專利名稱：可穿刺型雙套引流管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種可一步穿刺置管沖洗吸引引流器械，可通過(guò)CT及B超引導(dǎo)等微創(chuàng)介入下放置，主要用于人體體腔或組織內(nèi)積聚的炎性液體、膿液及壞死組織的置管沖洗引流。
背景技術(shù)：
目前臨床上治療體腔、組織及實(shí)質(zhì)臟器有積聚性炎性液體、膿腫或壞死組織感染等疾病時(shí)。(如肝膿腫；腹腔滲液；重癥急性胰腺炎胰周液體積聚或胰周膿腫；膿胸；或外科手術(shù)后腹腔感染引起的腹腔包裹性積液等一系列深部體腔或臟器的疾病)。通常采用的方法為可穿刺引流管穿刺置管引流或外科手術(shù)清除放置引流管引流。目前雙套管沖洗吸引技術(shù)的應(yīng)用，在外科手術(shù)引流中技術(shù)成熟，效果優(yōu)良，但是需要外科手術(shù)切開(kāi)放置，這樣不但操作繁瑣，且手術(shù)創(chuàng)傷較大。常規(guī)CT或B超引導(dǎo)下放置引流管通常可行診斷性穿刺定位后一步法置入可穿刺引流管，但可穿刺引流管通常為單管引流，單純液性引流效果尚可，但對(duì)于膿腫、粘稠炎性積液或壞死組織引流效果欠佳。即使穿刺放置雙套管，也需診斷性穿刺定位，沿穿刺針逐層切開(kāi)，到達(dá)所需引流部位，再放置雙套管，手術(shù)切開(kāi)的痛苦、組織損傷以及風(fēng)險(xiǎn)要比單純穿刺引流要大得多。為了結(jié)合常規(guī)CT或B超引導(dǎo)下穿刺，引流管置入的方法的簡(jiǎn)易、損傷小、痛苦小以及雙套管引流效果佳的優(yōu)點(diǎn)。以達(dá)到一步將雙套管置入所需引流部位。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是將傳統(tǒng)的雙套管和一次性穿刺引流管進(jìn)行了改進(jìn)(見(jiàn)附圖)。將雙套管可以持續(xù)沖洗及吸引的功能移嫁到帶針穿刺引流管上，在帶針穿刺引流管上增加了一個(gè)進(jìn)出水接口(1或幻可接沖洗用水沖洗，增加了一根可旋入外套管的內(nèi)套管(四)可接負(fù)壓吸引引流以及堵管后方便更換，在進(jìn)出水接口處各有一個(gè)帶軟塞小孔(3)，以方便吸引時(shí)有空氣進(jìn)入避免管腔內(nèi)形成真空狀態(tài)將穿刺部位周圍組織吸入引流管側(cè)孔，增加一個(gè)可旋入進(jìn)出口接口塞G)，可在停止沖洗單純引流時(shí)將一個(gè)進(jìn)出水口封閉。
外套管引流管(一)、內(nèi)套管引流管(四)、穿刺針(二)和穿刺針外套管(三) 均由高分子材料制成，例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚亞安酯、聚偏二乙烯醇、聚碳酸酯、尼龍和迭爾林(聚甲醛樹(shù)酯)等；也可綜合兩種或以上的高分子材料或金屬材料加工而成。
上述內(nèi)套管或外套管管橫截面可以是任意規(guī)則或不規(guī)則形狀。穿刺針和外套管保護(hù)器與外套管相匹配。
上述內(nèi)套管或外套管頭端均有直徑與管徑相匹配側(cè)孔，具體數(shù)量可為單個(gè)也可為多個(gè)。
上述外套管頭端可設(shè)置一組或多組可用于固定外套管位置，防止外套管移位的固定部，優(yōu)選如倒刺。也可不設(shè)置固定部，通過(guò)改變外套管一端的形態(tài)，起到固定的作用，優(yōu)選如豬尾形。3
上述穿刺針、穿刺針外套管、內(nèi)套管與外套管均平行，穿刺針長(zhǎng)度略大于外套管及穿刺針外套管，穿刺針直徑與穿刺針外套管管徑相吻合，穿刺針長(zhǎng)度與外套管長(zhǎng)度可以等長(zhǎng)或略小于，內(nèi)套管長(zhǎng)度略小于外套管長(zhǎng)度。內(nèi)套管內(nèi)徑略小于外套管內(nèi)徑，且內(nèi)套管與外套管接口處為旋入式接口，保持密閉性，橫截面是任意規(guī)則或不規(guī)則形狀。
上述外套管外可標(biāo)示刻度，以顯示穿刺深度，如厘米計(jì)量。
上述引流管可根據(jù)治療病灶、部位以及引流物性狀不同選擇不同外徑。
本發(fā)明成本低廉、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，具備理想的柔韌性能和抗折損性能。置入方法簡(jiǎn)便可在B超、CT影像學(xué)定位下一步置入，達(dá)到微創(chuàng)目的，減輕組織器官損傷，減少患者痛苦。而且充分利用雙套管引流效果好的優(yōu)點(diǎn)，持續(xù)沖洗引流，有利于患者治療和康復(fù)。


