專利名稱：：一種保健降壓茶及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于藥用植物與茶的配制品，涉及一種保健降壓茶及其制備方法。
背景技術(shù)：
：高血壓是以體循環(huán)動(dòng)脈壓增高為主要表現(xiàn)的臨床綜合癥，是一種最常見的心血管疾病?？煞譃樵l(fā)性及繼發(fā)性兩大類。在絕大多數(shù)患者中，高血壓的病因不明，稱之為原發(fā)性高血壓，占總高血壓患者的95%以上；在不足5%患者中，血壓升高是某些疾病的一種臨床表現(xiàn)，本身有明確而獨(dú)立的病因，稱為繼發(fā)性高血壓。近年來(lái)，盡管人們對(duì)高血壓的研究或認(rèn)識(shí)已有很大提高，相應(yīng)的診斷或治療方法也不斷進(jìn)步，但它迄今仍是心血管疾病死亡的主要原因之一。高血壓通常沒有明顯的癥狀，所以被稱為"無(wú)聲的殺手"。盡管早期缺乏癥狀，但每天血壓過(guò)高會(huì)給身體帶來(lái)?yè)p害，長(zhǎng)久的高血壓可引發(fā)嚴(yán)重的并發(fā)癥，如心肌梗死，腦卒中(中風(fēng))，腎功能衰竭等。高血壓病是比較頑固的病種，它往往能明顯增加心、腦、腎、血管等耙器官的損害，需要持續(xù)服用藥物以維持血壓的正常。中藥復(fù)方降壓不如西藥速度快，降壓作用強(qiáng)，但其作用是多靶點(diǎn)，在降壓的同時(shí)，還兼顧高血壓的其他病理環(huán)節(jié)，具有改善微循環(huán)、降脂抗氧化、保護(hù)內(nèi)皮、調(diào)節(jié)血管活性物質(zhì)等作用，所以中藥復(fù)方能明顯改善高血壓病的臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，而且在靶器官保護(hù)方面也有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。高血壓病，以其發(fā)病特點(diǎn)、臨床表現(xiàn)、病理演變、轉(zhuǎn)歸預(yù)后等方面可歸屬于袓國(guó)醫(yī)學(xué)的"眩暈"、"頭痛"、"中風(fēng)"等范疇。運(yùn)用中醫(yī)學(xué)理論辨證論治該病不僅可有效的控制患者的血壓，亦可顯著改善患者的臨床癥狀，大大提高患者的生活質(zhì)量，降低其病死率，致殘率。高血壓基本常見病機(jī)為陰虛(陽(yáng)亢)、血虛、肝腎不足，三者并非孤立獨(dú)存而是由肝貫穿其中。目前，國(guó)內(nèi)巿場(chǎng)上流通的經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的以輔助降血壓為主要功能的保健食品不多。已批準(zhǔn)的以輔助降血壓為主要功能的保健食品主要有添然牌亞喜膠囊、苗奇牌苗康茶、奇酉牌苦木丹膠囊、福源牌藏血寧膠囊、綠山九牌丫泰茶、寶芝源牌龍葛欣雪片、盤龍牌天羅安軟膠囊等。產(chǎn)品大多與輔助降血脂、增加骨密度、抗氧化、輔助降血糖、改善睡眠等功能搭配。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種保健降壓茶，其以藥用植物與綠茶進(jìn)行復(fù)配，具有較好的輔助降血壓保健功能。本發(fā)明的另一目的是提供一種保健降壓茶的制備方法，其生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，不需要另加輔料，降低生產(chǎn)成本。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明的一種保健降壓茶，其由如下重量份的原料制成杜仲10-30份、山楂10-45份、葛根10-45份、羅布麻5-30份、三七5-15份、澤瀉5-30份、綠茶20-50份。其中，優(yōu)選的為杜仲15-25份、山楂10-20份、葛根10-20份、羅布麻5陽(yáng)15份、三七5-15份、澤瀉5-15份、綠茶30-40份。最優(yōu)選的為杜仲19-21份、山楂14-16份、葛根14-16份、羅布麻9隱11份、三七9-ll份、澤瀉9-ll份、綠茶34-36份。本發(fā)明保健降壓茶的制備方法，其包括如下步驟1)先按重量配比將杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七和澤瀉用70%乙醇提取2~3次，每次加乙醇8~ll倍量，每次回流時(shí)間為2-3h，然后過(guò)濾，合并濾液，濃縮得相對(duì)密度為1.25-1.30(60°C)稠浸膏；2)然后將稠浸膏干燥后進(jìn)行粉碎成細(xì)粉，再與粉碎后的綠茶混合，制粒、烘干而成。其中，步驟l)中濃縮釆用60-7(TC,0.070.09MPa減壓濃縮；所述浸膏干燥選用目前都比較普遍適用的減壓干燥法，浸膏干燥后一般疏松，便于粉碎。浸膏干燥時(shí)溫度為6070。C、壓力為0.07-0.09MPa。步驟2)中所述綠茶粉碎成40~60目粉，最好經(jīng)6QCo(5kGy)輻照滅菌，得滅菌綠茶粉。浸膏細(xì)粉過(guò)60-80目篩后，與滅菌綠茶粉置混合機(jī)混合20~30分鐘，得總混合粉?？偦旌戏塾?0%乙醇作潤(rùn)濕劑進(jìn)行制軟材，過(guò)15-20目篩制粒，然后在50-70。C條件下烘干，最后過(guò)20目篩整粒，得干顆粒，用顆粒包裝機(jī)分裝于熱封型茶葉濾紙袋中，規(guī)格為3.0~10.0g/袋。濾紙袋包裝后用鋁箔袋進(jìn)行包裝。由本發(fā)明各味原料現(xiàn)代文獻(xiàn)研究表明杜仲，主要有環(huán)烯醚薛類、杜仲膠、木脂素類及苯丙素類等40多種化合物，其中木脂素類及環(huán)烯醚雜類所占的比例較大，其次是黃酮類及其他類化合物，杜仲具有補(bǔ)中益精氣、強(qiáng)筋骨、強(qiáng)志、安胎，有久服輕身耐老之功效，主要用于治療腎虛腰痛，筋骨無(wú)力，妊娠漏血，胎動(dòng)不安，高血壓癥；山楂中主要含有的有機(jī)酸及黃酮類化合物，具有降血脂、降血壓、抗血小板聚集及抗癌等多方面藥理作用；葛根的化學(xué)成分主要含有O)異黃酮類大豆苷元、葛根素等；(2)葛根苷A、B、C;(3)三雜類，主要以葛皂醇A、B、C命名的7種新型齊墩果烷型醇類化合物；(4)香豆素、有機(jī)酸及少量的氨基酸、微量元素Se、Mo等。葛根中的黃酮類化合物含量較高；羅布麻主要含酚酮甙、酚性物質(zhì)、有機(jī)酸、氨基酸、還原性物質(zhì)、多糖甙、鞣質(zhì)、甾醇、甾體皂甙元和三萜等物質(zhì)?，F(xiàn)代研究認(rèn)為其可預(yù)防和治療老年高血壓，感冒，氣管炎，對(duì)增強(qiáng)機(jī)體抗病能力均有一定的作用；三七，主要含有三七皂苷類，還有三七素、黃酮、揮發(fā)油、氨基酸、植物甾醇、糖類、無(wú)機(jī)鹽、無(wú)機(jī)離子等；澤瀉化學(xué)成分以薛類為主，含多種四環(huán)三萜、倍半萜、二雜化合物等?