專利名稱：一種清熱安神的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中草藥藥物及其制備方法，具體地說是一種清熱安神藥物及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代人們由于工作和學(xué)習(xí)壓力過重、環(huán)境改變引起精神緊張、失眠健忘、驚悸怔仲、頭暈耳鳴、倦怠無力、心煩舌燥等癥。對本癥狀的治療和緩解，常見的清熱安神藥天麻素片等，只是一味退熱鎮(zhèn)靜，其結(jié)果，雖有一定的療效，但大多數(shù)只治標(biāo)不治本，長時(shí)間使用會導(dǎo)致精神萎靡、頭腦恍惚、嗜睡寸。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能綜合治療驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥等癥狀，并能減輕失眠引起的疲勞感、全身不適，以及嗜睡等不良反應(yīng)癥狀的清熱安神藥物。本發(fā)明的另一目的是提供該清熱安神藥物的制備方法。本發(fā)明是基于祖國醫(yī)學(xué)對驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥等癥機(jī)理的認(rèn)識及治療原則，參照現(xiàn)代藥劑學(xué)、藥理學(xué)研究成果而形成的。本發(fā)明藥物是由下列組份制成(用量為重量份)
遠(yuǎn)志5 30份琥珀5 30份牡蠣5 40份
磁石(煅)1 15份五味子5 30份川芎1--15份
菊花5 30份當(dāng)歸5 30份龍骨(煅)5 40份
九節(jié)菖蒲5 30份地黃5 30份丹參5 30份
麥冬5 30份甘草1 15份玉竹5 40份
桅子5 30份黃萃5 20份首烏藤1 15份
藤合歡1 15份
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是
遠(yuǎn)志8 25份琥珀10 --25份牡蠣10 30份
磁石(煅)5 13份五味子10 20份川芎5 10份
菊花10 20份當(dāng)歸10 --20份龍骨(煅)10 30份
九節(jié)菖蒲10 20份地黃10 --20份丹參10 20份
麥冬10 20份甘草5 10份玉竹10 30份
桅子10 20份黃芩8 12份首烏藤5--10份
藤合歡5 10份
將上述各組份制成本發(fā)明藥物的加工方法是
1.上述藥物于真空高溫滅菌；
2.遠(yuǎn)志、菊花、五味子、琥珀、磁石(煅)、當(dāng)歸、牡蠣、川芎粉碎成全部通過80目標(biāo)準(zhǔn)篩的細(xì)粉；3.九節(jié)菖蒲、龍骨(煅)、地黃、丹參、麥冬、甘草、玉竹、桅子、黃芩、首烏藤、藤合歡加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮成清膏(80°C溫度條件下檢測相對密度為1. 10 1. 15)，加入乙醇，攪拌，靜置，濾過。沉淀再加乙醇，攪拌，靜置，濾過。合并二次濾液，濃縮成稠膏(80°C溫度條件下檢測相對密度為1. 20)，干燥，粉碎成全部通過80目標(biāo)準(zhǔn)篩的細(xì)粉；4.上述兩種細(xì)粉混勻，用水泛丸，包糖衣，即得。本發(fā)明藥物的一個(gè)重要特點(diǎn)是1.按中醫(yī)藥理論組方，并結(jié)合現(xiàn)代科研成果制成的純中藥制劑。2.組方中藥材經(jīng)科學(xué)提取、純化，提高有效成份含量，減少服用量，經(jīng)藥效學(xué)、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)療效顯著，未見毒副反應(yīng)。達(dá)到了安全、有效、服用方便的目的。3.本發(fā)明藥物提供了一種新的藥品，為臨床隨證用藥增加了一種有力的武器。本發(fā)明藥物的臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1.本發(fā)明選用天然植物藥為原料，按中醫(yī)藥理論組方的綜合作用治療清熱安神。2.本發(fā)明藥物經(jīng)提取、純化，有效成份含量高、服用量小，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制指標(biāo)， 達(dá)到安全有效，質(zhì)量可控，服用方便要求。符合國家醫(yī)藥法規(guī)。3.本發(fā)明給出的藥物可長期服用，不會出現(xiàn)精神萎靡、頭腦恍惚、嗜睡等不良反應(yīng)。為表明本發(fā)明藥物治療清熱安神的效果，本發(fā)明藥物經(jīng)100例系統(tǒng)臨床觀察，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定的中、西醫(yī)診斷、辯證確認(rèn)的驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥癥患者。