專(zhuān)利名稱(chēng)：具有定位結(jié)構(gòu)的超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的復(fù)合電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于將介質(zhì)輸入人體的器械，具體涉及一種具有定位結(jié)構(gòu)的
超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的復(fù)合電極。
技術(shù)背景經(jīng)皮透藥是繼口服和注射后的第三種主要的給藥途徑。超聲波、電脈沖 等物理方法是促進(jìn)藥物經(jīng)皮透入的重要手段。要使藥物順利透過(guò)皮膚進(jìn)入體內(nèi)發(fā)揮治療作 用，首先要克服皮膚屏障的阻礙，提高皮膚和組織對(duì)藥物的通透性。而后還要對(duì)藥物施加動(dòng) 能，使藥物沿著能量傳播的方向運(yùn)動(dòng)。截止目前，幾乎所有被研究的促進(jìn)經(jīng)皮透藥的方法， 包括化學(xué)方法、物理學(xué)方法、生物學(xué)方法和藥劑學(xué)方法，均集中致力于減少和消除角質(zhì)層的 阻礙作用，和提高藥物進(jìn)入體內(nèi)的動(dòng)能。 超聲波和電脈沖是近年來(lái)研究較多的物理促透方法。它是單獨(dú)或聯(lián)合采用超聲波 和電脈沖，形成超聲透藥(phonophoresis)作用和電致孔(electropration)以及離子導(dǎo)入 (iontophoresis)作用。超聲波和電場(chǎng)的能量以一定的形式施加于皮膚，將皮膚的角質(zhì)層擊 穿，形成密集的可使藥物分子通過(guò)的微小裂隙，稱(chēng)為致孔作用。 翁春曉在申請(qǐng)?zhí)枮?009103032253的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利中，公開(kāi)了以超聲波和電場(chǎng)疊 加的超聲電導(dǎo)透皮給藥(electrophonophoresis， EPP)的裝置。 一項(xiàng)申請(qǐng)?zhí)枮?21060947 的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)，將超聲波和中頻電同步輸出，可進(jìn)行藥物經(jīng)皮透入治療。這些儀器和裝置 的透藥作用的實(shí)現(xiàn)，均有賴(lài)于一種特殊設(shè)計(jì)的施加于人體的應(yīng)用系統(tǒng)(治療頭或電極)。通 過(guò)這種特殊的應(yīng)用系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)多種能量疊加輸出、藥物承載和釋放，以及固定、隔離等多種功 效，從而保證透藥作用的順利實(shí)現(xiàn)。在上述專(zhuān)利中未有關(guān)于應(yīng)用系統(tǒng)的詳細(xì)結(jié)構(gòu)公開(kāi)。 翁春曉在申請(qǐng)?zhí)枮?02415259的專(zhuān)利申請(qǐng)中公開(kāi)了一種超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置 的治療頭，還在申請(qǐng)?zhí)枮?42485904的專(zhuān)利申請(qǐng)中公開(kāi)了一種具有電極的經(jīng)皮給藥貼片。 通過(guò)這兩個(gè)專(zhuān)利的實(shí)施，使得超聲波和電場(chǎng)離子導(dǎo)入促進(jìn)經(jīng)皮透藥的疊加作用得以實(shí)現(xiàn)。 目前已知所有公開(kāi)的的超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置和應(yīng)用部分(治療頭或電極)，均 未涉及定位結(jié)構(gòu)。實(shí)際臨床治療應(yīng)用時(shí)多由操作者對(duì)治療頭進(jìn)行膠布粘貼或綁帶固定。由 于沒(méi)有適宜的固定方法，給治療操作帶來(lái)諸多不利影響。如固定不牢和定位不準(zhǔn)可以導(dǎo)致 接觸不良和短路。膠布固定使電極面有膠質(zhì)殘留，清理困難，也會(huì)造成接觸不良。這些都給 正常治療應(yīng)用造成極大的困難，嚴(yán)重時(shí)還導(dǎo)致皮膚電灼傷等醫(yī)療事故發(fā)生。因此，設(shè)計(jì)合 理、安全、便捷、有效的超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的應(yīng)用系統(tǒng)，是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。 實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種具有定位結(jié)構(gòu)的超聲電導(dǎo)透皮給藥 裝置的復(fù)合電極，構(gòu)成一種專(zhuān)門(mén)的應(yīng)用系統(tǒng)。