專利名稱：一種乳房假體支撐裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型的一種乳房假體支撐裝置涉及一種在乳腺癌手術(shù)切除后用于懸吊及
支撐乳房假體的植入類醫(yī)療器械，屬III類醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
中青年乳腺癌患者，行乳房切除術(shù)后，常需植入乳房假體，以恢復(fù)原有乳房形態(tài)。 但乳房切除后的空洞缺乏對(duì)假體的支撐組織，植入的乳房假體難以形成正常的乳房形態(tài)， 給中青年女性患者術(shù)后生活造成嚴(yán)重的心理壓力。醫(yī)生和患者都期望有一種組織相容性優(yōu) 良的乳房假體支撐裝置，幫助患者術(shù)后恢復(fù)乳房正常形態(tài)，但至今未有這類產(chǎn)品，本實(shí)用新 型就是要提供這類產(chǎn)品。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型公開了一種乳房假體支撐裝置的結(jié)構(gòu)及制備方法。 本實(shí)用新型的一種乳房假體支撐裝置，其特征在于它是一個(gè)由舟形袋兜和懸吊袋 兜的膜片或吊帶構(gòu)成。舟形袋兜與乳房假體的1/3 2/3的形態(tài)相似，正面一側(cè)是弧形狀， 背面一側(cè)為平面狀。懸吊袋兜的膜片是由正面弧形一側(cè)沿假體的外壁成弧形伸延，從正面 呈弧形緊貼覆蓋乳房假體后再成平面向上延伸，并逐漸收窄成梯形膜片。向上伸延的平面 與袋兜背面的平面平行。此膜片是用于牽引至第二肋骨以上，縫合固定于胸肌筋膜或肋骨 上，如果牽引至更高位置(如鎖骨上)，可在梯形膜片的頂端，再連結(jié)2 3條小吊帶，如圖 2-1和2-2所示。也可以不用整塊膜片的形式，直接用2 4條小吊帶，連結(jié)于舟形袋兜的 正面弧形一側(cè)的兜口處，各吊帶取對(duì)稱分布，使懸吊時(shí)受力均勻。使用時(shí)，將袋兜背面的袋 口縫合固定于乳房原位的適當(dāng)位置，將假體放入袋兜內(nèi)，讓正面弧形膜片緊貼假體，將伸延 的膜片或吊帶從皮下向上牽引至第二肋骨以上，使成懸吊狀態(tài)固定于筋膜或肋骨，甚至鎖 骨上。如果乳房原位不好固定，還可在袋兜背面的袋口處對(duì)稱設(shè)置幾條吊帶，可牽引至乳房 原位的兩側(cè)固定。這樣，通過(guò)這一乳房假體支撐裝置，即使乳房原位的組織被掏空，仍可方 便地將假體固定在乳房原位上。 本實(shí)用新型的乳房假體支撐裝置的外觀結(jié)構(gòu)和尺寸如圖l-l、l-2、2-l和2-2所 示，這里舟形袋兜A(chǔ)的兜長(zhǎng)f = 6 14cm，兜高h(yuǎn) = 3 8cm，兜口最大寬度d = 3 7cm ; 懸吊膜片B由兜底至頂端的長(zhǎng)度L = 6 25cm，膜片頂部寬n = 3 8cm ;吊帶的長(zhǎng)度12 =5 23cm，寬帶m = 1 3cm。 本實(shí)用新型的乳房假體支撐裝置，其特征在于它可以用去抗原生物膜材制造，也 可以用醫(yī)用合成材料(如醫(yī)用硅橡膠及聚氨酯)制造。 用去抗原生物膜制造時(shí)，先制作乳房假體模具，取較大塊生物膜，以一端為基準(zhǔn)在 與乳房相似的模具上成型為舟形袋兜狀，袋兜的袋口一側(cè)為與乳房假體背面相應(yīng)的平面 形，另一側(cè)是和乳房假體正面相對(duì)應(yīng)的弧形，并使沿弧形覆蓋整個(gè)模具正面后，自然伸延成 平面膜帶，用冷凍、加壓、真空等方法使定型，脫模，按圖1-1和l-2所示的形狀修剪，即得
3本實(shí)用新型的產(chǎn)品。如要牽引至更高的位置固定，可用生物膜剪裁成狹長(zhǎng)小帶，按圖2-l和 2-2所示，固定于膜帶上端。 用醫(yī)用合成材料制造時(shí)，先設(shè)計(jì)制造一個(gè)對(duì)應(yīng)于乳房假體在背面帶伸延膜的模具 (如圖4a所示)，用浸漬成型法或模壓成型法，制得圖4所示意的成膜制品。脫模，修剪，即
但A 口 《守廣口口o 用本實(shí)用新型的乳房假體支撐裝置的優(yōu)點(diǎn)在于用它來(lái)懸吊和支撐乳腺癌病人術(shù) 后植入的乳房假體，可使乳腺癌患者術(shù)后仍能保持原有的乳房形態(tài)。如果用我們?cè)缜鞍l(fā)明 的生物型外科補(bǔ)片(200510120796. 5)為材料制造，植入后能誘導(dǎo)患者自身纖維組織長(zhǎng)入， 最終實(shí)現(xiàn)自身纖維組織的支撐和固定。