，F(xiàn)代藥理研究表明澤瀉有抑制動(dòng)脈硬化、降血脂、利尿、降血壓、抗脂肪肝等作用。根據(jù)高血壓的臨床表現(xiàn)癥狀，本發(fā)明從補(bǔ)益肝腎、平肝潛陽(yáng)、活血化瘀進(jìn)行組方。其由杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉、綠茶等原料組成。杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉等均有降血壓作用。其中杜仲補(bǔ)益肝腎；山楂行氣散瘀；葛根解肌退熱、生津，能直接擴(kuò)張血管，使外周阻力下降，有明顯的降壓作用；羅布麻善清肝熱，平抑肝陽(yáng)；三七活血化瘀，有化瘀而不傷正的特點(diǎn)；澤瀉利水滲濕，佐上藥以利尿降壓輔養(yǎng)肝腎。綠茶做該產(chǎn)品的原料，具有抗氧化、抗癌、延緩衰老、降壓等保健功能的同時(shí)，又作為本產(chǎn)品的輔料。眾藥合用，共奏補(bǔ)益肝腎、平肝潛陽(yáng)、活血化瘀之功，以達(dá)到降低血壓，防止靶器官損害、改善患者生活質(zhì)量的目的。從上述原料的藥理、臨床等研究資料中可以看出，本發(fā)明保健降壓茶發(fā)揮降血壓功效作用的功效成分較多，主要還是原料的總體功效成分。另根據(jù)配方各原料的化學(xué)成分，制定總黃酮作為本發(fā)明保健降壓茶檢測(cè)的標(biāo)志性成分，總黃酮的測(cè)定方法已收載于《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003版)中，其方法比較成熟、穩(wěn)定。這樣可以更好的控制、保證本產(chǎn)品質(zhì)量。本發(fā)明的動(dòng)物功能試驗(yàn)顯著降低自發(fā)高血壓大鼠血壓，且對(duì)自發(fā)高血壓大鼠心率和正常動(dòng)物組大鼠的血壓和心率均無(wú)影響。對(duì)ioo例高血壓受試者進(jìn)行觀察，試食組連續(xù)服用30天，血壓平均下降15.68土12.64/8.24土9.33mmHg，收縮壓下降10.27%，舒張壓下降8.73%;其中有效35例，總有效率70.00%,對(duì)照組血壓平均下降3.96±11.98/3.98±7.80mmHg，收縮壓下降4.15%;其中有效16例，總有效率32.00%。兩組對(duì)比差異有顯著性，試食心率無(wú)明顯變化，說(shuō)明本發(fā)明的保健降壓茶具有輔助降血壓的作用。本發(fā)明的組方由藥食同源的原料組成，從有效配伍和安全的用量上都符合保健食品配方的要求，且無(wú)配伍禁忌，具有可靠的安全性。本發(fā)明的保健降壓茶可制成袋泡茶形式，其用法與飲茶相同，沸水泡服應(yīng)用方便，且浸出效率高，吸收好，發(fā)揮功效迅速。具飲茶風(fēng)味，氣清香，味醇正。其生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，不需要另加輔料，降低生產(chǎn)成本。經(jīng)滅菌處理，微生物指標(biāo)易于合格。而且本發(fā)明的保健降壓茶體積小、貯藏、運(yùn)輸、攜帶及服用方便。本發(fā)明的保健降壓茶經(jīng)過(guò)小試工藝研究和中試生產(chǎn)工藝考查，結(jié)果是本發(fā)明生產(chǎn)工藝可行，質(zhì)量可控，故本發(fā)明生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)合理。本發(fā)明的保健降壓茶以杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉、綠茶為主要原料，利用傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生理論，并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，釆取科學(xué)的生產(chǎn)工藝加工而成。本發(fā)明的保健降壓茶具有功能明確，質(zhì)量可控，服用安全等特點(diǎn)。本發(fā)明的保健降壓茶是以杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉、綠茶為主要原料，全方位有補(bǔ)益肝腎、平肝潛陽(yáng)、活血化瘀之功。經(jīng)安全毒理試驗(yàn)表明，本發(fā)明保健降壓茶安全、無(wú)毒副作用，經(jīng)動(dòng)物功能試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，證明其具有較好的輔助降血壓保健功能。經(jīng)檢測(cè)，每100g本發(fā)明保健降壓茶中含總黃酮》540mg。推薦用量每日2次，每次l袋(5.0g)。沸水沖泡，可多次加水飲用。高血壓病是一種長(zhǎng)期的治療和預(yù)防過(guò)程，本發(fā)明保健降壓茶作為輔助降血壓的中藥保健食品，原料天然，食用安全，將有巨大的巿場(chǎng)空間。本發(fā)明保健降壓茶從補(bǔ)益肝腎、平肝潛陽(yáng)、活血化瘀入手，釆用滋補(bǔ)肝腎功能的杜仲，另外配有降血壓功能明確且作用持久，無(wú)毒副作用，生產(chǎn)工藝科學(xué)合理，質(zhì)量穩(wěn)定，發(fā)揮整體調(diào)節(jié)的優(yōu)勢(shì)，共奏輔助降血壓的功能，為消費(fèi)者提供了一個(gè)安全、有效、可靠、價(jià)廉的保健食品，和其他同類保健食品相比，具有一定的綜合優(yōu)勢(shì)。圖l為本發(fā)明所述保健降壓茶的生產(chǎn)工藝流程圖。具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例l本實(shí)施例的保健降壓茶原料包括杜仲2000g,山楂1500g,葛根1500g，羅布麻1000g,三七1000g,澤瀉1000g，綠茶3500g。以上各原料共制成1000袋(5.0g/袋)。本實(shí)施例的原料按照如下步驟取樣1、杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉按《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版一部項(xiàng)下有關(guān)要求對(duì)其質(zhì)量檢查驗(yàn)收，用其飲片投料；2、綠茶按照GB/T14456-1993綠茶標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)其質(zhì)量檢查驗(yàn)收；3、生產(chǎn)用乙醇應(yīng)符合GB10343-2002食用酒精的要求。