專利名稱：一種治療腸郁病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腸郁病的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治
療腸郁病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
腸郁是因情志不舒，氣機(jī)郁滯，使腸道運(yùn)化失常的郁病類疾病。病情與情緒關(guān)系密
切，對(duì)飲食、寒溫、勞累等亦頗敏感而易于誘發(fā)，常伴有失眠，焦慮，精神渙散，頭痛，健忘，神
經(jīng)過敏等癥狀。對(duì)藥物"敏感"，初服多有效，再服則無效。多見于青壯年，起病緩慢，病程多
經(jīng)年累月，呈持續(xù)性，或反復(fù)發(fā)作，癥狀輕重不一，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢(shì)。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)其缺乏有效的診斷手段和治療措施，針對(duì)臨床某一癥狀治療，往往達(dá)
不到預(yù)期效果，貽誤病情，找不到合適的治療方法，為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治
療腸郁的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出滋陰
通便、疏肝健脾、理氣化瘀的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而
成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療腸郁的中藥組合物。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解
劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以
是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低廉、幾乎無毒副作用的治療腸郁病的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。 本發(fā)明的一種治療腸郁病的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
郁金1 120份、陳皮1 150份、木香1 120份、香附1 120份、枳實(shí)1 120份、降香1 100份、穿山甲1 50份、桃仁1 50份、紅花1 50份、益母草1 120份、蒼術(shù)1 120份、厚樸1 120份、砂仁1 100份、薏該仁1 150份、神曲1 120份、麥芽1 100份、萊菔子1 120份、雞內(nèi)金1 100份、焦檳榔1 100份、焦山楂1 100
3份、九香蟲1 100份、川芎1 120份、延胡索1 120份、丹參1 120份、桃仁1 50份、紅花1 50份、大黃1 100份、葛根1 150份、天花粉1 300份、天門冬1 100份、麥門冬1 100份。
優(yōu)選為
郁金20份、陳皮100份、木香20份、香附50份、枳實(shí)30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、紅花15份、益母草40份、蒼術(shù)20份、厚樸20份、砂仁15份、薏苡仁30份、神曲50份、麥芽30份、萊菔子20份、雞內(nèi)金20份、焦檳榔15份、焦山楂15份、九香蟲20份、川芎20份、延胡索30份、丹參20份、大黃10份、葛根30份、天花粉50份、天門冬20份、麥門冬20份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
玫瑰花1 100份、佛手1 120份、香櫞1 100份、三七1 120份、茜草1 120份、蒲黃1 100份、血余炭1 100份、益母草1 120份、血竭1 50份、白芍1 150份、赤芍1 120份、郁李仁1 100份、三棱1 50份、莪術(shù)1 50份、茯苳1 150份、澤瀉1 50份、姜黃1 100份、炎乳香1 100份、炎沒藥1 100份、炎龜板1 50份、炎鱉甲1 50份、藿香1 100份。
優(yōu)選為
玫瑰花20份、佛手30份、香櫞20份、三七30份、茜草20份、蒲黃20份、血余炭10份、益母草30份、血竭10份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪術(shù)15份、茯苓50份、澤瀉15份、姜黃20份、炙乳香10份、炙沒藥10份、炙龜板15份、炙鱉甲15份、藿香20份。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領(lǐng)"、"三維守恒調(diào)控法則"和臨床治療"雙合原則"作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以"五臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方"為君，"五臟主要病機(jī)調(diào)整方"為臣，"重大疾病治療方"為佐，"臨床基本癥狀對(duì)癥治療方"為使的中藥成藥"創(chuàng)新藥物體系"。
本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作為指導(dǎo)內(nèi)服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次3 5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次3 5克，溫水送服。5)散劑每天三次，每次2 4克，溫水送服。 本發(fā)明針對(duì)腸郁病患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀，此外還具有無毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證
