專利名稱：一種中藥半夏的炮制方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體涉及中藥半夏的炮制方法。
背景技術：
半夏為天南星科植物三葉半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥塊莖，首載于《神農本草經》，已有幾千年的用藥歷史，具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結的功效。但自古以來，半夏因其味辛辣、麻舌而刺喉，具有“戟人咽”的作用，被認為“有毒”。漢代張仲景在《金匱玉函經》中記載炮制半夏“令水清滑盡，洗不熟有毒也”?！侗静萁浖ⅰ贩Q“令滑盡，不爾戟人咽喉”。
現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，臨床誤服出現(xiàn)口唇腫痛、失音、流涎、痙攣、呼吸困難，甚至窒息死亡，與皮膚接觸會出現(xiàn)瘙癢、濕疹，嚴重的可引起接觸性皮炎。毒理學研究表明，半夏生品混懸液能使家鴿嘔吐，腹腔注射可使小鼠腹腔毛細血管通透性增強并使?jié)B出液中炎癥介質PGE2含量增加(吳皓，季睿，邱魯嬰，等.半夏刺激性(動物實驗)量化指標的研究.中成藥，2000，2(26)419-421.)，可強烈刺激家兔眼結膜(羅國亮.半夏的毒性及臨床應用.中草藥，1999，3(12)156.)。因此，中醫(yī)臨床上均使用其炮制品。
中藥炮制是根據中醫(yī)藥理論，依照辯證施治用藥需要和藥物自身性質，以及調劑制劑的不同要求，所采取的一項制藥技術。半夏炮制始載于春秋戰(zhàn)國時代《黃帝內經》，漢唐時代有湯洗、生姜浸、煮制、芥子與醋洗、微火炮、焙制等。宋代有湯洗后麩炒、姜汁拌、炒黃、熱酒燙后姜汁浸、礬制、明礬生姜水煮、生姜汁與甘草制、姜-礬-牙皂煎煮、姜汁浸后菜油拌炒等方法。元代有姜洗、姜湯泡、皂角水浸、米泔浸的方法。明代增加了吳茱萸煮、蘿卜煮、鹽-豬苓制、礬-皂角-巴豆制、姜-竹瀝制、姜煨、制炭、明礬-皮硝-生姜制等法。清代又增加了姜-桑葉-鹽制、皂莢白礬煮制、皂莢-白礬-姜汁-竹瀝四制、醋炒、豬膽汁制、羌活-生姜同煮、法半夏、姜炙、青鹽湯泡等方法。半夏炮制方法已發(fā)展到將近70種之多。近代通過研究簡化了炮制工藝和品種，市場流通的半夏炮制品有清半夏、姜半夏、法半夏等。2010版中國藥典收載的半夏炮制品即為清半夏、姜半夏及法半夏，其炮制方法均為復制法。清半夏的炮制方法為將生半夏用8％的白礬溶液浸泡至內無甘心口嘗微有麻舌感時取出；姜半夏的炮制方法為將生半夏用水浸泡至內無干心后，與生姜汁、白礬共煮；法半夏的炮制方法為將生半夏用水浸泡至內無干心后，與甘草生石灰液浸泡至口嘗微有麻舌感時取出。無論是古代炮制方法及現(xiàn)代炮制工藝，半夏炮制均采用了水制(水或藥汁浸泡、洗等)、火制(煮、炒、煨等)或水火共制(水煮、藥汁或白礬共煮等)的方法，操作步驟復雜，炮制時間較長，有的甚至已達數(shù)十日。長時間水浸泡、漂、煮使其成分損失嚴重，水溶性成分損失約88.1％、醇溶性成分損失約87.5％，生物堿損失約50％(葉定江.《中藥炮制學辭典》，上?？茖W技術出版社，2005，第一版249.)。特別是炎熱天氣下長時間水浸泡常引起半夏發(fā)霉發(fā)臭變質。另，清半夏、姜半夏炮制輔料白礬的殘留可引起Al3+對人體神經系統(tǒng)等的毒害(陳建軍，楊雙喜，楊慶榮.鋁對人類健康的影響及相關食品安全問題研究進展.中國衛(wèi)生檢驗雜志，2007，17(7)1326-1329.趙典剛，郝桂蘭，王振海，等.半夏熟法炮制品與藥典法炮制品藥理作用比較的實驗研究.中國中醫(yī)藥科技，2001，8(6)366；趙典剛，王興華，郝桂蘭，等.半夏熟法炮制工藝的研究.中國中醫(yī)藥科技，2004，11(2)104～106)。