本實(shí)施例的制備過(guò)程如下，如圖l所示1、原料的預(yù)處理對(duì)杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉、綠茶凈選除雜，備用。綠茶先粉碎，過(guò)60目篩，得綠茶粉并經(jīng)，o(5kGy)輻照滅菌，得滅菌綠茶粉，備用。2、提取取配方量的上述杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉置多功能提取罐中，加70%乙醇提取2次，每次加乙醇10倍量，回流時(shí)間均為2h，過(guò)濾(100目不銹鋼濾網(wǎng))，濾液合并，備用。3、回收乙醇并濃縮將上述乙醇提取液置濃縮罐中，減壓回收乙醇至無(wú)醇味并濃縮(60°C，0.09MPa)至相對(duì)密度為1.25-1.30(約60°C)，得稠浸膏。4、干燥、粉碎、過(guò)篩稠浸膏減壓干燥(70°C，0.07MPa),得干浸膏。干浸膏用高效粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，并過(guò)80目篩，得干浸膏細(xì)粉，備用。5、混合、制粒、整粒取上述干浸膏細(xì)粉、滅菌綠茶粉置混合機(jī)中混合，混合時(shí)間20min,得混合粉。要求混合粉色澤均勻一致。對(duì)上述混合粉用70%乙醇作潤(rùn)濕劑進(jìn)行制軟材，過(guò)18目篩制粒，然后在6(TC條件下烘干，水分控制在<9.0%，最后過(guò)20目篩整粒，得干顆粒。6、內(nèi)包裝干顆粒用顆粒包裝機(jī)分裝于熱封型茶葉濾紙袋中，規(guī)格為5.0g/袋。濾紙袋包裝后用鋁箔袋進(jìn)行包裝。其中熱封型茶葉濾紙應(yīng)符合QB/T2595-2003熱封型茶葉濾紙的相關(guān)要求；包裝用鋁箔應(yīng)符合YBB00152002中的相關(guān)要求。實(shí)施例2本實(shí)施例的保健降壓茶原料包括杜仲2500g,山楂2000g，葛根2000g，羅布麻500g，三七500g,澤瀉500g，綠茶3400g。以上各原料共制成1000袋(5.0g/袋)。本實(shí)施例的制備過(guò)程如下1、原料的預(yù)處理對(duì)杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉、綠茶凈選除雜，備用。綠茶先粉碎，過(guò)40目篩，得綠茶粉并經(jīng)^0)(5kGy)輻照滅菌，得滅菌綠茶粉，備用。2、提取取配方量的上述杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉置多功能提取罐中，加70%乙醇提取3次，每次加乙醇8倍量，回流時(shí)間均為2h，過(guò)濾(100目不銹鋼濾網(wǎng))，濾液合并，備用。3、回收乙醇并濃縮將上述乙醇提取液置濃縮罐中，減壓回收乙醇至無(wú)醇味并濃縮(70°C,O.O證a)至相對(duì)密度為1.25-1.30(約60。C)，得稠浸膏。4、干燥、粉碎、過(guò)篩稠浸膏減壓干燥(65°C，0.08MPa)，得干浸膏。干浸膏用高效粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，并過(guò)60目篩，得干浸膏細(xì)粉，備用。5、混合、制粒、整粒取上述干浸膏細(xì)粉、滅菌綠茶粉置混合機(jī)中混合，混合時(shí)間25min，得混合粉。要求混合粉色澤均勻一致。對(duì)上述混合粉用70%乙醇作潤(rùn)濕劑進(jìn)行制軟材，過(guò)15目篩制粒，然后在7(TC條件下烘干，水分控制在《9.0%，最后過(guò)20目篩整粒，得干顆粒。6、內(nèi)包裝干顆粒用顆粒包裝機(jī)分裝于熱封型茶葉濾紙袋中，規(guī)格為5.0g/袋。實(shí)施例3本實(shí)施例的保健降壓茶原料包括杜仲1500g，山楂1000g，葛根1000g,羅布麻1500g，三七1500g，澤瀉1500g，綠茶3600g。以上各原料共制成1000袋(5.0g/袋)。本實(shí)施例的制備過(guò)程如下1、原料的預(yù)處理對(duì)杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉、綠茶凈選除雜，備用。綠茶先粉碎，過(guò)50目篩，得綠茶粉并經(jīng)，o(5kGy)輻照滅菌，得滅菌綠茶粉，備用。2、提取取配方量的上述杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉置多功能提取罐中，力口70%乙醇提取2次，每次加乙醇ll倍量，回流時(shí)間均為3h，過(guò)濾(100目不銹鋼濾網(wǎng))，濾液合并，備用。3、回收乙醇并濃縮將上述乙醇提取液置濃縮罐中，減壓回收乙醇至無(wú)醇味并濃縮(65°C，0.07MPa)至相對(duì)密度為1.25~1.30(約60°C)，得稠浸膏。4、干燥、粉碎、過(guò)條稠浸膏減壓干燥(7(TC,0.09MPa),得干浸膏。干浸膏用高效粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，并過(guò)70目篩，得干浸膏細(xì)粉，備用。5、混合、制粒、整粒取上述干浸膏細(xì)粉、滅菌綠茶粉置混合機(jī)中混合，混合時(shí)間20min,得混合粉。要求混合粉色澤均勻一致。對(duì)上述混合粉用70%乙醇作潤(rùn)濕劑進(jìn)行制軟材，過(guò)20目篩制粒，然后在6(TC條件下烘干，水分控制在《9.0%,最后過(guò)20目篩整粒，得干顆粒。6、內(nèi)包裝干顆粒用顆粒包裝機(jī)分裝于熱封型茶葉濾紙袋中，規(guī)格為5.0g/袋。實(shí)施例4基本制備過(guò)程同實(shí)施例l，不同的是，本實(shí)施例的保健降壓茶原料包括杜仲1000g,山楂1600g，葛根4500g，羅布麻500g,三七1100g,澤瀉500g，綠茶5000g。實(shí)施例5基本制備過(guò)程同實(shí)施例l，不同的是，本實(shí)施例的保健降壓茶原料包括杜仲2100g,山楂4500g，葛根1400g,羅布麻3000g,三七900g，澤瀉3000g，綠茶4000g。實(shí)施例6基本制備過(guò)程同實(shí)施例l，不同的是，本實(shí)施例的保健降壓茶原料包括杜仲3000g，山楂1400g，葛根歸Og，羅布麻900g,三七1500g，澤瀉1100g，綠茶2000g。試驗(yàn)例1本試驗(yàn)?zāi)康氖窃谟趯?duì)本發(fā)明的相關(guān)生產(chǎn)工藝進(jìn)行研究。