專利名稱：一種治療小兒久咳的藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療小兒久咳的藥物組合物及制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
小兒久咳是臨床常見疾病，以咳嗽反復(fù)發(fā)作、經(jīng)久不愈為特點。嚴(yán)重影響兒童的健康和生長發(fā)育。咳嗽多為以肺經(jīng)為主的疾患，但與脾、腎等臟腑已有密切關(guān)系，小兒臟腑嬌嫩、氣血未充，腠理不密，外感后易傷肺氣，久咳必致氣陰兩傷，影響脾的運化功能。當(dāng)清潤肺臟，運脾化濕。中醫(yī)認(rèn)為小兒臟腑嬌嫩，肺衛(wèi)未固，腠理不密，寒暖不能自調(diào)，易被風(fēng)、寒、熱外邪侵襲，故外感咳嗽居多。小兒為純陽之體，感邪后多從火化，故熱癥多。小兒脾常不足，飲食不知自節(jié)，脾失健運，水谷不能化生精微，食積不化，聚濕成痰，上貯于肺，壅塞氣道，使肺氣不宣，易引起脾胃郁熱，濕熱生痰，從而影響肺氣的宣發(fā)肅降，出現(xiàn)咳嗽。小兒久嗽丸是目前市售的一種滋陰清熱潤肺止嗽的中藥，其由石膏、枇杷葉、竹茹、桑葉、法半夏、款冬花、桑白皮、葶藶子、石菖蒲、海浮石(煅)、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香、僵蠶(炒)、麻黃制成。小兒久嗽丸可疏風(fēng)、解熱、止嗽、化痰。用于肺熱咳嗽，痰多而稠，久嗽不已及百日咳。小兒久嗽丸的處方和制法為石膏400g、枇杷葉200g、竹茹200g、桑葉200g、法半夏100g、款冬花100g、桑白皮100g、葶藶子100g、石菖蒲20g、海浮石(煅)100g、藿香50g、 紫蘇子(炒)100g、忍冬藤50g、苦杏仁(炒)100g、沉香20g、僵蠶(炒)100g、麻黃6g。將十七味藥材，粉碎成細(xì)粉，另取梨膏(清膏)80g與上述粉末拌勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻， 過篩。每IOOg粉末加煉蜜85 105g制成大蜜丸，即得。梨膏處方和制法為秋梨1000g、鮮藕20g、青蘿卜10g、浙貝母10g、麥冬10g、生姜
5g。以上六味，將梨破碎，壓榨或甩出梨汁，殘渣水煮一次，煮液與梨汁合并，濾過，濃縮至比重1.觀 1. 30 (250C )，鮮藕等五味切碎，水煮二次，分取煮液，殘渣壓榨，榨出液與煮液合并，濾過，濃縮至相對密度1. 28 1. 30 (250C )。將上述兩次濃縮膏合并，混勻。每500g濃縮膏加煉蜜1500g,濃縮至相對密度1. 38 1. 40 (25°C )，過篩，灌裝，即得。該藥物制法簡單，但原方劑型為蜜丸，容易霉變和染菌，不利于質(zhì)量控制。患者服用和攜帶不便，口感不佳，每丸重3克，每劑服用量過大，小兒吞咽困難，患者接受程度差。 且從口服至胃腸道吸收過程緩慢。這些因素直接影響小兒久嗽丸在臨床上的推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的第一個技術(shù)問題是提供一種治療小兒久咳的藥物組合物。本發(fā)明要解決的另一個技術(shù)問題是提供上述藥物的制備方法。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種治療小兒久咳的藥物組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成石膏 400份、枇杷葉200份、竹茹200份、桑葉200份、法半夏100份、款冬花100份、桑白皮100份、葶藶子100份、石菖蒲20份、海浮石(煅)100份、藿香50份、紫蘇子(炒)100份、忍冬藤50份、苦杏仁(炒)100份、沉香20份、僵蠶(炒)100份、麻黃6份。所述活性成分采用下述方法制備得到按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用6-12倍量的體積百分比濃度為40%-80%的乙醇醇提2-3次，每次1-3小時，合并醇提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10， 得到濃縮液A ；其余藥味用8-12倍量的水水提2-3次，每次1-3小時，合并水提液，濃縮至 50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物 I，即為本發(fā)明活性成分。所述按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、 沉香用8-10倍量的體積百分比濃度為50% -70%的乙醇醇提2-3次，每次1_2小時，合并醇提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液A ；其余藥味用8_10 倍量的水水提2-3次，每次1-2小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為 1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分。按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用10倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇醇提2次，每次1. 5小時，合并醇提液，濃縮至 50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液A ；其余藥味用10倍量的水水提2_3次， 每次1. 5小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ； 將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分。所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、 半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。