專利名稱：一種治療乳腺增生的外用膏藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥膏藥，尤其是治療婦女乳腺增生的膏藥。
技術背景乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也呈低齡化。據(jù)調(diào)査約有70-80%的女性 都有不同程度的乳腺增生。據(jù)國外學者調(diào)査幾乎所有30歲以上的女性，不論其 結(jié)婚與否，有無哺乳史都會發(fā)生不同程度的乳腺增生。故乳腺增生是最常見的 乳房疾病。乳腺增生又是一種高轉(zhuǎn)化病，此病極易發(fā)展為乳腺癌癥。嚴重威脅 到女性健康。目前，西醫(yī)的治療方法多為消炎止痛或激素治療。治療時間長，有時需內(nèi) 服藥物半年到一年才起效。但副作用大于療效，而手術治療復發(fā)極高，效果不 理想。中醫(yī)治療具有其獨特優(yōu)勢，但多以中藥湯劑及中成藥口服為主的治療?；?者需長期服藥對日常生活、工作、學習不方便，以致不能堅持用藥影響治療效 果。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明為克服口服藥和手術治療乳腺增生的不足，提供了一種安全有效、 無毒無害、簡單易行的治療乳腺增生的外用膏藥。為達到上述目的，本發(fā)明的膏藥是由下述重量份的中藥成份制備而成的柴胡15g、白芍30g、郁金20g、香附30g、青皮15g、陳皮15g、人參10g、 茯苓20g、白術20g、薏苡仁30g、生甘草15g、當歸15g、黃芪50g、雞內(nèi)金30g、 白芥子15g、玄參30g、補骨脂10g、肉桂10g、細辛10g、桃仁30g、紅花20g、 乳香20g、沒藥20g、三七10g、全蟲10g、蜈蚣4條、水蛭15g、炮甲珠丄5g、 地鱉蟲30g 、六路通15g、王不留30g 、夏枯草30g 、牡蠣30g、浙貝30g、 海藻15g、木鱉子60g、急性子100g 、草烏60g 、白芷50g、半支蓮30g 、威 靈仙30g、五加皮30g、木香20g 、三棱30g和莪術30g。 本發(fā)明的制作方法和使用方法是將上述重量份中藥浸泡在3倍于上述中藥成份的香油中7天7夜，然后用 中火進行油炸，當藥材表面呈深褐色，內(nèi)部呈深黃色時，過濾出藥油后，繼續(xù) 將藥油在300-320。C之間的溫度下繼續(xù)熬制。當熬制的藥油至滴水成珠，即珠漂 于水上，且高于水面，白煙沿鍋四周向上漂浮，藥油中央泡沫漸少；或所熬的 藥油剩余量為香油量的80，寸，離火下樟丹，下丹量為藥油量的0.47倍，K丹 時不僅要慢，而且要不停地用鮮國槐枝攪拌，以防引起著火。下丹后繼續(xù)熬油， 直到粘稠油液滴到水中小油珠捏不粘手，無油脂粘手時為老嫩適宜。最后慢慢 傾入涼水中，攪拌、換水，反復拉扯，制成小團，放入涼水中5-7天，天天換 水，以去火毒。最后攤在膏藥皮上，制成不同規(guī)格的膏藥。使用時，將木發(fā)明 的膏藥化開貼于患處阿是穴，或加貼膻中穴或乳根穴。每貼膏藥可貼7天，再 間隔2天換一次，4貼為一療程。l-2個療程即可治愈。本發(fā)明的藥理分析如下
