專利名稱：治療肝腫瘤的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥配制品，特別是用于治療肝腫瘤的中藥制劑。
背景技術：
肝癌(liver cancer)是死亡率僅次于胃癌、食道癌的第三大常見惡性腫瘤，初期 癥狀并不明顯，晚期主要表現(xiàn)為肝痛、乏力、消瘦、黃疸、腹水等癥狀。肝癌起病常隱匿，多在 肝病隨訪中或體檢普查中應用AFP及B型超檢查偶然發(fā)現(xiàn)肝癌。此時病人既無癥狀，體格 檢查亦缺乏腫瘤本身的體征，此期稱之為亞臨床期。肝癌一旦出現(xiàn)癥狀，而來就診者其病程 大多已進入中晚期。進入中晚期臨床上一般采取西醫(yī)的手術、放化療與中藥結合治療。不 同階段的肝癌其臨床表現(xiàn)有明顯差異。目前對肝癌的治療主要包括以下方法1、手術治療傳統(tǒng)的治療肝癌的方法是首選手術切除，但不是所有的肝癌患者都適合手術。只 有心肺功能較好，肝臟腫瘤較局限，沒有轉移條件的患者才適宜手術。加上我國肝癌患者多 數(shù)有肝炎、肝硬化的病史，臨床有80%左右的患者因各種原因不能手術。2、介入治療也是常被采用的手段。由于高壓注射等原因，可造成誤栓，分流及可能有不可避免 的微轉移產生；有的病人一次治療后血管即堵塞，以致再操作困難。3、放療也是肝癌治療的主要方法之一。4、中藥治療肝癌初期癥狀不明顯，確診時多數(shù)已是肝癌中晚期。如今中醫(yī)藥成為應對晚期肝 癌的發(fā)展方向，“帶瘤生存”是指肝癌患者經過中醫(yī)治療后，常見的肝癌癥狀消失，有效的 抑制了癌細胞擴散，使患者病情長期穩(wěn)定并趨于好轉，患者一般狀況良好，可獨立工作和生 活；換句話說就是機體免疫保護功能大于腫瘤擴散能力，使癌細胞長期“靜止”、“休眠”，患 者處于臨床治愈的健康狀態(tài)。中醫(yī)中藥治療肝癌晚期引起的各種癥狀，緩解了肝癌患者的 疼痛，控制癌細胞擴散，大大提高了患者的生存質量。原發(fā)性肝癌(primary carcinoma of the liver)是我國常見惡性腫瘤之一死亡 率高，在惡性腫瘤死亡順位中僅次于胃、食道而居第三位在部分地區(qū)的農村中則占第二位， 僅次于胃癌。晚期原發(fā)性肝癌，以往常用化療治療，但無論用單藥，還是多藥聯(lián)合化療，效果 均不佳，其主要原因認為與大劑量化療藥物對機體損害嚴重，即對胃腸功能、肝功能、造血 系統(tǒng)功能以及機體的免疫功能都有極大的損害，導致機體衰竭有關，而小劑量化療又不能 達到殺滅腫瘤細胞的作用。因此，晚期原發(fā)性肝癌往往預后極差，多數(shù)患者的生存期在4 6個月。綜上所述，中藥治療肝腫瘤已經成為很好的一個選擇。
發(fā)明內容
本發(fā)明目的是提供一種治療肝腫瘤的中藥制劑，以減少化療和放療患者的痛苦。肝腫瘤在中醫(yī)臨床中多屬于“肝積”、“痞氣”、“臌脹”、“黃疸”等范疇。祖國醫(yī)學認 為情志抑郁、氣機不暢，肝失疏泄，故見上腹脹痛，胃納減退，苔膩，脈弦細；氣滯血淤，血性 受阻，日積月累，故見肋下有積，脹痛不適，倦怠乏力，面色黧黑，消瘦，苔膩，舌質紫暗，脈細 澀；脾虛生濕，濕郁化熱，熱毒內蘊，故見黃疸，發(fā)熱，齒衄；臌脹，苔黃膩而感，脈弦數(shù)。本發(fā)明根據(jù)現(xiàn)代中醫(yī)理論對肝腫瘤的認識，提出了以下治療肝腫瘤的中藥制劑， 其是用下述重量份中藥原料制成醋炒三棱1-9、醋炒莪術1-9、生瓦楞子1-15、水蛭1-6、蘇 木1-9、紅花1-15、半邊蓮15-30、川芎1-9。其推薦的優(yōu)選配比為用下述重量份中藥原料制成醋炒三棱1-9、醋炒莪術1-9、 生瓦楞子1-15、水蛭1-6、蘇木1-9、紅花10-15、半邊蓮15-30、川芎1-9。本發(fā)明采用具有破血行氣、消積止痛的三棱和莪術，配以消痰軟堅、化瘀散結、制 酸止痛的瓦楞子，加上破血逐瘀的水蛭，與蘇木、紅花一起活血祛瘀、通經、消腫止痛，具有 清熱解毒、利水消腫的半邊蓮和活血行氣祛風止痛的川芎。經過臨床和實驗證明其不僅具 有抑制、殺傷腫瘤細胞、提高機體免疫功能、促進腫瘤細胞發(fā)生凋亡及聯(lián)合化、放療增效減 毒的作用，而且能提供機體高能量、緩解癌痛、改善晚期腫瘤患者生存質量的作用。
具體實施例方式實施例1 治療肝腫瘤的中藥制劑，采用下述重量份中藥原料制成三棱1、莪術9、 生瓦楞子1、水蛭6、蘇木1、紅花15、半邊蓮15、川芎9。其中三棱、莪術均提前采用醋炒炮 制，各組分混合均勻后粉碎，過200目篩，灌裝膠囊即可。實施例2 醋炒三棱9、醋炒莪術1、生瓦楞子15、水蛭1、蘇木9、紅花1、半邊蓮30、川芎1。制
