專利名稱：一種治療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是涉及一種治療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位及 其制備方法。
二背景技術(shù)：
隨著世界人口的老齡化，糖尿病已經(jīng)成為一種常見病、多發(fā)病。全世界約有丄2億
糖尿病患者，80%為非胰島素依賴型糖尿病(2型)，其中我國有2 000萬。由于糖尿病 并發(fā)癥引起的死亡人數(shù)在發(fā)達國家已是繼心腦血管疾病、癌癥之后列第3位，引起了世 界各國的高度重視(李志豪糖尿病的中藥療法研究進展.杭州師范學(xué)院學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)， 2007， 27 (1): 58)。
糖尿病的最大特點是病程長且復(fù)雜、難根治。其病理生理改變是胰島素分泌絕對或 相對不足，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)和繼發(fā)的維生素、水、電解質(zhì)代謝紊亂。表現(xiàn)為血糖、 尿糖升高?；颊叱霈F(xiàn)多食、多飲、多尿、口干及全身無力等癥狀，中醫(yī)稱之為消渴。由 于病因病理尚未闡明，目前仍無根治藥物。1型糖尿病是胰島素分泌絕對不足，只能用 胰島素替代治療。而從目前臨床所應(yīng)用的治療2型糖尿病的降糖藥物來看，各種西藥都 有一定的局限性和不良反應(yīng)，甚至是很嚴重的不良反應(yīng)，如導(dǎo)致低血糖、乳酸性酸中毒 等。治療糖尿病一直是臨床醫(yī)學(xué)研究和新藥開發(fā)的熱點，鑒于西藥治療在取得療效的同 時往往給患者帶來較大的毒副反應(yīng)。而且，在糖尿病并發(fā)癥治療方面，西藥亦無優(yōu)勢。 到目前為止，依據(jù)中醫(yī)理論配伍的中藥復(fù)方，在治療糖尿病及其并發(fā)癥，臨床療效確切， 由于較高的性價比，較方便的用藥方式，故更易于被患者接受。已顯示出一定的優(yōu)勢， 具有良好的發(fā)展前景(朱蕓，等，降血糖藥用植物概述J.中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報，2004， 2 (1): 67)。
三
發(fā)明內(nèi)容
針對糖尿病高發(fā)病率及西醫(yī)西藥治療的局限性現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的在于提供一種治 療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位及其制備方法。 本發(fā)明的目的是通過以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的
1.處方 一種治療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位，其特征在于它是由下列重量配比的原 料藥所制成
地骨皮20-30 g，黃連5-9 g，鬼箭羽20-30 g,山茱萸12-18 g 。 1.1處方來源本復(fù)方來源于名老中醫(yī)周仲瑛先生的臨床經(jīng)驗方。周仲瑛教授為中國著名中醫(yī)， 國醫(yī)大師，博士生導(dǎo)師，政府津貼專家，已業(yè)醫(yī)六十余年，醫(yī)德高尚，技藝精湛，治愈 急疑難雜癥患者難計其數(shù)。
近年來，隨著社會發(fā)展，人民生活方式的改變，糖尿病逐年增多。此病病程長、病 情復(fù)雜，并發(fā)癥多，難以根治，故因此而前來就診者眾多。周老師立足傳統(tǒng)中醫(yī)理論， 根據(jù)辯證施治原則，創(chuàng)立了對本病獨到的認識和治療，提出"三熱論"治糖尿病的中醫(yī) 理論。糖尿病雖以三多為主癥，但周老師在長期的臨床實踐中，常發(fā)現(xiàn)三多癥狀或同時 存在，或又伴見其它癥狀。周老師認為傳統(tǒng)中醫(yī)理論歸納而出的"陰虛燥熱"不能全面 反映病機，根據(jù)糖尿病患者常多出現(xiàn)的癥狀，如咽燥，口干，欲飲是為燥熱；口苦，口 中粘膩，大便干結(jié)或稀溏，尿量多，尿混，舌苔黃膩難化是為濕熱；或伴尿艱澀難4亍， 肢體麻木，或易生瘡瘍是為瘀熱；兩目干澀，視物模糊，耳鳴，腰酸膝軟，周身乏力， 易于疲勞是為氣陰兩虛、肝腎不足、。因而判定糖尿病的病理因素在標為燥熱，濕熱 與瘀熱三熱互結(jié)，在本為氣陰兩虛、肝腎不足。病變臟腑在于肺，脾胃和肝腎。從而提 出以"三熱"論治糖尿病的觀點。