柴胡苦，辛，微寒。歸心包絡，肝，三焦，膽經(jīng)。和解退熱，疏肝解郁， 升舉陽氣?，F(xiàn)代研究證明，柴胡具有保護大腦皮層細胞；鎮(zhèn)靜；鎮(zhèn)痛；抗驚厥; 抗炎；護肝。提高免疫功能；抗變態(tài)反應；能增加子宮興奮作用的強度和延長 作用時間。亦能抑制1型脊髓灰白質(zhì)炎病毒引起的細胞病變。
白芍苦，酸，微寒。歸肝，脾經(jīng)。養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽。《本 草備藥》"補血，汚肝，益脾，斂肝陰，治血虛之腹痛。"本品藥理作用與 赤芍相似，具有較好的解痙，鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)靜，抗驚厥，降壓，解熱消炎，抗?jié)?作用。
郁金辛，苦，寒。歸心，肝，膽經(jīng)。活血止痛，行氣解郁，涼血清心， 利膽退黃。現(xiàn)代研究證明具有利膽，利尿，抗真菌作用。
香附辛，微苦，微甘，平。歸肝，三焦經(jīng)。疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛。《本 草綱目》"利三焦，解六郁，消飲食積聚，痰飲痞滿，附腫腹脹，婦人崩漏 帶下，月候不l周，胎前產(chǎn)后百病。""香附之氣平而不寒，香而不竄。其味多 辛能散，微苦能降，微甘能和。乃足厥陰肝，手少陽三焦氣分主藥，而兼通十 二經(jīng)氣分。乃氣病之總司，女科之主帥也。"《本草正義》"香附辛味甚烈， 香氣頗濃，皆以氣用事，故專治氣結(jié)為病。"
青皮苦，辛，溫。歸肝，膽，胃經(jīng)。疏肝破氣，散結(jié)消滯。
陳皮辛，苦，溫。歸脾，肺經(jīng)。理氣，調(diào)中，燥濕，化痰?，F(xiàn)代研究證 明，陳皮對葡萄球菌等有抑制作用。臨床單用陳皮煎加酒服對急性炎癥有消炎 作用，特別用于急性乳腺炎等。
人參甘，微苦，微溫。歸脾，肺經(jīng)。大補元氣，補脾益肺，生津止渴， 安神增智。現(xiàn)代研究證明，人參有雙項調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用；"適應源"樣作用；有興奮垂體一-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)的作用，增強機體對外來刺激的應激作 用，加強機體對有害因素的抵抗力；抗過敏性休克及過敏性水腫作用；抗癌作 用，其有效成分是人參醇。
茯苓甘，淡，平。歸心，脾，腎經(jīng)。利水滲濕，健脾，安神。現(xiàn)代研究 證明，茯苓具有利尿，增強免疫功能，抑制遲發(fā)變態(tài)反應。對肝損傷有保護作 用，防止肝細胞壞死，促進轉(zhuǎn)氨酶的恢復。能增加心肌營養(yǎng)性血流量?？鼓[瘤 樣作用。
白術苦，甘，溫。歸脾，胃經(jīng)。補氣健脾，燥濕利水，止汗安胎。 薏苡仁甘，淡，微寒。歸脾，胃，肺經(jīng)。利水滲濕，健脾，除痹，清熱 排膿?，F(xiàn)代研究證明，苡仁抗癌。其有效成分該仁脂可使腫瘤細胞變性，使細 胞分裂停止于中期。苡仁能增強免疫功能，抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
