專利名稱：骨盆植入物系統(tǒng)及方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于治療骨盆病況的系統(tǒng)和方法，并且更具體地，本發(fā)明涉及一種用于固定到骨盆組織和/或支撐骨盆組織的植入物裝置。
背景技術：
男性和女性的骨盆健康是重要性日益增加的醫(yī)學領域，這至少部分是由于人口的老齡化。常見骨盆疾病的示例包括失禁(大便失禁和尿失禁)和骨盆組織脫垂(例如，女性陰道脫垂)。除了其它類型之外，尿失禁可以進一步分類為包括不同的類型，例如壓力性尿失禁(SUI)、急迫性尿失禁、混合型尿失禁。其它骨盆底病癥包括膀胱膨出、直腸膨出、陰道后疝、和脫垂(例如肛門脫垂、子宮脫垂和陰道穹窿脫垂)。膀胱膨出是膀胱突出，并通常進入到陰道和陰道口中。諸如這些病癥的骨盆病癥可以是由于正常的骨盆支撐系統(tǒng)的弱化或損傷。尿失禁的特征可以在于在膀胱填充有尿時，維持尿道括約肌關閉的能力損失或消弱。女性或男性SUI在患者的身體受到壓迫時發(fā)生。女性的用于尿道的天然支撐系統(tǒng)是由盆內筋膜、陰道前壁和腱弓構成的吊床狀的支撐層。恥骨尿道韌帶和腱弓盆筋膜的弱化和伸長、盆內筋膜的弱化和陰道前壁的恥骨尿道脫垂(pubourethral prolapse)可能是尿道的骨盆支撐的損失和引起尿失禁的下垂的非解剖學位置的一個原因。通常，排尿節(jié)制被認為是尿道支撐和閉合(coaption)的功能。為了閉合以成功地防止或治療失禁，尿道必須被支撐和穩(wěn)定在其正常的解剖學位置中。多年來已經開發(fā)出了多種外科手術和可植入的醫(yī)療裝置來提供尿道支撐和恢復閉合。一種可替代的外科手術是恥骨陰道懸?guī)中g。恥骨陰道懸?guī)中g是涉及放置懸?guī)б苑€(wěn)定或支撐膀胱頸或尿道的外科方法。有多種不同的懸?guī)中g。雖然與懸?guī)中g相關聯(lián)的并發(fā)癥是罕見的，但是這些并發(fā)癥確實可能發(fā)生。并發(fā)癥包括尿道阻塞、拖延的尿潴留、 膀胱穿孔、對周圍組織的破壞以及懸?guī)Цg。還已經引入了細長的固定懸?guī)?，用于植入到體內來治療諸如脫垂和失禁病況的骨盆病況。由 American Medical Systems, Inc.以產品名稱BioArc 和SPARC 銷售的多種系統(tǒng)和方法提供與細長的尿道懸?guī)С商卒N售的一次性使用的懸?guī)е踩牍ぞ摺Ａ硪粋€已知的植入物系統(tǒng)包括使用在延伸部分的遠端處具有自固定尖端的懸?guī)аb置，并且由American Medical Systems, Inc.以產品名稱MilliArc 銷售。自固定尖端可以放置在骨盆區(qū)域的內部組織處并固定到骨盆區(qū)域的內部組織內，以支撐植入物端部延伸部和由植入物支撐的骨盆組織。作為示例，自固定尖端可以放置在閉孔的組織處(這個短語指的是位于閉孔內或橫跨閉孔的組織，例如，閉孔內肌、閉孔膜、或閉孔外肌)。這些自固定尖端的實施例可以設計成在定位和組織附裝方面提供期望的功能和性能。例如，自固定尖端可以設計成提供期望較低的輸入力、期望較高的拔出力以及由自固定尖端或相關聯(lián)的插入工具穿過所導致的減少的外傷。

發(fā)明內容