1、提取方法和溶劑的選擇本發(fā)明保健降壓茶配方中有杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉六味中藥材，全方具有輔助降血壓的保健功能。其中杜仲的降壓成分主要有木脂素類、環(huán)烯醚萜類、苯丙素類、黃酮類等，可溶于乙醇；山楂中主要含有有機(jī)酸及黃酮類化合物成分，其中山楂中的總黃酮有擴(kuò)張血管和持久的降壓作用。葛根的化學(xué)成分主要含有黃酮類、異黃酮類等，文獻(xiàn)報(bào)道葛根水煎服、醇浸膏、總黃酮及葛根素均可舒張血管產(chǎn)生降壓作用，羅布麻主要含黃酮甙、酴性物質(zhì)、有機(jī)酸、氨基酸等物質(zhì)，文獻(xiàn)報(bào)道羅布麻葉提取物具有降壓作用。三七，主要含三七皂苷類，三七素、黃酮等成分，多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道三七皂苷具有明顯的降壓作用。澤瀉化學(xué)成分以萜類為主，含多種四環(huán)三萜，倍半萜、二萜化合物等。以上六味中藥材功效成分易溶于乙醇，故釆用乙醇回流法對(duì)杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉進(jìn)行提取。2.提取工藝技術(shù)條件的研究2.1杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉乙醇提取工藝考察乙醇提取過(guò)程中，一般主要受乙醇用量、提取次數(shù)、提取時(shí)間、乙醇濃度的影響，實(shí)驗(yàn)制定以總黃酮含量為考察指標(biāo)，優(yōu)選上述四個(gè)因素參數(shù)條件。設(shè)計(jì)^(34)A正交試驗(yàn)考察具體提取工藝參數(shù)。試驗(yàn)原料用量以1/4配方量投料，提取、濃縮、干燥后測(cè)定提取物肝浸膏粉中總黃酮的含量，總黃酮檢測(cè)方法釆用《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》中的測(cè)定方法。因素水平見表l。表1因素水平表<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>實(shí)驗(yàn)安排與結(jié)果，見表2。表2正交試驗(yàn)安排及實(shí)驗(yàn)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>_表3總黃酮含量方差分析'_<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>F(0.05)=19，F(xiàn)(0.01)=99在提取工藝中，出膏率高并不一定代表浸膏的有效成分含量高、提取效果好。因此，在提取工藝考察試驗(yàn)中，以浸膏中的有效成分為考察指標(biāo)更有意義。本實(shí)驗(yàn)以浸膏中的總黃酮為考察指標(biāo)，直觀分析法分析，各因素作用主次為A>B>D>C;方差分析，因素A有顯著意義。綜合各方面因素考慮，尤其考慮能耗、生產(chǎn)周期、生產(chǎn)成本等，優(yōu)選提取工藝為4^qA，即具體提取工藝參數(shù)為杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉加70%乙醇提取2次，每次加醇10倍量，回流時(shí)間均為2h。2.2濃縮方法的確定在本制備工藝中，濃縮操作，釆用溫度低、速度快的減壓濃縮方法。濃縮工藝參數(shù)根據(jù)實(shí)際設(shè)備生產(chǎn)要求制定，60~70°C，0.070.09MPa減壓回收乙醇至無(wú)醇味并濃縮至相對(duì)密度為1.25~1.30(約6(TC)，得稠浸膏。2.3干燥工藝浸膏干燥選用目前都比較普通適用的減壓干燥法，浸膏干燥后一般疏松，便于粉碎。制定浸膏干燥時(shí)溫度為60~70°C、壓力為0.070.09MPa。3.綠茶粉碎工藝考察稱取綠茶1000g,共三份，用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)60目篩，取合格細(xì)粉稱重，計(jì)算平均出粉率為97.69%,結(jié)果見表5。_表5綠茶出粉率_<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>3__^__976.5__97.69__4.成型工藝研究4.1劑型選擇本發(fā)明配方中綠茶用量較大，根據(jù)飲茶習(xí)慣及巿場(chǎng)的需求，我們選擇袋泡茶劑型，依據(jù)如下①本品制成袋泡茶，其用法與飲茶相同，沸水泡服應(yīng)用方便，且浸出率高，吸收好，發(fā)揮功效迅速。②具飲茶風(fēng)味，氣清香，味醇正。③生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，不需要另加輔料，降低生產(chǎn)成本。④綠茶經(jīng)滅菌處理，微生物指標(biāo)易于合格。⑤體積小、貯藏、運(yùn)輸、攜帶及服用方便。4.2規(guī)格的制定根據(jù)本品的配方量及每日的食用量制定本品的袋泡茶規(guī)格為5.0^袋。濾紙袋包裝后用鋁箔袋進(jìn)行包裝。4.3成型工藝制定根據(jù)本品工藝設(shè)計(jì)及大生產(chǎn)時(shí)的生產(chǎn)要求，進(jìn)行了本產(chǎn)品的成型工藝的試驗(yàn)。制定出本品生產(chǎn)的成型工藝為取干浸膏細(xì)粉與滅菌綠茶粉置混合機(jī)混合20分鐘，得總混合粉?？偦旌戏塾?0%乙醇作潤(rùn)濕劑進(jìn)行制軟材，過(guò)18目篩制粒，6(TC條件下烘干，最后過(guò)20目篩整粒，得干顆粒用顆粒包裝機(jī)分裝于熱封型茶葉濾紙袋中，規(guī)格為5.0g/袋。濾紙袋包裝后用鋁箔袋進(jìn)行包裝。5.中試生產(chǎn)研究按照實(shí)驗(yàn)室工藝初步確定的工藝參數(shù)，將符合要求的原料進(jìn)行3個(gè)批次，每個(gè)批次IO倍配方量的放大生產(chǎn)，比較小試與中試沒有較大的偏差，因此最終確定了本發(fā)明保健降壓茶的生產(chǎn)工藝，具體生產(chǎn)工藝流程見工藝流程簡(jiǎn)圖。中試產(chǎn)品用于功效成分的檢測(cè)，安全性毒理試驗(yàn)，功能學(xué)試驗(yàn)，穩(wěn)定性試驗(yàn)，衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)等。5.1中試生產(chǎn)設(shè)備<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>由以上數(shù)據(jù)可見，各項(xiàng)數(shù)據(jù)接近，穩(wěn)定性較好，可以作為本產(chǎn)品大生產(chǎn)條件依據(jù)。