用于治療瞼板腺功能障礙的熱處理的方法、系統(tǒng)和裝置的制作方法

專利名稱：用于治療瞼板腺功能障礙的熱處理的方法、系統(tǒng)和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明領(lǐng)域一般涉及哺乳動物眼的治療。更具體地，本發(fā)明涉及 瞼板腺功能障礙(MGD)的治療，瞼板腺功能障礙可能是患者患有"干 眼癥"狀況(condition)的原因或起作用的因素。治療患者的瞼板腺有 助于促進在眼的淚膜上產(chǎn)生并且保持足夠的保護性脂質(zhì)層以保持水 性。
背景技術(shù)：
在人眼中，覆蓋視角面的淚膜包括三層。與視角面接觸的最內(nèi)層 為粘液層。粘液層包含很多粘蛋白。包括大部分淚膜的中間層是水樣 層。水樣層是重要的，因為它能提供保護層和潤滑來防止眼干燥。眼 干燥可產(chǎn)生諸如發(fā)癢、灼痛和刺激的癥狀，而這些癥狀可導(dǎo)致不適。 最外層包含被稱為"瞼脂(meibum)'，或"皮脂"的很多脂質(zhì)。這種最 外的脂質(zhì)層非常薄，厚度通常少于250 nm。脂質(zhì)層在水樣層和粘液層 上提供了保護覆層，以限制這些下面的層蒸發(fā)的速率。水樣層較高的 蒸發(fā)速率可導(dǎo)致眼干燥。因此，如果脂質(zhì)層不足以限制水樣層的蒸發(fā) 速率，那么可產(chǎn)生眼干燥。在眨眼過程中，脂質(zhì)層也潤滑眼瞼，這能 防止干眼癥。眼干燥是公認的眼病，它通常被稱為"干眼癥"。如果可 以矯正脂質(zhì)層，那么就能減少蒸發(fā)速率、改善潤滑，并且實現(xiàn)部分或 完全緩解干眼癥的狀態(tài)。
如在本申請的圖1-3中所說明的，形成最外的脂質(zhì)層的皮脂由眼的 瞼板腺10分泌。瞼板腺是位于上眼瞼12和下眼瞼14兩者之上的放大 的、特化的脂肪型腺(sebaceous-type gland)(因此，使用"皮脂"來 描述分泌)。瞼板腺包含孔16,孔16用來將脂質(zhì)分泌物排放到瞼緣上， 因此當(dāng)哺乳動物眨眼并散布脂質(zhì)分泌物時，形成淚膜的脂質(zhì)層。典型 的人類上眼瞼12含有約二十五(25)個瞼板腺，而下眼瞼14含有約 二十(20)個瞼板腺，它們比位于上眼瞼的那些瞼板腺稍大。每個瞼 板腺10含有直的長中心管18,在管18的內(nèi)表面上排列著四個上皮層。 沿著中心管18的長度是多個側(cè)面外突袋狀結(jié)構(gòu)(lateral out-pounching
25structure) 20，稱為腺泡，在那里制造了腺的分泌物。每個腺泡20的 內(nèi)里(inner lining)不同于主中心管18,因為這些特化的細月包提供了 瞼板腺的分泌物。分泌物從每個腺泡20流向管18。
盡管不是確定無疑地建立，但是似乎在每個腺泡20和中心管18 之間都存在瓣系統(tǒng)(valve system),來保存分泌物直到需要它，在需要 它時，將它排放到中心管18中。然后，將瞼板分泌物貯存于中心管18 中，并通過每個腺的孔釋放到瞼緣上。眨眼和瞼板腺10周圍的Riolan 肌的擠壓動作被認為是打開孔以釋放來自瞼板腺10的分泌物的主要機 制。眨眼引起上眼瞼12將由瞼板腺10分泌的脂質(zhì)片牽引到淚膜的其 他兩層之上，因而形成一種能限制這些下面的層蒸發(fā)的速率的保護覆 層。因此，不健全的脂質(zhì)層或這種脂質(zhì)的數(shù)量不足可導(dǎo)致水樣層的加 速蒸發(fā)，進而產(chǎn)生癥狀諸如發(fā)癢、灼痛、刺激和干燥，這些統(tǒng)稱為"干 眼癥"。
已經(jīng)開發(fā)了各種治療療法來治療干眼狀況。這些療法包括用來復(fù) 制和代替自然水性淚膜的滴劑，以及用來刺激產(chǎn)淚細胞的藥物。例如， 滴眼劑，諸如Refresh EnduraTM、 Soothe"TM和SystaneTM牌滴眼劑，用來 嚴密地復(fù)制自然生成的健康淚膜。然而，它們的用途和施用僅僅是癥 狀的治療，而不是根本病因的治療。進一步地，水性滴劑通常要無限 期地長期使用，且因此，長期使用可變成一種負擔(dān)，且很昂貴。
還建議用藥物療法諸如使用四環(huán)素來治療瞼板腺功能障礙。 一種 這樣的治療祐:公開在標(biāo)題為"用于治療瞼板腺疾病的方法(Methodfor Treating Meibomian Gland Disease )，， 的美國專利申請公布第 2003/0114426號中、Pflugfelder等人的標(biāo)題為"用于治療瞼板腺疾病的 方法(Method for Treating Meibomian Gland Disease)"的美國專利笫 6,455,583號中，以及標(biāo)題為"使用四環(huán)素類治療瞼板腺疾病(Use of Tetracyclines for Treating Meibomian Gland Disease )，，的PCT 乂>布申請 第WO 99/58131號中。然而，這種治療還未被證明是普遍地在臨床上 有效的，并且，在MGD是由于腺的阻塞而非感染引起的情況下，其可 能是不必要的。
還提議了使用皮質(zhì)類固醇來治療MGD,如在Pflugfelder等人的標(biāo) 題為"用于治療干眼癥、絲狀角膜炎和延遲的淚液清除(或周轉(zhuǎn))的 非保留性局部用皮質(zhì)類固醇(Non-preserved Topical Corticosteroid forTreatment of Dry Eye, filamentary Keratitis, and Delayed Tear Clearance(or Turnover))，，的美國專利第6,153,607號中公開的。再一次地，這
種所提議的治療似乎是治療干眼癥的癥狀，而不是治療根本病因。
此外，也使用了局部施用的雄激素或雄激素類似物來治療干燥性
角膜結(jié)膜炎的急性干眼癥體征和癥狀。這公開在Sullivan的標(biāo)題都為"使用局部施用的雄激素或TGF-P的干燥性角膜結(jié)膜炎的眼部療法(Ocular Therapy in Keratoconjunctivitis Sicca Using Topically Applied
Androgens or TGF-beta )，，的美國專利第5,958，912號和第6,107,289號中。
淚膜脂質(zhì)層和干眼癥疾病之間存在關(guān)聯(lián)。在Surv Opthalmol的52:369-374, 2007中，評論了眼的各種不同的醫(yī)療狀況和損害以及脂質(zhì)層與那些狀況的關(guān)系。清楚的是，當(dāng)與水樣層或其他原因比較時，脂質(zhì)層的狀況對干眼癥疾病具有最大的影響。因此，盡管干眼狀態(tài)具有很多病因，但是瞼板腺10未能充分產(chǎn)生脂質(zhì)層是普通干眼狀態(tài)的常見原因。這種狀態(tài);故稱為"瞼板腺功能障礙"(MGD)。 MGD是瞼板腺10;故阻塞或閉塞的障礙。圖3說明了阻塞物22、 24或閉塞物22、 24的實施例。塞狀阻塞物(plug obstruction ) 22可出現(xiàn)在中心管18的孔16中?？蛇x地，可能會出現(xiàn)堵住特定腺泡20的阻塞物和閉塞物22、 24。阻塞物或閉塞物22、 24可意指瞼板腺10被部分堵住或塞住、被完全堵住或塞住，或者其任何變化。阻塞物和閉塞物22、 24可以是固體、半固體或增稠的、凝結(jié)的分泌物和/或塞狀物，它們導(dǎo)致分泌受到影響(compromise),或更具體地，導(dǎo)致分泌減少或分泌停止。此外，由于減少的或有限的分泌，瞼板腺10可能會受到閉塞性或阻塞性狀況的影響，而這種閉塞性或阻塞性狀況經(jīng)常由顯示可能的感染狀態(tài)的淺黃色表明?？蛇x擇地，瞼板腺10可能會以其他方式被影響，以致于所生成的保護性脂質(zhì)膜不足以防止眼上的下面的層的蒸發(fā)。
MGD通常是角化阻塞物引起的結(jié)果，所述角化阻塞物部分或完全堵住腺10的瞼板腺孔16和/或中心管(管道)18,或者可能是堵住腺泡或腺泡瓣(假定它們實際上存在)或腺泡的與中心管18的結(jié)點20。這種阻塞物22、 24影響單獨的瞼板腺10的分泌功能。更具體地，這些角化阻塞物可與細菌、脂肪基質(zhì)、死亡的和/或脫落的上皮細胞的不同組合相關(guān)，或者可導(dǎo)致細菌、脂肪基質(zhì)、死亡的和/或脫屑上皮細胞
27的不同組合(參見，瞼板腺功能障礙和隱形眼鏡不耐受癥(MeibomianGland Dysfunction and Contact Lens Intolerance ), Journal of theOptometric Association, 51巻，第3期，Korb等人,(1980),第243-51頁)。
在絕經(jīng)期且尤其是改變雌激素水平期間發(fā)生的激素變化，可導(dǎo)致由瞼板腺10分泌的油脂增稠。這可造成^L塞住的腺孔。進一步地，減少的雌激素水平還可增強葡萄球菌屬細菌可以增殖的條件。這可引起細菌遷移進入腺10,影響腺功能，且進一步促成閉塞，因而導(dǎo)致瞼板腺10的分泌速率減少。
當(dāng)來自瞼板腺10的分泌物的流動因閉塞物22、 24的存在而受到限制時，已經(jīng)觀察到眼瞼緣上的細胞在腺孔16上生長。這可進一步限制皮脂流動并加重干眼狀況。其它因素也可以引起或加重瞼板腺功能障礙，包括老化、眨眼障礙、影響正常眨眼的諸如計算機的使用的活動、隱形眼鏡的使用、隱形眼鏡的衛(wèi)生、化妝品的使用或其他疾病，特別是糖尿病。已經(jīng)推斷，在腺10的腺泡20與腺10的主通道的會合處，它們可具有瓣。發(fā)明人推斷，如果這些瓣存在，那么在某些情況下它們也可能會被阻塞，導(dǎo)致來自腺泡20的減少的或被堵住的流動。這些阻塞物或閉塞物22、 24可具有各種組成。
單獨瞼板腺10的狀態(tài)可從生成清澈瞼板流體的最佳狀態(tài)變化到生成乳狀流體或濃縮的或乳脂狀的分泌物的輕微或中度瞼板腺功能障礙狀態(tài)；變化到未能獲得任何類別的分泌物的完全堵住狀態(tài)(參見"在瞼板腺功能障礙的治療之后淚膜脂質(zhì)層厚度增加(Increase in Tear FilmLipid Layer Thickness Following Treatment of Meibomian GlandDysfunction)" Lacrimal Gland, Tear Film, and Dry Eye Syndromes",Korb等人，第293-98頁，D. A. Sullivan編輯，Plenum Press, New York(1994))。瞼板腺IO分泌物的顯著化學(xué)變化伴隨著瞼板腺功能障礙而發(fā)生，并且因此改變自然存在的淚膜的組成，進而促成干眼癥。
MGD可能^[艮難診斷，因為看得見的指示并不總是存在。例如，瞼板腺炎，即瞼板腺10的炎癥，可導(dǎo)致MGD。瞼板腺炎還可伴有瞼炎(瞼的炎癥)。盡管通過檢查外瞼，瞼板腺炎是明顯的，但是即使當(dāng)用裂隙燈生物顯微鏡放大來診查時，MGD也可能不是明顯的。這是因為可能不存在外部體征或外部體征極其微弱以致于被忽略。沒有明顯瞼炎癥的MGD的外部體征可能限制于瞼板腺孔16的細微變4匕、上皮 在孔16上的過度生長，以及具有作為阻塞物的凝結(jié)物質(zhì)的腺10的孔 16的突出。在沒有明顯瞼炎癥的嚴重的MGD情況下，這些變化可能 是明顯的，包括鋸齒狀或波狀瞼緣、孔退縮(orifice recession )和上皮 在孔16上更明顯的過度生長，以及孔16的突出。
因此，扼要來說，哺乳動物(例如人類)的眼瞼的瞼板腺10分泌 油脂，所述油脂防止淚膜的蒸發(fā)，并且為眼和眼瞼提供潤滑。這些腺 可因各種機制而變成堵住的或塞住的(閉塞的)，導(dǎo)致所謂的"干眼綜 合癥"。盡管不是唯一的原因，但是MGD是干眼綜合癥的已知原因。 這種障礙的特征為瞼板腺10內(nèi)或在其表面上的某種堵塞物，這種堵塞 物妨礙正常的脂質(zhì)分泌物從瞼板腺10流出形成淚膜的脂質(zhì)層。這些分 泌物用來防止水性淚膜的蒸發(fā)，并用來潤滑眼和眼瞼12、 14，因此， 它們的缺乏可引起干眼綜合癥。瞼板腺10的阻塞物或閉塞物22、 24 可存在于腺10的孔16上、存在于腺10的可能變窄或被堵住的主通道 18中，或者可能存在于包括從腺泡20至主通道18的通路的其他位置 中。
盡管現(xiàn)有技術(shù)提供了用于干眼癥的多種治療，但是需要治療的是 根本病因，而不是癥狀。；[艮多患者都是因為瞼板腺中的阻塞物或閉塞 物而患有干眼癥。因此，需要提供對瞼板腺的有效治療，來恢復(fù)皮脂 到眼的脂質(zhì)層的充分流動，從而限制下面的層的蒸發(fā)速率。這包括松 弛或移除瞼板腺10中可能的阻塞物或閉塞物22、 24。本申請的圖2顯 示了，圖3的在瞼板腺10中的阻塞物或閉塞物22、 24被移除，從而 恢復(fù)了皮脂到脂質(zhì)層的流動。
詳述
本發(fā)明的一個實施方案包括突破性的且先前未知的方法，所述方 法對眼瞼的內(nèi)表面施加熱來治療由瞼板腺功能障礙(MGD)引起的干 眼癥。對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱可有效地且有效率地使瞼板腺處的溫度升高 至足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中更嚴重的閉塞物或阻塞物的溫度。 然后，可實際上(physically)壓出閉塞物或阻塞物，來改善來自瞼板 腺的皮脂流動，以減少水樣層的蒸發(fā)。
一些患者在其瞼板腺中具有阻塞物或閉塞物，在瞼板腺處 有達到升高的溫度時，所述阻塞物或閉塞物將不會充分地熔化、松弛或軟 化而被壓出。在4艮多情況下，當(dāng)對眼瞼外側(cè)施加熱時不能達到這些溫 度，或者只有在對眼瞼外側(cè)施加熱 一段相當(dāng)長的時間后才可達到這些 溫度。此外，只有通過在不安全溫度下施加熱，才可達到升高的溫度， 所述不安全溫度將對患者產(chǎn)生不可接受的疼痛反應(yīng)或?qū)颊叩难鄄€產(chǎn) 生損害。這是因為，由于傳導(dǎo)性熱損失，眼瞼外側(cè)與瞼板腺之間存在 溫度下降。對眼瞼外側(cè)施加的熱必須傳導(dǎo)性地穿過眼瞼組織并穿過包 住眼瞼內(nèi)的瞼板腺的險板。舉例來說，當(dāng)對眼瞼外側(cè)施加熱而不燒傷
或損害患者的眼瞼或周圍組織時，可能需要20至30分鐘來使瞼板腺 處的溫度僅達到41至42攝氏度的溫度。例如對于熔化、松弛或軟化 患者瞼板腺中的某些阻塞物或閉塞物，溫度可能需要達到43至45攝 氏度之間。
在本申請之前，只知道對眼瞼外側(cè)施加熱來治療瞼板腺功能障礙 (MGD )。醫(yī)療專業(yè)人員本來認為對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱是違反直覺的 (counterintuitive )。認為對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱將會有對眼瞼或眼球本身損 害的風(fēng)險。對皮膚施加熱的先前的研究表明，將會在45攝氏度或45 攝氏度以上的溫度下產(chǎn)生損害。這些研究是在外部角質(zhì)化的皮膚上進 行的。內(nèi)部眼瞼上的組織為非角質(zhì)化的上皮，并且因此，它并不能像 角質(zhì)化的皮膚一樣4艮好地防熱。因此，人們自然地認為，與在外部眼 瞼表面上施加熱相比，對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱將在更低的溫度下產(chǎn)生疼痛 反應(yīng)。然而，已經(jīng)意外地發(fā)現(xiàn)，對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱不4又安全，而且， 作為MGD治療的一部分，對去除瞼板腺中的阻塞物和/或閉塞物也是 有效的。
假設(shè)，加熱眼瞼內(nèi)側(cè)可對瞼板腺提供更有效的傳導(dǎo)性熱傳遞。獲
得更有效的熱傳遞可允許在瞼板腺處達到更高的溫度和/或在更有效的 時間內(nèi)來熔化、松弛或軟化瞼板腺中更嚴重的阻塞物或閉塞物。對于 更薄的組織，熱傳導(dǎo)增加。相比于眼瞼的外表面，瞼板腺更接近于眼 瞼的內(nèi)表面。進一步地，在眼瞼內(nèi)側(cè)與瞼板腺之間并沒有瞼板。因此， 發(fā)現(xiàn)，當(dāng)加熱眼瞼內(nèi)側(cè)時，對瞼板腺的傳導(dǎo)性熱傳遞是更有效的。
就此而言，進行了違反傳統(tǒng)觀念和已知原理的實馬全，在該實-驗中， 對眼瞼內(nèi)側(cè)(且更具體地為瞼結(jié)膜)施加熱。已發(fā)現(xiàn)，如果調(diào)節(jié)溫度， 那么可對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱而不損害患者的眼。例如，已確定，大多數(shù)患者在不經(jīng)麻醉時可耐受43-44.5攝氏度的表面溫度而沒有顯著疼痛。 已發(fā)現(xiàn)， 一些患者在不經(jīng)麻醉時可耐受超過44.5攝氏度的溫度。進一 步地，已發(fā)現(xiàn)，當(dāng)對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱時，可在瞼板腺處獲得升高的溫 度，并且所需的時間少于對眼瞼外側(cè)施加熱所需的時間，這是由于更 有效的傳導(dǎo)性熱傳遞和對眼瞼表面接近地加熱。
盡管不限于本發(fā)明，但是可以證明，通過對眼瞼的內(nèi)側(cè)或內(nèi)表面 施加熱來有效且更有效率地升高瞼板腺處的溫度的能力有助于達到阻 塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點。對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱也可包括對 位于在瞼緣處的眼瞼的內(nèi)表面的瞼板腺孔施加熱。這些孔也可能是^皮 阻塞的或閉塞的?？梢宰C明，對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱以及接近或直接對瞼 板腺孔施加熱也有助于為脂質(zhì)層恢復(fù)充足的皮脂流動。當(dāng)本申請中引 用術(shù)語或短語一對眼瞼的"內(nèi)側(cè)"或"內(nèi)表面"施加熱時，這也包括 對瞼一反l^孔施加熱。
可以調(diào)節(jié)熱的施加，意指可以將加熱設(shè)備或元件控制在對眼瞼的 內(nèi)表面安全的溫度與設(shè)備內(nèi)，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板 腺中的閉塞物或阻塞物的溫度下。將熱保持足以熔化、松弛或軟化閉 塞物或阻塞物的一段時間。在熱施加的過程中或在移除熱施加后，將 瞼板腺中的閉塞物或阻塞物壓出來，以移除阻塞物或閉塞物，因而提 供了 一種改善的途徑來恢復(fù)或改善來自腺的皮脂流動。
在一個實施方案中，將瞼結(jié)膜的表面溫度增加到至少37攝氏度可 開始對較輕孩i的MGD病例提供治療效力。治療溫度(therapeutic temperature)可以是高于體溫的任何溫度。 一個優(yōu)選的治療范圍為43 至45攝氏度，目標(biāo)為43至44.5攝氏度。施加熱的時間范圍可為1-10 分鐘之間的時間，并且可限制在3-6分鐘的范圍。已發(fā)現(xiàn)，對患者來說， 當(dāng)治療MGD時，在此范圍內(nèi)的溫度是有效且舒適的。
在一個實施方案中，可調(diào)節(jié)熱的施加。調(diào)節(jié)熱(regulated heat)可 包括根據(jù)溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、 峰和谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調(diào)制， 例如，包括使用開/關(guān)轉(zhuǎn)換或脈沖寬度調(diào)制(PWM)技術(shù)。因為，升高 的溫度被施加的時間短，所以使用調(diào)制熱可使眼瞼處的溫度升得更高 而對患者的眼瞼沒有損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛 或軟化點可超過在沒有使用調(diào)制熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟
31化阻塞物或閉塞物所需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質(zhì) 化。不是所有阻塞物或閉塞物都具有相同的熔化、松弛或軟化點。
僅僅作為舉例，當(dāng)施加調(diào)節(jié)熱時，尤其是如果眼瞼已;f皮麻醉，45 至55攝氏度之間的升高的溫度是可能的。然而，總是應(yīng)該在考慮了患 者的疼痛反應(yīng)以及是否會對患者的眼瞼和/或外周組織產(chǎn)生損害的溫度 下，將熱施加到眼瞼。當(dāng)施加熱時，可以根據(jù)患者MGD的嚴重度或患 者的疼痛耐受力，以個體化的方式對患者使用升高的溫度。已發(fā)現(xiàn)， 皮膚較淺的患者通常比皮膚較深的患者更不耐熱，并且，對于由于暴 露于熱而產(chǎn)生炎癥而言，皮膚較深的患者趨向于呈現(xiàn)更少的炎癥。其 他因素，包括濕度，可促使患者耐受更高的溫度。例如，在濕度低的 干桑拿中，人類通?？赡褪芨哌_70至80攝氏度的熱。在較高濕度的 環(huán)境中，施加熱可在較低的溫度下引起疼痛和/或發(fā)生燒傷。
對患者引起重大刺激或風(fēng)險的嚴重MGD病例可能需要會使患者 眼瞼產(chǎn)生一類或二類燒傷(category one or two burns )的溫度，因為這 些燒傷通常都可以痊愈。應(yīng)避免引起三類(category three )燒傷的溫度。 總的來說，可調(diào)節(jié)治療時間和/或溫度，以引起這些差異。只要對瞼板 腺施加的是治療溫度，本發(fā)明不限于任何具體溫度或時間范圍。
可將調(diào)節(jié)熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可
為約1至10分鐘。也可重復(fù)施加熱并保持一段期望的時間，以使閉塞 物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)。已發(fā)現(xiàn)，在使用調(diào)節(jié) 熱的這種治療過程中或之后，將來自瞼板腺的脂質(zhì)和其他流體機械壓 出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(tài)(由于熔化的物質(zhì)將固體 結(jié)合在一起)的阻塞物。
在一個實施方案中，在執(zhí)行壓出閉塞物或阻塞物后，可將可選的 藥劑(pharmacological agent)施用于瞼板H以促進皮脂的自由流動 和/或減少或防止眼或眼瞼的炎癥或感染。已建議了很多藥劑用于治療 干眼綜合癥，這些藥劑中任 一 種對清除瞼板腺內(nèi)的阻塞物可能是有效 的或更有效的?？墒褂玫乃巹┲械囊恍?，包括但不限于抗生素諸如 局部用或口服四環(huán)素和化學(xué)變性的四環(huán)素、睪酮、局部用或口服皮質(zhì) 類固醇、局部用雄激素或雄激素類似物、co3脂肪酸化合物諸如魚油、 雷奈克、促進脂質(zhì)生成的酶、刺激產(chǎn)生促進脂質(zhì)生成的酶的作用劑， 和/或作為增加瞼板腺分泌或其他淚液成分(tear component)的分泌的促分泌素的任何作用劑。例如，已報道，雄激素與雄激素類似物和TGF-P能起增加瞼板腺分泌的促分泌素的作用。
這些化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員 應(yīng)理解，可使用其他藥理化合物。
此外，在才艮據(jù)本發(fā)明治療瞼板腺后，還可更有-丈地施用4戈替淚液 成分或促進淚液成分的產(chǎn)生的作用劑，諸如Restasis (環(huán)孢菌素A)。 治療瞼板腺改善了脂質(zhì)層，因而減少了蒸發(fā)，并保存了水樣層。水樣 層的保存減少了對通過淚液成分作用劑(tear component agent)來施用 的淚液取代物的需要。因此，當(dāng)使用本發(fā)明治療患者的MGD時，可不 必經(jīng)常使用淚液成分作用劑。
在對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱的實-驗過程中，還發(fā)現(xiàn)，由于位于眼瞼內(nèi)側(cè) 的血管中的血流而發(fā)生了對流性熱損失。流過位于眼瞼內(nèi)側(cè)的血管的 血流產(chǎn)生對流性熱損失。血流起著由身體提供的天然"吸熱器，，的作 用。對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱時的對流性熱損失少于對眼瞼外側(cè)施加熱時的 對流性熱損失。這是因為，位于瞼板腺與眼險內(nèi)側(cè)之間的血管少于位 于瞼板S，與眼瞼外側(cè)之間的血管。瞼板腺更接近眼瞼內(nèi)側(cè)。然而，當(dāng) 加熱眼瞼內(nèi)側(cè)時，仍將發(fā)生對流性熱損失。但是，已發(fā)現(xiàn)，如果減少 血流，那么可使對流性熱損失降至最低，從而允許以更有效的方式和 更短的時間內(nèi)在瞼板腺處達到并保持溫度。
因此，本發(fā)明的一個實施方案還包括除了對患者的眼瞼施加熱 之外還進一步施加力。施加力可進一步有助于在更短的時間內(nèi)并且因 而更有效率地在瞼結(jié)膜的眼瞼內(nèi)側(cè)或在瞼板腺處更有效地獲得更高的 溫度。如上所述，這是因為施加力可減少至眼瞼的血流，從而減少對 流性熱損失。
因為力產(chǎn)生的壓力使熱源被按壓成靠著眼瞼組織，因此施加力還 可引起來自所用熱源的更有效的傳導(dǎo)性熱傳遞。這種按壓可具有數(shù)種 益處。按壓可展開被加熱的組織，因而使它更薄，并改善傳導(dǎo)性熱傳 遞。按壓還可"壓出"由于皮膚的微觀粗糙而引起的處在眼瞼的表面 上的氣泡。因此，將熱源按壓成靠著眼瞼增加了熱源與眼瞼表面之間 的表面接觸(這增加了熱傳遞平衡)，以向瞼板腺提供更有效的傳導(dǎo)性 熱傳遞。由于這些可獲的效率(gained efficiencies),這4吏得可在更短 的時間段內(nèi)，將瞼板腺加熱至期望的溫度水平。進一步地，可達到或
33者可使用較少的熱或熱能獲得升高的溫度，而這種溫度本來是不可能 用別的方式獲得的。因為是非常鄰近于眼瞼表面加熱，并且進一步地， 是被按壓成靠著眼瞼表面加熱，所以熱傳遞非常有效地在眼瞼的表面 處提供了非常接近于瞼板腺的溫度的溫度。
可調(diào)節(jié)施加的力，意指將產(chǎn)生力的設(shè)備控制在對眼瞼所施加的安 全的壓力范圍內(nèi)，并且控制在足以允許瞼板腺處的溫度充分升高的壓 力下。這種力還可以是恒力，并且可以手動提供。可在加熱過程中， 在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加這種力。在任意一種情 況下，力可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài) 的閉塞物或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械產(chǎn)生的那些振動型 力，或使用流體型裝備或機構(gòu)的那些振動型力。當(dāng)對阻塞物或閉塞物 施加熱以將它們置于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)時，可大大減少壓 出腺中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。
力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運 動。本發(fā)明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調(diào)
節(jié)力或擠乳動作(milking action )來壓出流體或懸浮液，或者以其他方 式機械地刺激來自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小 的、溫和的、連續(xù)的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力 的同時或加熱后立即使用振動，以進一步幫助壓出。
