專利名稱：一種促進(jìn)骨和骨關(guān)節(jié)健康的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種促進(jìn)骨骼和骨關(guān)節(jié)健康的藥物組合物，它是由含有中藥牡蠣、水 解膠原蛋白為主要原料制備成的制劑，另外還由含有中藥淫羊藿、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、枸杞子、低 聚果糖、維生素中的一種或幾種為原料制備而成的制劑，屬于中藥或保健食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
人體骨骼主要由2/3鈣鹽和1/3的膠原蛋白兩部分構(gòu)成，關(guān)節(jié)軟骨主要由膠原蛋 白(59%)、蛋白多糖(氨糖)和軟骨細(xì)胞等組成。中國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查的結(jié)果顯 示，全國城鄉(xiāng)居民的鈣攝入量不到推薦攝入量的一半，嚴(yán)重影響了骨骼健康，尤其對(duì)于生長 發(fā)育期的兒童和青少年，中老年人特別是更年期婦女，膠原蛋白、鈣、蛋白多糖流失的速度 超過了骨形成，骨組織變得脆弱，骨密度快速下降，從而導(dǎo)致骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和骨關(guān)節(jié) 炎，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱“骨衰”；也就是說“骨衰”是直接導(dǎo)致骨與骨關(guān)節(jié)疾病的原因。國內(nèi)外多項(xiàng) 研究表明，在“骨衰”發(fā)生發(fā)展過程中，骨和軟骨的營養(yǎng)及代謝具有重要作用，真正發(fā)病的內(nèi) 因與骨和軟骨營養(yǎng)缺乏和營養(yǎng)代謝紊亂有關(guān)，始終補(bǔ)充和保持骨營養(yǎng)是營養(yǎng)和修復(fù)骨骼和 骨關(guān)節(jié)的正常形態(tài)結(jié)構(gòu)，維持完整生理功能，預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和骨關(guān)節(jié)炎的 重要環(huán)節(jié)。醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，單純補(bǔ)鈣不僅不能改變骨衰，甚至增加骨骼的脆性而導(dǎo)致外力性 骨折。鈣是骨骼的重要組成部分，膠原蛋白能使骨骼具有柔韌性和彈性，促進(jìn)鈣在骨骼上的 沉積，提高骨骼對(duì)鈣的利用率，使骨骼更加堅(jiān)硬，達(dá)到高效能補(bǔ)鈣的效果，同時(shí)使軟骨多糖 (氨糖)等成分不會(huì)流失，從而骨質(zhì)疏松癥、關(guān)節(jié)疼痛的癥狀得到緩解。除膠原蛋白、鈣外， 還有人體必須的微量元素、甲殼素、殼聚糖和D-氨基葡萄糖等，都是骨和軟骨的重要營養(yǎng) 物質(zhì)，天然食物很難充分補(bǔ)充，膳食中攝入十分必要。牡蠣(Oyster)，民間俗稱“蠔”、“海蠣子”，是一種可藥食同用的貝類海產(chǎn)品。牡蠣 營養(yǎng)極為豐富，素有“海底牛奶”、“海族中最貴者”，日本人則稱其為“根之源”，“天上地下牡 蠣獨(dú)尊”的美譽(yù)。含有豐富的鈣鐵鎂鋅硒等待16種人體必須的礦物質(zhì)和微量元素以及多種 維生素幾氨基酸等營養(yǎng)成分。水解膠原蛋白主要含膠原多肽，可以促進(jìn)鈣在胃腸的吸收、轉(zhuǎn)運(yùn)、促進(jìn)鈣在骨骼中 的沉積，從而增強(qiáng)骨質(zhì)的密度和韌性，所以膠原蛋白又被科學(xué)家稱為“骨營養(yǎng)素”。淫羊藿性味辛甘、溫，有補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)除濕的功效。