專利名稱：：乳香風(fēng)濕氣霧劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種氣霧劑或噴霧劑，具體涉及一種采用具有祛風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀、行氣止痛等功效的麝香、乳香、血竭、沒(méi)藥等名貴中藥材，運(yùn)用緩釋技術(shù)和氣霧劑給藥形式制成的新型中成藥制劑-乳香風(fēng)濕氣霧劑或噴霧劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：治療關(guān)節(jié)炎癥和關(guān)節(jié)疼痛最常用的一類藥物為非甾體抗炎藥(NSAID)，該類藥物應(yīng)用非常廣泛；但是該類藥物具有較為嚴(yán)重的毒副作用，有研究顯示，長(zhǎng)期服用非甾體抗炎藥可能導(dǎo)致胃潰瘍、胃出血和胃穿孔等嚴(yán)重后果；除此之外還能引起上消化道并發(fā)癥。目前，治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎仍然是一種困擾許多人的疑難雜癥；有數(shù)據(jù)顯示，全球風(fēng)濕病患者約有40000萬(wàn)人，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最為龐大的一個(gè)疾病群；在中國(guó)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者占人口總數(shù)的18%，我國(guó)潮濕地區(qū)發(fā)病率高達(dá)40%，2000年至今，國(guó)內(nèi)風(fēng)濕病患者用藥總金額超過(guò)400億元；由此可知，治療風(fēng)濕病的藥物具有巨大的市場(chǎng)。而由于給藥方式和給藥劑型的差別，導(dǎo)致疾病治療效果差異太大，甚至延誤治療。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種采用具有祛風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀、行氣止痛等功效的麝香、乳香、血竭、沒(méi)藥等名貴中藥材，運(yùn)用透皮吸收、緩釋技術(shù)和氣霧劑或噴霧劑給藥形式制成的新型中成藥制劑-乳香風(fēng)濕氣霧劑(含噴霧劑)及其制備方法。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是本發(fā)明所述的采用具有祛風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀、行氣止痛等功效的麝香、乳香、血竭、沒(méi)藥等名貴中藥材，運(yùn)用透皮吸收、緩釋技術(shù)和氣霧劑或噴霧劑給藥形式制成的新型中成藥制劑_乳香風(fēng)濕氣霧劑由下述原料按重量比例制成原料藥為人工麝香0.2-5份、乳香10-25份、沒(méi)藥10-25份、冰片2-8份、血竭3-10份;輔料為肉桂油10-20份、薄荷素油40-50份、丁香羅勒油10-20份、水楊酸甲酯50-100份、月桂氮卓酮5-10份、桉油適量、液狀石蠟5-10份、香精適量、拋射劑適量。氣霧劑制備方法如下(1)取乳香10-25份、沒(méi)藥10-25份、血竭3-10份粉碎成粗粉，用桉油為溶劑，采用常規(guī)提取方法先后提取兩次，混合提取液濾過(guò)，待用；(2)將人工麝香0.2-5份研成細(xì)末，待用；將冰片2-8份研成細(xì)末，待用；(3)將第二步所得粉末溶于第一步所得濾液中，充分?jǐn)嚢?