專利名稱：一種治療肝臟晚期惡性腫瘤病證的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝臟晚期惡性腫瘤病證的中藥組合物。尤其涉及一種以中草
藥為原料藥的治療肝臟晚期惡性腫瘤病證的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
根據(jù)流行病學(xué)資料，我國肝臟晚期惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率占全部惡性腫瘤的第三位，嚴(yán)重危害著人類健康，是常見的惡性腫瘤之一。病毒性肝炎、水源污染、化學(xué)致癌物質(zhì)、基因突變、營養(yǎng)過?；驙I養(yǎng)缺乏、寄生蟲感染及遺傳等因素都極易引起肝臟晚期惡性腫瘤病癥的發(fā)生。如不加以及時(shí)有效的控制和治療，常引發(fā)消化道出血、肝癌結(jié)節(jié)破裂、肝功能衰竭、感染等，這些并發(fā)癥往往是導(dǎo)致肝癌死亡的直接原因，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢。 目前肝臟惡性腫瘤的治療方法中，早期切除的遠(yuǎn)期療效較好，但大多數(shù)患者在確
診時(shí)已屬晚期，手術(shù)機(jī)會(huì)多已錯(cuò)過，而放化療對(duì)本病治療的毒副反應(yīng)大，療效也差，為了克
服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療肝臟晚期惡性腫瘤病證的辨病與辯證相結(jié)合的原則，標(biāo)
本兼治，虛實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出疏肝理氣、活血化瘀、清熱利濕、瀉火解毒、
消積散結(jié)的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效
顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療肝臟晚期惡性腫瘤病證的中藥組合物。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解
劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以
是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低
廉、幾乎無毒副作用的治療肝臟晚期惡性腫瘤病證的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。 本發(fā)明的一種治療肝臟晚期惡性腫瘤病證的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成 當(dāng)歸1 150克、茯苳1 150克、川芎1 50克、桂枝1 100克、干姜1 150克、防風(fēng)1 50克、羌活1 50克、柴胡1 100克、葛根1 150克、菊花1 50克、黃芩1 50克、黃連1 50克、苦參1 150克、龍膽草1 150克、金銀花1 100克、蒲公英1 150克、穿山甲1 50克、水蛭1 50克、虻蟲1 50克、穿心蓮1 50克、大青葉1 100克、青黛1 50克、貫眾1 50克、山豆根1 150克、生地黃1 50克、牡丹皮1 100克、丹參1 50克、赤芍1 50克、白芍1 100克、白術(shù)1 100克、紫草1 150克、羚羊角粉1 30克、大黃1 100克、巴豆1 50克、川烏1 50克、防己1 50克、厚樸1 150克、神曲1 300克、山楂1 50克、烏藥1 100克、萊菔子1 100克、三七1 50克、茜草1 150克、血竭1 50克、大腹皮1 100克、元胡1 100克、生黃芪1 150克、黨參1 100克。
優(yōu)選為 當(dāng)歸100克、茯苓100克、川芎30克、桂枝50克、干姜30克、防風(fēng)20克、羌活20克、柴胡30克、葛根50克、菊花30克、黃芩30克、黃連20克、苦參30克、龍膽草50克、金銀花50克、蒲公英60克、穿山甲20克、水蛭20克、虻蟲20克、穿心蓮20克、大青葉40克、青黛20克、貫眾30克、山豆根100克、生地黃30克、牡丹皮50克、丹參30克、赤芍30克、白芍60克、白術(shù)50克、紫草50克、羚羊角粉10克、大黃30克、巴豆20克、川烏20克、防己30克、厚樸50克、神曲100克、山楂30克、烏藥30克、萊菔子50克、三七30克、茜草60克、血竭10克、大腹皮50克、元胡30克、生黃芪50克、黨參50克。
