專利名稱：一種治療尿濁的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療尿濁的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療 尿濁的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
尿濁是以小便混濁，白如泔漿，排尿時(shí)并無(wú)疼痛為主癥的病證。本病的發(fā)生，多由 飲食肥甘，脾失健運(yùn)，釀生濕熱，或病后濕熱未清，蘊(yùn)結(jié)下焦，清濁不分而成。引起尿濁的常 見疾病有絲蟲病、腎癆、精濁、腎系癌瘤，小兒外感或內(nèi)傷，胸腹部創(chuàng)傷或手術(shù)等亦可導(dǎo)致尿 濁。該病男女均可罹患，嚴(yán)重影響健康和生活，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢(shì)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療尿濁的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí) 并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出分清化濁，補(bǔ)脾溫腎，清利濕熱，理氣通淋的天然植物藥， 根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作 用極小的治療尿濁的中藥組合物。
本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無(wú)毒副作用的治療尿濁的中藥組合物。本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來(lái)實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療尿濁的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
鱉甲1 50份、龜板1 50份、地骨皮1 150份、金櫻子1 100份、芡實(shí)米1 150 份、薏苡仁1 100份、澤瀉1 100份、車前子1 100份、地膚子1 100份、黃柏1 100份、黃連1 50份、黃芩1 100份、桅子1 100份、天花粉1 100份、石韋1 100 份、海金沙1 100份、茯苓1 300份、白術(shù)1 150份、山茱萸1 100份、桑螵蛸1 100份、覆盆子1 100份、女貞子1 100份、枸杞子1 120份、熟地黃1 100份、當(dāng)歸 1 150份、白芍1 150份。優(yōu)選為
鱉甲15份、龜板15份、地骨皮50份、金櫻子20份、芡實(shí)米50份、薏苡仁30份、澤瀉 30份、車前子20份、地膚子20份、黃柏30份、黃連15份、黃芩30份、桅子20份、天花粉50 份、石韋30份、海金沙30份、茯苓100份、白術(shù)15份、山茱萸15份、桑螵蛸20份、覆盆子20 份、女貞子25份、枸杞子30份、熟地黃20份、當(dāng)歸15份、白芍15份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
沙參1 100份、天門冬1 100份、麥門冬1 100份、石斛1 50份、玉竹1 50份、菟絲子1 50份、生黃芪1 100份、黨參1 100份、山藥1 150份、石菖蒲1 100份、陳皮1 120份、香附1 120份、枳實(shí)1 100份、滑石1 100份、通草1 100 份、牡丹皮ι 100份、生石膏1 150份、知母1 100份、胡黃連1 50份、銀柴胡1 50份。優(yōu)選為
沙參20份、天門冬20份、麥門冬20份、石斛15份、玉竹15份、菟絲子15份、生黃芪20 份、黨參20份、 山藥50份、石菖蒲20份、陳皮30份、香附30份、枳實(shí)20份、滑石20份、通 草20份、牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黃連15份、銀柴胡15份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬(wàn)病歸宗理論”、“五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合原 貝U”作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以“五 臟基本功能調(diào)整、陰陽(yáng)平衡協(xié)調(diào)方”為君，“五臟主要病機(jī)調(diào)整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對(duì)癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對(duì)尿濁患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最大 程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀， 此外還具有無(wú)毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證 的目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料鱉甲15份、龜板15份、地骨皮50份、金櫻子20份、芡實(shí)米 50份、薏苡仁30份、澤瀉30份、車前子20份、地膚子20份、黃柏30份、黃連15份、黃芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韋30份、海金沙30份、茯苓100份、白術(shù)15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女貞子25份、枸杞子30份、熟地黃20份、當(dāng)歸15份、白芍 15份、沙參20份、石斛15份、玉竹15份、山藥50份、石菖蒲20份、陳皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黃連15份、銀柴胡15份。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實(shí)施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料鱉甲15份、龜板15份、地骨皮50份、金櫻子20份、芡實(shí)米 50份、薏苡仁30份、澤瀉30份、車前子20份、地膚子20份、黃柏30份、黃連15份、黃芩30份、桅子20份、天花粉50份、石韋30份、海金沙30份、茯苓100份、白術(shù)15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女貞子25份、枸杞子30份、熟地黃20份、當(dāng)歸15份、白芍 15份、沙參20份、石斛15份、玉竹15份、山藥50份、石菖蒲20份、陳皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黃連15份、銀柴胡15份。