，使之溶解；然后，依次加入肉桂?0-20份、薄荷素油40-50份、丁香羅勒油10-20份、水楊酸甲酯50-100份、月桂氮卓酮5-10份、液狀石蠟5-10份、香精適量，使之混合均勻；(4)加入桉油至規(guī)定量，濾過(guò)；(5)將濾液分裝、封口、添加拋射劑、包裝得乳香風(fēng)濕氣霧劑。噴霧劑制備方法如下(1)取乳香10-25份、沒(méi)藥10-25份、血竭3-10份粉碎成粗粉，用桉油為溶劑，采用常規(guī)的提取方法先后提取兩次，混合提取液濾過(guò)，待用；(2)將人工麝香0.2-5份研成細(xì)末，待用；將冰片2-8份研成細(xì)末，待用；(3)將第二步所得粉末溶于第一步所得濾液中，充分?jǐn)嚢?，使之溶解；然后，依次加入肉桂?0-20份、薄荷素油40-50份、丁香羅勒油10-20份、水楊酸甲酯50-100份、月桂氮卓酮5-10份、液狀石蠟5-10份、香精適量，使之混合均勻；(4)加入桉油至規(guī)定量，濾過(guò)；(5)將濾液分裝、封口、包裝得乳香風(fēng)濕噴霧劑。本發(fā)明中所述的香精包括麝香香精、茶籽油香精、檸檬香精、玫瑰香精、薄荷香精、蘋果香精等。本發(fā)明中所述的拋射劑包括丙丁烷、異丁烷、HFA-134a、HFC-227、二甲醚等我國(guó)所允許使用的藥用拋射劑中的一種或幾種的混合物。本發(fā)明所述的乳香風(fēng)濕氣霧劑劑型包括氣霧劑和噴霧劑。本發(fā)明所述的乳香風(fēng)濕氣霧劑或噴霧劑的制備方法是本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的，可根據(jù)普通噴霧劑或氣霧劑的制備方法來(lái)進(jìn)行。本發(fā)明涉及的乳香風(fēng)濕氣霧劑(含噴霧劑)是在本企業(yè)生產(chǎn)的廣東省名優(yōu)產(chǎn)品一麝香祛風(fēng)濕油和麝香祛風(fēng)濕膏的基礎(chǔ)上，采用緩釋、透皮吸收等創(chuàng)新技術(shù)研制的新一代治療風(fēng)濕性疾病的氣霧劑和噴霧劑產(chǎn)品；該產(chǎn)品具有祛風(fēng)濕、活血、鎮(zhèn)痛、消腫等功效；經(jīng)多家臨床研究機(jī)構(gòu)試驗(yàn)表明，對(duì)風(fēng)濕痛、筋骨痛、腰腿酸痛、坐骨神經(jīng)痛以及跌打損傷均有顯著療效。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)1.通過(guò)皮膚給藥，能夠迅速發(fā)揮作用，并且給藥方便，患者順應(yīng)性好。2.應(yīng)用氣霧劑或噴霧劑劑型皮膚給藥方式，可以避免胃腸道對(duì)藥物的分解和肝臟的首過(guò)效應(yīng)，有效提高藥物的生物利用度、提高藥物的療效，具有實(shí)用價(jià)值。3.皮膚給藥方式可以避免藥物對(duì)胃腸道的剌激作用，降低藥物的毒副作用。4.本發(fā)明所涉及的制劑形式為密閉型的制劑，可以有效的防止藥物被污染，提高藥物穩(wěn)定性。臨床療效試驗(yàn)乳香風(fēng)濕氣霧劑或噴霧劑臨床療效試驗(yàn)由湖北省中醫(yī)藥研究院實(shí)施，試驗(yàn)結(jié)果表明治療組與對(duì)照組兩組療效比較治療組臨床痊愈O例(0%)，顯效6例(16.7%)，有效23例(63.9%)，無(wú)效7例(19.4%)，總有效率80.6%。對(duì)照組臨床痊愈0例(0%)，顯效5例(13.9%)，有效23例(63.9%)，無(wú)效8例(22.2%)，總有效率77.8%。兩組組間比較P>0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組與對(duì)照組療效相當(dāng)。中醫(yī)證候積分兩組療前積分有可比性，療后積分較療前均有明顯改善。兩組組間比較P>0.05無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明兩組藥物均對(duì)痹病中醫(yī)證候有療效，且兩組療效相當(dāng)。