本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是 桃仁1 50克、紅花1 50克、三棱1 50克、莪術(shù)1 50克、郁金1 50克、雞內(nèi)金1 100克、青皮1 100克、枳實(shí)1 150克、金錢草1 100克、豬苓1 50克、澤瀉1 100克、薏苡仁1 150克、車前子1 100克、海金沙1 100克、虎杖1 100克、肉桂1 50克、吳茱萸1 50克、枳殼1 50克、香附子1 100克、紫蘇1 50克、高良姜1 50克、薤白1 50克、丁香1 50克、花椒1 50克。
優(yōu)選為 桃仁20克、紅花30克、三棱20克、莪術(shù)20克、郁金30克、雞內(nèi)金50克、青皮50克、枳實(shí)100克、金錢草50克、豬苓50克、澤瀉30克、薏苡仁50克、車前子30克、海金沙50克、虎杖50克、肉桂20克、吳茱萸20克、枳殼20克、香附子30克、紫蘇20克、高良姜30克、薤白30克、丁香20克、花椒20克。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理論體系"萬病歸宗理論"、"五臟陰陽辨證綱領(lǐng)"、"三維守恒調(diào)控法則"和臨床治療"雙合原則"作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以"五臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方"為君，"五臟主要病機(jī)調(diào)整方"為臣，"重大疾病治療方"為佐，"臨床基本癥狀對(duì)癥治療方"為使的中藥成藥"創(chuàng)新藥物體系"。這是泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院專利戰(zhàn)略的重要內(nèi)容。 泰一和浦專利戰(zhàn)略的構(gòu)建，便于中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、工業(yè)化、現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化。為傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展與創(chuàng)新開辟了一條符合中醫(yī)藥自身規(guī)律的道路。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。 用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作為指導(dǎo)內(nèi)服l)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 本發(fā)明針對(duì)肝臟晚期惡性腫瘤病證患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀，此外還具有無毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的
目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備 按以下重量份稱取各原料當(dāng)歸100克、茯苓100克、川芎30克、桂枝50克、干姜30克、防風(fēng)20克、蕪活20克、柴胡30克、葛根50克、菊花30克、黃吝30克、黃連20克、苦參30克、龍膽草50克、金銀花50克、蒲公英60克、穿山甲20克、水蛭20克、虻蟲20克、穿心蓮20克、大青葉40克、青黛20克、貫眾30克、山豆根100克、生地黃30克、牡丹皮50克、丹參30克、赤芍30克、白芍60克、白術(shù)50克、紫草50克、羚羊角粉10克、大黃30克、巴豆20克、川烏20克、防己30克、厚樸50克、神曲100克、山楂30克、烏藥30克、萊菔子50克、三七30克、茜草60克、血竭10克、大腹皮50克、元胡30克、生黃芪50克、黨參50克、桃仁20克、紅花30克、三棱20克、莪術(shù)20克、郁金30克、雞內(nèi)金50克、青皮50克、枳實(shí)100克、金錢草50克、海金沙50克、虎杖50克、枳殼20克、香附子30克。