一種治療小兒久咳的藥物組合物的制備方法，稱取石膏400份、枇杷葉200份、竹茹200份、桑葉200份、法半夏100份、款冬花100份、桑白皮100份、葶藶子100份、石菖蒲 20份、海浮石(煅)100份、藿香50份、紫蘇子(炒)100份、忍冬藤50份、苦杏仁(炒)100 份、沉香20份、僵蠶(炒)100份、麻黃6份；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁 (炒)、沉香用6-12倍量的體積百分比濃度為40% -80%的乙醇醇提2-3次，每次1_3小時，合并醇提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液A ；其余藥味用 8-12倍量的水水提2-3次，每次1-3小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為 1.03-1. 10，得到濃縮液B;將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分。優(yōu)選的制備方法為按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、 苦杏仁(炒)、沉香用8-10倍量的體積百分比濃度為50% -70%的乙醇醇提2-3次，每次 1-2小時，合并醇提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液A ；其余藥味用8-10倍量的水水提2-3次，每次1-2小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分。最優(yōu)選的制備方法為按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬
5藤、苦杏仁(炒)、沉香用10倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇醇提2次，每次1. 5小時，合并醇提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液A ；其余藥味用 10倍量的水水提2-3次，每次1. 5小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為 1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分。本發(fā)明技術(shù)方案所涉及的中藥組合物及其制劑均具有良好的滋陰清熱，潤肺止嗽作用，可疏風(fēng)、解熱、止嗽、化痰。用于肺熱咳嗽，痰多而稠，久嗽不已及百日咳。通過動物實驗，我們意想不到地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明工藝制備的藥物組合物與原劑型相比，具有優(yōu)異的祛痰和鎮(zhèn)咳作用。本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明運用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少、生物利用度提高的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益。以下通過實施例詳細(xì)說明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實施范圍。
具體實施例方式實施例1 制備中藥提取物一.處方石膏400g、枇杷葉200g、竹茹200g、桑葉200g、法半夏100g、款冬花100g、桑白皮100g、葶藶子100g、石菖蒲20g、海浮石(煅)100g、藿香50g、紫蘇子 (炒)100g、忍冬藤50g、苦杏仁(炒)100g、沉香20g、僵蠶(炒)100g、麻黃6g。二 ·制法按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用10倍量、8倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇醇提2次，每次2小時，合并醇提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.05，得到濃縮液A ；其余藥味用10倍量的水水提2次，每次2小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05，得到濃縮液B ；將濃縮液A、 B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分772克。實施例2 制備中藥提取物一.處方石膏400g、枇杷葉200g、竹茹200g、桑葉200g、法半夏100g、款冬花100g、桑白皮100g、葶藶子100g、石菖蒲20g、海浮石(煅)100g、藿香50g、紫蘇子 (炒)100g、忍冬藤50g、苦杏仁(炒)100g、沉香20g、僵蠶(炒)100g、麻黃6g。二.制法按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用8倍量、6倍量的體積百分比濃度為70%的乙醇醇提2次，每次1. 5小時，合并醇提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.05，得到濃縮液A ；其余藥味用水提2次，第一次用10倍量水提取2小時，第二次用8倍量水提取1. 5小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分 980 克。實施例3 制備中藥提取物一.處方石膏400g、枇杷葉200g、竹茹200g、桑葉200g、法半夏100g、款冬花100g、桑白皮100g、葶藶子100g、石菖蒲20g、海浮石(煅)100g、藿香50g、紫蘇子(炒)100g、忍冬藤50g、苦杏仁(炒)100g、沉香20g、僵蠶(炒)100g、麻黃6g。二 ·制法按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用10倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇醇提2次，每次1. 5小時，合并醇提液，濃縮至 50-60°C條件下相對密度為1. 06，得到濃縮液A ；其余藥味用10倍量的水水提2_3次，每次 1. 5小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 06，得到濃縮液B ；將濃縮液A、 B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分786克。實施例4 制備中藥提取物一.