單項(xiàng)臨床癥狀療效，兩組組間P>0.05無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明療效相當(dāng)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表表1兩組間療效分析(1)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>證候組別例數(shù)0分(％)2分(％)4分(％)6分(％)ZP治療組疼痛、對(duì)照組3613(36.1)3611(30.6)13(36.1)7(19.4)14(38.9)9(25.0)3(8.3)2(5.6)-0,3680.713治療組腫脹對(duì)照組3614(38.9)3617(47.2)15(41.7)4(11.1)9(25.0)6(16.7)3(8.3)4(11.1)-0.1380駕治療組屈伸不利對(duì)照組3620(55.6)3621(58.3)10(27.8)4(11.1)6(16.7)6(16.7)2(5.6)3(8.3)-0.1130.910表7中醫(yī)癥狀記分治療前后組內(nèi)配對(duì)秩和檢驗(yàn)證候組別例數(shù)ZP疼痛治療組對(duì)照組3636-4.689-43630細(xì)0.000腫脹治療組對(duì)照組3636-4.564-4.245o細(xì)o扁屈伸不利治療組對(duì)照組3636-4.291-4.1790.000o扁總積分治療組對(duì)照組3636-4.732-4.890o扁o細(xì)表8治療后中醫(yī)癥狀消失率(%)證候治療組(％)對(duì)照組(％)X2p疼痛13/36(36.1)11/36(30.6)0.8030.401腫脹12/36(33.3)13/36(36.1)l細(xì)0.500屈伸不利12/36(33.3)14/36(38.9)0駕0.403表9治療后中醫(yī)癥狀記分減分值6證候組別例數(shù)O分(％)2分(％)4分(％)6分(％)ZP疼痛治療組3610(27.8)19(52.8)7(19.4)0(0.0)-0.3720.710對(duì)照組3613(36.1)15(41.7)8(22.2)0(0.0)腫脹治療組3612(33.3)19(52.8)5(13.9)0(0.0)-0.5750.565對(duì)照組3615(41.7)16(44.4)5(13.9)0(0.0)屈伸不利治療組3615(41.7)17(47.2)4(11.1)0(0.0)-0.3860.699對(duì)照組3615(41.7)14(38.9)7(19.4)0(0.0)表10治后ESR組間比較組別NMean士SDMedianMinMaxFP治療組3625.0±9.1123.011.046.00.4990.482對(duì)照組3626.7±10.5222.513.048.0臨床安全性試驗(yàn)乳香風(fēng)濕氣霧劑臨床安全性試驗(yàn)由湖北省中醫(yī)藥研究院實(shí)施試驗(yàn)研究，研究結(jié)果表明用藥前后治療組與對(duì)照組受試者心率、血壓，用藥均無(wú)大變化。不良事件，治療組3例(8.3%)，對(duì)照組6例(12.5%)。均與藥物有關(guān)為不良反應(yīng)，均表現(xiàn)為用藥處皮膚搔癢為主，少數(shù)出現(xiàn)皮疹，均為輕度，暫停或更換用藥部位，皮疹可消失，均未影響試驗(yàn)進(jìn)程，上述不良反應(yīng)可能與患者過(guò)敏體質(zhì)有關(guān)。整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均為正常，未出現(xiàn)異常情況。