通過(guò)這種應(yīng)用系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)多種能量疊加輸出和 藥物承載和釋放，以及固定、隔離等多種功效，從而保證透藥作用的順利實(shí)現(xiàn)。 本實(shí)用新型的技術(shù)方案是復(fù)合電極是由超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的治療頭和一次 性使用的電極貼片構(gòu)成。 治療頭是由是由外殼、電極片、超聲波換能器和輸入導(dǎo)線(xiàn)構(gòu)成，電極貼片由鈸狀電 極、壓敏膠片和止水環(huán)構(gòu)成。 治療頭電極是以導(dǎo)電性能良好的金屬或?qū)щ娤鹉z片材為原料，采用沖壓或裁切等 加工方法，制成片狀電極。超聲波換能器由市售的壓電陶瓷材料粘固在電極上構(gòu)成。市售的輸入導(dǎo)線(xiàn)連接在換能器的接點(diǎn)上。用塑料、橡膠等絕緣防水材料，經(jīng)注塑或切削成型制成 治療頭外殼。將壓電陶瓷片用膠黏劑黏固于電極片一面的適當(dāng)位置，將黏合壓電陶瓷片的 電極片安裝固定在治療頭外殼的頂面上，將連接在換能器的連接點(diǎn)上的導(dǎo)線(xiàn)從治療頭外殼 上的穿線(xiàn)孔穿出。 電極貼片的鈸狀電極由導(dǎo)電性能良好的金屬或?qū)щ娤鹉z為原料，采用沖壓或壓鑄 等加工方法，制成類(lèi)似鈸的形狀。壓敏膠片可由市售的，復(fù)合了防黏紙的，由織物或無(wú)紡織 布為基材的壓敏膠敷料為原料，經(jīng)裁切制成一定的片狀外形而成。止水環(huán)由塑料等軟質(zhì)防 水片材經(jīng)裁切制成一定尺寸的環(huán)狀外形而成。將壓敏膠片、鈸狀電極和止水環(huán)等依次疊合 黏固。 定位裝置是由在治療頭電極面周邊外殼上，用注塑或鑲嵌等方法，加工出2個(gè)以 上對(duì)應(yīng)布置的被稱(chēng)為定位柱的一定尺寸的柱狀突起和在位于鈸狀電極周邊的電極貼片上 用裁切等方法，加工成與治療頭定位柱對(duì)應(yīng)位置和尺寸的定位孔組成。 使用時(shí)首先將電極貼片的定位孔對(duì)準(zhǔn)治療頭的定位柱，使電極貼片固定安裝在治
療頭上，達(dá)到治療頭的電極片和貼片的鈸狀電極底面密切接觸。然后去除電極貼片的壓敏
膠防粘紙，將電極貼片連同治療頭一并黏貼固定在人體表面。
由于上述技術(shù)方案的實(shí)施，使本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn) 1、施用時(shí)往治療頭上安裝固定電極貼片的過(guò)程簡(jiǎn)單方便，易于操作。 2、本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)合理，加工工藝簡(jiǎn)單，成本低廉，容易實(shí)施。 3、使用時(shí)定位準(zhǔn)確、牢固可靠，可減少接觸不良的發(fā)生，降低發(fā)生傷害的風(fēng)險(xiǎn)。 4、可保持治療頭電極面的清潔，解除了膠黏劑殘留造成的清除困難和接觸不良風(fēng)險(xiǎn)。

圖1 :本實(shí)用性型的結(jié)構(gòu)組成示意圖 其中1、壓敏膠片，2、鈸狀電極，3、止水環(huán)，4、壓敏膠防粘紙，5、治療頭外殼，6、電
極片，7、超聲換能器，8、輸入導(dǎo)線(xiàn)，9、外殼導(dǎo)線(xiàn)孔，10、治療頭定位柱，11、貼片定位孔。
具體實(shí)施方式
以下以實(shí)施例和附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步的說(shuō)明 實(shí)施例一 如圖1所示，一種具有定位結(jié)構(gòu)的超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的復(fù)合電極，
是由超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的治療頭和一次性使用的電極貼片構(gòu)成，電極貼片由壓敏膠片
1及防粘紙4、鈸狀電極2和止水環(huán)3構(gòu)成，治療頭是由外殼5、電極片6、超聲波換能器7、輸
入導(dǎo)線(xiàn)8構(gòu)成，定位結(jié)構(gòu)由治療頭定位柱10和電極貼片的定位孔11構(gòu)成。 本實(shí)施例中，構(gòu)成壓敏膠片1及防粘紙4的材料選用市售復(fù)合了防黏紙的無(wú)紡布
壓敏膠涂層敷料為原料，經(jīng)裁切加工成一定形狀的片狀。鈸狀電極2可采用市售不銹鋼片
材，經(jīng)沖壓加工而成。止水環(huán)3可采用發(fā)泡塑料片材經(jīng)裁切成一定尺寸的環(huán)形。將電極貼
片的各組件按照?qǐng)D1標(biāo)定的次序逐一黏固組合成一體，而后采用沖切的方法在組裝后的電
極貼片上加工成貼片定位孔ll。治療頭外殼5的材料為塑料，經(jīng)注塑成型而成。電極片6
可采用白銅片材，經(jīng)裁切加工成片狀而成。超聲波換能器7由市售壓電陶瓷片構(gòu)成。輸入
導(dǎo)線(xiàn)8為市售銅芯電纜。外殼導(dǎo)線(xiàn)孔9和治療頭定位柱10由外殼注塑加工成型。將治療