處方石膏400g、枇杷葉200g、竹茹200g、桑葉200g、法半夏100g、款冬花100g、桑白皮100g、葶藶子100g、石菖蒲20g、海浮石(煅)100g、藿香50g、紫蘇子 (炒)100g、忍冬藤50g、苦杏仁(炒)100g、沉香20g、僵蠶(炒)100g、麻黃6g。二.制法按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用12倍量的體積百分比濃度為40%的乙醇醇提3次，每次3小時，合并醇提液，濃縮至 50-60°C條件下相對密度為1. 10，得到濃縮液A ；其余藥味用12倍量的水水提3次，每次3 小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 10，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分830克。實施例5 制備中藥提取物 一 .處方石膏400g、枇杷葉200g、竹茹200g、桑葉200g、法半夏100g、款冬花100g、桑白皮100g、葶藶子100g、石菖蒲20g、海浮石(煅)100g、藿香50g、紫蘇子 (炒)100g、忍冬藤50g、苦杏仁(炒)100g、沉香20g、僵蠶(炒)100g、麻黃6g。二 ·制法按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用6倍量的體積百分比濃度為80%的乙醇醇提2次，每次1小時，合并醇提液，濃縮至 50-60°C條件下相對密度為1. 03，得到濃縮液A ；其余藥味用8倍量的水水提2次，每次1小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分845克。實施例6 制備中藥提取物一.處方石膏400g、枇杷葉200g、竹茹200g、桑葉200g、法半夏100g、款冬花100g、桑白皮100g、葶藶子100g、石菖蒲20g、海浮石(煅)100g、藿香50g、紫蘇子 (炒)100g、忍冬藤50g、苦杏仁(炒)100g、沉香20g、僵蠶(炒)100g、麻黃6g。二 ·制法按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用10倍量、12倍量的體積百分比濃度為50%的乙醇醇提2次，每次2. 5小時，合并醇提液， 濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 08，得到濃縮液A ；其余藥味用10倍量的水水提2次， 每次2. 5小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分770克。實施例7 制備中藥提取物一.處方石膏400g、枇杷葉200g、竹茹200g、桑葉200g、法半夏100g、款冬花100g、桑白皮100g、葶藶子100g、石菖蒲20g、海浮石(煅)100g、藿香50g、紫蘇子 (炒)100g、忍冬藤50g、苦杏仁(炒)100g、沉香20g、僵蠶(炒)100g、麻黃6g。二·制法按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用10倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇醇提2次，每次1. 5小時，合并醇提液，濃縮至 50-60°C條件下相對密度為1. 08，得到濃縮液A ；其余藥味用10倍量的水水提2次，每次1. 5 小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I，即為本發(fā)明活性成分790克。實施例8 制備顆粒劑實施例1得到的活性成分100g，加蔗糖50g，乳糖20g，枸櫞酸2g，制顆粒，得顆粒劑，每袋裝6g。實施例9 制備顆粒劑實施例2得到的活性成分100g，加木糖醇50g，乳糖20g，枸櫞酸2g，阿斯巴甜0. Ig 制顆粒，得顆粒劑，每袋裝5g。實施例10 動物實驗一本發(fā)明提取物對小鼠祛痰作用的影響一.材料和方法小兒久嗽丸(批號090625)，由天津中新藥業(yè)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠生產(chǎn)動物ICR小鼠，由北京維通利華實驗動物技術(shù)有限公司提供，許可證號 SCXK (京)2002-0003。氯化銨(批號20090327)，天津亞太龍興化工有限公司苯酚紅(批號20081546)，天津市博迪化工有限公司UV7504紫外可見分光光度計上海精密儀器有限公司取健康ICR小鼠60只，體重18 22g，隨機(jī)分為5組，即空白組，氯化銨陽性對照組(0. 5g/kg)，小兒久嗽提取物(按實施例2方法制備)低、高劑量組(1.5,3. Og生藥/kg)， 小兒久嗽丸組(3. Og生藥/kg)，除空白組給予等體積的純凈水外，其他給藥組均按上述給藥劑量連續(xù)灌胃給藥7天，給藥體積為20ml/kg。末次給藥前禁食12h，末次給藥后0. 5小時腹腔注射5%酚紅生理鹽水溶液10ml/kg，0. 5小時后斷頸處死小鼠，剝離氣管周圍組織， 剪下自甲狀腺軟骨至氣管分支處一段氣管，放入盛有堿性生理鹽水(生理鹽水a(chǎn)iil+lN氫氧化鈉0. Iml)溶液的試管中，經(jīng)室溫放置2小時后，將氣管洗脫液用紫外可見分光光度計于 M6nm波長處測其吸光度，通過酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線計算每只小鼠氣管酚紅含量。實驗數(shù)據(jù)用方差分析統(tǒng)計。二 .結(jié)果見表1。表1提取物給藥七天對小鼠祛痰作用的影響( ± $ )
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權(quán)利要求