任何設(shè)備、裝備、或器具均可用于對眼瞼施加熱和/或力來治療 MGD。在一個實施方案中，可對眼瞼外側(cè)施加力，而同時對眼瞼內(nèi)側(cè) 施加熱來治療MGD。可通過任何便利的方法來加熱上眼瞼或下眼瞼的 內(nèi)表面?？擅看渭訜嵋粋€瞼或同時加熱兩個瞼，而這取決于一旦移除 了熱和所使用的用來加熱的設(shè)備或方法后可用來移除閉塞物的時間。 公開了數(shù)種熱和力施加裝備。
在前文引用且本申請要求優(yōu)先權(quán)的美國臨時專利申請系列第 60/880,850號中公開了一種用于加熱瞼結(jié)膜的裝備。在此申請中，含有 加熱元件的瞼加熱器放置在眼球之間并靠著瞼結(jié)膜。當(dāng)將鏡片放置在 眼球上時，使加熱元件充能或有動力以對眼瞼內(nèi)側(cè)產(chǎn)生熱。瞼加熱器 還可包含集成的絕緣體，所述集成的絕緣體防止大量熱到達眼球，因 而保護角膜和鞏膜?？刹鹏迵?jù)加熱元件在瞼加熱器中的位置來偏移加熱 元件，并且特別地使其位于接近眼瞼的絕緣體之后，以在眼瞼內(nèi)側(cè)上比在眼球上產(chǎn)生更多的熱。瞼加熱器還可包含平臺(platform)。所述 平臺提供了用于插入或調(diào)節(jié)加熱元件的柄和包覆加熱構(gòu)件的區(qū)域，包 括允許連接的加熱控制器向加熱元件產(chǎn)生電信號以對眼瞼內(nèi)側(cè)產(chǎn)生調(diào) 節(jié)熱的電接口 。
當(dāng)對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱時，瞼加熱器還可與對眼瞼外側(cè)產(chǎn)生調(diào)節(jié)力 的裝備結(jié)合使用。在一個實施方案中，將含有可膨脹嚢的眼罩放置在 眼瞼外側(cè)上，而透鏡置于眼球上。眼罩可包括一接口，該接口允許將 眼罩放置在從瞼加熱器延伸的平臺上。這樣，當(dāng)將眼罩嚙合在平臺上 并使嚢膨脹時，會對眼瞼外側(cè)施加調(diào)節(jié)力，因而靠著眼瞼內(nèi)側(cè)的瞼加 熱器按壓眼瞼。因此，瞼板腺被"夾在(sandwiched)"眼罩和瞼加熱 器之間，意指被眼罩和瞼加熱器包圍，其中，眼罩對瞼加熱器施加力 矢量，以在眼瞼上和在眼瞼內(nèi)的瞼板腺處產(chǎn)生壓力。這有助于松弛瞼 板腺中的阻塞物或閉塞物，以及減少眼瞼中的血流，來防止瞼加熱器 產(chǎn)生的熱的對流性熱損失。
可選地，膜可連接到眼罩并用于產(chǎn)生力。所述膜可由不同材料和 可拉伸的材料制成并且有彈力。公開了一些實施方案，其涉及一種瞼 加熱器和眼罩，作為治療MGD的一部分，該瞼加熱器和眼罩可使用來 對眼瞼施加熱和力。本發(fā)明不限于任何特定類型的瞼加熱器和/或產(chǎn)生 力的裝置或裝備。
在另 一 個實施方案中，可對鄰近瞼板腺的組織施加力和熱來治療 MGD。如上所述，施加力可進一步有助于在瞼板腺處獲得更高的溫度， 并且是在更短的時間段內(nèi)獲得，因此更有效率。力的施加可改善傳導(dǎo) 性熱傳遞效率和/或減少對流性熱損失。任何裝置、裝備或器具均可用 于對鄰近瞼板腺的組織施加熱和力。力的施加還可允許熱被保持一段 更長的時間。這是因為施加力可減少至眼瞼的血流，因而減少對流性 熱損失，并且增加進入到眼瞼和腺中的傳導(dǎo)性熱傳遞。如上所述，可 調(diào)節(jié)對組織施加的熱和/或力。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱 過程中和在加熱后施加力?？稍跓岜灰瞥蟊３至?，因而增加了身體 吸熱效應(yīng)使眼瞼回到常溫之前的時間。力的施加還可有助于從瞼板腺 中壓出處于+〉弛的、軟化的或熔化的狀態(tài)的閉塞物或阻塞物。
在另一個實施方案中，可對眼瞼內(nèi)側(cè)施加力，并且對眼瞼外側(cè)施 加熱來治療MGD。如上所述，施加力可進一步有助于在瞼板腺處獲得更高的溫度，并且是在更短的時間段內(nèi)獲得，因而更有效率。施加力 可改善傳導(dǎo)性熱傳遞效率和/或減少對流性熱損失?？墒褂萌魏窝b置、 裝備或器具對眼瞼外側(cè)施加熱和力。施加力還可允許熱在眼瞼外側(cè)上 保持更長的一段時間。這是因為施加力可減少至眼瞼的血流，因而減 少對流性熱損失，并且增加進入到眼瞼和腺中的傳導(dǎo)性熱傳遞。如上 所述，可調(diào)節(jié)對眼瞼外側(cè)施加的熱和/或?qū)ρ鄄€內(nèi)側(cè)施加的力?？稍诩?熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力?？稍跓?被移除后保持力，因而增加了身體吸熱效應(yīng)使眼瞼回到常溫之前的時 間。施加力還可有助于從瞼板腺中壓出處于松弛的、軟化的或熔化的 狀態(tài)的閉塞物或阻塞物。
在另一個實施方案中，可對眼瞼外側(cè)施加力和熱來治療MGD。如 上所述，施加力可進一步有助于在瞼板腺處獲得更高的溫度，并且是 在更短的時間段內(nèi)獲得，因而更有效率。施加力可改善傳導(dǎo)性熱傳遞 效率和/或減少對流性熱損失。可使用任何裝置、裝備或器具來對眼瞼 外側(cè)施加熱和力。施加力還可允許熱在眼瞼外側(cè)上保持更長的一l殳時 間。這是因為施加力可減少至眼瞼的血流，因而減少對流性熱損失， 并且增加進入到眼瞼和腺中的傳導(dǎo)性熱傳遞。如上所述，可調(diào)節(jié)對眼 瞼外側(cè)施加的熱和/或力?？稍诩訜徇^程中，在加熱后，或在加熱過程 中和在加熱后都施加力?？稍跓岜灰瞥蟊３至?，因而增加了身體吸 熱效應(yīng)使眼瞼回到常溫之前的時間。施加力還可有助于從瞼板腺中壓 出處于松弛的、軟化的或熔化的狀態(tài)的閉塞物或阻塞物。
在另 一個實施方案中，可對眼瞼的內(nèi)側(cè)和外側(cè)都施加熱來治療 MGD。還可對眼瞼施加力。如上所迷，施加力可進一步有助于在瞼板 腺處獲得更高的溫度，并且是在更短的時間段內(nèi)獲得，因而更有效率。 施加力可改善傳導(dǎo)性熱傳遞效率和/或減少對流性熱損失?？墒褂萌魏?裝置、裝備或器具來對眼瞼外側(cè)施加熱和力。施加力還可允許熱在眼 瞼外側(cè)上保持更長的一段時間。這是因為施加力可減少至眼瞼的血流， 因而減少對流性熱損失，并且增加進入到眼瞼和腺中的傳導(dǎo)性熱傳遞。 如上所迷，可調(diào)節(jié)對眼瞼外側(cè)施加的熱和/或力。可在加熱過程中，在 加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。可在熱;故移除后保持 力，因而增加了身體吸熱效應(yīng)使眼瞼回到常溫之前的時間。施加力還 可有助于壓出閉塞物或阻塞物。在閱讀下面與附圖相關(guān)聯(lián)的優(yōu)選實施方案的詳述后，本領(lǐng)域技術(shù) 人員將理解本發(fā)明的范圍并領(lǐng)悟其其它的方面。
附圖簡述
與本說明書結(jié)合且形成本說明書 一 部分的


了本發(fā)明的若 干方面，并與描述一起用來解釋本發(fā)明的原理。
圖1說明了顯示瞼板腺的示例性人類上眼瞼和下眼瞼； 圖2說明了瞼板腺的示例性剖視圖3說明了含有數(shù)個塞住的機構(gòu)的瞼板腺的示例性剖視圖4說明了當(dāng)對眼瞼外部施加熱時，內(nèi)部和外部眼瞼溫度隨時間 的示例性眼瞼溫度曲線；
圖5 il明了當(dāng)對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱時，內(nèi)側(cè)和外側(cè)眼瞼溫度隨時間 的示例性眼瞼的瞼溫度曲線；
圖6是涉及治療瞼板腺的流程圖，說明了對內(nèi)部眼瞼施加熱的示 例性過程；
圖7 i兌明了當(dāng)對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱和力時，眼瞼溫度隨時間的示例 性瞼溫度曲線；
圖8是涉及治療瞼板腺的流程圖，說明了對內(nèi)部眼瞼施加熱，外 加對眼瞼的外側(cè)或外表面施加力的示例性過程；
圖9依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了涉及治療瞼板腺 的施加熱和力的裝備，用來幫助對患者眼瞼的內(nèi)側(cè)施加熱和對患者眼 ^r的夕卜個'J;^力口力；
圖IO依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了在圖9中說明的 施加熱和力的裝備的瞼加熱器構(gòu)件，其適于安裝到患者的眼上，以向 患者的眼瞼的內(nèi)側(cè)可控地傳送熱；
圖11依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了在患者的眼上將 瞼加熱器放置在眼瞼內(nèi)側(cè)，從而將施加熱的裝備安裝到患者眼上，以 用于治療瞼板腺的過程；
圖12依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了在圖9-11中說明 的瞼加熱器的橫截面視圖，以進一步說明瞼加熱器的熱傳送構(gòu)件和瞼 加熱器的特征；
圖13A和13B說明了施加熱和力的裝備的瞼加熱器和眼罩的實施方案，作為為了治療瞼板腺而將施加力的裝備安裝到患者眼上的一部
分，將眼罩固定到瞼加熱器；
圖14依照本發(fā)明的一個實施方案，說明了適于在圖9-13B的眼罩 和控制器之間連接的接口 ，其用于促進選擇性地且可控地將熱和/或力 傳遞到眼瞼；
圖15依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了施加熱和力的裝 備的溫度和壓力控制以及通訊構(gòu)件(communication component)的高 水平系統(tǒng)示意圖，這些構(gòu)件用于選擇性地且可控地與瞼加熱器和眼罩 構(gòu)件通訊，以對患者眼瞼的內(nèi)側(cè)施加熱和/或?qū)颊哐鄄€的外側(cè)施加力；
圖16依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了用于加熱和施加 力的裝備的接口電路示意圖17依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了用于加熱和施加 力的裝備的壓力控制系統(tǒng)，其選擇性地且可控地對患者眼瞼的外側(cè)施 力口力；
圖18依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了用于加熱和施加 力的裝備的溫度控制系統(tǒng)，其選擇性地且可控地對患者眼瞼的內(nèi)側(cè)施 力口熱；
圖19是依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案的流程圖，說明了施加 熱和力的裝備所用的基本過程，其用來選擇性地且可控地對患者眼瞼 的內(nèi)側(cè)施加熱和/或?qū)颊哐鄄€的外側(cè)施加力；
圖20依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了用于加熱和施加 力的裝備的系統(tǒng)狀態(tài)流程圖21A和21B依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了根據(jù)圖 20的系統(tǒng)狀態(tài)流程圖的"復(fù)位"狀態(tài)流程圖22依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了根據(jù)圖20的系 統(tǒng)狀態(tài)流程圖的可選的"熔斷器(Fuseblow)"狀態(tài)流程圖23依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了根據(jù)圖20的系 統(tǒng)狀態(tài)流程圖的"運行"狀態(tài)流程圖24依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了根據(jù)圖20的系 統(tǒng)狀態(tài)流程圖的"暫停"狀態(tài)流程圖25A和25B依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了根據(jù)圖 20的系統(tǒng)狀態(tài)流程圖的"監(jiān)控"狀態(tài)流程38圖26依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了根據(jù)圖20的系 統(tǒng)狀態(tài)流程圖的"停止"狀態(tài)流程圖27依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了用于治療MGD 的可選的施加熱和力的裝備的分解透視圖28依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了根據(jù)圖27中沿 著線A-A所取的橫截面的可選的施加熱和力的裝備；
圖29依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了根據(jù)圖27的可 選的施加熱和力的裝備的分解圖30依照與本發(fā)明有關(guān)的一個實施方案，說明了根據(jù)圖27的可 選的施加熱和力的裝備的剖面圖31A和3B依照本發(fā)明的一個實施方案，說明了另 一種可選的施 加熱和力的裝備；
圖32依照本發(fā)明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和 力的裝備；
圖33依照本發(fā)明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和 力的裝備；
圖34依照本發(fā)明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和 力的裝備；
圖35依照本發(fā)明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和 力的裝備；
圖36A和36B依照本發(fā)明的一個實施方案，說明了另一種可選的 施加熱和力的裝備；
圖37依照本發(fā)明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和 力的裝備；
圖38A和38B依照本發(fā)明的一個實施方案，說明了另一種可選的 施加熱和力的裝備；
圖39依照本發(fā)明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和 力的裝備；
圖40依照本發(fā)明的一個實施方案，說明了另一種可選的施加熱和 力的裝備；
圖41是說明了可選的瞼板腺治療的流程圖，其利用對鄰近瞼板腺
的組織施加熱和力來減少當(dāng)熱被施加來熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物時的熱損失；
圖42是說明了可選的瞼板腺治療的流程圖，其利用對患者眼瞼的 外側(cè)施加熱和對患者眼瞼的內(nèi)側(cè)施加力來治療瞼^反腺；
圖43是說明了可選的瞼板腺治療的流程圖，其利用對患者眼瞼的 外側(cè)施加熱和力來治療瞼板腺；以及
圖44是說明了可選的瞼板腺治療的流程圖，其利用對患者眼瞼的 內(nèi)側(cè)和外側(cè)施加熱來治療瞼板腺。
優(yōu)選實施方案的詳述 ' 下文闡述的實施方案表示了使本領(lǐng)域技術(shù)人員能實施本發(fā)明并說 明實施本發(fā)明的最佳方式的必要信息。在按照附圖閱讀下列描述后， 本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解本發(fā)明的概念，并將認識到未在此處特別說明 的這些和無念的應(yīng)用。應(yīng)理解的是，這些概念和應(yīng)用落在本公開內(nèi)容和 所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
本發(fā)明的一個實施方案包括突破性的且先前未知的方法，所述方 法對眼瞼的內(nèi)表面施加熱來治療由瞼板腺功能障礙(MGD)引起的干 眼癥。對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱可有效地且有效率地使瞼板腺處的溫度升高 至足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中更嚴重的閉塞物或阻塞物的溫度。 然后可實際上壓出閉塞物或阻塞物，來改善來自瞼板腺的皮脂流動， 以減少水樣層的蒸發(fā)。
一些患者在其瞼板腺中具有阻塞物或閉塞物，在瞼板腺處沒有達 到升高的溫度時，所述阻塞物或閉塞物將不會充分地熔化、松弛或軟 化而被壓出。在4艮多情況下，當(dāng)對眼瞼外側(cè)施加熱時不能達到這些溫 度，或者只有在對眼瞼外側(cè)施加熱 一段相當(dāng)長的時間后才可達到這些 溫度。只有通過在不安全溫度下施加熱，才可達到升高的溫度，所述 不安全溫度將對患者產(chǎn)生不可接受的疼痛反應(yīng)或?qū)颊叩难鄄€產(chǎn)生損 害。這是因為，由于傳導(dǎo)性熱損失，眼瞼外側(cè)與瞼板腺之間存在溫度 下降。對眼瞼外側(cè)施加的熱必須傳導(dǎo)性地穿過眼瞼組織并穿過包住眼 瞼內(nèi)的瞼板腺的瞼板。舉例來說，當(dāng)對眼瞼外側(cè)施加熱而不燒傷或損 害患者的眼瞼或周圍組織時，可能需要20至30分鐘來使瞼板腺處的 溫度僅達到41至42攝氏度的溫度。例如，對于熔化、松弛或軟化患 者瞼板腺中的某些阻塞物或閉塞物，溫度可能需要達到43至45攝氏度之間。
在本申請之前，只知道對眼瞼外側(cè)施加熱來治療瞼板腺功能障礙 (MGD)。醫(yī)療專業(yè)人員本來認為對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱是違反直覺的。認 為對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱將會有對眼瞼或眼球本身損害的風(fēng)險。對皮膚施
加熱的先前的研究表明，將會在45攝氏度或45攝氏度以上的溫度下 產(chǎn)生損害。這些研究是在外部角質(zhì)化的皮膚上進行的。內(nèi)部眼瞼上的 組織為非角質(zhì)化的上皮，并且因此，它并不能像角質(zhì)化的皮膚一樣很 好地防熱。因此，人們自然地i人為，與在外部眼瞼表面上施加熱相比， 對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱將在更4氐的溫度下產(chǎn)生疼痛反應(yīng)。然而，已經(jīng)意外 地發(fā)現(xiàn)，對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱不僅安全，而且，作為MGD治療的一部分， 對去除瞼板腺中的阻塞物和/或閉塞物也是有效的。
假設(shè)，加熱眼瞼內(nèi)側(cè)可對瞼板腺提供更有效的傳導(dǎo)性熱傳遞。獲 得更有效的熱傳遞可允許在瞼板腺處達到更高的溫度和在更有效的時 間內(nèi)來熔化、松弛或軟化瞼板腺中更嚴重的阻塞物或閉塞物。相比于 眼瞼的外表面，瞼板腺更接近于眼瞼的內(nèi)表面。進一步地，在眼瞼內(nèi) 側(cè)與瞼板腺之間并沒有瞼板。因此，發(fā)現(xiàn)，當(dāng)加熱眼瞼內(nèi)側(cè)時，對瞼 板腺的傳導(dǎo)性熱傳遞是更有效的。對于更薄的組織，熱傳導(dǎo)增加。
就此而言，進行了違反傳統(tǒng)觀念和已知原理的實^r，在該實^^中， 對眼瞼內(nèi)側(cè)(且更具體地為瞼結(jié)膜)施加熱。已發(fā)現(xiàn)，如果調(diào)節(jié)，那 么可對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱而不損害患者的眼。例如，已確定，大多數(shù)患 者在不經(jīng)麻醉時可耐受43-44.5攝氏度的表面溫度而沒有顯著疼痛。已 發(fā)現(xiàn)， 一些患者在不經(jīng)麻醉時可耐受超過44.5攝氏度的溫度。進一步 地，已發(fā)現(xiàn)，當(dāng)對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱時，可獲得升高的溫度，并且所需 的時間少于對眼瞼外側(cè)施加熱所需的時間，這是由于更有效的傳導(dǎo)性 熱傳遞和接近于加熱裝備。
圖5中說明了當(dāng)對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱時可產(chǎn)生的示例性瞼溫度曲線 32。在那里，圖描述了當(dāng)對樣本受試者施加恒溫源時，眼瞼的內(nèi)表面 的溫度作為時間的函數(shù)。將連接到患者的眼瞼內(nèi)側(cè)的熱源打開 一段時 間。對于這位患者，需要約30秒來使眼瞼的內(nèi)表面達到約44攝氏度。 與在圖4中說明的瞼溫度曲線不同，當(dāng)對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱時，患者眼 瞼的內(nèi)表面的確達到了更高的溫度。例如，當(dāng)對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱時， 可僅需要兩分鐘至三分鐘來使瞼板腺處的溫度升至43-45攝氏度或更高。盡管不限于本發(fā)明，但是可以證明，升高瞼板腺處的溫度的能力 有助于熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，以達到阻塞物 或閉塞物的松弛、軟化或炫化點。
在這點上，在圖6的流程圖中說明了基本形式的本發(fā)明實施方案，
其對鄰近瞼板腺的眼瞼內(nèi)側(cè)或內(nèi)表面施加熱來治療MGD。因為，與直 接對眼瞼外側(cè)施加熱相比，其通常需要更短的時間來將瞼板腺處的溫 度升高至足以熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物，因此，這具有優(yōu)勢。 進 一 步地，加熱眼瞼內(nèi)側(cè)可允許達到比加熱眼瞼外側(cè)更高的溫度。
首先，對眼瞼的內(nèi)表面施加熱以達到足以熔化、+〉弛或4欠化瞼板 腺中的阻塞物或閉塞物的溫度(步驟40)。例如，可施加熱以將眼瞼內(nèi) 側(cè)的溫度升高至43-47攝氏度，然而本發(fā)明不限于這個溫度范圍。施加 熱的時間范圍可以是1-10分鐘之間的時間，并且可限于3-6分鐘的范 圍?？梢哉{(diào)節(jié)熱，意指可以將加熱設(shè)備或元件控制在對眼瞼的內(nèi)表面 安全的溫度與設(shè)備內(nèi)，并且可以控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺 中的閉塞物或阻塞物的溫度下。所謂足夠的溫度，是指將瞼結(jié)膜加熱 以實現(xiàn)期望的阻塞物熔化、松弛或軟化所需的加熱的量?？蓪岜３?一段時間，直到溫度達到足以熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物的期 望水平(步驟42)。例如，可施加熱1至IO分鐘，然而本發(fā)明不限于 任何具體量的加熱時間。之后，在加熱過程中或加熱后，可壓出瞼板 腺中的阻塞物或閉塞物，使得從腺中恢復(fù)皮脂流動，以建立足夠的脂 質(zhì)層(步驟44)。
盡管不限于本發(fā)明，但是可以證明，有效地且有效率地升高瞼板 腺處的溫度的能力有助于熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物或閉塞 物，以達到阻塞物或閉塞物的松弛或熔化點。
如此處所用的，應(yīng)廣泛地解釋術(shù)語"熔化"、"松弛"和"軟化" 及其變化。這些術(shù)語廣泛地包括從阻塞性或閉塞的物質(zhì)的形式或狀態(tài) 至使得可更容易地釋放或壓出阻塞物或閉塞物的形式的任何變化，該 阻塞性或閉塞的物質(zhì)引起或促成與眼或眼瞼結(jié)構(gòu)的病癥有關(guān)的阻塞物 或閉塞物。這包括但不限于從較少固體形式或狀態(tài)至較多液化形式或 狀態(tài)的變化形式，包括但不限于溶解、松弛、液化和/或軟化待移除的 阻塞性或閉塞的物質(zhì)，和/或溶解、松弛、液化或軟化將引起或促成與 眼或眼瞼結(jié)構(gòu)的病癥及其他方式有關(guān)的阻塞物或閉塞物的顆粒物結(jié)合在一起的物質(zhì)。
可以調(diào)節(jié)熱的施加，意指將加熱設(shè)備或元件控制在對眼瞼的內(nèi)表面安全的溫度與設(shè)備內(nèi)，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或阻塞物的溫度下。將熱保持足以熔化、松弛或軟化閉塞物或阻塞物的一段時間。在熱施加的過程中或在移除熱施加后，將瞼板腺中的閉塞物或阻塞物壓出來，以移除阻塞物或閉塞物，因而提供了一種改善的途徑來恢復(fù)或改善來自腺的皮脂流動。
在一個實施方案中，將瞼結(jié)膜的表面溫度增加到至少37攝氏度可開始對較輕微的MGD病例提供治療效力。治療溫度可以是高于體溫的任何溫度。 一個優(yōu)選的治療范圍為43至45攝氏度，目標(biāo)為43至44.5攝氏度。施加熱的時間范圍可為1-10分鐘之間的時間，并且可限制在3-6分鐘的范圍。已發(fā)現(xiàn)，對患者來說，當(dāng)治療MGD時，在此范圍內(nèi)的溫度是有效且舒適的。
在一個實施方案中，可調(diào)節(jié)熱的施加。調(diào)節(jié)熱可包括根據(jù)溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、峰和谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調(diào)制，例如，包括使用開/關(guān)轉(zhuǎn)換或脈沖寬度調(diào)制(PWM)技術(shù)。因為，升高的溫度被施加的時間短，所以使用調(diào)制熱可允許眼瞼處的溫度升得更高而對患者的眼瞼沒有損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點可超過在沒有使用調(diào)制熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物所需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質(zhì)化。不是所有阻塞物或閉塞物具有相同的熔化、松弛或軟化點。
僅僅作為舉例，當(dāng)施加調(diào)節(jié)熱時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，45至55攝氏度之間的升高的溫度是可能的。然而，總是應(yīng)該在考慮了患
下，將熱施加到眼瞼。當(dāng)施加熱時，可以根據(jù)患者MGD的嚴重度或患者的疼痛耐受力，以個體化方式對患者使用升高的溫度。已發(fā)現(xiàn)，皮膚較淺的患者通常比皮膚較深的患者更不耐熱，并且，對于由于暴露于熱而產(chǎn)生炎癥而言，皮膚較深的患者趨向于呈現(xiàn)更少的炎癥。其他因素，包括濕度，可促使患者耐受更高的溫度。例如，在濕度低的干桑拿中，人類通?？赡褪芨哌_70至80攝氏度的熱。在較高濕度的環(huán)境中，施加熱可在較低的溫度下引起疼痛和/或可發(fā)生燒傷。對患者引起重大刺激或風(fēng)險的嚴重MGD病例甚至可能會需要使患者眼瞼產(chǎn)生一類或二類燒傷的溫度，因為這些燒傷通常都可以痊愈。應(yīng)避免引起三類燒傷的溫度?？偟膩碚f，可調(diào)節(jié)治療時間和/或溫度，以引起這些差異。只要施加的是治療溫度，本發(fā)明不限于任何具體溫度或時間范圍。
可將調(diào)節(jié)熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可為約1至10分鐘。也可重復(fù)施加熱并保持一段期望的時間，以使閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)。已發(fā)現(xiàn)，在使用調(diào)節(jié)熱的這種治療過程中或之后，將來自瞼板腺的脂質(zhì)和其他流體機械壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(tài)(由于熔化的物質(zhì)將固體結(jié)合在一起)的阻塞物。