淫羊藿有雄性激素樣的作用， 可促進(jìn)骨骼的生長發(fā)育。骨碎補(bǔ)性味性溫，味苦。功能主治補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛。續(xù)斷 性味歸經(jīng)苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。枸杞子在 臨床上用于補(bǔ)肝腎、明目、益精血、抗衰老、抗腫瘤、保肝，提高免疫功能及促進(jìn)造血系統(tǒng)機(jī) 能等的應(yīng)用。由于腎主骨，枸杞子可以促進(jìn)骨骼的生長發(fā)育。低聚果糖生理功能有雙向調(diào)節(jié)體內(nèi)菌群，促進(jìn)維生素的合成，促進(jìn)鈣、鎂、鐵等礦 物質(zhì)吸收等。維生素C主要生理功能促進(jìn)骨膠原的生物合成，改善鐵、鈣和葉酸的利用，促 進(jìn)牙齒和骨骼的生長等。
專利CN1454646、CN1460498、CN1824249公開了牡蠣加壯骨中藥的復(fù)方制劑用于 治療骨質(zhì)疏松，CN1500523公開了增強(qiáng)骨質(zhì)的蛋白制劑，是由膠原蛋白和氨基酸螯合鈣、葡 萄糖酸鈣、碳酸鈣組成，CN1669582公開了膠原蛋白加鈣經(jīng)分解處理后得便于人體吸收膠原 鈣。CN1785427公開了一種航天員用復(fù)合鈣制劑，是由碳酸鈣、膠原蛋白肽、水蘇糖、VD3組 成。但至今還沒有以中藥牡蠣和水解膠原蛋白為主要成份，另外還含有中藥淫羊藿、骨碎 補(bǔ)、續(xù)斷、枸杞子、低聚果糖、維生素中的一種或幾種為原料制備成的制劑報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)方案提供一種了具有標(biāo)本兼冶，用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增 生和骨關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，它是由含有中藥牡蠣、水解膠原蛋白為原料制備而成的制劑， 其中，牡蠣、水解膠原蛋白的重量配比為牡蠣500-2000份、水解膠原蛋白100-2000份。優(yōu)選地，所述的牡蠣、水解膠原蛋白的優(yōu)選重量配比為牡蠣700-1200份、水解膠原蛋白100-1000份。更優(yōu)選地，所述的牡蠣、水解膠原蛋白的重量配比為牡蠣1000份、水解膠原蛋白100-1000份。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的牡蠣、水解膠原蛋白的重量配比為牡蠣1000份、水解膠原蛋白1000份。其中，上述的水解膠原蛋白的分子量為2000-4000D。進(jìn)一步地，所述組合物還由含有枸杞子1500-7500份、低聚果糖500-5000份、維生 素C 40-100份、維生素D 0.002-0. 01份中的一種或幾種為原料制備成的制劑。所述的維生素D可選擇維生素D2或維生素D3。更進(jìn)一步地，所述組合物還由含有淫羊藿1500-7500份、骨碎補(bǔ)1500-7500份、續(xù) 斷1500-7500份中的一種或幾種為原料制備成的制劑。其中，上述組分的優(yōu)選重量配比為枸杞子1500-2500份、低聚果糖1000-2500 份、維生素C 40-100份、維生素D 0. 002-0. 01份、淫羊藿1500-2500份、骨碎補(bǔ)1500-2500 份、續(xù)斷1500-2500份。其中，上述的各組分的更優(yōu)選重量配比為牡蠣1000份、枸杞子2500份、低聚果 糖1000份、膠原蛋白1000份、維生素C 60份、維生素D 0. 006份、淫羊藿2500份、骨碎補(bǔ) 2500份、續(xù)斷2500份。其中，所述的制劑是片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。本發(fā)明還提供了該組合物在制備預(yù)防或/和治療骨質(zhì)疏松的藥物或保健食品中 的用途。