將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實(shí)施例2]顆粒劑的制備 按以下重量份稱取各原料當(dāng)歸100克、茯苓100克、川芎30克、桂枝50克、干姜30克、防風(fēng)20克、蕪活20克、柴胡30克、葛根50克、菊花30克、黃吝30克、黃連20克、苦參30克、龍膽草50克、金銀花50克、蒲公英60克、穿山甲20克、水蛭20克、虻蟲20克、穿心蓮20克、大青葉40克、青黛20克、貫眾30克、山豆根100克、生地黃30克、牡丹皮50克、丹參30克、赤芍30克、白芍60克、白術(shù)50克、紫草50克、羚羊角粉10克、大黃30克、巴豆20克、川烏20克、防己30克、厚樸50克、神曲100克、山楂30克、烏藥30克、萊菔子50克、三七30克、茜草60克、血竭10克、大腹皮50克、元胡30克、生黃芪50克、黨參50克、桃仁20克、紅花30克、三棱20克、莪術(shù)20克、郁金30克、雞內(nèi)金50克、青皮50克、枳實(shí)100克、金錢草50克、海金沙50克、虎杖50克、枳殼20克、香附子30克。 將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀
粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備 按照以下重量份稱取各原料當(dāng)歸100克、茯苓100克、川芎30克、桂枝50克、干姜30克、防風(fēng)20克、蕪活20克、柴胡30克、葛根50克、菊花30克、黃吝30克、黃連20克、苦參30克、龍膽草50克、金銀花50克、蒲公英60克、穿山甲20克、水蛭20克、虻蟲20克、穿心蓮20克、大青葉40克、青黛20克、貫眾30克、山豆根100克、生地黃30克、牡丹皮50克、丹參30克、赤芍30克、白芍60克、白術(shù)50克、紫草50克、羚羊角粉10克、大黃30克、巴豆20克、川烏20克、防己30克、厚樸50克、神曲100克、山楂30克、烏藥30克、萊菔子50克、三七30克、茜草60克、血竭10克、大腹皮50克、元胡30克、生黃芪50克、黨參50克、桃仁20克、紅花30克、三棱20克、莪術(shù)20克、郁金30克、雞內(nèi)金50克、青皮50克、枳實(shí)100克、金錢草50克、海金沙50克、虎杖50克、枳殼20克、香附子30克。
將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。
[實(shí)施例4]丸劑的制備 按照以下重量份稱取各原料當(dāng)歸100克、茯苓100克、川芎30克、桂枝50克、干姜30克、防風(fēng)20克、蕪活20克、柴胡30克、葛根50克、菊花30克、黃吝30克、黃連20克、苦參30克、龍膽草50克、金銀花50克、蒲公英60克、穿山甲20克、水蛭20克、虻蟲20克、穿心蓮20克、大青葉40克、青黛20克、貫眾30克、山豆根100克、生地黃30克、牡丹皮50克、丹參30克、赤芍30克、白芍60克、白術(shù)50克、紫草50克、羚羊角粉10克、大黃30克、巴豆20克、川烏20克、防己30克、厚樸50克、神曲100克、山楂30克、烏藥30克、萊菔子50克、三七30克、茜草60克、血竭10克、大腹皮50克、元胡30克、生黃芪50克、黨參50克、桃仁20克、紅花30克、三棱20克、莪術(shù)20克、郁金30克、雞內(nèi)金50克、青皮50克、枳實(shí)100克、金錢草50克、海金沙50克、虎杖50克、枳殼20克、香附子30克。
將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實(shí)施例5]口服液的制備 按照以下重量份稱取各原料當(dāng)歸100克、茯苓100克、川芎30克、桂枝50克、干姜30克、防風(fēng)20克、蕪活20克、柴胡30克、葛根50克、菊花30克、黃吝30克、黃連20克、苦參30克、龍膽草50克、金銀花50克、蒲公英60克、穿山甲20克、水蛭20克、虻蟲20克、穿心蓮20克、大青葉40克、青黛20克、貫眾30克、山豆根100克、生地黃30克、牡丹皮50克、丹參30克、赤芍30克、白芍60克、白術(shù)50克、紫草50克、羚羊角粉10克、大黃30克、巴豆20克、川烏20克、防己30克、厚樸50克、神曲100克、山楂30克、烏藥30克、萊菔子50克、三七30克、茜草60克、血竭10克、大腹皮50克、元胡30克、生黃芪50克、黨參50克、桃仁20克、紅花30克、三棱20克、莪術(shù)20克、郁金30克、雞內(nèi)金50克、青皮50克、枳實(shí)100克、金錢草50克、海金沙50克、虎杖50克、枳殼20克、香附子30克。