實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表表11不良事件發(fā)生情況組別例數(shù)有(％)無(wú)(％)X2p治療組對(duì)照組36363(8.3)6(12.5)33(91.7)30(87.5)—0.239*承Fisher's確切概率法檢驗(yàn)表12不良事件與試驗(yàn)藥物的關(guān)系組別例數(shù)有(％)無(wú)(％)P治療組對(duì)照組36363(8.3)6(12.5)33(91.7)30(87.5)—0.239*7*Fisher's確切概率法檢驗(yàn)注由于不良事件均與試驗(yàn)藥物"肯定有關(guān)"，故不良事件發(fā)生率即為不良反應(yīng)發(fā)生率表13不良反應(yīng)發(fā)生類型及例次不良反應(yīng)類型-治療組(N=36)對(duì)照組(N=36)發(fā)生例次(％)發(fā)生例次(％)潮紅、搔癢1(2.8)1(2.8)癢疹2(5.6)2(5.6)搔癢0(0.0)(8.3)表14不良事件清單藥物編號(hào)組別不良事件發(fā)生曰期消失日期與試驗(yàn)藥物的關(guān)系措施轉(zhuǎn)歸6治療組潮紅、搔癢7.197.20肯定有關(guān)換噴藥處，消失11對(duì)照組癢疹7.167.18肯定有關(guān)換涂藥處，消失19對(duì)照組搔癢7.197.20肯定有關(guān)換涂藥處，消失27治療組癢疹7.267.28肯定有關(guān)換噴藥處，消失32對(duì)照組癢疹7.287.29肯定有關(guān)換涂藥處，消失34對(duì)照組搔癢7.308.1肯定有關(guān)換涂藥處，消失49對(duì)照組搔癢8.148.15肯定有關(guān)換涂藥處，消失55對(duì)照組潮紅、搔癢8.228.24肯定有-關(guān)換涂藥處，消失62治療組癢疹8.208.22肯定有關(guān)換噴藥處，消失表15治療后——實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)組別例數(shù)缺失MeaniSDMedianMinMaxFPHb(g/L)治療組對(duì)照組363600124.1±8.24125.0126.8±7.40125.0108.0112.0140.0141.02.1280.149RBC(xl09/L)治療組對(duì)照組3636004.6±0.644.24.6±0.604.43.63.65.85.80.0250.874WBC(xl09/L)治療組對(duì)照組3636005.7±0.975.35.8±1.155.54.44.38.18.10.4840.489ALT(u/L)治療組對(duì)照組36360019.9±4.1020.020.1±2.7820.02.016.026.027.00.0550.815BUN(mmol/L)治療組對(duì)照組3636005.0±0.754.95.3±1.005.53.93.67.28.02.1470.147Cr—ol/L)治療組對(duì)照組36360070.8±9.3173.169.7±9.2670.145.045.085.385.00.2140.625表16治療后一—實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果判定構(gòu)成(％指標(biāo)組別例數(shù)缺失正常異常無(wú)臨床意義異常有臨床意義Hb(g/L)治療組對(duì)照組3636035(97.2)036(100.0)1(2.8)0(0.0)0(0.0)0(0.0)RBC(xl09/L)治療組36036(100.0)0(0.0)0(0.0)對(duì)照組36036(100.0)0(0.0)0(0.0)WBC(xl09/L)治療組對(duì)照組3636032(88.9)031(86.1)4(11.1)5(13.9)0(0.0)o(ao)