可選地，在執(zhí)行壓出閉塞物或阻塞物后(步驟44),可將可選的藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼的炎癥或感染(步驟46)。已建議了很多藥劑用于治療干眼綜合癥，這些藥劑中任 一 種對清除瞼板腺內(nèi)的阻塞物可能是有效的或更有效的。可使用的藥劑中的一些，包括但不限于抗生素諸如局部用或口服四環(huán)素和化學(xué)變性的四環(huán)素、睪酮、局部用或口服皮質(zhì)類固醇、局部用雄激素或雄激素類似物、co3脂肪酸化合物諸如魚油、雷奈克、促進脂質(zhì)生成的酶、刺激產(chǎn)生促進脂質(zhì)生成的酶的作用劑，和/或作為增加瞼板腺分泌或其他淚液成分的分泌的促分泌素的任何作用劑。例如，已報道，雄激素與雄激素類似物和TGF- P能起增加瞼板腺分泌的促分泌素的作用。這些化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，可使用其他藥理化合物。
此外，在才艮據(jù)本發(fā)明治療瞼板腺后，還可更有效地施用代替淚液成分或促進淚液成分的產(chǎn)生的作用劑，諸如Restasis (環(huán)孢菌素A )。治療瞼板腺改善了脂質(zhì)層，因而減少了蒸發(fā)，并保存了水樣層。水樣層的保存減少了對通過淚液成分作用劑來施用的淚液取代物的需要。.因此，當(dāng)使用本發(fā)明治療患者的MGD時，可不必經(jīng)常使用淚液成分作用劑。
在對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱的實-驗過程中，還發(fā)現(xiàn)，由于位于眼瞼內(nèi)側(cè)的血管中的血流而發(fā)生了對流性熱損失。流過位于眼瞼內(nèi)側(cè)的血管的血流產(chǎn)生對流性熱損失。血流起著由身體提供的天然"吸熱器"的作用。對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱時的對流性熱損失少于對眼瞼外側(cè)施加熱時的對流性熱損失。這是因為，位于瞼板腺與眼瞼內(nèi)側(cè)之間的血管少于位于瞼板腺與眼瞼外側(cè)之間的血管。瞼板腺更接近眼瞼內(nèi)側(cè)。然而，當(dāng)加熱眼瞼內(nèi)側(cè)時，仍將發(fā)生對流性熱損失。但是，如果減少血流，那么可使對流性熱損失降至最低，從而允許以更有效的方式和更短的時間內(nèi)在瞼板腺處達到并保持溫度。
就此而言，圖7說明了當(dāng)對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱和對眼瞼外側(cè)施加各
種壓力水平的力時的示例性瞼溫度曲線50。在那里，圖描述了當(dāng)對樣本受試者施加恒溫且恒壓源時，眼瞼的內(nèi)表面和外表面的溫度作為時間的函數(shù)。最初，未對眼瞼施加熱或壓力。在這個實施例中，眼瞼內(nèi)側(cè)的溫度為約36攝氏度，而眼瞼外側(cè)的溫度為約35攝氏度。當(dāng)打開熱源來對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱，且對眼瞼外側(cè)施加70 mm Hg的壓力時，目艮瞼內(nèi)側(cè)的溫度急劇地快速上升。對眼瞼施加的壓力4吏眼瞼中的血流減少，其減少了對流性熱損失，并增加了傳導(dǎo)性熱增量。眼瞼外側(cè)的溫度也快速增加，但是因為熱源在眼瞼內(nèi)側(cè)，所以其不如眼瞼內(nèi)側(cè)的溫度上升得急劇。在眼瞼的內(nèi)側(cè)和外側(cè)，分別達到約40.5和38.3攝氏度的標(biāo)稱溫度。
如在圖4中所說明的，如果增加壓力，那么甚至能達到更高的溫度。最后，當(dāng)完全關(guān)掉熱源時，溫度下降。然而，由于繼續(xù)施加力，眼瞼處的溫度不會立即下降。再者，力能減少血流以防止對流性熱損失。如果在施加后將熱和力都關(guān)掉，眼瞼處的溫度確實下降得更快。這是因為眼瞼中的血流暢通無阻，從而允許身體血流將熱量快速對流到遠處。因此，圖7的瞼溫度曲線50說明，除了施加熱之外還施加力可有效且快速地升高眼瞼處的溫度。應(yīng)理解，不論對眼瞼內(nèi)側(cè)或外側(cè)施加熱，均可施加力來減少對流性熱損失。如在圖7中所說明的，在兩種情況下施加力都是有效的。
因此，本發(fā)明的一個實施方案還包括除了對患者的眼瞼施加熱之外還進一步施加力。施加力可進一步有助于在更短的時間內(nèi)并且因而更有效率地在瞼結(jié)膜的眼瞼內(nèi)側(cè)和在瞼板腺處更有效地獲得更高的溫度，因而更有效率。如上所述，這是因為施加力可減少至眼瞼的血流，/人而減少對流性熱損失。
就此而言，在圖8的流程圖中說明了對眼瞼施加熱和力來治療MGD的本發(fā)明實施方案。首先，對眼瞼施加熱以將瞼板腺處的溫度升 高至期望水平(步驟60)。例如，可施加熱以將眼瞼內(nèi)側(cè)的溫度升高至 44-47纟聶氏度?？蓪ρ鄄€的內(nèi)側(cè)或外側(cè)，或者眼瞼的兩側(cè)施加熱。還可 調(diào)節(jié)熱，意指將加熱設(shè)備或元件控制在對眼瞼安全的溫度與設(shè)備內(nèi)， 并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或阻塞物的溫度 下。還對眼瞼施加力以減少眼瞼中的血流，從而允許所施加的熱更快 速地升高瞼板腺處的溫度(步驟62)。可對眼瞼的內(nèi)側(cè)或外側(cè)施加力。
可將熱和/或力保持足以將瞼板腺處的溫度升高至足以熔化、松弛 或軟化阻塞物或閉塞物的一段時間(步驟64)。在移除熱后可保持力， 或反之亦然，取決于所需要的治療技術(shù)。在移除熱后保持力可使瞼板 腺處的溫度比如果也移除力散失得更慢。可利用保持熱而不保持力來 允許眼瞼中的血流，諸如處在連續(xù)治療之間。例如，可期望在治療之 間在施加和移除力的同時保持熱，以減少治療時間的總量。此外，如 果阻塞物或閉塞物非常鄰近于瞼緣而不是處于瞼板腺的更深的部分， 那么不必施加大量的力或者在與施加熱一樣的時間內(nèi)施加力。
因為力產(chǎn)生的壓力使熱源被按壓成靠著眼瞼組織，因此施加力還 可引起來自所用熱源的更有效的傳導(dǎo)性熱傳遞。這種按壓可具有數(shù)種 益處。按壓可展開被加熱的組織，因而使它更薄，并改善傳導(dǎo)性熱傳 遞。按壓還可"壓出"由于皮膚的微觀粗糙而引起的處在眼瞼的表面 上的氣泡。因此，將熱源按壓成靠著眼瞼增加了熱源與眼瞼表面之間 的表面接觸(這增加了熱傳遞平衡)，以向瞼板腺提供更有效的傳導(dǎo)性 熱傳遞。由于這些可獲的效率，這使得可在更短的時間段內(nèi)，將瞼板 腺加熱至期望的溫度水平。進一步地，可達到或者可使用較少的熱或 熱能獲得增加的溫度，而這種溫度本來是不可能用別的方式獲得的。 因為是非常鄰近于眼瞼表面加熱，并且進一步地，是被按壓成靠著眼
于瞼板腺的溫度的溫度。
進一步，應(yīng)了解，盡管當(dāng)施加力時，加熱瞼板腺的確切的時間減 少將因患者而異，并且取決于對患者眼瞼所施加的壓力量，但是一般 而言，例如，當(dāng)與先前的方法比較時，加熱時間的變化可多達百分之 幾百。舉例來說，當(dāng)與過去的方法比較時，在阻塞物或閉塞物重新固 化之前，將其排除的時間可減少5分鐘或更多?？烧{(diào)節(jié)力，意指將產(chǎn)生力的設(shè)備控制在對眼瞼所施加的安全的壓 力范圍內(nèi)，并且控制在足以允許瞼板腺處的溫度充分升高的壓力下。 這種力還可以是恒力，并且可以手動沖是供。例如，當(dāng)施加熱時，可以 通過技術(shù)人員或醫(yī)生的手指或拇指來提供力?？稍诩訜徇^程中，在加 熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。在任意一種情況下，力 可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)的閉塞物 或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械產(chǎn)生的那些振動型力，或使 用流體型裝備或機構(gòu)的那些振動型力?？稍诨颊叩难鄄€的特定位置或
矢量(vector)處施加力，以明確地指向瞼板腺。這可減少壓出腺中的 阻塞物或閉塞物所需的力的水平。當(dāng)對阻塞物或閉塞物施加熱以將它 們置于熔化的、軟化的或松弛的狀態(tài)時，可大大減少壓出腺中的阻塞 物或閉塞物所需的力的水平。
力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運 動。本發(fā)明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調(diào) 節(jié)力或擠乳動作來壓出流體或懸浮液，或者以其他方式機械地刺激來 自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小的、溫和的、連 續(xù)的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力的同時或加熱后 立即使用振動，以進一步幫助壓出。
其后，在加熱和/或施加力的過程中或之后，可壓出瞼板腺中的阻 塞物或閉塞物，使得從腺中恢復(fù)皮脂流動，以建立充足的脂質(zhì)層(步 驟66)。
正如上面在僅施加熱的圖6流程圖中所討論的，可調(diào)節(jié)熱的施加。 調(diào)節(jié)熱可包括根據(jù)溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜 升、斜降、峰和谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種 特性調(diào)制，例如，包括使用開/關(guān)轉(zhuǎn)換或脈沖寬度調(diào)制(PWM)技術(shù)。 因為，升高的溫度被施加的時間短，所以使用調(diào)制熱可使眼瞼處的溫 度升得更高而對患者的眼瞼沒有損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的 熔化、松弛或軟化點可超過在沒有使用調(diào)制熱時可施加的溫度。熔化、 松弛或軟化阻塞物或閉塞物所需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多 么角質(zhì)化。不是所有阻塞物或閉塞物都具有相同的熔化、松弛或軟化 點。
僅僅作為舉例，當(dāng)施加調(diào)節(jié)熱時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，45至55攝氏度之間的升高的溫度是可能的。然而，總是應(yīng)該在考慮了患
下，將熱施加到眼瞼。當(dāng)施加熱時，可以根據(jù)患者MGD的嚴重度或患 者的疼痛耐受力，以個體化的方式對患者使用升高的溫度。已發(fā)現(xiàn)， 皮膚較淺的患者通常比皮膚較深的患者更不耐熱，并且，對于由于暴 露于熱而產(chǎn)生炎癥而言，皮膚較深的患者趨向于呈現(xiàn)更少的炎癥。其 他因素，包括濕度，可促使患者耐受更高的溫度。例如，在濕度低的 干桑拿中，人類通?？赡褪芨哌_70至80攝氏度的熱。在較高濕度環(huán) 境中，施加熱可在較低的溫度下引起疼痛和/或發(fā)生燒傷。
對患者引起重大刺激或風(fēng)險的嚴重MGD病例可能會需要使患者 眼瞼產(chǎn)生一類或二類燒傷的溫度，因為這些燒傷通常都可以痊愈。應(yīng) 避免引起三類燒傷的溫度?？偟膩碚f，可調(diào)節(jié)治療時間和/或溫度，以 引起這些差異。只要施加的是治療溫度，本發(fā)明不限于任何具體溫度 或時間范圍。
可將調(diào)節(jié)熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可 為約1至10分鐘。也可重復(fù)施加并保持熱一段期望的時間，以使閉塞 物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)。已發(fā)現(xiàn)，在使用調(diào)節(jié) 熱的這種治療過程中或之后，將來自瞼板腺的脂質(zhì)和其他流體機械壓 出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(tài)(由于熔化的物質(zhì)將固體 結(jié)合在一起)的阻塞物。
可選地，在執(zhí)行壓出閉塞物或阻塞物(步驟66)后，可將可選的 藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼 的炎癥或感染(步驟68)。以上在圖6流程圖中關(guān)于使用藥劑的前面的 討論可同樣地適用于該實施方案，因而將不在這里重復(fù)。那些化合物 是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，可使用 其他藥理化合物。
在一個實施方案中，可對眼瞼外側(cè)施加力，而同時對眼瞼內(nèi)側(cè)施 加熱來治療MGD?？赏ㄟ^任何便利的方法來加熱上眼瞼或下眼瞼的內(nèi) 表面?？擅看渭訜嵋粋€瞼或同時加熱兩個瞼，而這取決于一旦凈皮加熱 后可用來移除閉塞物的時間。在圖9-14中說明了一種用于加熱瞼結(jié)膜 的裝備。
圖9說明了稱為施加熱和力的裝備70的整個裝備。在這個實施方案中，施加熱和力的裝備70由手提式、電池供電的控制器72組成， 而該控制器72包含產(chǎn)生熱與壓力的構(gòu)件以及調(diào)節(jié)構(gòu)件?？刂破?2還 可以是非手提式裝備，例如，安裝或擱在桌面上。如此處所述的控制 器72是用來描述并包括適于允許和控制對患者的眼瞼施加熱和/或力 的任何裝備，包括但不限于電子控制與氣動控制以及支撐構(gòu)件。如在 圖9中說明，控制器72通過控制器接口 76連接到一次性構(gòu)件74,以 在眼瞼78上產(chǎn)生熱和力。 一次性構(gòu)件74由以鏡片形式供應(yīng)的瞼加熱 器90(在圖10-12中it明)組成，所述瞼加熱器90對患者眼瞼的內(nèi)側(cè) 加熱，并與眼罩連接以對患者眼瞼的外側(cè)施加力(在圖13-14中說明)。 兩者可一起為單眼治療MGD。可將接口 76管纏繞在患者耳朵77周圍， 多余部分夾住患者衣服。施加熱和力的裝備70是打算由醫(yī)生使用的， 以施加用于治療MGD的局部性熱和壓力療法。
控制器72包含允許醫(yī)生或其他技術(shù)人員來控制施加熱和力的裝備 70的用戶界面80。在溫度顯示器82和壓力顯示器84上，可看出對患 者眼瞼78所施加的溫度和壓力。通過觀察溫度顯示器和壓力顯示器82、 84,醫(yī)生可確定何時達到治療溫度和壓力。例如，溫度顯示器和壓力 顯示器82、 84可以是分段柱狀圖，以便可看到溫度和壓力水平以及溫 度和壓力水平的增加或減少性質(zhì)。可在控制器72內(nèi)將待在患者眼瞼處 達到的溫度水平設(shè)定在靜態(tài)水平，或可由醫(yī)生或技術(shù)人員控制。可通 過擠壓力杠桿86來控制對患者的眼瞼施加的力和由此的壓力。當(dāng)醫(yī)生 或技術(shù)人員想要施加力時，可擠壓力杠桿86。為了釋放力并由此減少 壓力，放開力杠桿86。由對患者眼瞼施加的力產(chǎn)生的壓力顯示在壓力 顯示器84上。
可在控制器72上設(shè)置時間顯示器88,以顯示已對患者眼瞼78施 加熱和/或力的時間量。如果設(shè)定初始持續(xù)時間，時間顯示器88可顯示 逝去的累積時間量或提供倒數(shù)計時器。例如，時間顯示器88可包括許 多7段顯示器。在一個實施方案中，時間顯示器88將從180秒倒數(shù)， 并將在120秒和60秒閃爍，這是醫(yī)生釋放力杠桿86、然后通過再次擠 壓杠桿86再施加力和壓力的標(biāo)志。
圖10更詳細地說明了一次性構(gòu)件74。 一次性構(gòu)件74由所公開的 實施方案中的包括鏡片的瞼加熱器90組成。鏡片90不僅包含對患者 的眼瞼91A、 91B施加熱的加熱元件，而且還提供了絕緣背板，可靠著
49所述絕緣背板施加力。如在圖11中說明，將鏡片90放置在患者眼上， 使患者上眼瞼和下眼瞼91A、 91B置于鏡片92的外表面上。在安裝之 前，可用鹽水或類似的潤滑滴劑潤滑鏡片90的鞏膜側(cè)。然后，將鏡片 90插入到眼瞼91A、 91B下的患者的眼中。鏡片90內(nèi)包含有加熱元件 (未顯示)，當(dāng)^皮安裝時，該加熱元件可對患者眼瞼的內(nèi)側(cè)施加熱。用 于制造鏡片90的材料不是導(dǎo)電的，而是導(dǎo)熱的，以將熱從里面的加熱 元件傳遞到患者的眼瞼。鏡片90可由塑料制造成，例如，所述塑料包 括透明塑料，諸如LEXANHPS2。進一步地，鏡片90可由生物相容性 材料制成，諸如聚曱基丙烯酸曱酯(PMMA)、環(huán)氧樹脂，或為本領(lǐng)域 技術(shù)人員所熟知的其他材料。鏡片90可為柔性的，但是理想地，僅應(yīng) 該是最小限度地可壓縮，以適合患者眼球。
鏡片90還包括連接到鏡片90的瞼加熱器平臺或舌片94。瞼加熱 器平臺94可以垂直地連接到鏡片90，以便當(dāng)安裝時，它遠離患者的眼 延伸。瞼加熱器平臺94提供了數(shù)種益處。首先，其提供了用于插入和 移動或調(diào)節(jié)鏡片90及其加熱元件的柄。其次，它為連接按壓力裝備提 供了導(dǎo)標(biāo)(guide post),以便當(dāng)鏡片90對患者眼瞼的內(nèi)側(cè)施加熱時， 對患者的眼瞼施加力。它還可支撐鏡片電接口 96,以允許通過接口 76 將鏡片90內(nèi)的加熱元件電連接到控制器72。于是，安裝后，控制器 72可對加熱元件施加電能，以在鏡片90內(nèi)產(chǎn)生熱，并由此對患者眼瞼 內(nèi)側(cè)產(chǎn)生熱。其次，它為接口電路98提供了支撐結(jié)構(gòu)。接口電路98 提供了電連接，所述電連接用于對加熱元件供給能量，并將在鏡片90 處測得的溫度傳達回控制器72，以用于熱調(diào)節(jié)。將在本申請和對照圖 16中稍后討i侖接口電路98。
依照本發(fā)明的一個實施方案，圖12說明了使用圖9-11中說明的鏡 片90的瞼加熱器的橫截面視圖，以進一步說明瞼加熱器的熱傳送構(gòu)件 和特征。鏡片90由連接到眼瞼側(cè)92的鞏膜側(cè)93形成。鏡片90的鞏 膜側(cè)93包含環(huán)繞其圓周邊緣的彎曲部分(bend) 100,以提供連接緣 102來支撐眼瞼側(cè)92的連接。因為彎曲部分IOO,在鏡片90內(nèi)形成空 室(hollow chamber ) 104?？帐?04支撐包含在鏡片90內(nèi)的加熱元件 106，以當(dāng)供能時產(chǎn)生熱。加熱元件106緊挨著鏡片90的眼瞼側(cè)92, 以便所產(chǎn)生的熱鄰近于內(nèi)部眼瞼，來對瞼4反腺施加熱。加熱元件106 通過熔絲連接件108與接口電路98連接，然后該熔絲連接件108通過連接到控制器接口 76的瞼加熱器平臺94而與控制器72連接。這樣， 通過將電信號施加到連接到加熱元件106的接口電3各98，控制器72可 使鏡片90內(nèi)的加熱元件106產(chǎn)生熱。如果溫度超過熔絲連接件108的 閾值溫度水平，那么出于安全的原因，連接件108將熔化并產(chǎn)生開路, 以停用加熱元件106?？蛇x地，熔絲連4妾件108可以是作為加熱元件的 集成部分而設(shè)置的熱熔連接件，以便熔絲連接件108在給定的閾值溫 度下熔化并產(chǎn)生開路。
可以以^f壬何形式或材津+提供加熱元件106。加熱元件106可以是電 阻型加熱器、厚膜加熱器，或為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的許多其他類 型中的任何一種，諸如"柔性電路"(在柔性底物上蝕刻的金屬)。加 熱元件106可形成鏡片90的形狀。在說明的實施例中，加熱元件106 為既導(dǎo)電又導(dǎo)熱的材料。這可能是重要的。導(dǎo)電性特征允許將電流施 加于加熱元件106,以產(chǎn)生電阻熱。導(dǎo)熱性特征用于將電阻熱均勻地分 配在整個加熱元件106上，以便更均勻地將熱分配到患者的眼瞼。如 果沒有這些特征，可能更難以調(diào)節(jié)由加熱元件產(chǎn)生的熱以有效率且有 效地熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物或閉塞物。實施例包括E5101 碳載的聚苯硫醚和E2液晶聚合物，它們都由Cool Polymers公司制造。
鏡片90的尺寸也可對加熱元件106的選擇和為了在MGD治療中 有效而所必須產(chǎn)生的熱量起作用。鏡片90分配由加熱元件106產(chǎn)生的 熱。更大的4竟片90可更均勻地且在更大的表面積上分配由加熱元件106 產(chǎn)生的熱。還應(yīng)了解，對患者的眼瞼施加熱并不一定必須包括鏡片90 中的嵌入的加熱元件106。例如，熱施加可以以環(huán)境的部分，諸如空氣 來供應(yīng)。所施加的熱量、因此而在瞼板腺處達到的溫度、對患者眼瞼 或外周組織施加熱的位置和所施加熱的持續(xù)時間可控制加熱源的選 擇。
除了由用于制成鏡片90的材料提供的絕緣物之外，作為絕緣物的 另外措施，鏡片90還可包括室104內(nèi)的集成絕緣體。絕緣物防止大量 的熱到達眼球并由此保護角膜和鞏膜。如此處所用，術(shù)語"絕緣 (insulate)"或"絕緣物(insulation)"旨在包括任何構(gòu)件或材料和/或 構(gòu)件或材料的特定幾何形狀，其中，與對眼瞼的熱傳導(dǎo)或輻射相比， 對眼表面的熱傳導(dǎo)或輻射存在更大的阻抗。換一種說法，為了使導(dǎo)致 眼球損傷的可能性減至最小，在絕緣體中，熱能輻射到眼瞼91A、 91B比輻射到眼球表面更容易。在圖12的鏡片90實施例中，集成絕緣體 是空氣，并且是由天然空隙形成的，該天然空隙是由加熱元件106未 填滿室104的整個體積所留下的空間而形成的?？筛鶕?jù)加熱元件106 在鏡片90中的位置來偏移加熱元件106,并且特別地使其位于集成絕 緣體之后，以在患者眼瞼的內(nèi)側(cè)上比在患者眼球上產(chǎn)生更多的熱。
圖13A說明了眼罩110,該眼罩IIO適于除了使控制器72對患者 眼瞼91A、 91B施加熱之外，還施加力。眼罩110為支撐可膨"長嚢114 的彎曲托架(curved carrier ) 112?？膳蛎泧?14連接到彎曲托架112。 然后，可膨脹嚢114通過控制器接口 76中的管118 (參見圖14)連接 到控制器72，以便控制器72可將空氣注入到管118中，以使可膨脹嚢 114膨脹。當(dāng)膨脹時，眼罩110對眼瞼91A、 91B的外側(cè)施加力，而熱 可通過4竟片90和加熱元件106來施加。為了對患者眼瞼91A、 91B施 加力，在控制器72的控制下，使嚢114膨脹。為了釋放力并由此減少 壓力，由控制器72釋放嚢114中的空氣。
當(dāng)需要使用時，在鎖定機構(gòu)116之間，將瞼加熱器平臺94插入到 眼罩110中的眼罩孔或槽113中。鎖定機構(gòu)116提供了當(dāng)使用時將瞼加 熱器平臺94固定到眼罩110的方式，并且提供了通過控制器接口 76 將瞼加熱器電接口 96電連接到控制器72的接口。鎖定機構(gòu)116包括 具有半圓形托架基座119的托架117。托架基座119接收連接到眼罩110 的眼罩平臺121?？上駣A子一樣將托架基座119和眼罩平臺121擠壓在 一起，來控制當(dāng)將瞼加熱器平臺94插入到眼罩110的孔113中時瞼加 熱器平臺94通過其插入到托架117中的開口 。當(dāng)不靠著眼罩平臺121 擠壓托架基座119時，插入瞼加熱器平臺94所通過的托架開口閉合， 以將瞼加熱器平臺94固定到托架117，并由此固定到眼罩110。當(dāng)插 入到眼罩孔113中時，眼罩平臺119適于允許瞼加熱器平臺94置于頂 部。當(dāng)插入時，瞼加熱器74的電接口 96接觸托架接口 123,托架接口 123提供了電接口 96和控制器接口 76之間的電氣連接。
圖13Bit明了可^替圖13A中"i兌明的鎖定才幾構(gòu)的一個可選的鎖定 機構(gòu)116A。當(dāng)眼罩110沿著瞼加熱器舌片94向前移動直到它靠著患者 眼瞼91A、 91B的外側(cè)擱置時，鎖定機構(gòu)116在水平面中^L壓住。當(dāng)釋 放鎖定機構(gòu)116時，眼罩IIO在其沿著瞼加熱器舌片94的位置被固定 就位。這樣，患者的眼瞼91A、 91B被"夾在，，鏡片90和眼罩110之間。關(guān)于鎖定機構(gòu)116的更多信息和細節(jié)在圖27-30中說明，并將在本 申請中隨后描述。
圖14說明了關(guān)于控制器接口 76的更多細節(jié)?？刂破鹘涌?76將控 制器72耦合到鏡片90和眼罩110,以使得作為MGD治療的一部分， 控制器72可控地對患者的眼瞼施加熱和/或力。控制器接口 76在連接 到控制器72的一端上包含連接器120。連接器120既包括電接口 122 又包括氣動接口 124。如將在下文詳細描述的，電接口 122允許控制器 72通過電子線路(electronics wiring ) 126從瞼加熱器90接受電信號以 及向瞼加熱器90發(fā)送電信號。如在圖13A和13B的實施例中說明的， 電子線路126與眼罩110上的眼罩電連接器128連接，使得當(dāng)將瞼加 熱器平臺94插入到眼罩110中時，瞼加熱器90的瞼加熱器電接口 96 連接到電子線路126。氣動接口 124允許控制器72注入到管118中， 以使眼罩110上的可膨脹嚢114膨脹來對患者眼施加力，并且抽出可 膨脹嚢114中的空氣來釋放力和減輕壓力。在已說明的實施方案中， 氣動接口 124與眼罩110上的可膨脹嚢114固定耦合。
圖15補充圖14,以在系統(tǒng)水平說明控制器72與一次性構(gòu)件74和 眼罩110之間的接口構(gòu)件。施加熱和力的裝備70的控制器72包括壓 力控制系統(tǒng)130和溫度控制系統(tǒng)132。壓力控制系統(tǒng)130是控制器72 中的控制構(gòu)件，它控制著由通過眼罩110對患者眼所施加的力而來的 壓力。溫度控制系統(tǒng)132是控制器72中的控制構(gòu)件，它控制著通過瞼 加熱器90對患者眼所施加的熱。壓力控制系統(tǒng)130還將管118中的壓 力傳達到壓力控制系統(tǒng)130中的壓力傳感器134。如將在下文詳細描述 的，壓力傳感器134用于確定管118中的壓力水平，以在壓力顯示器 84上顯示壓力，并且向控制器72提供反饋，以便為系統(tǒng)提供各種功能 和控制。如需要，壓力傳感器134還允許由控制器72或與控制器72 連結(jié)的外部數(shù)據(jù)獲取裝備(未顯示)來記錄需要記錄的壓力數(shù)據(jù)。
圖15還說明了關(guān)于眼罩90上的鎖定機構(gòu)116的更多細節(jié)。當(dāng)眼 罩孔113滑入到鏡片平臺94時，鎖定機構(gòu)116A有助于提供瞼加熱器 90與瞼加熱器平臺94和眼罩110之間的連接，以及瞼加熱器90與電 子線路126的連接，以將眼罩110固定到患者的眼瞼。先前在圖13A 和13B中說明了兩種不同類型的鎖定機構(gòu)116、 116A,這兩種鎖定機 構(gòu)中的任何一種都可用于將平臺94固定到眼罩110,或可^f吏用任何其
53他類型。
對于所公開的實施方案，圖16說明了包括電子線路126的特定接
線和支撐電路，以使控制器72，尤其是溫度控制系統(tǒng)132連接到瞼加 熱器90,來對患者眼施加熱。六根電線組成電子線路126。六才艮接口 線連接到嵌入在一次性構(gòu)件74中的接口電路98。當(dāng)平臺94連接到控 制器接口 76時，加熱器+ (HEATER+)和加熱器-(HEATER-)連接 到瞼加熱器90中的加熱元件106。溫度反饋1+ (THERM1+)和溫度 反饋2+ (THERM2+)耦合到兩個熱敏電阻136A、 136B。作為溫度反 々貴機構(gòu)的一部分，兩個熱每丈電阻136A、 136B提供了患者眼瞼處的溫度 的顯示，以為了控制而允許溫度控制系統(tǒng)132監(jiān)控溫度。因為在優(yōu)選 的實施方案中，在加熱元件106和患者眼瞼的內(nèi)側(cè)之間的溫度下降是 最小的，所以調(diào)節(jié)溫度更簡單。這是因為熱敏電阻136A、 136B記錄更 接近于腺處的實際溫度的溫度，并由此將溫度過調(diào)(temperature overshooting)降至最小。為了不損害患者的組織，嘗試將溫度過調(diào)降 至最小是重要的。如需要，尤其如果溫度過調(diào)有問題時，也可使用溫 度調(diào)節(jié)器或其他更復(fù)雜的調(diào)節(jié)電路來調(diào)節(jié)溫度。進一步地，也可選擇 加熱元件和電源的尺寸，以l更即^f吏一直給加熱元件106充能，也僅可 產(chǎn)生已知最大量的熱。這將避免使用調(diào)節(jié)電路來防止溫度過調(diào)。