將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規(guī)
定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。
[實(shí)驗(yàn)例]本發(fā)明中藥組合物治療肝臟晚期惡性腫瘤病證患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn) —、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療145例患者，其中男81例，女64例；年齡最大者79歲，年齡最小者只有24歲。
治療方法 用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三
次。每次5克，溫水送服。 療程一個(gè)月為一療程，共治療10療程。 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治愈體征完全改善，患者無任何不良感覺，心情舒暢，精神煥發(fā)。 顯效體征顯著改善，患者基本無不良感覺，心情舒暢，精神很好。 有效體征明顯改變，偶感稍有不適，但能接受，心情較好，精力比較充沛。 無效體征無任何改變，癥狀如前，心情抑郁，精神萎靡不振。 典型病例
1、邵某某，男，46歲，干部。上腹部包塊2個(gè)月，伴腹部納差，胃脘飽滿，肝區(qū)作痛，小便短赤，口干鼻衄，一月前肝同位素掃描顯示肝內(nèi)巨大占位病變，腹水(++)， a-FP750單位，診斷為肝臟晚期惡性腫瘤?？诜?瓶(既往無肝病史)，患者病情日漸加重，來診時(shí)情況欠佳，顏面灰黯，形體消瘦，神疲乏力，呃逆噯氣，肝大肋下10公分，劍突下14公分，質(zhì)硬，腹水(+++)，雙下肢凹陷性浮腫，脈玄數(shù)滑，舌苔黃膩。 服用本發(fā)明中藥組合物15日后，自覺腹脹減輕，鼻衄較少，又服用本發(fā)明中藥組
合物3個(gè)月，下肢浮腫消退，尿量增多，精神好轉(zhuǎn)，腹脹減輕，肝大肋下8公分，劍突下10公
分，腹水(+)， a-FP140單位，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物6個(gè)月，癥狀明顯改善，精神好，食欲
佳，肝臟明顯縮小至肋下3公分，劍突下5公分，a -FP33單位，肝內(nèi)未見明顯占位病變，病
情穩(wěn)定，繼續(xù)治療。 2、尹某，女，41歲，會(huì)計(jì)。 患者自8年來，經(jīng)常出現(xiàn)肝區(qū)疼痛，并伴低熱(37. 5 38°C )，醫(yī)院作肝穿剌，疑診肝炎。半年前"感冒"發(fā)熱，肝區(qū)疼痛卒然加重，呈針剌樣痛，經(jīng)檢查診為肝臟晚期惡性腫瘤，住院治療。經(jīng)多方處理，低熱、肝區(qū)疼痛始終未能得到改善，全身情況亦日趨惡化，來診時(shí)，肝區(qū)疼痛、低熱(37.5°C )、胃脹、納差、便溏、形瘦、面色青暗、神疲氣短、脈沉細(xì)弦數(shù)、舌質(zhì)青赤、有瘀斑、苔薄白，肝臟觸診肋下5公分，質(zhì)硬，表面不光滑，觸痛。
服用本發(fā)明中藥組合物15日后，肝區(qū)疼痛日漸減輕，低熱消失，又服用本發(fā)明中藥組合物3個(gè)月，肝區(qū)疼痛顯著緩解，精神好轉(zhuǎn)，腹脹減輕，食量增加，肝大肋下3公分，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物6個(gè)月，肝區(qū)疼痛基本消失，癥狀明顯改善，精神好，體重增加，面色紅潤，復(fù)查肝臟大小、功能正常。
3、黃某某，男，39歲，工人。 4年前做過膽結(jié)石摘除術(shù)，一月前上腹脹滿疼痛、納呆食少、開始誤認(rèn)是胃病，醫(yī)院治療無效， 一周前肝區(qū)劇病后，胸積液送檢，癌細(xì)胞(+)，確診為肝臟晚期惡性腫瘤，搶救28天，病情惡化極快，腹脹如鼓，氣喘不能平臥，劇痛難忍，經(jīng)家屬要求出院， 一切后事準(zhǔn)備好。來診時(shí)，患者腹脹如鼓，劍突下、肝肋下腫塊壓臍，質(zhì)硬，邊緣不整，表面結(jié)節(jié)明顯，叩之音實(shí)，下腹振水音明顯，舌紅絳，苔黃黑無津，神昏氣喘，脈弦洪帶結(jié)，兩尺無根，大便不通。