的目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料郁金20份、陳皮100份、木香20份、香附50份、枳實(shí)30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、紅花15份、益母草40份、薏苡仁30份、神曲50份、麥芽30份、萊菔子20份、雞內(nèi)金20份、川芎20份、延胡索30份、丹參20份、大黃10份、葛根30份、天花粉50份、天門冬20份、佛手30份、三七30份、茜草20份、蒲黃20份、血余炭10份、益母草30份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪術(shù)15份、茯苳50份、炙乳香10份、炙沒藥10份、炙龜板15份、炙鱉甲15份。 將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實(shí)施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料郁金20份、陳皮100份、木香20份、香附50份、枳實(shí)30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、紅花15份、益母草40份、薏苡仁30份、神曲50份、麥芽30份、萊菔子20份、雞內(nèi)金20份、川芎20份、延胡索30份、丹參20份、大黃10份、葛根30份、天花粉50份、天門冬20份、佛手30份、三七30份、茜草20份、蒲黃20份、血余炭10份、益母草30份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪術(shù)15份、茯苳50份、炙乳香10份、炙沒藥10份、炙龜板15份、炙鱉甲15份。 將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀
粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按照以下重量份稱取各原料郁金20份、陳皮100份、木香20份、香附50份、枳實(shí)30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、紅花15份、益母草40份、薏苡仁30份、神曲50份、麥芽30份、萊菔子20份、雞內(nèi)金20份、川芎20份、延胡索30份、丹參20份、大黃10份、葛根30份、天花粉50份、天門冬20份、佛手30份、三七30份、茜草20份、蒲黃20份、血余炭10份、益母草30份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪術(shù)15份、茯苓50份、炙乳香10份、炙沒藥10份、炙龜板15份、炙鱉甲15份。 將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。
[實(shí)施例4]丸劑的制備
按照以下重量份稱取各原料郁金20份、陳皮100份、木香20份、香附50份、枳實(shí)30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、紅花15份、益母草40份、薏苡仁30份、神曲50份、麥芽30份、萊菔子20份、雞內(nèi)金20份、川芎20份、延胡索30份、丹參20份、大黃10份、葛根30份、天花粉50份、天門冬20份、佛手30份、三七30份、茜草20份、蒲黃20份、血余炭10份、益母草30份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪術(shù)15份、茯苓50份、炙乳香10份、炙沒藥10份、炙龜板15份、炙鱉甲15份。 將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實(shí)施例5]口服液的制備按照以下重量份稱取各原料郁金20份、陳皮100份、木香20份、香附50份、枳實(shí)30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、紅花15份、益母草40份、薏苡仁30份、神曲50份、麥芽30份、萊菔子20份、雞內(nèi)金20份、川芎20份、延胡索30份、丹參20份、大黃10份、葛根30份、天花粉50份、天門冬20份、佛手30份、三七30份、茜草20份、蒲黃20份、血余炭10份、益母草30份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪術(shù)15份、茯苓50份、炙乳香10份、炙沒藥10份、炙龜板15份、炙鱉甲15份。 將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規(guī)
定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。
本發(fā)明中藥組合物治療腸郁病患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)
一、 實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療45例患者，其中男21例，女24例；年齡 最大者65歲，年齡最小者只有17歲。
二、 治療方法
用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次3 5克，溫水送服。4)顆粒劑每天
三次。每次3 5克，溫水送服。5)散劑每天三次，每次2 4克，溫水送服。
療程一個(gè)月為一療程，共治療3療程。
三、 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征完全改善，癥狀完全正常，心情舒暢，精神煥發(fā)。