提供兩個熱敏電阻136A、 136B是為了在其中一個失效的情況下， 提供冗余和錯誤檢查。兩個熱敏電阻136A、 136B應(yīng)提供指示溫度的相 同信號。兩個熱敏電阻耦合到共同的回路(RETURN),以提供共同的 電流回路/接地。最后，提供保險絲(FUSE)線，其連接到保險絲138, 也耦合到回路線。如將在本申請中隨后詳述的，控制器72可經(jīng)保險絲 線傳送足以燒斷保險絲138的電流?？刂破?2可燒斷保險絲138，以 提供已先前使用過瞼加熱器90的指示。因此，如果再次使用瞼加熱器 90,那么控制器72可檢測保險絲線上的開路，并知道保險絲138已被 先前燒斷。
圖17說明了壓力控制系統(tǒng)130的另外構(gòu)件，以為所公開的實施方 案提供更多細節(jié)。壓力控制系統(tǒng)130包含將空氣注入到管118中的電 泵139?？墒褂闷渌愋偷谋谩Ｔ陔姳?39與可膨脹嚢114之間的管 118中內(nèi)嵌地(inline)設(shè)置有止回閥140,以允許控制器72將空氣吸 進到系統(tǒng)，用來使可膨脹嚢114膨脹而沒有回流釋放。作為安全措施，還設(shè)置有安全閥141,以確保至眼罩110的線壓力不會超過控制器72 中的最大壓力設(shè)置。如在圖15中說明且上文討論的，為了各種功能， 壓力傳感器134耦合到管118,以將管118中的壓力傳達到壓力控制系 統(tǒng)130。圖18更詳細地說明了優(yōu)選實施方案的溫度控制系統(tǒng)132。溫度控 制系統(tǒng)132包括對系統(tǒng)構(gòu)件提供動力的動力系統(tǒng)142。在公開的實施方 案中，電池144用作電源。來自電池144的能量被提供給電池反向保 護和低電池檢測電路146。如果電池144電力低，則低電池信號經(jīng)過低 電池信號線148傳達到計時器和顯示控制器150。計時器和顯示控制器 150負責(zé)控制治療計時器，并將其顯示在計時器顯示器88上。計時器 和顯示控制器150還用于將其他代碼，包括低電池信號，傳達到關(guān)注 控制器72的用戶。來自電池144的能量還被按規(guī)定路線發(fā)送到各種 DC-DC轉(zhuǎn)換器152,以提供控制器72及其構(gòu)件所需的用于操作的各種 電壓水平。應(yīng)了解，本發(fā)明不限于任何具體類型的動力系統(tǒng)或特定的 動力構(gòu)件。溫度控制系統(tǒng)132還可包括將壓力和溫度數(shù)據(jù)提供給數(shù)據(jù)記錄器 156的數(shù)據(jù)接口 154。數(shù)據(jù)記錄器156還可包括至計時器和顯示控制器 150的計時器接口 158，以便可為數(shù)據(jù)記錄時間。數(shù)據(jù)記錄器156可用 于記錄關(guān)于患者治療的數(shù)據(jù)，以供分析和/或為測試目的提供數(shù)據(jù)。數(shù) 據(jù)記錄器156可耦合到測試連接器160,使得可通過耦合到測試連接器 160的外部裝備(未顯示)，來觀察和/或記錄所存入的關(guān)于系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。溫度控制系統(tǒng)132的剩余部分由控制器72的各種構(gòu)件組成，這些 構(gòu)件提供了施加熱和力的裝備70的全面的操作和控制。這些構(gòu)件以各 種電路和控制構(gòu)件的形式設(shè)置，包括可編程門陣列(PGA)。這些構(gòu)件 一起相互作用，提供用于操作系統(tǒng)的系統(tǒng)邏輯。將結(jié)合下面描述了系 統(tǒng)的邏輯控制的圖21-26來描述這些構(gòu)件。應(yīng)了解，如需要，既可通過 模擬電路也可通過數(shù)字電路來提供這些構(gòu)件，并且可使用基于微處理 器的架構(gòu)(architecting),包括軟件來提供這些構(gòu)件。圖21-26說明了控制器72的狀態(tài)機器，以及在提供施加熱和力的 裝備70的操作和邏輯的狀態(tài)中進行的各種操作。然而，在轉(zhuǎn)向狀態(tài)機 器和各種狀態(tài)的邏輯之前，對照圖19的流程圖描述了控制器72的高 水平整體操作。 構(gòu)成在圖19中說明的控制器72的狀態(tài)機器的各種狀態(tài)來討論圖19。依照本發(fā)明的一個實施方案，圖19說明了施加熱和力的裝備70 的整體操作和邏輯的流程圖，其由控制器72及其系統(tǒng)，包括壓力控制 系統(tǒng)130和溫度控制系統(tǒng)132執(zhí)行。此過程始于控制器72在復(fù)位狀態(tài) 中復(fù)位(圖19中的步驟200,圖20中的復(fù)位狀態(tài)220)。在公開的實 施方案中，控制器72總是以復(fù)位狀態(tài)開始。動力周期或如果將新的一 次性構(gòu)件74連接到控制器72可引起發(fā)生復(fù)位狀態(tài)。復(fù)位后，在開始 治療之前，控制器72進行一系列測試以確定控制器72及其構(gòu)件是否 正常工作(圖19中的決定202 )。如果不是，那么記錄錯誤，并且控制 器72通過進入停止?fàn)顟B(tài)而停止操作(圖19中的步驟204,圖20中的 停止?fàn)顟B(tài)224)。停止?fàn)顟B(tài)使加熱器停用。如果控制器72正常工作(圖 19中的決定202 ),那么控制器72繼續(xù)進行操作，通過進入運行和監(jiān) 控狀態(tài)(圖20中的狀態(tài)226和228 )而開始治療。作為一種選擇，控制器72可首先燒斷瞼加熱器90上的保險絲， 以在保險絲燒斷狀態(tài)中產(chǎn)生開路(圖19中的步驟205,圖20中的保險 絲燒斷狀態(tài)222)。出于安全性和污染的原因，這樣就使瞼加熱器90不 能再用于隨后的治療。作為決定202中的操作檢查的部分，控制器72 可確定瞼加熱器90上的保險絲是否已在復(fù)位狀態(tài)中燒斷(圖20中的 220)。假如這樣的話，那么這將顯示已使用過瞼加熱器卯，并且控制 器72將進入停止?fàn)顟B(tài)(圖19中的步驟204，圖20中的停止?fàn)顟B(tài)224 )。 在燒斷保險絲后直到移除瞼加熱器90,控制器72將繼續(xù)允許用已安裝 的瞼加熱器90操作。在這種情況下，控制器72將進入復(fù)位狀態(tài)(圖 19中的步驟200,圖20中的復(fù)位狀態(tài)220)。然后，控制器72準備治療?？刂破?2首先可將計時器和顯示控 制器150中的治療計時器初始化。計時器允許控制器72的用戶追蹤治 療已發(fā)生的時間量，包括熱和力的施加。在治療過程中，不同患者可 能需要用于施加熱和力的不同時間量。例如，治療周期可包括施加熱3 分鐘，但是在3分鐘治療時間期限中可需要施加、放開和再施加力三 次。隨后，作為運行狀態(tài)的部分，控制器72使溫度控制系統(tǒng)132和壓 力控制系統(tǒng)130能對患者眼瞼施加熱和力(圖19中的步驟208,圖20 中的運行狀態(tài)226)。在公開的瞼加熱器90和眼罩110的實施方案中，56如先前詳述，對患者眼瞼的內(nèi)側(cè)施加熱，并對患者眼瞼的外側(cè)施加力。然而，應(yīng)了解，還可使用控制器72對患者眼或支撐結(jié)構(gòu)的任何部分， 包括但不限于對患者眼瞼的外側(cè)施加熱和/或力，以及對患者眼瞼的外 側(cè)施加熱而對患者眼瞼的內(nèi)側(cè)施加力。然后，作為監(jiān)控狀態(tài)中的熱和 壓力調(diào)節(jié)的一部分，控制器72監(jiān)控對患者眼瞼所施加的溫度和力(圖 19中的步驟210,圖20中的監(jiān)控狀態(tài)228 )。在優(yōu)選的實施方案中，同 時操作運行和監(jiān)控狀態(tài)226、 228，使得在治療過程中恒定地施加熱和 力并監(jiān)控溫度和壓力。如果在運行或監(jiān)控226、 228的過程中，檢測出 錯誤(圖19中的決定212),那么控制器72進入停止?fàn)顟B(tài)以中斷治療 (圖19中的步驟216,圖20中的停止?fàn)顟B(tài)224)。如果未檢測出錯誤， 那么運行和監(jiān)控狀態(tài)226、 228繼續(xù)直到檢測出錯誤(圖19中的決定 212)或完成治療(圖19中的決定214)。依照公開的實施方案，圖21-26說明了流程圖，這些流程圖詳述了 由控制器72執(zhí)行以控制溫度和壓力從而提供MGD治療的各種狀態(tài)的 操作。上面對照圖19中的流程圖和圖20中的狀態(tài)圖，大體描述了這 些狀態(tài)中的每一種?，F(xiàn)在，依照其有助于施加熱和力的裝備70及其控 制器72的操作，將更詳細地描述每種狀態(tài)及其特定操作和功能性。由 于一些操作需要壓力和溫度控制系統(tǒng)130、 132中的各種構(gòu)件的信息， 所以當(dāng)描述狀態(tài)的操作時將參考這些各種構(gòu)件。這包括參考在圖18的 溫度控制系統(tǒng)132中先前引入和未引入的構(gòu)件。圖21說明了復(fù)位狀態(tài)220 (步驟230)的流程圖。當(dāng)發(fā)生動力周 期或安裝新的一次性瞼加熱器90 (具有作為任選的特征的未損壞的保 險絲138)(步驟232 )時，控制器72進入復(fù)位狀態(tài)220。之后，控 制器72檢查以確定電源電壓是否高于設(shè)定最小電壓水平(決定234)。 在公開的實施方案中，電池144必須提供至少2.4伏特。如果它們沒提 供，將在計時器顯示器88上顯示電池錯誤(例如"bAt")(步驟236 )。 參考圖19,響應(yīng)于經(jīng)過低電池信號線148從低電池檢測電路146傳送 的低電池信號，由計時器和顯示控制器150在時間顯示器88上顯示低 電池錯誤。如果電池144正產(chǎn)生充足的電壓，那么通過隨后確定是否安裝一 次性構(gòu)件74 (決定238 ),控制器72繼續(xù)復(fù)位狀態(tài)220。如果不是，控 制器72就還未準備好操作。然而，在進行到停止?fàn)顟B(tài)224 (步驟246 )前，控制器72利用這個機會進行壓力診斷測試。參考圖18，將指示在 管118中測得的壓力的壓力傳感器134信號傳達到壓力水平比較器 162，比較器162將壓力水平傳達到壓力顯示器84和錯誤檢查控制系 統(tǒng)164。理想地，管118中的壓力不應(yīng)大于環(huán)境壓力。如果壓力傳感器 134不提供指示環(huán)境壓力的信號(決定240),那么這指示壓力傳感器 134不正常工作。因此，在控制器進入停止?fàn)顟B(tài)224 (步驟246 )之前， 通過錯誤信號線(ERRORS signal line ) 171 (參見圖18),可在計時器 顯示器88上顯示壓力傳感器134錯誤信息(例如"E—4")(步驟244 )。 如果壓力傳感器134正確地測量壓力，那么計時器顯示器88保持在復(fù)位顯示狀態(tài)(例如"___")(步驟244)，并且，控制器72等待直至安裝一次性構(gòu)件74 (決定238 )。應(yīng)了解，因為根據(jù)施加熱和力的裝備70 所處的地方，環(huán)境壓力不可能為0 mm Hg,所以使用閾值壓力水平。 在公開的實施方案中，閾值壓力水平為lpsi。一旦安裝一次性構(gòu)件74，然后控制器72就可可選地確定瞼加熱器 90上的保險絲138是否被燒斷(決定248 )。這只有瞼加熱器90裝備 有可由控制器72燒斷的保險絲138時才執(zhí)行，以顯示一次性構(gòu)件74 在何時已先前被用于治療。在這個實例中并且參考圖18，保險絲檢測 和燒斷電路168將保險絲檢測信號經(jīng)過保險絲檢測線(FUSE DETECT line) 173、從一次性構(gòu)件74上的接口電路98傳達到錯誤檢查控制系 統(tǒng)164。這樣，控制器72可確定是否已先前使用過一次性構(gòu)件74。如 果保險絲138被燒斷，那么出于安全性和無菌原因，控制器72將不允 許使用目前安裝的一次性構(gòu)件74來提供治療，直至一次性構(gòu)件74被 先前未使用過的一次性構(gòu)件(其在接口電路98上將含有未損壞的保險 絲138)替換。在進行到停止?fàn)顟B(tài)224 (步驟252 )之前，控制器72將 通過保險絲信號線(FUSE signal line ) 170、將錯誤信息(例如"E—1") 顯示在計時器顯示器88上，以對用戶顯示必須替換(步驟250 ) —次 性構(gòu)件74。如果保險絲138未在一次性構(gòu)件74上燒斷(決定248 )或如果保 險絲檢查特征不包括在控制器72中，那么控制器72隨后確定是否連 接加熱元件106 (決定253 )。如果不是，控制器就在計時器顯示器88 上顯示連接信息(例如"Con")，以向用戶指示加熱元件106 (即瞼加 熱器90)并未連接到控制器72,并由此不能開始治療(步驟255 )。 一旦加熱元件106連接到控制器72,控制器72就隨后確定瞼加熱器90 處的溫度水平是否低于室溫或環(huán)境溫度(決定254)。假如這樣的話， 這就指示可以不將一次性構(gòu)件74安裝在患者的眼瞼上來使用戶為控制 器72做好開始治療的準備。參考圖18，熱敏電阻調(diào)節(jié)電路172A、 172B 將信號從一次性構(gòu)件74處的熱敏電阻136A、 136B中的每一個傳達到 錯誤檢查控制系統(tǒng)164。作為響應(yīng)，連接信息(例如"Con")將再次顯 示在計時器顯示器88上(步驟255 )?？刂破?2將繼續(xù)檢查加熱元件 106的連接和瞼加熱器卯處的溫度，直至熱敏電阻136A、 136B讀取 到室溫或高于室溫的溫度(決定254)。這提供了將一次性構(gòu)件74安裝 在患者上的某些保障。接著，控制器72將檢查，以確定瞼加熱器90處的溫度水平是否 低于體溫(例如30攝氏度)(決定254 )。這使控制器72能確定一次性 構(gòu)件74是否安裝在患者眼上，因為如果這樣安裝的話，瞼加熱器90 處的溫度至少為體溫。如果瞼加熱器90處的溫度不是至少為體溫，那 么響應(yīng)于向用戶指示瞼加熱器90處的溫度異常地低，可在計時器顯示 器88上顯示錯誤信息(例如"LO")(步驟256)。此后，通過這一系 列檢查，控制器72將循環(huán)返回(cycle back),以確保瞼加熱器90被正 確地安裝且做好治療的準備(決定253、 257、 254、 258 )。一旦瞼加熱器90的溫度為室溫或高于室溫(決定254),控制器 72就確定瞼加熱器90處的溫度是否處于高于所期望的治療開始之前的 溫度水平(即超溫水平，例如30攝氏度)(決定258 )。這可指示被認 為高的室溫以開始治療。假如這樣的話，那么在控制器72進入停止?fàn)?態(tài)224 (步驟262 )之前，可由錯誤檢查控制系統(tǒng)164將錯誤信息(例 如"E—6")顯示在計時器顯示器88上(步驟260 )。如果不是，那么因 為控制器72還未使嚢114膨脹而對患者眼瞼產(chǎn)生壓力，控制器將通過 壓力傳感器134來檢查管118中的壓力水平，以確保壓力水平為環(huán)境 壓力(決定264)。如果壓力水平低于環(huán)境壓力，那么這可有錯誤指示， 諸如壓力傳感器134或電源的錯誤指示。如果壓力水平低于環(huán)境壓力， 那么控制器72將檢查確定電池電壓是否充足(決定261 ),并在允許治 療開始之前，重復(fù)這一系列檢查(決定253、 257、 254、 258、 264 )。 一旦滿足這一系列檢查，那么可開始治療。作為響應(yīng)，控制器72將使 計時器顯示器88復(fù)位，以指示治療階段的開始(例如180秒倒數(shù)計秒)59(步驟265 )。然后，在進行運行狀態(tài)226或，如果提供，保險絲燒斷 狀態(tài)222 (步驟268 )之前，控制器72將檢查以確保管118中的壓力 水平不高于環(huán)境壓力或期望的壓力水平，這將指示壓力傳感器134或 其他問題(決定267,步驟269、 271)。
在離開復(fù)位狀態(tài)220后，控制器72可進入保險絲燒斷狀態(tài)222(步 驟272 ),這在圖22中說明。如果提供的話，控制器72燒斷瞼加熱器 90上的保險絲138,使得其在控制器72復(fù)位后不能被再使用(步驟 273 )。參考圖18，錯誤檢查控制系統(tǒng)164產(chǎn)生足以經(jīng)過保險絲燒斷線 (FUSE BLOW line) 174并且至保險絲才企測和燒斷電路168而傳送的 電流，來燒斷一次性構(gòu)件74處的保險絲138。然后，通過錯誤檢查控 制系統(tǒng)164,控制器72檢查是否通過保險絲檢測線173將保險絲138 成功地?zé)龜?決定274 )。如果不是，在進行到停止?fàn)顟B(tài)224 (步驟280 ) 之前，并在嘗試這些操作七次不成功后(決定276),那么可在計時器 顯示器88上產(chǎn)生錯誤信息(例如"E一7")(步驟278 )。如果保險絲138 被成功地?zé)龜?，控制?2就做好了提供治療的準備。控制器72進入 運行和監(jiān)控狀態(tài)226、 228 (步驟282 ),以同時4丸行對患者眼瞼施加熱 和力，并且出于控制目的，監(jiān)控所施加的溫度和壓力。
圖23說明了運行狀態(tài)226 (步驟300)。控制器72進入運行狀態(tài) 226,以從復(fù)位狀態(tài)220 (圖21中的步驟268 )或可選地從保險絲燒斷 狀態(tài)222 (圖22中的步驟282 )開始治療。將在圖25A和25B中說明 的監(jiān)控狀態(tài)228之前討論運行狀態(tài)226。轉(zhuǎn)向圖23，運行狀態(tài)226始 于控制器7 2初始化周期計時器并且以被編程到系統(tǒng)中的倒數(shù)時間值開 啟倒數(shù)計時器(步驟302 )。轉(zhuǎn)向圖18,計時器和顯示控制器150復(fù)位 計時器。倒數(shù)計時器顯示在計時器顯示器88上。在周期結(jié)束時，周期 計時器將使計時器顯示器88閃爍，使得用計時器顯示器88向用戶提 供周期計時器和倒數(shù)計時器信息。
在公開的實施方案中，周期計時器是在釋放力前應(yīng)對患者眼瞼連 續(xù)施加力的時間量。在公開的實施方案中，這設(shè)定在一分鐘。倒數(shù)計 時器是對患者眼瞼施加熱的總治療時間。在公開的實施方案中，將倒 數(shù)計時器設(shè)定在3分鐘。因此，在治療過程中將有三個周期。計時器 不僅用于向用戶提供可視時間指示器，如將進一步討論的，而且用于 控制對患者眼瞼施加的熱和力。這些計時器值還可基于由用戶對控制器72所提供的編程指令。
之后，通過瞼加熱器90及其鏡片，溫度控制系統(tǒng)132能對患者眼 瞼施加熱(步驟304)。在公開的實施方案中，通過閃爍計時器顯示器 88上的小數(shù)點，通知用戶熱療開始(步驟304 )。參考圖18,治療計時 器控制器150產(chǎn)生經(jīng)過使能線(ENABLE line) 176生成的使能信號， 來激活瞼加熱器控制器178以對電子線路126中的加熱器+和加熱器-線施加電信號(參見圖16)。這引起瞼加熱器90中的加熱元件106對 患者眼瞼充能和產(chǎn)生熱。通過向加熱元件106打開和關(guān)掉電信號，瞼 加熱器控制器178控制加熱元件。然而，可使用任何類型的加熱控制， 包括但不限于PWM技術(shù)。之后，計時器和顯示控制器150確定周期計 時器是否已終止(決定306)。如果它已終止，那么治療計時器暫停(步 驟308 )并進入暫停狀態(tài)229 (步驟310)。這是因為在治療可繼續(xù)之前 必須釋放力。暫停狀態(tài)229將在圖24中說明并且將在下文隨后討論。
如果周期計時器還未終止(決定306)，檢查開始溫度、警報溫度、 治療溫度和治療壓力標(biāo)志(決定312、 314、 316、 318)。作為錯誤檢查 的部分，由監(jiān)控狀態(tài)228設(shè)定這些標(biāo)志，其在圖25A和25B中說明并 且在下文隨后討論。就此而言，所有需要理解的是所設(shè)定的這些標(biāo) 志意味著熱療可繼續(xù)。如果不是，那么在返回到運行狀態(tài)226之前， 將進入停止?fàn)顟B(tài)224(步驟317)或暫停治療計時器狀態(tài)229(步驟308、 317)。如果正確設(shè)定標(biāo)志，那么當(dāng)每秒逝去時，治療計時器將隨消逝 的時間遞減(步驟319、 320),而加熱元件106繼續(xù);故充能，以在瞼加 熱器90處產(chǎn)生熱，直至治療時間結(jié)束(決定322)。在公開的實施方案 中，當(dāng)治療時間已結(jié)束時，意指治療計時器時間已倒數(shù)到零、停止治 療計時器(步驟324 ),以及進入停止?fàn)顟B(tài)224,以中止加熱患者的眼 瞼(步驟326)。
在描述圖25A和25B中說明的監(jiān)控狀態(tài)228之前，將緊接著描述 暫停狀態(tài)229。暫停狀態(tài)229在圖24中說明。進入暫停狀態(tài)229使得 不能給加熱元件106充能，并在再進入運行狀態(tài)226之前等待用戶釋 放力杠桿86(或其他壓力控制機構(gòu))。出于安全措施的原因，這確保在 整個治療期間雖不對患者眼瞼連續(xù)地施加力^f旦也并無任何脫離，以允 許眼瞼中有血流。通過移除從使能線176到瞼加熱器控制器178的使 能信號，計時器和顯示控制器150首先使加熱元件106停用(步驟332 )。計時器顯示器88暫停變化，并且閃爍周期時間來顯示周期已經(jīng)結(jié)束(步 驟334、 338 )。檢查開始標(biāo)志(決定336、 340)以確保用戶已釋放力， 使得可重新開始治療，在這種情況下，系統(tǒng)返回到運行狀態(tài)226 (步驟
342 )。在監(jiān)控狀態(tài)228中設(shè)定并復(fù)位開始標(biāo)志。 如果設(shè)定開始標(biāo)志(決定336、 340),那么控制器72還可檢查以
確定瞼加熱器90處的溫度是否高于所限定的閾值溫度水平。假如這樣 的話，那么這可指示加熱元件106產(chǎn)生超過將對患者施加的較高溫度 水平熱的熱(決定337、 343 )。在公開的實施方案中，這種4交高的溫度 閾值水平為43攝氏度。然而，可將這種閾值溫度水平設(shè)定為任何期望 的溫度水平閾值。如果超過闊值溫度水平，那么可在控制器72進入停 止?fàn)顟B(tài)224 (步驟343、 349)之前，閃爍溫度顯示器82，以向用戶指 示這種狀況和在計時器顯示器88上指示錯誤(例如"E—3")(步驟341、
343 )。
由圖25A和25B的流程圖來說明監(jiān)控狀態(tài)228。監(jiān)控狀態(tài)228將 繼續(xù);險查對患者眼瞼所施加的溫度和壓力。使用熱每丈電阻136A、 136B 檢查溫度，并使用耦合到管118的壓力傳感器134檢查壓力。通過溫 度和壓力顯示器82、 84,在控制器72上顯示所測溫度和壓力的結(jié)果。 分析溫度和壓力的測量結(jié)果，以確保沒有發(fā)生錯誤情況。此外，當(dāng)已 達到治療溫度和壓力時，監(jiān)控狀態(tài)228將發(fā)信號到與監(jiān)控狀態(tài)228同 時#1行的運行狀態(tài)226。
轉(zhuǎn)向圖25A，出于安全的原因，溫度控制系統(tǒng)132確定溫度是否 高于閾值最大溫度水平的故障保險(決定352 )?？蓪⒃撻撝底畲鬁囟?水平設(shè)定為45攝氏度。假如這樣的話，那么在溫度顯示器82上閃爍 超溫情況，以向用戶指示溫度超過所允許的溫度設(shè)定(步驟354 )。進 一步地，可以相同的方式在計時器顯示器88上顯示錯誤信息(例如 "E—3")(步驟356 )?？刂破?2將進入停止?fàn)顟B(tài)224 (步驟358 )以終 止治療。如果瞼加熱器90處的溫度不高于設(shè)定的安全溫度閾值，那么 錯誤檢查控制器檢查兩個溫度熱敏電阻136A、 136B的值是否不同(決 定360)。作為防止對患者眼瞼施加不安全溫度的另外措施，使用提供 更高讀數(shù)的熱敏電阻136A、 136B,用于溫度監(jiān)控(步驟362、 364)。 然后，在溫度顯示器82上顯示所測溫度(步驟366)。
再次作為安全措施，再次檢查用來測量溫度的熱敏電阻136A、136B的溫度，以確保瞼加熱器90處的溫度還未超過最大容許溫度(決 定368 )。如果溫度已超過最大容許溫度，那么執(zhí)行先前比這種檢查更 早執(zhí)行過的相同步驟(步驟354、 356、 358 )。如果不是，那么可選地， 檢查瞼加熱器控制器178中的加熱器開關(guān)驅(qū)動器以確保其正確地操作， 以保證當(dāng)通過圖18中的開/關(guān)(ON/OFF)信號線180關(guān)掉開關(guān)時，將 不再對患者眼瞼施加熱(決定370 )。如果加熱器開關(guān)驅(qū)動器發(fā)生故障， 那么可在計時器顯示器88上產(chǎn)生錯誤信息(例如"E—7"),以向用戶 指示硬件故障(步驟372 )。然后系統(tǒng)進入停止?fàn)顟B(tài)(224 )來停止熱的 施加(步驟374 )。
如果正確地操作加熱器開關(guān)驅(qū)動器(決定370)，作為防止對患者 眼瞼施加太多壓力的安全措施，那么系統(tǒng)確定管118中的壓力水平是 否高于最大容許壓力(決定376 )。假如這樣的話，那么在進入停止?fàn)?態(tài)224之前(步驟382 ),在壓力顯示器84和計時器顯示器上顯示超壓 情況(例如"E—5")，以向用戶指示超壓情況(步驟378、 380 )。如果 不存在超壓情況，在壓力顯示器84上顯示所測壓力(步驟384 )。
接著，如在圖25B中說明的，系統(tǒng)確定瞼加熱器90處的溫度是否 高于治療溫度設(shè)定(決定386 )。這表明瞼加熱器90處的溫度已上升到 提供治療所必需的水平，并且使得治療計時器將在運行狀態(tài)226中累 積。治療溫度設(shè)定由系統(tǒng)來設(shè)定。可選地，它可由用戶編程到控制器 72中。如果溫度高于治療溫度設(shè)定(決定386 ),那么設(shè)定治療溫度標(biāo) 志(步驟388 )。如果不是，清除治療溫度標(biāo)志(步驟390 )。
以與溫度類似的方式，系統(tǒng)還確定管118中的指示所施加到患者 眼瞼壓力的壓力是否高于治療壓力設(shè)定(決定392)。這指示壓力已上 升到提供治療所必需的水平，并且使得治療計時器將在運行狀態(tài)226 中累積。治療壓力設(shè)定由系統(tǒng)來設(shè)定?？蛇x地，它可由用戶編程到控 制器72中。如果壓力水平高于治療壓力設(shè)定(決定392 ),那么設(shè)定治 療壓力標(biāo)志(步驟394)。如果不是，清除治療壓力標(biāo)志(步驟396 )。 系統(tǒng)還檢查來確定壓力水平是否已增至指示用戶嚙合力杠桿86的最小 閾值水平(決定398),以允許治療開始。假如這樣的話，則設(shè)定開始 標(biāo)志(步驟400)。如果不是，則清除開始標(biāo)志(步驟402 )。
系統(tǒng)還監(jiān)控溫度熱^t電阻136A、136B以確定它們所測的信號是否 相互跟蹤，以作為熱敏電阻136A、 136B是否已發(fā)生故障的指示(決定404 )。對于給定溫度，響應(yīng)于相同的情況，兩種熱敏電阻未必產(chǎn)生相 同的輸出，但是它們以相似的方式變化。如果它們正確地相互跟蹤， 則清除警報標(biāo)志，指示熱敏電阻不存在錯誤情況(步驟406)。如果不 是，在設(shè)定警報標(biāo)志之前(步驟410)，那么可在計時器顯示器88上顯 示錯誤信息(例如"E—2")(步驟408)。如先前討論的，作為允許治 療繼續(xù)的條件，運行狀態(tài)226檢查警報標(biāo)志。監(jiān)控狀態(tài)228繼續(xù)以循 環(huán)方式執(zhí)行，直至出現(xiàn)將控制器72置于停止?fàn)顟B(tài)224中的情況。