試驗(yàn)例2本試驗(yàn)例的目的在于通過(guò)動(dòng)物功能試驗(yàn)，研究本發(fā)明保健降壓茶具有輔助降血壓的功能，1材料和方法1.1樣品樣品為實(shí)施例l，內(nèi)容物為茶褐色不定型顆粒.5g/袋。密閉，置陰涼，干燥處保存。保存期24個(gè)月，供實(shí)驗(yàn)用。1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司[許可證號(hào)SCXK{京}2007-0001]繁殖的180220g健康SPF級(jí)雄性自發(fā)高血壓大鼠(SHRMO只。隨機(jī)分為4組進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。每組10只；選用北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司[許可證號(hào)SCXK(京》2007-0001]繁殖SD健康SPF級(jí)雄性大鼠IO只作為給予高劑量受試物的正常動(dòng)物組。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)SYXK(京)2002-0021。1.3劑量樣品推薦劑量為成人(按60kg體重計(jì))每日10g相當(dāng)于0.17g/日/kg體重。實(shí)驗(yàn)設(shè)人體推薦量的2.5倍，5倍，15倍，即每日0.42g/kgBW,0.83g/kgBW，2.50g/kgBW，為低、中、高劑量組。受試物處理方法每次將250g受試樣品進(jìn)行常壓水加熱提取，溫度8090°C，時(shí)間30分鐘，加水量3000mL，提取兩次，分別過(guò)濾，合并過(guò)濾液，并用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)的方法將其濃縮至1000mL，次濃縮液作為高劑量受試物UmL提取液相當(dāng)于0.25g本發(fā)明的保健降壓茶)，再將其用水(已消毒)為溶劑配制中、低劑量受試物。每曰一次經(jīng)口給予，連續(xù)罐胃4周，每周測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)。大鼠罐胃體積為1.0mL/100g鼠重。同時(shí)設(shè)一陰行對(duì)照組(Og/kgBW),用水(已消毒)代替受試物，每日罐胃體積與各受試物組相同；正常動(dòng)物組給予高劑量受試物，每曰罐胃體積與各受試物組相同。1.4儀器RBP-1B型大鼠血壓計(jì)(2004003)、動(dòng)物天平(2003004)1.5試驗(yàn)方法試驗(yàn)前一周對(duì)受試動(dòng)物進(jìn)行多次血壓、心率的測(cè)定，使其適應(yīng)測(cè)壓環(huán)境。給予受試物前測(cè)定血壓、心率一次，作為基礎(chǔ)值。試驗(yàn)開始后每周測(cè)量血壓、心率一次。停止給予受試物之后一周后測(cè)定血壓、心率一次。將大鼠放入恒溫盒38。C保溫10min，選用松緊適中的套軸，將鼠尾套軸個(gè)置于鼠尾根部。套軸以約20-30mmHg/s的速度充氣加壓至脈搏消失之后20mmHg處。每次測(cè)量間隔一定時(shí)間。紀(jì)錄心率變化^10次/min、血壓變化^6mmHg的連續(xù)三次讀數(shù)，取其均數(shù)。當(dāng)心率>500次/min時(shí)停止測(cè)量。1.6數(shù)據(jù)處理血壓、心率為計(jì)量資料，用SPSS軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。釆用方差分析，但需按方差分析的程序先進(jìn)行方差齊行檢驗(yàn)，方差齊，計(jì)算F值，F(xiàn)值<F0.05，結(jié)論各組均數(shù)間差異無(wú)顯著性；F值柳.05,，用多個(gè)試驗(yàn)組和一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；對(duì)非正態(tài)或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)或方差齊要求后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)若變量轉(zhuǎn)換后仍仍未達(dá)到正態(tài)或方差齊的目的，改用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。1.7結(jié)果判定依據(jù)若受試物組動(dòng)物血壓明顯低于陰性對(duì)照組，差異具有顯著行(P<0.05)，且對(duì)受試物組動(dòng)物心率和正常動(dòng)物的血壓及心率無(wú)影響,可判定該受試物輔助降血壓功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。2結(jié)果2.1本發(fā)明保健降壓茶對(duì)大鼠體重的影響表8各組大鼠的給予受試物前后體重(x±SD)組別動(dòng)物數(shù)給予受試物P值給予受試物4P(只)前體重(g)周體重(g)0g/kgBW10198±10-297±120.42g/kgBW10194±80.795273±130.6320.83g/kgBW10199±130.994279±120.9992.50g/kgBW10197±100.989277±150.973正常動(dòng)物組(2.50g/kgBW)10169±7-341±27由表8可見大鼠的初始體重在各劑量組與Og/kgBW間比較，差異均無(wú)顯著性(P<0.05)。即大鼠的初始體重在各組間較為均衡。經(jīng)口給予大鼠不同劑量的本發(fā)明保健降壓茶4周后，大鼠體重在各劑量組與Og/kgBW組間比較，差異均無(wú)顯著性(P<0.05)。即本發(fā)明保健降壓茶對(duì)大鼠體重?zé)o不良影響。2.2本發(fā)明保健降壓茶對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠血壓的影響表9本發(fā)明保健降壓茶對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠血壓的影響(x士SD)單位(mmHg)組別動(dòng)物數(shù)給予受試物前給予受試物l周給予受試物2周(只)血壓P值血壓P值血壓P值Og/kgBW10171±13-173±12-183±9-0.42g/kgBW10169±130.969173±131.000180±80.6200.83g/kgBW10168±110.880170±100.879180±50.689<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>保健降壓茶對(duì)正常動(dòng)物組大鼠的血壓和心率無(wú)不良影響。