專利名稱：用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種眼科臨床手術(shù)用的角膜環(huán)，更具體的說，本發(fā)明涉及一種用于微
創(chuàng)玻璃體切割手術(shù)中支撐接觸鏡的角膜環(huán)。
背景技術(shù)：
眾所周知，角膜接觸鏡為玻璃體手術(shù)提供了視覺通路，并因此成為眼科微創(chuàng)手術(shù) 必不可少的設(shè)備。在微創(chuàng)玻璃體切割手術(shù)中，傳統(tǒng)的角膜接觸鏡的支撐方法是用2-4根縫 線在患者角膜緣固定一個(gè)金屬環(huán)，該方法不僅費(fèi)時(shí)，而且容易造成眼表出血、眼球穿孔等潛 在的危險(xiǎn)因素。為此，部分研究者曾嘗試研制免縫線角膜環(huán)。2002年，Ik皿o Y等首先提出 免縫線角膜環(huán)的概念，并提供了一種產(chǎn)品，其方法是利用橡皮筋將不銹鋼環(huán)固定在開瞼器 上，以解決前述的眼表出血、眼球穿孔等問題，但缺陷是，當(dāng)處理周邊玻璃體視網(wǎng)膜病變，眼 球需要頂壓的情況下，這種產(chǎn)品就無能為力了 。 2003-2007年，Chalam KV等研制一系列的帶4個(gè)腳的透鏡(平凹鏡、棱鏡、雙凹鏡 和全景鏡)作為角膜接觸鏡，這種透鏡可以利用粘彈劑固定，其優(yōu)點(diǎn)是便于取放、不影響前 房操作，但卻存在容易滑動(dòng)、常偏離中心軸的缺點(diǎn)，這樣就給手術(shù)者帶來操作上的不便，所 以，未能進(jìn)一步推廣。 2007年，Chong LP等制作了一種硬性塑料環(huán)，可利用25-gauge的套管針系統(tǒng)固 定，提供了相當(dāng)牢固的結(jié)合力，適合于標(biāo)準(zhǔn)的接觸鏡和全景鏡。不過，它僅能配合25-gauge 玻璃體切割手術(shù)，卻不能配合目前應(yīng)用更為廣泛的23-gauge玻璃體切割手術(shù)。2008年，更 有前景的帶套管針的20-gauge微創(chuàng)玻璃體切割手術(shù)系統(tǒng)應(yīng)時(shí)而生，更加降低了其實(shí)用性。 另外，硬性塑料影響患者的眼前段手術(shù)，如果患者同時(shí)需要進(jìn)行白內(nèi)障超聲乳化、人工晶體 注射，必須將角膜環(huán)取下，十分不便。因此，吸取以往產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，設(shè)計(jì)制造一種新型且 能適用于所有微創(chuàng)玻璃體切割術(shù)的免縫線角膜環(huán)，以成為當(dāng)務(wù)之急。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要達(dá)到的目的，就是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，并為此提供一種結(jié)構(gòu)簡 單、便于操作、支撐效果穩(wěn)定、適用于各種帶套管針的微創(chuàng)玻璃體切割手術(shù)系統(tǒng)的免縫線角 膜環(huán)。 考慮到醫(yī)用級(jí)硅橡膠是眼科常用的醫(yī)療設(shè)備制造原料，并具有耐高溫、高壓，容易 滅菌、消毒等特性的優(yōu)點(diǎn)，而且可以通過不同的硅化程度使之達(dá)到從30。
-90°的各種硬
度，所以，申請(qǐng)人選用合適硬度的硅橡膠作為本發(fā)明角膜環(huán)的首選材料。 考慮到標(biāo)準(zhǔn)的角膜接觸鏡的重量僅在0. 4-1. 4g之間，其高度介于2-5mm之間，本
發(fā)明采用中度硬度的硅橡膠制作該角膜環(huán)，以滿足對(duì)所述角膜接觸鏡的支撐力量足夠。當(dāng)
然，隨著材料科學(xué)的發(fā)展，可以應(yīng)用更好的材料制作。 本發(fā)明的技術(shù)方案是 —種用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)，包括一個(gè)以醫(yī)用級(jí)
