專利名稱：睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器，屬醫(yī)療器材。
背景技術(shù)：
睡眠呼吸暫停綜合癥(0SAS )是指在睡眠時呼吸有一個暫時停止過程的一種疾病。這其 中有兩種基本的睡眠呼吸暫停綜合癥①阻塞性阻塞性暫停發(fā)生在當(dāng)身體(特別是胸壁和腹 壁)試圖進(jìn)行呼吸，但空氣卻在上呼吸道的部分發(fā)生了阻塞；②中樞性中樞性暫停也被描述 為肺內(nèi)缺乏氣流進(jìn)入。然而，同阻塞性不同的是，中樞性患者沒有胸部運動的意圖，這種暫 停起源于控制呼吸的大腦中樞障礙。引起睡眠呼吸暫停綜合癥的原因主要是兩個方面(l)上呼吸道解剖異常。(2)咽喉部神經(jīng) 肌肉控制異常。人在采用仰臥位睡眠時，調(diào)節(jié)舌頭位置的肌群、調(diào)節(jié)舌骨位置的肌群、調(diào)節(jié) 側(cè)后咽壁位置的肌群松弛，舌頭下垂，壓迫軟腭、會厭，并使氣道堵塞，造成睡眠呼吸暫停。 可以嚴(yán)重影響病人的健康，在所有的睡眠呼吸暫停綜合癥病人中血液氧氣的飽合度都會開始 降低。正常情況下氧的飽合度應(yīng)該在94%或者以上。0SAS的病人可以降低到極其危險的水平。 病人在睡眠呼吸暫停綜合癥后血氧飽合度降到50%,喚醒病人后血氧飽合度上升，再次引起 睡眠呼吸暫停綜合癥。 一些病人在睡眠時， 一小時內(nèi)可以出現(xiàn)50-100次這種暫停。這種情況 的結(jié)局就是患者不能進(jìn)入人體所需要的深度睡眠，而只能在進(jìn)行較淺的睡眠。這種情況的血 氧降低可以引起嚴(yán)重的健康問題，研究表明心率在暫停期間可以明顯將低，在喚醒期間心跳 加快,心臟輸出在阻塞性暫停時也同時下降。睡眠呼吸暫停綜合癥也可以引起血壓的升高，嚴(yán) 重的病人可以引起充血性心力衰竭。另外OSAS與糖尿病發(fā)病有一定關(guān)系。所有這些因素都與 睡眠呼吸暫停綜合癥的病人高死亡率甚至睡眠時猝死有關(guān)。目前治療睡眠呼吸暫停綜合征的正壓呼吸機(jī)較多，但基本工作原理大體有三種1、 CPAP 呼吸機(jī)即持續(xù)氣道正向壓力通氣(Continuous Positive Airway Pressure )呼吸機(jī)，是 最早應(yīng)用的一種，當(dāng)患者吸氣時有一個正向壓力促使氣體進(jìn)入肺內(nèi)，呼氣時同樣存在--個附 加壓力，這個附加壓力在吸氣相及呼氣相都起作用，而且大小無改變，即患者睡眠時機(jī)器提 供恒定不變的壓力(但清醒時可再根據(jù)需要再重新設(shè)定)，故稱之為持續(xù)氣道正壓。2、 Auto CPAP呼吸機(jī)即自動持續(xù)氣道正向壓力通氣(Automatic-CPAP)呼吸機(jī)，當(dāng)阻塞性睡眠呼 吸暫?；虻屯鈺r，發(fā)生呼-吸氣流量不同和下降，它能夠自動監(jiān)測并分析病人鼻罩內(nèi)或管道 內(nèi)氣流、壓力變化，感知病人的呼吸暫?；虻屯?、氣流大小，然后根據(jù)氣道阻力、睡眠時相、體位的不同由機(jī)內(nèi)壓力傳感器自動調(diào)節(jié)輸送不同的升高壓力以同步補償，以消除睡眠呼 吸暫停，直到氣流量恢復(fù)到預(yù)設(shè)水平。它既能提高療效又減少持續(xù)氣道正壓通氣引起的不適 感覺。Auto-CPAP呼吸機(jī)一般均有兩種模式CPAP模式和AutoSet模式。應(yīng)用CPAP對0SAHS 患者進(jìn)行治療是一個十分復(fù)雜的過程，因為患者整夜睡眠過程中，隨睡眠期相(REM或NREM 睡眠)以及睡眠體位改變及上氣道軟組織張力在整夜或不同夜晚間不斷變化，甚至隨時間的 推移，所需要的治療壓力都可能發(fā)生變化。