本公開描述了用于治療諸如失禁(例如，大便失禁、壓力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型尿失禁等)、陰道脫垂(例如，陰道后疝、膀胱膨出、直腸膨出、穹窿脫垂等)的骨盆病況以及其它類似的病況或功能障礙的骨盆植入物系統(tǒng)、裝置和方法。多種植入物裝置的實施例包括位于一個或多個延伸部分的大致遠端處的一個或多個尖端或自固定尖端； 和一個或多個中間錨桿，所述一個或多個中間錨桿通常附裝到延伸部分、與所述延伸部分成一體或以其它方式設置有延伸部分。延伸部分可以由網狀物材料或編織的聚合物或類似的相容性材料構造。沿著延伸部分的多個部分的一個或多個錨桿可以稱為中間錨桿，所述中間錨桿在一個實施例中設置為位于網狀物延伸部分的端部附近，或者以其它方式設置在端部裝置尖端中間，以提供或增加固定，直到組織向內生長到植入物中為止。在另一個實施例中，一個或多個中間錨桿可以布置在沿著網狀物延伸部分的長度的一個或多個位置。在一個實施例中，尖端可以是能夠固定在骨盆區(qū)域的內部組織內的自固定尖端， 以進一步幫助支撐植入物裝置。一個或多個中間錨桿和尖端可以構造成具有多種尺寸和形狀。植入物的尖端可以設計成接合插入工具的遠端，以允許插入工具經由推動而將尖端和中間錨桿放置在期望的組織位置處。中間錨桿和尖端的實施例可以設計成提供期望的固定，并同時減輕由植入物和相對應的插入工具穿過并進入骨盆區(qū)域中所導致的外傷。可以通過選擇用于錨桿和尖端的期望的總尺寸(長度或寬度)、錨桿結構的角度、線性或彎曲的設計以及其它的尺寸、形狀和延伸構造來實現(xiàn)這些功能特性。在一個實施例中，本發(fā)明提供了一種以微創(chuàng)方式治療男性和女性患者的尿失禁 (例如，SUI)的方法，所述方法包括注射局部麻醉劑在尿道中部下方開出僅一個中間 (例如，經陰道的)切口 ；通過所述一個經陰道的切口插入尿失禁懸?guī)е踩胛?，錨固尿失禁懸?guī)?，以及縫合切口。本發(fā)明的另一個方面包括本文中描述的植入物裝置的組合(例如，套件、系統(tǒng)等)，所述植入物裝置包括一個或多個固定尖端和一個或多個中間錨桿。套件也包括一個或多個插入工具或系統(tǒng)，所述一個或多個插入工具或系統(tǒng)用于插入、定位和展開植入物裝置。在另一個方面中，本發(fā)明涉及一種治療骨盆病況的方法。所述方法包括提供根據(jù)本說明書的植入物裝置；提供插入工具，所述插入工具包括手柄和從手柄延伸的針體，所述針體包括遠端和附裝到手柄的近端，所述遠端包括可去除地或選擇性地接合裝置尖端的針體遠端；將針體遠端與尖端接合；通過患者體內的切口插入針體遠端和尖端；以及，將尖端或相對應的一個或多個中間錨桿插入到骨盆區(qū)域中的組織中，以便使植入物裝置的延伸部分支撐目標骨盆組織。


通過以下參照附圖進行的對特定實施例的描述，可以了解本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施例的具有插入工具和植入物裝置的骨盆植入物系統(tǒng)的示意圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的實施例的具有端部尖端、延伸部分和中間錨桿的植入物裝置的視圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明的實施例的具有端部尖端、延伸部分和中間錨桿的植入物裝置的示意性剖視圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的實施例的植入物裝置的局部剖視圖，示出了延伸部分和中間錨桿；以及圖5是根據(jù)本發(fā)明的實施例的具有與延伸部分聯(lián)接或結合的端部尖端部分的植入物裝置的局部示意圖。
