專利名稱：一種快速治療慢性咽喉炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種快速治療慢性咽喉炎的藥物，特別是涉及一種以植物中藥且全部為藥食兩用的中藥為原料制成的、安全性更高的、具有標(biāo)本兼治作用的咽喉炎藥物。
背景技術(shù)：
慢性咽喉炎是很常見的疾病，該癥反復(fù)發(fā)作、日久不愈，對患者工作、交往、生活等常常引發(fā)諸多煩惱。近些年來，由于抗生素濫用日益嚴(yán)重，許多患者產(chǎn)生耐藥，使部分患者發(fā)病次數(shù)增加、病程遷延。慢性咽喉炎是臨床發(fā)病率高而治療相對棘手的慢性疾病。因咽部有異物感，作癢微痛，干燥灼熱，粘稠分泌物附于咽后壁不易清除，常常影響日常生活；又因夜間尤甚，意欲清除而難以清除，可引起刺激性咳嗽，甚或惡心、嘔吐，影響正常休息；咽部粘膜彌漫性充血，附有少量粘稠分泌物，或見粘膜增厚，彌漫充血，或腭弓和軟腭邊緣增厚，咽后壁有多數(shù)顆粒狀突起的淋巴濾泡，極易有異物感，咯之不出咽之不下，且與情緒有關(guān)；日久常伴頭暈、 心煩易怒、胸悶作脹、心慌氣喘，盜汗多夢，聲音嘶 ，音調(diào)低微，咽中作癢，口干不適，有息肉小結(jié)節(jié)增生有有癌變可能。這些癥狀，單一使用西藥效果并不理想，因此也是長期困擾患者的疾病，影響患者的生活質(zhì)量。對于慢性咽喉炎的治療，抗生素具有較好的治標(biāo)作用，對控制癥狀加重見效快捷， 但由于慢性咽喉炎的病因常常是多方面的，既有復(fù)雜的致病因素，又有自身免疫功能低下的因素，甚至還有明顯的精神因素，因而難以用抗生素控制復(fù)發(fā)，常常是被動等待機體自身抗病能力提高而減少其復(fù)發(fā)率。在中醫(yī)治療方面，盡管具有較大的優(yōu)勢，但由于中藥湯劑煎煮麻煩，口感較差，服用不便，患者常常不易接受；不僅如此，目前中成藥中針對慢性咽喉炎標(biāo)本兼治、提高免疫功能控制復(fù)發(fā)的方劑未見。如何快速控制慢性咽喉炎的發(fā)病癥狀，而又可以有效增強患者的免疫功能、防止病情反復(fù)發(fā)作，是治療慢性咽喉炎的一個棘手難題，也是發(fā)明者多年中醫(yī)藥研究的目標(biāo)。發(fā)明一種具有療效可靠而沒有毒副作用、快速控制發(fā)病癥狀而又可以逐步控制復(fù)發(fā)效果的藥物，是本發(fā)明人的目的?？v觀中西藥市場，該類藥物尚屬空白。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種治療慢性咽喉炎的新穎藥物，治療慢性咽喉炎見效快捷、標(biāo)本兼治，能夠減少乃至控制復(fù)發(fā)，為臨床提供一種新型、安全、高效的治療藥物品種。本發(fā)明以傳統(tǒng)的辨證施治為準(zhǔn)則，清火兼以利咽，祛邪佐以扶正，理氣輔以化痰， 解毒兼以活血，用藥主次分明，配方恰如其分，辨證與辨病結(jié)合，中醫(yī)與西醫(yī)合參，所用藥物均經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)藥理實驗證明其抗細菌、抗病毒、增強免疫功能的顯效性與可靠性，證明其利咽、消腫、化痰的顯效性與可靠性，而且每味藥物均提示沒有毒副作用。本發(fā)明是以如下技術(shù)方案實現(xiàn)的。一種治療小兒反復(fù)呼吸道感染與免疫力低下的藥物，其特征在于它是由下述重量份的原料藥用常規(guī)制備方法制成青果10-30份、火麻仁 10-25份、蘇子10-25份、葛根12-30份、山楂10-30份、桃仁10-25份、甘草10-22份、魚腥草12-30份、馬齒莧10-20份、胖大海10-30份、茯苓10-30份。上述原料藥及用量配方，是發(fā)明人20多年臨床試驗才得出的，在上述用量范圍內(nèi)均具有顯著的療效。本發(fā)明的藥物選擇青果、火麻仁、蘇子、葛根、山楂、桃仁、甘草、魚腥草、馬齒莧、胖大海、茯苓進行配伍，各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而達到解除慢性咽喉炎癥狀、防止反復(fù)發(fā)作的效果。方中青果清熱生津，利咽祛痰、健脾解毒，具有良好的抗菌作用；火麻仁性平， 潤腸除燥，活血化瘀，益血護津，發(fā)揮可靠的潤通效果；胖大海瀉火解毒，清宣肺氣，利咽化痰，為咽喉感染疾病之要藥；三者配伍，清三焦之火，除上下之燥，解咽喉之毒。