本發(fā)明還提供了該組合物在制備預(yù)防或/和治療骨質(zhì)增生或骨關(guān)節(jié)炎的藥物或 保健食品中的用途。本發(fā)明將中藥牡蠣和水解膠原蛋白配伍使用，具有協(xié)同增效作用，再加入淫羊藿、 骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、枸杞子、低聚果糖、維生素中一種或幾種，對(duì)骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎具有標(biāo)本兼 治的作用，其療效獨(dú)特，作用持久，安全可靠，是目前預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎理想的 組合物，可廣泛用于藥品及保健食品領(lǐng)域。
具體實(shí)施例方式以下通過試驗(yàn)來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述組合物的有效效果。實(shí)施例1本發(fā)明組合物片劑的制備按下述配比稱取原料牡蠣500g 水解膠原蛋白1500g將牡蠣超微粉碎至200目細(xì)粉；再將其與水解膠原蛋白和適量賦形劑混勻，制粒， 壓片，即得片劑2000片實(shí)施例2本發(fā)明組合物膠囊劑的制備按下述配比稱取原料牡蠣500g 水解膠原蛋白2000g將牡蠣超微粉碎至200目細(xì)粉；再將其與水解膠原蛋白和適量賦形劑混勻，制粒， 裝膠囊2000粒實(shí)施例3本發(fā)明組合物顆粒劑的制備按下述配比稱取原料牡蠣IOOOg 水解膠原蛋白IOOOg將牡蠣超微粉碎至200目細(xì)粉；再將其與水解膠原蛋白和適量賦形劑混勻，制粒， 分裝，得顆粒劑1000袋。實(shí)施例4本發(fā)明組合物口服液的制備按下述配比稱取原料牡蠣2000g 水解膠原蛋白IOOg將牡蠣超微粉碎至200目細(xì)粉；再將其與水解膠原蛋白混勻，加入適量水和矯味 劑，攪勻，分裝，得IOml 口服液，1000瓶。實(shí)施例5本發(fā)明組合物口服液的制備稱取原料牡蠣800g、水解膠原蛋白lOOOg，維生素D35mg按實(shí)施例4的方法制備。實(shí)施例6本發(fā)明組合物顆粒劑的制備取牡蠣1200g、水解膠原蛋白500g，維生素D36mg按實(shí)施例3的方法制備。實(shí)施例7本發(fā)明組合物片劑片的制備取牡蠣7g、水解膠原蛋白Ig按實(shí)施例1的方法制備得片劑10片實(shí)施例8本發(fā)明組合物片劑的制備按下述配比稱取原料牡蠣7g、膠原蛋白lg、枸杞25g、低聚果糖25g、維生素C 0. 6g。生產(chǎn)方法如下將牡蠣超微粉碎至200目細(xì)粉，備用；再將枸杞加水煎煮3次，每次加10倍量水， 每次煎煮1小時(shí)，濾過，濃縮成稠膏，備用；將上述牡蠣微粉、稠膏與低聚果糖、膠原蛋白和 維生素C、適量賦形劑混勻，制粒，干燥，壓片即得。實(shí)施例9本發(fā)明組合物膠囊劑的制備按下述配比稱取原料牡蠣10g、膠原蛋白10g、枸杞15、低聚果糖20g、維生素C 0. 5g，按實(shí)施例8的方法
5制備。實(shí)施例10本發(fā)明組合物顆粒劑的制備按下述配比稱取原料牡蠣10g、膠原蛋白10g、淫羊藿15g、骨碎補(bǔ)15g、續(xù)斷15g、枸杞15g、低聚果糖 10g、維生素C 0. 5g、維生素D3 6mg生產(chǎn)方法如下將牡蠣超微粉碎至200目細(xì)粉，備用；再將淫羊藿、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、枸杞加水煎煮3 次，每次加10倍量水，每次煎煮1小時(shí)，濾過，濃縮成稠膏，備用；將上述牡蠣微粉、稠膏與低 聚果糖、膠原蛋白和維生素C、D3、適量賦形劑混勻，制粒，干燥，分裝，即得顆粒劑。實(shí)施例11本發(fā)明組合物口服液的制備按下述配比稱取原料牡蠣10g、膠原蛋白10g、淫羊藿50g、骨碎補(bǔ)75g、續(xù)斷75g、枸杞50g、低聚果糖 25g、維生素C lg，按實(shí)施例4和10的方法制備成口服液。