專利名稱：手術吻合器用傳感器配件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及手術吻合器，特別是帶有傳感器的手術吻合器，用于檢測生物組織的屬性，并利用傳感器收集到的信息系統(tǒng)。
背景技術：
—個活的生物體是由細胞組成。細胞是最小的結構能夠維持生命及音響。細胞有不同的結構，以執(zhí)行不同的任務。一個組織是一個沒有生命的，它們之間的細胞間物質的數(shù)量和種類不同的很多相似的細胞組織。一個器官的幾種不同類型的組織安排的組織，他們可以一起執(zhí)行特殊功能。外科是指要求執(zhí)行程序的疾病有關醫(yī)學的一個分支。雖然許多外科手術是成功的，但是總有出現(xiàn)失誤的可能。根據(jù)手術的類型，這些失誤可能導致疼痛，需要再次手術，極端的疾病，或死亡。目前還沒有可靠的方法預測失誤什么時候會發(fā)生。大多數(shù)情況下，發(fā)生失誤后，手術過程已經完成。手術過程中的失誤，可以以多種形式出現(xiàn)。最困難的故障預測和避免那些涉及生物組織。這困難就出現(xiàn)了三個不同的原因。首先，產品的性能，有利于生物組織的繼續(xù)功能是非常復雜的。其次，這些屬性是必然打亂了手術操作。最后，生物組織的性質不同病人之間。在外科手術過程中，各種手術器械，用于處理生物組織。然而，傳統(tǒng)的手術器械不具備的能力，從生物組織中獲得的信息。手術器械操作的生物組織中獲取的信息可以提供了寶貴的數(shù)據(jù)集，目前沒有收集。例如，該數(shù)據(jù)集可以定量區(qū)分性質的組織適應特定病人的特點，將在成功或失敗的結果。手術器械納入到文書工作表面的傳感器描述，例如，在美國專利申請五百一十分之一十，940號和美國專利5769791。在之前的藝術描述的文書有能力感組織屬性，然而，其效用是為眾多的患者之間存在的分歧，無法限制。文書生成反饋傳感器的信號進行比較后內固定裝置的數(shù)據(jù)集的事實清楚地說明了這種現(xiàn)有技術的限制。因此，之前最先進的儀器有沒有適應病人的具體特點，在避免手術過程失敗的最重要的手段。PCT專利申請?zhí)朠CT/ US2006/013985介紹了一種新的系統(tǒng)和方法,使用適應性，病人的具體方式有傳感器的手術器械收集到的信息。每個外科手術失敗的可能性。胃腸道手術中的一個普通的程序是腸切除-刪除受影響的部分腸道和機械，然后加入剩余的部分的兩端重新建立腸道的連續(xù)性。排便的自由端的機械連接形式是什么所謂的手術吻合的。外科吻合術是由使用傳統(tǒng)縫合材料的技術， 或利用當代外科吻合器技術。一個手術吻合器機械加入排便，射擊從墨盒或住房鐵砧，最終形成對對方的安全卷曲通過兩個自由排便結束對主食的格局。有許多手術吻合器體現(xiàn)。一些吻合器形式線性主食的模式，而其他形式餅圖案。一些吻合器納入切割組織的功能。許多吻合器有能力各不相同的主食的基礎，并形成卷曲之間的差距。吻合失敗是由于造成的發(fā)病率和死亡率胃腸道手術最擔心的并發(fā)癥之一。吻合， 或腸交界處的故障，可能會導致一個病人的頻譜形成局部膿腫的發(fā)病率，包括規(guī)定程序引流，腫瘤復發(fā)，衰弱疼痛，排便功能失調，壓倒一切的細菌性敗血癥，導致死亡。盡管手術技術的改進，但仍有能力有限，以評估吻合口段和預測結果，因此吻合口在令人無法接受的高水平失敗發(fā)生的嚴重后果。例如，在低前切除術，直腸癌切除術(LAR)的性能，吻合失敗報導高達30%的病例發(fā)生在。一個大型的多中心，對2729例患者的觀察研究報告的泄漏率
14.3%。這些吻合失敗的原因對醫(yī)療保健制度的重大和可避免的的經濟負擔，以及不可估量的疼痛，痛苦，患者在發(fā)生故障困。作為一項預防措施，許多外科醫(yī)生將避免創(chuàng)建一個吻合手術和隧道通過腹壁排便的自由端時，形成分流的氣孔。這一演習的理由是為了防止從一個潛在的吻合失敗的腹腔糞塊泄漏。很多時候，外科醫(yī)生將執(zhí)行另一個程序，以扭轉造口月后的初始程序。在相同的多中心臨床研究，881例患者給予臨時分流氣孔，以減輕吻合口漏的風險，但是，在這一組中只有128例患者開發(fā)了泄漏。因此，高達85%的病人接受額外的手術過程，扭轉造口，提供了值得商榷的好處。任意創(chuàng)建一個臨時分流造口，并最終扭轉過程提出了一個重要的經濟負擔和可避免的醫(yī)療保健制度，以及暴露了許多病人可以說是不必要的手術風險。目前，有沒有可靠的方法或設備，可用于預測吻合失敗，也不客觀的標準，這決定時表示分流氣孔。也沒有一種裝置，可以幫助確定一個吻合的最佳位置。存在需要的設備，系統(tǒng)和方法，為減少通過靶組織的分析吻合失敗之前，期間，并創(chuàng)建一個吻合后。此外，還存在需要客觀上決定，在手術時，這些患者將受益于一個分流的氣孔程序。此外，還存在需要提供的輔助療法，吻合口部位，以優(yōu)化的結果。為了實現(xiàn)其目標，本發(fā)明的夫婦所需的裝訂平臺，其中包括傳統(tǒng)的現(xiàn)成的一次性手術吻合器，并使用多模態(tài)傳感器數(shù)組訪問該組織在手的可行性。