3硅橡膠制作的圓環(huán)，所述的圓環(huán)具有平滑表面以及鈍圓邊緣，其上下兩端之間的表面呈與 眼球的曲率半徑相近的球面狀，在所述圓環(huán)的底面周邊對(duì)應(yīng)三個(gè)套管的部位分別設(shè)置與所 述圓環(huán)材料相同的第一扇形薄爪、第二扇形薄爪和第三扇形薄爪，所述的第一、第二、第三 扇形薄爪均為相同結(jié)構(gòu)。 所述圓環(huán)的內(nèi)徑為10mm《a《12mm，厚度為lmm《b《2mm，高度為 lmm《c《3mm。 所述扇形薄爪的長度為3mm《e《8mm，厚度為0. lmm《f《1. 5mm，其扇形的弧 度為20°《g《9(T 。 前述扇形薄爪的最佳設(shè)置為f = 0. 3mm， e = 6mm， g = 30° 。 所述第一扇形薄爪和第二扇形薄爪之間的間隔角度為O?！秇《18(T ，所述第一 扇形薄爪和第三扇形薄爪之間的間隔角度為O?！秈《18(T ，所述第二扇形薄爪和第三扇 形薄爪之間的間隔角度為O?！秊《9(T 。 前述三個(gè)間隔角度的較佳選擇為i = 120° ， h = 120° ， j = 30° 。 所述圓環(huán)底面和所述第一、第二、第三扇形薄爪底面的共面曲率范圍為
10mm《d《14mm。 前述圓環(huán)底面和所述第一、第二、第三扇形薄爪底面的共面曲率為d = 12mm。
本發(fā)明用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)，相比于現(xiàn)有技術(shù) 具有以下有益效果 (1)由于所述的角膜環(huán)使用醫(yī)用級(jí)硅橡膠制作，且具備耐熱、耐壓、耐酸堿、便于 滅菌等優(yōu)點(diǎn)，故此，安全性高，柔韌性好，適應(yīng)各種曲率的眼球，不受患者眼球曲率和角膜直 徑的限制，不會(huì)改變患者眼球的組織結(jié)構(gòu)與生理狀態(tài)，避免了對(duì)患者施行眼前段手術(shù)操作 的種種妨礙(如向前房內(nèi)注射人工晶體時(shí)，以注射器壓平其圓環(huán)即可)，克服了現(xiàn)有技術(shù)中 Ikimo Y產(chǎn)品不能進(jìn)行鞏膜頂壓、Chalam KV產(chǎn)品中帶4個(gè)腳的透鏡成像效果不穩(wěn)定的缺陷 以及Chong LP產(chǎn)品適用范圍單一、不能同時(shí)進(jìn)行眼前段手術(shù)的缺陷。 (2)所述角膜環(huán)上三個(gè)扇形薄爪的設(shè)置，提供了足夠的固定表面積，便于插入各種
尺寸(20-25-gauge)的套管，并通過套管使角膜環(huán)和眼球二者合而為一 ； (3)所述角膜環(huán)的圓環(huán)為大圓環(huán)，便于放置各種類型的標(biāo)準(zhǔn)角膜接觸鏡，既達(dá)到了
免縫線的目的，又最大限度地降低了角膜環(huán)與眼球之間的不穩(wěn)定干擾； (4)所述角膜環(huán)上三個(gè)扇形薄爪的厚度僅為0. 1-1. 5mm，方便穿剌針從其穿過而
不損傷針尖，并同時(shí)保證了可使手術(shù)者看清其下結(jié)膜結(jié)構(gòu)的透明度，提高了將套管針插到
眼球相應(yīng)部位的準(zhǔn)確性。


圖1是本發(fā)明結(jié)構(gòu)的軸測圖；
圖2是本發(fā)明結(jié)構(gòu)的俯視圖。
具體實(shí)施例方式
為了使本發(fā)明的內(nèi)容更容易被清楚的理解，以下結(jié)合附圖以及較佳實(shí)施例對(duì)本發(fā) 明的技術(shù)方案作以詳細(xì)說明。
已知，標(biāo)準(zhǔn)的角膜接觸鏡的重量僅在0. 4-1. 4g之間，其高度介于2-5mm之間，所
以，本發(fā)明采用中度硬度的硅橡膠即可滿足對(duì)所述角膜接觸鏡的支撐力量，而且，由于中度
硬度的硅橡膠具有很好的柔韌性，對(duì)眼前段的手術(shù)也不會(huì)產(chǎn)生操作限制。 又已知，Alcon手術(shù)操作系統(tǒng)的樹脂套管插入眼球的長度為4mm(23-gauge)或