實(shí)施例12本發(fā)明藥物口服液的制備稱取原料牡蠣10g、膠原蛋白10g、淫羊藿75g、骨碎補(bǔ)50g、續(xù)斷40g、枸杞75g、低 聚果糖15g、維生素C lg，按實(shí)施例4和10的方法制備。實(shí)施例13本發(fā)明藥物顆粒劑的制備取牡蠣10g、膠原蛋白10g、淫羊藿25g、骨碎補(bǔ)25g、續(xù)斷25g、枸杞子25g、低聚果 糖10g、維生素C 0. 6g、維生素D 6mg按實(shí)施例3和10的方法制備。本發(fā)明人證實(shí)按適當(dāng)?shù)谋壤梢园l(fā)揮協(xié)同作用。以下通過具體的功效學(xué)試驗(yàn)證明 本發(fā)明的有益效果。試驗(yàn)例1本發(fā)明組合物對(duì)卵巢切除致大鼠骨質(zhì)疏松模型的影響①動(dòng)物行為變化動(dòng)態(tài)觀察300克左右Wistar雌性大鼠90只，切除卵巢，按體重隨機(jī)分為9組，按對(duì)卵巢切除 致大鼠骨質(zhì)疏松模型造模，實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，大鼠在手術(shù)3周后，模型組和正常組比較，活動(dòng)遲 緩，精神萎靡不振，反應(yīng)遲鈍，毛發(fā)逐漸稀疏，試驗(yàn)1-5組(實(shí)施例2-6)、陽性組(骨松寶顆 粒)、對(duì)照組(牡蠣組)，對(duì)照組也均有相同表現(xiàn)；給藥1個(gè)月后，試驗(yàn)1-5組、陽性組和模型 組比較，毛發(fā)逐漸光潔，精神及活動(dòng)逐漸正常。②給藥兩個(gè)月后測定大鼠整體骨密度表1大鼠給藥兩個(gè)月后整體骨密度比較 注和模型組比較，*P < 0. 05，< 0. 01 ；與對(duì)照組比較，#P < 0. 05。對(duì)照組為等劑量對(duì)比試驗(yàn)，換算成人用劑量牡蠣為2g/天/60kg，為人用牡蠣一天 劑量的2倍即為牡蠣加膠原蛋白量，而單純補(bǔ)充水解膠原蛋白并沒有增加骨密度的功效， 只有與補(bǔ)鈣劑合用時(shí)，增強(qiáng)鈣在骨中聚集，增加骨密度的功效。從上表可知，模型組和正常組比較，整體骨密度顯著降低(#P < 0.01)，造模成 功；試驗(yàn)1-5組、陽性組與模型組比較，骨密度顯著增高(*P < 0. 05, **P < 0. 01)；與對(duì)照 組比較，#P <0.05。由上可見，在給藥兩個(gè)月后，試驗(yàn)1-5組已經(jīng)表現(xiàn)出一定的療效，與陽性藥相比， 無顯著性差異。其中，試驗(yàn)2、4、5組效果更優(yōu)；試驗(yàn)2的效果最為顯著。 給藥兩個(gè)月后測定大鼠活體腰椎骨密度表2大鼠給藥兩個(gè)月后活體腰椎骨密度比較 注和模型組比較，< 0.01，*P < 0. 05 ；與對(duì)照組比較，##P < 0.01，#P < 0. 05。從上表可知，模型組和正常組比較，腰椎骨密度顯著降低(*P < 0. 05)，造模成功， 且模型組腰椎骨密度與自身整體骨密度比較，腰椎骨丟失更為嚴(yán)重；試驗(yàn)1-5組、陽性組與 模型組比較，骨密度顯著增高(*P < 0. 05，**P < 0.01)，與對(duì)照組比較，骨密度顯著增高 (##P < 0. 01，#P < 0. 05)。由上可見，在給藥兩個(gè)月后，試驗(yàn)1-5組已經(jīng)表現(xiàn)出抗卵巢切除致大鼠骨質(zhì)疏松 較好的作用，與陽性藥相比，無顯著性差異。其中，試驗(yàn)2、4、5組效果更優(yōu)，以試驗(yàn)2組的效 果最為顯著。