顯效體征顯著改善，癥狀顯著改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。
有效體征基本改善，癥狀基本改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。
無效體征無任何改變，癥狀如前。
四、 典型病例
1、李某某，男，57歲，教授。
泄瀉十余年，近十年來每吹風(fēng)扇或進(jìn)空調(diào)屋后10分鐘內(nèi)即出現(xiàn)劇烈腹痛伴見腸鳴，隨即瀉出水樣便，連瀉3 5次，口服氟哌酸，30分鐘至半天緩解，有時(shí)情志不暢時(shí)也發(fā)病，寐差，納食尚可。干體力活后則大便成型。平素大便不成型，2次/日。舌淡紅苔白膩，脈弦。 服用本發(fā)明中藥組合物3日，吹風(fēng)扇或進(jìn)空調(diào)屋已經(jīng)不出現(xiàn)腹瀉。繼服本發(fā)明中藥組合物5日，腹痛未見，腹瀉也較前輕，癥狀大為改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物25日，睡眠明顯轉(zhuǎn)好，上癥治愈。3年后隨訪，期間情況穩(wěn)定，無殊不適，體色倶佳，精神飽滿，飲食二便均正常。 2、唐某某，男，39歲，技術(shù)員。 泄瀉5 6年余，每日3 4次，有滑泄傾向，含有不消化之食物，時(shí)夾黏凍，大便不盡感，臍周痛，凡飲食不慎、緊張或空調(diào)受冷即易腹痛泄瀉，舌質(zhì)偏紅潤，邊有齒印，苔薄，脈沉細(xì)。曾經(jīng)在他處多次服用抗生素、得舒特及中藥無效。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，腹瀉、腹痛改善。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，泄瀉次數(shù)減至日2次，腹痛顯著減輕，癥狀大為改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物l個(gè)月，大便l日1次，偶然2次，便質(zhì)基本成形，無黏凍，無不消化之物，無不盡感，基本無腹痛，僅偶爾腹不適。繼服本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月，患者痊愈，隨訪2年未見復(fù)發(fā)。
3、王某，女，32歲，職員。 泄瀉反復(fù)發(fā)作3年，大便每日5 6次，質(zhì)稀，夾有黏液，便前腹痛，便后緩解，無里急后重。伴見面色萎黃，納差，氣短乏力，舌淡苔白，脈弱。纖維結(jié)腸鏡檢查未見異常。西醫(yī)診斷為腸易激綜合癥，中醫(yī)辨證為腸郁病癥。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，大便次數(shù)減少，每日2 3次，大便較前成形，黏液減少，腹痛減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，泄瀉次數(shù)減至日2次，腹痛顯著減輕，癥狀大為改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，諸癥基本消失，大便每日1 2次，質(zhì)軟無黏液，腹痛、氣短乏力消失，納食好轉(zhuǎn)。繼服本發(fā)明中藥組合物30日，癥狀全部消失，隨訪至今未見反復(fù)。 4、孫某，女，44歲，農(nóng)民。 患者于5年前夏患急性胃腸炎后，每日早晨必腹疼作瀉一次，迫不及待，瀉下膠凍樣物，瀉后即舒。遇食生冷油膩，白天亦作瀉。曾作結(jié)腸鏡檢及大便培養(yǎng)，均未發(fā)現(xiàn)陽性結(jié)果，診為腸易激惹綜合癥。經(jīng)多方治療無效而來求治。診見面色萎黃，食欲不振，形體消瘦，四肢清冷，腹部脹滿，脈沉細(xì)無力，舌質(zhì)淡苔薄白。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，諸癥緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，腹脹、腹瀉顯著緩解，食欲轉(zhuǎn)好，四肢漸溫。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，諸癥消失，患者體重增加，面色紅潤，1年后隨訪，未見復(fù)發(fā)。
5、董某，男，47歲，畫家。
10多年經(jīng)常因受涼或稍進(jìn)食生冷，或沒有明顯誘因，突感腹痛，馬上就要大便。大便為稀便，重時(shí)為泡沫，少則每天1 2次，重則4 5次。由于病人是做藝術(shù)工作，經(jīng)常到廟宇或古建筑內(nèi)描寫圖案，工作環(huán)境較陰暗，故上述病況愈加明顯。每到一地先找好廁所。經(jīng)鋇餐透視，電子腸鏡、大便檢查及全身系統(tǒng)檢查無器質(zhì)性疾病。 服用本發(fā)明中藥組合物3日，腹痛、腹瀉減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，病情明顯好轉(zhuǎn)，腹瀉減輕，精神、體力均有顯著改善，癥狀大為改觀。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，大便質(zhì)軟成型，日1 2次，患者生活工作均正常。
6、鄭某，女，36歲，營業(yè)員。 2年前起無明顯誘因出現(xiàn)腹瀉，大便3 6次/日，糊狀，時(shí)有黏液，無膿血。癥狀與進(jìn)食有關(guān)，多在餐后半小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)。排便前左下腹痛，排便后緩解。服用苯丁哌胺，大便減至1次/日，成形，停藥后腹瀉再現(xiàn)。近4個(gè)月腹痛加重，體重下降10kg?；颊咔榫w差，入睡困難，每晚睡眠4小時(shí)。 服用本發(fā)明中藥組合物5日，諸癥見緩。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，左下腹痛減輕，腹瀉好轉(zhuǎn)，大便2 4次/日，成形便或糊便。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，癥狀基本消失，患者情緒、睡眠轉(zhuǎn)好，體重增加2kg。