3. 7mm(25-gauge)，所以，本發(fā)明將所述角膜環(huán)的圓環(huán)設(shè)置為大直徑圓環(huán)，并在其圓環(huán)對(duì)應(yīng)3
個(gè)套管的部位延伸出3個(gè)扇形薄爪，使之便于以套管或針加以固定。 參照?qǐng)D1、圖2，本發(fā)明用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)， 包括一個(gè)以醫(yī)用級(jí)硅橡膠制作的圓環(huán)100，所述的圓環(huán)100具有平滑表面以及鈍圓邊緣，其 上下兩端之間的表面呈球面狀，所述球面的曲率半徑與眼球相近，在所述圓環(huán)的底面周邊 對(duì)應(yīng)3個(gè)套管的部位分別設(shè)置有與所述圓環(huán)材料相同的第一扇形薄爪200、第二扇形薄爪 201和第三扇形薄爪202，所述的第一扇形薄爪200、第二扇形薄爪201、第三扇形薄爪202 均為相同結(jié)構(gòu)。 所述圓環(huán)100的內(nèi)徑為10mm《a《12mm，厚度為lmm《b《2mm，高度為 lmm《c《3mm。 所述的第一扇形薄爪200、第二扇形薄爪201和第三扇形薄爪202的尺寸范圍是 長度3mm《e《8mm ;厚度0. lmm《f《1. 5mm ;扇形的弧度20°《g《90° 。
在實(shí)際設(shè)置中所述第一、第二、第三扇形薄爪200、201、202的厚度f越小透明度 越好，不過，太薄了也會(huì)影響其堅(jiān)固性，另外制造工藝也會(huì)限制該厚度的最低值；而對(duì)所述 扇形薄爪的長度和弧度來說，則是長度越長，弧度越寬，其與眼球表面貼附的越緊，但是，如 果所述扇形薄爪的設(shè)置過長過寬也會(huì)影響手術(shù)操作。在本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述 扇形薄爪的厚度被設(shè)置為f = 0. 3mm，長度被設(shè)置為e = 6mm，弧度被設(shè)置為g = 30° 。
在本發(fā)明中，所述圓環(huán)100的底面與3個(gè)結(jié)構(gòu)一樣且具透明性的扇形薄爪 200、201、202體構(gòu)成球面狀，該球面狀的曲率半徑與眼球相近，其共面曲率的范圍為 10mm《d《14mm，并具有平滑表面以及可避免劃傷角結(jié)膜的鈍圓邊緣。設(shè)置該共面曲率的 目的是使本發(fā)明的角膜環(huán)與眼球的接觸面在水的表面張力作用下達(dá)到緊密結(jié)合。在本發(fā)明 的一個(gè)最佳實(shí)施例中，所述的共面曲率被設(shè)置為d = 12mm。 所述第一扇形薄爪200和第二扇形薄爪201之間的間隔角度為0?！秇《180° ， 所述第一扇形薄爪200和第三扇形薄爪202之間的間隔角度為0?！秈《18(T 。在該夾 角的設(shè)置范圍內(nèi)，角度越大，玻璃體切割手術(shù)中的照明光纖與切割器的夾角越大，相應(yīng)的手 術(shù)的殘余死角也越小。對(duì)此，本發(fā)明的較佳選擇為h = 120° ， i = 120° 。
所述第二扇形薄爪201和第三扇形薄爪202之間的角度為0?！秊《90° 。在該 夾角的設(shè)置范圍內(nèi)，角度越大，玻璃體切割手術(shù)中的照明光纖與灌注的夾角越大。對(duì)此，本 發(fā)明的較佳選擇為j = 30° 。 本發(fā)明用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)，是利用帶套管針 的玻璃體切割手術(shù)系統(tǒng)自帶3個(gè)套管的特點(diǎn)自行研制的，適于在各種玻璃體手術(shù)操作系統(tǒng) 中對(duì)不同鞏膜曲率和角膜直徑的眼球施行手術(shù)。
本發(fā)明的使用方法及步驟如下 (1)在進(jìn)行微創(chuàng)玻璃體切割手術(shù)前，打開經(jīng)高溫高壓滅菌后獨(dú)立包裝的本發(fā)明角 膜環(huán)產(chǎn)品；