如果組織被確定為不適合一個吻合，本發(fā)明的警示采取糾正措施的執(zhí)行團隊，從而減少風險吻合失敗。如果執(zhí)行吻合后，組織被確定為失敗的風險很高，本發(fā)明提醒手術團隊，采取糾正措施。本發(fā)明的一個代表性的應用是在大腸癌的治療。大腸癌(CRC)是第三個最常見的癌癥發(fā)達國家的男性和女性的原因。據(jù)估計預測，在2007年，全世界只有不到I. 2萬例大腸癌的新診斷。直腸癌占所有大腸癌的約27%，并提出了確保根治性切除，同時維持可接受的功能嚴峻的挑戰(zhàn)。治療直腸癌的主要方法是手術切除-刪除受影響的部分腸道和執(zhí)行剩余的部分，以重新建立腸道的連續(xù)性的兩端吻合。對端吻合(EEA)的最常用的采用圓形的歐洲經濟區(qū)的吻合器。任何手術，切除了直腸癌可有并發(fā)癥。當中的3個最具破壞性的病人在發(fā)病率和死亡率方面可能出現(xiàn)的并發(fā)癥是腫瘤復發(fā)，吻合口瘺和吻合口狹窄?？蓽p少腫瘤的復發(fā)清掃后的腫瘤學原則，提供適當?shù)妮o助化療，光動力，放射療法，防止外管腔， 管腔內殘留的腫瘤細胞外滲，通過吻合口破裂。吻合失敗已經有傳言稱，由于組織灌注不足和過度緊張吻合。當確定一個直腸癌的外科醫(yī)生注意到了腫瘤距離肛緣的位置。肛管肛緣范圍從 0-4厘米過去，和4-19厘米直腸。手術直腸從肛門括約肌延伸到骶骨岬。癌癥的位置決定手術進行過程的類型。一個根治性切除的首要目標是消除所有潛在的組織窩藏癌細胞。為了實現(xiàn)這個目標，手術小組的目標是一個癌癥自由保證金以及腫瘤的血液供應和引流淋巴組織腫瘤切除。腫瘤位于直腸上部，從肛門邊緣比12厘米更大，前切除術(AR)的定期適合。那些在直腸中6-12CM之間，都受到了 LAR的帶或不帶一個全直腸系膜切除(TME)，并在直腸下端， 4-6CM，腫瘤通常是超低前切除術(ULAR治療)，納入TME，無論是大腸癌或結腸肛管吻合。一個全直腸系膜切除術，是一種技術，試圖切除直腸和投資軟組織整塊。這種技術已在文獻中被吹捧為減少腫瘤局部復發(fā)方面有優(yōu)異的業(yè)績，但它是推測的過程有一個相反的效果， 由于供應血管吻合口切除泄漏率。盡一切努力保留糞便克制，但是那些涉及到肛門括約肌 0-4CM的腫瘤切除括約肌通過犧牲腹切除術(APR)。作為一個次要目標，手術小組努力恢復腸和隨之而來的糞便流的連續(xù)性。為了實現(xiàn)這一目標，形成一個吻合。簡單地說，是吻合的兩個自由端的管狀結構的手術連接。當不能恢復腸道的連續(xù)性，糞便流改道通過氣孔，或打開，通過病人造口袋消除前腹壁。氣孔形成的原因主要有兩個切除肛門括約肌的復雜，和糞便流改道。在括約肌犧牲如一個四月的過程中，病人是依賴于一個永久性造瘺。如一個LAR的括約肌備用程序，糞便流可能改行臨時造口術，以減輕壓倒性進入腹腔，應該有吻合口漏糞內容造成敗血癥的風險。大部分的時間臨時造口可逆轉后幾個月內，通過一個單獨的程序運作初期的。吻合失敗引起的并發(fā)癥病人的頻譜，包括局部膿腫形成，需要程序排水，腫瘤復發(fā)，衰弱疼痛，排便功能失調，和壓倒一切的細菌性敗血癥，導致死亡?？茖W文獻表明，吻合失敗的原因是組織灌注不足，作為一個重新定義的血管，組織的相互作用力，水腫，減少吻合口提供氧氣和緊張的結果。沒有足夠的氧氣輸送效率的有氧細胞呼吸不能發(fā)生在原生細胞，導致組織退化，膠原基質不能成熟到強的膠原纖維，和白血細胞不能有效地對抗細菌的侵襲。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是通過吻合術進行前、過程中以及進行后通過分析靶組織以減少吻合術出現(xiàn)的失誤。在一個實施例中，該發(fā)明是一個圓形的吻合器，能夠測量組織氧合、組織灌注，以及在繞吻合點兩側十二圓周點處的組織相互作用力。在一個實施例中，設備包括在每個點上的3個感應方式1)通過測量熒光染料的熒光反應組織氧合，血氧飽和度技術，2) 組織灌注注入，并利用MEMS壓力傳感器3)組織的相互作用力。此外，主食間隙高度，同時監(jiān)測安裝到吻合器的差距調節(jié)旋鈕編碼器。監(jiān)測期間創(chuàng)造吻合的壓力和差距的高度，提供程序之間的一致性?？梢允褂锚毩⒌膮⒖寄K具有相同或相似的數(shù)組的傳感組件，同時，建立一個獨立于手術部位的組織位置的基準測量。如果組織被確定為不適合進行吻合術，本發(fā)明會警報手術小組，采取糾正措施，以限制吻合失敗的可能。糾正措施可以包括下列的任意組合優(yōu)化計劃吻合的位置，創(chuàng)建一個臨時或永久性造瘺口，改變手術方式，或提供輔助療法，以提高結果。因此，本發(fā)明的目標和優(yōu)點是
提供一種外科手術的吻合器的配件，其中該配件配置至少一個傳感器，可以獨立運作吻合器。配件可以以任選的外科手術吻合器附件的形式，或獨立的作為鐵砧的手術，如吻合器的一個組成部分的替代品的替代組件。提供不中斷的手術流程描述的功能。為了提供一種外科手術的吻合器的感應配件，其能通過無線方式與控制器或基站通信連接。為了減少病人的發(fā)病率和死亡率繼發(fā)并發(fā)癥，或與腸或其他組織吻合額外的程序。