發(fā)明內容
發(fā)明目的本發(fā)明針對上述技術缺陷，提供了一種中藥半夏的炮制方法，步驟簡單，去毒快，生產周期短，適于大生產。
技術方案取半夏生品置于密閉容器中，加體積比濃度為65％～80％的乙醇溶液浸潤24～48小時，然后干燥得半夏炮制品。乙醇溶液的量是半夏生品重量的20％～30％。70％～75％乙醇溶液浸潤半夏生品24小時即可達到降低半夏毒性的目的，故優(yōu)選70％～75％乙醇溶液。低于65％濃度的乙醇溶液即使延長炮制時間也不能完全去除半夏的毒性，起不到快速降毒的作用。高于80％濃度的乙醇溶液，則不能較快潤透半夏，炮制周期亦延長。而95％乙醇溶液已完全不能滲入半夏，不能降低半夏刺激性。干燥方法可以是晾干、烘干中的一種。烘干的溫度為60～80℃，烘干的時間為6～8小時。
有益效果本發(fā)明方法采用65％～80％乙醇溶液浸潤半夏，65％～80％乙醇溶液對植物細胞穿透力較強，浸潤24～48小時即可顯著降低半夏刺激性，炮制后的半夏經毒理實驗表明無刺激性，口嘗無麻舌感。本發(fā)明采用浸潤半夏的方法，使用的乙醇量少，只需半夏生品重量的20％～30％，即可達到去毒的目的。本發(fā)明未使用白礬，可避免藥典方法中炮制輔料白礬殘留Al3+對人體神經系統(tǒng)的毒害，可保證臨床使用安全。同時本發(fā)明解決長時間水浸漂或煮造成的成分損失問題，及炎熱天氣情況下長時間水浸泡引起的半夏發(fā)霉變質問題。本發(fā)明可有效保證半夏臨床使用安全有效。
具體實施例方式 以下結合實例對本發(fā)明作進一步的描述，實施例僅用于對本發(fā)明進行說明，并不構成對權利要求范圍的限制，本領域技術人員可以想到的其他替代手段，均在本發(fā)明權利要求范圍內。
實施例1 取中藥半夏生品500g置于適宜容器中，向半夏中加入80％的乙醇溶液100mL悶潤48小時，60℃烘6小時，得半夏炮制品。
實施例2 取中藥半夏生品500g置于適宜容器中，向半夏中加入75％的乙醇溶液100mL悶潤24小時，60℃烘6小時，得半夏炮制品。
實施例3 取中藥半夏生品500g置于適宜容器中，向半夏中加入70％的乙醇溶液100mL悶潤24小時，60℃烘6小時，得半夏炮制品。
實施例4 取中藥半夏生品500g置于適宜容器中，向半夏中加入65％的乙醇溶液120mL悶潤48小時，60℃烘6小時，得半夏炮制品。
乙醇溶液濃度的優(yōu)選——半夏生品及不同炮制品對家兔眼刺激試驗 樣品制備使用的半夏為同批樣品。半夏生品組除不加乙醇溶液，其余處理方法同實施例1；新半夏炮制品組按本發(fā)明實施例1、實施例2、實施例3及實施例4中的方法炮制，另取95％乙醇、50％乙醇浸潤半夏不同時間，其余處理方法同實施例1。各樣品敲碎成直徑約0.5cm的顆粒，粉碎，過200目篩，備用。取上述半夏粉末樣品，加水配制成濃度為0.1g/mL的半夏粉末混懸液，各混懸液調節(jié)滲透壓和pH值，備用。