(2)將所述角膜環(huán)的圓環(huán)100放在準(zhǔn)備手術(shù)的眼中央，以微創(chuàng)玻璃體手術(shù)中的三 只套管針穿過與其對(duì)應(yīng)的3個(gè)扇形薄爪200、201、201插入眼球內(nèi)，并用套管壓緊3個(gè)扇形 薄爪200、201、201以固定角膜環(huán)，然后拔出針芯，分別安裝灌注、照明光纖和切割器；
(3)在所述圓環(huán)100的角膜面滴兩滴耦合劑，放置標(biāo)準(zhǔn)的角膜接觸鏡(平凹鏡或棱 鏡或雙凹鏡)，調(diào)整至最清晰地看清眼底目標(biāo)，即可進(jìn)行眼底操作； (4)在聯(lián)合眼前段手術(shù)時(shí)，如注射人工晶體進(jìn)入囊袋，不需取下角膜環(huán)，直接將注 射器壓平大圓環(huán)，使注射器進(jìn)入眼內(nèi)即可。 大量實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明的角膜環(huán)，在用于微創(chuàng)玻璃體切割手術(shù)時(shí)，可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)角膜接 觸鏡提供很有效的支撐，操作簡單、方便，圖像清楚、穩(wěn)定，稍加演示即可使操作者自行操 作，且對(duì)患者眼睛無損傷。如果需要眼前段手術(shù)，也可以直接操作。克服了現(xiàn)有技術(shù)的同類 產(chǎn)品在做眼前段手術(shù)時(shí)需要取下的缺陷，從而使手術(shù)施行者將全部的精力投入到處理眼內(nèi) 病變的工作中去。 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)的同類產(chǎn)品比較，其優(yōu)點(diǎn)在于不受患者眼球曲率和角膜直徑 的限制，便于通過套管使角膜環(huán)和眼球二者合而為一，最大限度地降低了角膜環(huán)與眼球之 間的不穩(wěn)定干擾，保證了可使手術(shù)者看清其下結(jié)膜結(jié)構(gòu)的透明度，并且提高了將套管針插 到眼球相應(yīng)部位的準(zhǔn)確性，真正達(dá)到了免縫線目的。 另外，由于本發(fā)明的角膜環(huán)采用醫(yī)用級(jí)硅橡膠制作，不僅具備耐熱、耐壓、耐酸堿、 便于滅菌、安全性高、柔韌性好等優(yōu)點(diǎn)，而且產(chǎn)品的成本很低，適于作為一次性產(chǎn)品使用，從 而有效避免發(fā)生交叉感染的潛在危險(xiǎn)。 本發(fā)明的角膜環(huán)，不僅能配合25-gauge玻璃體切割手術(shù)，也同時(shí)可以配合目前應(yīng)
用更為廣泛的23-gauge和20-gauge玻璃體切割手術(shù)，具有很好的實(shí)用性。 以上參照附圖對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的描述是示意性的，其中的實(shí)施例也僅僅是為清
楚地說明本發(fā)明所作的舉例，并非對(duì)實(shí)施方式的一種限定。應(yīng)該能夠理解，對(duì)于所屬領(lǐng)域的
普通技術(shù)人員來說，在上述說明的啟示下，還可以做出其它各種不同形式的變化或變動(dòng)，或
對(duì)所述角膜環(huán)的材料、所述圓環(huán)的高度、直徑、以及扇形薄爪的曲率等，依據(jù)手術(shù)對(duì)象的不
同或差異作出相應(yīng)修改或其他設(shè)置的等同替換。特別需要指出的是，只要不脫離本發(fā)明的
設(shè)計(jì)宗旨，所有顯而易見的改變以及具有等同替換的相似設(shè)計(jì)，均包含在本發(fā)明的保護(hù)范
圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