為了減少手術吻合口的失敗，和改善雖然吻合口組織的評價和分析之前，期間和之后，創(chuàng)造吻合的結果。為了提供執(zhí)行團隊的一個手術吻合的可行性進行評估。提供信號的手術團隊，建立一個分流的造口，或在手術過程中的變化時表示。標準的非遙感手術吻合器的功能擴展，使學科組織的遙感和分析。為了使手術吻合的一致。為了提供輔助療法，吻合口部位。定量監(jiān)測縫合開口或高度。響應監(jiān)視的參數(shù)，自動調整，或給手術小組通過一個信號，調整縫合開口或高度。幫助外科手術吻合器的發(fā)射。要擴展的功能，標準的非傳感手術吻合器，使監(jiān)測，和/或調整縫合開口或高度。標準的非遙感手術吻合器的功能擴展，使受組織的輔助療法的交付。標準的非遙感手術吻合器的功能擴展，使一個組織監(jiān)測的部署，如PCT專利申請?zhí)?PCT/US2007/071718 所述的吻合口。以納入主體組織的基準比較的參考模塊。為了使組織審訊產生一個信號，表明一個組織屬性，獨立或聯(lián)同本發(fā)明的其他組成部分。提供耐用，壽命有限，或一次性方式中所描述的功能。交互系統(tǒng)生成實時預測外科手術吻合的成功，患者的具體程序指導，避免或檢測失敗的手術吻合。本發(fā)明的另一個優(yōu)點是一個系統(tǒng)，其中包括術前，術中和術后的時期，以及立即，急性，短期，長期成果在整個病人遇到的記錄數(shù)據(jù)都在本地醫(yī)院為基礎的單位以及在遠程數(shù)據(jù)倉庫在PCT專利申請?zhí)朠CT/US2006/013985中描述。本發(fā)明的附加優(yōu)勢，將成為顯而易見的那些熟練藝術這從下面的詳細描述，其中唯一入選本發(fā)明實施例顯示和描述。將得以實現(xiàn)，本發(fā)明是其他不同的實施方案和能力，和幾個細節(jié)能夠在各個明顯的方面進行修改，的，沒有從發(fā)明所有離境。因此，圖紙和說明，要說明的性質，而不是限制性的。


參考附圖，其中有相同的參考數(shù)字指定的元素代表整個元素一樣，其中 圖I顯示了系統(tǒng)的概述；
圖2顯示了雙面?zhèn)鞲形呛掀髋渲茫?br> 圖3顯示了一個傳感吻合器砧配置；
圖4顯示了一個具有導傳感砧配件的實施例；
圖5顯不了一個具有光導傳感站實施例；
圖6顯不了一個綜合的壓力傳感應站實施例；
圖7顯不了一個傳感與壓力傳感離散點站實施例；
圖8顯不了一個與表面?zhèn)鞲衅鞯膫鞲姓九浼膶嵤├?br> 圖9顯示了一個光導傳感住房配件的實施例；
圖10顯不了一個在表面與傳感器的傳感外殼配件實施例；圖11顯示了一個術后監(jiān)測的化身；
圖12顯示了另一個術后監(jiān)測的化身；
圖13顯示了一個參考傳感器的化身；
圖14顯示了使用過程中的一個實施例系統(tǒng)的流程圖。
具體實施例方式本發(fā)明涉及一種輔助或附屬于一個手術的吻合器，其中至少有一個傳感器，可以獨立運作的配置的輔助說吻合器。輔助可以采取可選的附件的形式一個手術吻合器，或一個獨立的替代組件，行事作為一個鐵砧的手術，如吻合器的一個組成部分更換。該傳感器可感的機械或生物特性。傳感方式可能包括機械，光學，化學，電氣，產生一個信號表明一個主題組織的財產或其他手段。該傳感器被納入或耦合到工作表面的附屬物(即組織的接觸面)，以外科手術吻合器。傳感器可能被納入一個單獨貼或吻合器砧和住房雙方吻合器配件。傳感器獨立行事，與對方和/或無線基站通信連接。傳感器是由主板上的電池，電容，或其他電力存儲單元供電。另外，傳感器的供電由外部源，包括但不限于，電感耦合，射頻(RF) 能量，或機械運動。在本發(fā)明的一個實施例中，銀行的傳感器周圍放置外圍的圓形吻合器上的主食行。傳感器位于一個或雙方吻合器(砧和住房)。傳感器銀行納入附件(即更換部件，如砧， 或蓋/外殼，可選夫婦吻合器現(xiàn)有的組件)。銀行傳感器包含機械和光學傳感方式。機械傳感，包括但不僅限于，監(jiān)察組織的相互作用力，包括壓縮的壓力和組織緊張的壓力傳感器。 光學傳感器包括但不限于光發(fā)射器，包括發(fā)光二極管(LED)和激光二極管,和光接收器包括光電二極管，CCD數(shù)組，CMOS傳感器，和分光計。配置光學傳感器來測量至少有一個組織氧， 氧輸送，氧的利用率，組織特征，和一般健康組織使用的血氧飽和度，或光譜技術，并至少有一個組織灌注，組織血流動力學，組織氧含量，組織的化學成分，組織免疫活動，組織病原體的濃度，或組織含水量，采用基于熒光技術?；跓晒饧夹g包括但不僅限于以下內容監(jiān)測和分析有熒光反應的強度和響應時間當然注射或激活一種熒光介質，決定通過測量氧熒光輻射的淬火，使用敏感材料的氧氣量釕等強度和時間的解決方法，并確定目標組織的財產， 包括量子點，或其他熒光燈基于生物標志物的使用的熒光定量方法。本發(fā)明的一個額外的元素納入一個獨立的參考傳感器。參考傳感器包含一個或多個相同或相似的吻合器的工作表面上這些傳感器類型傳感器銀行。