2.4本發(fā)明保健降壓茶對(duì)正常動(dòng)物組大鼠血壓和心率的影響表11本發(fā)明保健降壓茶對(duì)正常動(dòng)物組大鼠血壓和心率的影響(x±SD，n=10)血壓(mmHg)P值心率(次/min)P值給予受試物前109±9404±20-給予受試物1周109±100.926397±270.348給予受試物2周111±50.351396±210.314給予受試物3周112±90.263395±170.383給予受試物4周113±80.164395±240.346停止給予受試物l周113±80.193397±170.448由表11可見，經(jīng)口給予正常動(dòng)物組大鼠2.50g/kgBW的本發(fā)明保健降壓茶，給予受試物l-4周及停止給予受試物l周的大鼠血壓和心率與給予受試物前比較，差異均無(wú)顯著性(P>0.05)。即本發(fā)明保健降壓茶對(duì)正常動(dòng)物組大鼠的血壓和心率無(wú)不良影響。3.小結(jié)經(jīng)口給予自發(fā)性高血壓大鼠不同劑量的本發(fā)明保健降壓茶第四周，與Og/kgBW組比較，該受試物在2.50g/kgBW組能顯著降低自發(fā)高血壓大水血壓(P〈0.05〉。受試物對(duì)大鼠體重增長(zhǎng)無(wú)不良影響；對(duì)各劑量組自發(fā)高血壓大鼠心率和正常動(dòng)物組大鼠的血壓和心率均無(wú)影響。檢驗(yàn)結(jié)論經(jīng)口給予自發(fā)高血壓大鼠不同劑量的本發(fā)明保健降壓茶第四周，與Og/kgBW組相比較，該受試物在2.50g/kgBW組能顯著降低自發(fā)大鼠血壓(P〈0.05〉。受試物對(duì)大鼠體重增長(zhǎng)無(wú)不良影響；對(duì)各劑量組自發(fā)高血壓大鼠心率和正常動(dòng)物組大鼠的血壓和心率均無(wú)影響。試驗(yàn)例3本試驗(yàn)例的目的在于通過(guò)人體試食試驗(yàn)，研究本發(fā)明保健降壓茶具有輔助降血壓功能.受試物與受試對(duì)象1.1樣品本發(fā)明保健降壓茶(實(shí)施例1)，由北京利美亞科技有限公司提供。1.2受試對(duì)象原發(fā)性高血壓受試者，年齡在18-65歲，收縮壓^140mmHg，舒張壓^90mmHg。1.3排除者標(biāo)準(zhǔn)1.3.1年齡在18歲以下或65歲以上者，妊錄或哺乳期婦女，對(duì)受試樣品過(guò)敏者。1.3.2合并有嚴(yán)重心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重全身性疾病患者。1.3.3未按規(guī)定服用受試樣品，無(wú)法判斷功效、安全性或資料不全者。1.4試驗(yàn)設(shè)計(jì)與試食方法；120例高血壓受試者，隨機(jī)分為試食組與空白對(duì)照組，每組各60例，原服用治療藥物品種及劑量不變，試食組加本發(fā)明保健降壓茶，每日2次，每次1袋，連續(xù)服用30天，服用期間禁止喝酒。1.5儀器與試劑臺(tái)式血壓計(jì)(上海醫(yī)療設(shè)備廠產(chǎn))，MEK-6318K型血球計(jì)數(shù)儀，(日本產(chǎn))，MIDIRON尿十項(xiàng)分析儀(德國(guó)產(chǎn))，RA1000全自動(dòng)生化分析儀(美國(guó)產(chǎn))，生化試劑盒全部由中生公司提供。2.觀察指標(biāo)每周定時(shí)定人測(cè)血壓一次，測(cè)前休息15-20分鐘，其他各項(xiàng)指標(biāo)于試食實(shí)驗(yàn)開始及結(jié)束測(cè)試一次。2.1安全性指標(biāo)2丄1一般狀況包括精神、睡眼、飲食、大小便等。2丄2血、尿、便常規(guī)檢查血紅蛋白、紅血球計(jì)數(shù)、白血球計(jì)數(shù)、尿常規(guī)、便常規(guī)檢查。2丄3生化指標(biāo)測(cè)定2丄3.1血脂(甘油三指、總膽固醇)。2丄3.2血糖、總蛋白、白蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿素、肌苷。2丄4心電圖、X線胸部透視、腹部B超。(試食前檢查)2丄5過(guò)敏及不良反應(yīng)觀察2.1.6病例脫失率2.2功效性指標(biāo)2.2.1癥狀觀察詳細(xì)詢問病史，觀察主要臨床癥狀頭痛、眩暈、心悸、煩燥等。按癥狀輕重(重癥3分、中度2分、輕癥l分)在試食前后統(tǒng)計(jì)積分值，并就其主要癥狀改善(每一癥狀改善2分為顯效，改善l分為有效)，觀測(cè)癥狀改善率。2.2.2血壓、心率測(cè)量每周定時(shí)定人測(cè)量血壓、心率一次，測(cè)量前受試者休息15-20分鐘。3、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判定3.1數(shù)據(jù)處理用統(tǒng)計(jì)軟件STATE6.0計(jì)算分析數(shù)據(jù)。凡自身對(duì)照資料釆用配對(duì)t檢驗(yàn)，兩組均數(shù)比較采用成組t檢驗(yàn)，后者需進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，對(duì)非正態(tài)分布或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)方差齊性后，用轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗(yàn)；若轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)仍不能滿足正態(tài)方差齊性要求，改用V檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)；但變異系數(shù)太大如(CV^0。/。)的資料應(yīng)用秩和檢驗(yàn)。功效指標(biāo)用X2檢驗(yàn)。3.2降壓功效3.2.1有效達(dá)到以下任何一項(xiàng)者。3.2丄1舒張壓下降2l00mmHg。3.2丄2收縮壓下降^200mmHg。3.2.2無(wú)效未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。3.3結(jié)果與判定試食前后試食組自身比較，舒張壓或收縮壓測(cè)定值明顯下降，差異有顯著性，且舒張壓下降^10mmHg，或收縮壓下降^20mmHg，試食后試食組與對(duì)照組組間比較舒張壓或收縮壓測(cè)定值或其下降的百分率差異有顯著性，可判定受試樣品有輔助降血壓功能。