蘇子疏理氣機，化痰消郁，可除慢性咽喉炎異物感之癥狀；葛根益陰生津，健脾升陽，具有良好的抗菌功效；山楂健脾和中，行氣散瘀，且有一定的抗菌效果；桃仁活血化瘀，潤腸通便，化痰止咳， 具有良好的抗炎殺菌與免疫調(diào)節(jié)作用；四者合用，疏解肝胃之氣郁，破解喉中之痰郁，暢通咽部之血瘀。甘草益氣化痰，調(diào)和諸藥。魚腥草解毒消癰，止咳降火，抗病原微生物作用顯著，且增強白細胞的吞噬能力；馬齒莧涼血解毒，善瀉胃腸之火，具有免疫增強作用；茯苓健脾益氣，滲濕化痰，具有良好的免疫增強效果；三者相輔解毒消癰，涼血瀉火，滲濕化痰， 具有標(biāo)本兼治，扶正祛邪作用。全方組合協(xié)調(diào)，療效相得益彰，完全符合中醫(yī)辨證施治的基本原則。本發(fā)明藥物可采用中藥制劑的常規(guī)方法制成內(nèi)服劑型。本發(fā)明藥物可以將原料藥研成粉混合均勻成散劑、沖劑、片劑、顆粒劑、口服液?？梢詫⒏髟纤幩搴鬂饪s成煎液得有效成份，再制備成各種口服劑，但這些不限制本發(fā)明的保護范圍。本發(fā)明藥物也可采用半仿生提取法6emi-bionicExtractionmethod， SBE 法)、超臨界流體萃取(SupercriticalFluidExtraction，SFE)、微波提取 (Microwaveextraction)、酶工禾呈技術(shù)(eellulaseengineeringtech nique)、超聲波提取 (TheUltrasonicwithdrawsthetech nique)、大孑L吸附豐對月旨法(MacroAbsorptionResin)等方法提取有效成分，但這些提取方式均不限制本發(fā)明的保護范圍。本發(fā)明藥物優(yōu)選地制備方法如下本發(fā)明優(yōu)選的采用如下膠囊劑型和片劑。所述藥物的制備方法，按如下步驟進行(1)按比例稱取原料，備用；(2)將所述重量比的青果、火麻仁、蘇子、葛根、山楂、桃仁、甘草、魚腥草、馬齒莧、 胖大海和茯苓11味藥加水煎煮5次，然后合并5次煎液；(3)將步驟⑵所得煎液濃縮成浸膏；(4)將浸膏烘干得干浸膏；(5)粉碎干浸膏成粉狀；(6)在110°C下保持10分鐘之后降至105°C保持5分鐘，然后再降溫至100°C，保持5分鐘，冷卻至室溫；(7)裝入膠囊。所述的步驟O)的每次加水量以沒過藥面為宜，每次煎煮30分鐘。
將所述的步驟(5)所得藥粉與片劑常用輔料混合，壓片成片劑。本發(fā)明藥物經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點1、本發(fā)明選用天然食用植物藥為原料，各組份符合藥品法規(guī)定和中醫(yī)處方原則， 突出中醫(yī)辨證與兩醫(yī)辨病相結(jié)合、病因治療與對癥治療相結(jié)合的基本特色；2、本發(fā)明藥物無須煎煮，口感良好，服用方便，各味藥物組方前后均無毒無害，正常劑量服用沒有發(fā)現(xiàn)任何副作用；3、本發(fā)明藥物對慢性咽喉炎、慢性扁桃體炎、慢性口腔潰瘍等不僅具有良好的效果，也有良好的預(yù)防“上火”的保健作用，適用范圍廣泛；4、本發(fā)明藥物均精選于衛(wèi)生部規(guī)定可藥食兩用的品種，安全性更高，治療慢性咽喉炎、慢性扁桃體炎等可以較長時間服用；5、本發(fā)明藥物具有良好的兼顧性，對易“上火”之患者便秘、咳嗽、聲音嘶 等癥狀，具有一定的兼顧治療作用；6、本發(fā)明組方新穎，既符合中醫(yī)辨證的原則，又考慮到藥物的藥理作用，清火不過于寒涼瀉下，消炎注重增強免疫，具有清火解毒、利咽止痛、祛瘀活血、降氣解郁、化痰消臃等綜合功效；7、本發(fā)明藥物標(biāo)本兼治，見效迅速，治愈率高。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例及臨床應(yīng)用統(tǒng)計進一步說明本發(fā)明藥物的效果。實施例1 膠囊劑制備青果15kg、火麻仁15kg、蘇子18kg、葛根22kg、山楂18kg、桃仁18kg、甘草15kg、魚腥草^5kg、馬齒莧20kg、胖大海22kg、茯苓25kg加水共同煎煮5次，每次加水以沒過藥面為宜，每次煎煮30分鐘，合并5次煎液；將煎液通過常規(guī)酒精提取，濃縮成浸膏；將浸膏放入烘干箱烘干后粉碎為細粉，并進行常規(guī)高溫消毒；將細粉裝入膠囊，每粒藥粉0. 45g。實施例2 顆粒劑制備青果15kg、火麻仁15kg、蘇子18kg、葛根22kg、山楂18kg、桃仁18kg、甘草15kg、魚腥草^5kg、馬齒莧20kg、胖大海22kg、茯苓25kg，用實施例1所述方法制成藥粉，再輔以顆粒劑常用輔料制成沖劑，沖劑每袋2g。