7、孫某某，男，56歲，司機(jī)。
7
泄瀉、腹痛半年，伴眠差、腹脹、乏力，每因寒涼或惱怒時(shí)加重。大便日3 5次，大便常規(guī)未見異常，某醫(yī)院診為腸易激惹綜合癥。予以苯乙哌啶，附子理中丸等藥治療乏效。舌質(zhì)淡，脈沉弦。 服用本發(fā)明中藥組合物5日，腹痛、腹脹減輕，余癥漸緩。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，腹痛基本消失，大便次數(shù)減少，日2 3次，漸成型，睡眠好轉(zhuǎn)。繼服本發(fā)明中藥組合物25日，癥狀全部消失，患者精神好，睡眠佳，隨訪至今，狀況良好。
8、胡某，女，38歲，教師。 消化不良，慢性腹痛、腹瀉8年。每日稀便2 3次，精神疲憊，頭暈，記憶力差，睡眠欠佳，每因勞累或情志不暢時(shí)加重。曾經(jīng)全消化道鋇檢及腸鏡未見異常。長期口服止瀉劑，效果不佳。休型消瘦，舌質(zhì)紅。苔白，脈沉澀。 服用本發(fā)明中藥組合物7日，諸癥見緩。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，腹痛、腹瀉顯著改善，大便日1 2次，已成型，睡眠轉(zhuǎn)佳。繼服本發(fā)明中藥組合物l個(gè)月，患者痊愈，精力充沛，記憶力顯著提升，體重增加。
五、治療結(jié)果
所收治的45例病例中，經(jīng)3個(gè)月治療，其中治愈23例，顯效12例，有效8例，無效2例，總有效率達(dá)95%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療腸郁病患者有極其顯著療效。
權(quán)利要求
一種治療腸郁病的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成郁金1～120份、陳皮1～150份、木香1～120份、香附1～120份、枳實(shí)1～120份、降香1～100份、穿山甲1～50份、桃仁1～50份、紅花1～50份、益母草1～120份、蒼術(shù)1～120份、厚樸1～120份、砂仁1～100份、薏苡仁1～150份、神曲1～120份、麥芽1～100份、萊菔子1～120份、雞內(nèi)金1～100份、焦檳榔1～100份、焦山楂1～100份、九香蟲1～100份、川芎1～120份、延胡索1～120份、丹參1～120份、大黃1～100份、葛根1～150份、天花粉1～300份、天門冬1～100份、麥門冬1～100份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是郁金20份、陳皮100份、木香20份、香附50份、枳實(shí)30份、降香20份、穿山甲15份、桃仁15份、紅花15份、益母草40份、蒼術(shù)20份、厚樸20份、砂仁15份、薏苡仁30份、神曲50份、麥芽30份、萊菔子20份、雞內(nèi)金20份、焦檳榔15份、焦山楂15份、九香蟲20份、川芎20份、延胡索30份、丹參20份、大黃10份、葛根30份、天花粉50份、天門冬20份、麥門冬20份。
3. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有玫瑰花1 100份、佛手1 120份、香櫞1 100份、三七1 120份、茜草1 120份、蒲黃1 100份、血余炭1 100份、益母草1 120份、血竭1 50份、白芍1 150份、赤芍1 120份、郁李仁1 100份、三棱1 50份、莪術(shù)1 50份、茯苳1 150份、澤瀉1 50份、姜黃1 100份、炎乳香1 100份、炎沒藥1 100份、炎龜板1 50份、炎鱉甲1 50份、藿香1 100份。
4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是玫瑰花20份、佛手30份、香櫞20份、三七30份、茜草20份、蒲黃20份、血余炭10份、益母草30份、血竭10份、白芍30份、赤芍30份、郁李仁20份、三棱15份、莪術(shù)15份、茯苓50份、澤瀉15份、姜黃20份、炙乳香10份、炙沒藥10份、炙龜板15份、炙鱉甲15份、藿香20份。
5. 按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療腸郁病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療腸郁病的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成郁金、陳皮、木香、香附、降香、穿山甲、桃仁、紅花、厚樸、神曲、麥芽、萊菔子、雞內(nèi)金、九香蟲、川芎、延胡索、姜黃、葛根、三七、天花粉、天門冬、麥門冬、丹參、砂仁等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善對(duì)飲食、寒溫、勞累等亦頗敏感而易于誘發(fā)，常伴有失眠，焦慮，精神渙散，頭痛，健忘，神經(jīng)過敏等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進(jìn)行組合，所以具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/37GK101785846SQ20101011535
公開日2010年7月28日 申請(qǐng)日期2010年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月28日
發(fā)明者王峰 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司