服用本發(fā)明中藥組合物2日后，神清，口苦咽干，說話無力，黑苔稍退，小便短赤，腹脹消軟，兩脅覺痛，稍能平臥，又服用本發(fā)明中藥組合物15日，肝區(qū)腫塊明顯縮小，腹軟已能平臥，每天能進(jìn)稀粥一碗，脈弦小，結(jié)脈稍解，黑苔已退，右脅疼痛減輕，大便每天2至3次，仍下黑粘色大便，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物20日，右脅微痛，肝區(qū)腫塊消軟過半，胃納轉(zhuǎn)佳，已能自己起床大小便，每天仍下黑粘色大便1至2次，小便微赤，又服本發(fā)明中藥組合物6月余，飲食起居均正常，醫(yī)院復(fù)查結(jié)果AFP〉35mg/L，超聲波、肝功能均正常，患者已健康正常工作生活26年。
4、周某某，女，40歲，教師。 患者因胃腕部腫塊伴疼痛嘔吐于1年前經(jīng)醫(yī)院檢查確診為胃癌，并行胃全切術(shù)，2月前因肝區(qū)疼痛到醫(yī)院檢查，B超提示肝內(nèi)有占位性病變，診斷為轉(zhuǎn)移性肝臟晚期惡性腫瘤。超聲所見左肝外段及內(nèi)緣均見低回聲區(qū)，分別為O. 2cm X 2. lcm、3. Ocm X 2. 9cm大小，邊界尚清楚，右肝回聲均勻，未見明顯異常區(qū)，患者自覺右脅下脹滿不適，陣陣作痛，心煩急躁，夜寐夢多，口干咽燥，舌紅瘦，苔白而干，右脈弦細(xì)滑，左脈弦細(xì)。
服用本發(fā)明中藥組合物20日后，脅下漸舒適、疼痛大為減輕，又服用本發(fā)明中藥組合物3個(gè)月，疼痛基本消失，復(fù)查B超提示肝左內(nèi)葉見1.3cm X 1.2cm低回聲團(tuán)、邊界清晰規(guī)則、余回聲可、超聲提示左肝內(nèi)葉竇性占位病變，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物6個(gè)月，一切癥狀消失，身體日漸強(qiáng)壯，復(fù)查，超聲提示肝內(nèi)回聲均勻，血管清晰，未見明顯異常，隨訪兩
年均正常。 5、馮某，男，58歲，農(nóng)民。 患者素患乙肝10余年，近3月肝區(qū)持續(xù)隱痛，且右肋沿下發(fā)現(xiàn)鵝卵大小之腫塊，觸之質(zhì)硬，高低不平，B超查見肝右后葉多個(gè)類圓形結(jié)節(jié)狀回聲，約107mmX86mm;51mmX 45mm，腫塊周邊清晰，不規(guī)整，內(nèi)部回聲分布不均勻，大者呈較強(qiáng)回聲，CDFI及CPA顯示腫塊周邊見斑點(diǎn)狀彩流，腫塊內(nèi)見較豐富血管。超聲提示右肝多發(fā)性巨塊型占位性病變(肝癌)。經(jīng)以上檢查確診為肝臟晚期惡性腫瘤。診見形體消瘦，面色黧黑，舌紅苔黃厚，脈沉弦滑；右肋沿下可觸及一鵝卵大小之腫塊，質(zhì)硬，表面高低不平；腹部柔軟，敲之如鼓音，自覺乏力，低燒，納呆，脘腹撐脹，右脅持續(xù)隱痛，大便略干。 服用本發(fā)明中藥組合物l月后，癥狀顯著改善，又服用本發(fā)明中藥組合物3個(gè)月，腹脹、低熱消失，食欲增進(jìn)，精神明顯好轉(zhuǎn)，期間曾恢復(fù)勞動(dòng)，均無明顯不適，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物6個(gè)月，B超復(fù)查顯示肝右葉布滿低回聲包塊，最大的91X63cm，邊界清，肝血管欠清，肝包膜不規(guī)整，B超復(fù)查所見腫塊大小與首診相比明顯縮小，且諸證好轉(zhuǎn)，患者對(duì)治療更加充滿信心，又服本發(fā)明中藥組合物3個(gè)月，右肋沿下包塊逐漸消失，自覺癥狀明顯好轉(zhuǎn)，B超復(fù)查右肝葉可見形態(tài)不規(guī)則之腫塊回聲，最大約71mmX 64mm，周邊可見聲暈，內(nèi)回聲不均勻，肝內(nèi)血管顯示欠清，門脈增寬，約14mm，內(nèi)回聲尚均勻，未見腫塊回聲。