試驗(yàn)例2本發(fā)明組合物對(duì)角叉菜膠誘發(fā)大鼠足爪腫脹試驗(yàn)的影響選取體重為150-180克Wistar雄性大鼠50只，隨機(jī)分成五組，每組10只，測 量各組大鼠右后足爪容積后，第一、二、三組大鼠分別按實(shí)施例3灌胃給予實(shí)施例3組合 物360mg/kg、180mg/kg、90mg/kg(中劑量相當(dāng)于人臨床等效劑量2000mg/天/60kg)，第四 組大鼠灌胃給予陽性對(duì)照藥鹽酸氨基葡萄糖314mg/kg，其配制成一定濃度灌胃體積均為 lml/100克體重，第五組大組灌胃相同體積蒸餾水。給藥1小時(shí)后，給各組大鼠右后足跖皮下注射角叉菜膠0. Iml/只致炎，致炎 后1、2、3、4、5、6小時(shí)各測一次大鼠右后足爪容積變化，以致炎前后足爪容積的差值作為腫脹度。計(jì)算各組大鼠足爪腫脹度均值與標(biāo)準(zhǔn)差，并作t檢驗(yàn)，比較各給藥組與空白對(duì)照 組間差異顯著性。結(jié)果見表3。表3組合物對(duì)角叉菜膠誘發(fā)大鼠足爪腫脹影響試驗(yàn)結(jié)果 與空白對(duì)照組相比*P < 0. 01。由表3可見，組合物與空白對(duì)照組相比，高中劑量組(360mg/kg，180mg/kg)、陽性 對(duì)照藥(314mg/kg)對(duì)角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足爪腫脹在測定的1-6小時(shí)內(nèi)均有顯著抑制作 用，中劑量為最佳劑量。試驗(yàn)例3本發(fā)明組合物對(duì)大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎試驗(yàn)的影響選取體重150-180克Wistar雄性大鼠60只，隨機(jī)分成6組，每組10只，測量各 組大鼠右后足爪體積后，一、二、三組大鼠分別灌胃給實(shí)施例3組合物(簡稱PA)360mg/ kg、180mg/kg、90mg/kg(中劑量相當(dāng)于人臨床等效劑量2000mg/天/60kg)，四、五、六組大 鼠分別灌胃給予陽性對(duì)照組牡蠣180mg/kg、水解膠原蛋白組180mg/kg，灌胃同體積蒸餾 水，給藥水體積均為lml/100克體重，各組大鼠灌胃給藥1小時(shí)后，一、二、三、四、五、六 組大鼠每鼠右后足跖皮內(nèi)注射弗氏完全佐劑(LIFE TECHNOLOGIES出品，IOml/瓶，批號(hào) 1005345)0. 1ml，注射佐劑后18小時(shí)，測量上述七組大鼠右后足爪體積，以給佐劑前后足爪 容積的差值作為腫脹度。計(jì)算各組大鼠足爪腫脹度均值與標(biāo)準(zhǔn)差并作七檢驗(yàn)，比較一、二、 三、五給藥大鼠與第六組模型組間差異顯著性，結(jié)果見表4。表4組合物(PA)及對(duì)照組對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎試驗(yàn)大鼠局部炎癥的影響組別動(dòng)物數(shù)(只)體重(克)給藥劑量 (mg/kg)給佐劑前足爪體積(ml)給佐劑后腫脹體積(ml)PA高劑量組10167±113600. 7670. 496±0.066**#PA中劑量組10166±111800. 7720. 487±0.046**#PA低劑量組10164±10900. 7540. 590±0.06*牡蠣組10164±101800. 7600.610±0.076水解膠原蛋白組10167±101800. 7650. 600±0.059模型組10165±9同體積蒸餾水0. 7790. 660±0.067與模型組相比，*P < 0.05，< 0.01與牡蠣組、水解膠原蛋白組比#P < 0. 01。由表4可見，組合物高、中劑量組，陽性對(duì)照組、牡蠣組、水解膠原蛋白對(duì)佐劑引起 的局部炎癥有抑制作用。在相同的給藥劑量下，組合物的中劑量組效果明顯優(yōu)于牡蠣組、水 解膠原蛋白組(P < 0. 05)，中劑量組為最佳劑量。組合物藥效學(xué)明顯優(yōu)于單用牡蠣和單用 水解膠原蛋白，說明牡蠣與水解膠原蛋白有協(xié)同增效作用。