圖26說明了控制器狀態(tài)機器的最后狀態(tài)，即停止?fàn)顟B(tài)224。當(dāng)總 治療時間已達到其預(yù)定最大時間或發(fā)生任何錯誤情況時，則進入停止 狀態(tài)224 (步驟420)。 一旦處于停止?fàn)顟B(tài)224中，出于安全的原因， 就不能用相同的一次性構(gòu)件74重新啟動控制器72。解除至加熱元件 106的加熱信號，以停止對患者眼瞼施加熱(步驟422)。進一步地， 作為確保將不再對患者眼瞼施加熱的進一步措施，還可使至加熱元件 106的電源停用(步驟423 )?？砂惭b可選的測試連接器，以將傳感器 或其他操作數(shù)據(jù)下載到存儲器，用于數(shù)據(jù)記錄或測試。如果已安裝(決 定424),那么可將數(shù)據(jù)下載到存儲器(步驟426 )。因為控制器72不 執(zhí)行治療或者是休眠的，因此一旦下載治療數(shù)據(jù)，控制器72可檢查電 池的狀態(tài)，直至復(fù)位控制器72來進入復(fù)位狀態(tài)230 (參見圖21 )(決 定428，步驟430)。如果未安裝測試連接器，那么控制器72繼續(xù)檢查 可選測試連接器的安裝，以及執(zhí)行電池水平檢查(決定425，步驟427), 直至已安裝或復(fù)位控制器72來進入復(fù)位狀態(tài)220 (參見圖21)。之后， 一旦消除錯誤情況并安裝新的一次性構(gòu)件74,則系統(tǒng)進入運行狀態(tài) 226,在這種情況下，治療可再次開始。
圖27-30說明了一次性構(gòu)件74B的可選實施方案，其可浮皮本發(fā)明 用來對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。如在圖27 和28中說明的，裝置包括絕緣體440和用于對眼瞼91A、 91B施加力 的設(shè)備，或鏡片440。在最基本的形式中，絕緣體440在形狀上為凹形 的且沖莫擬(mirror)眼球442的曲率，基本上與隱形眼鏡類似。如此處 所用，術(shù)語"絕緣體"意為包括任何構(gòu)件或材料，其中，與對眼瞼的 熱傳導(dǎo)或輻射相比，對眼表面的熱傳導(dǎo)或輻射存在更大的阻抗。換一 種說法，為了使導(dǎo)致眼球442損傷的可能性減至最小，在絕緣體中， 熱能輻射到眼瞼比到眼球表面更容易。對于大多數(shù)眼腈，認為其角膜緩解區(qū)(corneal relief zone)為約16mm，因此在構(gòu)建的才莫型中，足以 超過覆蓋角膜或在15mm至25mm的近似范圍中的直徑是足夠的。然 而，應(yīng)了解，絕緣體440的直徑可超出上述范圍而變化。
進一步地，絕緣體440由生物相容性材料制成，諸如聚曱基丙烯 酸甲酯(PMMA),或在被制造的原型的情況下，環(huán)氧樹脂或為本領(lǐng)域 技術(shù)人員所熟知的其他材料。絕緣體440可為柔性的，但是理想地， 僅應(yīng)該是最小限度地可壓縮，這根據(jù)隨后的詳述將變得清楚。依照本 發(fā)明，將絕緣體440插入到眼442的表面上，在眼瞼的后表面之后， 并且絕緣體440應(yīng)包括光滑的邊緣以便不刮傷或切割眼瞼或眼。如此 處所用的，術(shù)語"眼瞼，，意為包括單個或組合形式的上眼瞼和下眼瞼。 絕緣體440提供了背板，力可靠著背板施加。在有限情況下，當(dāng)瞼板 腺通道中的阻塞物為孩i小的，僅通過施加對眼瞼外部地施加的力，諸 如輕微的指壓即可清除瞼板腺。更明確地，當(dāng)絕緣體440被置于眼瞼 后時，對眼瞼的外表面施加指壓，眼瞼則被"夾在"手指與絕緣體440 之間。
在其他情況下，瞼板腺阻塞物可被堵住到超過可單獨用簡單壓力 治療的程度。在這些情況下，為了松弛、分開、分裂、軟化或液化至 少一部分閉塞物，對眼瞼施加熱能是必要的?？赏ㄟ^眾所周知的用于 施加熱能的方法中的任何一種來施加熱能，諸如，電阻式、IR(紅外)、 超聲加熱、微波、化學(xué)地產(chǎn)生放熱反應(yīng)的;f艮多"熱墊法，，中的任何一 種或以最簡單形式的熱敷的方式。實驗已揭示，為了臨床上有效，應(yīng) 將眼瞼加熱至在約35攝氏度和47攝氏度之間的溫度。阻塞物堵住瞼 板腺通道的程度和阻塞物的組成決定了對眼瞼施加熱能(如，熱)的 時間長度。在非常少的情況下，可對眼瞼施加熱少于3分鐘或甚至如5 到15秒那樣短的時間。另一方面，在對眼瞼施加力來壓出軟化的阻塞 物之前，極嚴重的堵塞可需要多達30分鐘的加熱來熔化、松弛或軟化 阻塞物。實驗已進一步揭示，眼瞼為有效的熱交換器，其具有用作冷 卻才幾構(gòu)的循環(huán)血，并且揭示了在少于兩分鐘內(nèi)眼瞼溫度回到正常，而 這時阻塞物再次硬化而使抽取困難。因此為了使治療成功，在那種時 限內(nèi)對眼瞼施加上述壓出力是必要的。因此，可使用輕微的指壓，優(yōu) 選地以擠乳型動作，以促使阻塞物向上并使其從瞼板腺孔出來。再者， 根據(jù)阻塞物的性質(zhì)和位置，在某些情況下，只有壓力才可以是有效的。如前所述，在眼球442表面上的眼瞼的后部之間插入絕緣體440。 眼罩447用于對眼瞼提供力和由此的壓力。在本發(fā)明的一個實施方案 中，如上所述，諸如用熱敷，施加熱能，并且之后，在1至2分鐘的 時限內(nèi)，將眼罩(可以是未加熱的)放置在眼瞼的外表面上并對其施 加力，以壓出軟化的阻塞物。如所示，眼罩沖莫擬眼瞼閉合時的尺寸和 形狀。
在圖29和30中，絕緣體440裝備有加熱器設(shè)備或加熱器448。在 這個實施方案中，絕緣體440 (例如，鏡片)在形狀上是凹形的；然而， 曲率大于眼球442的曲率，使得在絕緣體440與眼球442之間形成氣 泡。氣泡提供了額外的絕緣物，來防止在治療時間中所施加的熱傳導(dǎo) 到眼球442表面。進一步地，絕緣體440的末端450將是實際上物理 地接觸眼球442的唯一部分。絕緣體440的這個區(qū)域可由將不刮破或 磨損眼球表面的生物相容性材料構(gòu)成，諸如軟橡膠、塑料或可能地甚 至軟金屬。應(yīng)了解，為了使對眼球的熱傳導(dǎo)減至最小并促進對眼瞼的 熱傳導(dǎo)，下表面452 (即在加熱器448之下的部分)和上表面454 (即 在加熱器448之上的部分)可由不同材料制成。完成前述的一種方法 是在對那層增加額外絕緣物的下表面452中提供小氣泡。
加熱器448可以是電阻型加熱器、厚膜加熱器，或為本領(lǐng)域技術(shù) 人員所熟知的許多其他類型中的任何一種，諸如"柔性電路"(在柔性 底物上蝕刻的金屬)。如在圖30中所示，絕緣體440裝備有抓取設(shè)備、 柄或平臺456，在設(shè)備、柄或平臺456中設(shè)置有連接到加熱器448的加 熱器終端458、電池460、熱控制器單元462 (即溫度調(diào)節(jié)器)和打開/ 關(guān)掉開關(guān)464。包括加熱器448的電路、諸如電池460的電源、熱控制 器單元462和打開/關(guān)掉開關(guān)464串聯(lián)連接。選擇熱控制器單元/熱調(diào)節(jié) 器462,以將溫度限定在溫度閾值上限內(nèi)，例如諸如47攝氏度。當(dāng)溫 度超出時，熱控制器單元462還可用來關(guān)掉電路，以便防止損傷眼和 周圍組織。在可選實施方案中，可通過使用適當(dāng)放置的觸點(contact) 466和468，將加熱器448連接到"斷開裝備"電源(參見圖29)。
現(xiàn)在回來參考圖26-29的一次性構(gòu)件74B, —對相對的間隔分開的 懸臂470從絕緣體440的外表面向外垂直地延伸，并與柄456 —起界 定用于將眼罩447耦合到絕緣體440的設(shè)備。相應(yīng)的臂470朝向彼此 逐漸變細，并且每個包括凹口 (notch) 472,凹口 472的目的隨著描述繼續(xù)進行將變得明顯。如在圖6中最好說明的，為了給內(nèi)部眼瞼提供 光滑平坦表面，以防止在眨眼時摩擦和磨損，加熱器448配合絕緣體 440中相應(yīng)的凹陷，4吏得兩個表面齊平?？蛇x地，加熱器448可嵌入到 絕緣體440中，或施加或連接到其表面，并添加有平滑覆層覆蓋。
眼罩447適于覆蓋在眼瞼的外表面，基本上與其表面形狀一致， 并適于與絕緣體440合作。眼罩447包括位于中央的縱向槽474。位于 槽474之上和之下的并從眼罩447的主體向外垂直地延伸的是一對柔 性的間隔分開的相對的嚙合懸臂4T6，它衍包^#*模制的指狀柄或柄 478和延伸物468。位于眼罩447下側(cè)的是一對隔膜480,它們;波此流 體相通并包括入口設(shè)備或入口 482。例如，隔膜480通過常規(guī)設(shè)備，諸 如膠(未顯示)連接到眼罩447。進一步地，從附圖中可了解，在隔膜 480之間提供了足夠的空間，以允許臂470從那里通過。
盡管未說明，但是應(yīng)了解，眼罩447可設(shè)置有具有洞的單個隔膜 480，該洞界定臂470所通過的開口 。隔膜480可由生物相容性材料制 成，諸如聚氨基曱酸酯泡沫(開孔或閉孔)、密封的氣嚢或凝膠填充型 嚢。再者，根據(jù)阻塞物的類型和程度，隔膜的厚度和/或硬度將變化。 在可選實施方案中，隔膜480可包括由任何柔性、可膨脹材料諸如橡 膠或塑料制成的嚢。然而，優(yōu)選的是，相對于所加流體的量，膨脹系 數(shù)為線性的。嚢480可以是部分填充的或用恒定量的流體來膨脹的， 或它們可設(shè)置有連接到入口 482的基本泵(rudimentary pump),諸如 與芳香氣霧器使用。優(yōu)選地，流體為空氣，但是還可以是液體，諸如 水、鹽水等。進一步地，盡管未顯示，但是還可將流體加熱，以便有 助于軟化可能存在的任何瞼板腺阻塞物。應(yīng)了解，對于任何給定的患 者，如需要，可加熱絕緣體和流體中的任一個或兩個，以便于軟化任 何給定的阻塞的瞼板腺。
盡管未說明，但是嚢480可用一種方法制成，使得當(dāng)它們膨脹時， 施加力，促使軟化的腺阻塞性材料沿腺通道向上，并從腺孔出來以清 除腺。 一個方法是增加嚢480的厚度，使得對腺底部附近的膨脹存在 更小的阻抗(更小的厚度)，并且當(dāng)達到腺孔時，阻抗增加(更大的厚 度)。
在操作中，大體上以與如插入隱形眼鏡相同的方式，將絕緣體440 置于眼442的鞏膜上。當(dāng)正確地放置時，臂470將在眼瞼91A、 91B之間向外延伸。然后，將眼罩447放置成凹面對著眼瞼91A、 91B,使 得臂470的凹口端插入到槽474中。沿著臂470引導(dǎo)眼罩447,直至凹 口 472嚙合臂延伸物468,因此眼罩447與絕緣體440耦合，并且連接 觸點466、 468。然后由開關(guān)446或其他設(shè)備激活加熱器448,向其同 時或連續(xù)加入嚢480中的加熱流體達預(yù)選的時l殳，例如2分鐘。之后， 或者與施加熱同時，使嚢480膨脹，這將促使軟化的瞼板腺皮脂向上， 并朝向腺孔從腺通道出來，因此去除腺的障礙。當(dāng)治療結(jié)束后，然后， 將指狀柄478A、 478B壓向彼此，使得眼罩447自由地滑離臂470并從 臂470移除。然后，從眼球442移除絕緣體440并結(jié)束治療。
應(yīng)了解，可使用各種機構(gòu)將絕緣體鎖定到眼罩，諸如臂470上的 棘輪型才幾構(gòu)、壓配合和為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的在本文未詳述的其 他機構(gòu)，棘輪型機構(gòu)在按壓指狀柄478A、 478B后釋放，壓配合使臂 470進入到槽474中。在治療過程中和/或直至完成將瞼板腺中的阻塞 物或閉塞物壓出，可使用手動控制與釋放以及力，還有手動調(diào)節(jié)眼罩。 盡管不明確地需要，但是優(yōu)選地，鎖止機構(gòu)接近"零插入"力，以便 將對眼損傷的可能性減至最小。進一步地，可使用具有不同形狀和不 同硬度的不同眼罩。在本申請的圖31-40中公開了這些可選的一次性構(gòu) 件74中的一些，并且將在下文詳述。
圖31A和31B說明了一次性構(gòu)件74C的另一個可選實施方案，其 可被本發(fā)明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的 一部分。 在這個實施方案中，瞼加熱器90C牢靠地固定到眼罩110C,而不能將 兩者分離或進行調(diào)整以改變鏡片90C與眼罩110C之間的距離。唯一 的 可活動構(gòu)件是可膨脹嚢114C,其被控制以對患者眼瞼的外側(cè)施加力。 因為不需要相對于瞼加熱器90C來調(diào)節(jié)眼罩110C的位置，并且在治療 過程中，技術(shù)人員的安裝和使用更簡單，因此可使用這種一次性構(gòu)件 74C。
一次性構(gòu)件74C包括呈與先前討論的瞼加熱器90A、 90B類似的 鏡片的形式的瞼加熱器90C。瞼加熱器90C包括加熱元件(未顯示)， 以便當(dāng)將鏡片93C的內(nèi)表面置于患者眼之上時，對患者眼瞼的內(nèi)側(cè)施 加熱。瞼加熱器90C還包含瞼加熱器平臺94C,以允許技術(shù)人員或醫(yī) 生抓住瞼加熱器90C并將它安裝在患者眼之上。還提供了眼罩110C來 對患者眼瞼的外側(cè)施加力。眼罩110C由上凹面罩和下凹面罩471A、4了1B形成。為了容易進行調(diào)整，并且因為瞼板腺位于鏡片中心的上方 和下方，所以，在鏡片90C的水平中心線附近，在兩個罩471A、 471B 之間設(shè)置了開口 473。因此，當(dāng)一次性構(gòu)件74C被安裝后，可能不需要 在患者的上眼瞼和下眼瞼聚在一起時在眼罩IIOC的中心施加力。瞼加 熱器平臺94在接口區(qū)域475處牢固地固定到眼罩110C,以提供眼罩 110C的內(nèi)側(cè)與鏡片92C的外表面之間的固定距離。
圖32說明了一次性構(gòu)件74D的另一個可選實施方案，其可被本發(fā) 明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。在這個 實施方案中，眼罩110D包括鎖定機構(gòu)116D,其允許眼罩110D固定于 瞼加熱器平臺94D,并且允許調(diào)節(jié)可膨脹嚢479A、 479B與鏡片92D 的外表面之間的距離。
在這個實施方案中，類似于在圖31中說明的眼罩110C的設(shè)計， 眼罩110D的設(shè)計包括分開的上眼罩和下眼罩481A、 481B,只是支撐 膜或嚢479A、 479B以對患者眼瞼施加力的眼罩481A、 481B是完全彼 此分離的。分開的眼罩481A、481B允許上眼罩481A獨立于下眼罩481B 而抬起，以能/人瞼加熱器94D中釋^L眼罩IIOD。就此而言，瞼加熱器 平臺94D包含支撐器(holder) 483,它們適于固定連接到眼罩110D 的眼罩平臺485,以將眼罩110D固定到瞼加熱器94D。眼罩平臺485 包含通過鉸鏈487鉸鏈連接到瞼加熱器平臺94D的夾具484A。瞼加熱 器平臺94D包括相對的夾具484B,使得當(dāng)夾具484A和484B擠壓在 一起時，眼罩平臺485從支撐器483中釋放，從而從瞼加熱器94D中 釋放眼罩110D。瞼加熱器平臺94D還包含夾持柄493,當(dāng)釋放眼罩 110D,擠壓夾具484A、 484B以握住瞼加熱器94D時，可握住夾持柄 493。
圖33說明了一次性構(gòu)件74E的另一個可選實施方案，其可#皮本發(fā) 明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。這個實 施方案類似于圖32的一次性構(gòu)件74E,只是提供了完全作為眼罩110E 的一部分的用來乂人瞼加熱器90E中連接和釋;^文眼罩110E的鎖定才幾構(gòu) 116E。鎖定才幾構(gòu)116E允許眼罩110F固定于瞼加熱器平臺94E,并且 允許調(diào)節(jié)可膨脹嚢490A、 490B與鏡片92E的外表面之間的距離。
在這個實施方案中，眼罩110E的設(shè)計包含分開的上眼罩和下眼罩 491A、 491B,其類似于在圖32中說明的眼罩110E的設(shè)計。上眼罩和下眼罩491A、 491B支撐對患者眼瞼施加力的膜490A、 490B。眼罩平 臺492、 496從眼罩110E延伸，并包含通過鉸鏈493彼此鉸鏈連接的 夾具494A、 494B。當(dāng)夾具494A和494B擠壓在一起時，眼罩平臺492、 496離開彼此移動以釋放瞼加熱器平臺94E。當(dāng)不擠壓夾具494A、494B 時，加熱器平臺94 E一皮壓在眼罩平臺492、 496之間，以將瞼加熱器 90E固定到眼罩IIOE。通過壓住夾具494A和494B并將眼罩平臺492、 496移至瞼加熱器平臺94E上期望的位置，可相對于瞼加熱器90E調(diào) 節(jié)眼罩IIOE。瞼加熱器平臺94E在其末端還可包含握柄(grip) 489, 當(dāng)將眼罩UOE沿著瞼加熱器平臺94E可調(diào)節(jié)地置于期望的位置時，握 柄489提供對瞼加熱器平臺94E的更好的抓握。
圖34說明了一次性構(gòu)件74F的另一個可選實施方案，其可凈皮本發(fā) 明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。類似于 圖33的一次性構(gòu)件74E，這個實施方案具有鎖定機構(gòu)116F,只是眼罩 110F為具有不包含可分離構(gòu)件的眼罩504的單件。鎖定機構(gòu)116F允許 眼罩110F固定于瞼加熱器平臺94F，并且可調(diào)節(jié)可膨脹嚢502、 490B 與鏡片92F的外表面之間的距離。眼罩110F包含允許控制器72使嚢 502膨脹的氣動接口 508。
眼罩110F還包含支撐鎖定機構(gòu)116F的眼罩平臺510。眼罩平臺 510支撐眼罩504A、 504B，眼罩504A、 504B支撐膜或嚢502以對患 者眼瞼施加力。鎖定機構(gòu)116F包括眼罩夾具512A、 512B,眼罩夾具 512A、 512B通過鉸鏈513彼此鉸鏈連接。當(dāng)夾具512A和512B擠壓 在一起時，開啟眼罩平臺5101中的孔514,以允許沿著眼罩平臺510F ;鏡向移動瞼加熱器平臺94F。這樣，瞼加熱器94F可固定于眼罩IIOF， 并從眼罩IIOF移至期望的距離。如果將瞼加熱器90F及其平臺94F拉 離眼罩110F,那么當(dāng)通過孔514牽拉平臺94F時，可從眼罩IIOF釋放 瞼加熱器90F。正如在圖33中的平臺94F，瞼加熱器平臺94E在其末 端還可包含握柄500,當(dāng)將眼罩110F沿著瞼加熱器平臺94F可調(diào)節(jié)地 置于期望的位置時，握柄500提供對瞼加熱器平臺94F的更好的抓握。
圖35說明了一次性構(gòu)件74G的另一個可選實施方案，其可被本發(fā) 明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。這個實 施方案具有以類似于注射器工作的方式操作的鎖定機構(gòu)116G。眼罩 110G由單件形成。眼罩522的外表面連接到圓柱形狀的管524,管524在其末端具有平臺526。瞼加熱器平臺94G延伸通過管524和穿過平 臺526的孔528，并在其末端上包括活塞520形式的瞼加熱器平臺94G, 當(dāng)完全按下或嚙合時，活塞520靠著平臺524擱置。為了將眼罩90G 從瞼加熱器90G移動到最遠，將活塞520向前或向后完全嚙合。為了 將瞼加熱器90G移動為離眼罩IIOG更近，向上或向后牽拉活塞520。 活塞520控制瞼加熱器90G的移動，并由此控制瞼加熱器90G與眼罩 110G之間的距離以實施治療。
圖36A和36Bit明了一次性構(gòu)件74H的另一個可選實施方案，其 可被本發(fā)明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的部分。 這個實施方案類似于圖33的一次性構(gòu)件74E,因為其設(shè)置分開的上眼 罩和下眼罩530A、 530B來對患者的上眼瞼和下眼瞼施加力。然而，眼 罩530A、 530B兩者并不必須嚙合?？煞謩e將每個眼罩嚙合。例如，可 期望僅治療患者的上眼瞼或下眼瞼的瞼板腺，且不是同時治療兩者中 的瞼板腺。這樣，瞼加熱器平臺94H包含鉸鏈534。上眼罩和下眼罩 530A、 530B連接到鉸鏈534,使得它們可旋轉(zhuǎn)經(jīng)過瞼加熱器平臺94H。 當(dāng)不使用時，如在圖36A中說明的，可將眼罩580A、 580B旋轉(zhuǎn)離開 瞼加熱器平臺94H。如在圖36B中說明的，瞼加熱器平臺94E包含開 槽表面531,開槽表面531允許眼罩530A、 530B繞著鉸鏈534旋轉(zhuǎn)， 并移至鏡片92H的外表面。當(dāng)使用時，眼罩580A、 580B移動經(jīng)過瞼 加熱器平臺94H中的凹口 533,以鎖定就位。
圖37說明了一次性構(gòu)件741的另一個可選實施方案，其可^皮本發(fā) 明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。在這個 實施方案中，眼罩1101由支撐膜或嚢541以對患者眼瞼施加力的眼罩 540形成。眼罩540包含通過瞼加熱器平臺941的開口 542，并延伸通 過，以當(dāng)安裝一次性構(gòu)件741時，將眼罩1101連接到瞼加熱器平臺941。 瞼加熱器平臺941包含增厚表面543,該增厚表面543將瞼加熱器平臺 94I鎖到裂縫542中，并且，為了使用時安全裝配，防止眼罩110I在瞼 加熱器平臺941附近移動。還將柄544連接到眼罩540,以當(dāng)相對于眼 罩540調(diào)節(jié)瞼加熱器901時，允許技術(shù)人員握住眼罩540。
圖38A和38B說明了一次性構(gòu)件74J的另一個可選實施方案，其 可被本發(fā)明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的 一部分。 在這個實施方案中，將眼罩IIOJ設(shè)置為單件。眼罩110J支撐膜或嚢551以對患者眼瞼施加力，并包括脊552,孔554通過脊552突出。嚢 推進機構(gòu)(bladder advance mechanism ) 554通過孑L 554來放置，其中 瞼加熱器平臺94J延伸通過嚢推進機構(gòu)556中的孔554。嚢(未顯示) 連接到嚢推進機構(gòu)556。當(dāng)期望將嚢(未顯示)推進至患者眼瞼以施加 力時，旋轉(zhuǎn)嚢推進才幾構(gòu)556,使得凹口 558可裝配在脊552上的溝557 內(nèi)，以允許嚢推進^/L構(gòu)556通過孔552,朝著瞼加熱器90J向前移動， 并鎖定就位。當(dāng)期望移動嚢離開瞼加熱器90J時，拉回嚢推進機構(gòu)556， 使得從溝557移除凹口 558并可旋轉(zhuǎn)離開溝557,而得到脊552的支撐。
圖39說明了一次性構(gòu)件74K的另一個可選實施方案，其可被本發(fā) 明用于對患者眼險施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。在這個 實施方案中，將眼罩110K設(shè)置為單件。眼罩110K支撐對患者眼瞼施 加力的膜或嚢561。眼罩110K包含外表面560,外表面560包括肋結(jié) 構(gòu)562A、 562B，以支撐具有孔566的孔室564,瞼加熱器平臺94K通 過孔566延伸，以將眼罩110K連接到瞼加熱器90K。在孔566的每側(cè) 上，將可擠壓的眼罩平臺568、 570連接到可擠壓的眼罩平臺568、 570 的一端上的肋結(jié)構(gòu)562A、 562B,并且連接到其另 一端上的公用鉸鏈 572。當(dāng)擠壓眼罩平臺568、 570時，它允許瞼加熱器平臺94K通過孔 566橫向移動。當(dāng)將眼罩110K靠著患者眼瞼放置時，牽拉握柄578, 使得將瞼加熱器平臺94K的頸部576插入，并向下鎖到在下眼罩平臺 570中所形成的溝574中。
圖40說明了一次性構(gòu)件74L的另一個可選實施方案，其可凈皮本發(fā) 明用于對患者眼瞼施加熱和/或力以作為治療MGD的一部分。在這個 實施方案中，將眼罩110L和瞼加熱器94L設(shè)置為兩個分開的件?？上?壓連接到鉸鏈590的指狀舌片588A、 588B，以給眼罩110L中的開口 482留出空間，從而沿著眼罩580中的開口 582將眼罩IIOL插入在瞼 加熱器平臺94L上的期望的位置處。當(dāng)將眼罩IIOL置于瞼加熱器平臺 94L上的期望的位置處時，釋放指狀舌片588A、 558B，并且舌片588A、 588B將眼罩110L定位并固定就位。
盡管本申請討論并提供了對眼瞼內(nèi)側(cè)施加熱和對眼瞼外側(cè)施加力 的裝備來治療MGD，但是其他構(gòu)型是可能的?？捎煤芏嗖煌慕M合和 方式施加熱和力來治療MGD。例如，圖41說明了本發(fā)明的對鄰近患 者瞼板腺的組織施加熱和力來治療MGD的可選實施方案。在這個實施方案中，施加熱并施加力。施加熱提供至瞼板腺的傳導(dǎo)性熱傳遞，以
達到所需的溫度水平(步驟600 )。例如，可施加熱來將眼瞼內(nèi)側(cè)的溫 度升至43-47攝氏度之間?？蛇€調(diào)節(jié)熱，意指將加熱設(shè)備或元件控制在 對眼瞼安全的溫度與設(shè)備內(nèi)，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板 腺中的閉塞或阻塞的溫度下。
還可對鄰近患者瞼板腺的組織施加力以增加熱傳遞的效率。如前 所述，對熱源施加力而使患者眼瞼"夾在"其間提供了熱源與眼瞼之 間更大的表面接觸，用于更有效率的傳導(dǎo)性熱傳遞。進一步地，施加 力能減少眼瞼中的血流，以減少通過眼瞼的對流性熱損失，并且，不 僅允許瞼板腺處的溫度升至更高的水平，而且能更快速且有效率地升 溫(步驟602 )。
可將熱和/或力保持一段足以將瞼板腺處的溫度升高至足以熔化、 松弛或軟化阻塞物或閉塞物的一段時間(步驟604)。在移除熱后可保 持力，或反之亦然，取決于所需要的治療技術(shù)。在移除熱后保持力可 減少瞼板腺處的對流性熱損失，并由此將瞼板腺處的溫度水平保持在 治療水平比如果移除力時達更長的時間。可利用保持熱而不保持力來 允許眼瞼中的血流，諸如在連續(xù)治療之間。例如，可期望在治療之間 施加和去除力的同時保持熱，以減少治療時間的總量。同時，如果阻 塞物或閉塞物非常鄰近于瞼緣而不是處于瞼板腺的更深部分，那么不 必施加大量的力或持續(xù)在與施加熱一樣的時間內(nèi)施加力。之后，在加 熱和/或施加力期間或之后，可壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，使得 從腺中恢復(fù)皮脂流動來建立充足的脂質(zhì)層(步驟606)。
可調(diào)節(jié)力，意指將產(chǎn)生力的設(shè)備控制在對鄰近瞼板腺的組織施加 安全的壓力范圍內(nèi)，并且控制在足以允許瞼板腺溫度充分升高的壓力 下。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加 力。在任意一種情況下，力可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松 弛的或軟化的狀態(tài)的閉塞物或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械 產(chǎn)生的或使用流體型裝備或機構(gòu)的那些振動型力。當(dāng)對阻塞物或閉塞 物施加熱以將它們置于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)時，可大大減少 壓出腺中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。
力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運 動。本發(fā)明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調(diào)節(jié)力或擠乳動作來壓出流體或懸浮液，或者以其他方式機械地刺激來 自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小的、溫和的、連 續(xù)的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力的同時或加熱后 立即使用振動，來進一步幫助壓出。
可利用來對患者眼瞼的外側(cè)產(chǎn)生熱的任何裝備，包括在本文描述 的那些裝備。還可利用其他裝備，諸如在標(biāo)題為"使用受熱介質(zhì)治療
腺功能障礙的方法和裝置(Method and apparatus for treating gland dysfunction employing heated medium )，， 的美國專利申i青中^"開第 2007/1016254號中公開的裝置，并且此申請通過引用以其整體并入本 文。在本申請中，裝置用來通過受熱的流體傳遞來對患者眼瞼的外側(cè) 施加熱。進一步地，與流體相反，可利用氣體來對患者眼瞼施加熱。