從長期治療來看，患者體重、生活習(xí)慣以及其4也 疾病狀況的改變都可能對所需要的治療壓力產(chǎn)生影響。鑒于上述情況，固定壓力的CPAP治療 顯然存在一定的局限性。3、BiPAP呼吸機(jī)即雙水平氣道正壓通氣(Bi-lelve Positive Airway Pressure, Bi-PAP)呼吸機(jī)，與CPAP呼吸機(jī)不同的是它在病人吸氣時施加一較高的正壓，幫 助其吸氣；在呼氣時通過自動調(diào)節(jié)，這一正壓值明顯降低，以利肺內(nèi)氣體排出，使病人呼氣 更容易，病人的耐受性更好，更為舒適。BiPAP呼吸機(jī)一般均有CPAP模式和S模式(spontaneous mood)兩禾中，甚有s/t模式(spontaneous/timed mood)禾口 T模式(timed mood)。 近年來 的一些研究證實，osahs患者睡眠期間氣道阻力的增高不僅存在于吸氣相，同時存在于呼氣 相，認(rèn)為osahs患者睡眠期呼氣相發(fā)生的氣道陷閉主要與上氣道本身的解剖和(或)功能紊 亂有關(guān)；而吸氣相出現(xiàn)的氣道陷閉則涉及兩方面因素，即上氣道解剖和(或)功能紊亂以及 呼吸造成的氣道內(nèi)負(fù)壓。據(jù)此，對OSAHS患者進(jìn)行的正壓通氣治療應(yīng)該包括呼吸相和吸氣相 兩部分，呼氣相所需的治療壓力可能低于吸氣相。雙水平正壓呼吸機(jī)就是能夠分別設(shè)定呼氣 壓力和吸氣壓力，其治療優(yōu)點在于將睡眠呼吸事件分為兩大類來處理 一類為呼吸暫停，另 一類為低通氣、血氧飽和度降低、打鼾等?；颊叩暮粑鼤和Ｏ?，呼氣相正壓(EPAP)便可不再繼續(xù)增大，當(dāng)出現(xiàn)第二類呼吸事件時，可以通過增大吸氣相正壓(if;ap)來處理。上述三種呼吸機(jī)明顯存在如下問題第一，患者在睡眠時會不時的翻身，面罩極易脫落；第二，即便是面罩不完全脫落，也會在人體翻轉(zhuǎn)時偏離鼻孔。這樣即便是最先進(jìn)的BiPAP呼 吸機(jī)也很難準(zhǔn)確檢測人在呼吸當(dāng)中的氣壓強弱的變化，因而也不能準(zhǔn)確的調(diào)整供氣量。第三， 特別是持續(xù)正壓呼吸機(jī)，對于有睡眠呼吸暫停綜合癥的病人是不便使用的。因為人在吸氣和 呼氣過程中，氣流的強度是不斷變化的，持續(xù)正壓顯然會影響病人的呼吸。由呼吸機(jī)的工作 原理可知，呼吸機(jī)有對無呼吸自主能力的病人維持呼吸、幫助病人恢復(fù)自主呼吸能力的作用。 但對有睡眠呼吸暫停綜合癥的病人，只能起到輔助作用，不能起到治療作用。無論哪種呼吸 機(jī)都存在與患者呼吸不同步現(xiàn)象。且現(xiàn)行的呼吸機(jī)價格昂貴。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器，它是用物理的方法，在人睡眠時，控制調(diào) 節(jié)舌頭位置的肌群，不使舌頭后墜，保持上呼吸道通暢，從而解除或減輕睡眠呼吸暫停綜合癥的癥狀，使人在睡眠時也能正常呼吸。適用于阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥。本發(fā)明是以如下技術(shù)方案實現(xiàn)的 一種睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器，其特征是包括與人 口腔內(nèi)形狀和大小相吻合的U形機(jī)體，U形機(jī)體分為沿U形機(jī)。