具體實施例方式下文中的描述僅僅是例示性的，并不作為限制。鑒于本說明書、權利要求書以及相應的附圖，本發(fā)明的其它實施例對于本領域的技術人員來說是顯而易見的。本發(fā)明針對用于治療骨盆底病癥的手術器械、組件和可植入制品，骨盆底病癥例如是大便失禁或尿失禁，包括壓力性尿失禁(SUI)、脫垂等。根據(jù)多種實施例，外科懸?guī)Щ蛑踩胛镅b置可以用于治療骨盆病況，包括植入支撐植入物以治療諸如陰道穹窿脫垂或失禁 (男性或女性失禁)的病況的特定示例。懸?guī)е踩胛锘蛳到y(tǒng)可以包括合成的(例如，聚合物)的部分或片段或者由生物材料(例如，豬的、尸體的等)構造的部分或片段。延伸部分可以由諸如聚丙烯的合成網狀物或其它類似的材料構造。根據(jù)本說明書，可以與本說明書一起使用的植入物裝置和工具的示例包括由明尼蘇達州明內通卡的American Medical Systems, Inc.在市場上以
Apogee 和Perigee 商標銷售的用于治療骨盆脫垂(包括陰道穹窿脫垂、膀胱膨出、陰
道后疝等)的植入物裝置和工具，和以Sparc 、Bioarc 、Monarc 和MiniArc 商
標銷售的用于治療尿失禁的植入物裝置和工具。美國專利公開No. 6，911，003,6, 612，977、 6，652，450、2009/0192347、2008/0119863、2008/0045782 和 2004/0039453 以及國際 PCT 公開No. 2008/057261公開了能夠與本發(fā)明一起使用的多種植入物裝置、結構、過程、系統(tǒng)和方法或技術，并且因此通過參考將上述所有公開全部包含于此。如圖1至5所示，本發(fā)明的實施例包括懸?guī)е踩胛锵到y(tǒng)10，可以安裝所述懸?guī)е踩胛锵到y(tǒng)10，以通過在增加的腹部壓力的時間期間支撐尿道來幫助維持節(jié)制。本發(fā)明還包括植入懸?guī)У姆椒ā規(guī)到y(tǒng)10可以通過女性的陰道壁(經陰道地)或者男性會陰底中的單個切口植入，并且附裝到(例如，錨固到)尿道的任一側上的閉孔內肌。僅需要陰道壁 (對于女性)或會陰(對于男性)中的一個切口使得不再需要額外的切口，例如在植入尿道懸?guī)У哪承┓椒ㄖ惺褂玫耐獠壳锌?。因此，懸?guī)到y(tǒng)10和它的植入方法可以是用于患有尿失禁的患者的減輕的或微創(chuàng)(“minimally” invasive)的治療選擇。
在多種實施例中，懸?guī)到y(tǒng)10可以錨固在除了閉孔內肌以外的其它位置處，例如，錨固在閉孔膜或閉孔外肌等處。參照圖2至5，植入物系統(tǒng)10可以包括植入物裝置11，所述植入物裝置11具有細長的延伸部分12、端部或尖端部分14、16和一個或多個中間錨桿18。延伸部分12可以包括大致縱向的第一側邊1 和大致縱向的第二側邊12b。大致縱向的側邊1 和12b可以在端部或尖端部分14、16之間延伸一定距離。延伸部分12可以由聚合物(例如，聚丙烯)網狀物材料或其它已知用于與失禁懸?guī)Щ蚬桥杞M織支撐裝置一起使用的材料構造。延伸部分12可以是編織的、針織的、噴射的、 實心的或由毛坯沖孔而制成。在本發(fā)明的一個方面中，延伸部分12可以包括形成多個纖維結(fiberjimction)的一個或多個編織的、針織的、內部鏈接的細絲或纖維。另外，延伸部分12的網狀物實施例的所形成的開口或小孔的尺寸可以足以允許組織向肉內生長和與周圍組織相固定。另外，延伸部分12的表面可以是用外皮形成增進劑、藥物或其它材料涂覆或浸滲的，以增強組織浸滲。另外，延伸部分12可以包括中間帶部分22。帶部分22可以是懸?guī)а由觳糠?2的等離子(plasma)處理的打印區(qū)域，或者帶部分22可以是分離地聯(lián)接或成一體的帶子或標記。帶部分22可以在外科手術植入的過程中幫助追蹤裝置。延伸部分12通常在兩個端部尖端14、16之間延伸并且與兩個端部尖端14、16成一體，或者以其它方式與兩個端部尖端14、16聯(lián)接。