一個或更多的參考傳感器可以被放置在一個或多個組織的部分，作為基準測量。在一個實例中，參考傳感器被放置在一個腸和地方仍然健康部分在不同的網站上進行，而吻合。參考也可以作為一個獨立于術前或術后的監(jiān)測，或選擇一個手術部位的傳感器。本發(fā)明的另一個因素是法團的報告主食的差距或相對變化的一種傳感器，及其。 在一個實施方案，傳感模塊被放置在一個標準的手術吻合器上的差距調節(jié)旋鈕。傳感器采用光學編碼器模塊與反射式編碼器表面安裝手術吻合器基地交互。本發(fā)明的另一個因素是電機驅動的主食間隙調整模塊的注冊成立，將改變主食的差距至少一個用戶的響應，或傳感器輸入。傳感器的輸入，包括但不僅限于，組織氧合，壓縮壓力，或主食間隙高度。在一個實施例中，電機驅動的間隙調整模塊放置在一個標準的手術吻合器間隙調整旋鈕/結束。
本發(fā)明的另一個因素是電機驅動吻合器發(fā)射模塊將火響應用戶輸入或傳感器的輸入至少一個吻合器的法團。在本發(fā)明的另一體現(xiàn)，植入傳感器被放置在手術部位進行手術后的監(jiān)控。傳感器可能被束縛電氣或光纖手段，或可無線。無線傳感器可以采用板載源或外部源。在進一步的體現(xiàn)，砧和/或房屋可以作為一個交付機制不僅限于光動力，醫(yī)藥，生物粘合劑，短軸，和納米療法的輔助療法的劑量。用于光學傳感光源，也可以作為激活光敏感，如治療光動力療法(PDT)的代理人。另外的輔助療法，可從設備交付到目標站點，通過微管，針頭，微流體方法，擴散和傳導。進一步體現(xiàn)在參考模塊可以作為一個獨立的組織審訊，以確定某個特定過程的組織活力，或適用性。組織審訊可以采取開放或微創(chuàng)手術中使用的文書的形式。組織審訊體現(xiàn)的一個代表性的應用是在一個一個腸梗阻腸切除繼發(fā)的表現(xiàn)。通常是一個腸梗阻引起的粘附從而導致腸道扭曲后，本身或incarcerates或strangulates腸道!氣。腸道的血液供應，可導致缺血損害，或梗死。術中，醫(yī)生定性無捻或釋放后，已決定，如果排便是可行的。 如果腸道不出現(xiàn)可行腸切除。定性的方法通常是不準確的確定腸道的可行性。本發(fā)明的優(yōu)點是定量評估腸道的可行性，確保吻合口聯(lián)合進行的組織，有一個最低的失敗是由于缺乏足夠的灌注機會的能力。本發(fā)明現(xiàn)在將參考圖1-14中詳細描述。圖I顯示了一個代表根據(jù)本發(fā)明實施例手術吻合器與感應功能增強。這體現(xiàn)具體描繪增強手術吻合器101的測量腸組織103和105的屬性。組織103和105可能代表其他組織在吻合口部位加入。測量是在網站上組織107和109的手術吻合。砧傳感輔助113從遠程組織107方的測量。傳感輔助115的住房需要測量近端組織109。傳感附屬物113和 115分別加上通過無線連接119和121通信接口 125;或者遙感輔助設備可以獨立運作。進一步參考傳感器設備135被置于手術區(qū)外捕捉到基線測量。參考傳感器設備135通信通過無線鏈路137通信接口 125。進一步的差距，傳感輔助顯示器砧113和住房115組織的接觸面，以確定主食間隙高度為141和組織107和109的壓縮之間的間距。無線通信通信接口 125傳感輔助的差距。另外，傳感裝置可以互相溝通作為一個傳感器網絡。此外，一個傳感裝置可能會作為一個樞紐，繼電器信息通信接口 125。通信接口 125加上127到131控制器?？刂破?31可作為一個獨立的設備，也可能是連接到一個數(shù)據(jù)庫響應過去的經驗，以評估當前的傳感器讀數(shù)。內部或外部數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)和成果也可能被錄制。根據(jù)傳感方式，傳感器的數(shù)據(jù)，涉及到組織屬性的信息翻譯。在一個模范光學傳感體現(xiàn)，血氧飽和度型技術用于血液中血紅蛋白的氧飽和度百分比轉換成相對吸收不同波長的光。在另一個光學傳感方式，由于已進入人體的一種熒光介質的熒光響應測量的響應特性，包括強度，上升時間和穩(wěn)態(tài)值的問題組織的血流量。此外，壓縮壓力，緊張和組織107和 109可以測量傳感附屬物113和115的離散或分布式站點。在一個系統(tǒng)的附屬物或手術吻合器可配置為提供或調節(jié)光動力或其他治療的進一步體現(xiàn)。在一個系統(tǒng)的進一步體現(xiàn)中的輔助手段協(xié)助的決心和自動化或交互式的調整主
食的差距。在一個系統(tǒng)的進一步體現(xiàn)中的輔助手段，協(xié)助手術吻合器的發(fā)射。