6 、李某某，男60歲，退休干部。 —月前因納差、厭油膩體檢，醫(yī)院經(jīng)檢查確診為原發(fā)性肝臟晚期惡性腫瘤，左肝三個(gè)腫物，6. 0X5. 0cm，2. 9X3. lcm，2. 5X2. 6cm ;右肝一個(gè)7. 5X4. lcm。住院參與化療一次，致精神疲倦，無法自由活動(dòng)，來診時(shí)面色蒼黃晦暗，氣短神疲，納差，舌胖淡紫齒痕中裂，苔白膩，舌邊瘀斑成片，脈微細(xì)而急，120次/分。 服用本發(fā)明中藥組合物10日后，精神轉(zhuǎn)好，食量增多，又服用本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月，B超查見右肝腫物略縮小，左肝腫物略增大，體重增加2公斤，脈微細(xì)，100次/分，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物2個(gè)月，可隨意行動(dòng)，已無病容，服藥信心大增，患者精神體力持續(xù)好轉(zhuǎn)，可騎自行車10公里而不累，又服用本發(fā)明中藥組合物6月余，B超檢查左肝無異常發(fā)現(xiàn)，右肝腫物縮小至3. 0X2. 5cm，2. 4X2. lcm，繼續(xù)治療。
7、程某某，女，49歲，會(huì)計(jì)。 3年前因腹脹痛，每天大便8至10次，醫(yī)院檢查，剖腹探查見直腸上段癌腫向周圍浸潤擴(kuò)散，病理切片檢查診斷為直腸腺癌，作乙狀結(jié)腸與直腸吻合術(shù)，結(jié)合化療。1993年11月肝區(qū)脹痛加劇，納呆食少，肌肉消瘦，四肢乏力，到醫(yī)院復(fù)查，B超報(bào)告示肝切面光點(diǎn)分布不均，右葉見4. 8X3. 8cm結(jié)節(jié)，于肝門區(qū)見5. lcmX3. 6cm實(shí)質(zhì)腫塊，提示右葉肝內(nèi)結(jié)節(jié)，CT檢查上腹部CT掃描見肝門處占位性低密度病灶，密度不均勻，肝右葉、方葉另有結(jié)節(jié)狀低密度灶存在，呈多個(gè)結(jié)節(jié)，肝管擴(kuò)張。診斷轉(zhuǎn)移性肝臟晚期惡性腫瘤，患者及家屬完全喪失信心，病情惡化極快，肝痛腹脹加劇。 服用本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月后，每天下黑色大便2至3次，肝腹腫塊消軟、痛減，胃納轉(zhuǎn)佳，每餐能進(jìn)稀飯二碗，生活能自理，患者及家屬信心倍增，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物2 個(gè)月，每天下黑粘色大便1至2次，肝腹腫塊消軟過半，痛輕，飲食起居基本正常，體重增加， 已能做些家務(wù)勞動(dòng)，又服用本發(fā)明中藥組合物3個(gè)月，黑粘大便少，右肋痛止，食量大于常 日，體重增加十多斤，右脅下觸及約一指位，質(zhì)軟，輕度壓痛，飲食起居正常，又服用本發(fā)明 中藥組合物3月余，復(fù)查肝臟大小、功能均正常，隨訪兩年，病情無反復(fù)，飲食起居正常。
8、施某某，女，37歲，職員。 患者2年前自覺右前后肋下隱痛，逐漸加重，超聲檢查肝右葉探及10. 1X10.7cm 稍強(qiáng)回聲區(qū)，CT示肝右葉有一巨塊影占位，肝功能有一定損害，確診為原發(fā)性肝臟晚期惡 性腫瘤，后經(jīng)保肝降酶治療后，轉(zhuǎn)腫瘤科介入化療，經(jīng)2次介入，出現(xiàn)腹脹、腹瀉、納差、消 瘦、肝功能損害較重，這時(shí)患者拒絕再次介入治療。來診時(shí)，患者脅下腫物與臍平，堅(jiān)硬如 石，夜間痛甚，心煩急躁，夜不能眠，口干渴，舌質(zhì)紅、少津，脈細(xì)數(shù)。 服用本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月后，肝腹腫塊消軟、痛減，飲食、睡眠轉(zhuǎn)佳，生活可以 自理，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物3個(gè)月，復(fù)查CT示肝右葉巨塊影占位明顯縮小，飲食起居基 本正常，體重增加，肝區(qū)疼痛減輕，病情穩(wěn)定，可完成部分家務(wù)，又服用本發(fā)明中藥組合物6 月，后肋下痛止，體重增加，復(fù)查CT示肝右葉巨塊影占位消失，肝臟大小、功能均正常，病 情無反復(fù)，已恢復(fù)工作。
五、治療結(jié)果 所收治的145例病例中，經(jīng)10個(gè)月治療，其中治愈57例，顯效39例，有效43例， 無效6例，總有效率達(dá)95% 。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療肝臟晚期惡性腫瘤病證 患者有極其顯著療效.