本發(fā)明藥物臨床觀察一、一般情況及試驗方法為證實本發(fā)明藥物的臨床療效，于2007年11月初一 2008年10月底，治療組選擇慢性咽喉炎57例，其中男性26例，女性31例；年齡21-57歲，平均35. 8歲。對照組55例， 其中男性22例，女性23例；年齡22-59歲，平均34. 6歲。兩組經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理具有可比性， 差異均無顯著性意義(P > 0. 05)。治療組全部服用實施例1藥物膠囊，每次5粒，每日3次；對照組服用清熱消炎寧膠囊，每次4粒，每日3次。兩組服藥期間均忌辛辣食物，給藥時間14天為1個療程，治療時間為1-2療程。二、臨床觀察標(biāo)準(zhǔn)兩組診斷標(biāo)準(zhǔn)均符合慢性咽炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
療效標(biāo)準(zhǔn)咽部癥狀全部消失，停藥一個月后隨訪無復(fù)發(fā)者為痊愈；主要癥狀基本環(huán)節(jié)，咽部異物感基本消失為顯效；咽部癥狀減輕、異物感及咽后壁濾泡增生明顯減少為有效；咽部癥狀無改善為無效。三、治療效果分析觀察組治愈四例，顯效21例，有效4例，無效3例，總有效率94. 7% ；對照組治愈 8例，顯效15例，有效16例，無效16例，總有效率70. 9%。兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 0. 05)。
權(quán)利要求
1.一種快速治療慢性咽喉炎的藥物，其特征在于它是由下述重量份的原料藥制成青果 10-30份火麻仁10-25份蘇子10-25份葛根12-30份山楂 10-30份桃仁 10-25份甘草10-22份魚腥草12-30份馬齒莧10-20份胖大海10-30份茯苓10-30份。
2.一種制備權(quán)利要求1所述藥物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟a)稱取各原料藥，備用；b)將所述重量配比的青果、火麻仁、蘇子、葛根、山楂、桃仁、甘草、魚腥草、馬齒莧、胖大海、茯苓11味藥凈水沖洗后加水煎煮5次，每次加水以沒過藥面為宜，合并5次煎煮液，過濾得濾液1 ；c)將過濾液用水提取或者酒精提取，濃縮成流浸膏，在烘干箱內(nèi)烘干制成干流浸膏；d)將干浸膏粉碎成粉得發(fā)明藥物的有效成份。
3.一種制備權(quán)利要求1所述藥物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟a)稱取各原料藥，備用；b)將所述重量配比的青果、火麻仁、蘇子、葛根、山楂、桃仁、甘草、魚腥草、馬齒莧、胖大海、茯苓11味藥凈水沖洗后加水煎煮5次，每次加水以沒過藥面為宜，合并5次煎煮液，過濾得濾液1 ；c)將過濾液適當(dāng)濃縮，經(jīng)過防腐消毒處理，直接制成有效成分的口服液。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于將步驟2d)將干浸膏粉的有效成分在 110°C下殺菌10分鐘冷卻后裝入膠囊得膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利3所述藥物制備方法，其特征在于將步驟3c)將口服液發(fā)明藥物的有效成分與常用輔料混合，制成口服液。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于將步驟2d)將干浸膏粉的有效成分與片劑常用輔料混合，壓片成片劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于將步驟2d)將干浸膏粉的有效成分與顆粒劑常用輔料混合，制成顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種快速治療慢性咽喉炎的藥物，它是以青果、火麻仁、蘇子、葛根、山楂、桃仁、甘草、魚腥草、馬齒莧、胖大海、茯苓為原料，按一定重量配比煎煮提取制備而成。它可以制成任何一種常用口服劑型，藥物具有清火解毒、利咽止痛、祛瘀活血、降氣解郁、化痰消臃等功能，對慢性咽喉炎等疾病，標(biāo)本兼治，療效可靠，見效迅速，無毒副作用。
文檔編號A61P11/04GK102198185SQ20101013313
公開日2011年9月28日 申請日期2010年3月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月26日
發(fā)明者王忠民 申請人:王忠民