在可替代的實施例中，可以在單個尖端或完全不具有尖端的情況下實施本發(fā)明。在具有一個或多個尖端14、16的那些實施例中，尖端可以包括端部部分對、第一錨固尖齒沈、第二錨固尖齒觀、本體部分30和聯(lián)接部分32，如圖3和5中所示。另外，錨固尖齒沈、觀可以是有角度的、圓形的、線性的、或呈現(xiàn)出多種其它的形狀和構造。聯(lián)接部分32適于與延伸部分12相固定?？梢酝ㄟ^模制、 可匹配的接合、夾持、結合或其它類似的技術實現(xiàn)固定。植入物裝置11的總長度尺寸可以是6cm至15cm?？梢栽诓槐畴x本發(fā)明的精神和范圍的情況下采用其它成比例的和尺寸 (proportional and dimensional)白勺實Ifei^J0在某些實施例中，一個或多個中間錨桿18可以包括多個(例如，兩個或更多個) 中間錨桿18a. · · 18η。錨桿18可以由聚丙烯、聚乙醇酸(PGA)、聚交酯(PLA)、PGA和PLA的共聚物、硅酮、或對于本領域的技術人員來說已知的可生物降解或不可生物降解任何其它材料構造。這樣，錨桿18可以是大致剛性的、可鉸接的(hingeable)、柔性的或以其它方式可變形的，以幫助放置和固定在骨盆區(qū)域內。特別地，如圖2至4中所示，植入物裝置11可以包括兩個中間錨桿18a、18b。中間錨桿18a、18b的形狀可以大致是弓形的，其中端部區(qū)域36、38和40、42分別從延伸部分12 伸出來。例如，圖4示出了從延伸部分12的大致縱向的側邊12a、12b伸出來(例如大致橫向地伸出來的)的端部區(qū)域的長度A。另外，一個或多個中間錨桿18可以構造或定位成使得所述一個或多個中間錨桿18從延伸部分12的其它表面伸出來(例如，大致橫向地伸出來)，所述其它表面例如是延伸部分12的頂部、底部和類似的平面或表面。代替從縱向側邊 12a、12b伸出來的錨桿18或者除了從縱向側邊12a、12b伸出來的所述錨桿18之外，可以包括這些錨桿構造。在多種實施例中，中間錨桿18a、18b可以是大致V狀的(圖1)、U狀的、 直線的、波狀的等。端部區(qū)域可以是直線的、成角度的、圓形的、或鋸齒狀的或采取其它形狀和構造，以幫助附裝、固定和/或保持到組織。另外，對于錨桿18的總體設計和形狀，可以采用其它弓形的、線性的或成角度的形狀。另外，錨桿18可以放置在尖端部分14、16處、固定到尖端部分14、16、或放置在尖端部分14、16附近，或者錨桿18可以放置在沿著延伸部分 12的長度的任何期望的位置。沿著中間錨桿18的多個部分(例如，端部區(qū)域36至42)可以包括多種棘爪(denution)表面、突起、纖維、紋理(texture)和類似物，以促進組織破裂和/或固定。懸?guī)а由觳糠帧⒓舛撕湾^桿可以具有期望的“可調節(jié)性”或“可定位性”特征，而不需要長度調節(jié)機構。植入物裝置的各個尖端或相應的中間錨桿可以放置在骨盆組織(諸如閉孔的組織)內，其中尖端和錨桿的特性(例如，側向延伸部的尺寸、拉回力、數(shù)量等)以及植入物的特性(尺寸，例如尖端和相對應的錨桿之間的長度)足以允許放置在骨盆區(qū)域的一側或兩側上的組織處，而植入物的懸?guī)а由觳糠种文虻?、膀胱頸、陰道組織等。通過選擇性地放置尖端和中間錨桿來實現(xiàn)懸?guī)е踩胛锏钠谕亩ㄎ?、接近被支撐的組織(例如， 尿道)的程度或放置在被支撐的組織上的支撐力的大小。固定長度的植入物材料可以是單段材料(一體的)，或者可以是固定在一起的多段材料。植入物11的多個段可以縫合或以其它方式固定在一起，或者多段合成材料可以縫合或以其它方式固定到生物材料。例如，如圖2所示，中間錨桿18可以附裝到延伸部分 12 (例如，結合到延伸部分12的絞合線或細絲，和/或與延伸部分12的絞合線或細絲縫合或相互交織)。