4、結(jié)果4.1一般情況共觀察120例，有效病例100例，試食組男性22例，女性28例，年齡最小42歲，年齡最大65歲，平均55.60歲；對(duì)照組男性12例，女性38例，年齡最小43歲，年齡最大65歲，平均57.30歲；試食者試食前后精神、睡眼、飲食、大小便無(wú)明顯變化，心率基本在正常范圍。4丄1兩組觀察前一一般情況比較表12—般情況比較(X±SD)分例數(shù)年齡(歲)性別病程(年)血壓(mmHg)組男女收縮壓舒張壓試食組5055.60±6.2622287.03±5.97152.70±12.2194.38±7.40對(duì)照組5057.30±6.0312386.72±5.20149.58±9.7195.82±6.68表13試食者服用抗高血壓藥物情況分組_試食組_對(duì)照組例數(shù)5050未月艮藥22卩受體阻滯劑86鉤通道阻滯劑912血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑89抗高血壓的復(fù)方制劑119聯(lián)合用藥1212P=0.957>0.05由表12、表13可見，兩組試食前各項(xiàng)指標(biāo)無(wú)明顯差異，具有可比性。4.2試食前后兩組心率變化情況表14試食前后心率變化單位(次/分)心率例數(shù)試食前試食后試食組5072.16±4.7172.22±4.26對(duì)照組5072.80±3.8473.26±3.714.3試食前后兩組血壓變化情況4.3.1兩組收縮壓變化情況表15收縮壓變化比較(mmHg，X±SD)項(xiàng)目試食前試食后差值下降百分率(％)試食用152.70±12.21137.02±14.96***15.68士12.6柳10.27#對(duì)照組149.58±9.71145.62士13.55"3.96±11.982.65自身對(duì)照"PO.Ol***P<0.001組間對(duì)照絲PO.Ol#P<0.054.3.2兩組舒張壓變化情況表16舒張壓變化比較(纖Hg,X±SD)項(xiàng)目試食前試食后差值下降百分率(％)試食組94.38±7.4086.14±9.06***8.24±9,33##8.73#對(duì)照組95.82±6.6891.84±9.58*"3.98±7.804.15自身對(duì)照***P<0.001組間對(duì)照,<0.01#P<0.054.4功效評(píng)定表17降壓功效比較分組例數(shù)有效無(wú)效總有效率(％)試食組50351570細(xì)對(duì)照組50163432.00PO.054.5癥狀改善情況表18癥狀改善比較癥狀顯效(例)有效(例)無(wú)效(例)改善率。/。對(duì)照組試食組對(duì)照組試食組對(duì)照組試食組對(duì)照組試食組眩暈221315181145.4560.71頭痛2410109657.1470.00心悸12811241227.2752.00煩燥34513231425.8154.844.6臨床癥狀積分統(tǒng)計(jì)表19臨床癥狀積分比較(X±SD)分組例數(shù)試食前試食后差值試食組505.84±3.713.22±2.92*"2.62±2.51#對(duì)照組505.70±2.914.18±2.80***1.52±1.52自身對(duì)照***P<0.001組間對(duì)照#P<0.054.7血液檢測(cè)指標(biāo):4.7.1血脂表20血脂變化比較(X士SD)試食組(n==50)對(duì)照組(n=50)項(xiàng)目試食前試食后試食前試食后TC(mmol/L)5.26±0.935.29±0.965.41±1.185.47±U9TG(mmol/L)1.67±0.801.67±0.961.61±0.741.67±0.81試食組和對(duì)照組，試食前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)無(wú)明顯變化。4.7.2血尿便常規(guī)表21血尿便常規(guī)變化(X±SD)試食組(n==50)對(duì)照組(n=50)項(xiàng)目試食前試食后試食前試食后HGB(g/L)150.60±17.82147.44±16.37148.12±20.47145.58±18.50RBC(xl012/L)4.82±0.564.79±0.454.77±0.514.68±0.53WBC(xl09/L)7.38±2.037.24±1.857.81±2.117.47±1.87尿常規(guī)正常正常正常正常便常規(guī)正常正常正常正常試食前后，兩組血、尿、便常規(guī)各項(xiàng)檢查指標(biāo)基本在正常范圍內(nèi)。4.7.3血生化指標(biāo)表22血生化指標(biāo)改善(X±SD)試食組(n=50)對(duì)照組(n=50;>項(xiàng)目試食前試食后試食前試食后ALT(u/L)20.02±10.3518.42±10.0918.40±9.3416.74±9.26AST(u/L)20.54±8.0821.16±7.5422.96±8.2219.58±7.02UREA(mmol/L)5.31±1.635.05±1.175.73±1.554.98±1.47CRE(mmol/L)96.42±13.6097.58±15.4295.65±16.3392.30±18.28GLU(畫ol/L)6.04±1.145.88±1.395.94±1.535.99±1.46TP(g/L)74.49±5.4373.28±5.4374.44±5.3073.97±7.80ALB(g/L)47.15±4.5445.92±5.2346.67±13.4146.74±3.68試食試驗(yàn)后，兩組各項(xiàng)生化檢測(cè)指標(biāo)基本在正常范圍內(nèi)。4.7.4兩組試食者心電圖，腹部B超，X光胸透基本在正常范圍內(nèi)。4.7.5病例脫失率試食組與對(duì)照組入選病例各為60例，其中試食組試食結(jié)束時(shí)有2例未按規(guī)定服用受試物、8例未在規(guī)定時(shí)間按時(shí)復(fù)查,對(duì)照組有7例未在規(guī)定時(shí)間按時(shí)復(fù)查，3例中途退出。試食組與對(duì)照組各有IO例符合受試者排除標(biāo)準(zhǔn)，病例脫失率為16.67%。5、結(jié)論5.1IOO例高血壓受試者，試食組按要求連續(xù)服用本發(fā)明保健降壓茶30天，血壓平均下降15.68±12.64/8.24±9.33mmHg，收縮壓下降10.27°/。，舒張壓下降8.73%;其中有效35例，總有效率70.00%;對(duì)照組血壓平均下降3.96±11.98/3.98±7.80mmHg,收縮壓下降2.65%,舒張壓下降4.15%;其中有效16例，總有效率32.00%。