權(quán)利要求
一種治療肝臟晚期惡性腫瘤病證的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成當(dāng)歸1～150克、茯苓1～150克、川芎1～50克、桂枝1～100克、干姜1～150克、防風(fēng)1～50克、羌活1～50克、柴胡1～100克、葛根1～150克、菊花1～50克、黃芩1～50克、黃連1～50克、苦參1～150克、龍膽草1～150克、金銀花1～100克、蒲公英1～150克、穿山甲1～50克、水蛭1～50克、虻蟲1～50克、穿心蓮1～50克、大青葉1～100克、青黛1～50克、貫眾1～50克、山豆根1～150克、生地黃1～50克、牡丹皮1～100克、丹參1～50克、赤芍1～50克、白芍1～100克、白術(shù)1～100克、紫草1～150克、羚羊角粉1～30克、大黃1～100克、巴豆1～50克、川烏1～50克、防己1～50克、厚樸1～150克、神曲1～300克、山楂1～50克、烏藥1～100克、萊菔子1～100克、三七1～50克、茜草1～150克、血竭1～50克、大腹皮1～100克、元胡1～100克、生黃芪1～150克、黨參1～100克。
2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是當(dāng)歸100克、茯苓100克、川芎30克、桂枝50克、干姜30克、防風(fēng)20克、羌活20克、柴 胡30克、葛根50克、菊花30克、黃芩30克、黃連20克、苦參30克、龍膽草50克、金銀花50 克、蒲公英60克、穿山甲20克、水蛭20克、虻蟲20克、穿心蓮20克、大青葉40克、青黛20 克、貫眾30克、山豆根100克、生地黃30克、牡丹皮50克、丹參30克、赤芍30克、白芍60 克、白術(shù)50克、紫草50克、羚羊角粉10克、大黃30克、巴豆20克、川烏20克、防己30克、 厚樸50克、神曲100克、山楂30克、烏藥30克、萊菔子50克、三七30克、茜草60克、血竭 10克、大腹皮50克、元胡30克、生黃芪50克、黨參50克。
3. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有桃仁1 50克、紅花1 50克、三棱1 50克、莪術(shù)1 50克、郁金1 50克、雞內(nèi) 金1 100克、青皮1 100克、枳實(shí)1 150克、金錢草1 100克、豬苓1 50克、澤瀉 1 100克、薏苡仁1 150克、車前子1 100克、海金沙1 100克、虎杖1 100克、肉 桂1 50克、吳茱萸1 50克、枳殼1 50克、香附子1 100克、紫蘇1 50克、高良 姜1 50克、薤白1 50克、丁香1 50克、花椒1 50克。
4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是桃仁20克、紅花30克、三棱20克、莪術(shù)20克、郁金30克、雞內(nèi)金50克、青皮50克、枳 實(shí)100克、金錢草50克、豬苓50克、澤瀉30克、薏苡仁50克、車前子30克、海金沙50克、 虎杖50克、肉桂20克、吳茱萸20克、枳殼20克、香附子30克、紫蘇20克、高良姜30克、薤 白30克、丁香20克、花椒20克。
5. 按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液.
7. 權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療肝臟惡晚期性腫瘤病證藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療肝臟晚期惡性腫瘤病證的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成當(dāng)歸、茯苓、川芎、桂枝、干姜、柴胡、葛根、黃芩、黃連、苦參、金銀花、蒲公英、穿山甲、水蛭、青黛、山豆根、牡丹皮、丹參、赤芍、白芍、白術(shù)、紫草、羚羊角粉、大黃、厚樸、烏藥、三七、茜草、血竭、元胡、生黃芪、黨參、桃仁、紅花、郁金、雞內(nèi)金、枳實(shí)、豬苓、澤瀉、車前子、海金沙、虎杖、吳茱萸、香附子、高良姜、薤白。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善劇烈疼痛，干擾肝臟腫瘤細(xì)胞癌變，阻斷腫瘤細(xì)胞復(fù)制，恢復(fù)肝細(xì)胞活性，增強(qiáng)肝臟自我修補(bǔ)功能，抗擴(kuò)散、防轉(zhuǎn)移，顯著縮小肝臟瘤體，減輕并消除腹水，提高生活質(zhì)量，延長生命時(shí)間，減輕患者病痛，以及增進(jìn)食欲，提高整體抗病能力等方面，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進(jìn)行組合，所以具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/37GK101757598SQ20091030936
公開日2010年6月30日 申請(qǐng)日期2009年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月5日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司