為本發(fā)明整體結(jié)構(gòu)示意圖
(一)雙套管外套管(1、幻雙套管進(jìn)出水口( 帶軟塞小孔(4)旋入式進(jìn)出水口管塞
( 二)雙套管穿刺針(三)穿刺針外套管(四)雙套管內(nèi)套管具體實(shí)施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式作詳細(xì)描述。
以胰腺假性囊腫感染穿刺引流為例使用時(shí)，根據(jù)治療需要，選擇管徑適當(dāng)和相應(yīng)規(guī)格的可穿刺雙套管，在影像學(xué)定位下選擇穿刺點(diǎn)及針道，可將穿刺針置入穿刺針外套管在影像學(xué)引導(dǎo)下穿入胰腺假性囊腫行診斷性穿刺，確認(rèn)穿刺部位后，再將穿刺針及穿刺針外套管放入外套管在影像學(xué)引導(dǎo)下穿入胰腺假性囊腫內(nèi)后，拔出穿刺針及穿刺針外套管， 將內(nèi)套管經(jīng)任一進(jìn)出水口放入外套管腔內(nèi)旋緊，開(kāi)放所進(jìn)入進(jìn)出水口處帶軟塞小孔，接負(fù)壓吸引器，另一進(jìn)出水口接沖洗用水持續(xù)沖洗，給予病變部位持續(xù)沖洗吸引引流(如穿刺部位診斷明確，也可行一步法穿刺引流)。
本發(fā)明結(jié)合了現(xiàn)有臨床上常用的引流方法的優(yōu)點(diǎn)
1.操作簡(jiǎn)便，有超聲或CT的基層醫(yī)院即可開(kāi)展。
2.將傳統(tǒng)的雙套管引流放置方法與微創(chuàng)相結(jié)合，將引流的效果擴(kuò)大化。避免反復(fù)的穿刺，避免外科手術(shù)切開(kāi)，微創(chuàng)操作減少組織損傷，減少病人痛苦，降低治療費(fèi)用，易于患者接受。權(quán)利要求
1.一種可一步穿刺置入體腔、組織及實(shí)質(zhì)臟器有積聚性炎性液體、膿腫或壞死組織感染的雙套沖洗引流管，其特征在于該器械由外套管(一)、穿刺針(二)、穿刺針外套管 (三)，內(nèi)套管(四)組成。外套管有兩處進(jìn)出水口(1、2)，內(nèi)套管均可以從兩處進(jìn)出水口旋入，穿刺針(二)與穿刺針外套管(三)可由進(jìn)水口( 進(jìn)入外套管。兩處進(jìn)出水口上均有可開(kāi)關(guān)進(jìn)氣閥門。外套管(一)帶有一旋入式進(jìn)出水口管塞G)。內(nèi)套管(四)與外套管(一)頭端均有數(shù)個(gè)等大或不等與管徑相匹配的側(cè)孔。
2.權(quán)利要求1所述的穿刺引流管，其特征在于所述管狀結(jié)構(gòu)的外套管(一)、穿刺針 (二)、穿刺針外套管(三)，內(nèi)套管(四)由高分子材料制成，也可綜合兩種或以上的高分子材料或金屬材料加工而成。
3.按權(quán)利要求1所述的穿刺引流管，其特征在于所述管狀結(jié)構(gòu)的外套管(一)和內(nèi)套管(四)橫截面是任意規(guī)則或不規(guī)則形狀。
4.按權(quán)利要求1所述的穿刺引流管，其特征在于所述管狀結(jié)構(gòu)的外套管(一)頭端設(shè)置用于固定引流管位置，防止支架移位的倒刺或彎曲的豬尾形。
5.按權(quán)利要求1所述的穿刺引流管，其特征在于所述外套管(一)、穿刺針(二)、穿刺針外套管(三)，內(nèi)套管(四)均平行。
6.按權(quán)利要求1所述的穿刺引流管，其特征在于所述外套管(一)、穿刺針(二)、穿刺針外套管(三)，內(nèi)套管(四)根據(jù)病變部位的不同可選擇不同外徑、長(zhǎng)度。
全文摘要
本發(fā)明屬醫(yī)療器械范疇，涉及一種可一步穿刺置管沖洗吸引引流器械?？赏ㄟ^(guò)CT及B超引導(dǎo)等微創(chuàng)介入下放置，主要用于人體體腔或組織內(nèi)積聚的炎性液體、膿液及壞死組織的置管沖洗引流。本發(fā)明與傳統(tǒng)的雙套管增加了可一步穿刺的功能，比傳統(tǒng)的穿刺引流管增加了沖洗吸引引流的功能，操作簡(jiǎn)便，穿刺成功率高，組織損傷小，減少治療費(fèi)用，實(shí)用性強(qiáng)，具有廣闊的市場(chǎng)前景。
文檔編號(hào)A61M27/00GK102475937SQ20101055824
公開(kāi)日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2010年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月25日
發(fā)明者李兆申, 董元航 申請(qǐng)人:李兆申, 董元航