一種用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)，其構(gòu)成包括一個(gè)具有平滑表面以及鈍圓邊緣的圓環(huán)，其特征是，所述的圓環(huán)以醫(yī)用級(jí)硅橡膠制作，所述圓環(huán)上下兩端之間的表面呈球面狀，所述球面的曲率半徑與眼球相近，在所述圓環(huán)的底面周邊對(duì)應(yīng)三個(gè)套管的部位分別設(shè)置有與所述圓環(huán)材料相同的第一扇形薄爪、第二扇形薄爪和第三扇形薄爪，所述的第一、第二、第三扇形薄爪均為相同結(jié)構(gòu)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)，其 特征是，所述圓環(huán)的內(nèi)徑為10mm《a《12mm，厚度為lmm《b《2mm，高度為lmm《c《3mm。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)，其 特征是，所述扇形薄爪的長度為3mm《e《8mm，厚度為0. lmm《f《1. 5mm，其扇形的弧度 為20°《g《90° 。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)，其 特征是，所述扇形薄爪的長度為e = 6mm，厚度為f = 0. 3mm，其扇形的弧度為g = 30° 。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)，其 特征是，所述第一扇形薄爪和第二扇形薄爪之間的間隔角度為O?！秇《18(T ，所述第一 扇形薄爪和第三扇形薄爪之間的間隔角度為O。《i《18(T ，所述第二扇形薄爪和第三扇 形薄爪之間的間隔角度為O?！秊《9(T 。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)，其 特征是，所述第一扇形薄爪和第二扇形薄爪之間的間隔角度為h二 120° ，所述第一扇形薄 爪和第三扇形薄爪之間的間隔角度為i = 120° ，所述第二扇形薄爪和第三扇形薄爪之間 的間隔角度為j = 30° 。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜 環(huán)，其特征是，所述圓環(huán)底面和所述第一、第二、第三扇形薄爪底面的共面曲率范圍為 10mm < d < 14mm。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)，其 特征是，所述圓環(huán)底面以及所述第一、第二、第三扇形薄爪底面的共面曲率為d = 12mm。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于帶套管針的玻璃體切割手術(shù)的免縫線硅橡膠角膜環(huán)，其構(gòu)成包括以醫(yī)用級(jí)硅橡膠制作的圓環(huán)，所述圓環(huán)上下兩端之間的表面呈與眼球曲率相近的球面狀，圓環(huán)底面的周邊對(duì)應(yīng)三個(gè)套管的部位分別設(shè)置結(jié)構(gòu)相同的第一、第二、第三扇形薄爪；圓環(huán)的內(nèi)徑為10mm≤a≤12mm，厚度為1mm≤b≤2mm，高度為1mm≤c≤3mm；扇形薄爪的長度為3mm≤e≤8mm，厚度為0.1mm≤f≤1.5mm，扇形的弧度為20°≤g≤90°；圓環(huán)底面和所述第一、第二、第三扇形薄爪的共面曲率范圍為10mm≤d≤14mm。其優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡單、便于操作、支撐效果穩(wěn)定、適用于各種帶套管針的微創(chuàng)玻璃體切割手術(shù)系統(tǒng)。
文檔編號(hào)A61L27/18GK101695460SQ20091007103
公開日2010年4月21日 申請(qǐng)日期2009年10月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月29日
發(fā)明者吳建國, 周小煦, 孫國玲, 李筱榮, 黃貴軍 申請(qǐng)人:吳建國;