驗(yàn)當(dāng)天給藥1次。于末次給藥后 1小時(shí)每只小鼠右耳兩側(cè)涂二甲苯0. 05ml。致炎40分鐘后，斷頸處死動(dòng)物摘取左、右兩耳， 用直徑8mm環(huán)鉆切下兩耳圓片稱重，求其腫脹率表示炎癥程度，并計(jì)算炎癥抑制率。采用 SPSSl 1.0統(tǒng)計(jì)，結(jié)果見表1。腫脹率=(右耳重量左耳重量)/左耳重量炎癥抑制率=(給藥組腫脹率-空白對照組腫脹率)/空白對照組腫脹率表1.對小鼠耳殼炎癥的影響
權(quán)利要求
1.一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物，其特征在于其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成黃柏174份、金銀花174份、黃蓮174份、敗醬草348份、白花蛇舌草348份、赤芍 174份、牡丹皮174份、仙鶴草174份、車前子35份、澤瀉174份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制備得到按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以6-12倍量水在60-80°C條件下溫浸2-3次，每次0. 5-2小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液B ；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用4-10倍量的體積百分比濃度為50% -90%的乙醇提取2-3次，每次1_3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.03-1. 10，得到濃縮液C;將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物，其特征在于所述按原料配比稱取各原料；所述澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以 8-10倍量水在60-80°C條件下溫浸2-3次，每次1_2小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50_60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用6-8倍量的體積百分比濃度為60% -80%的乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C 條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物Io
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物，其特征在于所述按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以10倍量水在60°C條件下溫浸2次，每次1小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.05-1. 08，得到濃縮液B;黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用8倍量的體積百分比濃度為60 %的乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為 1. 05-1. 08，得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任何一項(xiàng)所述的一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物，其特征在于所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物，其特征在于所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊或口服液。
8.一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物的制備方法，稱取黃柏174份、金銀花174份、 黃蓮174份、敗醬草348份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、牡丹皮174份、仙鶴草174份、 車前子35份、澤瀉174份；按原料配比稱取各原料；澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以6-12倍量水在60-80°C條件下溫浸2-3次，每次0. 5-2小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.03-1. 10，得到濃縮液B;黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、 車前子用4-10倍量的體積百分比濃度為50% -90%的乙醇提取2-3次，每次1_3小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液C ；將細(xì)粉A、濃縮液 B、C合并，干燥，得到干燥物I。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以8-10倍量水在 60-80°C條件下溫浸2-3次，每次1-2小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50_60°C條件下相對密度為 1.05-1. 08，得到濃縮液B ；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用6-8倍量的體積百分比濃度為60% -80%的乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.05-1. 08，得到濃縮液C;將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物的制備方法，其特征在于澤瀉粉碎，得細(xì)粉A ；金銀花、敗醬草、白花蛇舌草、仙鶴草以10倍量水在60°C條件下溫浸2次，每次1小時(shí)，合并溫浸液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；黃連、黃柏、赤芍、牡丹皮、車前子用8倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇提取2 次，每次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液C ； 將細(xì)粉A、濃縮液B、C合并，干燥，得到干燥物I。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種清熱解毒涼血通淋的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成黃柏174份、金銀花174份、黃蓮174份、敗醬草348份、白花蛇舌草348份、赤芍174份、牡丹皮174份、仙鶴草174份、車前子35份、澤瀉174份。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61K9/00GK102485253SQ20101057853
公開日2012年6月6日 申請日期2010年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月3日
發(fā)明者劉雅華, 朱曉丹, 游強(qiáng)蓁, 潘勤, 王欣, 耿彤, 聶萬達(dá) 申請人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