體上部一周向上凸起的駝峰 部分、位于駝峰下內(nèi)側(cè)向下傾斜的燕尾翼部分、位于駝峰下外側(cè)的白鯊唇部分三個區(qū)間；燕 尾翼的兩側(cè)各設(shè)置多個微型吸盤，白鯊唇部分每側(cè)設(shè)置多個微型吸盤；在U形機(jī)體的底部設(shè) 有兩個帶密封蓋子的前位排氣閥，U形機(jī)體開口的兩側(cè)駝峰上各設(shè)有帶密封蓋子的后衛(wèi)排氣閥， 每個吸盤均由空氣導(dǎo)管各分別通往前后分布的排氣閥；駝峰的兩側(cè)呈供下牙套入的鏤空長孔。 睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器在使用時，套在下牙上。燕尾尾翼部分壓在舌頭下方，白鯊 唇部分放置在下牙床與下嘴唇之間。舌頭用力將吸盤內(nèi)的空氣經(jīng)空氣導(dǎo)管、排氣閥排出，白 鯊唇部分吸盤中的空氣可用手輕輕按壓下嘴唇，經(jīng)空氣導(dǎo)管、排氣閥排出使擬制器被固定在 口腔下部。這樣舌頭被吸盤內(nèi)產(chǎn)生的負(fù)運吸住，不在后墜，達(dá)到防止上呼吸道阻塞的目的。 本發(fā)明的有益效果是使用安全，方便，不受睡覺體位的影響。制造成本低，便于推廣。


下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明。圖l是本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是微型吸盤結(jié)構(gòu)示意圖。圖中l(wèi).駝峰，2.燕尾尾翼，3.白鯊唇，4.微型吸盤，5.后位排氣閥，6.前位排氣閥，7.空 氣導(dǎo)管，8.鏤空部位。
具體實施方式
如圖1和圖2所示，本睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器(下簡稱擬制器)用PVC材料做成與 人口腔內(nèi)形狀和大小相吻合的U形機(jī)體，U形機(jī)體分為沿U形機(jī)體上部一周向上凸起的駝峰 部分l、位于駝峰下內(nèi)側(cè)向下傾斜的燕尾翼部分2、位于駝峰下外側(cè)的白鯊唇3三個區(qū)間；駝 峰的兩側(cè)有供下牙套入的長孔狀鏤空部位8。擬制器U形機(jī)體做成0. 8ram厚。在白鯊唇的在燕尾翼 的每側(cè)做出4 5個微型吸盤4，白鯊唇部分每側(cè)做出3 4個微型吸盤。在U形機(jī)體的底部 設(shè)有兩個帶密封蓋子的前位排氣閥6， U形機(jī)體開口的兩側(cè)駝峰上各設(shè)有帶密封蓋子的后衛(wèi) 排氣閥5，每個吸盤均由空氣導(dǎo)管7通往前后分布的各兩個排氣閥，為防止一個排氣閥打開 某個部分的所有吸盤都脫落，將各部分吸盤與排氣閥交錯連接，這樣即便部分吸盤脫落，其 它吸盤仍起作用(只要少數(shù)吸盤起作用，就能保證呼吸通暢)，確保擬制效果。駝峰部分為扣 在下牙上的支撐部分。微型吸盤4用柔性材料制，將各部分吸盤與排氣閥交錯連接。為確?；颊咚甙踩蛙浗M織免受損傷，駝峰部分質(zhì)地偏硬，駝峰部分與燕尾尾翼部分 從結(jié)合部到燕尾尾翼末逐漸變軟，駝峰部分與白鯊唇部分從結(jié)合部到白鯊唇末逐漸變軟。人睡眠時，牙齒是閉合的(對睡眠有張嘴習(xí)慣的患者使用更方便)，但上下切牙間有一定的間隙， 而磨牙后部有一定間隙，"擬制器"在牙齒閉合部分鏤空，使"擬制器"能套在下牙上，不影 響牙齒的閉合。由于兩個前排氣閥位于下嘴唇內(nèi)側(cè)，后兩個排氣閥位于磨牙的后側(cè)，口腔閉合后，前兩 個排氣閥被下嘴唇壓住，后兩個排氣闊被磨牙后的牙齦壓住，防止排氣閥門自行打開。睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器在使用時，套在下牙上。燕尾尾翼部分壓在舌頭下方，白鯊 唇部分放置在下牙床與下嘴唇之間。舌頭用力將吸盤內(nèi)的空氣經(jīng)空氣導(dǎo)管、排氣閥排出，白 鯊唇部分吸盤中的空氣可用手輕輕按壓下嘴唇，經(jīng)空氣導(dǎo)管、排氣閥排出。"擬制器"被固定 -在口腔下部。這樣舌頭被吸盤內(nèi)產(chǎn)生的負(fù)壓吸住，不在后墜，達(dá)到防止上呼吸道阻塞的目的。