廿草甘，平。歸心，肺，脾，胃經(jīng)。補脾益氣，潤肺止咳，緩急止痛， 緩和藥性。現(xiàn)代研究證明，甘草有解毒作用，腎卜.腺皮質(zhì)激素樣作用，抗炎， 抗變態(tài)反應作用，抑制胃酸分泌作用，保肝、鎮(zhèn)痛、利尿、抗癌、強壯、抑菌 作用。
當歸甘，辛，溫。歸肝，心，脾經(jīng)。補血，活血，止痛，潤腸。現(xiàn)代研 究證明，當歸有補血作用，對子宮興奮抑制有雙項調(diào)節(jié)作用。
黃芪甘，微溫。歸脾，肺經(jīng)。補氣升陽，益衛(wèi)固表，托毒生肌，利水退 腫?，F(xiàn)代研究證明，黃芪能增強心臟的收縮，能使心冠狀動脈及腎動脈擴張。 并使全身毛細血管擴張，皮膚循環(huán)旺盛，增加抵抗能力，另外對中樞神經(jīng)系統(tǒng) 有強壯作用。
雞內(nèi)金甘，平。歸脾，胃，小腸，膀胱經(jīng)。運脾消食，固精止遺?！兜?南本草》"寬中健脾，消食磨胃，治痞積甘積。""能通十二經(jīng)脈。"白芥子辛，溫。歸肺經(jīng)。溫肺祛痰，利氣散結(jié)，通絡止痛。 玄參苦，甘，咸，寒。歸肺，胃，腎經(jīng)。清熱解毒，散結(jié)，養(yǎng)陰生津。 補骨脂苦，辛，大溫。歸腎，脾經(jīng)。補腎壯陽，固精縮尿，溫脾止瀉。 肉桂:辛甘，熱。歸腎，脾，心、肝經(jīng)。補火助陽，散寒止痛，溫通經(jīng)脈。 現(xiàn)代研究證明，肉桂具有健胃、擴張血管、抑菌作用。
細辛辛，溫。歸肺。腎經(jīng)。祛風，散寒止痛，溫肺化飲，宣通鼻竅。
桃仁苦，平。歸心，肝、肺、大腸經(jīng)。活血祛瘀，潤腸通便?，F(xiàn)代研究 證明，桃仁醇提取物有顯著的抑制血凝作用。
紅花辛，溫。歸心、肝經(jīng)?；钛铕?，通經(jīng)?，F(xiàn)代研究證明，紅花有興 奮子宮、擴張心臟冠狀動脈、收縮毛細血管、興奮平滑肌的作用。
乳香；辛、苦，溫。歸心。肝、脾經(jīng)?；钛贤?，消腫生肌?，F(xiàn)代研究證 明，乳香具有鎮(zhèn)痛、消炎防腐作用。
沒藥苦，平，歸心、肝、脾經(jīng)?；钛雇?，消腫生肌。
三七甘、微苦，溫。歸肝，胃經(jīng)。化瘀止血，活血定痛?，F(xiàn)代研究證明， 三七有止血、強心、擴張心臟冠狀動脈、消炎、抗病毒作用。
全蟲辛，平，有毒。歸肝經(jīng)。息風止痙，解毒散結(jié)，通絡止痛。
蜈蚣辛，溫，有毒。歸肝經(jīng)。息風止痙，解毒散結(jié)，通絡止痛。現(xiàn)代研 究證明，蜈蚣具有抗癌、抗真菌作用。
水蛭咸，苦，平，有小毒。歸肝經(jīng)。破血逐瘀?，F(xiàn)代研究證明，水蛭所 含水蛭素有阻止凝血酶對纖維蛋白元的作用，阻礙血液凝固，水蛭還分泌 一種 組織胺樣的物質(zhì)，因而是可以擴張毛細血管而增加出血。
炮甲珠咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)?；钛ń?jīng)，下乳，消腫排膿。地鱉蟲咸，寒，有小毒。歸肝經(jīng)。破血逐瘀。續(xù)筋接骨?！端幮哉摗?"治月水不調(diào)，破留血積聚。"《本草衍義》"專治乳脈不行。"
六路通苦，平。歸肝，胃經(jīng)。行氣，活血，通絡，利水?，F(xiàn)代研究證明， 六路通具有消炎、抗過敏作用。