圖2描述了一個與傳感附屬物的手術主食聯(lián)合雙方的感應能力增強的一個吻合器的具體配置。外科吻合器201加入腸或其他段203和205。吻合是由參加組織瓣207和 209。吻合器砧213所在的遠程吻合?？刂齐娐钒搴碗娫?17砧213謊言。傳感器銀行219 面對的控制電路板217。光通過光導或221至223儀器工作表面的光纖光學發(fā)射器和接收器219耦合監(jiān)察組織207。砧傳感輔助組件是封閉的外殼，可選加上砧213。吻合器的房屋227位于近端吻合?？刂齐娐钒搴碗娫醋》?27對229的謊言。傳感器銀行231面對的控制電路板229。光學儀器235的工作表面通過光導光纖或233光學發(fā)射器和接收器231耦合監(jiān)察組織209。在于額外的控制電路板或電源239吻合器軸201， 以提供額外的功能。住房傳感輔助組件封閉在殼241。圖3描述了外科手術吻合器砧端位于感應功能增強的配置。感應裝置可能需要可選的輔助的形式，或作為一個完整標準的非遙感外科手術吻合器砧替代品。循環(huán)手術吻合器301加入腸或其他組織303和305段。吻合是由參加組織瓣307和309。吻合器砧313 所在的遠程吻合。砧傳感器設備集成傳感組件監(jiān)察組織307和309之間的接觸面315和 321的組織。傳感深度可調制，區(qū)分性質組織的任何一方307，或側309，307和309。319吻合器住房和吻合器301的其余部分需要修改沒有一個標準的歐洲經濟區(qū)的手術縫合產品。 加上通過鐵砧傳感輔助313 325 327通信接口，又是通過329耦合控制器331。圖4描繪了一個鐵砧傳感輔助，可能會出現(xiàn)可選的附屬物，或作為一個完整標準的非遙感外科手術吻合器砧替代品的體現(xiàn)。鐵砧401夫婦吻合器通過軸403。嵌入在工作表面砧401裝訂形式405?？刂瓢?07集成傳感器409。光學傳感器和發(fā)射器409的光耦合到工作表面通過光導，光纖或411。形提示413可提供適當?shù)墓饩€分布或特殊涂層提供擴展感應功能，如決定通過測量氧淬火熒光輻射的氧氣量。該裝置是密封的第417章內。圖5描繪了一個鐵砧傳感輔助進一步體現(xiàn)。夫婦鐵砧501吻合器通過軸503。指導方式505提供了一個從控制板上的507砧501 506主食形式之間的表面工作的路徑?？刂瓢?07集成傳感器509。光耦合到工作表面通過光導或513光纖光學傳感器和發(fā)射器509。 形提示513可提供適當?shù)墓饩€分布或特殊涂層提供延長感應功能。壓力傳感器509機械耦合軸511工作面解決壓縮力。該裝置是密封的第517章內。圖6描繪了一個鐵砧傳感輔助進一步體現(xiàn)。鐵砧基地601夫婦通過軸603吻合器。 指導方式605提供了一個從控制電路板607砧主食板621工作面上的路徑?？刂瓢?07集成傳感器609。光學傳感器和發(fā)射器609的光稱合到工作表面通過光導,光纖或613。形提示613可提供適當?shù)墓饩€分布或特殊涂層提供延長感應功能。壓力傳感組件619措施站基地601和主食的形式板621和壓縮力加上控制電路板607。該裝置是密封的第617內。圖7描繪了一個鐵砧傳感輔助進一步體現(xiàn)。鐵砧基地，通過軸703吻合器701夫婦。鐵砧主食板707壓縮對組織工作砧基表面，通過控制電路板713 701 709。連接到控制電路板713遠程表面和光學傳感器717近端表面的壓力傳感器715。光學傳感器和發(fā)射器上的主食形式板707 717謊言和對齊開口 721。光學發(fā)射器和傳感器傳輸光，并分別通過這些開口。可以充滿一個光學灌封料或光導的開口?？刂瓢?13提供了一個單一的電路板， 包含光學組織的財產傳感和壓縮力傳感要素。在控制電路板713或電源可能被納入砧基地 701末端連接。電源可能是電池電力或其他來源。電源可單一使用或充電。充電可通過直接的電氣連接或電感耦合。砧傳感輔助組件密封帽內，或者密封成型或其他封裝。
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圖8描繪了一個鐵砧傳感輔助進一步體現(xiàn)。傳感輔助是一個標準的砧801的配件。 鐵砧801夫婦通過軸803吻合器。遠程吻合口表面工作表面與805接觸主食組織形式(組織接觸面)。傳感器環(huán)809包含傳感組件811。傳感器環(huán)811適合低殼813內，并保持工作表面805傳感器811沖洗。在一個實施例中，傳感器環(huán)包含每個包括發(fā)光二極管，光電二極管和壓力傳感器，傳感器12套。密封環(huán)811傳感器的表面是一層薄薄的光學封裝。在另一個實施例中的光電二極管或光導光耦合到光電二極管可直接擴展到工作表面805。在此體現(xiàn)的表面可能會形的光電二極管或光導，以提供適當?shù)墓饩€分布或特殊涂層提供延長感應功能，如決定通過測量氧淬火熒光輻射的氧氣量。安裝軟電纜817夫婦傳感器環(huán)809控制板815內降低住房813?？刂齐娐钒?15包含的處理器，無線通信接口，內存，電源穩(wěn)壓器， LED驅動器，仿真?zhèn)鞲衅鬏斎牒椭笜?。上?21蓋和密封控制電路板815，提供了第827螺紋。電池823傳感器和刪除第827更換。第827 829 O形圈密封的傳感器。圖9描繪了一套住房傳感輔助的體現(xiàn)。吻合器901聯(lián)系人在近端吻合口交界表面905 —側的組織。在一個實施例，輔助是分裂成半。915和917的傳感器板包含傳感組件911。