ALT(u/L)治療組對(duì)照組3636036(100.0)036(100.0)0(0.0)0(0.0)0(0.0)0(0.0)BUN(mmol/L;>治療組對(duì)照組3636036(100.0)036(100.0)0(0.0)0(0.0)0(0.0)0(0.0)Cr(umol/L)治療組對(duì)照組3636036(100.0)036(100.0)0(0.0)0(0.0)0(0.0)0(0.0)注治療后尿常規(guī)、心電圖檢查72例均為"正常"9表17治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查變化<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>Hb(g/L)RBC(xl09/L)WBC(xl09/L)ALT(u/L)BUN(腿ol/L)Cr(umol/L)具體實(shí)施例方式以下通過(guò)具體實(shí)例來(lái)闡述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1原料藥為人工麝香0.2份、乳香10份、沒(méi)藥10份、冰片2份、血竭3份；輔料為肉桂油10份、薄荷素油40份、丁香羅勒油10份、水楊酸甲酯50份、月桂氮卓酮5份、桉油適量、液狀石蠟5份、麝香香精適量、拋射劑適量。制備方法如下(1)取乳香10份、沒(méi)藥1份、血竭3份粉碎成粗粉，用桉油為溶劑用常規(guī)提取方法先后提取兩次，混合提取液濾過(guò)，待用；(2)將人工麝香0.2份研成細(xì)末，待用；將冰片2份研成細(xì)末，待用；(3)將第二步所得粉末溶于第一步所得濾液中，充分?jǐn)嚢?，使之溶解；然后，依次加入肉桂?0份、薄荷素油40份、丁香羅勒油10份、水楊酸甲酯50份、月桂氮卓酮5份、液狀石蠟5份、麝香香精適量，使之混合均勻；(4)加入桉油至規(guī)定量，濾過(guò)；(5)將濾液分裝、封口、添加拋射劑、包裝得乳香風(fēng)濕氣霧劑。實(shí)施例2原料藥為人工麝香0.8份、乳香15份、沒(méi)藥15份、冰片6份、血竭5份；輔料為肉桂油20份、薄荷素油40份、丁香羅勒油12份、水楊酸甲酯70份、月桂氮卓酮6份、桉油100份、液狀石蠟10份、茶籽油香精適量、拋射劑適量。制備方法如下(1)取乳香15份、沒(méi)藥15份、血竭5份粉碎成粗粉，用桉油為溶劑先后提取兩次，混合提取液濾過(guò)，待用；(2)將人工麝香0.8份研成細(xì)末，待用；將冰片6份研成細(xì)末，待用；(3)將第二步所得粉末溶于第一步所得濾液中，充分?jǐn)嚢?，使之溶解；然后，依次加入肉桂?0份、薄荷素油40份、丁香羅勒油12份、水楊酸甲酯70份、月桂氮卓酮6份、液狀石蠟10份、茶籽油香精適量，使之混合均勻；(4)加入桉油至規(guī)定量，濾過(guò)；(5)將濾液分裝、封口、添加拋射劑、包裝得乳香風(fēng)濕噴霧劑。實(shí)施例3原料藥為人工麝香1.1份、乳香15份、沒(méi)藥20份、冰片8份、血竭10份；輔料為肉桂油15份、薄荷素油50份、丁香羅勒油20份、水楊酸甲酯80份、月桂氮卓酮10份、桉油150份、液狀石蠟8份、檸檬香精適量、拋射劑適量。制備方法如下(1)取乳香15份、沒(méi)藥20份、血竭10份粉碎成粗粉，用桉油為溶劑先后提取兩次，混合提取液濾過(guò)，待用；(2)將人工麝香1.1份研成細(xì)末，待用；將冰片8份研成細(xì)末，待用；(3)將第二步所得粉末溶于第一步所得濾液中，充分?jǐn)嚢瑁怪芙?；然后，依次加入肉桂?5份、薄荷素油50份、丁香羅勒油20份、水楊酸甲酯80份、月桂氮卓酮10份、液狀石蠟8份、檸檬香精適量，使之混合均勻。(4)加入桉油至規(guī)定量，濾過(guò)；(5)將濾液分裝、封口、添加拋射劑、包裝得乳香風(fēng)濕氣霧劑。