究糖尿病發(fā)病原因，雖不甚明了，但本病患者多有家族史，或長期喜食肥甘，辛辣 之品，且有長期精神緊張、過度勞累或心情抑郁。肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，t欠食 不節(jié)，喜食肥甘辛辣，可致脾胃運化失職，積濕生熱，濕熱內(nèi)蘊，化燥耗津。憂思抑郁， 肝氣郁結(jié)，郁而化火，火性炎上，上灼于肺，燥熱內(nèi)生，肺燥津傷。稟賦不足，素體陰 虧，或勞欲過度，肝腎之陰暗耗，皆可致陰虛內(nèi)熱，虛火灼傷血絡(luò)，瘀熱內(nèi)生。燥熱， 濕熱，瘀熱三熱互結(jié)，灼傷陰津。津虛不能化氣，又可致氣陰兩傷。因此，三熱為t示， 氣陰兩虛，肝腎陰虛為本，二者互為因果。燥熱傷肺，肺失濡潤，津不上承，故出？a口 干，咽燥，欲飲；濕熱蘊于脾胃，運化功能失健，故出現(xiàn)口苦，口中粘膩，大便干結(jié)或 稀溏，苔黃膩難化；腎陰虧虛，陰虛及陽，陽虛氣不化水，腎失固攝，或膀胱氣化無禾又， 則小便量多，或尿渾；瘀熱阻絡(luò)，經(jīng)絡(luò)不利，故肢體麻木，或易生瘡瘍。氣陰兩虛，則 周身乏力，易于疲勞；肝腎虧虛，精髓不足，不能榮養(yǎng)竅絡(luò)，則兩目干澀，視物模糊， 耳鳴。
根據(jù)三熱為標，氣陰兩虛，肝腎虧虛為本理論，周老師確立清燥泄熱，清利芳{七， 涼血化瘀及益氣養(yǎng)陰，培補肝腎的治則。注重調(diào)整肺，脾胃，肝腎的功能。我們選擇約 二千病患的處方研究，根據(jù)用藥頻度的前四位藥物，而形成三熱論治療糖尿病及并發(fā)癥的基礎(chǔ)方地骨皮20-30 g，黃連5-9 g，鬼箭羽20-30 g，山茱萸12-18 g 。分別針對 中醫(yī)消渴(糖尿病)的病機及重要病理因素，即以地骨皮清除燥熱，以黃連清利濕熱，以 鬼箭羽清化瘀熱，以山茱萸滋陰益氣，達到標本兼治的目的。
2. 處方藥有效部位的制備
一種治療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位的制備方法，其特征在于制備步驟如下
(1) 秤取地骨皮20-30 g，黃連5-9 g，鬼箭羽20-30 g，山茱萸12-18 g 。加藥 材量的5倍量水，煎煮提取lh，過濾，濾液留用，藥渣再加5倍量水，再煎煮提取lh， 過濾，合并兩次濾液，進行減壓濃縮；
(2) 將上述濃縮液上大孔樹脂柱富集，用50-70%的乙醇溶液洗脫，收集洗脫液， 減壓回收溶劑，濃縮至3g生藥/ml得治療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位。
3. 藥效學(xué)試驗
3.1處方藥有效部位的制備
取處方藥材加5倍量水，煎煮提取lh，過濾，藥渣再加5倍量水，煎煮提取lh，過濾，
合并兩次濾液，減壓濃縮，濃縮液上大孔樹脂柱富集，用50-70%的乙醇洗脫，收集洗脫
液，減壓回收溶劑，濃縮至3g生藥/ml。
3.2對動物的降糖實驗
選取清潔級雄性小鼠，體重(20士2g)。先讓小鼠適應(yīng)一周。隨機分組(正常組、
造模組)；禁食不禁水12h后，稱重，尾靜脈注射1%四氧嘧啶，24h后給糖鹽水，以防
小鼠血糖驟然降低使死亡率升高。72h后(禁食12h)，尾尖取血測定空腹血糖，血糖值
lramol/L者納入實驗；根據(jù)血糖水平平均分為5組，其中一組為模型對照組，其余
為給藥組，即陽性對照組(格列本脲50mg/kg.d—1 )，復(fù)方有效部位高劑量組(30g/
kg.d—1 )中劑量組(20g/kg.d—0，低劑量組(lOg/kg.d—"。以上各組每天進行一次灌
胃給藥。連續(xù)給藥5天，于末次給藥前禁食12h，末次給藥后lh尾尖取血測血糖值。實
驗數(shù)據(jù)采用t檢驗進行統(tǒng)計學(xué)分析，以X士SD表示，結(jié)果見表l。
表l"三熱論"中藥復(fù)方有效部位對四氧嘧啶致糖尿病小鼠血糖的影響
組別動物數(shù)(n)劑量(g.kg—1)血糖值(給藥前)血糖值(給藥
后)
空白對照組10 ——4. 02±1.12**5. 13±0.73**
模型對照組10 ——23. 61 ±6. 2918. 48±5. 77
5陽性對照組10 0. 05 21.33±6.41 10.04±6.91**
高劑量組 10 30 22. 59±4.92 8.30±4.32**
中劑量組 10 20 23. .36±5.71 10.08±4.03**
低劑量組 10 10 21.89±4.95 13.38±3.25*