這些傳感器組件可能包含結合LED和光電二極管的光學傳感器。控制電路板921 延長至915和917，電子，通信和電源提供額外的空間。光導工作表面903或907光纖耦合光學傳感組件(包括光學發(fā)射器和接收器)911。提示903可能被塑造提供適當?shù)墓饩€分布或特殊涂層提供擴展感應功能，如決定通過測量氧淬火熒光輻射的氧氣量。殼牌半，925和 927括所描述的傳感器組件。的兩半是密封的獨立和加入鉸接929。吻合器901左右的兩半緊密。圖10描繪了一個住房傳感輔助進一步體現(xiàn)。吻合器1001聯(lián)系人在近端吻合口交界表面1003 —側的組織。傳感器銀行1005謊言沖洗吻合器1003工作面上。該傳感器被分成兩部分1009和1011。鉸接1015連接1009和1011兩發(fā)炮彈，緊密圍繞吻合器1001。 標簽1013吻合器確保傳感器對齊。住房傳感輔助選擇加上吻合器1001 1019用螺絲和螺母1021或剪輯或其他緊固裝置。傳感器板1025和1027內殼1009和1011的頂部腔的謊言。傳感器組件1005傳感器板1025和1027上的謊言。在一個實施例中，1025和1027的傳感器板包含6套傳感器銀行,每個納入發(fā)光二極管,光電二極管,和壓力傳感器。在一個實施例中的傳感器板1025和1027的表面是一層薄薄的光學封裝密封。在另一個實施例中的光電二極管或光導光耦合到光電二極管可直接擴展到工作表面1003。在此體現(xiàn)的表面可能會形的光電二極管或光導，以提供適當?shù)墓饩€分布或特殊涂層提供延長感應功能，如決定通過測量氧淬火熒光輻射的氧氣量。軟電纜1031和2052連接傳感器板1025和1027的控制電路板1037?？刂齐娐钒?037可能是一個靈活的電路板，適合在炮彈1009和1011。 電池1041可以裝在1009外殼及鎖螺絲的地方，或鎖存器1043。1041密封電池對柔性防止電纜和泄漏時鎖定到位。所有其他組件都完全密封。圖11描繪了吻合口路口內手術和手術后的組織，專門組織監(jiān)測傳感器。在一個實施例中，吻合器1101加入腸段1103和1105。加入砧1113吻合器吻合器住房1115之間的主食聯(lián)合組織瓣1107和1109。吻合器砧1113吻合器住房1115可能是傳統(tǒng)的組成部分， 或一個傳感的手術吻合器的一部分。1119連接夫婦傳感器傳感器接口 1131提示1121。連接1119小型傳感器1121可能是一個電氣連接，或者它可能是一個提示1121傳感器的光纖連接。在一個實施例中，傳感器1121安裝上的生物可吸收修補到位釘在吻合訂書釘1123。在另一個實施例中，傳感器1121系1123生物可吸收剪輯。在大腸吻合口交界的情況下，連接1119通過傳感器接口 1131 1127的肛門。，它打破了一段時間后，連接1119可生物可吸收等。另外，連接1119可能拉，導致感應尖脫離傳感網站。圖12描繪了一個備用的體現(xiàn)和術中和手術后的組織監(jiān)察。吻合器住房1201主食聯(lián)合執(zhí)行面1203。坐在傳感器剪輯1205吻合器表面1203。傳感組件1209周左右的主食聯(lián)合監(jiān)察組織屬性。皮瓣1211位于裝訂表面1203和吻合形成固定到位。1211材料可生物可吸收。光學纖維或其他連接1215夫婦1209傳感組件傳感器接口。在1205的差距，使吻合口聯(lián)合的徑向膨脹，讓腸道管腔的擴張，使砧和排泄物可能通過。同樣，一個或多個傳感器可以放在圓周腔內加壓吻合環(huán)的接觸組織表面上。圖13描繪了一個參考傳感器設備的化身。參考傳感器設備1301組織1303夾子。 在一個實施方案，組織1303作為基準測量比較在手術部位的傳感器讀數(shù)是健康的腸道組織。在另一個實施例中，參考傳感器是用來審問組織規(guī)劃或一個過程的監(jiān)控，并決定組織活力。1307旋鈕調整組織1303夾緊壓力。傳感器1311審問組織。這些傳感器可以作為相應的傳感手術器械的或相同的另一種類型的。在一個實施例中，兩套傳感器1311包括光電二極管，發(fā)光二極管，測量組織氧飽和度，血液灌流，組織和壓縮壓力的目的和壓力傳感器。 柔性電路板1313支持的傳感器1311和夫婦，他們在控制板上，內腔1315。第1317密封在控制電路板和電源。在一個實施例中，參考傳感器1301再加上通過無線連接1321第1325 (2000)通信接口，這又是通過1327加上1331控制器。控制器1331可以接收來自一個或多個參考傳感器和其他傳感器設備的信號，使手術過程的評估。另外，參考1301可以直接進行無線通信與其他傳感器設備，在單機模式。在沒有外接顯示器的單機模式，參考指針，以響應組織分析的執(zhí)行團隊提供反饋。在一個傳感裝置，可以獨立使用，詢問受組織生理或物理性質來確定，如腸缺血的進一步體現(xiàn)。圖14是一個系統(tǒng)，包括感應耦合到手術器械的附屬物的發(fā)明體現(xiàn)的流程圖。耦合傳感附屬物的手術器械和參考傳感器被放置。適當配置傳感器。吻合器是放置在手術部位和關閉的差距。傳感器讀數(shù)獲取和分析，可參考傳感器或數(shù)據(jù)庫。