實(shí)施例4原料藥為人工麝香1.5份、乳香25份、沒(méi)藥10份、冰片4份、血竭8份；輔料為肉桂油17份、薄荷素油50份、丁香羅勒油20份、水楊酸甲酯100份、月桂氮卓酮5份、桉油200份、液狀石蠟10份、玫瑰香精適量、拋射劑適量。制備方法如下(1)取乳香25份、沒(méi)藥10份、血竭8份粉碎成粗粉，用桉油為溶劑先后提取兩次，混合提取液濾過(guò)，待用；(2)將人工麝香1.5份研成細(xì)末，待用；將冰片4份研成細(xì)末，待用；(3)將第二步所得粉末溶于第一步所得濾液中，充分?jǐn)嚢?，使之溶解；然后，依次加入肉桂?7份、薄荷素油50份、丁香羅勒油20份、水楊酸甲酯100份、月桂氮卓酮5份、液狀石蠟10份、玫瑰香精適量。(4)加入桉油至規(guī)定量，濾過(guò)；(5)將濾液分裝、封口、添加拋射劑、包裝得乳香風(fēng)濕氣霧劑。實(shí)施例5原料藥為人工麝香2.0份、乳香25份、沒(méi)藥25份、冰片8份、血竭10份；輔料為肉桂油20份、薄荷素油50份、丁香羅勒油20份、水楊酸甲酯100份、月桂氮卓酮10份、桉油200份、液狀石蠟10份、薄荷香精適量、拋射劑適量。制備方法如下(1)取乳香25份、沒(méi)藥25份、血竭10份粉碎成粗粉，用桉油為溶劑先后提取兩次，混合提取液濾過(guò)，待用；(2)將人工麝香2.0份研成細(xì)末，待用；將冰片8份研成細(xì)末，待用；(3)將第二步所得粉末溶于第一步所得濾液中，充分?jǐn)嚢瑁怪芙?；然后，依次加入肉桂?0份、薄荷素油50份、丁香羅勒油20份、水楊酸甲酯100份、月桂氮卓酮IO份、液狀石蠟10份、薄荷香精適量，使之混合均勻。(4)加入桉油至規(guī)定量，濾過(guò)；(5)將濾液分裝、封口、添加拋射劑、包裝得乳香風(fēng)濕氣霧劑。實(shí)施例6原料藥為人工麝香2.2份、乳香15份、沒(méi)藥15份、冰片6份、血竭5份；輔料為肉桂油20份、薄荷素油40份、丁香羅勒油12份、水楊酸甲酯70份、月桂氮卓酮6份、桉油100份、液狀石蠟10份、蘋果香精適量、拋射劑適量。制備方法如下(1)取乳香15份、沒(méi)藥15份、血竭5份粉碎成粗粉，用桉油為溶劑先后提取兩次，混合提取液濾過(guò)，待用；(2)將人工麝香2.2份研成細(xì)末，待用；將冰片6份研成細(xì)末，待用；(3)將第二步所得粉末溶于第一步所得濾液中，充分?jǐn)嚢瑁怪芙?；然后，依次加入肉桂?0份、薄荷素油40份、丁香羅勒油12份、水楊酸甲酯70份、月桂氮卓酮6份、液狀石蠟10份、蘋果香精適量，使之混合均勻；(4)加入桉油至規(guī)定量，濾過(guò)；(5)將濾液分裝、封口、包裝得乳香風(fēng)濕噴霧劑。實(shí)施例7原料藥為人工麝香3.0份、乳香25份、沒(méi)藥10份、冰片4份、血竭8份；輔料為肉桂油17份、薄荷素油50份、丁香羅勒油20份、水楊酸甲酯100份、月桂氮卓酮5份、桉油200份、液狀石蠟10份、檸檬香精適量、拋射劑適量。制備方法如下(1)取乳香25份、沒(méi)藥10份、血竭8份粉碎成粗粉，用桉油為溶劑先后提取兩次，混合提取液濾過(guò)，待用；(2)將人工麝香3.0份研成細(xì)末，待用；將冰片4份研成細(xì)末，待用；(3)將第二步所得粉末溶于第一步所得濾液中，充分?jǐn)嚢?，使之溶解；然后，依次加入肉桂?7份、薄荷素油50份、丁香羅勒油20份、水楊酸甲酯100份、月桂氮卓酮5份、液狀石蠟10份、檸檬香精適量。(4)加入桉油至規(guī)定量，濾過(guò)；(5)將濾液分裝、封口、包裝得乳香風(fēng)濕噴霧劑。權(quán)利要求一種乳香風(fēng)濕氣霧劑，其特征在于由下述原料按重量比例制成原料藥為人工麝香0.2-5份、乳香10-25份、沒(méi)藥10-25份、冰片2-8份、血竭3-10份；輔料為肉桂油10-20份、薄荷素油40-50份、丁香羅勒油10-20份、水楊酸甲酯50-100份、月桂氮卓酮5-10份、桉油適量、液狀石蠟5-10份、香精適量、拋射劑適量。