也可以采用多種其它的結合或附裝方法和技術。植入物系統(tǒng)10還可以包括插入工具或展開工具50。多種類型的插入工具都是已知的，并且根據(jù)本說明書，可以使用這些類型的工具以及它們的修改方案來安裝植入物?？梢允褂玫墓ぞ叩氖纠ㄉ衔闹兴Y合的PCT專利公開No. 2008/057261中描述和示出的那些工具。在一個實施例中，工具50總體上包括細長的針體或軸部分52，所述細長的針體或軸部分52附裝到手柄M。針體52的遠端56可以適于接合尖端14、16中的一個。尖端允許針體推動懸?guī)е踩胛?1通過組織通路，并且將延伸部分12和相對應的錨桿18插入到骨盆區(qū)域的面對(confronting)的或平行的(along)組織內。其它實施例可以利用包括導管輸送系統(tǒng)的插入工具50，其中，植入物11的至少一部分適于從導管的軸定位和展開。根據(jù)本發(fā)明，所使用的示例性插入工具可以類似于上文中引用的專利公開中所描述的工具，或者可以包括上文中引用的專利公開所描述的工具的特征。例如，插入工具50 可以用于將植入物11和錨桿18通過沒有延伸到外部切口的組織路徑例如經陰道地放置在骨盆區(qū)域內的組織處。插入工具可以設計成、形狀和尺寸設定成包括細長的插入物或針體， 所述細長的插入物或針體可以是直線的或可以是二維或三維彎曲的，所述細長的插入物或針體可以通過陰道切口(對于女性解剖結構)或通過會陰切口(對于男性解剖結構)插入，并且從該切口延伸到骨盆組織位置，以用于放置延伸部分12、端部或尖端部分14、16和中間錨桿18a、18b。這樣，延伸部分12可以定位成將組織放置在托架中、壓在組織上或以其它方式支撐組織。根據(jù)本發(fā)明的某些方法，尖端部分14、16和/或錨桿18可以放置到骨盆組織中， 所述骨盆組織是諸如肌肉、韌帶或腱的纖維性組織，其中特定的示例包括腱弓、閉孔內肌、 肛提肌和骶棘韌帶。中間錨桿18的端部區(qū)域36至42或端部區(qū)域36至42的部分可以設計成用于以這樣的定向植入到纖維性組織內，即，所述定向為將側向延伸的端部區(qū)域36至
942沿著與纖維性組織的纖維不平行的方向放置。這樣，端部尖端14、16可以提供到組織的最初放置固定，其中中間錨桿18還將植入物11固定或保持(例如，二級固定)在組織內或組織上。根據(jù)本發(fā)明的方法的一個示例是，通過沿著從尿道區(qū)域延伸到閉孔的組織路徑手術植入尿道懸?guī)е踩胛?1來治療尿失禁的方法。這些方法可以有利地僅包括單個切口(女性身體中的陰道切口或男性身體中的會陰切口)，并且可以不再需要任何額外的切口。細長的尿道懸?guī)?1通過相應的尖端部分14、16附裝在相對的閉孔的組織處，其中延伸部分12 定位成穿過尿道下方，以支撐尿道。中間錨桿18a、18b可以在尖端部分14、16處或在尖端部分14、16附近固定或附裝到組織(例如，閉孔)。本文中引用的所有專利和公開的全部內容都通過參照包含于此。應當理解，對于實施本發(fā)明來說，上述優(yōu)選實施例的某些所描述的結構、功能和操作并不是必要的，并且在說明書簡單地包括這些結構、功能和操作，只是為了使一個或多個示例性實施例變得完整。也應當理解，存在沒有公開的附屬于典型的外科手術的其它已知的結構、功能和操作，但是可以執(zhí)行這些其它已知的結構、功能和操作，以便實施本發(fā)明。因此，應當理解，在所附權利要求的范圍內，在實際上沒有背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以以不同于具體描述的方式的其它方式實施本發(fā)明。
權利要求