1.一種治療小兒久咳的藥物組合物，其特征在于其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成石膏400份、枇杷葉200份、竹茹200份、桑葉200份、法半夏100份、款冬花100份、桑白皮100份、葶藶子100份、石菖蒲20份、海浮石(煅)100份、藿香50份、紫蘇子(炒)100 份、忍冬藤50份、苦杏仁(炒)100份、沉香20份、僵蠶(炒)100份、麻黃6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒久咳的藥物組合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制備得到按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用6-12倍量的體積百分比濃度為40% -80%的乙醇醇提2-3次，每次1_3小時，合并醇提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1.03-1. 10，得到濃縮液A ；其余藥味用 8-12倍量的水水提2-3次，每次1-3小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為 1.03-1. 10，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療小兒久咳的藥物組合物，其特征在于所述按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用8-10倍量的體積百分比濃度為50% -70%的乙醇醇提2-3次，每次1-2小時，合并醇提液，濃縮至50-60°C 條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液A ；其余藥味用8-10倍量的水水提2_3次，每次 1-2小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療小兒久咳的藥物組合物，其特征在于所述按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用10倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇醇提2次，每次1. 5小時，合并醇提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液A ；其余藥味用10倍量的水水提2-3次，每次1. 5小時， 合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任何一項所述的一種治療小兒久咳的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療小兒久咳的藥物組合物，其特征在于所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療小兒久咳的藥物組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊或口服液。
8.一種治療小兒久咳的藥物組合物的制備方法，其特征在于稱取石膏400份、枇杷葉 200份、竹茹200份、桑葉200份、法半夏100份、款冬花100份、桑白皮100份、葶藶子100 份、石菖蒲20份、海浮石(煅)100份、藿香50份、紫蘇子(炒)100份、忍冬藤50份、苦杏仁(炒)100份、沉香20份、僵蠶(炒)100份、麻黃6份；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用6-12倍量的體積百分比濃度為40% -80%的乙醇醇提2-3次，每次1-3小時，合并醇提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液A ；其余藥味用8-12倍量的水水提2-3次，每次1-3小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 03-1. 10，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種治療小兒久咳的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用 8-10倍量的體積百分比濃度為50% -70%的乙醇醇提2-3次，每次1_2小時，合并醇提液， 濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液A ；其余藥味用8_10倍量的水水提2-3次，每次1-2小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ；將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種治療小兒久咳的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述按原料配比稱取各原料；葶藶子、藿香、紫蘇子(炒)、忍冬藤、苦杏仁(炒)、沉香用10倍量的體積百分比濃度為60%的乙醇醇提2次，每次1. 5小時，合并醇提液，濃縮至 50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液A ；其余藥味用10倍量的水水提2_3次， 每次1. 5小時，合并水提液，濃縮至50-60°C條件下相對密度為1. 05-1. 08，得到濃縮液B ； 將濃縮液A、B混合，干燥，得到干燥物I。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒久咳的藥物組合物及制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種治療小兒久咳的藥物組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成石膏400份、枇杷葉200份、竹茹200份、桑葉200份、法半夏100份、款冬花100份、桑白皮100份、葶藶子100份、石菖蒲20份、海浮石(煅)100份、藿香50份、紫蘇子(炒)100份、忍冬藤50份、苦杏仁(炒)100份、沉香20份、僵蠶(炒)100份、麻黃6份。本發(fā)明的優(yōu)點是質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少、生物利用度提高，具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
文檔編號A61K35/64GK102485263SQ201010576899
公開日2012年6月6日 申請日期2010年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月3日
發(fā)明者宋立平, 李妍, 江永萍, 潘勤, 閆曉楠 申請人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