將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料鱉甲15份、龜板15份、地骨皮50份、金櫻子20份、芡實(shí)米 50份、薏苡仁30份、澤瀉30份、車前子20份、地膚子20份、黃柏30份、黃連15份、黃芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韋30份、海金沙30份、茯苓100份、白術(shù)15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女貞子25份、枸杞子30份、熟地黃20份、當(dāng)歸15份、白芍 15份、沙參20份、石斛15份、玉竹15份、山藥50份、石菖蒲20份、陳皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黃連15份、銀柴胡15份。將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。[實(shí)施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料鱉甲15份、龜板15份、地骨皮50份、金櫻子20份、芡實(shí)米 50份、薏苡仁30份、澤瀉30份、車前子20份、地膚子20份、黃柏30份、黃連15份、黃芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韋30份、海金沙30份、茯苓100份、白術(shù)15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女貞子25份、枸杞子30份、熟地黃20份、當(dāng)歸15份、白芍 15份、沙參20份、石斛15份、玉竹15份、山藥50份、石菖蒲20份、陳皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黃連15份、銀柴胡15份。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實(shí)施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料鱉甲15份、龜板15份、地骨皮50份、金櫻子20份、芡實(shí)米 50份、薏苡仁30份、澤瀉30份、車前子20份、地膚子20份、黃柏30份、黃連15份、黃芩30 份、桅子20份、天花粉50份、石韋30份、海金沙30份、茯苓100份、白術(shù)15份、山茱萸15 份、桑螵蛸20份、覆盆子20份、女貞子25份、枸杞子30份、熟地黃20份、當(dāng)歸15份、白芍 15份、沙參20份、石斛15份、玉竹15份、山藥50份、石菖蒲20份、陳皮30份、香附30份、 牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黃連15份、銀柴胡15份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。本發(fā)明中藥組合物治療尿濁患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)
一、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療352例患者，其中男215例，女 137例；年齡最大者77歲，年齡最小者只有1. 5歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。
療程一個(gè)月為一療程，共治療3療程。
三、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征及癥狀完全改善，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，精神很好。有效體征及癥狀有改變。無(wú)效體征無(wú)改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、楊某某，男，15歲。2003年5月16日初診，其父訴病史，晨母倒兒夜尿時(shí)發(fā)現(xiàn)盆底沉淀積粉似碘鹽 末，時(shí)輕時(shí)重，經(jīng)縣、市、省級(jí)醫(yī)院多次診治，化驗(yàn)血尿常規(guī)定、尿細(xì)菌培養(yǎng)、彩超雙腎、雙 輸尿管、前列腺及膀胱、CT均無(wú)異常.病程3年之久，家長(zhǎng)危恐重病，多方展轉(zhuǎn)求醫(yī)，服 抗菌西藥罔效?；颊呱嗉t苔少，脈細(xì)數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，家長(zhǎng)反映，尿濁癥狀有所減輕，盆內(nèi)沉積物明顯減 少。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，癥狀基本消失，患者睡眠和食欲亦變好。繼服本發(fā)明中 藥組合物20日，癥狀全部消失，尿液清晰，尿檢正常，痊愈。2、余某，女，34 歲?；颊?天前發(fā)現(xiàn)尿液混濁，如米湯，飲水量正常，但小便次數(shù)偏少，小腹墜脹，無(wú)其 它異常癥狀。數(shù)日癥狀依舊，尋醫(yī)治療?；颊邅?lái)診時(shí)面色無(wú)華，精神疲倦，少氣懶言，語(yǔ)聲低 怯，舌淡，脈弱。服用本發(fā)明中藥組合物5日，癥狀緩解，尿液稍有混濁。繼服本發(fā)明中藥組合物30 日，癥狀全部消失，尿液清晰如前，小便正常，精神良好，患者痊愈。3、張某，男，45 歲。 患者自述，近日清晨倒夜尿時(shí)，發(fā)現(xiàn)盆底部沉積諸多粉末狀物，指搓有沙粒感。平 日小便時(shí)，無(wú)尿痛感。患者無(wú)其它病史，不明原因，尋醫(yī)問藥?？诟傻挥囡?，大便秘結(jié)， 舌紅苔黃膩，脈濡數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，癥狀緩解，盆內(nèi)沉積物減少。繼服本發(fā)明中藥組合物 20日，癥狀基本消失，大便正常。繼服本發(fā)明中藥組合物30日鞏固治療，癥狀全部消失，尿 檢正常，患者痊愈。4、胡某某，女，29歲。 近3個(gè)月來(lái)，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)小便混濁，排尿時(shí)并無(wú)異常感覺。 經(jīng)尿常規(guī)化驗(yàn)，蛋白++。后多次驗(yàn)?zāi)?，發(fā)現(xiàn)晨尿蛋白陰性，日間常為強(qiáng)陽(yáng)性。經(jīng)某醫(yī)院檢查， 懷疑為運(yùn)動(dòng)性蛋白尿，囑其臥床休息，避免體力活動(dòng)。