專利名稱：膽道活檢器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
膽道活檢器可以在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下和X線指引下，通過十二指腸活檢孔道，對膽道 新生物或膽道狹窄處進(jìn)行病理組織學(xué)取材，相比膽道細(xì)胞刷病理細(xì)胞學(xué)取材有更高的診斷 價值。相比膽管鏡下活檢進(jìn)行病理組織學(xué)取材有更高的性價比。
背景技術(shù)：
胰膽管疾病是消化系統(tǒng)中常見病，但是膽管狹窄常常由影像學(xué)診斷，而缺乏病理 學(xué)支持，使得外科手術(shù)和內(nèi)窺鏡下治療的準(zhǔn)備沒有足夠的依據(jù)。隨著近年逆行胰膽管造影(ERCP)及相關(guān)治療技術(shù)的廣泛開展，使得胰膽管疾病 在非手術(shù)的情況下獲得病理學(xué)診斷的可能性，現(xiàn)在常用的方法僅僅為膽道細(xì)胞刷進(jìn)行膽道 細(xì)胞病理學(xué)取材，診斷有一定的局限性，因此病理組織學(xué)取材顯得日益緊迫和必要。

發(fā)明內(nèi)容
膽道活檢器由頭段(包括擴(kuò)張部)、傳遞段和手柄段構(gòu)成，主要用途是用于膽道內(nèi) 組織學(xué)活檢，為臨床診斷提供支持。各部結(jié)構(gòu)及延續(xù)毗鄰關(guān)系如


。

1、總體效果圖(圖1)2、膽道活檢器-頭段-橫面(圖2):左圖為活檢器開啟，右圖為活檢器關(guān)閉，單位mm;頭段橫面結(jié)構(gòu)為直徑是Imm和3. 5mm的同心圓結(jié)構(gòu)，外圓為切割刀片向傳遞部延 伸為螺旋形外套管，向頭段在閉合時與橢圓形擴(kuò)張部銜接，開啟時為盲斷；內(nèi)圓為導(dǎo)絲通過 管，向傳遞部貫通性延續(xù)直至手柄部，向頭段延續(xù)為擴(kuò)張部。3、膽道活檢器-頭段-矢、冠面(圖3)左圖為活檢器開啟，右圖為活檢器關(guān)閉，單位mm;頭段矢面結(jié)構(gòu)為距離是Imm和3. 5mm的兩對平行線結(jié)構(gòu)，外圍平行線(平行線段 為6mm)為切割刀片向傳遞部延伸為螺旋形外套管，向頭段在閉合時與橢圓形擴(kuò)張部銜接， 開啟時為盲斷；中央一對平行線為導(dǎo)絲通過管，向傳遞部貫通性延續(xù)直至手柄部，向頭段延 續(xù)為擴(kuò)張部。擴(kuò)張部擴(kuò)張部矢面結(jié)構(gòu)為一長徑6mm，短徑3. 5mm的半橢圓形連接一長3. 48mm, 寬Imm的長方形，其長方形的底端與導(dǎo)絲通過管延續(xù)，閉合時與切割刀連接。4、膽道活檢器_傳遞段-橫面(圖4)左圖為活檢器開啟，右圖為活檢器關(guān)閉，單位mm;傳遞段橫面結(jié)構(gòu)為直徑是Imm和3. 5mm的同心圓結(jié)構(gòu)，外圓為螺旋形外套管，向頭 段延續(xù)為環(huán)形切割刀片；內(nèi)圓為導(dǎo)絲通過管，在傳遞部貫通性延續(xù)直至手柄部，向頭段延續(xù) 為擴(kuò)張部。
5、膽道活檢器_傳遞段-矢、冠面(圖5)左圖為活檢器開啟，右圖為活檢器關(guān)閉，單位mm;傳遞段矢面結(jié)構(gòu)為距離是Imm和3. 5mm的兩對平行線結(jié)構(gòu)，外圍平行線(平行線 段為6mm)為螺旋形外套管向頭段延續(xù)為切割刀片；中央一對平行線為導(dǎo)絲通過管，向傳遞 部貫通性延續(xù)直至手柄部，向頭段延續(xù)為擴(kuò)張部。6、膽道活檢器_手柄段-橫面(圖6)左圖為活檢器開啟，右圖為活檢器關(guān)閉，單位cm;手柄段橫面結(jié)構(gòu)為直徑為2. 5cm圓形。7、膽道活檢器-手柄段-矢面(圖7)左圖為活檢器開啟，右圖為活檢器關(guān)閉，單位cm;手柄段矢面結(jié)構(gòu)為兩個長方形結(jié)構(gòu)，中間為一 l*15cm長方形，和傳遞段的導(dǎo)絲通 道相延續(xù)，外圍長方形為一 2*2. 5cm長方形，和傳遞段的螺旋外套管向延續(xù)。兩者之間可以 滑動，滑動距離為6mm，與環(huán)形切割刀長度相等，帶動環(huán)形切割刀開啟和關(guān)閉。8、膽道活檢器_手柄段-冠面(圖8)左圖為活檢器開啟，右圖為活檢器關(guān)閉，單位cm手柄段冠面結(jié)構(gòu)為兩個長方形和圓形結(jié)構(gòu)，上端圓形直徑2. 5cm為附屬結(jié)構(gòu)(方 便操作)，中間為一 1*12. 5cm長方形，和傳遞段的導(dǎo)絲通道相延續(xù)，中間有一直徑為0. 5cm 的導(dǎo)絲入孔；外圍長方形為一 2*2. 5cm長方形，和傳遞段的螺旋外套管向延續(xù)。兩者之間可 以滑動，滑動距離為6mm，與環(huán)形切割刀長度相等，帶動環(huán)形切割刀開啟和關(guān)閉。
具體實(shí)施例方式聯(lián)合某生產(chǎn)商，制備2-3條樣品，由皖南醫(yī)學(xué)院消化病研究所進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，成功 后再進(jìn)入醫(yī)療器械臨床應(yīng)用的法定程序。
權(quán)利要求
1.技術(shù)特征膽道活檢器在十二指腸鏡活檢孔道中由導(dǎo)絲指引進(jìn)行膽道內(nèi)組織活檢操作，尤其是在 膽道狹窄情況下操作，由擴(kuò)張部擴(kuò)張后，在手柄部操縱下，在X線指引下，頭端采用側(cè)面切 削的方法進(jìn)行組織活檢。填補(bǔ)了膽道細(xì)胞刷不能滿足組織學(xué)病例取材的需要。
全文摘要
本發(fā)明名稱膽道活檢器；所屬記得技術(shù)領(lǐng)域醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、消化內(nèi)窺鏡學(xué)；要解決的技術(shù)問題目前膽道內(nèi)疾病病理學(xué)檢查是有膽道內(nèi)細(xì)胞刷進(jìn)行細(xì)胞學(xué)檢查，所提供的病理學(xué)診斷有很大的局限性，本問題有待解決；技術(shù)方案膽道活檢器由三部分構(gòu)成手柄段、傳遞段、頭段(包括擴(kuò)張部)，有手柄段開啟或關(guān)閉經(jīng)過傳遞部將縱向運(yùn)動傳遞至頭段，頭段的外圍切割刀片進(jìn)行縱向上下運(yùn)動，將狹窄處組織切下，病理組織學(xué)檢查；主要用途用于膽道狹窄的病理組織學(xué)診斷。
文檔編號A61B10/02GK101991439SQ20091017150
公開日2011年3月30日 申請日期2009年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月24日
發(fā)明者王運(yùn)東 申請人:王運(yùn)東;袁鶴鳴;李欽民