王不留苦，平。歸肝，胃經(jīng)?；钛ń?jīng)，下乳?！兜崮媳静荨?治婦 人乳不通，乳癰，乳結(jié)腫。"
夏枯草苦，辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。清肝火。散郁結(jié)，降血壓?，F(xiàn)代研究
證明，夏枯草具有抗炎；提高腎上腺及免疫功能；護肝，利膽；抗腫瘤；興奮 平滑?。豢咕?。
牡蠣咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。平肝潛陽，軟堅散結(jié)，收斂固澀?！侗静?綱目》"化痰軟堅，清熱除濕，止心脾氣痛，消疝瘕積塊，癭疾結(jié)核。" 浙貝苦，寒。歸肺、心經(jīng)?；抵箍?，清熱散結(jié)。
海藻咸，寒。歸肝、胃，腎經(jīng)。消痰軟堅，利水?，F(xiàn)代研究證明，海藻 治乳癌初起，乳中結(jié)核堅硬或痛，或脹或皮膚變粗。
木鱉子苦、微甘，溫。消腫止痛，散結(jié)解毒，治癰腫，瘰疬，禿瘡。
急性子苦，辛，性溫。歸肝、脾、胃經(jīng)?；钛ń?jīng)，軟堅消積。
草烏辛、苦，溫。歸心。肝，脾經(jīng)。祛風濕，散寒止痛。
白芷辛、溫。歸肺、胃經(jīng)。解表，祛風燥濕，消腫排膿，止痛。
半枝蓮微苦，涼。清熱解毒，散瘀止血，抗癌，利尿。，
威靈仙辛，咸，溫。歸膀胱經(jīng)。祛風濕，通經(jīng)絡，止痹痛，治骨鯁。
五加皮辛、苦、溫。歸肝、腎經(jīng)。祛風濕，強筋骨，補肝腎，利水祛濕。
木香辛、苦、溫。歸脾，胃，大腸，膽經(jīng)。行氣，調(diào)中，止痛。
三棱苦，平。歸肝，脾經(jīng)。破血祛瘀，行氣止痛。莪術辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。破血祛瘀，行氣止痛。 本發(fā)明藥理辨證如下乳腺增生的病因主要是由于郁怒傷肝，肝氣郁滯， 思慮傷脾，氣滯血瘀，或沖任失調(diào)，肝脾不和，腎陽不足，痰凝成核所致，中 醫(yī)學稱之為"乳癖"。分為肝氣郁滯型、沖任失調(diào)型和痰凝血瘀型三種類型。 尤其是肝郁氣滯，沖任失調(diào)。因沖為血海，任主胞胎，沖任隸屬肝腎，肝氣不 舒，沖亦失調(diào)。經(jīng)水一行，肝氣得舒，癥狀亦減。從經(jīng)絡學說來講，沖脈出會 陰，至氣街即與足少陰腎經(jīng)相并而上行，任脈為陰脈之海，在腹部與足少陰腎 經(jīng)相會，所以沖任之脈均與腎間接相通。但不管乳房脹痛與月經(jīng)情況如何，肝 郁氣滯與沖任不調(diào)之間不能絕然分開。正如景岳所云"命門為元氣之根，五 臟之陽非此不能發(fā)。"丙此，肝郁除情志影響外，與腎陽亦不無相關。另外， 肝腎問源，互為母子，又共居下焦，在生理，病理方面都有密切聯(lián)系，。古人 又有治乳從"氣"字著手之說，因此以治肝為主，佐以健脾滲濕，化痰，和ff， 溫腎壯陽?；钛鐾ńj，軟堅散結(jié)止痛。方中柴胡，疏肝理氣，以順其條達 之性，開其郁遏之氣，兼以引入肝經(jīng)。白芍養(yǎng)血柔肝，緩急止痛。香附辛散苦 降，藥性緩和，為理氣之良藥。能通行三焦，疏肝解郁，善行血中之氣而理氣 活血，通絡止痛。郁金，陳皮、青皮、木香疏肝，行氣解郁破氣散結(jié)。