1.一種骨盆植入物裝置，所述骨盆植入物裝置包括網狀物延伸部分，所述網狀物延伸部分具有第一端部、第二端部、第一縱向側邊和第二縱向側邊；第一尖端部分，所述第一尖端部分設置成與所述網狀物延伸部分的第一端部相聯(lián)，并且能夠用于組織固定；以及至少一個中間錨桿，所述至少一個中間錨桿具有第一端部部分、第二端部部分和跨越部分，其中所述跨越部分跨越所述網狀物延伸部分的一部分，以便使所述第一端部部分從所述網狀物延伸部分的第一縱向側邊伸出來，并且使所述第二端部部分從所述網狀物延伸部分的第二縱向側邊伸出來。
2.根據(jù)權利要求1所述的骨盆植入物裝置，所述骨盆植入物裝置還包括第二尖端部分，所述第二尖端部分設置成與所述網狀物延伸部分的第二端部相聯(lián)。
3.根據(jù)權利要求2所述的骨盆植入物裝置，其中，所述第二尖端部分包括本體部分和一個或多個延伸尖齒。
4.根據(jù)權利要求1所述的骨盆植入物裝置，其中，所述第一尖端部分包括本體部分和一個或多個延伸尖齒。
5.根據(jù)權利要求1所述的骨盆植入物裝置，其中，所述至少一個中間錨桿包括至少兩個中間錨桿，其中所述至少兩個中間錨桿中的每一個的跨越部分都大致跨越所述網狀物延伸部分的一部分，以便使所述至少兩個中間錨桿中的每一個的第一端部部分從所述網狀物延伸部分的第一縱向側邊伸出來，并且使所述至少兩個中間錨桿中的每一個的第二端部部分從所述網狀物延伸部分的第二縱向側邊伸出來。
6.根據(jù)權利要求1所述的骨盆植入物裝置，其中，所述至少一個中間錨桿的至少跨越部分是大致弓形的。
7.根據(jù)權利要求1所述的骨盆植入物裝置，其中，所述至少一個中間錨桿的至少跨越部分是大致V狀的。
8.根據(jù)權利要求1所述的骨盆植入物裝置，其中，所述至少一個中間錨桿的跨越部分的至少一部分聯(lián)接到所述網狀物延伸部分。
9.根據(jù)權利要求1所述的骨盆植入物裝置，其中，所述至少一個中間錨桿的跨越部分的至少一部分結合到所述網狀物延伸部分。
10.一種骨盆植入物系統(tǒng)，所述骨盆植入物系統(tǒng)包括植入物裝置，所述植入物裝置包括延伸部分和至少一個固定尖端部分；至少一個中間錨桿，所述至少一個中間錨桿具有第一端部部分、第二端部部分和跨越部分，其中所述跨越部分大致跨越所述延伸部分的一部分，以便使所述第一端部部分從所述延伸部分的第一縱向側邊伸出來，并且使所述第二端部部分從所述延伸部分的第二縱向側邊伸出來；以及插入工具，所述插入工具具有手柄部分和軸部分，其中所述軸部分的遠端能夠選擇性地接合所述植入物裝置，以幫助展開所述植入物裝置。
11.根據(jù)權利要求10所述的骨盆植入物系統(tǒng)，其中，所述至少一個固定尖端部分包括兩個固定尖端部分。
12.根據(jù)權利要求10所述的骨盆植入物系統(tǒng)，其中，所述至少一個固定尖端部分包括本體部分和一個或多個延伸尖齒。
13.根據(jù)權利要求10所述的骨盆植入物系統(tǒng)，其中，所述至少一個中間錨桿包括至少兩個中間錨桿，其中所述至少兩個中間錨桿中的每一個的跨越部分都大致橫向地跨越所述延伸部分的一部分，以便使所述至少兩個中間錨桿中的每一個的第一端部部分從所述延伸部分的第一縱向側邊伸出來，并且使所述至少兩個中間錨桿中的每一個的第二端部部分從所述延伸部分的第二縱向側邊伸出來。
14.根據(jù)權利要求10所述的骨盆植入物系統(tǒng)，其中，所述至少一個中間錨桿的至少跨越部分是大致弓形的。
15.根據(jù)權利要求10所述的骨盆植入物系統(tǒng)，其中，所述至少一個中間錨桿的跨越部分的至少一部分聯(lián)接到所述延伸部分。
16.根據(jù)權利要求10所述的骨盆植入物系統(tǒng)，其中，所述延伸部分由網狀物材料構造。