試驗(yàn)例4本組合物對(duì)卵巢切除致大鼠骨質(zhì)疏松模型的影響實(shí)驗(yàn)用250克左右Wistar雌性大鼠156只，切除卵巢，按體重隨機(jī)分為13組，每 組12只。按對(duì)卵巢切除致大鼠骨質(zhì)疏松模型造模。試驗(yàn)6、7、8組(實(shí)施例8、10、13)、大 鼠900mg/kg/天劑量相當(dāng)于臨床等效劑量組，陽性組為動(dòng)力鈣片(實(shí)施例7)，每天按3片 (1. Ig/片，鈣元素含量690mg/天)給藥。其余各組為組合物的各單一組分，每組用量按組 合物的中劑量組等量給藥，等量給藥比較各單一組分與組合物之間的療效差異，從而證明 各單一組分之間有協(xié)同作用。給藥兩個(gè)月后測定大鼠整體骨密度表5大鼠給藥兩個(gè)月后整體骨密度比較
組別動(dòng)物數(shù)劑量骨密度(g/cm2)正常組12一0. 163 ±0. 005**模型組12一0. 149±0. 009試驗(yàn)6組12900mg/kg0. 160±0. 008*試驗(yàn)7組12900mg/kg0. 163±0. 005**試驗(yàn)8組12900mg/kg0. 162 ±0. 007**淫羊藿組12900mg/kg0. 156±0. 008骨碎補(bǔ)組12900mg/kg0. 154±0. 007續(xù)斷組12900mg/kg0. 153±0. 008牡蠣組12900mg/kg0. 156±0. 009枸杞組12900mg/kg0. 152±0. 006低聚果糖組12900mg/kg0. 149±0. 006水解膠原蛋白組12900mg/kg0. 151 ±0. 008陽性組12900mg/kg0. 161 ±0. 008*注和模型組比較，*P< 0. 05，**P < 0. 01從上表可知，模型組和正常組比較，整體骨密度顯著降低(#P < 0.01)，造模成 功；試驗(yàn)6、7、8組、陽性組與模型組比較，骨密度顯著增高(*P < 0. 05、< 0. 01)；由上 可見，在給藥兩個(gè)月后，試驗(yàn)6、7、8組均已經(jīng)表現(xiàn)出優(yōu)于各單一組分。給藥兩個(gè)月后測定大鼠活體腰椎骨密度
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表6大鼠給藥兩個(gè)月后活體腰椎骨密度比較 注和模型組比較，**P< 0. 01，*P < 0. 05從上表可知，模型組和正常組比較，腰椎骨密度顯著降低(*P < 0. 05)，造模成功， 且模型組腰椎骨密度與自身整體骨密度比較，腰椎骨丟失更為嚴(yán)重；試驗(yàn)6、7、8組、陽性組 與模型組比較，骨密度顯著增高(*P < 0. 05，< 0. 01)。由上可見，在給藥兩個(gè)月后，試驗(yàn)6、7、8組已經(jīng)表現(xiàn)出抗卵巢切除致大鼠骨質(zhì)疏 松較好的作用，優(yōu)于各單一組分。上述藥效學(xué)試驗(yàn)證明，本發(fā)明的牡蠣和水解膠原蛋白有協(xié)同增效作用，再加入淫 羊藿、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、枸杞子、低聚果糖、維生素中一種或幾種，對(duì)骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎具有標(biāo) 本兼治的作用，本發(fā)明組合物是用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎的理想選擇。
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權(quán)利要求
