專利名稱：用于兒童口腔保健的藥物牙膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種牙膏及其制備方法，特別涉及一種用于兒童口腔保健的藥物牙膏及其制備方法。

背景技術(shù)：
目前，齲齒、牙周炎、口腔潰瘍等口腔疾病是各年齡段人群最普遍的多發(fā)病之一。其中齲齒在兒童和青少年中患病率在70％-90％。目前市場上出現(xiàn)的各種牙膏，雖然配方不同，但一般都含有氟、三氯生、十二烷酰肌氨酸鈉等對人體有害物質(zhì)，在使用中應(yīng)盡量避免吞服，但研究表明成人刷牙時(shí)每次用量的15％-20％將被誤吞咽，而兒童更多，每次用量的40％左右將被誤吞咽，長期使用，使得有毒物質(zhì)積累在人體中，嚴(yán)重危害健康，此外，成人藥膏中大都含有碳酸鈣，磷酸鈣等摩擦劑，成人牙膏磨擦劑硬度高、摩擦力大，易損傷兒童的牙齒。
齲齒是細(xì)菌性疾病，因此它可以繼發(fā)牙髓炎和根尖周炎，甚至能引起牙槽骨和頜骨炎癥。口腔潰瘍是一種以周期性反復(fù)發(fā)作為特點(diǎn)的口腔粘膜局限性潰瘍損害，可以自愈，可發(fā)生于口腔粘膜的任何部位，以唇、頰、舌部多見，嚴(yán)重者可以波及咽部粘膜。
因此，提供一種應(yīng)用方便、效果顯著的用于兒童口腔保健的藥物牙膏及其制備方法，即成為該領(lǐng)域技術(shù)人員急待著手解決的問題之一。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述不足之處，提供一種工藝簡單、效果顯著的用于兒童口腔保健的藥物牙膏及其制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的本發(fā)明所采用的實(shí)施方式如下 一種用于兒童口腔保健的藥物牙膏，其特征在于該藥物牙膏由以下成分制備而成 成分 重量份數(shù) 山梨醇35-40； 十二烷基硫酸鈉1-2； 水6-8； 糖精鈉0.1-0.5； 尼泊金甲酯0.05-0.2； 焦磷酸四鈉0.1-1； 甘油 15-25； 聚乙二醇-12 3-8； 纖維素膠 0.1-1； 二氧化硅 20-30； 香精 0.5-1.5； 二氧化鈦 0.1-1； 珍珠粉0.5-2； 卵黃免疫球蛋白0.001-0.003。
一種用于兒童口腔保健的藥物牙膏的制備方法，具體實(shí)施步驟如下 步驟(1)制膠 將上述重量份的水、山梨醇、十二烷基硫酸鈉、尼泊金甲酯投入反應(yīng)釜中，溶解物料，靜置20分鐘； 將上述重量份的糖精鈉、焦磷酸四鈉溶解于80℃熱水中，投入反應(yīng)釜中； 在預(yù)混器中投入上述重量份的甘油、聚乙二醇-12，再投入纖維素膠；將該混合物與前述物料在反應(yīng)釜中均勻攪拌15分鐘，制成膠出料備用； 步驟(2)制膏 將步驟(1)所制的膠完全加入制膏機(jī)后，開蓋加入上述重量份的卵黃免疫球蛋白，并經(jīng)香精料斗口加入上述重量份的珍珠粉、二氧化鈦、二氧化硅； 繼續(xù)保持快速攪拌至物料混合均勻，控制真空度逐步上升至0.08Mpa，再由香精料斗口加入香精，加完后關(guān)閉手控真空閥；按常規(guī)取樣檢測、灌裝。
該防治齲齒等口腔疾病的藥物牙膏不僅可以清潔牙齒，而且可以有效的防治口腔疾病，使用安全，無任何副作用。
本發(fā)明選取以下原料(均為市售)作為主要功效成分及其藥理說明 卵黃免疫球蛋白IGY(Immunoglobulin of yolk)為市售產(chǎn)品；即是卵黃中的γ-卵黃球蛋白，由于其蛋白質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)、免疫學(xué)性質(zhì)等方面與哺乳動物IgG存在一定的差異，因此在免疫學(xué)領(lǐng)域把在禽類卵黃中獲得的抗體稱為卵黃免疫球蛋白。