人參、 茯苓、白術、甘草益氣健脾。雞內(nèi)金，薏仁健脾運脾，化濕辟濁。當歸、黃芪、 補血生血。補骨脂補腎壯陽，治腎泄，通命門，暖丹田。肉桂，溫中散寒，其 稟天地之陽氣，味厚性升，為陽中之陽藥，通百脈而入下焦肝腎之經(jīng)，為溫補 之品。能補命門之火不足，弓l火歸源。細辛，散寒止痛，開結(jié)氣。泄郁滯，內(nèi) 之宣絡脈而疏百節(jié)，外之行孔窮而直透肌膚。白芥子，去皮里膜外之痰。海藻、 生甘草等分，相反相激。全蟲，蜈蚣、水蛭、炮甲珠入絡搜剔，直達病所。夏 枯草、牡蠣、浙貝，玄參散結(jié)軟堅。桃仁，紅花、三七、乳香、沒藥活血化瘀，消腫止痛。地鱉蟲，三棱、莪術、王不留、破血逐瘀。六路通、通利脈絡。木 鱉子甘溫，微苦有小毒，為消腫散結(jié)祛毒要藥，通治一切痛腫、瘰疬。急性子， 草烏、白芷、活血、軟堅，止痛。半枝蓮清熱解毒，散瘀抗癌。威靈仙通經(jīng)絡， 止痹痛，消克通行十二經(jīng)脈。五加皮、肉桂、海藻共有增強人體免疫功能抑制 腫瘤的發(fā)生與發(fā)展。本發(fā)明將上述諸藥合伍為膏藥，于病灶處或加敷于相關穴 位，共奏疏肝、健脾、益腎散結(jié)。達到行氣血、調(diào)陰陽、溫腎壯陽，舒肝理氣， 活血化瘀，軟堅散結(jié)，調(diào)攝沖任之目的。其癥自愈。
本發(fā)明依據(jù)清代醫(yī)藥學家吳尚先之《理瀹駢文》及清鄒存淦的《外治壽世 方》為指導。獨辟溪徑尋找治療乳癖的給藥捷徑一帖敷療法。其法能直接 給藥快速滲透至皮膚，肉理之中，直達病所將藥之氣味透過皮膚直到經(jīng)脈，攝 于體內(nèi)，融化于津液之中，與之合而為一，具有內(nèi)外一貫之妙，其效更著。正 如《理瀹駢文》所言"切于皮膚，徹于肉理，攝于吸氣，融于滲液"。其法二 "若病在經(jīng)，循其徑而取之"可兩收藥效，穴效之益。其法三..誅伐無過，治 適其所。見病則治，不走迂途，隨病之進退，應變斡旋，中病即止，治無貽患， 脾胃無傷，生機無害。用藥途徑不經(jīng)過脾胃，故不致傷害脾胃而影響水谷精微 之輸布，雖有攻伐但不直接連及臟腑，因此可以避免五臟氣血損傷及由此而產(chǎn) 生的陰陽偏勝的病變。更免去口服中藥湯劑口苦之害，此法安全有效，無毒無 害，簡單易行，甚為方便。實乃內(nèi)病外治之良方。
本發(fā)明自投入臨床使用以來，根據(jù)有記載的資料選用120例不同類別患者， 包括肝氣郁滯型26例，沖任失調(diào)型34例，痰凝血瘀型60例，臨床觀察結(jié)果見附表。
臨床療效統(tǒng)計表類別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率％
肝氣郁滯型261842292%
沖任失調(diào)型342742197%
痰凝血瘀型605711198%
12010295497%
表中不同類別患者癥狀療效判定標準
肝氣郁滯型:癥見心煩易怒或精神憂郁，胸悶肋脹，失眠健忘，陳陣嘆息，噯 氣，乳房結(jié)節(jié)，納差，口苦，舌質(zhì)黯紅，苔質(zhì)白薄黃.
沖任失調(diào)型:乳房脹痛和腫塊，其與月經(jīng)周期或情志變化有關，伴煩燥易怒， 腰膝酸軟，神疲倦怠，月經(jīng)失調(diào)，量少色淡或閉經(jīng)，舌淡，苔白，脈濡細或沉細.