注與模型對照組比較，*:/X0. 05， **:/X0. 01
有益效果
本發(fā)明提供一種治療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位。藥物組成地骨皮20-30 g，黃 連5-9 g，鬼箭羽20-30 g,山茱萸12-18 g 。本發(fā)明的中藥復(fù)方有效部位是根據(jù)"三熱" 為標，氣陰兩虛，肝腎虧虛為本理論，而提出的"三熱論"治療糖尿病的經(jīng)驗方，方中 地骨皮清除燥熱，以黃連清利濕熱，以鬼箭羽清化瘀熱，以山茱萸滋陰益氣。經(jīng)藥理實 驗結(jié)果顯示該"三熱論"中藥復(fù)方有效部位，低劑量組能顯著降低模型小鼠的血糖值， 而中、高劑量組能極顯著降低模型小鼠的血糖值(結(jié)果見表l所示)。
四.具體實施方式
實施例1:
(1) 處方地骨皮20 g，鬼箭羽20 g，黃連6g，山茱萸12 g 。
(2) 處方藥有效部位的制備取處方藥加5倍量水，煎煮提取lh，過濾，濾液留 用，藥渣再加5倍量水，煎煮提取lh，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮；濃 縮液上大孔樹脂柱富集，用50%—70%乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收溶 劑，濃縮至3g生藥/ml得治療糖尿病的中藥復(fù)方的有效部位。
實施例2:
(1) 處方地骨皮30 g，鬼箭羽30 g，黃連9 g，山茱萸18 g。
(2) 處方藥有效部位的制備取處方藥加5倍量水，煎煮提取lh，過濾，濾液留 用，藥渣再加5倍量水，煎煮提取lh，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮；濃 縮液上大孔樹脂柱富集，用50%—70%乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收溶 劑，濃縮至3g生藥/ml得治療糖尿病的中藥復(fù)方的有效部位。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位，其特征在于它是由下列重量配比的原料藥所制成地骨皮20-30g，黃連5-9g，鬼箭羽20-30g，山茱萸12-18g。
2. —種制備權(quán)利要求l所述的中藥復(fù)方有效部位的方法，其特征在于制備步驟如下(1) 秤取地骨皮20-30g，黃連5-9g，鬼箭羽20-30g，山茱萸12-18g，加藥材量的5倍量水， 煎煮提取lh，過濾，濾液留用，藥渣再加5倍量水，再煎煮提取lh，過濾，合并兩 次濾液，進行減壓濃縮；(2) 將上述濃縮液上大孔樹脂柱富集，用50-70%的乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，減壓回 收溶劑，濃縮至含3g生藥/ml，得治療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位。
3. 如權(quán)利要求l所述的中藥復(fù)方有效部位在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
一種治療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位，它是由地骨皮，鬼箭羽，黃連和山茱萸四味藥按一定重量配比所制成，其制備方法是秤取全方藥材，按藥材量的5倍量水，煎煮，過濾，濾液留用，藥渣再加5倍量水，再煎煮，過濾，合并兩次濾液后進行減壓濃縮，將濃縮液上大孔樹脂柱富集，用一定濃度的乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收溶劑，濃縮至含3g生藥/ml，得治療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位。該中藥復(fù)方是以“三熱”為標，氣陰兩虛，肝腎虧虛為本，二者互為因果的中醫(yī)藥理論，形成以“三熱論”治療糖尿病的中藥復(fù)方有效部位，經(jīng)藥理試驗，低劑量組能顯著降低模型小鼠的血糖值，中、高劑量組能極顯著降低模型小鼠的血糖值。
文檔編號A61K36/815GK101623388SQ20091018328
公開日2010年1月13日 申請日期2009年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月30日
發(fā)明者皮文霞, 許桂玲, 許波華, 邱蓉麗, 戎 郭 申請人:南京中醫(yī)藥大學(xué)