引起口腔疾病的致病菌有很多種，其中引起齲齒的主要是變形鏈球菌為主的幾種細(xì)菌和嗜酸乳酸菌?？过x齒IgY免疫球蛋白是專門針對引起齲齒的主要病原菌-變形鏈球菌制備而成的靶向性抗體，它可直接識別變形鏈球菌表面的抗原，通過特異性和靶向性的結(jié)合，使細(xì)菌喪失在牙齒表面的黏附和生長繁殖，具有很強(qiáng)的口腔細(xì)菌殺滅和清除作用，因此有效預(yù)防齲齒發(fā)生。
有關(guān)研究驗(yàn)證抗齲齒免疫球蛋白IgY在預(yù)防蛀牙方面有明顯功效，IgY能有效阻止齲病的發(fā)展。在安全性方面，IgY屬無毒級類物質(zhì)，無致突變性，為安全制劑。
珍珠粉(Pearl powder)是用三角帆蚌Hyriopsis cumingii(Lea)、褶紋冠蚌Cristaria plicata(Leach)、馬氏珠母貝Pteria martensii(Dunker)等貝類動物所產(chǎn)珍珠，磨制而成的粉狀物，呈白色，有珍珠特殊腥味。
本發(fā)明中添加珍珠粉，不但能直接和創(chuàng)面接觸，消除潰瘍面的炎癥，同時(shí)珍珠粉入臟腑也有清熱解毒，清胃降火，去除脾胃積熱的功能，內(nèi)服外用標(biāo)本兼顧，加快口腔潰瘍面愈合的速度，效果顯著。
本發(fā)明中添加的輕質(zhì)摩擦劑二氧化硅，適合兒童嬌嫩的口腔環(huán)境，有效保護(hù)口腔黏膜和尚未完全鈣化的牙齒；相比碳酸鈣、焦磷酸鈣等重質(zhì)摩擦劑具有溫和性，不易對牙齒造成物理損傷的特點(diǎn)。
本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明提供了一種專為兒童設(shè)計(jì)的防治口腔疾病的牙膏配方，與目前市場上的產(chǎn)品相比，配方是用“特異性針對齲齒的IGY卵黃免疫球蛋白”和“珍珠粉”作為產(chǎn)品的核心，并配合牙膏膏體中輕質(zhì)摩擦劑溫和的清潔作用，有效的保護(hù)牙齒琺瑯質(zhì)和牙齦以及尚未完全鈣化的牙齒，對防治齲齒和口腔潰瘍具有良好的效果。其組成成分中無任何化學(xué)有害物質(zhì)，若被誤吞服后不會產(chǎn)生任何副作用。
本發(fā)明針對當(dāng)前牙膏的不足之處，特別針對齲齒、口腔潰瘍而研究設(shè)計(jì)出來的全新型安全藥物牙膏。其特點(diǎn)是主要成分是針對病原體的免疫治劑IGY，且無任何副作用；特異性針對病原體，防治效果顯著，安全性好，摩擦力溫和，不損傷牙齒，刷牙后即使不漱口也無妨，是一種安全性能優(yōu)良的牙膏，使用方便，尤其適合兒童，利于口腔保健、促進(jìn)兒童發(fā)育成長。本發(fā)明配方合理，工藝簡單，使用效果非常顯著。

具體實(shí)施例方式 以下結(jié)合較佳實(shí)施例，對依據(jù)本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式
、特征詳述如下 實(shí)施例1(每份按1k g計(jì)) 一種用于兒童口腔保健的藥物牙膏，包括以下成分山梨醇35kg，十二烷基硫酸鈉1.5kg，水6kg，糖精鈉0.2kg，尼泊金甲酯0.1kg，焦磷酸四鈉0.5kg，甘油25kg，聚乙二醇-12 6kg，纖維素膠0.5kg，二氧化硅23kg，香精0.7kg，二氧化鈦0.5kg，珍珠粉1kg，卵黃免疫球蛋白0.001kg。