該系統(tǒng)表示的過程與目前的條件下成功的可能性。按計劃，該程序可以調整或執(zhí)行。執(zhí)行程序后，如圓形吻合的腸組織，進一步傳感器讀數(shù)。傳感器讀數(shù)進行了分析和系統(tǒng)表示根據(jù)目前的條件下取得圓滿成功的可能性。手術團隊手術計劃作出調整，或完成的程序?？蛇x傳感器可放置在手術部位，手術后連續(xù)監(jiān)測。在實施例中描述的光學傳感器，可米取幾種形式之一。一種形式，發(fā)光二極管或其它光源照亮的組織和光接收器接收信號。光的接收器，可光電二極管，光電二極管數(shù)組， 雪崩光電二極管，光電倍增管，線性和二維的CCD，CMOS傳感器，光譜儀，或其他類型的傳感器。這可能是用于血氧飽和度或光譜類型測量。波長660nm,800nm為中心的附近,和950NM 血氧飽和度測量的體現(xiàn)之一；也可用于兩個或兩個以上波長的其他組合。在另一個實施例中，波長720nm,760nm,680nm和800nm附近用于根據(jù)第一或第二的衍生光譜測量；其他離散波長，多光譜的光源也可能被用來產生差分或二次差分光譜信號。此外，光源可以用來照亮用熒光染料注入組織監(jiān)測灌注。本次監(jiān)測可能強度的測量或時間分辨測量。在進一步體現(xiàn)，提示傳感器，可涂用材料，如釕，以確定通過測量氧淬火熒光輻射的氧氣數(shù)量。該產品可照明引起它發(fā)出熒光和測量可能強度或基于時間分辨測量。以上，可用于執(zhí)行實施方案中所描述的傳感器表示，血氧飽和度，類型和/或熒光型感應。這些技術可以結合其他包括光學傳感器，電子傳感器，化學傳感器，機械傳感器，機電傳感器，MEMS傳感器，納米傳感器，生化傳感器，聲學傳感器，免疫傳感器，流體傳感器，微透析基于傳感器的傳感方式或其他類型的傳感器。該傳感器可感的電性能，化學性質，一般健康狀況，組織氧合，血氧，脈率，脈存在，脈沖的節(jié)奏，組織灌注，主食的差距，壓縮力，組織的相互作用力，主食緊張，抓部隊，熒光，組織電阻抗，電活動的組織，PH值，細胞呼吸的代謝產物(如乳酸),肌電圖,溫度,流體流速,流體的流量,組織的壓力，血壓,生物標志物,放射性示蹤劑，免疫學特性，生化特性，神經活動濃度誘發(fā)電位，氧輸送，氧的利用率，組織特征， 一般健康組織，組織血流動力學，組織化學成分，組織免疫活動，組織病原體的濃度，組織含水量，血液中血紅蛋白的含量，組織生色內容(如血紅蛋白)，腫瘤細胞組織的內容和組織發(fā)育不良的細胞內容，和/或其他參數(shù)。傳感方式可能會使用那些在藝術的熟練的技術來實現(xiàn)。以上所述的實施例演示如何傳感輔助設備集成一個圓形吻合器。這些化身，僅供意思。遙感輔助設備，可適應提供其他的手術吻合器，和其他手術器械所描述的功能。本發(fā)明可以采用傳統(tǒng)的材料，方法和設備實行。因此，這種材料，設備和方法的細節(jié)沒有闡述本詳細。在前面的描述，許多具體細節(jié)的闡述，如具體的材料，結構，化學品，工藝等，以本發(fā)明提供了透徹的了解。但是，應該承認，本發(fā)明可以在不訴諸專門設置的細節(jié)提出了實行。在其他情況下，沒有被眾所周知的處理結構中詳細介紹，為了避免不必要的掩蓋本發(fā)明的。本發(fā)明的模范體現(xiàn)，但它的多功能性的幾個例子顯示，在目前披露的描述。這是可以理解的，本發(fā)明是使用其他各種組合和環(huán)境的能力，能夠變更或修改，本文所表達的范圍內的發(fā)明構思的。
權利要求
1.一種手術吻合器傳感器配件，包括至少有一個傳感器，其中所述配件可以獨立操作所述吻合器，其中所述配件可以選擇性地與所述吻合器連接。
2.根據(jù)權利要求I所述的傳感器配件，包括一個化學傳感器、機械傳感器、電氣傳感器、光學傳感器和聲學傳感器；其中傳感器是測量活組織的特性和相互作用。
3.根據(jù)權利要求2所述的傳感器配件，其中所述配件，需要外科手術吻合器砧，為地方傳感非手術吻合器砧法的形式。
4.根據(jù)權利要求2所述的傳感器配件，其中配件需要形成一個外殼，可選擇外科手術吻合器砧或身體的夫婦。
5.根據(jù)權利要求2所述的傳感器配件，其中至少有一個組織的氧合，血氧，脈率，脈的存在，脈搏節(jié)奏，組織灌注，吻合的開口，壓縮力，組織的相互作用力，熒光，組織電阻抗，組織電氣輔助感官，傳感器活性，PH值，細胞呼吸代謝物的濃度，肌電圖，溫度，流體流速，流體的流量，組織的壓力，血壓，生物標志物，放射性示蹤劑，免疫學特性，生化特性，神經活動，誘發(fā)電位，氧輸送，氧的利用率，組織特性，一般的健康組織，組織血流動力學，組織化學成分，組織免疫活動，組織病原體的濃度，組織含水量，血液中血紅蛋白的含量，組織生色內容，組織腫瘤細胞含量和不典型增生組織細胞含量。
6.根據(jù)權利要求2所述的傳感器配件，由多個傳感器組成，感應的輔助手段；其中傳感器的位置一左一右，或訂書釘或裝訂形式之間的交錯。
7.根據(jù)權利要求6所述的傳感器配件，包括多個定向手術吻合器組織接觸表面的光學傳感器，感應的輔助手段；其中光學傳感器的元素是機械耦合到襯底，其中光學傳感器的元素是光耦合到工作表面通過光纖維或其他光傳輸管道。