行之月余，愈感疲乏無(wú)力，驗(yàn)?zāi)虻鞍兹?為(+++)。診脈濡滑且數(shù)，舌紅苔黃且膩，夜寐夢(mèng)多。服用本發(fā)明中藥組合物10日，藥后驗(yàn)?zāi)虻鞍滓褱p為(++)，夜寐轉(zhuǎn)安，精神體力明 顯好轉(zhuǎn)，每日遵醫(yī)囑早晚各散步1 2小時(shí)，散步后自覺身體舒適，信心因之大增。脈象仍 屬弦滑，舌紅苔膩。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，尿常規(guī)檢驗(yàn)結(jié)果，蛋白(士)，白細(xì)胞0 2。每日早晚堅(jiān)持散步2小時(shí)，自覺體力增加。脈仍弦滑，舌紅苔白。繼服本發(fā)明中藥組合 物30日，尿蛋白轉(zhuǎn)陰，活動(dòng)后也未出現(xiàn)陽(yáng)性。脈象濡滑，舌紅苔薄。驗(yàn)?zāi)虻鞍诪?_)。停藥 觀察3個(gè)月，未見復(fù)發(fā)。5、李某某，男，41歲。
患者自述，近日小便清長(zhǎng)，時(shí)有尿濁，平日自覺頭昏無(wú)力，腰酸膝軟，畏寒肢冷，工 作效率低下。患者飲食正常，睡眠不好，來(lái)診時(shí)精神倦怠。舌淡，苔白，脈弱。服用本發(fā)明中藥組合物5日，癥狀緩解，尿濁癥狀消失。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，患者小便正常，頭暈無(wú)力感消失，腰酸膝軟、畏寒肢冷有所緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物 3日，癥狀全部消失，患者睡眠轉(zhuǎn)好，精神佳，患者痊愈。6、齊某，女，55 歲?；颊呓諄?lái)小便渾濁，心悸而煩，夜晚多夢(mèng)少寐?；颊呖诟刹挥囡?，大便燥結(jié)， 口舌生瘡，精神倦怠。舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈細(xì)且數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，尿濁癥狀消失，口舌之瘡消退，夜夢(mèng)減少，偶有心煩。 繼服本發(fā)明中藥組合物7日，前述癥狀全部消失，大便正常，睡眠轉(zhuǎn)好，精神佳，患者痊愈。7、成某，女，50 歲?；颊呓恢芤詠?lái)小便渾濁如米湯，時(shí)挾滑膩之物。近日胸脘痞悶，不思飲食，口渴 而不欲飲，口苦心煩，肢倦身重。舌苔黃膩，脈滑數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，尿液變清，無(wú)滑膩之物，偶有渾濁，其余諸癥皆緩。繼 服本發(fā)明中藥組合物15日，患者身心自感愉悅，飲食大增，二便正常，睡眠良好，患者痊愈
五、治療結(jié)果
所收治的352例病例中，經(jīng)3個(gè)月治療，其中治愈179例，顯效86例，有效78例，無(wú) 效27例，總有效率達(dá)92%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療尿濁患者有極其顯著療 效。
權(quán)利要求
一種治療尿濁的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成鱉甲1～50份、龜板1～50份、地骨皮1～150份、金櫻子1～100份、芡實(shí)米1～150份、薏苡仁1～100份、澤瀉1～100份、車前子1～100份、地膚子1～100份、黃柏1～100份、黃連1～50份、黃芩1～100份、梔子1～100份、天花粉1～100份、石韋1～100份、海金沙1～100份、茯苓1～300份、白術(shù)1～150份、山茱萸1～100份、桑螵蛸1～100份、覆盆子1～100份、女貞子1～100份、枸杞子1～120份、熟地黃1～100份、當(dāng)歸1～150份、白芍1～150份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是鱉甲15份、龜板15份、地骨皮50份、金櫻子20份、芡實(shí)米50份、薏苡仁30份、澤 瀉30份、車前子20份、地膚子20份、黃柏30份、黃連15份、黃芩30份、桅子20份、天花粉 50份、石韋30份、海金沙30份、茯苓100份、白術(shù)15份、山茱萸15份、桑螵蛸20份、覆盆子 20份、女貞子25份、枸杞子30份、熟地黃20份、當(dāng)歸15份、白芍15份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有沙參1 100份、天門冬1 100份、麥門冬1 100份、石斛1 50份、玉竹1 50 份、菟絲子1 50份、生黃芪1 100份、黨參1 100份、山藥1 150份、石菖蒲1 100份、陳皮1 120份、香附1 120份、枳實(shí)1 100份、滑石1 100份、通草1 100 份、牡丹皮ι 100份、生石膏1 150份、知母1 100份、胡黃連1 50份、銀柴胡1 50份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是沙參20份、天門冬20份、麥門冬20份、石斛15份、玉竹15份、菟絲子15份、生黃 芪20份、黨參20份、山藥50份、石菖蒲20份、陳皮30份、香附30份、枳實(shí)20份、滑石20 份、通草20份、牡丹皮20份、生石膏30份、知母15份、胡黃連15份、銀柴胡15份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療尿濁藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療尿濁的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成鱉甲、龜板、地骨皮、金櫻子、芡實(shí)米、薏苡仁、澤瀉、車前子、黃柏、黃連、梔子、天花粉、石韋、海金沙、茯苓、白術(shù)、女貞子、枸杞子、當(dāng)歸、沙參、牡丹皮、生石膏、知母等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善尿濁、尿黃，尿異味等癥狀，以及濕熱未清，蘊(yùn)結(jié)下焦，清濁不分等證候。臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費(fèi)用低廉、基本無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K33/12GK101843872SQ20101018204
公開日2010年9月29日 申請(qǐng)日期2010年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月25日
發(fā)明者王峰 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司