一種促進(jìn)骨骼和骨關(guān)節(jié)健康的藥物組合物，其特征在于它是由含有中藥牡蠣、水解膠原蛋白為原料制備而成的制劑，其中，牡蠣、水解膠原蛋白的重量配比為牡蠣500 2000份、水解膠原蛋白100 2000份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述的牡蠣、水解膠原蛋白的重量配比為牡蠣700-1200份、水解膠原蛋白100-1000份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于所述的牡蠣、水解膠原蛋白的重量配比為牡蠣1000份、水解膠原蛋白100-1000份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于所述的牡蠣、水解膠原蛋白的重量配比為牡蠣1000份、水解膠原蛋白1000份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于所述的水解膠原蛋白的分 子量為 2000-4000D。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于所述組合物還由含有枸杞 子1500-7500份、低聚果糖500-5000份、維生素C 40-100份、維生素DO. 002-0. 01份中的 一種或幾種為原料制備成的制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的組合物，其特征在于所述組合物還由含有淫羊藿1500-7500 份、骨碎補(bǔ)1500-7500份、續(xù)斷1500-7500份中的一種或幾種為原料制備成的制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的組合物，其特征在于所述的各組分的重量配比為枸杞子1500-2500份、低聚果糖1000-2500份、維生素C 40-100份、維生素D 0. 002-0. 01 份、淫羊藿 1500-2500 份、骨碎補(bǔ) 1500-2500 份、續(xù)斷 1500-2500 份。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組合物，其特征在于所述的各組分的重量配比為牡蠣 1000份、膠原蛋白1000份、枸杞子2500份、低聚果糖1000份、維生素C 60份、維生素D 0. 006份、淫羊藿2500份、骨碎補(bǔ)2500份、續(xù)斷2500份。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于所述的制劑是片劑、膠囊 劑、顆粒劑或口服液。
11.權(quán)利要求1-10任意一項(xiàng)所述的組合物在制備預(yù)防或/和治療骨質(zhì)疏松的藥物或保 健食品中的用途。
12.權(quán)利要求1-10任意一項(xiàng)所述的組合物在制備預(yù)防或/和治療骨質(zhì)增生或骨關(guān)節(jié)炎 的藥物或保健食品中的用途。
全文摘要
本發(fā)明提供一種促進(jìn)骨骼和骨關(guān)節(jié)健康的藥物組合物，它是由含有中藥牡蠣、水解膠原蛋白為主要原料制備成的制劑，另外還由含有中藥淫羊藿、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、枸杞子、低聚果糖、維生素中的一種或幾種為原料制備成的制劑。該組合物具有協(xié)同增效作用，動(dòng)物試驗(yàn)表明對(duì)切除卵巢致大鼠骨質(zhì)疏松模型具有顯著的作用，對(duì)角叉菜膠誘發(fā)大鼠足爪腫脹、大鼠佐劑型關(guān)節(jié)炎有顯著抑制作用。該制劑標(biāo)本兼治，用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生和骨關(guān)節(jié)炎。
文檔編號(hào)A61P19/10GK101926978SQ200910246038
公開日2010年12月29日 申請(qǐng)日期2009年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月7日
發(fā)明者嚴(yán)強(qiáng), 何宇新, 劉小軍, 劉忠榮, 李玲 申請(qǐng)人:成都自豪藥業(yè)有限公司