具體制備步驟如下 步驟(1)制膠(將以下水溶性物料混合均勻成半透明粘狀液態(tài)) 將上述重量份的水、山梨醇、十二烷基硫酸鈉、尼泊金甲酯投入反應(yīng)釜中，溶解物料，靜置20分鐘； 將上述重量份的糖精鈉、焦磷酸四鈉溶解于80℃熱水中，至完全溶解，投入反應(yīng)釜中； 在預(yù)混器中投入上述重量份的甘油、聚乙二醇-12，再投入纖維素膠；將該混合物與前述物料在反應(yīng)釜中均勻攪拌15分鐘，制成膠出料備用； 步驟(2)制膏 開通冷卻水，接通電源，開啟空氣壓縮機(jī)作為操作動力源； 將步驟(1)所制的膠完全加入制膏機(jī)后，開蓋加入上述重量份的卵黃免疫球蛋白(IGY)，并經(jīng)香精料斗口加入上述重量份的珍珠粉、二氧化鈦(色素)和二氧化硅； 繼續(xù)保持快速攪拌至物料混合均勻，控制真空度逐步上升至0.08Mpa，再由香精料斗口加入香精，加完后關(guān)閉手控真空閥；按常規(guī)取樣檢測、灌裝。
例舉主要原料來源及規(guī)格要求 珍珠粉購于湖洲珍露生物制品有限公司，細(xì)度≤75μm。
卵黃免疫球蛋白(IGY)購于珠海百奧生物技術(shù)有限公司(型號L-Igy)，免疫球蛋白純度≥75％。
甘油＞98.5％，購于肇慶長龍生物科技有限公司。
二氧化硅H型，含量≥96％，購于肇慶市金三江化工有限公司。
實(shí)施例2(每份按1k g計(jì)) 一種用于兒童口腔保健的藥物牙膏，包括以下成分山梨醇40kg、十二烷基硫酸鈉1kg、水7kg、糖精鈉0.1kg、尼泊金甲酯0.05kg、焦磷酸四鈉0.2kg、甘油19kg、聚乙二醇-12 5kg、纖維素膠0.15kg、二氧化硅24.5kg、香精1kg、二氧化鈦0.5kg、珍珠粉1.5kg、卵黃免疫球蛋白0.003kg。
制備方法及其它同實(shí)施例1。
實(shí)施例3(每份按1k g計(jì)) 一種用于兒童口腔保健的藥物牙膏，包括以下成分山梨醇38kg、十二烷基硫酸鈉2kg、水6.5kg、糖精鈉0.4kg、尼泊金甲酯0.15kg、焦磷酸四鈉0.7kg、甘油16kg、聚乙二醇-128kg、纖維素膠0.8kg、二氧化硅28kg、香精0.5kg、二氧化鈦0.7kg、珍珠粉0.6kg、卵黃免疫球蛋白0.002kg。
制備方法及其它同實(shí)施例1。
功效說明 本發(fā)明按一定比例添加了卵黃免疫球蛋白(IGY)和珍珠粉以及其它添加劑、保濕劑，對于人們?nèi)粘Ｊ褂?、特別是兒童防治齲齒，口腔潰瘍等口腔疾病具有良好作用，可以有效的抑制口腔致病菌滋生，防止齲齒，口腔潰瘍并且具有安全性，無毒害作用，誤吞咽無任何副作用。
本發(fā)明牙膏使用效果舉例說明 1、選擇標(biāo)準(zhǔn)按醫(yī)療常規(guī)認(rèn)定的診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇病歷； 2、使用者4-12周歲兒童，男42例、女30例； 3、使用方法每天用此牙膏刷牙2次，早晚各一次，堅(jiān)持使用2個(gè)月； 4、療效判定標(biāo)準(zhǔn)a效果顯著，癥狀基本消失；b有效，癥狀大部分好轉(zhuǎn)；c不明顯，未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)或癥狀加重。結(jié)果見表1。
表1本發(fā)明牙膏效果使用統(tǒng)計(jì)表 摩擦力比照 為了驗(yàn)證二氧化硅摩擦劑的溫和性，選取本發(fā)明采用的二氧化硅，碳酸鈣，焦磷酸鈣，磷酸氫鈣4種常見摩擦劑并均以同一重量份數(shù)加入牙膏基質(zhì)中，應(yīng)用“過硬顆粒測定儀”通過增加摩擦次數(shù)觀察載玻片劃痕個(gè)數(shù)來進(jìn)行摩擦力對比。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表2。