2.—種用于制備權(quán)利要求1所述的乳香風(fēng)濕氣霧劑的方法，其特征在于包括如下步驟(1)取乳香10-25份、沒(méi)藥10-25份、血竭3-10份粉碎成粗粉，用桉油為溶劑，用常規(guī)提取方法先后提取兩次，混合提取液濾過(guò)，待用；(2)將人工麝香0.2-5份研成細(xì)末，待用；將冰片2-8份研成細(xì)末，待用；(3)將步驟(2)所得粉末溶于步驟(1)所得濾液中，充分?jǐn)嚢?，使之溶解；然后，依次加入肉桂?0-20份、薄荷素油40-50份、丁香羅勒油10-20份、水楊酸甲酯50-100份、月桂氮卓酮5-10份、液狀石蠟5-10份、香精適量，使之混合均勻；(4)加入桉油至規(guī)定量，濾過(guò)；(5)將濾液分裝、封口、添加拋射劑、包裝得乳香風(fēng)濕氣霧劑。3.—種乳香風(fēng)濕噴霧劑，其特征在于由下述原料按重量比例制成原料藥為人工麝香O.2-5份、乳香10-25份、沒(méi)藥10-25份、冰片2-8份、血竭3-10份；輔料為肉桂油10-20份、薄荷素油40-50份、丁香羅勒油10-20份、水楊酸甲酯50-100份、月桂氮卓酮5-10份、桉油適量、液狀石蠟5-10份、香精適量。4.一種用于制備權(quán)利要求3所述的乳香風(fēng)濕噴霧劑的方法，其特征在于包括如下步驟(1)取乳香10-25份、沒(méi)藥10-25份、血竭3-10份粉碎成粗粉，用桉油為溶劑，用常規(guī)提取方法先后提取兩次，混合提取液濾過(guò)，待用；(2)將人工麝香0.2-5份研成細(xì)末，待用；將冰片2-8份研成細(xì)末，待用；(3)將步驟(2)所得粉末溶于步驟(1)所得濾液中，充分?jǐn)嚢瑁怪芙?；然后，依次加入肉桂?0-20份、薄荷素油40-50份、丁香羅勒油10-20份、水楊酸甲酯50-100份、月桂氮卓酮5-10份、液狀石蠟5-10份、香精適量，使之混合均勻；(4)加入桉油至規(guī)定量，濾過(guò)；(5)將濾液分裝、封口、包裝得乳香風(fēng)濕噴霧劑。5.根據(jù)權(quán)利要求l-4任意一項(xiàng)所述的一種乳香風(fēng)濕氣霧劑或噴霧劑，其特征在于所述的香精包括麝香香精、茶籽油香精、檸檬香精、玫瑰香精、薄荷香精、蘋果香精。6.根據(jù)權(quán)利要求l-4任意一項(xiàng)所述的一種乳香風(fēng)濕氣霧劑或噴霧劑，其特征在于所述的拋射劑為我國(guó)所允許使用的藥用拋射劑丙丁烷、異丁烷、四氟乙烷HFA-134a、七氟丙烷HFC-227或二甲醚中的一種或幾種的混合物。7.根據(jù)權(quán)利要求2或4所述的乳香風(fēng)濕氣霧劑或噴霧劑的制備方法是本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的，根據(jù)普通噴霧劑或氣霧劑的制備方法來(lái)制備。全文摘要本發(fā)明涉一種乳香風(fēng)濕氣霧劑及其制備方法，它是以原料藥人工麝香、乳香、沒(méi)藥、冰片和血竭為主料，加入肉桂油、薄荷素油、丁香羅勒油、水楊酸甲酯、月桂氮卓酮、桉油、液狀石蠟、香精及拋射劑等輔料，經(jīng)過(guò)提取、配置而成的一種氣霧劑或噴霧劑；該產(chǎn)品具有祛風(fēng)濕、活血、鎮(zhèn)痛、消腫等功效；經(jīng)多家臨床研究機(jī)構(gòu)試驗(yàn)表明，對(duì)風(fēng)濕痛、筋骨痛、腰腿酸痛、坐骨神經(jīng)痛以及跌打損傷均有顯著療效。文檔編號(hào)A61P19/02GK101703652SQ20091019418公開日2010年5月12日申請(qǐng)日期2009年11月26日優(yōu)先權(quán)日2009年11月26日發(fā)明者夏敏,林文輝,林柳清,蔣宇亮申請(qǐng)人:周小萍