17.根據(jù)權利要求10所述的骨盆植入物系統(tǒng)，其中，所述軸部分能夠選擇性地接合所述至少一個固定尖端部分。
18.根據(jù)權利要求10所述的骨盆植入物系統(tǒng)，其中，所述軸部分是針體部分。
19.根據(jù)權利要求18所述的骨盆植入物系統(tǒng)，其中，所述針體部分是彎曲的。
20.根據(jù)權利要求10所述的骨盆植入物系統(tǒng)，其中，所述插入工具包括導管輸送裝置。
21.一種用于將裝置植入到患者的骨盆區(qū)域中的方法，所述方法包括提供一種植入物裝置，所述植入物裝置包括延伸部分、至少一個固定尖端部分和至少一個中間錨桿，所述至少一個中間錨桿具有第一端部部分、第二端部部分和跨越部分，其中所述跨越部分跨越所述延伸部分的一部分，以便使所述第一端部部分從所述延伸部分的第一縱向側邊伸出來，并且使所述第二端部部分從所述延伸部分的第二縱向側邊伸出來；提供插入工具，所述插入工具具有手柄部分和軸部分，所述軸部分的遠端能夠選擇性地接合所述植入物裝置；借助于所述插入工具，將所述植入物裝置經陰道地插入到患者的骨盆區(qū)域中；以及將所述植入物裝置展開，使得所述至少一個固定尖端部分被接合在組織內，并且所述至少一個中間錨桿定位成將所述植入物裝置與組織錨固，以便使所述延伸部分為目標骨盆組織提供支撐。
22.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中，提供具有至少一個固定尖端部分的植入物裝置包括提供具有兩個固定尖端部分的植入物裝置。
23.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中，提供具有至少一個固定尖端部分的植入物裝置包括提供具有本體部分和一個或多個延伸尖齒的至少一個固定尖端部分。
24.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中，提供具有至少一個中間錨桿的植入物裝置包括提供具有至少兩個中間錨桿的植入物裝置。
25.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中，所述至少一個中間錨桿的跨越部分是大致弓形的。
26.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中，提供具有延伸部分的植入物裝置包括提供由網狀物材料構造成的延伸部分。
27.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中，提供具有軸部分的插入工具包括提供針體軸部分。
28.根據(jù)權利要求21所述的方法，其中，提供插入工具包括提供具有手柄部分和軸部分的導管輸送裝置。
全文摘要
提供一種骨盆植入物系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以包括一個或多個植入物裝置(11)，以治療失禁和其它的骨盆底病癥或功能障礙。該系統(tǒng)可以包括一個或多個植入物裝置，所述植入物裝置具有延伸部分(12)(例如，網狀物)、一個或多個尖端部分(14、16)(例如，自固定尖端)、和一個或多個中間錨桿(18a、18b)，所述一個或多個中間錨桿沿著延伸部分布置在一個或多個尖端部分中間。中間錨桿的形狀和尺寸設定成與內部骨盆組織接合，其中延伸部分又為相對應的骨盆組織提供支撐。
文檔編號A61F2/00GK102196783SQ200980141920
公開日2011年9月21日 申請日期2009年9月15日 優(yōu)先權日2008年9月15日
發(fā)明者G·L·凱爾勒, J·A·戈曼, J·F·奧特, J·L·羅爾, M·J·羅辛 申請人:Ams研究公司