正如上面在僅施加熱的圖6流程圖中所討論的，調(diào)節(jié)熱可包括才艮 據(jù)溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、峰和 谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調(diào)制，包括 使用脈沖寬度調(diào)制(PWM)技術(shù)。因為升高的溫度被施加的時間短， 所以利用調(diào)制熱可允許在眼瞼處將溫度升得更高而對患者眼瞼沒有損 害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點可超過在沒有 使用調(diào)節(jié)熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物所需 的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質(zhì)化。不是所有阻塞物或閉 塞物具有相同的熔化、松弛或軟化點。僅僅作為舉例，當(dāng)施加調(diào)節(jié)熱
時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，在47至55攝氏度之間的升高的溫度 是可能的。
可將調(diào)節(jié)熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可 為約1至10分鐘，因為施加力可減少熱源將瞼板腺處的溫度升至期望 水平所需的時間量。還可重復(fù)施加熱并保持一段期望的時間，以保持
閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)。已發(fā)現(xiàn)，在使用 調(diào)節(jié)熱的這種治療期間或之后，將來自瞼板腺的脂質(zhì)和其他流體機械 壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(tài)(由于熔化的物質(zhì)將固 體結(jié)合在一起)的阻塞物。
可選地，在執(zhí)行壓出閉塞物或阻塞物(步驟606)后，可將可選的 藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼 的炎癥或感染(步驟608)。以上在圖6和8流程圖中關(guān)于使用藥劑的前面的討論可同樣地適用于該實施方案，因而將不在這里重復(fù)。那些化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，可使用其他藥理化合物。
圖42說明了對患者眼瞼施加熱和/或力來治療MGD的本發(fā)明的可選實施方案。在這個實施方案中，對眼瞼外側(cè)施加熱并對眼瞼內(nèi)側(cè)施加力。對眼瞼外側(cè)施加熱，從而提供至瞼板腺的傳導(dǎo)性熱傳遞，以達到所需的溫度水平(步驟610)。例如，可施加熱來將眼瞼內(nèi)側(cè)的溫度升至43-47攝氏度之間。還可調(diào)節(jié)熱，意指將加熱裝備或元件控制在對眼瞼安全的溫度與設(shè)備內(nèi)，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或阻塞物的溫度下。
還可對眼瞼內(nèi)側(cè)施加力以增加熱傳遞的效率。如前所述，對熱源施加力而使患者眼瞼"夾在，，其間提供了熱源與眼瞼之間更大的表面接觸，用于更有效率的傳導(dǎo)性熱傳遞。進一步地，施加力能減少眼瞼中的血流以減少通過眼瞼的對流性熱損失，并且，不^f又允許瞼板腺處的溫度升至更高的水平，而且能更快速且有效率地升溫(步驟612)。
可將熱和/或力保持一段足以將瞼板腺處的溫度升至足以熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物的水平的一段時間(步驟614)。在移除熱后可保持力，或反之亦然，取決于所需要的治療技術(shù)。在移除熱后保持力可減少瞼板腺處的對流性熱損失，并由此將瞼板腺處的溫度水平保持在治療水平比如果移除力時達更長的時間?？衫帽３譄岫槐３至碓试S眼瞼中的血流，諸如在連續(xù)治療之間。例如，可期望在治療之間施加和去除力的同時保持熱，以減少治療時間的總量。同時，如果阻塞物或閉塞物非常鄰近于瞼緣而不是處于瞼板腺的更深部分，那么不必施加大量的力或持續(xù)在與施加熱一樣的時間內(nèi)施加力。之后，在加熱和/或施加力期間或之后，可壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，使得從腺中恢復(fù)皮脂流動來建立充足的脂質(zhì)層(步驟616)。
可調(diào)節(jié)力，意指將產(chǎn)生力的設(shè)備控制在對眼瞼施加的安全的壓力范圍內(nèi)，并且控制在足以允許瞼板腺處的溫度充分升高的壓力下?？稍诩訜徇^程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。在任意一種情況下，力可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)的閉塞物或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械產(chǎn)生的或使用流體型裝備或機構(gòu)的那些振動型力。當(dāng)對阻塞物或閉塞物施加熱以將它們置于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)時，可大大減少壓出這 些腺中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。
力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運 動。本發(fā)明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調(diào) 節(jié)力或擠乳動作來壓出流體或懸浮液，或者以其他方式機械地刺激來 自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小的、溫和的、連 續(xù)的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力的同時或加熱后 立即使用振動，來進一步幫助壓出。
可利用來對患者眼瞼的外側(cè)產(chǎn)生熱的任何裝備，包括在本文描述 的那些裝備。還可使用其他裝備，諸如在標(biāo)題為"使用受熱介質(zhì)治療
腺功能障礙的方法和裝置(Method and apparatus for treating gland dysfunction employing heated medium )" 的美國專利申請中公開第 2007/1016254號中公開的裝置，并且此申請通過引用以其整體并入本 文。在本申請中，裝置用來通過受熱的流體傳遞來對患者眼瞼的外側(cè) 施加熱。進一步地，與流體相反，可使用氣體來對患者眼瞼施加熱。
正如上面在僅施加熱的圖6流程圖中所討論的，調(diào)節(jié)熱可包括根 據(jù)溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、峰和 谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調(diào)制，包括 使用脈沖寬度調(diào)制(PWM)技術(shù)。因為，升高的溫度被施加的時間短， 所以，利用調(diào)節(jié)熱可允許在眼瞼處將溫度升得更高而對患者眼瞼沒有 損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化點可超過在沒 有使用調(diào)節(jié)熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物所 需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質(zhì)化。不是所有阻塞物或 閉塞物具有相同的熔化、松弛或軟化點。僅僅作為舉例，當(dāng)施加調(diào)節(jié) 熱時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，在47至55攝氏度之間的升高的溫 度是可能的。
可將調(diào)節(jié)熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可 為約1至IO分鐘，因為施加力可減少熱源將瞼板腺處的溫度升至期望 水平所需的時間量。還可重復(fù)施加熱并保持一段期望的時間，以保持 閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)。已發(fā)現(xiàn)，在使用 調(diào)節(jié)熱的這種治療期間或之后，將來自瞼板腺的脂質(zhì)和其他流體機械 壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(tài)(由于熔化的物質(zhì)將固體結(jié)合在一起)的阻塞物。
可選地，在執(zhí)行壓出閉塞物或阻塞物后(步驟616),可將可選的 藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼 的炎癥或感染(步驟618)。以上在圖6和8流程圖中關(guān)于使用藥劑的 前面的討論可同樣地適用于該實施方案，因而將不在這里重復(fù)。那些 化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解， 可使用其他藥理化合物。
圖43說明了對患者眼瞼施加熱和/或力來治療MGD的本發(fā)明的可 選實施方案。在這個實施方案中，對眼瞼外側(cè)既施加熱也施加力。對 眼瞼外側(cè)施加熱，來提供傳導(dǎo)性熱傳遞以使瞼板腺達到所需的溫度水 平(步驟620)。例如，可施加熱來將眼瞼內(nèi)側(cè)的溫度升至43-47攝氏 度之間。還可調(diào)節(jié)熱，意指將加熱裝備或元件控制在對眼瞼安全的溫 度與設(shè)備內(nèi)，并且控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或 阻塞物的溫度下。
還可對眼瞼外側(cè)施加力以增加熱傳遞的效率。如前所述，施加力 提供了熱源與眼瞼之間更大的表面接觸，用于更有效率的傳導(dǎo)性熱傳 遞。進一步地，施加力能減少眼瞼中的血流，以減少通過眼瞼的對流 性熱損失，并且，不僅允許瞼板腺處的溫度升至更高的水平，而且能 更快速且有效率地升溫(步驟622 )。
可將熱和/或力保持一段足以將瞼板腺處的溫度升至足以熔化、松
弛或軟化阻塞物或閉塞物的時間(步驟624 )。在移除熱后可保持力，
或反之亦然，取決于所需要治療技術(shù)。在移除熱后保持力可減少瞼板
腺處的對流性熱損失，并由此將瞼板腺處的溫度水平保持在治療水平
比如果移除力時達更長的時間?？衫帽３譄岫槐３至碓试S眼瞼
中的血流，諸如處在連續(xù)治療中。例如，可期望在治療之間施加和去
除力的同時保持熱，以減少治療時間的總量。同時，如果阻塞物或閉 塞物非常鄰近于瞼緣而不是處于瞼板腺的更深部分，那么不必施加大
量的力或持續(xù)在與施加熱一樣的時間內(nèi)施加力。之后，在加熱和/或施 加力期間或之后，可壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，使得從腺中恢 復(fù)皮脂流動來建立充足的脂質(zhì)層(步驟626 )。
可調(diào)節(jié)力，意指力將產(chǎn)生力的設(shè)備控制在對眼瞼施加的安全的壓 力范圍內(nèi)，并且控制在足以允許瞼板腺處的溫度充分升高的壓力下。可在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。 在任意一種情況下，力可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的 或軟化的狀態(tài)的閉塞物或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械產(chǎn)生 的或使用流體型裝備或機構(gòu)的那些振動型力。當(dāng)對阻塞物或閉塞物施 加熱以將它們置于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)時，可大大減少壓出 這些腺中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。
力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運 動。本發(fā)明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調(diào) 節(jié)力或擠乳動作來壓出流體或懸浮液，或者以其他方式機械地刺激來 自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小的、溫和的、連 續(xù)的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力的同時或加熱后 立即使用振動，來進一步幫助壓出。
可利用來對患者眼瞼的外側(cè)產(chǎn)生熱的任何裝備，包括在本文描述 的那些裝備。還可使用其他裝備，諸如在標(biāo)題為"使用受熱介質(zhì)治療
腺功能障礙的方法禾口裝置(Method and apparatus for treating gland dysfunction employing heated medium)"的美國專利申請中公開第 2007/1016254號中公開的裝置，并且此申請通過引用以其整體并入本 文。在本申請中，裝置用來通過受熱的流體傳遞來對患者眼瞼的外側(cè) 施加熱。進一步地，與流體相反，可^吏用氣體來對患者眼瞼施加熱。
正如上面在僅施加熱的圖6流程圖中所討論的，調(diào)節(jié)熱可包括根 據(jù)溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜升、斜降、峰和 谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種特性調(diào)制，包括 使用脈沖寬度調(diào)制(PWM)技術(shù)。因為，升高的溫度被施加的時間短，
害。、、險板;中的、;塞物或閉i物的熔化、二弛或軟化;可超過在沒有
使用調(diào)節(jié)熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟化阻塞物或閉塞物所需 的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質(zhì)化。不是所有阻塞物或閉 塞物具有相同的熔化、松弛或軟化點。僅僅作為舉例，當(dāng)施加調(diào)節(jié)熱 時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，在47至55攝氏度之間的升高的溫度 是可能的。
可將調(diào)節(jié)熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可 為約1至IO分鐘，因為施加力可減少熱源將瞼板腺處的溫度升至期望水平所需的時間量。還可重復(fù)施加熱并保持一段期望的時間，以保持 閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)。已發(fā)現(xiàn)，在使用 調(diào)節(jié)熱的這種治療期間或之后，將來自瞼板腺的脂質(zhì)和其他流體機械 壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(tài)(由于熔化的物質(zhì)將固 體結(jié)合在一起)的阻塞物。
可選地，在執(zhí)行壓出閉塞物或阻塞物后(步驟626),可將可選的 藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼 的炎癥或感染(步驟628 )。以上在圖6和8流程圖中關(guān)于使用藥劑的 前面的討論可同樣地適用于該實施方案，因而將不在這里重復(fù)。那些 化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解， 可使用其他藥理化合物。
圖44說明了對患者眼瞼施加熱和/或力來治療MGD的本發(fā)明的可 選實施方案。在這個實施方案中，對患者眼瞼的內(nèi)表面和外表面都施 加熱。還可對患者的眼瞼施加力。對眼瞼內(nèi)側(cè)和外側(cè)施加熱，來^是供 更有效率的傳導(dǎo)性熱傳遞以使瞼板腺達到所需的溫度水平(步驟630)。 例如，可施加熱來將眼瞼內(nèi)側(cè)的溫度升至43-47 4聶氏度之間。還可調(diào)節(jié) 熱，意指將加熱裝備或元件控制在對眼瞼安全的溫度與設(shè)備內(nèi)，并且 控制在足以熔化、松弛或軟化瞼板腺中的閉塞物或阻塞物的溫度下。
還可對眼瞼施加力以增加熱傳遞的效率。如前所述，施加力才是供 了熱源與眼瞼之間更大的表面接觸，用于更有效率的傳導(dǎo)性熱傳遞。 進一步地，施加力能減少眼瞼中的血流，以減少通過眼瞼的對流性熱 損失，并且，不僅允許瞼板腺處的溫度升至更高的水平，而且能更快 速且有效率地升溫(步驟632 )。
可將熱和/或力保持一段足以將瞼板腺處的溫度升至足以熔化、松 弛或軟化阻塞物或閉塞物的時間(步驟634 )。在移除熱后可保持這種 力，或反之亦然，取決于所需要治療技術(shù)。在移除熱后保持力可減少 瞼板腺處的對流性熱損失，并由此將瞼板腺處的溫度水平保持在治療 水平比如果移除力時達更長的時間。可利用保持熱而不保持力來允許 眼瞼中的血流，諸如處在連續(xù)治療中。例如，可期望在治療之間施加 和去除力的同時保持熱，以減少治療時間的總量。同時，如果阻塞物 或閉塞物非常鄰近于瞼緣而不是處于瞼板腺的更深部分，那么不必施 加大量的力或持續(xù)在與施加熱一樣的時間內(nèi)施加力。之后，在加熱和/或施加力期間或之后，可壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，使得從腺
中恢復(fù)皮脂流動來建立充足的脂質(zhì)層(步驟636)。
可調(diào)節(jié)力，意指將產(chǎn)生力的設(shè)備控制在對眼瞼施加的安全的壓力 范圍內(nèi)，并且控制在足以允許瞼板腺處的溫度充分升高的壓力下?？?在加熱過程中，在加熱后，或在加熱過程中和在加熱后都施加力。在 任意一種情況下，力可有助于從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的或 軟化的狀態(tài)的閉塞物或阻塞物。力可包括振動型力，包括機械的或使 用流體型裝備或機構(gòu)的那些振動型力。當(dāng)對阻塞物或閉塞物施加熱以 將它們置于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)時，可大大減少壓出這些腺 中的阻塞物或閉塞物所需的力的水平。
力的施加還可刺激來自腺的閉塞物或阻塞物的流體或懸浮液的運 動。本發(fā)明可與這樣一種裝備一起使用，這種裝備通常對眼瞼施加調(diào) 節(jié)力或擠乳動作來壓出流體或懸浮液，或者以其他方式機械地刺激來 自腺的流體的運動。在某些情況下，對眼瞼施加的小的、溫和的、連 續(xù)的力將有助于壓出流體和懸浮液。也可以在施加力的同時或加熱后 立即使用振動，來進一步幫助壓出。
可利用來對患者眼瞼的內(nèi)側(cè)和外側(cè)產(chǎn)生熱的任何裝備，包括在本 文描述的那些裝備。正如上面在僅施加熱的圖6流程圖中所討論的， 調(diào)節(jié)熱可包括根據(jù)溫度曲線來控制熱。溫度曲線可以是恒溫，包括斜 升、斜降、峰和谷。進一步地，溫度曲線可包括熱脈沖或者可用各種 特性調(diào)制，包括使用脈沖寬度調(diào)制(PWM)技術(shù)。因為，升高的溫度 被施加的時間短，所以利用調(diào)節(jié)熱可允許在眼瞼處將溫度升得更高而 對患者眼瞼沒有損害。瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟 化點可超過在沒有使用調(diào)節(jié)熱時可施加的溫度。熔化、松弛或軟化阻 塞物或閉塞物所需的溫度可取決于阻塞物或閉塞物有多么角質(zhì)化。不 是所有阻塞物或閉塞物具有相同的熔化、松弛或軟化點。僅僅作為舉 例，當(dāng)施加調(diào)節(jié)熱時，尤其是如果眼瞼已被麻醉，在47至55攝氏度 之間的升高的溫度是可能的。
可將調(diào)節(jié)熱保持在治療溫度達一個治療周期。例如，治療周期可 為約1至IO分鐘，因為施加力可減少熱源將瞼板腺處的溫度升至期望 水平所需的時間量。還可重復(fù)施加熱并保持一段期望的時間，以保持
閉塞物或阻塞物處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)。已發(fā)現(xiàn)，在使用調(diào)節(jié)熱的這種治療期間或之后，將來自瞼板腺的脂質(zhì)和其他流體機械 壓出可清除已基本上熔化或已被置于懸浮狀態(tài)(由于熔化的物質(zhì)將固 體結(jié)合在一起)的阻塞物。
可選地，在執(zhí)行壓出閉塞物或阻塞物后(步驟636),可將可選的 藥劑施用于瞼板腺，以促進皮脂的自由流動和/或減少或防止眼或眼瞼 的炎癥或感染(步驟638 )。以上在圖6和8流程圖中關(guān)于使用藥劑的 前面的討論可同樣地適用于該實施方案，因而將不在這里重復(fù)。那些 化合物是合適的藥劑的說明性實施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解， 可使用其他藥理化合物。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到本發(fā)明的優(yōu)選實施方案的改進和變更。 在本申請中所用的熱可表示施加熱能?？墒褂萌魏晤愋偷臒崮軄韺?者眼瞼、相關(guān)結(jié)構(gòu)或周圍組織施加熱?？墒褂萌魏晤愋偷牧虍a(chǎn)生力 的設(shè)備或裝備來對患者眼瞼、相關(guān)結(jié)構(gòu)和/或周圍組織施加力。認為所 有這些改進和變更都在此處所公開的概念和所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療瞼板腺功能障礙的方法，其包括如下步驟對患者眼瞼的內(nèi)表面施加熱至熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平；和保持熱一段時間。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括從瞼板腺壓出阻 塞物。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中，壓出的所述步驟是在保持 熱 一 段時間的所述步驟期間執(zhí)行的。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所^方法，其進一步&^t從悉者跟瞼的內(nèi) 表面移除熱，其中，壓出的所述步驟是在從患者眼瞼的內(nèi)表面移除熱 的所述步驟之后執(zhí)行的。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括在所選的一段時 間后，重復(fù)執(zhí)行施加熱以及保持熱的所述步驟，以將阻塞物保持在熔 化的、松弛的或軟化的狀態(tài)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，保持熱的時間期限為約l 至IO分鐘。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述溫度水平在約43至 47攝氏度之間。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括用藥劑治療眼瞼 或瞼板腺，以促進來自瞼板腺的流體的自由流動。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中，所迷藥劑為選自由如下各 項組成的組的作用劑抗生素、局部用四環(huán)素、局部用皮質(zhì)類固醇、 口服皮質(zhì)類固醇、局部用雄激素、局部用雄激素類似物、TGF-P、 co3 組合物、促進脂質(zhì)生成的酶、刺激產(chǎn)生促進脂質(zhì)生成的酶的作用劑、 作為增加瞼板腺分泌的促分泌素的作用劑、代替淚液成分生成的作用 劑和促進淚液成分生成的作用劑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括對患者眼瞼的外 表面施加力來對患者眼瞼的外表面施加壓力。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其進一步包括對患者眼瞼的 外表面保持力一段時間。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，當(dāng)阻塞物保持在熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)時，保持力壓出阻塞物。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，保持力減少眼瞼中的血流，以減少熱耗散。
14. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述溫度水平在約43至 55攝氏度之間。
15. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其進一步包括從瞼板腺中壓 出阻塞物。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，壓出的所述步驟是在保 持熱一段時間的所述步驟期間執(zhí)行的。
17. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，壓出的所述步驟是在保 持熱一段時間以及保持力 一段時間的所述步驟期間執(zhí)行的。
18. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其進一步包括從患者眼瞼的 內(nèi)表面移除熱，其中，壓出的所述步驟是在從患者眼瞼的內(nèi)表面移除 熱的所述步驟之后執(zhí)行的。
19. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其包括從患者眼瞼的外表面 移除力，其中，壓出的所述步驟是在從患者眼瞼的外表面移除力的所 述步驟之后執(zhí)行的。
20. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，壓出的所述步驟是在對 患者眼瞼的外表面保持力期間執(zhí)行的。
21. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其進一步包括在所選的一段 時間后，重復(fù)執(zhí)行施加熱以及保持熱的所述步驟，并在所選的一段時 間后，重復(fù)執(zhí)行施加力以及保持力的所述步驟，來壓出處于熔化的、 松弛的或軟化的狀態(tài)的阻塞物。
22. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中，對患者眼瞼的外表面所 施加的力包括由枳4成力、電力、氣動力和手動"t妄壓力組成的組。
23. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括當(dāng)對患者眼瞼的 內(nèi)表面施加熱時，調(diào)節(jié)所述熱。
24. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其進一步包括當(dāng)對患者眼瞼 的外表面施加力時，調(diào)節(jié)所述力。
25. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其進一步包括對患者眼瞼的外 表面施加熱至溶化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平。
