專利名稱：一種治療乳腺癌的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，是一種治療乳腺癌的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
乳腺癌是一種發(fā)病率較高的疾病，據(jù)初步統(tǒng)計，近10年發(fā)病率呈逐漸上升趨 勢。目前治療乳腺癌的方法是藥物和手術(shù)，大多數(shù)患者需要手術(shù)治療，手術(shù)切除腫瘤后 化療是一種較好的治療方法，無論藥物治療還是手術(shù)后的化療期內(nèi)服用的藥物，有效的 藥物一般均為西藥，然而，西藥的副作用經(jīng)臨床證明是非常明顯的。雖然已公開的資料 中有治療乳腺癌的中藥，但是，尚未有數(shù)據(jù)表明其療效顯著。因此，為了降低乳腺癌患 者服用西藥的毒副作用，本領(lǐng)域多年來一直在不斷研究毒副作用小，療效顯著的治療乳 腺癌的藥物，以期降低西藥的服用量。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺癌的藥物及其制備方法，它用于治療乳腺 癌，使其治療效果好，并可替代手術(shù)后化療期內(nèi)口服用的西藥。本發(fā)明為實現(xiàn)上述目的，通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)一種治療乳腺癌的藥物，包 括藥物有效成份為3A -氧-α -L阿拉伯呋喃糖基-28-去甲烏索-12,17- 二烯和藥用 輔料制成的藥劑，按重量百分比計藥物有效成份為1%_90%、藥用輔料為10%-99%，
3 A -氧-α -L阿拉伯呋喃糖基-28-去甲烏索-12,17- 二烯的結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1. 一種治療乳腺癌的藥物，其特征在于包括藥物有效成份為3/ -氧-(1-1^阿拉 伯呋喃糖基-28-去甲烏索-12,17- 二烯和藥用輔料制成的藥劑，按重量百分比計藥物有 效成份為1%_90%、藥用輔料為10%-99%，3Α-氧-a-L阿拉伯呋喃糖基-28-去甲烏 索-12,17-二烯的結(jié)構(gòu)式為
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺癌的藥物，其特征在于所述藥劑劑型為片 劑，片劑的藥物有效成份為20%-70%、藥用輔料為30%-80%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺癌的藥物，其特征在于所述藥劑劑型為膠 囊，膠囊的藥物有效成份為20%-90%、藥用輔料為10%-80%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺癌的藥物，其特征在于所述藥劑劑型為水 針劑或凍干粉劑，藥物有效成份為1%_5%、藥用輔料為95%-99%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺癌的藥物，其特征在于所述藥劑劑型為散 劑或顆粒劑,藥物有效成份10%-20%、藥用輔料為80%-90%。
6.—種治療乳腺癌的藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟①取地榆炭粉碎后為藥物原料，加入原料十倍量的甲醇或乙醇，或含水醇類，常溫 或加熱至60°C-90°C，提取1一24小時，重復(fù)提取1一3次，過濾，濾液在常壓或減壓下 濃縮得到流浸膏；②將步驟①中流浸膏用5-10倍重量水分散，以加水量1/3體積乙酸乙酯萃取，可重 復(fù)萃取5-8次，將萃取液常壓或減壓回收溶劑，得浸膏；③將步驟②的浸膏進行柱層析分離，采用氯仿-甲醇系統(tǒng)梯度洗脫，通過薄層 層析將90:10洗脫部分合并，再經(jīng)Sephedax-LH 20凝膠柱層析分離純化得到化合物 3A -氧-α -L阿拉伯呋喃糖基-28-去甲烏索-12,17- 二烯；④按重量比取3Α-氧-α -L阿拉伯呋喃糖基-28-去甲烏索-12,17- 二烯1%_90%、 藥用輔料10%_99%，，按照藥劑的常規(guī)制備方法制成藥劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乳腺癌的藥物及其制備方法，包括藥物有效成份為3β-氧-α-L阿拉伯呋喃糖基-28-去甲烏索-12,17-二烯和藥用輔料制成的藥劑，按重量百分比計藥物有效成份、藥用輔料，藥物有效成份的結(jié)構(gòu)式為其制備方法包括以下步驟①取地榆炭粉碎后為藥物原料，重復(fù)提取，過濾，濾液濃縮得到流浸膏；②將步驟①中流浸膏用水分散，氯仿萃取，將萃取液常壓或減壓回收溶劑得浸膏；③將步驟②的浸膏進行硅膠柱層析分離，抽濾所得固體重結(jié)晶得到化合物藥物有效成份；④按重量比取藥物有效成份20-90%，其余為藥用輔助料制成藥劑。本發(fā)明用于治療乳腺癌，使其治療效果好，并可替代手術(shù)后化療期內(nèi)口服用的西藥。
文檔編號A61K31/704GK102008496SQ201010563758
公開日2011年4月13日 申請日期2010年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月2日
發(fā)明者仲英, 夏紅旻, 孫敬勇, 孫立立, 戴衍朋, 李琦, 楊書斌 申請人:山東省中醫(yī)藥研究院