備方法同實施例1。實施例3 醋炒三棱5、醋炒莪術4、生瓦楞子10、水蛭5、蘇木3、紅花9、半邊蓮15、 川芎4，各組分混合后制成水丸。2003年10月 2010年6月，發(fā)明人用本發(fā)明制劑在門診治療晚期肝腫瘤患者39 例，取得了較好的療效，總結報告如下。1、般資料全部病例中，男31例，女8例；年齡分布在36 72歲。均確診為晚期肝癌，8例 剖腹探查后病理診斷，4例為肝穿刺細胞學診斷，其余27例為臨床診斷，即B超、CT、定位和 AFP定性診斷。臨床分期JII期21例、IV期18例。2、療方法根據(jù)患者個體情況，選用的藥物配方在下述重量份范圍內調整醋炒三棱1-9、醋 炒莪術1-9、生瓦楞子1-15、水蛭1-6、蘇木1-9、紅花1-15、半邊蓮15-30、川芎1_9。每次 服用6克，每天三次，連續(xù)用藥20天為1個療程，用藥2個療程后，常規(guī)進行外周血象、肝功 能、腎功能、心電圖、B超、CT等檢查，以判斷療效。3、效判斷標準及療效2個療程后，觀察癥狀緩解情況、腫瘤緩解率、生存質量及AFP的變化。按照如下療效標準判斷①癥狀緩解情況根據(jù)治療前體倦乏力、納差、肝區(qū)疼痛、腹脹、腹水、黃疸、消 瘦等狀表現(xiàn)程度不同記分，并計算積分值，治療后癥狀平均積分值比治療前下降1/3以上 者均為改善。②腫瘤緩解率按照中國抗癌協(xié)會《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》相關腫瘤評 定標準評價療效。③生存質量按KPS評分標準評定，增加> 10分為改善，下降> 10分為 下降，變化在10分以內為穩(wěn)定。④AFP變化情況是否呈下降趨向。治療前后臨床癥狀改善見下表
癥狀治療前治療后(改善)有效率(％ )
肺痛362158. 33
腹脹392974. 35
立力312580. 65
納差292172. 41
腹水321340. 62
黃疸281242. 85
消瘦392461. 54
由上表統(tǒng)計養(yǎng)女字，可以得出腫究I緩解率CR為22.22 % (8/36)，PR 為 36.11 %(13/36),NC25. 00% (9/36) ,PD16. 67% (6/36) ；KPS 增加彡 10 分 13 例(33. 33% )，穩(wěn)定 19
例，下降7例。治療后39例有11例(占28. 21% )呈下降趨向。發(fā)明人觀察證實本發(fā)明原發(fā)性肝癌有較好的療效，尤其對改善癥狀及生存質量效 果明顯，AFP下降率58. 33%，KPS增加率33. 33%、穩(wěn)定48. 72%。說明本發(fā)明可以減少肝 腫瘤疼痛，并延長患者生命，對治療肝癌是有較好效果。本發(fā)明在患者服用過程中，沒有出現(xiàn)心、肝、腎功能損害。
權利要求
治療肝腫瘤的中藥制劑，其特征是用下述重量份中藥原料制成醋炒三棱1 9、醋炒莪術1 9、生瓦楞子1 15、水蛭1 6、蘇木1 9、紅花1 15、半邊蓮15 30、川芎1 9。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療肝腫瘤的中藥制劑，其特征是用下述重量份中藥原料 制成醋炒三棱1-9、醋炒莪術1-9、生瓦楞子1-15、水蛭1-6、蘇木1-9、紅花10-15、半邊蓮 15-30、川芎 1-9。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的治療肝腫瘤的中藥制劑，其特征是用下述重量份中藥原 料制成醋炒三棱9、醋炒莪術9、生瓦楞子15、水蛭6、蘇木9、紅花10、半邊蓮30、川芎9。
全文摘要
本發(fā)明根據(jù)現(xiàn)代中醫(yī)理論對肝腫瘤的認識，提出了以下治療肝腫瘤的中藥制劑，其是用下述重量份中藥原料制成醋炒三棱1-9、醋炒莪術1-9、生瓦楞子1-15、水蛭1-6、蘇木1-9、紅花1-15、半邊蓮15-30、川芎1-9。本發(fā)明經過臨床和實驗證明其不僅具有抑制、殺傷腫瘤細胞、提高機體免疫功能、促進腫瘤細胞發(fā)生凋亡及聯(lián)合化、放療增效減毒的作用，而且能提供機體高能量、緩解癌痛、改善晚期腫瘤患者生存質量的作用。
文檔編號A61P1/16GK101954049SQ20101050990
公開日2011年1月26日 申請日期2010年10月18日 優(yōu)先權日2010年10月18日
發(fā)明者付傳周, 柯小娥, 田軍政, 郭淑梅 申請人:郭淑梅