26. —種治療瞼板腺功能障礙的方法，其包括如下步驟對患者眼瞼的內(nèi)表面施加熱至熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平；保持熱一段時間；和對患者眼瞼的內(nèi)表面施加力來對患者眼瞼的內(nèi)表面施加壓力。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其進一步包括:從瞼板腺中壓 出阻塞物。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中，壓出的所述步驟是在保 持熱一段時間的所迷步驟期間執(zhí)行的。
29. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其進一步包括從患者眼瞼的 內(nèi)表面移除熱，其中，壓出的所述步驟是在從患者眼瞼的內(nèi)表面移除 熱的所述步驟之后執(zhí)行的。
30. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其進一步包括在一段所選的 時間后，重復(fù)執(zhí)行施加熱以及保持熱的所述步驟，以將阻塞物保持在 熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)。
31. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，保持熱的時間期限為約 1至10分鐘。
32. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，所述溫度水平在約43至 47攝氏度之間。
33. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其進一步包括用藥劑治療眼 瞼或瞼板腺，以促進來自瞼柘J^的流體的自由流動。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中，所述藥劑為選自由如下 各項組成的組的作用劑抗生素、局部用四環(huán)素、局部用皮質(zhì)類固醇、 口服皮質(zhì)類固醇、局部用雄激素、局部用雄激素類似物、TGF-P、 w3 組合物、促進脂質(zhì)生成的酶、刺激產(chǎn)生促進脂質(zhì)生成的酶的作用劑、 作為增加瞼板腺分泌的促分泌素的作用劑、代替淚液成分生成的作用 劑和促進淚液成分生成的作用劑。
35. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其進一步包括對患者眼瞼的 內(nèi)表面保持力一段時間。
36. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，當(dāng)阻塞物保持在熔化的、 松弛的或軟化的狀態(tài)時，保持力壓出阻塞物。
37. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，保持力減少眼瞼中的血 流，以減少眼瞼中的熱耗散。
38. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，所述溫度水平在約43至 55攝氏度之間。
39. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其進一步包括從瞼板腺中壓 出阻塞物。
40. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其中，壓出的所述步驟是在保 持熱一段時間的所述步驟期間執(zhí)行的。
41. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其中，壓出的所述步驟是在保 持熱一段時間以及保持力 一段時間的所述步驟期間執(zhí)行的。
42. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其進一步包括從患者眼瞼的 內(nèi)表面移除熱，其中，壓出的所述步驟是在從患者眼瞼的內(nèi)表面移除 熱的所述步驟之后執(zhí)行的。
43. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其進一步包括從患者眼瞼的 內(nèi)表面移除力，其中，壓出的所述步驟是在從患者眼瞼的內(nèi)表面移除 力的所述步驟之后執(zhí)行的。
44. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其進一步包括從瞼板腺中壓 出阻塞物，其中，壓出的所述步驟是在對患者眼瞼的內(nèi)表面保持力期間執(zhí)行的。
45. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其進一步包括在所選的一段 時間后，重復(fù)執(zhí)行施加熱以及保持熱的所述步驟，并在所選的一段時 間后，重復(fù)執(zhí)行施加力以及保持力的所述步驟，來壓出處于熔化的、 松弛的或軟化的狀態(tài)的阻塞物。
46. 根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中，保持力的時間期限為約 1至10分鐘。
47. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中，對患者眼瞼的內(nèi)表面所 施加的力包括由才幾械力、電力、氣動力和手動按壓力組成的組。
48. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其進一步包括當(dāng)對患者眼瞼 的內(nèi)表面施加熱時，調(diào)節(jié)所述熱。
49. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其進一步包括當(dāng)對患者眼瞼 的內(nèi)表面施加力時，調(diào)節(jié)所述力。
50. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其進一步包括對患者眼瞼的 外表面施加熱至熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平。
51. —種治療瞼板腺功能障礙的方法，其包括如下步驟 對患者眼瞼的外表面施加熱至熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平；保持熱一段時間；和對患者眼瞼的外表面施加力來對患者眼瞼的外表面施加壓力。
52. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其進一步包括從瞼板腺中壓 出阻塞物。
53. 根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，其中，壓出的所述步驟是在保 持熱一段時間的所述步驟期間執(zhí)行的。
54. 根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，其進一步包括從患者眼瞼的 外表面移除熱，其中，壓出的所述步驟是在從患者眼瞼的外表面移除 熱的所述步驟之后執(zhí)行的。
55. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其進一步包括在所選的一段 時間后，重復(fù)執(zhí)行施加熱以及保持熱的所述步驟，以將阻塞物保持在 熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)。
56. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其中，保持熱的時間期限為約 1至10分鐘。
57. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其中，所述溫度水平在約43至 47攝氏度之間。
58. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其進一步包括用藥劑治療眼 瞼或瞼板腺，以促進來自瞼板腺的流體的自由流動。
59. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述藥劑為選自由如下各 項組成的組的作用劑抗生素、局部用四環(huán)素、局部用皮質(zhì)類固醇、 口服皮質(zhì)類固醇、局部用雄激素、局部用雄激素類似物、TGF-P、 w3 組合物、促進脂質(zhì)生成的酶、刺激產(chǎn)生促進脂質(zhì)生成的酶的作用劑、 作為增加瞼板腺分泌的促分泌素的作用劑、代替淚液成分生成的作用 劑和促進淚液成分生成的作用劑。
60. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其進一步包括對患者眼瞼的 外表面保持力一段時間。
61. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中，當(dāng)阻塞物保持在熔化的、 松弛的或軟化的狀態(tài)時，保持力壓出阻塞物。
62. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中，保持力減少眼瞼中的血流，以減少來自眼瞼的熱4毛散。
63. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中，所述溫度水平在約43至 55攝氏度之間。
64. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其進一步包括從瞼板腺中壓 出阻塞物。
65. 根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其中，壓出的所述步驟是在保 持熱一段時間的所述步驟期間執(zhí)行的。
66. 根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其中，壓出的所述步驟是在保 持熱一段時間以及保持力 一段時間的所述步驟期間執(zhí)行的。
67. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其進一步包括從患者眼瞼的 外表面移除熱，其中，壓出的所述步驟是在從患者眼瞼的外表面移除 熱的所述步驟之后執(zhí)行的。
68. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其進一步包括從患者眼瞼的 外表面移除力，其中，壓出的所述步驟是在從患者眼瞼的外表面移除 力的所述步驟之后執(zhí)行的。
69. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中，壓出的所述步驟是在對 患者眼瞼的外表面保持力期間執(zhí)行的。
70. 根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其進一步包括在所選的一段 時間后，重復(fù)執(zhí)行施加熱以及保持熱的所述步驟，并在所選的一段時 間后，重復(fù)執(zhí)行施加力以及保持力的所述步驟，來壓出處于熔化的、 松弛的或軟化的狀態(tài)的阻塞物。
71. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中，保持力的時間期限為約 1至IO分鐘。
72. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中，施加熱進一步包括將絕 緣體定位在患者眼瞼之后，位于外表面鞏膜上。
73. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其進一步包括當(dāng)對患者眼瞼 的外表面施加熱時，調(diào)節(jié)所述熱。
74. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其進一步包括當(dāng)對患者眼瞼 的內(nèi)表面施加力時，調(diào)節(jié)所述力。
75. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其中，對患者眼瞼的外表面所 施加的力包括由機械力、電力、氣動力和手動按壓力組成的組。
76. —種治療瞼板腺功能障礙的方法，其包括如下步驟對鄰近患者瞼板腺的組織施加熱至熔化、松弛或軟化瞼^反腺中的阻塞物的溫度水平；和當(dāng)對所述組織保持熱時，對所述鄰近患者瞼板腺的組織施加力來 施加壓力，以減少所述組織的區(qū)域中的血流，并且減少熱的對流性熱 損失。
77. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中，施加熱包括對患者眼瞼 的內(nèi)表面施力o熱。
78. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中，施加熱包括對患者眼瞼 的夕卜表面施力口熱。
79. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中，施加力包括對患者眼瞼 的內(nèi)表面施力口熱。
80. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中，施加力包括對患者眼瞼 的外表面施加力。
81. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其進一步包括對所述鄰近患 者瞼板腺的組織保持熱 一段時間。
82. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其進一步包括對所述組織保 持力一段時間，其中，與如果不保持力而在所述一段時間內(nèi)所達到的 溫度水平相比，熱達到更高的溫度水平。
83. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中，在保持熱期間，溫度水 平升至如果不對所述組織施加力就不能達到的水平。
84. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中，所述力在包括由如下各 項組成的組的壓力下施加至少約在120 mm Hg之間、至少約300 mm Hg和至少約350 mm Hg。
85. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中，對所述組織所施加的熱 約在約43至約55攝氏度的范圍內(nèi)。
86. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其進一步包括從所述組織移 除熱，其中，在移除熱后對所述組織繼續(xù)保持力。
87. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其進一步包括從瞼板腺中壓 出處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)的阻塞物。
88. 根據(jù)權(quán)利要求87所述的方法，其中，在從瞼板腺中壓出阻塞 物期間，對所述組織保持力。
89. 根據(jù)權(quán)利要求87所述的方法，其進一步包括從所述組織移除力，其中，壓出阻塞物是在移除力之后執(zhí)行的。
90. 根據(jù)權(quán)利要求87所述的方法，其中，對所述組織保持力直到 從瞼板腺壓出阻塞物。
91. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的方法，其中，在時間間隔內(nèi)對所述組 織施加力。
92. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中，對所述組織施加的力是 恒定的。
93. 根據(jù)權(quán)利要求90所述的方法，其進一步包括重復(fù)執(zhí)行施加 熱以及保持熱的所述步驟，并重復(fù)執(zhí)行施加力以及保持力的所述步驟， 以從瞼板腺中壓出處于熔化的、松弛的或軟化的狀態(tài)的阻塞物。
94. 根據(jù)權(quán)利要求82所述的方法，其中，對所述組織保持力的時 間期限為約1至IO分鐘。
95. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中，力是通過機械力來施加 到所述組織的。
96. 根據(jù)權(quán)利要求77所述的方法，其中，施加熱進一步包括將絕 緣體定位在患者眼瞼之后，位于眼的外表面鞏膜上。
97. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其進一步包括當(dāng)對所述組織 施加熱時，調(diào)節(jié)所述熱。
98. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其進一步包括當(dāng)對所述組織 施加力時，調(diào)節(jié)所述力。
99. 根據(jù)權(quán)利要求76所述的方法，其中，對所述組織所施加的力 包括由機械力、電力、氣動力和手動按壓力組成的組。
100. —種用于治療瞼板腺功能障礙的裝置，其包括 瞼加熱器，其包括絕》彖體；和加熱元件，其嵌入在所述絕緣體中，其中，所述瞼加熱器適于定位在患者眼瞼之后，位于患者眼的鞏 膜的外表面上，且其中，所述瞼加熱器適于通過所述加熱元件對患者眼瞼的內(nèi)表面 施加熱，對鄰近患者瞼板腺的組織施加熱至熔化、松弛或軟化瞼板腺 中的阻塞物的溫度水平。
101. 根據(jù)權(quán)利要求100所述的裝置，其中，所述絕緣體適于定位在患者眼瞼之后，位于患者眼的鞏膜的外表面上。
102. 根據(jù)權(quán)利要求100所述的裝置，其中，所述瞼加熱器進一步 包括從所述絕緣體延伸的平臺。
103. 根據(jù)權(quán)利要求100所述的裝置，其中，所述絕緣體進一步包 括電接口，所述電接口耦合到所述加熱元件，使得當(dāng)能源耦合到所述 電接口時，對所述加熱元件施加電以產(chǎn)生熱。
104. 根據(jù)權(quán)利要求103所述的裝置，其進一步包括 控制器接口，其適于耦合到控制器，其中，所述控制器接口耦合到所述加熱元件，來將所述控制器耦 合到所述加熱元件。
105. 根據(jù)權(quán)利要求103所述的裝置，其中，所述控制器接口包括 電線路，其中，所述電線路電耦合到與所述加熱元件。
106. 根據(jù)權(quán)利要求100所述的裝置，其中，所述絕緣體進一步包 ^括至少一個熱敏電阻，所述至少一個熱壽丈電阻感測由所述加熱元件產(chǎn) 生的熱。
107. 根據(jù)權(quán)利要求100所述的裝置，其中，所述絕緣體進一步包 括保險絲，其中，如果所述絕緣體先前未曾安裝到患者眼，則所述保 險絲是完整的。
108. 根據(jù)權(quán)利要求101所述的裝置，其中，所述絕緣體包括絕緣 物，所述絕緣物圍繞所述加熱元件，以當(dāng)定位在患者眼上時，防止由 所述加熱元件產(chǎn)生的熱損害患者的眼。
109. 根據(jù)權(quán)利要求108所述的裝置，其中，所述絕緣物包括空氣。
110. 根據(jù)權(quán)利要求100所述的裝置，其中，所述絕緣體包括來自 以下組的材料，所述組由Lexan、塑料、生物相容性材料、聚甲基丙烯 酸甲酯(PMMA)和環(huán)氧樹脂組成。
111. 根據(jù)權(quán)利要求100所述的裝置，其進一步包括眼罩，其包含嚢，其中，所述眼罩適于定位在患者眼瞼的外表面上，其中，所述眼罩適于通過所述嚢對患者眼瞼的外表面施加力。
112. 根據(jù)權(quán)利要求111所述的裝置，其中，所述嚢可膨脹來對患 者眼瞼的外表面施加力。
113. 根據(jù)權(quán)利要求111所述的裝置，其中，所述瞼加熱器包括從所述絕緣體延伸的瞼加熱器平臺。
114. 根據(jù)權(quán)利要求113所述的裝置，其中，所述瞼加熱器包括從 透鏡延伸的平臺，并且其中，所述平臺延伸穿過所述眼罩中的孔，以 將患者眼瞼夾在所述絕緣體和所述嚢之間。
115. 根據(jù)權(quán)利要求111所述的裝置，其中，所述絕緣體進一步包 括電接口，所述電接口耦合到所述加熱元件，使得當(dāng)能源耦合到所述 電接口時，對所述加熱元件施加電以產(chǎn)生熱。
116. 根據(jù)權(quán)利要求115所述的裝置，其中，所述眼罩包括托架， 所述托架具有托架接口 ，當(dāng)瞼加熱器平臺插入到所述眼罩的孔中時， 所述托架接口耦合到所述電接口 。
117. 根據(jù)權(quán)利要求113所述的裝置，其中，所述眼罩進一步包括 鎖定機構(gòu)，所述鎖定機構(gòu)被嚙合來允許從所述眼罩的孔移除所述瞼加 熱器平臺。
118. 根據(jù)權(quán)利要求117所述的裝置，其中，所述鎖定機構(gòu)包括指 狀柄，所述指狀柄被夾住并被擠壓，以從所述眼罩的孔釋放所述瞼加 熱器平臺，從而從所述眼罩釋放所述瞼加熱器。
119. 根據(jù)權(quán)利要求116所述的裝置，其中，所述眼罩包括托架， 所述托架具有托架接口 ，當(dāng)所述瞼加熱器平臺插入到所述眼罩的所述 孔中時，所述托架接口耦合到所述電接口 ，且其中，所述鎖定機構(gòu)包括托架平臺和眼罩平臺，所述托架平臺形 成為所述托架的一部分，而所述眼罩平臺耦合到所述眼罩，所述托架 平臺和所述眼罩平臺一起形成夾子，當(dāng)所述夾子被擠壓時，從所述眼 罩的孔釋放所述瞼加熱器平臺，以從所述眼罩釋放所述瞼加熱器。
120. 根據(jù)權(quán)利要求116所述的裝置，其進一步包括 控制器接口，其適于耦合到控制器；其中，當(dāng)所述瞼加熱器平臺插入到所述眼罩的孔中時，所述托架 接口耦合到所述控制器接口 ，以將所述控制器耦合到所述嚢和所述加熱元件。
121. 根據(jù)權(quán)利要求120所述的裝置，其中，所述控制器接口包括 電線路和和氣動管，其中，當(dāng)所述瞼加熱器平臺插入到所述眼罩的孔 中時，所述電線路電耦合到所述加熱元件，并且所述氣動管流體地耦 合到所述嚢。
122. 根據(jù)權(quán)利要求100所述的裝置，其中，所述絕緣體包括溫度 調(diào)節(jié)器，所述溫度調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)對所述加熱元件施加的能量，以調(diào)節(jié)由 所述加熱元件產(chǎn)生的熱。
123. —種用于治療瞼板腺功能障礙的系統(tǒng)，其包括 控制器；瞼加熱器，其中，所述瞼加熱器適于定位在患者眼瞼之后，位于 患者眼的鞏膜的外表面上，其中，所述瞼加熱器對患者眼瞼的內(nèi)表面 施加熱至熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平；和控制器接口 ，其適于將所述控制器耦合到所述瞼加熱器，其中，所述控制器進一步適于向所述瞼加熱器發(fā)送信號，來對患者眼瞼的內(nèi)表面施加熱至熔化、 松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平；和保持至所述瞼加熱器的所述信號，以將患者眼瞼的內(nèi)表面上的熱 保持一段時間。
124. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括瞼加熱器控制器，所述瞼加熱器控制器適于控制所述加熱元件，以 控制由所述加熱元件產(chǎn)生的熱的量。
125. 根據(jù)權(quán)利要求124所述的系統(tǒng)，其中，所述瞼加熱器控制器 為脈沖寬度調(diào)制控制器。
126. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，在向所述瞼加熱器發(fā)送所述信號來對患者眼瞼的內(nèi)表面施加熱至 熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平之前，檢查所述瞼加 熱器控制器上的保險絲，以確定所述瞼加熱器是否先前已被用過。
127. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括治療計時器，其中，所述治療計時器控制所述控制器向所述瞼加熱 器發(fā)送所述信號來對患者眼瞼的內(nèi)表面施加熱的時間量。
128. 根據(jù)權(quán)利要求127所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括顯示器，所述顯示器含有治療計時器顯示器，其中，所述控制器適 于在所述治療計時器顯示器上顯示所述治療計時器中的時間量。
129. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其中，所述瞼加熱器進一步 包括溫度反饋裝備，所述溫度反饋裝備適于測量所述瞼加熱器處的溫 度水平，其中，所述控制器進一步適于使用所述溫度反饋裝備來監(jiān)控所述瞼加熱器處的溫度水平。
130. 根據(jù)權(quán)利要求129所述的系統(tǒng)，其中，所述溫度反饋裝備包 4舌至少一個熱敏電阻。
131. 根據(jù)權(quán)利要求129所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器根據(jù)來自 所述溫度反饋裝備的所述瞼加熱器處的溫度水平，調(diào)節(jié)至所述瞼加熱 器的所述信號，以調(diào)節(jié)由所述加熱元件產(chǎn)生的熱。
132. 根據(jù)權(quán)利要求131所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果所述瞼加熱器處的溫度水平超過閾值溫度水平，則產(chǎn)生錯誤 和/或停用至所述瞼加熱器的所述信號，以停止由所述加熱元件產(chǎn)生熱。
133. 根據(jù)權(quán)利要求131所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果所述瞼加熱器處的溫度水平最初未達到或超過體溫，則產(chǎn)生 錯誤和/或不向所述瞼加熱器發(fā)送使所述加熱元件產(chǎn)生熱的所述信號。
134. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括顯示器，所述顯示器含有溫度水平顯示器，所述溫度水平顯示器顯 示所述瞼加熱器處的溫度水平。
135. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其進一步包括產(chǎn)生力的裝備， 所述產(chǎn)生力的裝備適于定位在患者眼瞼的外表面上，其中，所述產(chǎn)生 力的裝備對患者眼瞼的外表面施加壓力。
136. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括壓力控制器，所述壓力控制器適于控制所述產(chǎn)生力的裝備，來控制 由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力量。
137. 根據(jù)權(quán)利要求136所述的系統(tǒng)，其中，所述產(chǎn)生力的裝備包 括含有嚢的眼罩，其中，所述眼罩適于定位在患者眼瞼的外表面上，其中，所述壓力控制器適于使所述嚢膨脹，以對患者眼瞼的外表 面施力口力。
138. 根據(jù)權(quán)利要求135所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括力杠桿，其中，壓力控制器進一步適于響應(yīng)于所述力杠桿的嚙合， 來控制由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力。
139. 根據(jù)權(quán)利要求135所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括壓力反饋裝備，所述壓力反饋裝備適于測量由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn) 生的壓力，其中，所述控制器進一步適于使用所述壓力反饋裝備來監(jiān) 控患者眼瞼的外表面處的壓力水平。
140. 根據(jù)權(quán)利要求139所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果由產(chǎn)生壓力的裝備產(chǎn)生的壓力超過闊值壓力水平，則產(chǎn)生錯 誤和/或停用由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力，以停止在患者眼瞼的外 表面處產(chǎn)生壓力。
141. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括顯示器，所述顯示器含有壓力水平顯示器，所述壓力水平顯示器顯 示對患者眼瞼的外表面所施加的壓力。