痰凝血瘀型患者乳房剌疼，腫塊呈多樣性，月經(jīng)有瘀塊。 療效標準
治療一到二個療程，乳房腫塊及伴隨癥狀完全消失，鉬鈀X線攝片或紅外 線檢査恢復正常，為痊愈；
治療一到二個療程，腫塊縮小1/2以上，疼痛減輕者，為顯效； 治療一到二個療程，腫塊縮小1/2以下，1/3以上，疼痛稍減輕，為有效； 治療一到二個療程，腫塊與疼痛無改善者，為無效。
從表中可以看出，120名患乳癖病患者經(jīng)過本發(fā)明膏藥貼敷一到二個療程的 治療，共有102名痊愈，9名顯效，5名有效，4名無效，總有效率達到97%。
具體實施例方式
本發(fā)明的具體實施方式
按照發(fā)明內(nèi)容中所述的技術方案即可完全實施，在
此不再祥述。
下面結(jié)合三個典型病例進--步說明本發(fā)明的療效。病例一杜秀華，女，38歲，肥城市安莊人氏，癥見精神憂郁。健忘失眠， 經(jīng)常因小事發(fā)怒。自述雙乳房結(jié)節(jié)。疼痛痛及上肢，及腋部。曾B超診為乳腺
增生，服用中西藥顯效不大。經(jīng)貼用本發(fā)明膏藥4貼后，癥狀痊愈，B超復査雙
乳結(jié)節(jié)消失，回訪未復發(fā)。
病例二趙敏、女、30歲，肥城市王莊人氏，雙乳腫塊伴疼痛多年，經(jīng)前
尤甚，腰膝酸軟，神疲倦怠。曾多方求治，效果不佳，今經(jīng)貼用本發(fā)明膏藥4 貼后，癥狀減輕近半，續(xù)貼4貼后，B超示雙乳腫塊消失。三個月后隨訪未復發(fā)。
病例三陳紅、女、23歲，肥城市新城人，雙乳腫塊伴疼痛三年余，疼痛
連及肩胛。經(jīng)前尤甚，月經(jīng)正常，因不能耐受口服藥物之苦而轉(zhuǎn)診，經(jīng)貼用本
發(fā)明膏藥4貼后，經(jīng)彩超復查，雙乳腫塊基本消失，疼痛漸輕，后續(xù)貼4貼， 三個月后隨訪未復發(fā)。
權(quán)利要求
1、一種治療乳腺增生的外用膏藥，其特征在于，它是由下述重量份的中藥成份制備而成的柴胡15g、白芍30g、郁金20g、香附30g、青皮15g、陳皮15g、人參10g、茯苓20g、白術20g、薏苡仁30g、生甘草15g、當歸15g、黃芪50g、雞內(nèi)金30g、白芥子15g、玄參30g、補骨脂10g、肉桂10g、細辛10g、桃仁30g、紅花20g、乳香20g、沒藥20g、三七10g、全蟲10g、蜈蚣4條、水蛭15g、炮甲珠15g、地鱉蟲30g、六路通15g、王不留30g、夏枯草30g、牡蠣30g、浙貝30g、海藻15g、木鱉子60g、急性子100g、草烏60g、白芷50g、半支蓮30g、威靈仙30g、五加皮30g、木香20g、三棱30g和莪術30g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乳腺增生的外用膏藥，它是柴胡、白芍、郁金、香附、青皮、陳皮、人參、茯苓、白術、薏苡仁、生甘草、當歸、黃芪、雞內(nèi)金、白芥子、玄參、香油、樟丹等原料按照傳統(tǒng)的黑膏藥熬制方法制作而成的。本發(fā)明將上述諸藥合伍為膏藥，于病灶處或加敷于相關穴位，共奏疏肝、健脾、益腎散結(jié)。達到行氣血、調(diào)陰陽、溫腎壯陽，舒肝理氣，活血化瘀，軟堅散結(jié)，調(diào)攝沖任之目的。
文檔編號A61K35/37GK101564521SQ20091001518
公開日2009年10月28日 申請日期2009年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月20日
發(fā)明者石振剛 申請人:石振剛