圖1-1和l-2、乳房假體支撐裝置形態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2-1和2-2、乳房假體支撐裝置形態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖(帶加長(zhǎng)帶條的)。 圖3-1和3-2、乳房假體支撐裝置形態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖(簡(jiǎn)易兜帶式)。 圖4、乳房假體支撐裝置浸漬成型制備方法示意圖。 al、模具正視圖 a2、模具側(cè)視圖 b、浸漬上膜示意圖 c、脫模修剪后成品外觀側(cè)視圖 d、成品外觀正視圖
具體實(shí)施方式實(shí)施例一 取按我們?cè)缜鞍l(fā)明的生物型外科補(bǔ)片(200510120796. 5)的制備方法 制得生物膜。以一端為基準(zhǔn)從底部包裹與乳房假體相似的模具，用加壓、深冷、真空、適當(dāng)加 熱等方法使其按乳房假體的形態(tài)成型和定型。形成一個(gè)與乳房假體相對(duì)應(yīng)、可裝載假體的 袋兜。袋兜的背面約為乳房假體背面的1/2 2/3大小，袋兜的正面形成一個(gè)與乳房假體相 對(duì)應(yīng)的罩杯，罩杯向上為一自由伸展的膜片。脫模，將背面的兜口剪平，將罩杯向上的膜片 按最大長(zhǎng)度剪成梯形，即得圖1-1和1-2所示的產(chǎn)品。另用生物膜剪兩條寬15mm，長(zhǎng)140mm 的帶爪，對(duì)稱固定于梯形膜片的頂端，即得圖2所示的帶延長(zhǎng)爪的產(chǎn)品。固定方法可用不可 吸收醫(yī)用縫線縫合，也可用醫(yī)用膠粘劑粘合。 實(shí)施例二 加工制作圖4a所示的模具，取浸漬型醫(yī)用硅橡膠，加入過(guò)氧化物硫化 劑，混勻，溶于丙酮中，用模具a浸漬成型，成膜如圖4b虛線所示，浸漬多次，使成膜達(dá)到足 夠厚度，將帶膜模具放入烘箱中使在8(TC 18(rC下完成硫化，從背面箭頭處(見(jiàn)圖4b)切 開裂口 ，脫模，修剪成圖4c和d所示的形態(tài)，即得成品。
權(quán)利要求一種乳房假體支撐裝置，其特征在于它是由一個(gè)舟形袋兜和懸吊舟形袋兜的膜片或吊帶構(gòu)成，所述的舟形袋兜與乳房假體2/3至1/3的形態(tài)相似，背面為平面形的衣袋狀，正面是弧形狀。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于所述懸吊舟形袋兜的膜片 是由正面的弧形一側(cè)沿假體的弧形伸延，呈弧形包覆整個(gè)乳房假體后，再呈平面向上伸延， 并逐漸收窄成梯形膜片，此平面與舟形袋兜背面的平面平行。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于所述的吊帶是對(duì)稱固定在 舟形袋兜弧形正面一側(cè)的。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于所述的梯形膜片的上 端可固定1至3條吊帶，以便于牽引到更高的位置固定。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于舟形袋兜正面的兜口對(duì)稱固定有2至4條吊帶。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的乳房假體支撐裝置，其特征在于各組成部分的基本尺寸 為舟形袋兜A(chǔ)的兜長(zhǎng)f = 6 14cm，兜高h(yuǎn) = 3 8cm，兜口最大寬度d = 3 7cm ;正 面膜片B由兜底至頂端的長(zhǎng)度L = 6 25cm，片頂寬n = 3 8cm ;吊帶的長(zhǎng)度12 = 5 23cm，帶寬m = 1 3cm。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種乳房假體支撐裝置的結(jié)構(gòu)及制備方法。該裝置主要由一個(gè)與乳房假體形態(tài)相似的舟形袋兜和與袋兜相連的懸吊膜片或吊帶組成。袋兜的正面為與假體相吻合的弧形，背面為平面形的衣袋狀，由正面伸延出來(lái)的懸吊膜片也呈與假體上半部相吻合的弧形，整個(gè)緊貼包覆假體再向上平直伸延為膜片或吊帶，用于牽引至第二肋骨以上固定懸吊假體用。用本實(shí)用新型的支撐裝置可方便地將乳房假體固定在乳腺癌切除患者的乳房原位，保持其女性美態(tài)。本裝置可用去抗原生物膜制造，也可用柔性高聚物制造，制作方法簡(jiǎn)單，應(yīng)用效果好。
文檔編號(hào)A61F2/78GK201537155SQ200920050718
公開日2010年8月4日 申請(qǐng)日期2009年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月22日
發(fā)明者徐國(guó)風(fēng), 徐斌 申請(qǐng)人:廣東冠昊生物科技股份有限公司