兩組對(duì)比差異有顯著性，試食前后心率無(wú)明顯變化，說(shuō)明本發(fā)明保健降壓茶對(duì)高血壓試食者有輔助降血壓的作用。5.2本發(fā)明保健降壓茶對(duì)高血壓試食者頭痛、眩暈、心悸、煩燥等癥狀有改善作用。5.3兩組受試者心電圖，腹部B超，X光胸透基本在正常范圍內(nèi)。5.4本發(fā)明保健降壓茶試食組和對(duì)照組試食前后血脂各項(xiàng)無(wú)明顯變化。5.5試食本發(fā)明保健降壓茶前后，血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、尿常規(guī)、便常規(guī)、血清總蛋白、白蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌苷、尿素等基本在正常范圍，說(shuō)明本品對(duì)試食者健康無(wú)不良影響。5.6本發(fā)明保健降壓茶在試食過(guò)程中，未觀察到過(guò)敏及其它不良反應(yīng)。檢測(cè)結(jié)果釆用自身對(duì)照和組間對(duì)照法，將100例高血壓受試者(男34例、女性66例)，隨機(jī)分為試食組與對(duì)照組，原服用降壓藥物種類和劑量不變，試食組加食本發(fā)明保健降壓茶。服用30天。結(jié)果試食組血壓平均下降15.68士12.64/8.24士9.33mmHg，收縮壓下降10.27%，舒張壓下降8.73%;其中有效35例，總有效率70.00%;對(duì)照組血壓平均下降3.96士11.98/3.98士7.80mmHg，收縮壓下降2.65%,舒張壓下降4.15%;其中有效16例，總有效率32.00%。兩組對(duì)比有顯著差異。兩組試食前后血、尿常規(guī)、便常規(guī)及血生化指標(biāo)基本在正常范圍。根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》中的判定標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為本發(fā)明保健降壓茶具有輔助降血壓作用。本發(fā)明各個(gè)原料經(jīng)現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)踐證明都具有確切的降血壓的功效作用。本發(fā)明各組分的配伍是根據(jù)中醫(yī)對(duì)高血壓的基本治則，從補(bǔ)益肝腎、平肝潛陽(yáng)、活血化瘀的配伍關(guān)系組方。其中杜仲歸肝、腎經(jīng)，重在補(bǔ)肝腎；山楂歸脾、胃、肝經(jīng)，行氣散瘀。葛根歸脾、胃經(jīng)，解肌退熱、生津；羅布麻歸肝經(jīng)，重在平肝安神，清熱利水；三七歸肝、胃經(jīng)，活血化瘀；澤瀉歸腎、膀胱經(jīng)，利小便，清濕熱；綠茶做本發(fā)明的原料，具有抗氧化、抗癌。延緩衰老、降壓的呢個(gè)保健功能的同時(shí)，又作為本發(fā)明的輔料。眾藥合用，共奏補(bǔ)益肝腎、平肝潛陽(yáng)、活血化瘀之功，即發(fā)揮輔助降血壓的保健功能。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說(shuō)明及具體實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。權(quán)利要求1.一種保健降壓茶，其特征在于，其由如下重量份的原料制成杜仲10-30份、山楂10-45份、葛根10-45份、羅布麻5-30份、三七5-15份、澤瀉5-30份、綠茶20-50份。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的保健降壓茶，其特征在于，其由如下重量份的原料制成杜仲15-25份、山楂10-20份、葛根10-20份、羅布麻5-15份、三七5-15份、澤瀉5-15份、綠茶30-40份。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的保健降壓茶，其特征在于，其由如下重量份的原料制成杜仲19-21份、山楂14-16份、葛根14-16份、羅布麻9-ll份、三七9-ll份、澤瀉9-ll份、綠茶34-36份。4.制備權(quán)利要求l-3任意一項(xiàng)所述的保健降壓茶的方法，其特征在于，其包括如下步驟1)先按重量配比將杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七和澤瀉用70%乙醇提取2~3次，每次加乙醇8~ll倍量，每次回流時(shí)間為2-3h，然后過(guò)濾，合并濾液，濃縮得6(TC時(shí)相對(duì)密度為1.251.30的稠浸膏；2)然后將稠浸膏干燥后進(jìn)行粉碎成細(xì)粉，再與粉碎后的綠茶混合，制粒、烘干而成。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，步驟l)中濃縮采用60-70。C，0.070.09MPa減壓濃縮。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述浸膏干燥釆用減壓干燥法。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，浸膏干燥時(shí)溫度為60~70°C、壓力為0.07—0.09MPa。8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，步驟2)中所述綠茶粉碎成40-60目粉。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述粉碎后的綠茶經(jīng)6()0)(5kGy)輻照滅菌。10.權(quán)利要求l-3任意一項(xiàng)所述的保健降壓茶在作為輔助降血壓保健食品中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明提供了一種保健降壓茶，其以杜仲、山楂、葛根、羅布麻、三七、澤瀉、綠茶為主要原料，有補(bǔ)益肝腎、平肝潛陽(yáng)、活血化瘀之功效。經(jīng)安全毒理試驗(yàn)表明，本發(fā)明保健降壓茶安全、無(wú)毒副作用，經(jīng)動(dòng)物功能試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，證明其具有較好的輔助降血壓保健功能。文檔編號(hào)A61K36/884GK101658597SQ20091009263公開日2010年3月3日申請(qǐng)日期2009年9月16日優(yōu)先權(quán)日2009年9月16日發(fā)明者(請(qǐng)求不公開姓名)申請(qǐng)人:北京利美亞科技有限公司