表2摩擦次數(shù)與劃痕對照表
通過分析可見，在摩擦次數(shù)為100次時(shí)，4種牙膏均未出現(xiàn)劃痕，隨著摩擦次數(shù)的增加，均出現(xiàn)不同程度的劃痕；但本發(fā)明牙膏劃痕個(gè)數(shù)最少，這表明本發(fā)明采用二氧化硅摩擦劑等具有最小最溫和的摩擦力，最不易對牙齒造成物理損傷，效果優(yōu)良。
上述參照實(shí)施例對該用于兒童口腔保健的藥物牙膏及其制備方法進(jìn)行的詳細(xì)描述，是說明性的而不是限定性的；因此在不脫離本發(fā)明總體構(gòu)思下的變化和修改，應(yīng)屬本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于兒童口腔保健的藥物牙膏，其特征在于該藥物牙膏由以下成分制備而成
成分 重量份數(shù)
山梨醇35-40；
十二烷基硫酸鈉1-2；
水6-8；
糖精鈉0.1-0.5；
尼泊金甲酯0.05-0.2；
焦磷酸四鈉0.1-1；
甘油 15-25；
聚乙二醇-12 3-8；
纖維素膠 0.1-1；
二氧化硅 20-30；
香精 0.5-1.5；
二氧化鈦 0.1-1；
珍珠粉0.5-2；
卵黃免疫球蛋白0.001-0.003。
2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于兒童口腔保健的藥物牙膏的制備方法，其特征在于具體實(shí)施步驟如下
步驟(1)制膠
將上述重量份的水、山梨醇、十二烷基硫酸鈉、尼泊金甲酯投入反應(yīng)釜中，溶解物料，靜置20分鐘；
將上述重量份的糖精鈉、焦磷酸四鈉溶解于80℃熱水中，投入反應(yīng)釜中；
在預(yù)混器中投入上述重量份的甘油、聚乙二醇-12，再投入纖維素膠；將該混合物與前述物料在反應(yīng)釜中均勻攪拌15分鐘，制成膠出料備用；
步驟(2)制膏
將步驟(1)所制的膠完全加入制膏機(jī)后，開蓋加入上述重量份的卵黃免疫球蛋白，并經(jīng)香精料斗口加入上述重量份的珍珠粉、二氧化鈦、二氧化硅；
繼續(xù)保持?jǐn)嚢柚廖锪匣旌暇鶆?，控制真空度逐步上升?.08Mpa，再由香精料斗口加入香精，加完后關(guān)閉手控真空閥；按常規(guī)取樣檢測、灌裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于兒童口腔保健的藥物牙膏及其制備方法，本發(fā)明組方中用特異性針對齲齒的IGY卵黃免疫球蛋白和珍珠粉作為主要原料；添加的珍珠粉不但能直接和創(chuàng)面接觸，消除潰瘍面的炎癥，同時(shí)珍珠粉入臟腑也有清熱解毒，清胃降火，去除脾胃積熱的功能，內(nèi)服外用標(biāo)本兼顧，加快口腔潰瘍面愈合的速度；并配合牙膏膏體中輕質(zhì)摩擦劑二氧化硅的溫和清潔作用，有效保護(hù)牙齒琺瑯質(zhì)和牙齦以及尚未完全鈣化的牙齒，特別適合兒童嬌嫩的口腔環(huán)境，對防治齲齒和口腔潰瘍具有良好的效果。本發(fā)明原料成分中無任何化學(xué)有害物質(zhì)，若被誤吞服后也不會產(chǎn)生任何副作用。本發(fā)明配方合理，工藝簡單，使用效果非常顯著。
文檔編號A61K8/25GK101756878SQ201010135298
公開日2010年6月30日 申請日期2010年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月30日
發(fā)明者吳巧玲 申請人:天津天獅生物發(fā)展有限公司, 天津天獅生物工程有限公司, 天津天獅生命源有限公司, 天津天獅集團(tuán)有限公司