142. 根據(jù)權(quán)利要求129所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括數(shù)據(jù)記錄器，并且其中，所述控制器進一步適于儲存由所述溫度反 饋裝備測量的關(guān)于溫度水平的信息。
143. 根據(jù)權(quán)利要求139所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括數(shù)據(jù)記錄器，并且其中，所述控制器進一步適于儲存由所述壓力反 饋裝備測量的關(guān)于壓力水平的信息。
144. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括給所述控制器提供動力的能源，并且其中，所述控制器進一步適于， 如果所述能源不能產(chǎn)生閾值能量的量，則產(chǎn)生錯誤。
145. 根據(jù)權(quán)利要求135所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，通過控制由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力，來幫助從瞼板腺中壓 出阻塞物。
146. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，當(dāng)所述控制器向所述瞼加熱器發(fā)送信號來產(chǎn)生熱時，保持由所述 產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力。
147. 根據(jù)權(quán)利要求135所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，當(dāng)所述控制器向所述瞼加熱器發(fā)送信號來產(chǎn)生熱時，保持由所述 產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力，以減少患者眼瞼中的血流，從而減少來自 眼瞼的熱耗散。
148. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于向所述瞼加熱器產(chǎn)生信號，以產(chǎn)生在約35至47攝氏度之間的溫度 水平的熱。
149. 根據(jù)權(quán)利要求123所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于向所述瞼加熱器產(chǎn)生可變信號，以產(chǎn)生在約35至55攝氏度之間的 溫度水平的熱。
150. —種用于治療瞼板腺功能障礙的系統(tǒng)，其包括 控制器；瞼加熱器，其含有加熱元件，其中，所述瞼加熱器適于定位在患 者眼瞼之后，位于患者眼的鞏膜的外表面上，其中，所述瞼加熱器對 患者眼瞼的內(nèi)表面施加熱至熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫 度水平；產(chǎn)生力的裝備，其適于定位在患者眼瞼的內(nèi)表面上，其中，所述 產(chǎn)生力的裝備對患者眼瞼的內(nèi)表面施加壓力；和控制器接口 ，其適于將所述控制器耦合到所述瞼加熱器和所述產(chǎn) 生力的裝備，其中，所述控制器進一步適于向所述瞼加熱器發(fā)送信號，來對患者眼瞼的內(nèi)表面施加熱至熔化、松他或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平；控制所述產(chǎn)生力的裝備，以在患者眼瞼的內(nèi)表面上產(chǎn)生壓力；和 保持至所述瞼加熱器的所述信號，以將患者眼瞼的內(nèi)表面上的熱保持一段時間。
151. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括瞼加熱器控制器，所述瞼加熱器控制器適于控制所述加熱元件，以 控制由所述加熱元件產(chǎn)生的熱的量。
152. 根據(jù)權(quán)利要求151所述的系統(tǒng)，其中，所述瞼加熱器控制器 為脈沖寬度調(diào)制控制器。
153. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，在向所述瞼加熱器發(fā)送所述信號來對患者眼瞼的內(nèi)表面施加熱至 熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平之前，檢查所述瞼加 熱器上的保險絲，以確定所述瞼加熱器是否先前已被用過。
154. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括治療計時器，其中，所述治療計時器控制所述控制器向所述瞼加熱 器發(fā)送所述信號來對患者眼瞼的內(nèi)表面施加熱的時間量。
155. 根據(jù)權(quán)利要求154所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括顯示器，所述顯示器含有治療計時器顯示器，其中，所述控制器適 于在所述治療計時器顯示器上顯示所述治療計時器中的時間量。
156. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述瞼加熱器進一步包括溫度反饋裝備，所述溫度反饋裝備適于測量所述瞼加熱器處的溫 度水平，其中，所述控制器進一步適于使用所述溫度反饋裝備來監(jiān)控 所述瞼加熱器處的溫度水平。
157. 根據(jù)權(quán)利要求156所述的系統(tǒng)，其中，所述溫度反饋裝備包 4舌至少一個熱每丈電阻。
158. 根據(jù)權(quán)利要求156所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器根據(jù)來自 所述溫度反饋裝備的所述瞼加熱器處的溫度水平，來調(diào)節(jié)發(fā)送到所述 瞼加熱器的所述信號，以調(diào)節(jié)由所述加熱元件產(chǎn)生的熱。
159. 根據(jù)權(quán)利要求158所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果所述瞼加熱器處的溫度水平超過閾值溫度水平，則產(chǎn)生錯誤 和/或停用至所述瞼加熱器的所述信號，以停止由所述加熱元件產(chǎn)生熱。
160. 根據(jù)權(quán)利要求158所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果所述瞼加熱器處的溫度水平最初未達到或超過體溫，則產(chǎn)生 錯誤和/或不向所述瞼加熱器發(fā)送使所述加熱元件產(chǎn)生熱的所述信號。
161. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括顯示器，所述顯示器含有溫度水平顯示器，所述溫度水平顯示器顯 示所述瞼加熱器處的溫度水平。
162. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括壓力控制器，所述壓力控制器適于控制所述產(chǎn)生力的裝備，來控制 由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力量。
163. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括力杠桿，其中，所述壓力控制器進一步適于響應(yīng)于所述力杠桿的嚙 合，來控制由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力。
164. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括壓力反饋裝備，所述壓力反饋裝備適于測量由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn) 生的壓力，其中，所述控制器進一步適于使用所述壓力反饋裝備來監(jiān) 控患者眼瞼的內(nèi)表面處的壓力水平。
165. 根據(jù)權(quán)利要求164所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力超過閾值壓力水平，則產(chǎn)生 錯誤和/或停用由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力，以停止在患者眼瞼的 內(nèi)表面處產(chǎn)生壓力。
166. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包括顯示器，所述顯示器含有壓力水平顯示器，所述壓力水平顯示器顯 示對患者眼瞼的內(nèi)表面所施加的壓力。
167. 根據(jù)權(quán)利要求156所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括數(shù)據(jù)記錄器，并且其中，所述控制器進一步適于儲存由所述溫度反 饋裝備測量的關(guān)于溫度水平的信息。
168. 根據(jù)權(quán)利要求164所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括數(shù)據(jù)記錄器，并且其中，所述控制器進一步適于儲存由所述壓力反 饋裝備測量的關(guān)于壓力水平的信息。
169. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括給所述控制器提供動力的能源，并且其中，所述控制器進一步適于， 如果所述能源不能產(chǎn)生閾值能量的量時，則產(chǎn)生錯誤。
170. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，通過控制由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力，來幫助從瞼板腺中壓 出阻塞物。
171. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，當(dāng)所迷控制器向所述瞼加熱器發(fā)送信號來產(chǎn)生熱時，保持由所述 產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力。
172. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，當(dāng)所述控制器向所述瞼加熱器發(fā)送信號來產(chǎn)生熱時，保持由所述 產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力，以減少患者眼瞼中的血流，從而減少來自 對患者眼瞼的內(nèi)表面施加的熱的對流性熱損失。
173. 根據(jù)權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于向所述瞼加熱器產(chǎn)生信號，以產(chǎn)生在約35至55攝氏度之間的溫度 水平的熱。
174. —種用于治療瞼板腺功能障礙的系統(tǒng)，其包括 控制器；瞼加熱器，其中，所述瞼加熱器適于對患者眼瞼的外表面施加熱 至熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平；產(chǎn)生力的裝備，其適于定位在患者眼瞼的外表面上，其中，所述 產(chǎn)生力的裝備對患者眼瞼的外表面施加壓力；和控制器接口 ，其適于將所述控制器耦合到所述瞼加熱器和所述產(chǎn) 生力的裝備，其中，所述控制器進一步適于向所述瞼加熱器發(fā)送信號，來對患者眼瞼的外表面施加熱至熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平；和控制所述產(chǎn)生力的裝備，以在患者眼瞼的外表面上產(chǎn)生壓力；和 保持至所述瞼加熱器的信號，以將患者眼瞼的外表面上的熱保持一段時間。
175. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括瞼加熱器控制器，所述瞼加熱器控制器適于控制所述加熱元件，以 控制由所述加熱元件產(chǎn)生的熱的量。
176. 根據(jù)權(quán)利要求175所述的系統(tǒng)，其中，所述瞼加熱器控制器 為脈沖寬度調(diào)制控制器。
177. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，在向所述瞼加熱器發(fā)送所述信號來對患者眼瞼的外表面施加熱至 熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平之前，檢查所述瞼加 熱器上的保險絲，以確定所述瞼加熱器是否先前已被用過。
178. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括治療計時器，其中，所述治療計時器控制所述控制器向所述瞼加熱 器發(fā)送的所述信號來對患者眼瞼的外表面施加熱的時間量。
179. 根據(jù)權(quán)利要求178所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括顯示器，所述顯示器含有治療計時器顯示器，其中，所述控制器適 于在所述治療計時器顯示器上顯示所述治療計時器中的時間量。
180. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述瞼加熱器進一步 包括溫度反饋裝備，所述溫度反饋裝備適于測量所述瞼加熱器處的溫 度水平，其中，所述控制器進一步適于使用所述溫度反饋裝備來監(jiān)控 所述瞼加熱器處的溫度水平。
181. 根據(jù)權(quán)利要求180所述的系統(tǒng)，其中，所述溫度反饋裝備包 才舌至少一個熱每丈電阻。
182. 根據(jù)權(quán)利要求180所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器根據(jù)來自 所述溫度反饋裝備的所述瞼加熱器處的溫度水平，來調(diào)節(jié)發(fā)送到所述 瞼加熱器的所述信號，以調(diào)節(jié)由所述加熱元件產(chǎn)生的熱。
183. 根據(jù)權(quán)利要求182所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果所述瞼加熱器處的溫度水平超過閾值溫度水平，則產(chǎn)生錯誤和/或停用至所述瞼加熱器的所述信號，以停止由所述加熱元件產(chǎn)生熱。
184. 根據(jù)權(quán)利要求182所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果所述瞼加熱器處的溫度水平最初未達到或超過體溫，則產(chǎn)生 錯誤和/或不向所述瞼加熱器發(fā)送使所述加熱元件產(chǎn)生熱的所述信號。
185. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括顯示器，所述顯示器含有溫度水平顯示器，所述溫度水平顯示器顯 示所述瞼加熱器處的溫度水平。
186. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括壓力控制器，所述壓力控制器適于控制所述產(chǎn)生力的裝備，來控制 由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力量。
187. 根據(jù)權(quán)利要求186所述的系統(tǒng)，其中，所述產(chǎn)生力的裝備包 括含有嚢的眼罩，其中，所述眼罩適于定位在患者眼瞼的外表面上，其中，所述壓力控制器適于使所述嚢膨脹，以對患者眼瞼的外表 面施力口力。
188. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括力杠桿，其中，所述控制器進一步適于響應(yīng)于所述力杠桿的嚙合， 來控制由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力。
189. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括壓力反饋裝備，所述壓力反饋裝備適于測量由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn) 生的壓力，其中，所述控制器進一步適于使用所述壓力反饋裝備來監(jiān) 控患者眼瞼的外表面處的壓力水平。
190. 根據(jù)權(quán)利要求189所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果由產(chǎn)生壓力的裝備產(chǎn)生的壓力超過閾值壓力水平，則產(chǎn)生錯 誤和/或停用由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力，以停止在患者眼瞼的外 表面處產(chǎn)生壓力。
191. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括顯示器，所述顯示器含有壓力水平顯示器，所述壓力水平顯示器顯 示對患者眼瞼的外表面所施加的壓力。
192. 根據(jù)權(quán)利要求180所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括數(shù)據(jù)記錄器，并且其中，所述控制器進一步適于儲存由所述溫度反 饋裝備測量的關(guān)于溫度水平的信息。
193. 根據(jù)權(quán)利要求189所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包括數(shù)據(jù)記錄器，并且其中，所述控制器進一步適于儲存由所述壓力反 饋裝備測量的關(guān)于壓力水平的信息。
194. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括給所述控制器提供動力的能源，并且其中，所述控制器進一步適于， 如果所述能源不能產(chǎn)生閾值能量的量，則產(chǎn)生錯誤。
195. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，通過控制由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力，來幫助從瞼板腺中壓 出阻塞物。
196. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，當(dāng)所述控制器向所述瞼加熱器發(fā)送信號來產(chǎn)生熱時，保持由所述 產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力。
197. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，當(dāng)所述控制器向所述瞼加熱器發(fā)送信號來產(chǎn)生熱時，保持由所述 產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力，以減少患者眼瞼中的血流，從而減少來自 對患者眼瞼的外表面施加的熱的對流性熱損失。
198. 根據(jù)權(quán)利要求174所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于向所述瞼加熱器產(chǎn)生可變信號，以產(chǎn)生在約35至55攝氏度之間的 溫度水平的熱。
199. 一種用于治療瞼板腺功能障礙的系統(tǒng)，其包括 控制器；瞼加熱器，其含有加熱元件，其中，所述瞼加熱器適于作用到鄰 近患者瞼板腺的組織至熔化、松弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平；產(chǎn)生力的裝備，其適于定位在所述組織上，其中，所述產(chǎn)生力的裝備對所述組織施加壓力；和控制器接口 ，其適于將所述控制器耦合到所述瞼加熱器和所述產(chǎn) 生力的裝備，其中，所述控制器進一步適于向所述瞼加熱器發(fā)送信號，來對所述組織施加熱至熔化、松弛或 軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平；和控制所述產(chǎn)生力的裝備，來在所述組織上產(chǎn)生壓力，以減少所述 組織的區(qū)域中的血流，從而減少所述組織中的熱4毛散；和保持至所述瞼加熱器的所述信號，以將所述組織上的熱保持一段 時間。
200. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括瞼加熱器控制器，所述瞼加熱器控制器適于控制所述加熱元件，以 控制由所述加熱元件產(chǎn)生的熱的量。
201. 根據(jù)權(quán)利要求200所述的系統(tǒng)，其中，所述瞼加熱器控制器 為脈沖寬度調(diào)制控制器。
202. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，在向所述瞼加熱器發(fā)送所述信號來對所述組織施加熱至熔化、松 弛或軟化瞼板腺中的阻塞物的溫度水平之前，檢查所述瞼加熱器上的 保險絲，以確定所述瞼加熱器是否先前已被用過。
203. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括治療計時器，其中，所述治療計時器控制所述控制器向所述瞼加熱 器發(fā)送所述信號來對所述組織施加熱的時間量。
204. 根據(jù)權(quán)利要求203所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括顯示器，所述顯示器含有治療計時器顯示器，其中，所述控制器適 于在所述治療計時器顯示器上顯示所述治療計時器中的時間量。
205. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述瞼加熱器進一步 包括溫度反饋裝備，所述溫度反饋裝備適于測量所述瞼加熱器處的溫 度水平，其中，所述控制器進一步適于使用所述溫度反饋裝備來監(jiān)控 所述瞼加熱器處的溫度水平。
206. 根據(jù)權(quán)利要求205所述的系統(tǒng)，其中，所述溫度反饋裝備包 括至少一個熱敏電阻。
207. 根據(jù)權(quán)利要求205所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器根據(jù)來自 所述溫度反饋裝備的所述瞼加熱器處的溫度水平來調(diào)節(jié)發(fā)送到所述瞼 加熱器的所述信號，以調(diào)節(jié)由所述加熱元件產(chǎn)生的熱。
208. 根據(jù)權(quán)利要求207所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果所述瞼加熱器處的溫度水平超過閾值溫度水平，則產(chǎn)生錯誤 和/或停用至所述瞼加熱器的所述信號，以停止由所述加熱元件產(chǎn)生熱。
209. 根據(jù)權(quán)利要求207所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果所述瞼加熱器處的溫度水平最初未達到或超過體溫，則產(chǎn)生 錯誤和/或不向所述瞼加熱器發(fā)送使所述加熱元件產(chǎn)生熱的所述信號。
210. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括顯示器，所述顯示器含有溫度水平顯示器，所述溫度水平顯示器顯 示所述瞼加熱器處的溫度水平。
211. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括壓力控制器，所述壓力控制器適于控制所述產(chǎn)生力的裝備，來控制 由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力量。
212. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括力杠桿，其中，所述控制器進一步適于響應(yīng)于所述力杠桿的嚙合來 控制由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力。
213. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括壓力反饋裝備，所述壓力反饋裝備適于測量由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn) 生的壓力，其中，所述控制器進一步適于使用所述壓力反饋裝備來監(jiān) 控患者眼瞼的內(nèi)表面處的壓力水平。
214. 根據(jù)權(quán)利要求213所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，如果由產(chǎn)生壓力的裝備產(chǎn)生的壓力超過閾值壓力水平，則產(chǎn)生錯 誤和/或停用由所述產(chǎn)生 力的裝備產(chǎn)生壓力，以停止在所述組織處產(chǎn)生 壓力。
215. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括顯示器，所述顯示器含有壓力水平顯示器，所述壓力水平顯示器顯 示對所述組織所施加的壓力。
216. 根據(jù)權(quán)利要求205所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括數(shù)據(jù)記錄器，并且其中，所述控制器進一步適于儲存由所述溫度反 饋裝備測量的關(guān)于溫度水平的信息。
217. 根據(jù)權(quán)利要求213所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括數(shù)據(jù)記錄器，并且其中，所述控制器進一步適于儲存由所述壓力反 饋裝備測量的關(guān)于壓力水平的信息。
218. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步包 括給所述控制器提供動力的能源，并且其中，所述控制器進一步適于， 如果所述能源不能產(chǎn)生閾值能量的量，則產(chǎn)生錯誤。
219. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，通過控制由所述產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力，來幫助從瞼板腺中壓 出阻塞物。
220. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于，當(dāng)所述控制器向所述瞼加熱器發(fā)送信號來產(chǎn)生熱時，保持由所述 產(chǎn)生力的裝備產(chǎn)生的壓力。
221. 根據(jù)權(quán)利要求199所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器進一步適 于向所述瞼加熱器產(chǎn)生可變信號，以產(chǎn)生在約35至55攝氏度之間的 溫度水平的熱。
全文摘要
治療瞼板腺功能障礙的裝置、系統(tǒng)和方法。對患者眼瞼或周圍組織施加熱來對患者的瞼板腺施加熱。熱的施加有助于壓出瞼板腺中的阻塞物或閉塞物，以使脂質(zhì)層恢復(fù)充足的皮脂流動，從而治療干眼癥。還可對患者眼瞼或周圍組織施加力來改善傳導(dǎo)性熱傳遞，并減少引起對流性熱損失的組織中的血流。因此，力的施加可進一步增加溫度水平和/或減少達到用于移除阻塞物所需要的溫度水平的時間。達到增加的溫度水平，同時減少達到期望溫度水平的時間量，可改善瞼板腺中的阻塞物或閉塞物的熔化、松弛或軟化，和/或在治療過程中，有助于減少患者的不適。
文檔編號A61M35/00GK101663064SQ200880008741
公開日2010年3月3日 申請日期2008年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月17日
發(fā)明者B·T·格雷夫利, D·R·科布, J·M·詹茲, J·W·哈欽森, K·高斯曼, S·M·格雷倫, T·R·威利斯 申請人:眼淚科學(xué)公司