權(quán)利要求
1、一種睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器，其特征是包括與人的口腔內(nèi)形狀和大小相吻合的U形機(jī)體，U形機(jī)體分為沿U形機(jī)體上部一周向上凸起的駝峰部分(1)、位于駝峰下內(nèi)側(cè)向下傾斜的燕尾翼部分(2)、位于駝峰下外側(cè)的白鯊唇(3)三個區(qū)間；燕尾翼的兩側(cè)各設(shè)置多個微型吸盤(4)，白鯊唇每側(cè)設(shè)置多個微型吸盤；在U形機(jī)體的底部設(shè)有兩個帶密封蓋子的前位排氣閥(6)，U形機(jī)體開口的兩側(cè)駝峰上各設(shè)有帶密封蓋子的后衛(wèi)排氣閥(5)，每個吸盤均由空氣導(dǎo)管各分別通往前后分布的排氣閥；駝峰的兩側(cè)呈供下牙套入的長孔狀鏤空部位(8)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器，其特征是駝峰部分質(zhì)地偏硬，馬它 峰部分與燕尾尾翼部分從結(jié)合部到燕尾尾翼末逐漸變軟，駝峰部分與白鯊唇部分從結(jié)合部到 白鯊唇末逐漸變軟。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器，其特征是燕尾翼的兩側(cè)各設(shè)置4 5個微型吸盤(4)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器，其特征是白鯊唇部分每側(cè)設(shè)置3 4個微型吸盤。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器，其特征是微型吸盤(4)用柔寸生 材料制作。.
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器，其特征是各部分吸盤與排氣閥交 錯連接。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種睡眠呼吸暫停綜合癥抑制器，屬醫(yī)療器材。包括與人的口腔內(nèi)形狀和大小相吻合的U形機(jī)體，U形機(jī)體分為向上凸起的駝峰部分、燕尾翼部分、白鯊唇部分三個區(qū)間；燕尾翼的兩側(cè)各設(shè)置多個微型吸盤，白鯊唇部分每側(cè)設(shè)置多個微型吸盤；在U形機(jī)體的底部設(shè)有兩個帶密封蓋子的前位排氣閥，U形機(jī)體開口的兩側(cè)駝峰上各設(shè)有帶密封蓋子的后位排氣閥，每個吸盤均由空氣導(dǎo)管各分別通往前后分布的排氣閥；駝峰的兩側(cè)呈供下牙套入的長孔狀鏤空。使用時，套在下牙上。燕尾尾翼部分壓在舌頭下方，白鯊唇部分放置在下牙床與下嘴唇之間。舌頭被吸盤內(nèi)產(chǎn)生的負(fù)壓吸住，不在后墜，防止上呼吸道阻塞。優(yōu)點是使用安全，方便，不受睡覺體位的影響；制造成本低，便于推廣。
文檔編號A61F5/00GK101627935SQ20091018207
公開日2010年1月20日 申請日期2009年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月21日
發(fā)明者王兆敏 申請人:徐州工程學(xué)院