頭各組件按照?qǐng)D1的結(jié)構(gòu)組裝。 實(shí)施例二 如圖1所示，一種具有定位結(jié)構(gòu)的超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的復(fù)合電極， 其結(jié)構(gòu)組成同實(shí)施例一。[0025] 本實(shí)施例中，構(gòu)成壓敏膠片1及防粘紙4的材料可選用市售復(fù)合了防黏紙的織物 壓敏膠涂層敷料為原料，經(jīng)裁切加工成一定形狀的片狀。鈸狀電極2可采用市售鋁合金片 材，經(jīng)沖壓加工而成。止水環(huán)3可采用硅橡膠材料經(jīng)熱壓成型制成一定尺寸的環(huán)形。采用裁 切的方法在電極貼片的各組件的對(duì)應(yīng)位置加工出貼片定位孔11 ，而后將電極貼片的各組件 按照?qǐng)Dl標(biāo)定的次序逐一黏固組合成一體。治療頭外殼5的材料為塑料，經(jīng)熱壓成型。電 極片6可采用鍍銀銅片材，經(jīng)裁切加工成片狀而成。超聲波換能器7由市售壓電陶瓷片構(gòu) 成。輸入導(dǎo)線(xiàn)8為市售多股銅芯電纜。外殼導(dǎo)線(xiàn)孔9和治療頭定位柱10由外殼注塑加工 成型。將治療頭各組件按照?qǐng)D1的結(jié)構(gòu)組裝。
權(quán)利要求具有定位結(jié)構(gòu)的超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的復(fù)合電極，其特征在于其結(jié)構(gòu)包括超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的治療頭和一次性使用的電極貼片。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有定位結(jié)構(gòu)的超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的復(fù)合電極，其特征 在于所述的超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的治療頭由外殼、電極片、超聲波換能器和輸出導(dǎo)線(xiàn)構(gòu) 成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有定位結(jié)構(gòu)的超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的復(fù)合電極，其特征 在于所述的一次性使用的電極貼片由壓敏膠片、鈸狀電極和止水環(huán)構(gòu)成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有定位結(jié)構(gòu)的超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的復(fù)合電極，其特征 在于所述的定位結(jié)構(gòu)由位于治療頭電極面周邊外殼上的2個(gè)或2個(gè)以上的定位柱，和位于 電極貼片鈸狀電極周邊的與治療頭定位柱對(duì)應(yīng)位置和尺寸的定位孔構(gòu)成。
專(zhuān)利摘要具有定位結(jié)構(gòu)的超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的復(fù)合電極。本實(shí)用新型提供一種具有定位結(jié)構(gòu)的超聲電導(dǎo)透皮給藥(electrophonophoresis，EPP)裝置的復(fù)合電極，屬于將介質(zhì)輸入人體的器械。所述復(fù)合電極是由超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的治療頭和一次性使用的電極貼片構(gòu)成。所述治療頭是由外殼、電極片、超聲波換能器和輸出導(dǎo)線(xiàn)構(gòu)成，電極貼片由鈸狀電極、壓敏膠片和止水環(huán)構(gòu)成。所述定位結(jié)構(gòu)由位于治療頭電極面周邊外殼上的2個(gè)或2個(gè)以上的定位柱，和位于貼片鈸狀電極周邊電極貼片上的與治療頭定位柱對(duì)應(yīng)位置和尺寸的定位孔構(gòu)成。治療頭是超聲電導(dǎo)透皮給藥裝置的能量輸出裝置，電極貼片是治療時(shí)固定在治療頭電極面上的一次性固定防護(hù)裝置。使用時(shí)將治療頭的定位柱插入電極貼片的定位孔，使得貼片的鈸狀電極凸面與治療頭的電極面保持密切接觸。該定位結(jié)構(gòu)既保證了治療頭和貼片的軸向固定，同時(shí)又可防止平面位移。具有該定位結(jié)構(gòu)的治療頭和電極貼片具備連接可靠、定位準(zhǔn)確、操作方便、制作簡(jiǎn)單的優(yōu)點(diǎn)，可提高治療操作的準(zhǔn)確性和效率，避免誤操作引起的損害。
文檔編號(hào)A61M37/00GK201492813SQ20092030596
公開(kāi)日2010年6月2日 申請(qǐng)日期2009年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月10日
發(fā)明者翁春曉 申請(qǐng)人:翁春曉