中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥癥服用方法本發(fā)明藥物早晚各一次，每次10粒，四周為一療程。試驗(yàn)結(jié)果療效評定標(biāo)準(zhǔn)1.顯效驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥癥狀明顯改善。2.有效驚悸怔仲，失眠健忘，頭暈耳鳴，倦怠無力，心煩舌燥癥狀有所改善。3.無效未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。療效分析本次臨床觀察的詳細(xì)效果，詳見下表總體療效療效總表
權(quán)利要求
1.-種清熱安神的藥物，其特征在于所選用的原料藥按重量份配比為遠(yuǎn)志5 30份琥珀5 30份牡蠣5 40份磁石(煅)1 15份五味子￡i 30份川彎1 15份菊花5 30份當(dāng)歸5 30份龍骨(煅)5 40份九節(jié)菖蒲5 30份地黃5 30份丹參5 30份麥冬5 30份甘草1 15份玉竹5 40份桅子5 30份黃萃5 20份首烏藤1 15份藤合歡1 15份。
2.按照權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所選用的原料藥按重量份配比如下遠(yuǎn)志8 25份琥珀10 --25份牡蠣10 30份磁石(煅)5 13份五味子10 20份川芎5 10份菊花10 20份當(dāng)歸10 -20份龍骨(煅)10 30份九節(jié)菖蒲10 20份地黃10 -20份丹參10 20份麥冬10 20份甘草5 10份玉竹10 30份桅子10 20份黃芩8 12份首烏藤5 10份藤合歡5 10份。
3.按照權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所選用的原料藥按重量份配比為遠(yuǎn)志 16. 5份琥珀17. 5 份牡蠣 20份磁石(煅)9份五味子15份川芎 7. 5份菊花 15份當(dāng)歸15份龍骨(煅)20份九節(jié)菖蒲15份地黃15份丹參 15份麥冬 15份甘草7. 5份玉竹 20份桅子 15份黃芩10份首烏藤 7. 5份藤合歡 7. 5份。
4. 一種權(quán)利要求1、2或3所述藥物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟1)原料藥于真空滅菌柜116°C高溫滅菌；2)遠(yuǎn)志、菊花、五味子、琥珀、磁石(煅)、當(dāng)歸、牡蠣、川芎粉碎成全部通過80目標(biāo)準(zhǔn)篩的細(xì)粉；3)九節(jié)菖蒲、龍骨(煅)、地黃、丹參、麥冬、甘草、玉竹、桅子、黃芩、首烏藤、藤合歡加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮成80°C溫度條件下檢測相對密度為1. 10 1. 15的清膏，加入乙醇，攪拌，靜置，濾過。沉淀再加乙醇，攪拌，靜置，濾過。合并二次濾液，濃縮成80°C溫度條件下檢測相對密度為1. 20的稠膏，干燥，粉碎成全部通過80目標(biāo)準(zhǔn)篩的細(xì)粉；4)上述兩種細(xì)粉混勻，用水泛丸，包糖衣，即得。
5.按照權(quán)利要求1所述藥物，其特征在于將原料藥制成片劑、顆粒劑、丸劑、注射劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及中草藥藥物，具體地說是一種清熱安神藥物及該藥物的制備方法。本發(fā)明藥物由下列組份制成遠(yuǎn)志5～30份，琥珀5～30份，牡蠣5～40份，磁石(煅)1～15份，五味子5～30份，川芎1～15份，菊花5～30份，當(dāng)歸5～30份，龍骨(煅)5～40份，九節(jié)菖蒲5～30份，地黃5～30份，丹參5～30份，麥冬5～30份，甘草1～15份，玉竹5～40份，梔子5～30份，黃芩5～20份，首烏藤1～15份，藤合歡1～15份。本發(fā)明藥物經(jīng)提取、純化，有效成份含量高、服用量小，有嚴(yán)格的質(zhì)量控制指標(biāo)，達(dá)到安全有效，質(zhì)量可控，服用方便要求。本發(fā)明給出的藥物可長期服用，不會出現(xiàn)精神萎靡、頭腦恍惚、嗜睡等不良反應(yīng)。
文檔編號A61K33/26GK102247527SQ20101017635
公開日2011年11月23日 申請日期2010年5月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月19日
發(fā)明者崔詠綱, 朱晶, 詹婷婷 申請人:遼寧華鑫藥業(yè)有限公司