8.根據(jù)權利要求7所述的傳感器配件，其中，該組織接觸的光學傳感器的表面涂用熒光介質的光學傳感器；介質的變化，其中的財產的熒光性質組織。
9.根據(jù)權利要求2所述的傳感器配件，包括一個或多個傳感器，測量至少一個組織的相互作用力，組織壓縮力和組織張力，感應的輔助手段。
10.根據(jù)權利要求9所述的傳感器配件，武力或壓力傳感機械耦合的剛性基板的元素組成，其中組織在工作表面相互作用力的傳感器；機械傳輸?shù)絺鞲衅鹘M件引腳或加壓腔。
11.根據(jù)權利要求9所述的傳感器配件，組成的一個主要組成的壓電式，電阻或電容薄膜，片材或涂層的壓力敏感層，傳感器。
12.根據(jù)權利要求I所述的傳感器配件，遙感輔助行為，或加上至少另一個感應裝置和基站通過無線連接。
13.根據(jù)權利要求I所述的傳感器配件，其中電源是通過電磁耦合沒有直接的電氣接觸感應的輔助手段；其中的附屬物，可密封。
14.根據(jù)權利要求7所述的傳感器配件，其中可調制，以獲得相應的傳感器表面的多個組織的深度，不同強度，波長和光發(fā)射器，接收器間距至少測量傳感器的光學傳感器。
15.根據(jù)權利要求14所述的傳感器配件，其中一個傳感器放置了一個吻合的單面?zhèn)鞲衅髋渲媒鉀Q組織兩個層次的組織屬性。
16.根據(jù)權利要求I所述的傳感器配件，其中的輔助配置為量化主食差距感應的輔助手段；其中的附屬物，是一個模塊，可選機械夫婦吻合器間隙調整旋鈕。
17.一個獨立的傳感手術吻合器砧，包括一個化學傳感器，機械傳感器，電氣傳感器，光學傳感器和聲學傳感器，其中傳感器測量與活組織的特性和相互作用，其中所述傳感砧用于代替無感應的手術吻合器砧。
18.根據(jù)權利要求17所述的傳感手術吻合器砧，其中傳感器配置用于衡量至少一個吻合術中的生理和機械組織特性。
19.一種在吻合術中感應組織特性的方法，其中傳感器結合到外科手術吻合器砧中； 其中傳感砧可以獨立操作吻合器；其中傳感砧選擇性與吻合器連接。
20.根據(jù)權利要求19所述的方法，其中通過改變強度、波長以及光發(fā)射體至接收器的間距中的至少一個，傳感器配置用于分析并列組織的兩層的組織特性。
21.植入手術后監(jiān)測的一個傳感器。
22.根據(jù)權利要求21所述的傳感器，其中的傳感器傳感器具有一個指定的時間間隔后，吸收組織和分離耦合。
23.根據(jù)權利要求21所述的傳感器，其中至少有一個傳感器，天線，電源傳感器，至少有部分吸收，進入體內。
24.根據(jù)權利要求21所述的傳感器，其中一個光纖傳感器，光纖可能會允許一個設定的時間后釋放的生物可吸收。
25.輔助外科手術吻合器，可以提供光動力療法，其中的附屬物，是一個服務行為代替一個非治療提供手術吻合器砧的治療提供鐵砧。
26.根據(jù)權利要求26所述的鐵砧，其中砧配置提供組織財產的傳感和提供光動力療法。
27.根據(jù)權利要求26所述的鐵砧，其中手術吻合器的鐵砧，鐵砧提供了吻合口并發(fā)癥的可能性，以減少在聯(lián)合光動力療法。
28.到手術吻合器有能力提供或協(xié)助提供治療的輔助手段。
29.根據(jù)權利要求28所述的輔助手段，其中配件，可以作為一個劑量光動力，醫(yī)藥，生物粘合劑，短軸，和納米療法交付機制。
30.根據(jù)權利要求29所述的輔助手段，其中配件，是一個服務行為代替一個非治療提供手術吻合器砧的治療提供鐵砧。
31.參考傳感器，詢問或接近手術部位腸組織，其中傳感器是用來確定組織活力。
32.根據(jù)權利要求31所述的參考傳感器，其中傳感器，參考傳感器是用來幫助選擇一個手術部位。
33.根據(jù)權利要求31所述的參考傳感器，其中的傳感器，傳感器上的一個獨立鉗重視靶組織或一個獨立的棒的形式。
34.高度自動調節(jié)響應傳感器或用戶輸入其中執(zhí)行機構的執(zhí)行機構是一個輔助外科手術吻合器。
35.一種用于射出手術吻合器的卡釘?shù)募ぐl(fā)器，其中該激發(fā)器是手術吻合器的配件。
36.根據(jù)權利要求36所述的激發(fā)器，響應傳感器或用戶輸入射釘。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于收集信號的設備和方法，所述信號可以指示與手術設備的工作面接觸的目標組織的特性。本發(fā)明描述了一種手術吻合器的感應配件。所述配件的形式可以為選擇性連接在手術吻合器上的附屬配件，或者是獨立的可以代替手術吻合器中的某一部件(如砧、外殼或圓筒)的替換部件。本發(fā)明的實施例包括用于代替無感應手術吻合器砧的感應砧，用于監(jiān)控吻合術的某些組織特征，以避免吻合術出現(xiàn)失誤。
文檔編號A61B5/22GK102596007SQ200980159284
公開日2012年7月18日 申請日期2009年3月17日 優(yōu)先權日2009年3月13日
發(fā)明者杰森·贊德, 格雷戈里·費舍爾 申請人:仕吉森瑟公司, 杰森·贊德