家兔眼刺激性試驗方法家兔隨機分組，固定于兔籠內，每組樣品用兔眼6只，試驗時撩起上下眼瞼，將各樣品混懸液分別滴加到兔左右眼中，每只眼給樣50μL。給藥后，輕輕使上下眼瞼被動閉合5～10秒，使樣品混懸液和眼充分接觸，2min后立即用40～50mL生理鹽水沖洗眼睛至肉眼觀察家兔眼中無任何異物，于1.5小時后觀察兔眼情況，并拍照記錄家兔眼的刺激反應。以生理鹽水做空白。家兔眼刺激試驗評分標準見表1，按照評分標準記錄并統(tǒng)計[2]，同時拍照記錄家兔眼的刺激性反應情況。
表1家兔眼刺激試驗評分標準
乙醇溶液潤制半夏生品對家兔眼刺激性得分的影響見表2。
表2乙醇溶液潤制半夏生品對家兔眼刺激性得分的影響(n＝6) 注*p＜0.01與生理鹽水組比較；#p＜0.01與半夏生品組比較 結果實施例1組、2組、3組及4組方法炮制的半夏的家兔眼刺激性試驗得分與未處理組相比，呈極顯著性差異，半夏幾乎無刺激性，表明說明65％～80％乙醇潤制半夏24～48小時可以達到破壞毒性成分的目的。對比例1中95％乙醇溶液不能降低半夏生品的刺激性，原因是其不能穿透半夏生品細胞之故；對比例2中50％乙醇潤制48小時的半夏刺激性雖下降但未完全去除，仍然可引起家兔眼結膜水腫，對比例3中50％乙醇浸潤120小時后的半夏仍有輕度水腫，說明降低乙醇濃度即使延長浸潤時間也不能完全去除半夏的毒性。綜上，本發(fā)明優(yōu)選70％～75％乙醇溶液浸潤半夏24～48小時，即可有效降低半夏刺激性、保留半夏成分，又可避免使用白礬，減少半夏發(fā)霉變質，同時縮短生產周期，更利于大生產。
權利要求
1.一種中藥半夏的炮制方法，其特征在于包括下列步驟取半夏生品置于密閉容器中，加體積比濃度為65％～80％的乙醇溶液浸潤24～48小時，然后干燥得半夏炮制品。
2.根據權利要求1所述中藥半夏的炮制方法，其特征在于乙醇溶液的量是半夏生品重量的20％～30％。
3.根據權利要求1所述中藥半夏的炮制方法，其特征在于所述乙醇的體積比濃度優(yōu)選70％～75％。
4.根據權利要求1所述中藥半夏的炮制方法，其特征在于所述干燥方法可以是晾干或烘干中的一種。
5.根據權利要求3所述中藥半夏的炮制方法，其特征在于所述烘干的溫度為60～80℃，烘干的時間為6～8小時。
全文摘要
一種中藥半夏的炮制方法，包括下列步驟取半夏生品置于密閉容器中，加體積比濃度為65％～80％的乙醇溶液浸潤24～48小時，然后干燥得半夏炮制品。本發(fā)明方法采用65％～80％乙醇溶液浸潤半夏，65％～80％乙醇溶液對植物細胞穿透力較強，浸潤24～48小時即可顯著降低半夏刺激性，炮制后的半夏經毒理實驗表明無刺激性，口嘗無麻舌感。本發(fā)明采用浸潤半夏的方法，使用的乙醇量少，只需半夏生品重量的20％～30％，即可達到去毒的目的。本發(fā)明未使用白礬，可避免藥典方法中炮制輔料白礬殘留過量攝入Al3+對神經系統(tǒng)等的毒害，可保證臨床使用安全。同時本發(fā)明解決長時間水浸漂或煮造成的成分損失問題，及炎熱天氣情況下長時間水浸泡引起的半夏發(fā)霉變質問題。本發(fā)明可有效保證半夏臨床使用安全有效。
文檔編號A61P1/08GK101829255SQ20101017513
公開日2010年9月15日 申請日期2010年5月18日 優(yōu)先權日2010年5月18日
發(fā)明者吳皓, 郁紅禮, 劉先瓊, 文紅梅, 崔小兵 申請人:南京中醫(yī)藥大學